醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動(dòng)意見(jiàn)

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動(dòng)意見(jiàn)

醫(yī)療保障信息化、標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)取得突破，醫(yī)療保障信息國(guó)家平臺(tái)建成并投入使用，醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)保電子憑證推廣應(yīng)用。制定《醫(yī)療保障基金使用監(jiān)督管理?xiàng)l例》，醫(yī)療保障法治基礎(chǔ)持續(xù)夯實(shí)。醫(yī)療保障經(jīng)辦管理服務(wù)體系初步理順，服務(wù)事項(xiàng)實(shí)施清單管理，服務(wù)智能化、適老化程度顯著提高?；痤A(yù)算和績(jī)效管理持續(xù)加強(qiáng)。醫(yī)療保障制度法定化程度明顯提升，定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)管理更加透明高效，基金監(jiān)管制度體系更加完善，行政執(zhí)法更加規(guī)范，全社會(huì)醫(yī)保法治觀(guān)念明顯增強(qiáng)。穩(wěn)步建立長(zhǎng)期護(hù)理保險(xiǎn)制度適應(yīng)我國(guó)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展水平和老齡化發(fā)展趨勢(shì)，構(gòu)建長(zhǎng)期護(hù)理保險(xiǎn)制度政策框架，協(xié)同促進(jìn)長(zhǎng)期照護(hù)服務(wù)體系建設(shè)。從職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人群起步，重點(diǎn)解決重度失能人員基本護(hù)理保障需求。探索建立互助共濟(jì)、責(zé)任共擔(dān)的多渠道籌資機(jī)制，參加長(zhǎng)期護(hù)理保險(xiǎn)的職工籌資以單位和個(gè)人繳費(fèi)為主，形成與經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展和保障水平相適應(yīng)的籌資動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制。建立公平適度的待遇保障機(jī)制，合理確定待遇保障范圍和基金支付水平。制定全國(guó)統(tǒng)一的長(zhǎng)期護(hù)理保險(xiǎn)失能等級(jí)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)，建立并完善長(zhǎng)期護(hù)理保險(xiǎn)需求認(rèn)定、等級(jí)評(píng)定等標(biāo)準(zhǔn)體系和管理辦法，明確長(zhǎng)期護(hù)理保險(xiǎn)基本保障項(xiàng)目。做好與經(jīng)濟(jì)困難的高齡、失能老年人補(bǔ)貼以及重度殘疾人護(hù)理補(bǔ)貼等政策的銜接。健全長(zhǎng)期護(hù)理保險(xiǎn)經(jīng)辦服務(wù)體系。完善管理服務(wù)機(jī)制，引入社會(huì)力量參與長(zhǎng)期護(hù)理保險(xiǎn)經(jīng)辦服務(wù)。鼓勵(lì)商業(yè)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)開(kāi)發(fā)商業(yè)長(zhǎng)期護(hù)理保險(xiǎn)產(chǎn)品。協(xié)同建設(shè)高效的醫(yī)藥服務(wù)供給體系（一）優(yōu)化提升醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系完善區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，健全城市三級(jí)醫(yī)院、縣級(jí)醫(yī)院和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)分工協(xié)作的現(xiàn)代醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系，支持整合型醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)，加強(qiáng)分級(jí)診療體系建設(shè)，推進(jìn)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)展，促進(jìn)基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)有效利用和患者有序就醫(yī)。促進(jìn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)行業(yè)行為規(guī)范、成本控制和行業(yè)自律。支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，強(qiáng)化中醫(yī)藥在疾病預(yù)防治療中的作用，推廣中醫(yī)治未病干預(yù)方案。支持兒科、老年醫(yī)學(xué)科、精神心理科和康復(fù)、護(hù)理等緊缺醫(yī)療服務(wù)發(fā)展。鼓勵(lì)日間手術(shù)、多學(xué)科診療、無(wú)痛診療等醫(yī)療服務(wù)發(fā)展。完善檢查檢驗(yàn)政策，推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)。支持遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)、互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)、互聯(lián)網(wǎng)藥品配送、上門(mén)護(hù)理服務(wù)等醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)新模式新業(yè)態(tài)有序發(fā)展，促進(jìn)人工智能等新技術(shù)的合理運(yùn)用。（二）提高醫(yī)藥產(chǎn)品供應(yīng)和安全保障能力深化審評(píng)審批制度改革，鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新發(fā)展，加快新藥好藥上市，促進(jìn)群眾急需的新藥和醫(yī)療器械研發(fā)使用。穩(wěn)步推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。分步實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)制度，拓展醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)在衛(wèi)生健康、醫(yī)療保障等領(lǐng)域的銜接應(yīng)用。嚴(yán)格藥品監(jiān)管，有序推進(jìn)藥品追溯體系建設(shè)。健全短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警和分級(jí)應(yīng)對(duì)體系，加大對(duì)原料藥壟斷等違法行為的執(zhí)法力度，進(jìn)一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)。逐步建立中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)急儲(chǔ)備、庫(kù)存和產(chǎn)能報(bào)告制度，保障集中采購(gòu)藥品供應(yīng)。支持藥店連鎖化、專(zhuān)業(yè)化、數(shù)字化發(fā)展，更好發(fā)揮藥店獨(dú)特優(yōu)勢(shì)和藥師作用。依托全國(guó)統(tǒng)一的醫(yī)療保障信息平臺(tái)，支持電子處方流轉(zhuǎn)。（三）強(qiáng)化協(xié)商共治機(jī)制健全醫(yī)療保障部門(mén)、參保人代表、醫(yī)院協(xié)會(huì)、醫(yī)師協(xié)會(huì)、藥師協(xié)會(huì)、護(hù)理學(xué)會(huì)、藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)流通企業(yè)等參加的協(xié)商機(jī)制，構(gòu)建多方利益協(xié)調(diào)的新格局，推動(dòng)政策制定更加精準(zhǔn)高效。持續(xù)優(yōu)化醫(yī)療保障支付機(jī)制（一）完善醫(yī)保藥品目錄調(diào)整機(jī)制立足基金承受能力，適應(yīng)群眾基本醫(yī)療需求、臨床技術(shù)進(jìn)步需要，建立并完善醫(yī)保藥品目錄調(diào)整規(guī)則及指標(biāo)體系，動(dòng)態(tài)調(diào)整優(yōu)化醫(yī)保藥品目錄，及時(shí)將臨床價(jià)值高、患者獲益明顯、經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)優(yōu)良的藥品按程序納入醫(yī)保支付范圍。將符合條件的中藥按規(guī)定納入醫(yī)保支付范圍。健全醫(yī)保藥品評(píng)價(jià)機(jī)制，加強(qiáng)醫(yī)保藥品目錄落地情況監(jiān)測(cè)和創(chuàng)新藥評(píng)價(jià)，支持藥品創(chuàng)新，提高談判藥品可及性。2022年實(shí)現(xiàn)全國(guó)基本醫(yī)保用藥范圍基本統(tǒng)一。建立健全醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)，從談判藥品、集中帶量采購(gòu)藥品和兩病患者用藥支付標(biāo)準(zhǔn)切入，逐步銜接醫(yī)保藥品目錄管理和支付標(biāo)準(zhǔn)。（二）加強(qiáng)醫(yī)保醫(yī)用耗材管理建立醫(yī)保醫(yī)用耗材準(zhǔn)入制度，制定醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄。探索制定醫(yī)用耗材醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，引導(dǎo)規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，促進(jìn)醫(yī)用耗材合理使用。（三）提升醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目管理水平完善醫(yī)保醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目范圍管理，明確醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目醫(yī)保準(zhǔn)入、支付、監(jiān)管政策，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為。在規(guī)范明細(xì)、統(tǒng)一內(nèi)涵的基礎(chǔ)上，逐步建立科學(xué)、公正、透明的醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目準(zhǔn)入和動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，促進(jìn)醫(yī)療服務(wù)新技術(shù)有序發(fā)展。支持將符合條件的中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目按規(guī)定納入醫(yī)保支付范圍。（四）持續(xù)深化醫(yī)保支付方式改革在全國(guó)范圍內(nèi)普遍實(shí)施按病種付費(fèi)為主的多元復(fù)合式醫(yī)保支付方式，推進(jìn)區(qū)域醫(yī)保基金總額預(yù)算點(diǎn)數(shù)法改革，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理診療，提高醫(yī)保資金使用效能。制定醫(yī)保基金總額預(yù)算管理、按床日付費(fèi)、按人頭付費(fèi)等技術(shù)規(guī)范。完善緊密型醫(yī)療聯(lián)合體醫(yī)保支付政策。深化門(mén)診支付方式改革，規(guī)范門(mén)診付費(fèi)基本單元，逐步形成以服務(wù)能力、服務(wù)項(xiàng)目、服務(wù)量為基礎(chǔ)的支付方式。引導(dǎo)合理就醫(yī)，促進(jìn)基層首診。探索符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的醫(yī)保支付方式，發(fā)布中醫(yī)優(yōu)勢(shì)病種，鼓勵(lì)實(shí)行中西醫(yī)同病同效同價(jià)，引導(dǎo)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供適宜的中醫(yī)藥服務(wù)。制定完善不同支付方式經(jīng)辦規(guī)程。探索醫(yī)療服務(wù)與藥品分開(kāi)支付。（五）健全對(duì)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)的預(yù)算分配機(jī)制堅(jiān)持以收定支、收支平衡、略有結(jié)余的總額預(yù)算編制原則，統(tǒng)籌考慮住院與門(mén)診保障、藥品（醫(yī)用耗材）與醫(yī)療服務(wù)支付、地區(qū)內(nèi)就醫(yī)與轉(zhuǎn)外就醫(yī)等情況，完善分項(xiàng)分類(lèi)預(yù)算管理辦法，健全預(yù)算和結(jié)算管理機(jī)制。支持有條件的地區(qū)醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)按協(xié)議約定向醫(yī)療機(jī)構(gòu)預(yù)付部分醫(yī)保資金，提高醫(yī)?；鹗褂每?jī)效。（六）加強(qiáng)醫(yī)保定點(diǎn)管理全面實(shí)施醫(yī)療保障定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療保障定點(diǎn)零售藥店管理辦法。優(yōu)化定點(diǎn)管理流程，擴(kuò)大定點(diǎn)覆蓋面，將更多符合條件的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)納入醫(yī)保定點(diǎn)范圍。加強(qiáng)考核監(jiān)督，完善定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)績(jī)效考核，制定針對(duì)不同支付方式的醫(yī)療服務(wù)行為監(jiān)督管理辦法，推動(dòng)定點(diǎn)管理與醫(yī)療質(zhì)量、協(xié)議履行相掛鉤。全球醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展情況上世紀(jì)90年代至本世紀(jì)初，全球醫(yī)療器械行業(yè)的快速發(fā)展主要源自于少數(shù)發(fā)達(dá)國(guó)家領(lǐng)先的知識(shí)理論和科學(xué)技術(shù)。美歐日等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)，由于其醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展時(shí)間較早，國(guó)內(nèi)居民生活水平高，對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)水平和質(zhì)量有較高的要求，市場(chǎng)需求以產(chǎn)品的升級(jí)換代為主，發(fā)展至今已形成了較為穩(wěn)定的市場(chǎng)規(guī)模和需求?，F(xiàn)階段，發(fā)展中國(guó)家在經(jīng)濟(jì)高速增長(zhǎng)之背景下，國(guó)民對(duì)于生活水平及醫(yī)療質(zhì)量的提升提出了更高的要求。醫(yī)療領(lǐng)域的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、專(zhuān)項(xiàng)政策扶持以及發(fā)展中國(guó)家人口紅利帶來(lái)的廣闊市場(chǎng)空間均將成為帶動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展的天然催化劑。發(fā)展中國(guó)家作為醫(yī)療器械的新興市場(chǎng)，未來(lái)隨著資金投入的持續(xù)提升、科研水平的不斷發(fā)展，將催生全球醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展新的增長(zhǎng)點(diǎn)。醫(yī)療器械行業(yè)技術(shù)水平醫(yī)療器械行業(yè)是多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、資金密集型高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，將傳統(tǒng)工業(yè)與生物醫(yī)學(xué)工程、電子信息技術(shù)等高新技術(shù)相結(jié)合，對(duì)企業(yè)的研發(fā)創(chuàng)新能力和生產(chǎn)技術(shù)水平要求較高。我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)起步相對(duì)較晚，早期創(chuàng)新研發(fā)能力不足，行業(yè)整體技術(shù)水平與歐美發(fā)達(dá)國(guó)家存在一定差距。但隨著我國(guó)醫(yī)療領(lǐng)域的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)不斷完善、專(zhuān)項(xiàng)政策扶持的推動(dòng)、資金投入的持續(xù)加大、科研水平的快速發(fā)展，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)整體技術(shù)水平將不斷提升。鼓勵(lì)商業(yè)健康保險(xiǎn)發(fā)展（一）鼓勵(lì)產(chǎn)品創(chuàng)新鼓勵(lì)商業(yè)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)提供醫(yī)療、疾病、康復(fù)、照護(hù)、生育等多領(lǐng)域的綜合性健康保險(xiǎn)產(chǎn)品和服務(wù)，逐步將醫(yī)療新技術(shù)、新藥品、新器械應(yīng)用納入商業(yè)健康保險(xiǎn)保障范圍。支持商業(yè)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)與中醫(yī)藥機(jī)構(gòu)合作開(kāi)展健康管理服務(wù)，開(kāi)發(fā)中醫(yī)治未病等保險(xiǎn)產(chǎn)品。更加注重發(fā)揮商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)作用，引導(dǎo)商業(yè)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)創(chuàng)新完善保障內(nèi)容，提高保障水平和服務(wù)能力。（二）完善支持政策厘清基本醫(yī)療保險(xiǎn)責(zé)任邊界，支持商業(yè)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)開(kāi)發(fā)與基本醫(yī)療保險(xiǎn)相銜接的商業(yè)健康保險(xiǎn)產(chǎn)品，更好覆蓋基本醫(yī)保不予支付的費(fèi)用。按規(guī)定探索推進(jìn)醫(yī)療保障信息平臺(tái)與商業(yè)健康保險(xiǎn)信息平臺(tái)信息共享。（三）加強(qiáng)監(jiān)督管理規(guī)范商業(yè)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)承辦大病保險(xiǎn)業(yè)務(wù)，建立并完善參與基本醫(yī)療保險(xiǎn)經(jīng)辦的商業(yè)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)績(jī)效評(píng)價(jià)機(jī)制。落實(shí)行業(yè)監(jiān)管部門(mén)責(zé)任，加強(qiáng)市場(chǎng)行為監(jiān)管，突出商業(yè)健康保險(xiǎn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)、銷(xiāo)售、賠付等關(guān)鍵環(huán)節(jié)監(jiān)管。發(fā)展目標(biāo)到2025年，醫(yī)療保障制度更加成熟定型，基本完成待遇保障、籌資運(yùn)行、醫(yī)保支付、基金監(jiān)管等重要機(jī)制和醫(yī)藥服務(wù)供給、醫(yī)保管理服務(wù)等關(guān)鍵領(lǐng)域的改革任務(wù)，醫(yī)療保障政策規(guī)范化、管理精細(xì)化、服務(wù)便捷化、改革協(xié)同化程度明顯提升。（一）建設(shè)公平醫(yī)?；踞t(yī)療保障更加公平普惠，各方責(zé)任更加均衡，保障范圍和標(biāo)準(zhǔn)與經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展水平更加適應(yīng)，公共服務(wù)更加可及，制度間、人群間、區(qū)域間差距逐步縮小，醫(yī)療保障再分配功能持續(xù)強(qiáng)化。（二）建設(shè)法治醫(yī)保醫(yī)療保障制度法定化程度明顯提升，定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)管理更加透明高效，基金監(jiān)管制度體系更加完善，行政執(zhí)法更加規(guī)范，全社會(huì)醫(yī)保法治觀(guān)念明顯增強(qiáng)。（三）建設(shè)安全醫(yī)保基金運(yùn)行更加安全穩(wěn)健，信息安全管理持續(xù)強(qiáng)化，防范和化解因病致貧返貧長(zhǎng)效機(jī)制基本建立，醫(yī)療保障安全網(wǎng)更加密實(shí)。（四）建設(shè)智慧醫(yī)保醫(yī)療保障信息化水平顯著提升，全國(guó)統(tǒng)一的醫(yī)療保障信息平臺(tái)全面建成，互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康醫(yī)保服務(wù)不斷完善，醫(yī)保大數(shù)據(jù)和智能監(jiān)控全面應(yīng)用，醫(yī)保電子憑證普遍推廣，就醫(yī)結(jié)算更加便捷。（五）建設(shè)協(xié)同醫(yī)保醫(yī)療保障和醫(yī)藥服務(wù)高質(zhì)量協(xié)同發(fā)展，醫(yī)保支付機(jī)制更加管用高效，以市場(chǎng)為主導(dǎo)的醫(yī)藥價(jià)格和采購(gòu)機(jī)制更加完善，醫(yī)療服務(wù)價(jià)格調(diào)整更加靈敏有度。展望2035年，基本醫(yī)療保障制度更加規(guī)范統(tǒng)一，多層次醫(yī)療保障體系更加完善，醫(yī)療保障公共服務(wù)體系更加健全，醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥協(xié)同治理格局總體形成，中國(guó)特色醫(yī)療保障制度優(yōu)越性充分顯現(xiàn)，全民醫(yī)療保障向全民健康保障積極邁進(jìn)。制度體系更加完善以基本醫(yī)療保險(xiǎn)為主體，醫(yī)療救助為托底，補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)、商業(yè)健康保險(xiǎn)、慈善捐贈(zèng)、醫(yī)療互助等共同發(fā)展的多層次醫(yī)療保障制度框架基本形成，更好滿(mǎn)足了人民群眾多元化醫(yī)療保障需求。統(tǒng)一的城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)和大病保險(xiǎn)制度全面建成?；踞t(yī)療保險(xiǎn)統(tǒng)籌層次穩(wěn)步提高。生育保險(xiǎn)與職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)合并實(shí)施。長(zhǎng)期護(hù)理保險(xiǎn)制度試點(diǎn)順利推進(jìn)。醫(yī)療器械細(xì)分行業(yè)發(fā)展情況（一）微粉類(lèi)可吸收止血材料市場(chǎng)可吸收止血材料是指應(yīng)用于傷口出血部位，達(dá)到止血目的，在一定時(shí)間內(nèi)能被人體吸收的醫(yī)用材料。現(xiàn)階段，可吸收止血材料系臨床上常用的止血材料。可吸收止血材料按材質(zhì)可分為海綿、紗布、微粉類(lèi)材料。2019年度微粉類(lèi)止血材料終端市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到30．06億元，2017-2019年復(fù)合增長(zhǎng)率為8．32%，處于快速增長(zhǎng)的趨勢(shì)。2020年由于疫情影響，微粉類(lèi)止血材料市場(chǎng)規(guī)模稍有下降，但隨著疫情得到控制，2021年終端市場(chǎng)規(guī)?；嘏?。我國(guó)醫(yī)療條件及人民物質(zhì)水平的不斷提升，相較傳統(tǒng)止血材料，外科手術(shù)的受眾人群對(duì)可吸收止血材料的接受度增強(qiáng)，不斷催生微粉類(lèi)止血材料新的市場(chǎng)需求。至2026年，微粉類(lèi)止血材料終端市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將達(dá)到43．24億元。（二）手術(shù)防粘連材料市場(chǎng)手術(shù)防粘連材料根據(jù)性質(zhì)可分為薄膜類(lèi)及液體類(lèi)材料。其中，液體類(lèi)材料系手術(shù)防粘連材料市場(chǎng)的主流品種，按照成分來(lái)劃分可分為殼聚糖、透明質(zhì)酸鈉及聚乳酸類(lèi)等。我國(guó)手術(shù)防粘連材料市場(chǎng)規(guī)模在2020年稍有下降，主要由于新冠疫情的爆發(fā)，住院病人及相關(guān)手術(shù)量減少，整體市場(chǎng)銷(xiāo)售額相應(yīng)減少。根據(jù)報(bào)告，預(yù)計(jì)在疫情得到控制后，市場(chǎng)規(guī)模將回暖，2026年將達(dá)到39．42億元人民幣。（三）組織封合及保護(hù)類(lèi)材料市場(chǎng)組織封合及保護(hù)類(lèi)材料適用于手術(shù)中組織或器官縫合后可能發(fā)生滲漏的部位，通過(guò)水密封合的方式封閉縫合部位，以防止腦脊液、血液、氣體等的滲漏。組織封合及保護(hù)類(lèi)材料應(yīng)用領(lǐng)域廣泛，可用于硬腦膜和硬脊膜縫合處、血管吻合口、角膜切口、腸吻合口、肺切除及穿刺部位等處的封合，有效解決因縫合手術(shù)帶來(lái)的針孔和損傷部位體液或氣體的滲出問(wèn)題。1、硬腦膜封合材料市場(chǎng)硬腦膜是一層保護(hù)大腦和防止腦脊液與外界接觸的重要屏障。開(kāi)放性顱腦損傷、腫瘤的侵蝕、炎癥以及顱腦手術(shù)均可能破壞硬腦膜。臨床上一般通過(guò)縫針縫合硬腦膜以完成對(duì)其的修補(bǔ)。但縫合過(guò)程中會(huì)產(chǎn)生微小的針孔，很難形成完全密閉的環(huán)境，術(shù)后顱內(nèi)壓的波動(dòng)可能引起縫合處腦脊液的滲漏。根據(jù)《腦脊液漏規(guī)范化管理中國(guó)專(zhuān)家共識(shí)》，開(kāi)顱手術(shù)后腦脊液漏的發(fā)生率為4%-32%。腦脊液滲漏可導(dǎo)致嚴(yán)重的并發(fā)癥，如嚴(yán)重的頭痛、感染、腦膜炎和假性腦膜膨出等，會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的神經(jīng)功能缺陷，甚至死亡。嚴(yán)重腦脊液滲漏患者只能通過(guò)再次手術(shù)修補(bǔ)漏口，由此產(chǎn)生的醫(yī)療費(fèi)用也會(huì)大幅增加。在硬腦膜修補(bǔ)過(guò)程中醫(yī)生通常會(huì)通過(guò)補(bǔ)針或采用動(dòng)物源或化學(xué)合成類(lèi)的硬腦膜修補(bǔ)材料加強(qiáng)修補(bǔ)的效果，但以上方式均無(wú)法完全解決縫合口腦脊液滲漏的問(wèn)題?，F(xiàn)階段，隨著國(guó)家對(duì)于醫(yī)療質(zhì)量的關(guān)注度不斷提高，手術(shù)的治療效果、術(shù)后并發(fā)癥的情況及病患的恢復(fù)時(shí)間均系醫(yī)院的考核重點(diǎn)。硬腦膜封合材料的使用能有效降低硬腦膜修補(bǔ)后腦脊液滲漏并發(fā)癥發(fā)生的幾率，減少術(shù)后病患的恢復(fù)時(shí)間。在國(guó)家牢抓醫(yī)療質(zhì)量之背景下，硬腦膜封合材料的市場(chǎng)容量有望不斷擴(kuò)大。同時(shí)，隨著社會(huì)老齡化和城市化進(jìn)程加速、居民不健康生活方式流行，心腦血管病危險(xiǎn)因素普遍暴露，我國(guó)腦血管病患群體不斷擴(kuò)大，并呈現(xiàn)出低收入群體快速增長(zhǎng)、性別和地域差異明顯以及年輕化的趨勢(shì)。根據(jù)《中國(guó)腦卒中防治報(bào)告2018》，腦血管