藥物制劑技術說課

藥物制劑技術說課第1頁/共42頁2023/4/262課程概況課程名稱——藥物制劑技術課程對象——藥學專業(yè)2年級課程定位——專業(yè)核心課程教學團隊——

7位校內教師

3位兼職教師課程學時——

70~108

學時（不同專業(yè)方向）第2頁/共42頁2023/4/263課程沿革創(chuàng)新階段2008—

探索階段

1998—2002發(fā)展階段

2003—2007課程名稱《藥劑學》，傳統(tǒng)教學，教學內容過多。更名為《藥物制劑技術》，進行項目化教學的改革。課程名稱《藥劑學》，將制劑設備單列。主編衛(wèi)生部十五規(guī)劃教材。工作過程導向的課程理論

建設依據第3頁/共42頁2023/4/264課程體系課程標準教學實施課程展望課程支撐課程建設主要內容第4頁/共42頁2023/4/265一、課程體系以就業(yè)為導向以能力為本位崗位職責任務知識素質能力依照工作結構序化課程結構校企合作工學結合市場調研(崗位設置、人才需求)人才培養(yǎng)目標論證崗位工作任務分析典型工作任務確定行動能力構建課程體系課程教學目標（行業(yè)專家）專業(yè)指導委員會構建依據第5頁/共42頁2023/4/266一、課程體系課程性質

關于藥物制劑的處方、基本知識、制備工藝、質量控制的綜合性技術課程。

前期課程：藥用基礎化學、藥物化學、天然藥物基礎等；

后期課程：GMP、制劑工藝與設備、頂崗實習等。課程理念

以制劑工作過程為框架，組織課程內容；堅持“貼近學生、貼近崗位”的基本原則；樹立“依法制藥，規(guī)范生產”的觀念。第6頁/共42頁2023/4/267一、課程體系

培養(yǎng)與我國社會主義現代化建設要求相適應的，掌握必備的基本理論和技能，具有從事藥學工作的全面素質和綜合職業(yè)能力，在藥品生產、經營、管理、服務一線崗位工作的高素質技能型人才。藥物制劑技術定位：專業(yè)核心課程作用：掌握常用藥物制劑的處方、劑型選擇、工藝、生產質量控制、操作規(guī)范和合理應用等基本理論知識與技能；為從事制劑制備、合理使用等工作奠定基礎。藥學專業(yè)培養(yǎng)目標第7頁/共42頁2023/4/268一、課程體系整體設計第8頁/共42頁2023/4/269二、課程標準

藥物制劑的工作過程制劑的有效性評價制訂依據第9頁/共42頁2023/4/2610藥物制劑崗位的職業(yè)能力、知識、技能分析制劑技術、操作、質量檢查、異常處理制劑設備操作與維護能力制劑工藝、常用輔料、質量檢驗、質量管理藥物制劑崗位設備結構和工作原理、設備運行與操作方法、設備維護、安全知識設備操作維護、異常處理、驗證等制劑工藝、操作、質量檢驗與管理能力二、課程標準第10頁/共42頁2023/4/2611制劑工作任務與職業(yè)能力分析任務領域工作任務崗位能力片劑生產處方、工藝能組織、實施生產計劃，會進行處方、工藝設計，制定片劑生產規(guī)程；原輔料預處理會根據原料特性進行粉碎、過篩等處理能根據物料平衡調整投料量；制軟材能確定軟材要求，調節(jié)粘合劑的使用；制顆粒能根據壓片要求，調整顆粒質量；能識別制粒常見問題，采取調整措施；壓片能根據片劑質量要求，確定壓片方法；質量檢查能根據藥品質量標準，檢查片劑質量；注射劑生產…………第11頁/共42頁2023/4/2612課程目標知識目標理解主要劑型特點、工藝、制備、質量要求熟悉藥物制劑的基本理論具備高中級制劑職業(yè)技能考核的應知要求了解藥物制劑領域的新進展二、課程標準第12頁/共42頁2023/4/2613課程目標制劑處方分析、生產、質量控制的基本能力知識更新、創(chuàng)新能力分析和解決實際問題的能力二、課程標準具備高中級制劑職業(yè)技能考核的應會要求能力目標第13頁/共42頁2023/4/2614課程目標素質目標職業(yè)道德工作作風嚴謹求實愛崗敬業(yè)責任意識安全意識法律意識協(xié)作精神二、課程標準第14頁/共42頁2023/4/2615二、課程標準制劑崗位職業(yè)能力常用制劑處方各劑型特點制劑生產工藝投料量計算生產質量控制常見問題解決方法制劑有效性評價液體制劑生產操作固體制劑生產操作半固體制劑生產操作其他制劑生產操作制劑質量評價技術制劑生產管理技術符合制劑崗位需求理論知識操作技能課程內容選取第15頁/共42頁2023/4/2616二、課程標準學習重點：主要劑型特點、質量要求、制備工藝和質量檢查，藥物制劑處方工作，制劑有效性評價；常用輔料的特點及應用；能夠在實訓室制備常用制劑。學習難點：藥物制劑處方的工作方法，制劑的有效性評價方法；根據生產要求判斷藥物制劑生產過程中的問題，并能采取相應的措施；藥物新劑型、新技術、新設備及藥物制劑的發(fā)展等。采用基于工作過程的教學方式第16頁/共42頁2023/4/2617課程模塊與對應工種

90~108學時序號模塊子模塊對應工種1藥物制劑工作的認知藥物劑型、制劑與生產

處方工作、制劑穩(wěn)定性等制劑各工種2液體類液體藥劑口服藥液調劑工、口服液灌裝工等制劑注射劑與滴眼劑注射液調劑工、水針劑灌封工、燈檢工等3固體類散劑、顆粒劑、膠囊劑、滴丸劑與丸劑配料制粒工、軟膠囊劑調劑工、滴丸工等制劑片劑片劑壓片工、片劑包衣工等4其他制劑栓劑栓劑調劑工、栓劑成型工軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑軟膏劑調劑工、軟膏劑灌裝工等膜劑膜劑工氣（粉）霧劑和噴霧劑氣霧劑工浸出制劑技術中藥制劑各工種5制劑新技術與新劑型固體分散物、微囊、包合技術；緩、控釋制劑、靶向制劑、經皮吸收制劑參見上述工種、制劑試驗工6制劑有效性評價溶出釋放試驗、吸收試驗、生物利用度和生物等效性試驗制劑試驗工第17頁/共42頁2023/4/2618二、課程標準教學模塊：

6個模塊、12個子模塊，根據國家職業(yè)分類大典“藥物制劑高級工”標準，針對31個制劑工種設計。專設“藥物制劑的處方工作”子模塊；藥物制劑新技術、制劑有效性評價模塊，同時兼顧學生職業(yè)拓展和繼續(xù)學習。實訓項目：

33項工作項目，與相應工種崗位的知識、能力、素質要求相吻合。第18頁/共42頁2023/4/2619課程結構序化

以工作結構為范式簡單復雜

新手合格能手二、課程標準第19頁/共42頁2023/4/2620二、課程標準教學評價三位一體：

知識、技能、素質，教師、學生、技術人員共同評價。評價內容：基本知識（應知）和實踐技能（應會），依照國家職業(yè)技能鑒定考核和衛(wèi)生類藥學人員三基要求。項目平時考核應會考核應知考試權重20％30％50％形式工作任務逐項考核操作筆試時間教學全過程期末期末內容學習態(tài)度、操作等答題、操作等答題情況評價方法：第20頁/共42頁2023/4/2621三、課程支撐自編校本教材《藥物制劑技術》參考教材衛(wèi)生部規(guī)劃教材。教學參考

。教學資源庫、試題庫（基于Word平臺題庫系統(tǒng)，我院教師自主開發(fā)）第21頁/共42頁2023/4/2622三、課程支撐校內實訓基地：

GMP仿真注射劑實訓室、制劑檢測中心、藥物制劑實訓中心。第22頁/共42頁2023/4/2623三、課程支撐校外實訓基地：江蘇天士力藥業(yè)等。以“工—學”結合的形式，到企業(yè)開展階段性現場認知教學的見習或頂崗實習。由學院老師與企業(yè)技術人員共同上課和指導，實現學校培養(yǎng)與企業(yè)需要的無縫對接。第23頁/共42頁2023/4/2624三、課程支撐第24頁/共42頁2023/4/2625三、課程支撐校內專任教師教學團隊第25頁/共42頁2023/4/2626三、課程支撐

校外兼職教師教學團隊第26頁/共42頁2023/4/2627三、課程支撐江蘇地產太子參指紋譜與GAP的基礎研究，2004年江蘇省自然科學基金項目羅布麻葉的品質評價研究，2008年鹽城市科技發(fā)展計劃(社會發(fā)展)項目亞胺培南-西司他丁鈉PK/PD的研究，2007年鹽城科技局………菊花滴眼液開發(fā)研制，江蘇省2009年自然科學基金項目一種治療骨刺貼劑質量標準的研究，克勝藥業(yè)委托項目課程團隊主持或參與的技術服務、項目第27頁/共42頁2023/4/2628三、課程支撐近五年，本課程團隊：承擔的技術開發(fā)或技術服務項目10項，與企事業(yè)單位開展合作課題4項，發(fā)表專業(yè)論文24篇。主持教研課題7項，省級2項，發(fā)表教研論文11篇。主參編衛(wèi)生部、教育部規(guī)劃教材《藥劑學》、《制劑技術與設備》、《藥物分析》等8部，在全國醫(yī)藥類院校中廣泛使用。教師的業(yè)務素質高，技術服務能力強。第28頁/共42頁2023/4/2629四、教學實施一般制劑生產的工作過程：生產指令→生產方案（處方、工藝）→實施生產→質量檢查→包裝、貯存以典型制劑為載體的教學過程：根據藥物制劑職業(yè)崗位的任職要求，設計學習性工作任務，按照制劑生產的單元操作和技術類型序化教學過程。教學要求：變“必需、夠用”為“應知、應會”。第29頁/共42頁2023/4/2630四、教學實施項目：乳劑的制備技術（舉例）課時：4目的和要求：學會乳劑的質量評定、貯存保管，了解液體制劑的生產環(huán)境和操作規(guī)范。適應崗位：液體制劑的調配車間，乳劑的工藝管理學習背景：涉及“液體藥劑”以及“乳化技術”等基礎知識和技能。第30頁/共42頁2023/4/2631四、教學實施學情分析：分析學生溶液劑、混懸劑的學習和訓練情況，是否掌握了液體制劑的配料、溶解等基本技術，是否學會了探究藥物制劑問題的一些方法，是否具備進一步學習乳劑的基礎；分析學生獨立思考和小組合作情況、主動參與的意識和習慣，能否主動與老師探討，以及知識的運用能力和操作熟練程度。本單元學習乳劑的制備，繼續(xù)培養(yǎng)學生的學習興趣和GMP意識，并養(yǎng)成良好的制劑工作習慣。第31頁/共42頁2023/4/2632四、教學實施附：乳劑的制備技術授課稿交流學習情況，形成性評價和終結性評價相結合評估工作成績。指導學生認識儀器、設備，學會正確操作，提醒安全，完成乳劑的制備、工作報告。學習乳劑的處方、工藝設計，自主學習外用液體制劑生產環(huán)境、SOP。確定工作任務，學習乳劑的基本知識，查找資料。驗收評價項目操作布置任務小組研討第32頁/共42頁2023/4/2633四、教學實施以產出符合要求的制劑為目標。學生在學習中體驗制劑過程的嚴密性、工序的銜接性、操作環(huán)節(jié)的嚴肅性。動腦融于動手、做人融于做事。學生自主性、體驗性、創(chuàng)新性學習。教師組織、引導，培養(yǎng)學生職業(yè)意識、嚴謹工作態(tài)度和團隊協(xié)作精神。實現從學校到職場的自然過渡。學生在完成制劑工作任務之中，形成藥品質量、藥品安全、環(huán)境保護、節(jié)約資源等職業(yè)意識和素質，實現理論與實踐知識、顯性與默會知識、職業(yè)技能與職業(yè)情感的綜合。教學效果第33頁/共42頁2023/4/2634四、教學實施第34頁/共42頁2023/4/2635四、教學實施學生產品第35頁/共42頁2023/4/2636四、教學實施行業(yè)專家評價克勝藥業(yè)總工董明：本課程面向制劑崗位的教學設計，符合企業(yè)的人才需要，希望能與學校開展進一步的深度合作。天士力帝益藥業(yè)：對我院見習、實習的學生非常滿意，在制劑崗位很受歡迎。外聘教師評價孫耀華副教授：本課程開展與制劑崗位接軌的教學方法、教學模式的探索，取得了良好的效果。學生評價

07藥學專業(yè)的同學認為：吸引學生主動參與學習，有了更多的實踐機會。教學評價第36頁/共42頁2023/4/2637五、課程展望三位一體評