藥物警戒解決方案產(chǎn)業(yè)發(fā)展建議

藥物警戒解決方案產(chǎn)業(yè)發(fā)展建議

優(yōu)化便民服務(wù)。繼續(xù)推動互聯(lián)網(wǎng)+衛(wèi)生健康，以改善就醫(yī)體驗為重點，實現(xiàn)線上線下醫(yī)療服務(wù)一體化。積極發(fā)展互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通，逐步推廣非處方藥網(wǎng)訂店取、網(wǎng)訂店送等便民服務(wù)。深化衛(wèi)生健康大數(shù)據(jù)在醫(yī)學(xué)科研、教育培訓(xùn)、臨床診療、產(chǎn)品研發(fā)、行業(yè)治理、醫(yī)保支付等方面的應(yīng)用。加強智慧健康養(yǎng)老技術(shù)推廣，搭建醫(yī)養(yǎng)結(jié)合信息共享平臺，提升老齡化人口和特殊人群的健康生活質(zhì)量。推動有效市場更好結(jié)合，科學(xué)施策，統(tǒng)籌謀劃，加快生物技術(shù)向多領(lǐng)域廣泛融合賦能，加強生物領(lǐng)域產(chǎn)學(xué)研用深度融合，加快培育生物領(lǐng)域新技術(shù)、新產(chǎn)業(yè)、新業(yè)態(tài)、新模式。醫(yī)藥數(shù)字化行業(yè)發(fā)展態(tài)勢、面臨的機遇與挑戰(zhàn)（一）醫(yī)藥數(shù)字化行業(yè)發(fā)展的機遇1、醫(yī)藥數(shù)字化國家政策扶持受益于近年來國家對創(chuàng)新藥研發(fā)的政策鼓勵，我國在醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的投入持續(xù)增長。藥品相關(guān)監(jiān)督管理部門近年來出臺、修訂一系列醫(yī)藥研發(fā)、臨床試驗相關(guān)監(jiān)管規(guī)定，如《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》《抗腫瘤藥臨床試驗影像評估程序標(biāo)準技術(shù)指導(dǎo)原則》等，規(guī)范藥物研發(fā)流程，嚴格把控藥物研發(fā)質(zhì)量，前述政策使醫(yī)藥企業(yè)愈發(fā)重視臨床研究數(shù)字化體系建設(shè)，運用技術(shù)手段提高臨床研究執(zhí)行效率及數(shù)據(jù)質(zhì)量，醫(yī)藥數(shù)字化行業(yè)市場需求不斷增加。2、醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的發(fā)展醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)作為醫(yī)藥行業(yè)數(shù)字化技術(shù)的主要應(yīng)用領(lǐng)域，其市場成熟度和發(fā)展?jié)摿Ξa(chǎn)業(yè)互聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)品的價值影響重大。我國的醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)起步較晚，但在居民醫(yī)療健康費用的支出和對醫(yī)療服務(wù)及產(chǎn)品的需求增速處于世界前列，以及中國人口老齡化的不斷加劇，使得醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)有極大的增長動力，政府與社會衛(wèi)生費用支出穩(wěn)步增加。此外，醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)由于良好的政策環(huán)境和大量資本的涌入而保持市場高度活躍，尤其是在藥品研發(fā)、醫(yī)療服務(wù)機構(gòu)和生物技術(shù)等細分領(lǐng)域上。醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的蓬勃發(fā)展也催生了產(chǎn)業(yè)鏈內(nèi)企業(yè)對技術(shù)轉(zhuǎn)型升級的需求，為醫(yī)藥行業(yè)互聯(lián)網(wǎng)的創(chuàng)新發(fā)展提供市場機遇。截至2021年末，中國65歲以上老年人數(shù)量達到2．01億，占總?cè)丝诒壤啾?010年的第六次人口普查數(shù)據(jù)上升5．10個百分點。根據(jù)上海交通大學(xué)行業(yè)研究院發(fā)布的《中國養(yǎng)老行業(yè)發(fā)展報告2022》，2022年到2035年，平均每年將有2，241萬人口進入老年，剔除60歲以上所有年齡的死亡人口后，這14年平均每年凈增老年人口1，091萬。國家衛(wèi)健委數(shù)據(jù)顯示，75%的老年人至少患有一種慢性病，此外心臟病、糖尿病、高血壓等疾病的患病率也呈現(xiàn)逐年上升的趨勢。與此同時，中國居民健康意識也在不斷加強，人均醫(yī)療衛(wèi)生支出占人均消費支出比例從2015年的7．4%增加到2021年的8．8%，2022年12月，中國居民消費價格中醫(yī)療保健類同比增加了0．6%。不斷增加的健康需求，將帶動整個行業(yè)的發(fā)展。3、醫(yī)藥行業(yè)的數(shù)字化趨勢隨著醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)臨床研究、注冊、銷售等各個環(huán)節(jié)標(biāo)準日漸提高，數(shù)據(jù)大量積累，流程日益復(fù)雜，行業(yè)內(nèi)傳統(tǒng)的管理模式存在效率低下、質(zhì)量難以把控，數(shù)據(jù)孤島等一系列缺點，數(shù)字化升級轉(zhuǎn)型成為目前行業(yè)發(fā)展的主要趨勢之一。數(shù)字化轉(zhuǎn)型可以被應(yīng)用于臨床研究、藥品和器械的注冊、生產(chǎn)、銷售等各個環(huán)節(jié)，通過信息交互，資源共享，流程協(xié)作，數(shù)字驅(qū)動，達到節(jié)省成本、提高運營效率、降低合規(guī)風(fēng)險的目的。數(shù)字化將在各個市場參與者中得到更廣泛和更深入的應(yīng)用，推動醫(yī)藥行業(yè)互聯(lián)網(wǎng)等新的技術(shù)解決方案的發(fā)展。4、醫(yī)藥數(shù)字化行業(yè)外資產(chǎn)品為主導(dǎo)的市場格局被逐漸打破長期以來，得益于多年的經(jīng)驗及技術(shù)積累，國外醫(yī)藥數(shù)字化廠商在中國市場中占據(jù)主導(dǎo)地位。近年來，伴隨著國家對新藥研發(fā)的不斷重視，國內(nèi)亦涌現(xiàn)出一批新興的臨床研究數(shù)字化產(chǎn)品及解決方案提供商，參與市場競爭，憑借產(chǎn)品性價比高和更為貼近本土市場的優(yōu)勢占據(jù)了一定的市場份額，使原以國外廠商產(chǎn)品為主導(dǎo)的市場格局被逐漸打破，并建立了一定的用戶、技術(shù)、品牌優(yōu)勢。此外，國內(nèi)廠商在新藥研發(fā)領(lǐng)域市場份額的上升，有助于將我國的人類遺傳資源安全地保留在國內(nèi)，有助于有效保護我國人類遺傳資源，維護公眾健康、國家安全和社會公共利益。（二）醫(yī)藥數(shù)字化行業(yè)發(fā)展的挑戰(zhàn)1、醫(yī)藥數(shù)字化全球化競爭對國內(nèi)企業(yè)帶來的挑戰(zhàn)由于醫(yī)藥數(shù)字化行業(yè)的全球化特點，數(shù)字化解決方案提供商面臨著更大的競爭。一方面，由于我國的數(shù)字化解決方案提供商發(fā)展歷史較短，體量較小，在自主研發(fā)技術(shù)、行業(yè)運營經(jīng)驗和品牌知名度方面沒有國外廠家成熟。另一方面，由于各國間的行業(yè)監(jiān)管政策、技術(shù)要求和運行模式有所不同，我國數(shù)字化解決方案提供商規(guī)模性參與全球化競爭尚需時日。2、醫(yī)藥數(shù)字化行業(yè)參與方眾多，滿足及平衡各方需求面臨挑戰(zhàn)醫(yī)藥行業(yè)的利益相關(guān)方包括醫(yī)藥企業(yè)/申辦方、第三方服務(wù)商、醫(yī)院/研究機構(gòu)、患者和監(jiān)管機構(gòu)等，各方的背景、職能、利益和訴求差異較大，使得滿足不同客戶的需求，協(xié)調(diào)和平衡各方的利益點，實現(xiàn)高效的協(xié)作成為了醫(yī)藥行業(yè)數(shù)字化的難點。此外，由于產(chǎn)業(yè)內(nèi)數(shù)據(jù)體量大，流程繁雜，如何解決數(shù)據(jù)的標(biāo)準化，實現(xiàn)組織間的互聯(lián)互通也給醫(yī)藥行業(yè)數(shù)字化帶來了挑戰(zhàn)。深化生物經(jīng)濟創(chuàng)新合作鼓勵國內(nèi)生物領(lǐng)域科研機構(gòu)主動發(fā)起和參與國際大科學(xué)計劃，主動參與生物資源保護利用、醫(yī)藥衛(wèi)生、生物制造等領(lǐng)域的國際規(guī)則和標(biāo)準制定。推進創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械、基因檢測、醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)、中醫(yī)藥、互聯(lián)網(wǎng)診療等產(chǎn)品和服務(wù)走出去，鼓勵生物企業(yè)通過建立海外研發(fā)中心、生產(chǎn)基地、銷售網(wǎng)絡(luò)和服務(wù)體系等方式加快融入國際市場。加快建設(shè)對外合作生物產(chǎn)業(yè)園。推動醫(yī)療健康領(lǐng)域國際合作，在自由貿(mào)易試驗區(qū)、海南自由貿(mào)易港探索開展先進生物治療診斷技術(shù)的開發(fā)與應(yīng)用。培育壯大生物經(jīng)濟支柱產(chǎn)業(yè)加快生物技術(shù)廣泛賦能健康、農(nóng)業(yè)、能源、環(huán)保等產(chǎn)業(yè)，促進生物技術(shù)與信息技術(shù)深度融合，全面提升生物產(chǎn)業(yè)多樣化水平，推動生物經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展。加大財政投入力度創(chuàng)新財政資金使用方式，提高資金使用效率，統(tǒng)籌利用各級各類相關(guān)財政資金支持生物經(jīng)濟發(fā)展，加大對生物相關(guān)科技創(chuàng)新和產(chǎn)品服務(wù)的支持力度。繼續(xù)開展首臺（套）重大技術(shù)裝備、新材料首批次保險補償機制試點。鼓勵地方建立健全生物質(zhì)能財政補貼政策。成立昆明生物多樣性基金，支持發(fā)展中國家生物多樣性保護事業(yè)。擴大市場應(yīng)用空間完善基本醫(yī)保用藥管理制度，將符合條件的藥品、醫(yī)療服務(wù)項目和醫(yī)用耗材按程序納入基本醫(yī)保支付范圍。完善生物基可降解材料評價標(biāo)準和標(biāo)識制度。鼓勵商業(yè)保險機構(gòu)將新藥和醫(yī)療器械相關(guān)費用納入保險責(zé)任范圍。完善藥品采購政策，深化藥品、高值醫(yī)用耗材集中采購改革，推動醫(yī)保支付、醫(yī)療服務(wù)價格、質(zhì)量監(jiān)督、供應(yīng)保障等政策協(xié)同。改進臨床用藥政策，鼓勵使用性價比高的新藥。完善醫(yī)院配置和采購政策，建立公立醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療器械配備標(biāo)準?？旖ㄔO(shè)生物安全保障體系生物安全關(guān)乎人民生命健康，關(guān)乎國家長治久安，關(guān)乎中華民族永續(xù)發(fā)展，是國家總體安全的重要組成部分，也是影響乃至重塑世界格局的重要力量。要深刻認識新形勢下加強生物安全建設(shè)的重要性和緊迫性，貫徹總體國家安全觀，貫徹落實生物安全法，統(tǒng)籌發(fā)展和安全，按照以人為本、風(fēng)險預(yù)防、分類管理、協(xié)同配合的原則，加強國家生物安全風(fēng)險防控和治理體系建設(shè)，提高國家生物安全保障能力，切實筑牢國家生物安全屏障。大力夯實生物經(jīng)濟創(chuàng)新基礎(chǔ)堅持發(fā)揮創(chuàng)新在生物經(jīng)濟發(fā)展中的基礎(chǔ)作用，強化市場導(dǎo)向、需求牽引，推動生命科學(xué)研究、生物技術(shù)創(chuàng)新與發(fā)展生物經(jīng)濟新動能緊密結(jié)合，加快推動生物經(jīng)濟創(chuàng)新發(fā)展。加強國際交流合作積極參與生物安全全球治理，同國際社會攜手應(yīng)對日益嚴峻的生物安全挑戰(zhàn)，加強生物安全政策制定、風(fēng)險評估、應(yīng)急響應(yīng)、信息共享、能力建設(shè)等方面的雙多邊合作交