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文檔簡介

第一章

中藥判定學定義與任務(wù)一、概述1.定義:中藥判定學定義就是判定和研究中藥品種和質(zhì)量,尋找和擴大新藥源應(yīng)用學科。2、包括學科①化學——中藥醫(yī)療作用主要是因為其中所含一些化學成份。②中草藥化學——這是研究中草藥化學成份提取、分離,結(jié)構(gòu)測定以及探討化學成份結(jié)構(gòu)和藥效關(guān)系一門課程。③中醫(yī)學基礎(chǔ)④藥劑學⑤藥理學⑥植物學4/24/20231中藥鑒定學的定義與任務(wù)專家講座第1頁二、中藥判定學任務(wù)1.發(fā)掘祖國藥學遺產(chǎn),整理中藥品種從以下幾方面發(fā)掘整理祖國藥學:①當今慣用中藥約八百余種,其中絕大多數(shù)在歷代本草中已經(jīng)有記載,但對有品種,還需要非常仔細地考查地方志,歷史雜書等。如歷代本草著作中沒有羅漢果MomordicagrosvenoriSwingle記載,但以后有些人在清代《永寧州志》和《臨桂縣志>>兩書中發(fā)覺有羅漢果形態(tài)、性味、效用等內(nèi)容簡明記載。②有些藥材起源,本草中有分歧和異議,如《唐本草》首次記載了百合特征,“一個葉大莖長,根粗花白者,宜入藥”,應(yīng)是正品。但宋代《本草衍義》中卻將一個具紫色珠芽種類即卷丹作百合正品。直到現(xiàn)在百合原植物還存在這么分歧;有品種還需經(jīng)過實際調(diào)查認真加以考證,如虎掌和天南星,并非一物,虎掌實為掌葉半夏(PinelliapedatisectaSchott)塊莖??傊瑲v代本草中有大量精華待發(fā)掘、整理提升,也有少數(shù)謬誤和爭議需糾正與澄清。這是發(fā)展當代藥學有待處理問題。4/24/20232中藥鑒定學的定義與任務(wù)專家講座第2頁

③同名異物和同物異名品整理:我國版圖遼闊,物種繁多,各地用藥品種和習慣不盡相同,所以同名異物和同物異名現(xiàn)象較多,長久以來同一藥材多基源情況較為普遍,更因為歷代本草中遺留下來問題,使中藥品種十分復雜。如最復雜品種之一貫眾,據(jù)近年實地調(diào)查證實,各地藥用主流品種計有:北方3種、華東8種、西北5種、西南6種、中南9種,共31種。而歷代本草貫眾圖文記載也不盡相同,難于確定正品;大青葉在華東習用十字花科植物菘藍IsatisindigoticaFort.葉;東北習用蓼科植物蓼藍PolygonumtinctoriumAit.葉;華南和四川地域習用爵床科植物馬藍Strobilanthescusia(Nees)O.Ktze.葉,江西、湖南、貴州、甘肅習用馬鞭草科植物大青ClerodendrumcyrtophyllumTurcz.

4/24/20233中藥鑒定學的定義與任務(wù)專家講座第3頁

④變遷中藥品種整理:據(jù)考證阿膠原料在唐以前主要是牛皮,宋、明代是牛、驢皮并用,清代以后用驢皮,至今沿用驢皮;而始載于《名醫(yī)別錄》白附子歷代本草均為毛茛科植物黃花烏頭AconitumcoreanumRap.塊根,而近代全國絕大部分地域用天南星科植物獨角蓮TyphoniumgiganteumEngl.塊根作白附子用,而且二者療效也不一樣。怎樣變遷,尚不知曉,值得深入研究。

總之對中藥品種整理工作十分主要,要澄清混亂品種明確正品和主流,必須大量地調(diào)查、判定、考證和進行質(zhì)量分析工作,力爭到達一名一物,一物一名。但也應(yīng)看到,因為地域用藥歷史習慣較長,中藥品種復雜,此問題還極難快速改變,尚需做大量艱巨工作才可能實現(xiàn)。

4/24/20234中藥鑒定學的定義與任務(wù)專家講座第4頁2.判定中藥真?zhèn)蝺?yōu)劣,確保中藥質(zhì)量(1)判定中藥品種真?zhèn)沃兴幤贩N真?zhèn)问侵钢兴幤贩N真假而言。當前中藥真?zhèn)螁栴}十分突出,不少慣用中藥出現(xiàn)了偽品、混同品,如半夏、茯苓、車前子、牛蒡子、金錢草等。究其原因:①無專業(yè)知識人誤種、誤收、誤售;②個他人有意摻偽、做假,如金錢白花蛇,有用銀環(huán)蛇成蛇縱剖成條,接上其它蛇頭后盤成小盤;也有用其它帶環(huán)紋幼蛇或其它幼蛇在身上用白色油漆劃出環(huán)紋等偽充正品。人參以往偽品較多,如商陸根、野豇豆根等;當前,有些人從栽培國產(chǎn)人參中選出類似西洋參外形者,加工成西洋參出售,這些偽品極難以肉眼判別出來。上面提到是品種真?zhèn)螁栴}。

4/24/20235中藥鑒定學的定義與任務(wù)專家講座第5頁③多基源問題。如防己商品品種已達十余種,防己原植物為防己科植物粉防己StephaniatetrandraS.Moore,廣防己原植物為AristolochiafangchiY.C.Wuex.ChouetHwang。另外,有地域使用木防己

、川防己等,川防己為馬兜鈴科植物。總之,要處理品種問題是一個長久艱巨任務(wù)。它不但需要藥學工作者經(jīng)過研究、試驗,努力做到中藥名稱準確、品質(zhì)可靠,而且還要求藥材生產(chǎn)、經(jīng)營者,尤其是中醫(yī)師學習、使用它們名稱和功效時規(guī)范化。

4/24/20236中藥鑒定學的定義與任務(wù)專家講座第6頁(2)確保中藥質(zhì)量中藥優(yōu)劣,實指中藥質(zhì)量優(yōu)劣。中藥質(zhì)量,除品種外,還受栽培條件、產(chǎn)地、采收加工、貯藏運輸?shù)雀鞣N步驟影響。①采收期:如綿茵陳過去都是春季采收苗高6cm~10cm幼苗,俗語說:“正月茵陳,二月蒿,三月茵陳當柴燒”;茵陳蒿是秋季花蕾長成時采收。

②產(chǎn)地,如廣州石牌廣藿香,氣香純,含揮發(fā)油雖較少,但廣藿香酮含量卻較高;而海南省產(chǎn)廣藿香,氣較辛濁,揮發(fā)油含量雖高,但廣藿香酮含量卻甚微。③貯藏時間對質(zhì)量影響,如荊芥揮發(fā)油含量隨貯藏時間延長而降低。細辛酸性氨基酸為其鎮(zhèn)咳成份之一,新鮮細辛鎮(zhèn)咳作用強,當貯存6個月后則無鎮(zhèn)咳作用。

4/24/20237中藥鑒定學的定義與任務(wù)專家講座第7頁3.研究和制訂中藥質(zhì)量標準

4.尋找和擴大新藥源(1)云南中藥資源a、得天獨厚自然條件

云南地形地貌復雜,氣候類型豐富多樣,有北熱帶、南亞熱帶、中亞熱帶、北亞熱帶、南溫帶、中溫帶和高原氣候區(qū)共7個氣候類型。所以,有“一山分四季,十里不一樣天”,就是云南各種多樣氣候類型寫照,表明了“立體氣候”特點。如此豐富多樣自然條件,使云南成為全國植物種類最多省份,聚集了從熱帶、亞熱帶至溫帶甚至寒帶全部品種,在全國約3萬種高等植物中,云南省有1.7萬各種,占全國高等植物總數(shù)62.9%,從而為種類繁多中藥資源形成奠定了堅實基礎(chǔ)。4/24/20238中藥鑒定學的定義與任務(wù)專家講座第8頁

b、種類繁多中藥資源

據(jù)全省中藥資源普查資料記載,共有藥用動、植、礦物463科,2107屬,6559種。其中植物類315科,1841屬,6157種;動物類148科,266屬,372種;礦物類30種。主要動、植物藥材產(chǎn)(藏)量近10億千克,礦物藥材11億余噸。品種數(shù)量均屬全國之首,為新藥開發(fā)及天然藥品研究提供了良好條件和基礎(chǔ)。

4/24/20239中藥鑒定學的定義與任務(wù)專家講座第9頁(2)尋找擴大新藥源原因

近年來我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)得到快速發(fā)展,中藥生產(chǎn)即使成倍增加,依然不能滿足國內(nèi)外需要,且中藥大多依靠野生資源,經(jīng)逐年采集,有些品種產(chǎn)量有所下降,造成慣用中藥材緊缺,如杜仲、天麻、厚樸等;一些多年生道地栽培藥材,因為需要量很大,雖一再擴大種植面積,也不時形成缺貨現(xiàn)象,如黃連、當歸、懷牛膝等;有些藥材如牛黃、麝香,原來產(chǎn)量就小,更顯得供不應(yīng)求。有些品種是國際、國內(nèi)公布珍稀瀕危動、植物品種,必須保護和盡快尋找代用具,如羚羊角、人參(野生)等,要處理上述問題,除發(fā)展野生藥材之外,必須家種家養(yǎng),擴大栽培面積、增加圈養(yǎng)頭數(shù),以填補產(chǎn)量,努力尋找新藥源。

4/24/202310中藥鑒定學的定義與任務(wù)專家講座第10頁(3)尋找擴大新藥源路徑中藥新藥源尋找工作,已在原有成績基礎(chǔ)上,取得了巨大進展。①經(jīng)過普查,從生物親緣關(guān)系上尋找野生資源。經(jīng)過屢次全國性藥源普查,發(fā)覺了不少野生中藥資源,和一些進口藥材國產(chǎn)品資源,如新疆阿魏、紫草、貝母;青海枸杞、黨參;西藏胡黃連;云南訶子、馬錢;廣西安息香;海南大風子、降香等。經(jīng)過深入研究,從生物親緣關(guān)系上發(fā)覺了丹參同屬植物云南鼠尾Salviayunnanensis和甘西鼠尾Salviaprzewalskii根中有效成份含量較丹參為高或較高;依據(jù)商品調(diào)查,作金銀花忍冬屬植物有13種1變種,有效成份綠原酸含量種間差異較大,如灰氈毛忍冬和菰腺忍冬花蕾含量最高,比山東正品金銀花還高。

4/24/202311中藥鑒定學的定義與任務(wù)專家講座第11頁②從有效成份篩選:發(fā)覺麝鼠香(麝鼠雄性腺內(nèi)囊分泌物)中含有麝香酮,與天然麝香化學成份、藥理作用相同,可能成為麝香代用具:具抗肝炎作用有效成份齊墩果酸在木犀科植物女貞果實,龍膽科植物青葉膽和川西獐牙菜等全草中都有分布,但現(xiàn)在工業(yè)生產(chǎn)原料主要是五加科植物幾個楤木和雪膽、中華雪膽等。③以藥理篩選結(jié)合臨床療效尋找新藥。如在抗腫瘤藥藥理篩選中發(fā)覺唐松草新堿含有很好抗腫瘤活性,后從10種東北產(chǎn)唐松草屬植物里,找到展枝唐松草(ThalictrumSquarrosum),根中唐松草新堿含量最高,當前唐松草新堿制劑已用于臨床。

4/24/202312中藥鑒定學的定義與任務(wù)專家講座第12頁④從古本草中尋找。當今慣用中藥絕大多數(shù)來自古代本草,還有不少品種歷代本草有記載而今天未使用,或起源多而今天只用了一、二種,甚至同時代或不一樣朝代使用品種有改變,即歷史上存在著混亂品。如慣用中藥威靈仙,是治療關(guān)節(jié)炎良藥,不過它原植物種類,因時代不一樣而使用不一樣,在明代以前威靈仙是用玄參科植物,但自清代以后,大多數(shù)地方皆以毛茛科植物威靈仙

(Clematischinensis)為威靈仙正品藥材,而《植物名實圖考》也指出“有數(shù)種”。說明歷代本草所使用威靈仙有各種。在本草中類似例子很多,若能進行認真考證,逐一澄清基源,一定能發(fā)掘其用之有效新資源種類。當然,要尋找新藥資源,必須多學科合作,如藥用植物學、植物化學、藥理學、相關(guān)中醫(yī)藥學科等。

4/24/202313中藥鑒定學的定義與任務(wù)專家講座第13頁(4)中藥資源開發(fā)利用對現(xiàn)有中藥資源,首先要加強研究,主動開發(fā)利用,使其產(chǎn)生應(yīng)有社會效益和經(jīng)濟效益,同時,也應(yīng)注意其資源保護。

①品種資源開發(fā)利用

在6000各種云南中藥資源中,大約統(tǒng)計約余種為主要中藥資源,100余種為主要中藥資源。據(jù)相關(guān)資料對6559種云南中藥資源核實收載于中國藥典、部頒標準、省標準等三級標準情況,查實收載于四版(63、77、85、90版)中國藥典574個品種,部頒標準32個品種,省標149個品種,共收載于三級標準755個品種,其包括原動、植、礦物772種,約占資源種數(shù)12%,其為數(shù)還不算多。

4/24/202314中藥鑒定學的定義與任務(wù)專家講座第14頁

②民間、民族藥開發(fā)研究

本省是少數(shù)民族居住較多地域,在民間和少數(shù)民族地域蘊藏著許多有效方藥,從民間、民族藥中尋找新藥,本省積累了一定經(jīng)驗,并取得成效。如云南白藥、燈盞花、金品系列藥品等均始源于民族藥。今后,在這塊上仍應(yīng)加強。

③飲片精加工

在中藥材資源利用中,有相當百分比是用于飲片配方,作為醫(yī)藥商品出口創(chuàng)匯,中藥飲片應(yīng)是當代中藥三大支柱之一。所以,抓好中藥飲片工作至關(guān)主要。云南是名副其實植物王國,豐富多彩中藥資源,傳統(tǒng)加工制作,使云南飲片開發(fā)潛力很大。依據(jù)當前開發(fā)情況,應(yīng)及時調(diào)整和改進結(jié)構(gòu),形成特色和優(yōu)勢,以開拓市場,擴大市場。

4/24/202315中藥鑒定學的定義與任務(wù)專家講座第15頁(5)中藥資源保護

在加大開發(fā)利用中藥資源力度時,也要重視資源保護和發(fā)展生產(chǎn),首先要建立健全植物種子庫,對有開發(fā)利用前途各種藥用資源進行系統(tǒng)調(diào)整、研究、整理、總結(jié)工作,恢復和新建一些重點藥材種植基地。另首先,開展野生變家種試驗推廣研究,按照GAP要求種植,以滿足發(fā)展需要。

總之,豐富多彩云南中藥資源,是云南中藥當代化推進和發(fā)展堅實基礎(chǔ),我們應(yīng)珍惜它,開發(fā)利用它,同時保護好它。

4/24/202316中藥鑒定學的定義與任務(wù)專家講座第16頁第二章中藥判定學發(fā)展史一、古代藥品知識起源和積累

現(xiàn)知最早本草著作稱為《神農(nóng)本草經(jīng)》,著者不詳,依據(jù)其中記載地名,可能是東漢醫(yī)家修訂前人著作而成?!渡褶r(nóng)本草經(jīng)》全書共三卷,收載藥品包含動、植、礦三類,共365種,每藥項下載有性味、功效與主治,另有序例簡明地記述了用藥基本理論,如有毒無毒、四氣五味、配伍法度、服藥方法及丸、散、膏、酒等劑型,可說是漢以前中國藥品知識總結(jié),并為以后藥學發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。到了南北朝,梁代陶弘景(公元452~536年)將《神農(nóng)本草經(jīng)》整理補充,著成《本草經(jīng)集注》一書,其中增加了漢魏以下名醫(yī)所用藥品365種,稱為《名醫(yī)別錄》。每藥之下不但對原有性味、功效與主治有所補充,并增加了產(chǎn)地、采集時間和加工方法等,大大豐富了《神農(nóng)本草經(jīng)》內(nèi)容。4/24/202317中藥鑒定學的定義與任務(wù)專家講座第17頁

到了唐代,因為生產(chǎn)力發(fā)展以及對外交通日益頻繁,外國藥品陸續(xù)輸入,藥品品種日見增加。為了適應(yīng)形勢需要,政府指派李勣等人主持增修陶氏所注本草經(jīng),稱為“唐本草”后又命蘇敬等重加修正,增藥114種,于顯慶四年(公元659年)頒行,稱為《新修本草》或《唐新本草》,此書由當初政府修訂和頒行,所以可算是中國也是世界上最早一部藥典。這部本草載藥844種,并附有藥品圖譜,開創(chuàng)了中國本草著作圖文對照先例,不但對中國藥品學發(fā)展有很大影響,而且很快即流傳國外,對世界醫(yī)藥發(fā)展作出了主要貢獻。

4/24/202318中藥鑒定學的定義與任務(wù)專家講座第18頁到了北宋后期,蜀醫(yī)唐慎微編成了《經(jīng)史證類備急本草》(簡稱證類本草)。他將《嘉祐補注本草》與《圖經(jīng)本草》合并,增藥500各種,井搜集了醫(yī)家和民間許多單方驗方,補充了經(jīng)史文件中得來大量藥品資料,使得此書內(nèi)容更為充實,體例亦較完備,曾由政府派人修訂三次,加上了“大觀”、“政和”、“紹興”年號,作為官書刊行。明代偉大醫(yī)藥學家李時珍(公元1518~1593年),在《證類本草》基礎(chǔ)上)進行徹底修訂,“歲歷三十稔,書考八百余家,稿凡三易”,編成了符合時代發(fā)展需要本草著作——《本草綱目》,于李時珍死后三年(1596年)在金陵(今南京)首次刊行。此書載藥1892種,附方11000多個。李時珍在這部書中全方面整理和總結(jié)了十六世紀以前中國人民藥品知識,并作了很大發(fā)展。

《滇南本草》(明·蘭茂)為地方性本草代表。4/24/202319中藥鑒定學的定義與任務(wù)專家講座第19頁

清代乾隆年間趙學敏編成《本草綱目拾遺》一書,對《本草綱目》作了一些正誤和補充,增藥716種。清代道光年間,吳其浚兩部專論植物著作:《植物名實圖考》和《植物名實圖專長編》問世,前者記載植物1714種,后者描述了植物838種。對于每種植物形色性味、用途和產(chǎn)地敘述頗詳,并附有準確插圖,尤其著重植物藥用價值與同名異物考證,所以雖非藥品專著,亦有主要參考價值。4/24/202320中藥鑒定學的定義與任務(wù)專家講座第20頁二、近代中藥判定工作概況【國內(nèi)近代中藥判定學發(fā)展概況】

1949年以前發(fā)展概況:

1840年鴉片戰(zhàn)爭以后,中國淪為半殖民地、半封建社會,國外醫(yī)藥學大量傳入我國,祖國醫(yī)藥學發(fā)展受到了妨礙,這期間著名著作和成績甚少。但中藥判定工作在國外科技和學術(shù)思想影響下有一定進展和新著作。①曹炳章著《增訂偽藥條辨》(1927年),對110種中藥產(chǎn)地、形態(tài)、氣味、主治等方面作了真?zhèn)螌Ρ?。②丁福保著《中藥淺說》(1933年),從化學試驗角度分析和解釋中藥,引進了化學判定方法。③1934年趙黃、徐伯等編著了我國第一本《生藥學》上編。④葉三多廣集西歐及日本書籍相關(guān)資料,于1937年寫出了《生藥學》下編。

4/24/202321中藥鑒定學的定義與任務(wù)專家講座第21頁

建國以后成績:

①中藥判定學產(chǎn)生中藥判定學產(chǎn)生是在全國成立了五所中醫(yī)學院后,有院校1959年設(shè)置了中藥系,1964年就開出了含有中醫(yī)藥特色中藥材判定學(后改為中藥判定學)。1977年正式出版全國協(xié)編教材,在全國20多所中醫(yī)學院使用,1980年、1986年又兩次編寫。②中藥品種整理和質(zhì)量研究國家在“七·五”、“

八·五”期間組織教授已對200余種(類)慣用中藥進行了品種整理和質(zhì)量研究,每種中藥包含文件查考、藥源調(diào)查、分類學判定、性狀判定、顯微判定、商品判定、化學成份、理化分析、采收加工、藥理試驗、結(jié)論和提議等十項。

4/24/202322中藥鑒定學的定義與任務(wù)專家講座第22頁③本草考證本草學就是古代中國傳統(tǒng)藥品學,是世界上迄今為止保持得最為完整藥學體系之一。它是內(nèi)容豐富有待發(fā)掘?qū)氋F藥學資源。現(xiàn)今已經(jīng)有專門從事本草史研究教授先后對200多個中藥品種進行了全方面考證并出版了《歷代中藥文件精華》、《本草學》等專著,輯復了《唐·新修本草》等,出版了《本草綱目》校點本、《滇南本草》校訂本等著名本草。

④基源判定基源判定經(jīng)過屢次藥源普查和品種整理研究,尤其是“七·五”、“八·五”攻關(guān)品種完成,對一些慣用中藥基本上搞清了品種和多基源中全國使用主流情況,如防風、秦皮、鉤藤、大黃、丹參、木通、貝母、黃芪、厚樸、辛夷、訶子、黨參等。這說明當前已做了大量中藥品種判定和質(zhì)量研究工作,有還相當系統(tǒng)和深入。

4/24/202323中藥鑒定學的定義與任務(wù)專家講座第23頁出版主要著作有:《中藥志》50年代末共出了4冊,現(xiàn)在正在再版已出了5冊:《全國中草藥匯編》上、下冊,《中藥大辭典》上、下冊,《新華本草綱要》,當前正在組織編寫《中華本草》已確定收載中藥8000種。40多年來國家先后出版了六部藥典,其中后五部已將中藥材、中成藥單編為各版一部,同時還出版了衛(wèi)生部藥品標準、各省、自治區(qū)也出版了地方習用中藥標準。藥品標準得到不停發(fā)展和完善,使藥用基源更明確、法定有效。其它敘述中藥品種方面著作也不少,如《中國藥用動物志》、《中藥材品種敘述》等。

4/24/202324中藥鑒定學的定義與任務(wù)專家講座第24頁

⑤性狀判定性狀判定,是識別中藥傳統(tǒng)方法,過去全靠人感觀來掌握,因為當代學科理論和方法,使它更準確而有利學習和推廣。如1990年再版《中藥材手冊》做了重大修改,加上學名,增加成份和偽劣品記載,更適合用于當今中藥判定工作發(fā)展。性狀特征在大量藥學著作中都占有主要地位。如《藥材資料匯編》、《藥材學》、《中草藥學》、《生藥學》、《中藥判別手冊》《中藥材真?zhèn)闻袆e》、《中藥材判別彩照集》、《動物藥材判別》等。4/24/202325中藥鑒定學的定義與任務(wù)專家講座第25頁

⑥顯微判定顯微判定作為判別中藥、中成藥伎倆之一,發(fā)展也是很快。尤其是在藥材及類似品、混同品、外形相同或一些同屬近緣植物區(qū)分上離不了它。除相關(guān)著作外還出版了專著多本,如《中藥粉末顯微判定資料》、《中藥粉末顯微判別手冊》、《中藥材粉末顯微判定》、《葉類藥材顯微判定》、《慣用中藥材組織粉末圖解》等。對珍貴藥材判別如麝香、牛黃、羚羊角,顯微判別也是非常主要,如珍珠經(jīng)磨片顯微判定研究發(fā)覺珍珠結(jié)構(gòu)環(huán)及珍珠虹光環(huán),偽品則具平行排列結(jié)構(gòu),或含有棱柱結(jié)構(gòu),為珍珠判定提供了可靠依據(jù),為動物藥材顯微磨片、切片判別走出了一條新路。4/24/202326中藥鑒定學的定義與任務(wù)專家講座第26頁⑦理化判定近20多年前中藥材理化判定還處于初級階段,伴隨中藥成份研究工作不停發(fā)展,儀器設(shè)備不停改進,新理化方法不停擴大和引用,使中藥理化分析工作發(fā)展很快。有過去只用在分析化學結(jié)構(gòu)上儀器,發(fā)展到對中藥及浸出物分析,使許多伎倆成為當前中藥判定工作熱點。如紫外光譜、紅外光譜、氣相色譜、氣質(zhì)聯(lián)儀、薄層色譜和薄層光密度法、高效液相色譜、原子吸收、蛋白電泳、微量元素分析、掃描電鏡等。在這個期間出版了不少專著,如《中草藥成份化學》《中草藥有效成份研究》、《中草藥有效成份分析法》、《天然藥品化學》、《中成藥分析》、《中藥制劑分析》等。

4/24/202327中藥鑒定學的定義與任務(wù)專家講座第27頁【國外生藥學科發(fā)展概況】

國外醫(yī)藥發(fā)展,以埃及與印度為最早

公元前1500年左右埃及“紙草本”及其后印度壽命吠陀經(jīng)(AjurVeda)中均已經(jīng)有藥品記載。公元77年前后,希臘醫(yī)生Dioscorides編著“DeMateriaMedica”(藥品學)一書,記載了約600種生藥,此書直至15世紀在藥品學及植物學上仍占主要地位。>古羅馬>對藥學發(fā)展也有推進,如Pliny(公元23~79年)所著“Historia”,簡略地記述了近1000種植物,其中很多可供藥用。

1815年德國人C.A.Seydler發(fā)表了“AnalectaPharmacognostica”一文以后,德國學者相繼出版了以討論植物和動物性藥品為主著作,稱

“Pharmacognosie”,后傳入日本譯為“生藥學”。

4/24/202328中藥鑒定學的定義與任務(wù)專家講座第28頁日本藥學歷史,遠較我國為遲。其本草學書籍,大多引用和研究我國歷代本草。1803年小野籣山依據(jù)我國《本草綱目》著成《本草綱目啟蒙》一書,成為日本研究我國藥品主要依據(jù)。1828年巖崎常正著《本草圖譜》。明治維新以后,舊日本草發(fā)展為當代生藥學。1890年下山順一郎編著第一版“生藥學”出版。

1803年法國人發(fā)覺生物堿,1806年德國人自阿片中提出了嗎啡堿,今后開始了生藥有效成份研究。1838年德國學者說明了細胞是植物體結(jié)構(gòu)基本單位以后,顯微鏡也被用來碩士藥內(nèi)部結(jié)構(gòu),成為生藥判定主要伎倆之一。在此期間,化學定性定量方法也應(yīng)用到生藥判定工作中。其后,生藥學研究沿著形態(tài)學(宏觀和微觀)和化學兩個方向發(fā)展。19世紀后半葉至20世紀初相繼有了熒光分析和色層分析法等應(yīng)用,愈加豐富了生藥學研究領(lǐng)域。使早期主要依靠外形和氣味判定生藥方法,有了很大改觀。4/24/202329中藥鑒定學的定義與任務(wù)專家講座第29頁在生藥顯微判定方面,自從1916年英國生藥學家Wallis創(chuàng)建了石松孢子法,以石松子為參考標準用來測定混合粉末生藥百分比量或粉末生藥中外界摻雜物含量,使粉末生藥純度判定取得了顯微定量方法有力武器。其后又發(fā)展了一系列生藥顯微定量常數(shù)測定,如柵表比、氣孔指數(shù)、脈島數(shù)等。

4/24/202330中藥鑒定學的定義與任務(wù)專家講座第30頁三、我國生藥學研究進展我國古代在本草學方面有著光芒成就,到16世紀末期李時珍《本草綱目》問世,本草學發(fā)展到達極盛時期。以后發(fā)展比較遲緩。本世紀早期,開始結(jié)合分類學知識對《本草綱目》等書中動植物進行學名考訂。我國生藥學教學和研究到30年代由趙燏黃(1883~1960)開始。趙氏于1934年與徐伯鋆合編了《當代本草學--生藥學》上卷,1937年葉三多編寫了《生藥學》下冊。這兩本書是當初介紹近代生藥學漢字著作,也是生藥學課程教材。

新中國成立后,在黨中醫(yī)中藥政策指導下,中醫(yī)中藥事業(yè)得到發(fā)展,藥學院系生藥學課程得到加強,各省市先后設(shè)置了中醫(yī)學院中藥系和中醫(yī)藥研究機構(gòu),并在藥品檢驗所內(nèi)成立中藥室,加強了教學、研究和質(zhì)量檢驗工作。50余年來,我國中醫(yī)藥科技工作者對中草藥開展了多學科研究,取得了顯著成就。

4/24/202331中藥鑒定學的定義與任務(wù)專家講座第31頁1、資源調(diào)查及整理:1949~1979年間,我國生藥學研究比較集中于中草藥資源和經(jīng)驗判別調(diào)查整理和研究,陸續(xù)編寫出版了《中藥判定參考資料》第一集(1958)、《中藥材手冊》(1959)、《中藥志》(1959~1961)、《藥材學》(1960)等書籍。其后于1970~1975年間掀起了群眾性中草藥運動,各地醫(yī)藥衛(wèi)生人員上山下鄉(xiāng),調(diào)查采集中草藥,為農(nóng)民防治疾病。在此過程中,編寫了數(shù)以百計地方性中草藥手冊;并經(jīng)整理研究,為農(nóng)民防治疾病。在此過程中,編寫了數(shù)以百計地方性中草藥手冊;并經(jīng)整理研究,編寫出版了《全國中草藥匯編》及彩色圖譜(1975~1977)、《中藥大辭典》(1977)、《中草藥學》中、下、上冊(1976、1980、1986)、《中藥志》第二版Ⅰ~Ⅵ冊(1979、1982、1984、1988、1994、1998)。這一時期調(diào)查總結(jié)對象由慣用中藥擴大到民間藥,中草藥數(shù)量有很大增加,內(nèi)容也較前豐富。今后又相繼出版了《新華本草綱要》(1988、1990、1991)、《中國本草圖錄》(1988、1990)、《中國民族藥志》、《中藥資源學》(1993)等。

4/24/202332中藥鑒定學的定義與任務(wù)專家講座第32頁1982年,國務(wù)院作出關(guān)于"對全國中藥資源進行系統(tǒng)地調(diào)查研究,制訂發(fā)展規(guī)劃"決定,全國于1983~1987年間組織專業(yè)隊伍,開展了中藥資源普查工作,取得了豐碩結(jié)果,1994年編寫出版了《中國中藥資源叢書》,它包含《中國中藥資源》、《中國中藥資源志要》、《中國中藥區(qū)劃》、《中國慣用中藥材》、《中國藥材地圖集》和《中國民間單驗方》,是一套系統(tǒng)中藥資源專著,有很高參考價值。

4/24/202333中藥鑒定學的定義與任務(wù)專家講座第33頁經(jīng)過資源普查和專題研究,基本摸清了天然藥品種類、分布和民間應(yīng)用情況,已知種類12807種,其中植物11146種,動物1581種,礦物80種,植物起源占87%,藥用植物較集中、種類超出100種科有毛茛科、大戟科、薔薇科、豆科、傘形科、蘿藦科、茜草科、玄參科、菊科、百合科和蘭科。在調(diào)查研究工作中,各地相繼發(fā)覺了許多豐富新藥源。如新疆紫草、甘草、貝母、阿魏、蛔蒿,青海枸杞、黨參,西藏胡黃連、大黃,青海和西藏東莨菪屬植物,云南砂仁、訶子、馬錢子、兒茶、蘆薈,廣西安息香,廣東和廣西降香、蘇木、土沉香、蘿芙木、羊角拗,東北地域纈草、鼠李皮、野生麥角等,其中不少品種過去是依靠進口。另外,對作為甾體激素類和避孕藥品合成原料薯蕷屬植物,也進行了廣泛調(diào)查研究,為制藥工業(yè)提供了可靠資料。

4/24/202334中藥鑒定學的定義與任務(wù)專家講座第34頁2、栽培與喂養(yǎng):藥用植物引種、野生變家栽研究取得較大進展,全國主要植物園和藥用植物園,已引種藥用植物4000余種;當前我國家種大宗中藥材達150余種。已利用雜交、誘變、多倍體、試管受精、原生質(zhì)融合、花藥培養(yǎng)等生物學技術(shù),取得浙貝、元胡、地黃、吳茱萸、薄菏、枸杞、烏頭、薏苡仁、百合、豬苓、蟲草等高產(chǎn)優(yōu)質(zhì)新品種。許多主要進口藥材也引種載培成功,比如西洋參、白豆蔻、丁香、番紅花、胖大海、非洲蘿芙木等,不少已經(jīng)到達了大面積生產(chǎn)規(guī)模。

4/24/202335中藥鑒定學的定義與任務(wù)專家講座第35頁1993年我國第一座藥用植物種質(zhì)資源庫也在浙江省中藥研究所建成。

一部由中國醫(yī)學科學院藥用植物資源開發(fā)研究所主編相關(guān)栽培方面大型科學著作:《中國藥用植物栽培學》,已由中國農(nóng)業(yè)出版社出版(1991年)。

一些寶貴動物性藥材,已研究了它們喂養(yǎng)方法:比如麝、熊、蝎子、蛤蚧、中華鱉等。已成功地進行了飼鹿鋸茸、養(yǎng)麝取香、活熊引膽、河蚌育珠等工作。

一些近代生物技術(shù)方法也開始使用,比如人參、西洋參、三七、紫草、延胡索、甘草及山莨菪等組織培養(yǎng)技術(shù)。對一些菌類起源中藥,如冬蟲夏草、靈芝及蜜環(huán)菌等,研究了它們發(fā)酵培養(yǎng)技術(shù)并已形成了一定規(guī)模商品生產(chǎn)。

近年來,開展中藥材無公害栽培技術(shù)研究,生產(chǎn)"綠色中藥材"已在山楂、金銀花等中藥材方面取得了成功經(jīng)驗。

4/24/202336中藥鑒定學的定義與任務(wù)專家講座第36頁3、中藥判定和質(zhì)量研究:中藥品種繁多,產(chǎn)地遼闊。因為歷代本草記載、地域用藥名稱和使用習慣不一樣,類同品、代用具和民間用藥不停出現(xiàn),中藥材同名異物、品種混亂現(xiàn)象普遍存在,直接影響到藥材質(zhì)量。所以對起源復雜慣用中藥材進行系統(tǒng)品種整理和質(zhì)量研究,是確保和提升藥材質(zhì)量,促進中藥標準化,發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)主要課題。另首先,對多起源藥材比較研究,也可為開發(fā)利用新藥源提升科學依據(jù)。"六·五"期間(1980~1985年),國家醫(yī)藥管理局將"中藥材同名異物品種系統(tǒng)研究"列為局級課題,其中貝母、金銀花、大黃、石斛類研究取得可喜結(jié)果。在此基礎(chǔ)上,增加研究種類,擴展研究深度、廣度和提升研究水平,經(jīng)論證將"慣用中藥品種整理和質(zhì)量研究"列入"七·五"(1986~1990年)國家重點科技攻關(guān)項目,本課題分南、北兩個協(xié)作組,共研究慣用中藥材123類(專題)。

4/24/202337中藥鑒定學的定義與任務(wù)專家講座第37頁各類專題統(tǒng)一按共同制訂主要內(nèi)容和技術(shù)方案為目標,利用多學科伎倆對多起源中藥材進行系統(tǒng)研究,即在查閱國內(nèi)外文件和已經(jīng)有研究基礎(chǔ)上,在全國范圍內(nèi)進行藥源調(diào)查,采集原植物標本,作分類學判定;搜集對口藥材和商品,作性狀、顯微和理化分析;并進行化學成份和藥理作用研究,全方面做出品質(zhì)評價。經(jīng)過5年研究,已經(jīng)完成,大多數(shù)專題到達國內(nèi)外先進水平。該項研究規(guī)模之大,研究廣度和深度及所取得結(jié)果均是前所未有。研究結(jié)果對澄清混亂品種,提升判定技術(shù)水平,確保藥材質(zhì)量,確保用藥安全有效,修訂、制訂藥品標準,開發(fā)利用新藥源,都有主要科學意義和實際應(yīng)用價值。該項結(jié)果已以《慣用中藥材品種整理和質(zhì)量研究》專著陸續(xù)出版發(fā)行。

4/24/202338中藥鑒定學的定義與任務(wù)專家講座第38頁在"七·五"攻關(guān)課題工作基礎(chǔ)上,經(jīng)論證將"慣用中藥材品種整理和質(zhì)量研究"繼續(xù)列入"八·五"(1991~1995)國家重點科技攻關(guān)項目,對另外100種類(專題)慣用中藥材進行深入、系統(tǒng)研究也已經(jīng)完成,專著即將出版發(fā)行。

在上述工作基礎(chǔ)上,繼續(xù)進行"九·五"國家重點科技攻關(guān)課題"中藥材質(zhì)量標準規(guī)范化研究(1996~年),最終建立80種慣用中藥材國際參考執(zhí)行標準。年1月又開始開啟后期70種。

4/24/202339中藥鑒定學的定義與任務(wù)專家講座第39頁4、中草藥活性成份研究:據(jù)不完全統(tǒng)計,截至1994年,大約已對200種中草藥進行了較詳細化學與藥理學方面研究,并判定了600余種藥理活性成份(表1-1-2)。

近年還從慣用生藥和民間藥中分離到多個治療老年期癡呆(表1-1-3)、防治心血管疾病(表1-1-4)、抗腫瘤(表1-1-5)、抗艾滋病毒(HIV)(表1-1-6)、抗肝炎(表1-1-7)、抗過敏、抗脂質(zhì)過氧化、降血糖、止血、抗菌、消炎和免疫促進等活性成份。中藥活性成份研究對于說明中藥治病物質(zhì)基礎(chǔ)、中藥標準化和質(zhì)量控制以及新藥開發(fā)都有重大意義。

4/24/202340中藥鑒定學的定義與任務(wù)專家講座第40頁5、中藥炮制研究

中藥炮制目標是去除或降低藥毒性或副作用,以及增加藥品療效。大約有70各種中藥炮制技術(shù)已經(jīng)研究,揭示了許多加工炮制原理。比如,烏頭炮制減毒是因為雙酯型生物堿水解為對應(yīng)單酯型生物堿及胺醇。烏頭子根經(jīng)過加工便是慣用中藥附子,它毒性已經(jīng)大大降低,而且它所含有對心血管系統(tǒng)起作用有效成份便能發(fā)揮效能。又如許多含有生物堿中藥經(jīng)常采取醋制炮制法,是因為堿與酸中和形成了生物堿鹽,其能增加水溶性并增加煎劑療效。

當前已對500余種中藥傳統(tǒng)炮制方法進行了整理和總結(jié),編寫出版了:《中藥炮制經(jīng)驗集成》和《歷代中藥炮制資料輯要》等專著。

4/24/202341中藥鑒定學的定義與任務(wù)專家講座第41頁6、當代生物技術(shù)在生藥研究中應(yīng)用:

DNA分子標識技術(shù)用于中藥質(zhì)量研究只是近四、五年事。1994年香港漢字大學邵鵬柱試驗室首次匯報利用AP-PCR技術(shù)對人參及西洋參判定,第二年他們又報道利用RAPD技術(shù)對人參及偽品判定。隨即中國香港、大陸、臺灣以及日本等國家和地域研究人員相繼從事這方面研究。應(yīng)用主要包含以下幾個方面:一是DNA分子標識技術(shù)在植物進化、分類、判定中應(yīng)用,研究品種有:4種甘草(RAPD)、鐵線蓮屬7種植物(RAPD)、木藍屬8種植物(RAPD)、淫羊藿屬8種植物(RAPD及PCR-RFLP)、黃芪屬14種植物(PCR-RFLP)、人參屬12種植物(PCR-RFLP、測序)、橘屬9種植物(測序、探針)。二是DNA分子標識技術(shù)在在中藥材判別中應(yīng)用,研究品種有:人參、西洋參及偽品(RAPD、測序、探針)、地膽草及混同品(RAPD)、蛇類(RAPD)、海馬類(測序)、龜板、鱉甲(測序)、甘草(RAPD)、雞內(nèi)金類(測序)、紫河車(測序)、鹿鞭及偽品(測序)、貝母類(測序、PCR-RFLP、探針)。三是DNA分子標識技術(shù)在研究種內(nèi)變異中應(yīng)用,研究品種有:冬蟲夏草(RAPD)、蒼術(shù)、白術(shù)(RAPD)、當歸(測序)等。

4/24/202342中藥鑒定學的定義與任務(wù)專家講座第42頁7、新藥開發(fā):近年來,大約有200各種新藥是直接或間接地從中藥開發(fā)而來。其中有近半數(shù)是單個中藥或從其有效成份,有效成份衍生物或中藥有效成份部位,或甚至中藥全提取物;另有超出半數(shù)是從中藥復方中開發(fā)出新藥。表1-1-8列出一些代表。

8、海洋藥品研究:海洋是生命發(fā)源地,物種復雜多樣,約有50萬種動物,13000各種植物,約占地球資源80%,是有待開發(fā)寶藏。比如從10種珊瑚中發(fā)覺43種新化合物,10種海綿中發(fā)覺39種新化合物。海洋生物所含化學成份結(jié)構(gòu)新奇、復雜,常含有較強特殊生物活性,是人類未來開發(fā)新藥原料基地。

另外,對民族藥研究開發(fā)利用,也取得不少成績。我國是一個多民族國家,各民族都有自已悠久歷史,對人類醫(yī)藥事業(yè)都作出了自已特殊貢獻。

4/24/202343中藥鑒定學的定義與任務(wù)專家講座第43頁如上所述,新中國成立后,尤其是近10余年來,我國生藥科學發(fā)展較快,成績是顯著。不過,中藥研究是一項復雜系統(tǒng)工程,領(lǐng)域廣泛,包括學科多,難度大,周期長,需要多部門、多行業(yè)、多學科、多層次、多方位相互配合,分工協(xié)作,共同努力。按照"科學技術(shù)是第一生產(chǎn)力"指導思想,在突出與發(fā)揚中醫(yī)藥傳統(tǒng)特色和優(yōu)勢前提下,依靠當代科學技術(shù),對中藥進行系統(tǒng)化研究,在很快未來開發(fā)更多中藥正當進入歐美國際市場,為人類健康作出應(yīng)有貢獻。

4/24/202344中藥鑒定學的定義與任務(wù)專家講座第44頁三、中藥判定學發(fā)展方向1、中藥材和中成藥質(zhì)量標準規(guī)范化研究2、中藥判定新技術(shù)、新方法研究3、中藥材GAP標準研究4、中藥材資源開發(fā)研究

4/24/202345中藥鑒定學的定義與任務(wù)專家講座第45頁第三章

中藥采收、加工與貯藏一、中草藥采收

【采收與品質(zhì)關(guān)系】品質(zhì)與采收季節(jié)、時間、方法等有著親密關(guān)系

中藥品質(zhì)好壞取決于有效物質(zhì)含量多少,有效物質(zhì)含量高低與產(chǎn)地、采收季節(jié)、時間、方法等有著親密關(guān)系。這方面早已被歷代醫(yī)家所重視。如天麻莖未出土時采者為“冬麻”,有鸚哥嘴(紅色芽包),質(zhì)堅體重,質(zhì)量為優(yōu);莖已出土時采者為“春麻”,無鸚哥嘴,質(zhì)輕泡,中空,質(zhì)較次。這些采收理論是長久實踐經(jīng)驗總結(jié),由植物體不一樣生長階段、藥用部分成熟程度以及能采收產(chǎn)量和難易所決定。4/24/202346中藥鑒定學的定義與任務(wù)專家講座第46頁(一)

適宜采收期尋找

要確定中草藥適宜采收期,必須把有效成份積累動態(tài)與植物生長發(fā)育階段這兩個指標結(jié)合起來考慮,但這兩個指標有時是一致,有時是不一致,所以,必須依據(jù)詳細情況加以分析研究,以確定適宜采收期。普通常見有下述幾個情況:1、有效成份含量有一顯著高峰期,而藥用部分產(chǎn)量改變不顯著。此時,含量高峰期,即為適宜采收期。如蛔篙(ArtemisiaclnaBerg.)中含有驅(qū)蛔成份山道年(Santonin),經(jīng)沈陽地域采收經(jīng)驗,初步探索到山道年有兩個含量高峰期。所以,含量高峰期即為蛔蒿適宜采收期。

4/24/202347中藥鑒定學的定義與任務(wù)專家講座第47頁第一高峰期在營養(yǎng)期,葉中山道年含量可達2.4%,高峰期連續(xù)4~5天,沈陽地域為7月16日左右,過此期間含量快速下降。第二高峰期為開花前期,蕾中含量為2.4%,高峰期連續(xù)一周左右,沈陽地域為8月25日至9月1日左右,過此期間含量快速下降,含量高峰期,蛔蒿花蕾頂端由尖而長變?yōu)閳A而鈍,顏色由綠色變?yōu)辄S綠,手握已不發(fā)粘,此時采收最為適宜。又如在甘草(GlycyrrhizauralensisFisch.)不一樣生長發(fā)育階段,進行甘草甜素(Glycyrrhlzin)含量測定,故甘草應(yīng)在開花前期采收為宜。

4/24/202348中藥鑒定學的定義與任務(wù)專家講座第48頁2、有效成份含量高峰與藥用部份產(chǎn)量高峰不一致時,要考慮有效成份總含量。即有效成份總量=單產(chǎn)量X有效成份%含量,總量最大值時,即為適宜采收期。比如強心新藥灰色糖芥(ErysimumcanescenSRoth.)地上部分,強心甙總含量在花謝及種子形成期最高,所以應(yīng)該在此時期采收。有時,利用繪制含量與產(chǎn)量曲線圖,由二曲線相交點直接找到適宜采收期。如薄荷(Menthahap1ocalyxBriq.)在花蕾期揮發(fā)油含量最高,而葉產(chǎn)量高峰卻在花后期。

4/24/202349中藥鑒定學的定義與任務(wù)專家講座第49頁

若將二曲線圖中產(chǎn)量高峰與含量高峰以同一座標高度表示。二曲線交點之對應(yīng)點人,即為適宜采收期。另外,有些中草藥中除含有效成份外,尚含毒性成份,則采收時亦應(yīng)給予考慮。如治療慢性氣管炎照山白(Rh0dodendronmicranthumTurcz。)葉中有效成份總黃酮和毒性成份QIN木毒素含量與生長季節(jié)關(guān)系。照山白葉在6、7、8三個月生長最旺盛,產(chǎn)量最高,但此時總黃酮含量最低而QIN木毒素(GrayanotoxinⅠ)含量卻最高,故以往在此期間采葉似不合理,5、9、10三個月份葉產(chǎn)量雖稍低,但總黃酮含量較高,QIN木毒素含量較低,似在此期間采集為宜,至于何月為最適宜采收期,應(yīng)依據(jù)葉產(chǎn)量,總黃酮含量,浸木毒素含量三著數(shù)據(jù),綜合考慮確定。

4/24/202350中藥鑒定學的定義與任務(wù)專家講座第50頁(二)影響中草藥成份積累其它原因

中草藥采收,受各種原因制約,除了如耕作制度等社會原因外,對于有效成份積累尚受一些自然原因影響,所以在采收中草藥時,也應(yīng)加以考慮。如興安杜鵑(RhododendrondauricumL.)在同一時期采收,因為產(chǎn)地不一樣,揮發(fā)油含量有很大差異,含量可相差3~6倍。從經(jīng)緯度來看,中草藥中揮發(fā)油含量越向南越高,而蛋白質(zhì)含量越向北越高。金雞納樹皮中生物堿含量隨溫度增高而增高,而亞麻中不飽和酸則氣溫越低,含量越高。茄科一些植物,當寒潮來到時,其中晶形生物堿會變成非晶形沒有療效生物堿。薄荷即使栽培在同一地塊,如陽光充沛,揮發(fā)油含量高,且油中薄荷腦含量也高,若陰雨連綿,或久雨初晴2~3日內(nèi)來收,含油量下降至正常量3/4。曼陀羅在堿性土壤中生長,生物堿含量高,薄荷在砂質(zhì)土壤中生長,揮發(fā)油含量高。4/24/202351中藥鑒定學的定義與任務(wù)專家講座第51頁二、加工【加工目標和要求】中藥材采收后,除少數(shù)要求鮮用,如生姜、鮮石斛等外,絕大多數(shù)均需進行產(chǎn)地加工,中藥材產(chǎn)地加工目標是促使鮮藥材干燥,符合商品規(guī)格,確保藥材質(zhì)量,便于包裝、貯藏、運輸。

中藥材產(chǎn)地加工要求不一樣,普通來說都應(yīng)到達形體完整、含水分適度、色澤好、香氣散失少、不變味、有效物質(zhì)破壞少等要求,確保藥材質(zhì)量。

4/24/202352中藥鑒定學的定義與任務(wù)專家講座第52頁【常見加工方法】

揀、洗

將采收新鮮藥材除去泥沙雜質(zhì)和非藥用部分。

切片

較大根及根莖類、藤木類和肉質(zhì)果實類藥材大多趁鮮切成塊、片,以利干燥。

蒸、煮、燙

含粘液汁、淀粉或糖分多藥材,用普通方法不易干燥,須先經(jīng)蒸、煮或燙處理,則易干燥。加熱時間長短及采取何種加熱方法,視藥材性質(zhì)而定。如白芍煮至透心,天麻、紅參蒸透,太子參置沸水中略燙等。

熏硫

有些藥材為使色澤雪白,預(yù)防霉爛,常在干燥前后用硫黃熏制,如山藥、白芷、川貝母等。

4/24/202353中藥鑒定學的定義與任務(wù)專家講座第53頁

發(fā)汗

有些藥材在加工過程中為了促使變色,增強氣味或降低刺激性,有利于干燥,常將藥材堆積放置,使其發(fā)燒、“回潮”,內(nèi)部水分向外揮散,這種方法稱為“發(fā)汗”,如厚樸、杜仲、玄參、續(xù)斷等。

干燥

除少數(shù)藥材,如石斛、紫花地丁等,有時要求鮮用外,大多數(shù)藥材經(jīng)加工后均應(yīng)及時干燥。干燥目標是除去新鮮藥材中大量水分,防止發(fā)霉、變色、蟲蛀以及有效成份分解和破壞,確保藥材質(zhì)量,利于貯藏。干燥方法通常有曬干、烘干、陰干等。

4/24/202354中藥鑒定學的定義與任務(wù)專家講座第54頁1.曬干

利用陽光直接曬干,但需注意:含揮發(fā)油藥材不宜采取此法,如薄荷;色澤和有效成份受日光照射后易變色變質(zhì)者,不宜用此法,如白芍、黃連、大黃、紅花及一些有色花類藥材等;有些藥材在烈日下曬后易爆裂,如郁金、白芍、厚樸等;藥材曬干后,要涼透,才能夠包裝,不然將因內(nèi)部溫度高而發(fā)酵,或因部分水分未散盡而造成局部水分過多而發(fā)霉等。2.烘干

利用人工加溫方法使藥材干燥。普通溫度以50℃~60℃為宜,此溫度對普通藥材成份沒有大破壞,同時抑制了酶活性,但對含揮發(fā)油或保留酶活性藥材,不宜用此法,如杏仁、芥子等。要注意富含淀粉藥材如欲保持粉性,烘干溫度須緩緩升高。

4/24/202355中藥鑒定學的定義與任務(wù)專家講座第55頁

3.陰干

將藥材放置或懸掛在通風室內(nèi)或蔭棚下,防止陽光直射,利用水分在空氣自然蒸發(fā)而干燥。主要適合用于含揮發(fā)性成份花類、葉類及草類藥材,如薄荷、荊芥、蘇葉等。在干燥過程中易于皮肉分離或空枯藥材,必須進行揉搓,如黨參、麥冬等。有藥材在干燥過程中要進行打光,如光山藥等。

4.原紅外微波

當前已經(jīng)有遠紅外加熱干燥器、微波干燥器等。遠紅外加熱干燥含有干燥速度快,脫水率高,加熱均勻,節(jié)約能源以及對細菌、蟲卵等殺滅作用。近年來用于藥材、飲片及中成藥等干燥。微波干燥含有干燥速度快,加熱均勻,產(chǎn)品質(zhì)量高等優(yōu)點。普通比常規(guī)干燥時間縮短幾倍至百倍以上,且能殺滅微生物及霉菌,具消毒作用。經(jīng)試驗對夜交藤、山藥、生地、草烏及中成藥六神丸等效果很好。

4/24/202356中藥鑒定學的定義與任務(wù)專家講座第56頁三、貯藏

中草藥在貯存保管中,因受周圍壞境和自然條件等原因影響,常會發(fā)生霉爛、蟲蛀、變色、泛油等現(xiàn)象,造成藥材變質(zhì),影響或失去療效。(一)藥材防霉:大氣中存在著大量霉菌孢子,如散落在藥材表面上,在適當溫度(25℃左右)濕度(空氣中相對濕度在85%以上或藥材含水率超出15%)以及適宜環(huán)境(如陰暗不通鳳場所)、足夠營養(yǎng)條件下,即萌發(fā)成菌絲,分泌酵素,分解和溶蝕藥材使藥材腐壞,以及產(chǎn)生穢臭惡味。稻糠埋藏密封,貴細藥材,可充二氧化碳或氮氣密封。

2.冷藏法:溫度在5℃左右即不易生蟲,所以可采取冷窖、冷庫等干燥冷藏。

3.反抗法:這是二種傳統(tǒng)方法、適合用于數(shù)量不多藥材。如澤瀉與丹皮同貯、澤瀉不生蟲、丹皮不變色,蘄蛇中放花椒,鹿茸中放樟腦,瓜蔞、蛤士蟆油中放酒等均不生蟲。

4/24/202357中藥鑒定學的定義與任務(wù)專家講座第57頁(三)藥材其它變質(zhì)情況

1.變色:酶引發(fā)變色,如藥材中所合成份結(jié)構(gòu)中有酚羥基,則在酶作用下,經(jīng)過氧化、聚臺,形成了大分子有色化合物,使藥材變色;如含黃酮類,羥基蒽醌類,鞣質(zhì)類等藥材,所以輕易變色。非酶引發(fā)變色原因比較復雜,或因藥材中所含糖及糖酸分解產(chǎn)生糠醛及其類似化合物,與一些含氮化合物縮合成棕色色素;或因藥材中含有蛋白質(zhì)中氨基酸與還元糖作用,生成大分子棕色物質(zhì),使藥材變色。另外,一些外因如溫度、濕度、日光、氧氣、殺蟲劑等多與變色快慢相關(guān)。所以,預(yù)防藥材變色,常需干燥避光冷藏。

4/24/202358中藥鑒定學的定義與任務(wù)專家講座第58頁2.泛油:泛油指含油藥材油質(zhì)泛于藥材表面以及一些藥材受潮、變色后表面泛出油樣物質(zhì)。前者如柏子仁、杏仁、桃仁、郁李仁(含脂肪油)、當歸。肉桂(含揮發(fā)油)、后者如天門冬、孩兒參、枸杞等(含糖質(zhì))。藥材“泛油”,除油質(zhì)成份損失外,常與藥材變質(zhì)現(xiàn)象相聯(lián)絡(luò),預(yù)防“泛油”主要方法是冷藏和避光保留。

另外,如中草藥因為化學成份自然分解,揮發(fā)、升華而不能久貯,應(yīng)注意貯存期很。其它如松香久貯,在石油醚中溶解度降低,明礬、芒硝久貯易風化失水,洋地黃、麥角久貯有效成份易分解等。

4/24/202359中藥鑒定學的定義與任務(wù)專家講座第59頁第四章

中藥判定當今中藥判定工作意義和主要性,越來越顯得突出,也是一個急待處理難題。首先它是中藥各項工作之首,直接關(guān)系到中藥各項研究工作結(jié)論正確與錯誤,臨床療效好壞,經(jīng)濟效益取得與損失等;另首先又必須看到其艱巨性。因為,我國中藥使用歷史悠久,品種繁多,地域習用具各異,類似品、代用具、民間用藥不停涌現(xiàn),同名異物、異名同物現(xiàn)象普遍存在;多數(shù)藥材是植物體(或動物體)某一部分,有藥材外形很相同,藥材之間難于區(qū)分,要將商品藥材準確判定出詳細品種,尚具難度。所以,中藥判定是一項主要而艱巨工作。當代科學技術(shù)發(fā)展,將推進中藥判定快速發(fā)展。

4/24/202360中藥鑒定學的定義與任務(wù)專家講座第60頁一、中藥材判定依據(jù)

(一)《中華人民共和國藥典》

藥典《中華人民共和國藥典》是我們國家控制藥品質(zhì)量標準,收載使用較廣、療效很好藥品。中國藥典自1953年版起至年版止,共出版7次。年版藥典一部每種藥材項下內(nèi)容為:漢語拼音、拉丁名、起源、性狀、判別、檢驗、含量測定、炮制、性味與歸經(jīng)、功效與主治、使用方法與用量、貯藏等。(二)部頒標準中華人民共和國衛(wèi)生部頒發(fā)藥品標準簡稱部頒標準。對藥典未收載慣用而有一定療效藥品,由藥典委員會編寫,衛(wèi)生部同意執(zhí)行,作為藥典補充。值提出是,國家藥品監(jiān)督管理局新機構(gòu)成立,省、市對應(yīng)機構(gòu)也將會在歸屬方面有所變動。相關(guān)部頒標準、地方標準制訂、公布、修改也將會有新條文出臺。4/24/202361中藥鑒定學的定義與任務(wù)專家講座第61頁(三)地方藥品標準

各省、直轄市、自治區(qū)衛(wèi)生廳(局)審批藥品標準簡稱地方標準。此標準系收載中國藥典及部頒標準中未收載藥品,或雖有收載但規(guī)格有所不一樣本省、市、自治區(qū)生產(chǎn)藥品,它含有當?shù)赜蛐约s束力。在該地域藥品生產(chǎn)、供給、使用、檢驗和管理部門等單位必須遵照執(zhí)行,對其它地域無約束力,但可作為參考執(zhí)行標準,其所載品種和內(nèi)容上若與國家藥典或部頒藥品標準有重復和矛盾時,應(yīng)首先按國家藥典執(zhí)行,其次按部頒藥品標準執(zhí)行。新版藥典凡例還明文要求,對本版藥典收載藥材及制劑,均應(yīng)按要求方法進行檢驗,如需采取其它方法,應(yīng)將該方法與要求方法做比較試驗,依據(jù)試驗結(jié)果掌握使用,但在仲裁時仍以新版藥典要求方法為準。

4/24/202362中藥鑒定學的定義與任務(wù)專家講座第62頁二、中藥判定普通程序(一)取樣藥材取樣是指選取供檢定用藥材樣品。取樣代表性直接影響到檢定結(jié)果正確性。所以,必須重視取樣各個步驟。

1、取樣標準取樣前,應(yīng)注意品名、產(chǎn)地、規(guī)格等級及包件式樣是否一致,檢驗包裝完整性、清潔程度以及有沒有水跡、霉變或其它物質(zhì)污染等,作詳細統(tǒng)計。凡有異常情況包件,應(yīng)單獨檢驗。從同批藥材包件中抽取檢定用樣品,標準以下:

①藥材總包件數(shù)在100件以下,取樣5件;②100~1000件,按5%取樣;③超出1000件,超出部分按1%取樣;④不足5件,逐件取樣;⑤珍貴藥材,不論包件多少均逐件取樣。

對破碎、粉末狀或大小在1cm以下藥材,可用采樣器(探子)抽取樣品,每一件最少在不一樣部位抽取2~3份樣品,包件少抽取總量應(yīng)不少于試驗用量3倍;包件多,每一包件取樣量普通按以下要求:

①普通藥材100~500g。②粉末狀藥材25g。③珍貴藥材5~10g。④個體大藥材,依據(jù)實際情況抽取代表性樣品。如藥材個體較大時,可在包件不一樣部位分別抽取。

4/24/202363中藥鑒定學的定義與任務(wù)專家講座第63頁2、取樣方法將所取樣品混合拌勻,即為總樣品。對個體較小藥材,應(yīng)攤成正方形,依對角線劃“×”字,使分為四等分,取用對角兩分;再如上操作,重復數(shù)次至最終剩下量足夠完成全部必要試驗以及留樣數(shù)為止,此為平均樣品。個體大藥材,可用其它適當方法取平均樣品,平均樣品量普通不得少于試驗所需用3倍數(shù),即1/3供試驗室分析用,另1/3供復核用,其余1/3則為留樣保留,保留期最少1年。

4/24/202364中藥鑒定學的定義與任務(wù)專家講座第64頁(二)判定中藥雜質(zhì)檢驗中藥中雜質(zhì)混存,直接影響藥材純度。這些雜質(zhì)系指:①起源與要求相同,但其性狀或部位與要求不符;②起源與要求不一樣物質(zhì),無機雜質(zhì),如砂石、泥塊、塵土等。檢驗方法可取要求量樣品,攤開,用肉眼或放大鏡觀察,將雜質(zhì)揀出,如其中含有可篩分雜質(zhì),應(yīng)經(jīng)過適當篩籮將雜質(zhì)篩出。然后將各類雜質(zhì)分別稱重,計算出占樣品百分比。如藥材中混存雜質(zhì)與正品相同,難以用肉眼判別時,應(yīng)用顯微、理化判別試驗,證實其為雜質(zhì)后,計入雜質(zhì)重量中。對個體大藥材,必要時可破開,檢驗有沒有蛀蟲、霉爛或變質(zhì)情況。雜質(zhì)檢驗所用樣品量,普通按藥材取樣法稱取。(三)結(jié)果4/24/202365中藥鑒定學的定義與任務(wù)專家講座第65頁三、中藥判定方法中藥判定樣品非常復雜,有完整中藥;有碎塊、飲片和粉末。所以,中藥判定方法也是各種多樣。慣用判定方法有:起源(原植物、原動物和礦物)判定、性狀判定、顯微判定及理化判定等方法。各種方法有其特點和適用對象,有時還需要幾個方法配合進行工作,這要依據(jù)檢品詳細條件和要求靈活掌握。中藥判定樣品非常復雜,有完整中藥;有碎塊、飲片和粉末。所以,中藥判定方法也是各種多樣。慣用判定方法有:起源(原植物、原動物和礦物)判定、性狀判定、顯微判定及理化判定等方法。各種方法有其特點和適用對象,有時還需要幾個方法配合進行工作,這要依據(jù)檢品詳細條件和要求靈活掌握。

4/24/202366中藥鑒定學的定義與任務(wù)專家講座第66頁(一)起源判定觀察植物形態(tài)核對文獻核對標本4/24/202367中藥鑒定學的定義與任務(wù)專家講座第67頁(二)性狀判定就是用眼觀、手摸、鼻聞、口嘗、水試、火試等十分簡便判定方法,來判別藥材外觀性狀。這些方法在我國醫(yī)藥學寶庫中積累了豐富傳統(tǒng)判別經(jīng)驗,它含有簡單、易行、快速特點。性狀判定和起源判定一樣,除仔細觀察樣品外,有時亦需查對標本和文件。對一些地域性強或新增品種,判定時常缺乏相關(guān)資料和標準樣品,可寄送少許樣品到生產(chǎn)該藥材省、自治區(qū)中藥材部門或藥品檢驗所了解情況或請幫助判定。必要時可到產(chǎn)地調(diào)查,采集實物標本,了解生產(chǎn)、加工、銷售和使用等情況,方便進行判定研究。直觀性狀判定是很主要,也是中藥判定工作者必備基本功之一。

4/24/202368中藥鑒定學的定義與任務(wù)專家講座第68頁1、形狀藥材形狀與藥用部分相關(guān),每種藥材形狀普通比較固定。如根類藥材有圓柱形、圓錐形、紡錘形等;皮類藥材有卷筒狀、板片狀等;種子類藥材有圓球形、扁圓形等。經(jīng)驗判別防風根莖部分稱為“蚯蚓頭”,海馬外形為“馬頭蛇尾瓦楞身”。老藥工們這些經(jīng)驗判別術(shù)語,形象而生動,易懂易記。有些葉和花類藥材很皺縮,須先用熱水浸泡,展平后觀察。2、大小藥材大小指長短、粗細、厚薄。要得出比較正確大小數(shù)值,應(yīng)觀察較多樣品。如測量大小與要求有差異時,可允許有少許稍高于或低于要求數(shù)值。有些很小種子類藥材,如車前子、菟絲子等,應(yīng)在放大鏡下測量。表示藥材大小,普通有一定幅度。

4/24/202369中藥鑒定學的定義與任務(wù)專家講座第69頁3、顏色各種藥材顏色是不相同,如丹參色紅,黃連色黃,紫草色紫,烏梅色黑。藥材因加工或貯藏不妥,就會改變其固有色澤。很多藥材色調(diào)不是單一,而是復合色調(diào)。在描述藥材顏色時,假如用兩種以上復合色調(diào)描述時,則應(yīng)以后一個色調(diào)為主,如黃棕色,即以棕色為主。4、表面特征指藥材表面是光滑還是粗糙,有沒有皺紋、皮孔或毛茸等。雙子葉植物根類藥材頂部有帶有根莖;單子葉植物根莖有具膜質(zhì)鱗葉;蕨類植物根莖常帶有葉柄殘基和鱗片。白花前胡根根頭部有葉鞘殘余纖維毛狀物,是區(qū)分紫花前胡根主要特征。植物香圓未成熟果實或幼果作枳殼或枳實時,果頂具俗稱“金錢環(huán)”,這一特征是判別該種主要依據(jù)。

4/24/202370中藥鑒定學的定義與任務(wù)專家講座第70頁5、質(zhì)地指藥材軟硬、堅韌、疏松、致密、粘性或粉性等特征。有些藥材因加工方法不一樣。質(zhì)地也不一樣,如鹽附子易吸潮變軟,黑順片則質(zhì)硬而脆。含淀粉多藥材,如經(jīng)蒸煮加工,則因淀粉糊化,干燥后而質(zhì)地堅實。在經(jīng)驗判別中,用于形容藥材質(zhì)地術(shù)語很多,如質(zhì)輕而松、斷面多裂隙,謂之“松泡”;富含淀粉,折斷時有粉塵散落,謂之“粉性”;質(zhì)地柔軟,含油而潤澤,謂之“油潤”;質(zhì)地堅硬,斷面半透明狀或有光澤,謂之“角質(zhì)”等。6、折斷面指藥材折斷時現(xiàn)象,如易折斷或不易折斷,有沒有粉塵散落等及折斷時斷面特征。自然折斷斷面應(yīng)注意是否平坦,或顯纖維性、顆粒性或裂片狀,斷面有沒有膠絲,是否能夠?qū)訉觿冸x等。對于根及根莖類、莖和皮類藥材判別,折斷面觀察是很主要。如茅蒼術(shù)易折斷,斷面放置能“起霜”(析出白毛狀結(jié)晶);杜仲折斷時有膠絲相連;黃柏折斷面,顯纖維性,裂片狀分層;牡丹皮折斷面較平坦,顯粉性。經(jīng)驗判別術(shù)語,如粉防己有“車輪紋”;茅蒼術(shù)有“朱砂點”;大黃根莖星點;何首烏云錦狀花紋等。4/24/202371中藥鑒定學的定義與任務(wù)專家講座第71頁7、氣有些藥材有特殊香氣或臭氣,這是因為藥材中含有揮發(fā)性物質(zhì)緣故,也成為判別該藥材主要依據(jù)之一,如檀香、阿魏、麝香、肉桂等。對氣味不顯著藥材,可切碎后或用熱水浸泡一下再聞。

8、味每種藥材味感是比較固定,有藥材味感亦是衡量品質(zhì)標準之一,如烏梅以味酸為好;黃連以味越苦越好;甘草味甜為好等等,這都是與其所含成份及含量有親密關(guān)系。若藥材味感改變,就要考慮其品種和質(zhì)量問題。嘗藥時要注意取樣代表性,因為藥材各部分味感可能不一樣。注意對有強烈刺激性和劇毒藥材,口嘗時要尤其小心,取樣要少,嘗后應(yīng)馬上吐出,漱口,洗手,以免中毒,如草烏、雪上一支蒿、半夏、白附子等。4/24/202372中藥鑒定學的定義與任務(wù)專家講座第72頁9、水試有些藥材在水中或遇水能產(chǎn)生特殊現(xiàn)象,作為判別特征之一。如番紅花加水泡后,水液染成黃色;秦皮加水浸泡。浸出液在日光下顯碧藍色熒光;車前子加水浸泡,則種子粘滑,且體積膨脹。這些現(xiàn)象常與藥材中所含有化學成份或組織結(jié)構(gòu)相關(guān)。

10、火試有些藥材用火燒之,能產(chǎn)生特殊氣味、顏色、煙霧、閃光和響聲等現(xiàn)象,作為判別特征之一。如降香微有香氣,點燃則香氣濃烈,有油流出,燒后留有白灰;麝香少許用火燒時有輕微爆鳴聲,起油點如珠,似燒毛發(fā)但無臭氣,灰為白色,可資判別。以上所述,是藥材性狀判定基本次序和內(nèi)容,在描述中藥性狀或制訂質(zhì)量標按時,都要全方面而仔細地觀察這幾個方面。但對詳細藥材各項取舍能夠不一樣。4/24/202373中藥鑒定學的定義與任務(wù)專家講座第73頁(三)顯微判定顯微判定是利用顯微鏡來觀察藥材組織結(jié)構(gòu)、細胞形狀以及內(nèi)含物特征,用以判定藥材真?zhèn)魏图兌龋@微判定常配合起源、性狀及理化判定等方法處理實際問題。當藥材外形不易判定,或藥材破碎或呈粉末狀時,此法較為慣用?!吨腥A人民共和國藥典》已將顯微判定應(yīng)用到很多中藥和中成藥制劑判別中。進行顯微判定,判定者必須含有植物(動物)解剖基本知識,掌握制片基本技術(shù)。顯微判定方法,因材料和要求不一樣而不一樣。

4/24/202374中藥鑒定學的定義與任務(wù)專家講座第74頁1、完整藥材顯微判定適合用于完整藥材組織結(jié)構(gòu)觀察。首先選擇藥材適當部位,制成顯微標本片,然后才能在顯微鏡下觀察。制片時,大多數(shù)藥材可做成橫切片,有還要做成縱切片。切片方法有徒手切片法、滑走切片法、石蠟切片法等。其中以徒手切片法最為簡便、快速,較為慣用。手切薄片為了能夠清楚地觀察組織結(jié)構(gòu)和細胞及其內(nèi)含物形狀,必須把切片用適當溶液進行處理和封藏。有時為了觀察一些細胞組織,如纖維、導管等,亦需要制組織解離片和粉末片。觀察藥材組織切片或粉末中后含物時,普通用甘油醋酸試液或蒸餾水裝片觀察淀粉粒,可同時利用偏光顯微鏡觀察未糊化淀粉粒偏光現(xiàn)象;用稀甘油裝片觀察糊粉粒、淀粉粒、油滴、樹脂等;用水合氯醛液裝片,不加熱可馬上觀察菊糖,若加熱透化可溶解淀粉粒、蛋白質(zhì)、葉綠體、樹脂、揮發(fā)油等,并使已收縮細胞膨脹,細胞組織清楚,草酸鈣晶體特征顯著。

4/24/202375中藥鑒定學的定義與任務(wù)專家講座第75頁2、破碎藥材顯微判定對大塊片藥材亦可切制組織片,方法大致上和完整藥材顯微判定方法相同;塊片較小難于制成切片時,可用化學試劑把植物組織解剖開,制成解離組織片進行觀察,或刮取粉末進行制片觀察。對切碎草類和葉類藥材,則表面片觀察仍是最慣用方法。3、粉末藥材顯微判定粉末材料處理和封藏方法與完整藥材顯微判定相同。制成粉末片,可作顯微化學反應(yīng)。依據(jù)在顯微鏡下觀察組織碎片和后含物特征,進行真?zhèn)魏图兌扰卸āV谐伤幹型?、散、沖等劑型顯微判定方法基本上同粉末藥材。測量細胞和后含物大小,也是顯微判定中主要依據(jù)之一。尤其是中成藥中同類細胞或后含物大小,往往可作為品種間判別特征。

4/24/202376中藥鑒定學的定義與任務(wù)專家講座第76頁4、礦物藥顯微判定

除直接粉碎成細粉觀察外,還可進行磨片觀察。如對透明礦物可磨成薄片在偏光顯微鏡下,依據(jù)光透射到礦物晶體內(nèi)部所發(fā)生折射、反射、干涉等現(xiàn)象進行判定;對不透明礦物可磨成光片,在礦相顯微鏡下,依據(jù)光在磨光面上反射時所產(chǎn)生現(xiàn)象,觀察測定其反射力、反射色,偏光圖等進行判定。另外,還可利用電子顯微鏡、電子探針、X射線衍射分析、差熱分析、光譜分析等當代分析方法

4/24/202377中藥鑒定學的定義與任務(wù)專家講座第77頁5、掃描電子顯微鏡近年來伴隨當代科技發(fā)展,新設(shè)備、新技術(shù)應(yīng)用,中藥材顯微判定伎倆和方法發(fā)展也是很快。透射電鏡、掃描電鏡、掃描電鏡十X射線能譜分析等也都用在藥材微觀判別上。其中應(yīng)用最多是掃描電子顯微鏡。它能使物質(zhì)圖象展現(xiàn)顯著表面立體結(jié)構(gòu)特征,放大倍數(shù)改變范圍大,樣品制備簡單,不需超薄切片,有粉末和一些新鮮材料可直接送入觀察,現(xiàn)已應(yīng)用在動物學、植物學、醫(yī)藥學等各種學科中,在中藥材判別方面,對難區(qū)分同屬各種藥材表面細微特征,如種皮和果皮紋飾,花粉粒,莖、葉表皮組織結(jié)構(gòu),個別組織和細胞以及后含物晶體等。有動物藥材體壁、鱗片及毛等都有重點判別價值。掃描電鏡X射線能譜分析技術(shù)是最近幾年才應(yīng)用到藥材分析上。

4/24/202378中藥鑒定學的定義與任務(wù)專家講座第78頁6、中成藥顯微判定中成藥劑型是很多,能進行顯微判定成方制劑主要有散劑、丸劑、片(錠)劑、丹劑,其次是投入有藥材細粉浸膏劑、濃縮丸劑、顆粒劑和沖劑等,因為它們含有藥材細胞、組織碎片及后含物和其它微細特征。中成藥顯微判定,普通依據(jù)處方品種,選取各藥在該成藥中較具專屬性顯微特征,作為判別依據(jù)。

4/24/202379中藥鑒定學的定義與任務(wù)專家講座第79頁(四)理化判定利用一些物理、化學或儀器分析方法,判定中藥真實性、純度和品質(zhì)優(yōu)劣程度,統(tǒng)稱為理化判定。經(jīng)過理化判定分析中藥中所含主要化學成份或有效成份有沒有和含量多少,以及有害物質(zhì)有沒有等。1、物理常數(shù)測定包含相對密度、旋光度、折光率、硬度、粘稠度、沸點、凝固點、熔點等測定。這對揮發(fā)油、油脂類、樹脂類、液體類藥和加工品類藥材真實性和純度判定,含有尤其主要意義。藥材中如摻有其它物質(zhì)時,物理常數(shù)就會隨之改變,如蜂蜜中摻水就會使比重降低,影響粘稠度。所以《中華人民共和國藥典》4/24/202380中藥鑒定學的定義與任務(wù)專家講座第80頁2、膨脹度測定藥材中含有粘液、果膠、樹脂等成份,有吸水膨脹性質(zhì),如車前子等果實、種子類藥材,種皮含有豐富粘液質(zhì),其吸水膨脹程度和其所含粘液成正比關(guān)系。按藥典檢驗北葶藶子膨脹度不得低于12,遠遠大于南葶藶子膨脹度(不得低于3)。天竺黃,《中華人民共和國藥典》要求檢驗其吸水量,也是判定天竺黃純度和品質(zhì)優(yōu)劣質(zhì)量指標之一。3、色度檢驗含揮發(fā)油類成份中藥,常易在貯藏過程中氧化、聚合而致變質(zhì),經(jīng)驗判別稱為“走油”。藥典要求檢驗白術(shù)色度,就是利用比色判定法,檢驗有色雜質(zhì)限量,也是了解和控制其藥材走油變質(zhì)程度。

4/24/202381中藥鑒定學的定義與任務(wù)專家講座第81頁4、泡沫指數(shù)和溶血指數(shù)測定利用皂素水溶液振搖后能產(chǎn)生持久性泡沫和溶解紅細胞性質(zhì),可測定含皂素類成份藥材泡沫指數(shù)或溶血指數(shù)作為質(zhì)量指標。通常如有標準皂素同時進行比較,則更有意義。溶血指數(shù)測定時,應(yīng)說明溫度和應(yīng)用何種動物血,以能產(chǎn)生溶血最低濃度表示之。因所得數(shù)據(jù)重復性差,所以較少有實用意義。5、微量升華是利用中藥中所含一些化學成份,在一定溫度下能升華性質(zhì),取得升華物,在顯微鏡下觀察其結(jié)晶形狀、顏色及化學反應(yīng)。如大黃粉末升華物有黃色針狀(低溫時)、片狀和羽狀(高溫時)結(jié)晶。

4/24/202382中藥鑒定學的定義與任務(wù)專家講座第82頁

6、熒光分析利用中藥中所含一些化學成份,在紫外光或常光下能產(chǎn)生一定顏色熒光性質(zhì)進行判別。通??芍苯尤≈兴幤瑝K、粉末或浸出物在紫外光下進行熒光分析。如黃連在紫外光燈下,顯金黃色熒光,木質(zhì)部尤為顯著。秦皮水浸出液在常光下顯淡藍色熒光。有藥材如附有地衣或有一些霉菌或霉菌毒素時,也會有熒光現(xiàn)象,應(yīng)注意區(qū)分。普通觀察熒光紫外光波長為365nm,如用短波254~265nm時,應(yīng)加說明,因二者熒光現(xiàn)象不一樣。7、顯微化學反應(yīng)是將中藥干粉、手切片或浸出液少許,置于載玻片上,滴加一些化學試劑使產(chǎn)生沉淀或結(jié)晶,或產(chǎn)生特殊顏色,在顯微鏡下觀察。亦用于細胞壁和細胞內(nèi)含物性質(zhì)判別(見藥典附錄項)。

4/24/202383中藥鑒定學的定義與任務(wù)專家講座第83頁細胞內(nèi)含物性質(zhì)檢定:淀粉粒:加碘試液,顯藍色或紫色

糊粉粒:加碘試液,顯棕色或黃棕色。加硝酸汞試液,顯磚紅色。

脂肪油、揮發(fā)油或樹脂:加蘇丹III試液,顯橘紅色、紅色或紫紅色。

菊糖:加10%α-萘酚乙醇溶液,再加硫酸,顯紫紅色并很快溶解。

粘液:加釕紅試液,顯紅色。

草酸鈣結(jié)晶:a.加稀醋酸不溶解,加稀鹽酸溶解而無氣泡發(fā)生。

b.加硫酸溶液,逐步溶解,片刻后析出針狀硫酸鈣結(jié)晶。碳酸鈣(鐘乳體)結(jié)晶:加稀鹽酸溶解,同時有氣泡發(fā)生。硅質(zhì):加硫酸不溶解。

4/24/202384中藥鑒定學的定義與任務(wù)專家講座第84頁8、蛋白電泳法中藥材中含有蛋白質(zhì)、氨基酸種類很多,尤其是動物藥類和果實種子

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