實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第1頁(yè)試驗(yàn)室認(rèn)可動(dòng)態(tài)國(guó)際試驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)我國(guó)試驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)國(guó)際互認(rèn)（MRA）實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第2頁(yè)試驗(yàn)室認(rèn)可國(guó)際組織ILACAPLACEA實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第3頁(yè)認(rèn)可組織互認(rèn)協(xié)議確保出口方檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢驗(yàn)匯報(bào)及QMS、EMS和產(chǎn)品證書(shū)為進(jìn)口方所認(rèn)可以此防止重復(fù)性檢測(cè)、檢驗(yàn)防止產(chǎn)品不為進(jìn)口方接收消除貿(mào)易中技術(shù)壁壘實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第4頁(yè)CNACL互認(rèn)機(jī)構(gòu)APLAC(12個(gè)機(jī)構(gòu))

ILAC（35個(gè)機(jī)構(gòu)）實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第5頁(yè)認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)含有完善體系嚴(yán)謹(jǐn)程序國(guó)際通用準(zhǔn)則高素質(zhì)評(píng)審員隊(duì)伍具備能力試驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第6頁(yè)試驗(yàn)室取得了認(rèn)可，能夠表明：

在準(zhǔn)則上依據(jù)了ISO/IEC17025運(yùn)行程序含有技術(shù)有效性員工技術(shù)能力得到認(rèn)可結(jié)果含有技術(shù)有效性質(zhì)量管理體系得到了認(rèn)可等實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第7頁(yè)國(guó)家和國(guó)際認(rèn)可公眾和工業(yè)界接收向客戶(hù)提供良好試驗(yàn)室行為確保符合需方和法制要求認(rèn)可帶來(lái)益處實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第8頁(yè)生產(chǎn)者可依據(jù)測(cè)試結(jié)果進(jìn)行決議可提升員工自信心和自尊心（尊重感）在包括法律挑戰(zhàn)時(shí)，得到有效支持經(jīng)過(guò)“第一次就做對(duì)”來(lái)節(jié)約錢(qián)

（接上頁(yè)）實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第9頁(yè)認(rèn)可準(zhǔn)則和要求基礎(chǔ)準(zhǔn)則——ISO/IEC17025（idtGB/T15481：）

特殊要求（準(zhǔn)則）——“對(duì)特殊測(cè)試領(lǐng)域解釋和要求”：

特殊要求不應(yīng)包含ISO/IEC17025中未包含額外通用要求實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第10頁(yè)（接上頁(yè)）

。特殊技術(shù)要求。簽字要求支持性準(zhǔn)則——

對(duì)從事特殊任務(wù)試驗(yàn)室細(xì)化技術(shù)要求實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第11頁(yè)

認(rèn)可條件

符合認(rèn)可準(zhǔn)則；支付費(fèi)用；支持并配合評(píng)審組；不進(jìn)行誤導(dǎo)性宣傳；真實(shí)地匯報(bào)/出具結(jié)果；正確適用認(rèn)可機(jī)構(gòu)標(biāo)志；老實(shí)可信。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第12頁(yè)中國(guó)試驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)

CNACLCHINANATIONALACCREDITATIONCOMMITTEEforLABORATORIES實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第13頁(yè)

CNACL標(biāo)志

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第14頁(yè)

CNACL組織機(jī)構(gòu)管理委員會(huì)秘書(shū)處評(píng)定工作組申訴工作組管理者代表綜合部評(píng)審部評(píng)審員部能力驗(yàn)證部技術(shù)部實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第15頁(yè)取得CNACL認(rèn)可能夠表明試驗(yàn)室具備了按相關(guān)國(guó)際準(zhǔn)則開(kāi)展校準(zhǔn)和檢測(cè)服務(wù)技術(shù)能力增強(qiáng)試驗(yàn)室在校準(zhǔn)和檢測(cè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力，贏得政府部門(mén)和社會(huì)各界信任參加國(guó)際間試驗(yàn)室認(rèn)可雙邊、多邊合作，得到更廣泛認(rèn)可列入“國(guó)家試驗(yàn)室認(rèn)可名目”，提升試驗(yàn)室著名度可在認(rèn)可業(yè)務(wù)范圍內(nèi)使用CNACL標(biāo)志實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第16頁(yè)CNACL遵照自愿性標(biāo)準(zhǔn)非歧視性標(biāo)準(zhǔn)教授評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)國(guó)家認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第17頁(yè)CNACL認(rèn)可流程受理申請(qǐng)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審?fù)庹J(rèn)可實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第18頁(yè)申請(qǐng)時(shí)所需提交材料試驗(yàn)室認(rèn)可申請(qǐng)書(shū)試驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)及程序文件目錄申請(qǐng)項(xiàng)目標(biāo)經(jīng)典試驗(yàn)匯報(bào)/證書(shū)法律地位證實(shí)材料能力驗(yàn)證活動(dòng)統(tǒng)計(jì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第19頁(yè)

現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審評(píng)審組預(yù)備會(huì)首次會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)參觀評(píng)價(jià)統(tǒng)計(jì)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)考評(píng)授權(quán)簽字人考評(píng)評(píng)審結(jié)論末次會(huì)議

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第20頁(yè)

監(jiān)督和復(fù)評(píng)審定時(shí)監(jiān)督評(píng)審。18個(gè)月不定時(shí)監(jiān)督評(píng)審。投訴。重大改變。能力驗(yàn)證結(jié)果實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第21頁(yè)

監(jiān)督和復(fù)評(píng)審復(fù)評(píng)審。5年周期。同首次評(píng)審

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第22頁(yè)能力驗(yàn)證（PT）是維持國(guó)際互認(rèn)技術(shù)基礎(chǔ)是有效質(zhì)量控制伎倆APLAC—MRA要求：。獲認(rèn)可前最少參加一次能力驗(yàn)證活動(dòng)。認(rèn)可后，其每一獲認(rèn)可學(xué)科每四年最少參加一次能力驗(yàn)證活動(dòng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第23頁(yè)CNACL認(rèn)可準(zhǔn)則CNACL201-1999（idtISO/IEC指南25：1990）CNAL/AC01:（idtISO/IEC17025：1999）自年7月1日起，CNAL全部評(píng)審活動(dòng)依據(jù)AC01:開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第24頁(yè)ISO/IEC17025與指南25“試驗(yàn)室在看到本標(biāo)按時(shí)，可能會(huì)感覺(jué)與指南25差異較大，不過(guò)根本一點(diǎn)沒(méi)有改變：假如一個(gè)試驗(yàn)室滿(mǎn)足了指南25要求，則該試驗(yàn)室依然是具備能力，只是游戲規(guī)則變得更當(dāng)代化了，更清楚明確了，也更便于試驗(yàn)室使用，并依據(jù)試驗(yàn)室愿望，與ISO9000更一致了。”實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第25頁(yè)17025制訂目標(biāo)

主要適用試驗(yàn)室，也必須可用作認(rèn)可準(zhǔn)則必須代替EN45001，達(dá)成國(guó)際上統(tǒng)一必須明確與ISO9000關(guān)系作為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)出版實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第26頁(yè)（接上頁(yè)）

擴(kuò)充范圍，納入抽樣、新方法制訂和專(zhuān)業(yè)判斷內(nèi)容將管理要求和技術(shù)要求分離，利于使用更具靈活性更關(guān)注電子伎倆應(yīng)用防止制訂過(guò)多應(yīng)用或解釋性文件實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第27頁(yè)

其它顯著區(qū)分適用性條款強(qiáng)調(diào)了管理更關(guān)注客戶(hù)要求了質(zhì)量方針申明最基礎(chǔ)內(nèi)容擴(kuò)充了協(xié)議評(píng)審內(nèi)容新增加了糾正辦法章節(jié)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第28頁(yè)（接上頁(yè)）新增加了預(yù)防辦法章節(jié)增加了管理評(píng)審過(guò)程中應(yīng)包含內(nèi)容增加了新方法制訂要求，要求了有效性（確認(rèn)）準(zhǔn)則強(qiáng)化了對(duì)測(cè)量不確定度要求區(qū)分開(kāi)校準(zhǔn)和檢測(cè)試驗(yàn)室量值溯源性結(jié)果匯報(bào)增加了很多內(nèi)容實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第29頁(yè)認(rèn)可和質(zhì)量管理相關(guān)知識(shí)什么是認(rèn)可認(rèn)可與認(rèn)證關(guān)系合格評(píng)定組成認(rèn)可準(zhǔn)則和要求什么是質(zhì)量實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第30頁(yè)什么是認(rèn)可？

(Accreditation)

由權(quán)威機(jī)構(gòu)對(duì)一個(gè)機(jī)構(gòu)（試驗(yàn)室）或人員（簽字人）從事特定工作能力給予正式認(rèn)可過(guò)程（ISO/IEC指南2：1996）實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第31頁(yè)

認(rèn)證（Certification）一個(gè)第三方（認(rèn)證機(jī)構(gòu)）對(duì)（一個(gè)組織）產(chǎn)品、過(guò)程或服務(wù)符合要求要求給出書(shū)面確保過(guò)程（ISO/IEC指南2：1996）實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第32頁(yè)合格評(píng)定合格評(píng)定包含：

質(zhì)量體系認(rèn)證；產(chǎn)品認(rèn)證；認(rèn)證人員（審核員）注冊(cè)試驗(yàn)室認(rèn)可。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第33頁(yè)認(rèn)可與認(rèn)證關(guān)系認(rèn)證只能向客戶(hù)確保某組織處于有效質(zhì)量或環(huán)境管理體系中認(rèn)證不能轉(zhuǎn)變測(cè)試結(jié)果技術(shù)可信度認(rèn)證不適合于試驗(yàn)室或檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

不論是認(rèn)可還是認(rèn)證，都是質(zhì)量管理活動(dòng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第34頁(yè)

質(zhì)量管理概念質(zhì)量管理是指揮和控制一個(gè)組織與質(zhì)量相關(guān)相互協(xié)調(diào)活動(dòng)（ISO9000：）

有效質(zhì)量管理首先是建立在對(duì)“質(zhì)量”全方面了解之上。

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第35頁(yè)質(zhì)量概念戴明（Deming）朱蘭（Juran）ISO/IEC8402：1994實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第36頁(yè)戴明（Deming）

好質(zhì)量并不一定意味著高質(zhì)量，而是在低成本上，使符合市場(chǎng)要求質(zhì)量到達(dá)一致和可靠程度實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第37頁(yè)

朱蘭（Juran）

質(zhì)量是“對(duì)目標(biāo)適用性”。。質(zhì)量是一個(gè)滿(mǎn)足用戶(hù)要求和期望產(chǎn)品；。質(zhì)量應(yīng)建立在產(chǎn)品經(jīng)濟(jì)價(jià)格上；。質(zhì)量不是由產(chǎn)品提供者決定，而是由用戶(hù)決定。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第38頁(yè)

ISO9000:一組固有特征滿(mǎn)足要求程度。

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第39頁(yè)ISO/IEC8402：1994影響滿(mǎn)足要求和暗示需求能力一個(gè)實(shí)體特征總和實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第40頁(yè)管理概念

泰羅：生產(chǎn)勞動(dòng)管理（車(chē)間管理）；梅奧：是做人工作；西蒙：管理就是決議。

管理是和他人一起，或經(jīng)過(guò)他人使活動(dòng)完成得更有效過(guò)程實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第41頁(yè)質(zhì)量管理作用對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和質(zhì)量樹(shù)立信心；為連續(xù)改進(jìn)提供基礎(chǔ)；促進(jìn)客戶(hù)滿(mǎn)意程度；幫助保持和改進(jìn)現(xiàn)有質(zhì)量管理體系。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第42頁(yè)質(zhì)量管理效應(yīng)

質(zhì)量管理效應(yīng)是降低或預(yù)防出現(xiàn)失誤可能性，并不是一個(gè)直接效益。而失誤只會(huì)帶來(lái)成本增加實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第43頁(yè)

質(zhì)量成本工作失誤帶來(lái)成本預(yù)防失誤所需成本評(píng)價(jià)所需成本工作失誤所帶來(lái)成本往往遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于預(yù)防和評(píng)定這些失誤所付出成本

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第44頁(yè)失誤帶來(lái)成本

重復(fù)測(cè)試；降低生產(chǎn)率；處理埋怨；丟失業(yè)務(wù)；收回匯報(bào)和客戶(hù)產(chǎn)品；降低員工士氣；喪失商業(yè)優(yōu)勢(shì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第45頁(yè)預(yù)防失誤所需成本策劃體系計(jì)劃文件化培訓(xùn)員工管理設(shè)備評(píng)審體系實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第46頁(yè)評(píng)價(jià)所帶來(lái)成本在第一時(shí)間檢驗(yàn)符合情況成本內(nèi)部和外部質(zhì)量控制；內(nèi)部和外部審核。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第47頁(yè)

質(zhì)量管理內(nèi)容質(zhì)量策劃質(zhì)量控制質(zhì)量確保質(zhì)量改進(jìn)

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第48頁(yè)

質(zhì)量策劃致力于設(shè)定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)并要求必要作業(yè)過(guò)程和相關(guān)資源，以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第49頁(yè)

質(zhì)量策劃作用降低工作中不確定性和改變帶來(lái)不利影響有利于工作人員把注意力集中于組織目標(biāo)有利于更經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行管理有利于控制實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第50頁(yè)質(zhì)量方針(4.2)由組織最高管理者正式公布該組織總質(zhì)量宗旨和方向

是一個(gè)組織在質(zhì)量方面未來(lái)發(fā)展遠(yuǎn)景規(guī)劃或藍(lán)圖，是組織發(fā)展追求；是一份表明試驗(yàn)室管理層意向、與所提供服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)申明。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第51頁(yè)

質(zhì)量方針特點(diǎn)通常是宏觀定性應(yīng)與組織總方針一致是質(zhì)量目標(biāo)制訂依據(jù)和框架是質(zhì)量目標(biāo)連續(xù)改進(jìn)方向指南

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第52頁(yè)質(zhì)量方針應(yīng)包含：質(zhì)量體系目標(biāo)管理層許諾良好職業(yè)行為；管理層許諾檢測(cè)和校準(zhǔn)質(zhì)量；管理層許諾恪守本標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)；員工熟悉并按照質(zhì)量管理體系進(jìn)行工作要求質(zhì)量方針通常被寫(xiě)入質(zhì)量手冊(cè)中

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第53頁(yè)

質(zhì)量目標(biāo)(4.2)

是一個(gè)組織在質(zhì)量方面所追求目標(biāo)

。是組織所追求或作為目標(biāo)事物或任務(wù)。應(yīng)是可測(cè)量。應(yīng)予適當(dāng)?shù)胤诸?lèi)咱們所追求目標(biāo)應(yīng)是：過(guò)程高效率產(chǎn)生效果高成就實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第54頁(yè)質(zhì)量確保

是質(zhì)量管理一個(gè)別，致力于對(duì)到達(dá)質(zhì)量要求提供信任。

質(zhì)量確保包含了與質(zhì)量相關(guān)全部活動(dòng)，標(biāo)準(zhǔn)中全部要素都與之相關(guān)。

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第55頁(yè)質(zhì)量確保含蓋：組織機(jī)構(gòu)、責(zé)任和權(quán)力員工招聘、培訓(xùn)、工作分配、發(fā)展領(lǐng)導(dǎo)能力、激勵(lì)和監(jiān)督程序文件化

測(cè)試方法選擇、制訂和同意生效實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第56頁(yè)

（接上頁(yè)）設(shè)備選擇、管理和校準(zhǔn)；設(shè)施和環(huán)境控制；消耗品和參考標(biāo)準(zhǔn)控制；內(nèi)部和外部質(zhì)量控制；樣品接收、標(biāo)識(shí)、處理和存放；實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第57頁(yè)（接上頁(yè)）埋怨處理和其它糾正辦法；測(cè)試結(jié)果統(tǒng)計(jì)和匯報(bào)；財(cái)務(wù)和行政職能；審核和管理評(píng)審以及隨即改進(jìn)。

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第58頁(yè)

質(zhì)量控制

是質(zhì)量管理一個(gè)個(gè)別，致力于到達(dá)質(zhì)量要求。

是為了監(jiān)督檢測(cè)過(guò)程中服務(wù)和產(chǎn)品質(zhì)量，以及確定不滿(mǎn)意表現(xiàn)而進(jìn)行活動(dòng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第59頁(yè)結(jié)果質(zhì)量確保（5.9）利用統(tǒng)計(jì)技術(shù)利用參考標(biāo)準(zhǔn)或物品參加試驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證重復(fù)分析趨勢(shì)分析(相關(guān)性)留樣再測(cè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第60頁(yè)數(shù)據(jù)控制（5.4.7）對(duì)計(jì)算和數(shù)據(jù)傳送進(jìn)行系統(tǒng)和適當(dāng)檢驗(yàn)；對(duì)計(jì)算機(jī)或自動(dòng)設(shè)備處理數(shù)據(jù)時(shí)：

應(yīng)有數(shù)據(jù)保護(hù)程序；自行開(kāi)發(fā)軟件應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證；應(yīng)進(jìn)行正常維護(hù)；應(yīng)確保環(huán)境和運(yùn)行條件。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第61頁(yè)質(zhì)量改進(jìn)是質(zhì)量管理一個(gè)個(gè)別，致力于提升有效性和效率

質(zhì)量改進(jìn)就像一個(gè)沒(méi)有終點(diǎn)跑道，而本標(biāo)準(zhǔn)正是這個(gè)跑道起點(diǎn)！實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第62頁(yè)

質(zhì)量改進(jìn)意義長(zhǎng)久質(zhì)量改進(jìn)能夠：提升客戶(hù)滿(mǎn)意程度人員培訓(xùn)愈加簡(jiǎn)化和一致（連貫）錯(cuò)誤率越來(lái)越低，成本降低利潤(rùn)越來(lái)越多客戶(hù)越來(lái)越多增加員工自信心和自尊心（尊重感）實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第63頁(yè)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)以用戶(hù)為關(guān)注焦點(diǎn)；領(lǐng)導(dǎo)作用；全員參加；過(guò)程方法；管理系統(tǒng)方法；連續(xù)改進(jìn)；基于事實(shí)決議方法；與供方互利關(guān)系。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第64頁(yè)認(rèn)可準(zhǔn)則（指南25）4.組織和管理5.質(zhì)量體系、審核和評(píng)審6.人員7.設(shè)施和環(huán)境8.設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)9.量值溯源和校準(zhǔn)10.校準(zhǔn)和檢測(cè)方法實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第65頁(yè)（接上頁(yè)）11.樣品管理12.統(tǒng)計(jì)13.證書(shū)和匯報(bào)14.校準(zhǔn)或檢測(cè)分包15.外部協(xié)作和供給16.埋怨實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第66頁(yè)

認(rèn)可準(zhǔn)則(ISO/IEC17025)4.管理要求4.1組織4.2質(zhì)量體系4.3文件控制4.4要求、標(biāo)書(shū)和協(xié)議評(píng)審4.5檢測(cè)和校準(zhǔn)分包實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第67頁(yè)

（接上頁(yè)）4.6服務(wù)和供給品采購(gòu)4.7服務(wù)客戶(hù)4.8埋怨4.9不符合工作控制4.10糾正辦法4.11預(yù)防辦法4.12統(tǒng)計(jì)控制實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第68頁(yè)

（接上頁(yè)）4.13內(nèi)部審核4.14管理評(píng)審5.技術(shù)要求5.1總則5.2人員5.3設(shè)施和環(huán)境條件實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第69頁(yè)

（接上頁(yè)）5.4檢測(cè)和校準(zhǔn)方法及方法確實(shí)認(rèn)5.5設(shè)備5.6測(cè)量溯源性5.7抽樣5.8檢測(cè)和校準(zhǔn)物品處置5.9檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量確保5.10結(jié)果匯報(bào)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第70頁(yè)安全與健康（1.5）任何國(guó)家認(rèn)可活動(dòng)，都是以符合該國(guó)安全與健康相關(guān)法律/法規(guī)為前提試驗(yàn)室活動(dòng)，也應(yīng)以恪守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)為基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第71頁(yè)公正性（4.1.4,4.1.5）負(fù)擔(dān)法律責(zé)任；界定在其母體組織中職責(zé)；有辦法、政策和程序確保工作獨(dú)立性;并非只有第三方試驗(yàn)室才被要求含有公正性實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第72頁(yè)組織結(jié)構(gòu)要求推行基礎(chǔ)職能效率要求不停創(chuàng)新要求面臨重大威脅時(shí)能作出起碼反應(yīng)，以防止僵化要求（托馬斯?彼得斯/羅伯特?沃特曼）實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第73頁(yè)組織結(jié)構(gòu)合理職能劃分和部門(mén)化；崗位和職責(zé)描述應(yīng)清楚、明確；防止利益沖突（母體機(jī)構(gòu)中試驗(yàn)室）；管理幅度和管理層次合理，追求最高效率；清楚組織機(jī)構(gòu)圖。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第74頁(yè)關(guān)鍵人員（4.1.4）

關(guān)鍵人員范圍普通最少含：首席執(zhí)行官（CEO）；技術(shù)主管、授權(quán)簽字人；質(zhì)量主管。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第75頁(yè)

授權(quán)簽字人對(duì)應(yīng)職責(zé)和權(quán)力對(duì)應(yīng)工作經(jīng)驗(yàn)熟悉相關(guān)領(lǐng)域管理、統(tǒng)計(jì)和匯報(bào)核查程序知曉相關(guān)項(xiàng)目標(biāo)限制范圍掌握相關(guān)設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)含有對(duì)結(jié)果進(jìn)行評(píng)定能力熟悉CNAL相關(guān)要求實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第76頁(yè)

授權(quán)簽字人要求授權(quán)簽字人經(jīng)認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可，負(fù)責(zé)簽發(fā)試驗(yàn)室檢測(cè)匯報(bào)；授權(quán)簽字人資格不能由一個(gè)試驗(yàn)室轉(zhuǎn)移到其它試驗(yàn)室；授權(quán)簽字人資格只能由滿(mǎn)足能力評(píng)審人員負(fù)擔(dān)；試驗(yàn)室應(yīng)最少有一個(gè)授權(quán)簽字人以維持認(rèn)可。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第77頁(yè)質(zhì)量主管職責(zé)（4.1.5.i）

質(zhì)量主管是：協(xié)調(diào)者和激勵(lì)者；指導(dǎo)者和顧問(wèn)；教育者信息源

只有取得了授權(quán)才含有了職能實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第78頁(yè)質(zhì)量體系（4.2）

為實(shí)施質(zhì)量管理所需組織結(jié)構(gòu)、程序、過(guò)程和資源與活動(dòng)范圍相適；能滿(mǎn)足質(zhì)量目標(biāo)需要；應(yīng)含有明確質(zhì)量方針和目標(biāo)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第79頁(yè)試驗(yàn)室工作范圍

地理區(qū)域?qū)I(yè)領(lǐng)域和學(xué)科

校準(zhǔn)領(lǐng)域檢測(cè)領(lǐng)域

試驗(yàn)室質(zhì)量體系應(yīng)覆蓋其工作范圍實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第80頁(yè)

質(zhì)量文件結(jié)構(gòu)（4.2）

通常為：質(zhì)量方針層次文件質(zhì)量體系程序?qū)哟挝募鳂I(yè)性文件（設(shè)備手冊(cè)、檢測(cè)規(guī)程）作業(yè)表格

注意：應(yīng)有安全方面要求實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第81頁(yè)

質(zhì)量手冊(cè)（4.2.2）

質(zhì)量手冊(cè)是第一層次文件，是書(shū)面管理計(jì)劃；確定要做什么、誰(shuí)來(lái)做、什么時(shí)間完成、怎樣去做以及為何做；知識(shí)寶庫(kù)；溝通伎倆；培訓(xùn)目標(biāo)。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第82頁(yè)質(zhì)量手冊(cè)（4.2.3、4.2.4）

包含：應(yīng)注明支持性程序所用文件架構(gòu)界定領(lǐng)導(dǎo)者作用和責(zé)任實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第83頁(yè)

文件（4.3）是質(zhì)量體系組成個(gè)別；能夠承載于不一樣媒體上；起源于內(nèi)部和/或外部；需要控制實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第84頁(yè)體系文件類(lèi)型質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量計(jì)劃規(guī)范指南程序、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和圖樣實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第85頁(yè)

體系文件類(lèi)型質(zhì)量手冊(cè)向內(nèi)部或外部提供關(guān)于質(zhì)量管理體系一致信息文件。質(zhì)量計(jì)劃表述質(zhì)量管理體系怎樣應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或協(xié)議文件。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第86頁(yè)

文件類(lèi)型（接上頁(yè)）規(guī)范說(shuō)明要求文件。指南

說(shuō)明推薦方法或提議文件實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第87頁(yè)文件類(lèi)型（接上頁(yè)）提供怎樣一致地完成活動(dòng)和過(guò)程信息文件，包含形成文件程序、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和圖樣；程序

表述任何完成活動(dòng)協(xié)調(diào)信息文件。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第88頁(yè)文件價(jià)值

文件能夠溝通意圖、統(tǒng)一行動(dòng)，有利于：實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量改進(jìn)；提供適宜培訓(xùn)；確保重復(fù)性和可追溯性；提供客觀證據(jù)；評(píng)價(jià)體系有效性。

文件制訂應(yīng)是一項(xiàng)增值活動(dòng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第89頁(yè)

文件控制（4.3）文件修訂責(zé)任和授權(quán)；要求正式控制文件；對(duì)受控文件怎樣進(jìn)行重大更改；對(duì)過(guò)渡時(shí)期（手寫(xiě)）文件修改；影響控制受控文件格式；全部受控文件所在地點(diǎn)描述或分發(fā)控制表；受控文件更替時(shí)處理、銷(xiāo)毀或歸檔。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第90頁(yè)

文件變更文件變更性質(zhì)；文件變更公布日期；文件變更職責(zé)；年度評(píng)審證據(jù)（不論有沒(méi)有改變）

應(yīng)有文件變更控制制度，變更文件最少留一份存檔實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第91頁(yè)要求、標(biāo)書(shū)和協(xié)議評(píng)審（4.4）

是技術(shù)性工作要求評(píng)審人員熟悉技術(shù)并了解試驗(yàn)室業(yè)務(wù)能力范圍必須有策劃和系統(tǒng)評(píng)價(jià)提供新檢測(cè)和測(cè)量服務(wù)能力程序應(yīng)適合用于當(dāng)前工作量快速增加

未經(jīng)過(guò)可行性研究，不能開(kāi)展和接收新工作實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第92頁(yè)

協(xié)議評(píng)審內(nèi)容清楚客戶(hù)需求（客戶(hù)對(duì)結(jié)果用途是什么？）試驗(yàn)室資源（足夠員工、設(shè)備和方法）；員工技巧和知識(shí)；成本和運(yùn)作周期統(tǒng)一；以什么方式分發(fā)結(jié)果；實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第93頁(yè)

協(xié)議評(píng)審內(nèi)容所需特定校準(zhǔn)或質(zhì)控物品；新工作和現(xiàn)工作間沖突；所需分包方；最終協(xié)議應(yīng)以書(shū)面形式；保持全部統(tǒng)計(jì)。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第94頁(yè)

工作分包（4.5）應(yīng)分包給有資格試驗(yàn)室，最好是得到認(rèn)可試驗(yàn)室；應(yīng)得到客戶(hù)同意——書(shū)面同意；確認(rèn)承包方價(jià)格和交付日期；承包方結(jié)果如出現(xiàn)在有認(rèn)可標(biāo)志證書(shū)和匯報(bào)上，須滿(mǎn)足本標(biāo)準(zhǔn)要求；承包方結(jié)果應(yīng)有清楚標(biāo)識(shí)。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第95頁(yè)工作分包應(yīng)選擇合格分包方；工作能夠分包，責(zé)任不能分包；應(yīng)有對(duì)分包方能力評(píng)價(jià)統(tǒng)計(jì)分包方能力不能算作本試驗(yàn)室能力實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第96頁(yè)材料和服務(wù)采購(gòu)（4.6）

是技術(shù)性?xún)?nèi)容；使用前應(yīng)經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)和證實(shí)；應(yīng)有購(gòu)置、驗(yàn)收和存放程序；應(yīng)對(duì)供給商進(jìn)行評(píng)價(jià)；員工須了解其技術(shù)內(nèi)涵購(gòu)置計(jì)劃應(yīng)經(jīng)技術(shù)責(zé)任人同意。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第97頁(yè)

服務(wù)客戶(hù)（4.7）應(yīng)了解并明確客戶(hù)要求合理準(zhǔn)許客戶(hù)

到現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督開(kāi)展定時(shí)客戶(hù)調(diào)查是簡(jiǎn)便有效方法...OFFERASMILE.

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第98頁(yè)埋怨、不符合工作和糾正辦法

（4.8,4.9,4.10）

即使試驗(yàn)室全力確保所提供檢測(cè)服務(wù)質(zhì)量，仍不可能使全部客戶(hù)都滿(mǎn)意。發(fā)生錯(cuò)誤以及采取糾正辦法是不可防止。

不要責(zé)備員工！實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第99頁(yè)埋怨、不符合工作和糾正辦法

試驗(yàn)室需要以下文件程序：處理全部埋怨系統(tǒng)過(guò)程；對(duì)不合格工作回顧和糾正；確保問(wèn)題不再發(fā)生糾正辦法。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第100頁(yè)

處理辦法評(píng)審和調(diào)查埋怨和不合符合項(xiàng)全部輕易忽略原由和起因；統(tǒng)計(jì)對(duì)埋怨合理判決；收回/糾正不合格結(jié)果并向客戶(hù)提出提議；實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第101頁(yè)

處理辦法統(tǒng)計(jì)補(bǔ)救辦法；可能需要重復(fù)應(yīng)用糾正辦法程序；向埋怨者和員工提提議；管理評(píng)審分析。即使沒(méi)有做錯(cuò)，也應(yīng)及時(shí)給客戶(hù)回復(fù)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第102頁(yè)

糾正辦法步驟發(fā)覺(jué)問(wèn)題調(diào)查原因（從根本原因入手）策劃活動(dòng)（Plan）實(shí)施計(jì)劃(Do)檢驗(yàn)結(jié)果(Check)處理結(jié)果（Action）實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第103頁(yè)

預(yù)防辦法（4.11）

預(yù)防辦法是預(yù)防問(wèn)題發(fā)生，而糾正辦法是預(yù)防問(wèn)題再發(fā)生。預(yù)防辦法包含對(duì)潛在風(fēng)險(xiǎn)以及問(wèn)題發(fā)生前進(jìn)行糾正所預(yù)先采取主動(dòng)行為，而糾正辦法是對(duì)出現(xiàn)問(wèn)題后反應(yīng)。

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第104頁(yè)統(tǒng)計(jì)控制（4.12

）統(tǒng)計(jì)

對(duì)所完成活動(dòng)或到達(dá)結(jié)果提供客觀證據(jù)文件。質(zhì)量統(tǒng)計(jì)包含：審核、管理評(píng)審、糾正和預(yù)防辦法、培訓(xùn)/能力評(píng)價(jià)、評(píng)價(jià)采購(gòu)活動(dòng)統(tǒng)計(jì)、意外事件/事故等統(tǒng)計(jì)。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第105頁(yè)

統(tǒng)計(jì)控制應(yīng)有識(shí)別、搜集、索引、獲取、建檔、儲(chǔ)存、維護(hù)和清理質(zhì)量統(tǒng)計(jì)和技術(shù)統(tǒng)計(jì)程序；全部統(tǒng)計(jì)必須清楚明了；應(yīng)對(duì)統(tǒng)計(jì)要求適當(dāng)保留時(shí)期；對(duì)于存放于計(jì)算機(jī)內(nèi)統(tǒng)計(jì)，應(yīng)建立適當(dāng)保護(hù)程序；實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第106頁(yè)

統(tǒng)計(jì)控制能夠：提升員工警覺(jué)意識(shí)；使用預(yù)先制訂格式化工作表格；降低抄錄數(shù)量；檢驗(yàn)鍵入；確保計(jì)算機(jī)化計(jì)算和轉(zhuǎn)換；保護(hù)計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)；進(jìn)行隨機(jī)審核和采取糾正辦法；確認(rèn)客戶(hù)經(jīng)過(guò)電話(huà)口頭反饋結(jié)果。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第107頁(yè)質(zhì)量審核確定質(zhì)量活動(dòng)及其相關(guān)結(jié)果是否符累計(jì)劃安排，以及這些安排是否有效落實(shí)并適合于到達(dá)目標(biāo)有系統(tǒng)、獨(dú)立審查。（ISO8402）實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第108頁(yè)內(nèi)部審核(4.13)即第一方審核檢驗(yàn)運(yùn)作符合性周期不超出12個(gè)月質(zhì)量主管負(fù)責(zé)，經(jīng)培訓(xùn)并含有資格、獨(dú)立于所審核內(nèi)容人員來(lái)實(shí)施；審核發(fā)覺(jué)問(wèn)題時(shí)，應(yīng)采取糾正辦法審核是發(fā)覺(jué)事實(shí)而非吹毛求疵實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第109頁(yè)審核目標(biāo)實(shí)現(xiàn)組織質(zhì)量方針、目標(biāo)主要管理伎倆；確保質(zhì)量體系各要素是有效，并利于實(shí)現(xiàn)所要求目標(biāo)；可提供降低、消除、尤其是預(yù)防不合格所需客觀證據(jù)；審核結(jié)果可用于改進(jìn)組織工作；

滿(mǎn)足法規(guī)要求；使組織質(zhì)量體系能被注冊(cè)。（ISO10011-1：1990）實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第110頁(yè)引發(fā)審核原因

通常因?yàn)橐韵乱粋€(gè)或多個(gè)原因而開(kāi)展：當(dāng)有建立協(xié)議關(guān)系意向時(shí)，對(duì)供方進(jìn)行初步評(píng)價(jià)；驗(yàn)證組織本身質(zhì)量體系是否連續(xù)滿(mǎn)足要求要求并處于有效運(yùn)作中；在有協(xié)議關(guān)系情況下，驗(yàn)證供方質(zhì)量體系是否連續(xù)滿(mǎn)足要求要求并處于有效運(yùn)作中；實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第111頁(yè)（接上頁(yè)）依據(jù)某一質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)來(lái)評(píng)價(jià)組織本身質(zhì)量體系。

這些審核能夠是例行，也可能是因?yàn)榻M織質(zhì)量體系、過(guò)程、產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量發(fā)生重大改變，或是因?yàn)閷?duì)糾正辦法進(jìn)行跟蹤需要而進(jìn)行。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第112頁(yè)審核員職責(zé)恪守對(duì)應(yīng)審核要求傳達(dá)和說(shuō)明審核要求有效地策劃和推行被賦予職能將觀察結(jié)果形成文件匯報(bào)審核結(jié)果驗(yàn)證所采取糾正辦法有效性收存和保護(hù)與審核相關(guān)文件配合并支持審核組長(zhǎng)工作實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第113頁(yè)審核組長(zhǎng)職責(zé)全權(quán)負(fù)責(zé)全部審核工作；有權(quán)對(duì)審核工作開(kāi)展和審核觀察結(jié)果作出最終決定；幫助選擇審核組其它組員；制訂審核計(jì)劃；代表審核組同受審核方管理者接觸；提交審核匯報(bào)。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第114頁(yè)審核組長(zhǎng)工作要求對(duì)每一項(xiàng)審核任務(wù)要求，包含所要求審核員資格；恪守對(duì)應(yīng)審核要求和其它相關(guān)要求；制訂審核計(jì)劃，準(zhǔn)備工作文件，向?qū)徍私M組員布置工作；實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第115頁(yè)（接上頁(yè)）評(píng)審相關(guān)現(xiàn)行質(zhì)量體系活動(dòng)文件以確定其適應(yīng)性；及時(shí)向受審方匯報(bào)嚴(yán)重不合格；匯報(bào)在審核過(guò)程中碰到重大障礙；清楚、明確地匯報(bào)審核結(jié)論，不無(wú)故拖延。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第116頁(yè)審核員工作

在確定范圍內(nèi)進(jìn)行審核；保持客觀性；搜集并分析與被審核質(zhì)量體系相關(guān)、足以對(duì)其下結(jié)論證據(jù)；對(duì)于證據(jù)中能夠影響到審核結(jié)果和可能需要進(jìn)行更廣泛審核跡象保持警覺(jué)；實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第117頁(yè)（接上頁(yè)）

能夠回答以下問(wèn)題：

“受審核人員是否知道、得到、了解和使用了那些所要求描述或支持質(zhì)量體系要素程序、文件或其它資料”；

“用來(lái)描述質(zhì)量體系全部文件和其它資料是否足以滿(mǎn)足實(shí)現(xiàn)所要求質(zhì)量目標(biāo)需要？”實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第118頁(yè)審核審核開(kāi)始

確定審核范圍；確定審核頻次；初審質(zhì)量體系文件是否充分。審核準(zhǔn)備

制訂審核計(jì)劃；分配任務(wù)；工作文件準(zhǔn)備。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第119頁(yè)（接上頁(yè)）實(shí)施審核

首次會(huì)議；

檢驗(yàn)；末次會(huì)議檢驗(yàn)審核形成文件審核結(jié)束，提交審核匯報(bào)糾正辦法實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第120頁(yè)審核計(jì)劃

應(yīng)包含：審核目標(biāo)和范圍；對(duì)審核目標(biāo)和范圍有重大直接責(zé)任人員名單；相關(guān)文件（比如質(zhì)量手冊(cè)）；審核組組員名單；審核日程安排（含時(shí)間、地點(diǎn)，預(yù)定日期、連續(xù)時(shí)間）；將受審核部門(mén)；審核匯報(bào)方法范圍和預(yù)期公布日期。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第121頁(yè)工作文件

審核所需文件包含：用來(lái)評(píng)價(jià)質(zhì)量體系要素檢驗(yàn)表；匯報(bào)審核觀察結(jié)果表格；統(tǒng)計(jì)審核員所得結(jié)論證實(shí)依據(jù)表格。

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第122頁(yè)首次會(huì)議目標(biāo)介紹審核組組員；重申審核范圍和目標(biāo)；簡(jiǎn)明介紹所采取方法和程序；在審核組和被審部門(mén)間建立正式聯(lián)絡(luò)；確認(rèn)審核組所需職員和設(shè)施已齊備；確認(rèn)末次會(huì)議和中間會(huì)議時(shí)間；澄清審核計(jì)劃中不明確內(nèi)容。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第123頁(yè)檢驗(yàn)搜集證據(jù)

經(jīng)過(guò)面談、檢驗(yàn)文件、觀察某方面工作和現(xiàn)實(shí)狀況來(lái)搜集；發(fā)覺(jué)重大可能造成不合格線(xiàn)索，即使不在檢驗(yàn)表之列，也應(yīng)統(tǒng)計(jì)并調(diào)查；實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第124頁(yè)（接上頁(yè)）

對(duì)面談所取得信息，應(yīng)經(jīng)過(guò)實(shí)際觀察、測(cè)試和統(tǒng)計(jì)等渠道給予驗(yàn)證。當(dāng)發(fā)覺(jué)審核目標(biāo)不可能實(shí)現(xiàn)時(shí)，組長(zhǎng)應(yīng)向最高管理者匯報(bào)原因。審核觀察結(jié)果實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第125頁(yè)（接上頁(yè)）

全部審核觀察結(jié)果應(yīng)形成文件；評(píng)審觀察結(jié)果，確定不合格項(xiàng)，清楚準(zhǔn)確地形成文件并有證據(jù)支持；應(yīng)與被審方對(duì)觀察結(jié)果進(jìn)行交流；全部觀察結(jié)果都應(yīng)得到最高管理者認(rèn)可。末次會(huì)議實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第126頁(yè)審核匯報(bào)含以下內(nèi)容：審核目標(biāo)和范圍；審核計(jì)劃細(xì)節(jié)、審核組組員和受審核方代表名單、審核日期及詳細(xì)受審部門(mén)；審核所依據(jù)相關(guān)文件；不合格項(xiàng)觀察結(jié)果；實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第127頁(yè)（接上頁(yè)）審核組關(guān)于質(zhì)量體系與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、文件符合程度判定意見(jiàn)；質(zhì)量體系到達(dá)要求質(zhì)量目標(biāo)能力；審核匯報(bào)分發(fā)清單。

須標(biāo)有日期和組長(zhǎng)署名實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第128頁(yè)管理評(píng)審（4.14）

最少每12個(gè)月一次；管理評(píng)審目標(biāo)是確保質(zhì)量體系連續(xù)適宜性和有效；決定組織發(fā)展方向；每七天員工會(huì)議不是管理評(píng)審。

沒(méi)有最高領(lǐng)導(dǎo)者參加則無(wú)意義

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第129頁(yè)管理評(píng)審內(nèi)容政策和程序適用性；管理和監(jiān)督人員匯報(bào)；內(nèi)部審核結(jié)果；外部機(jī)構(gòu)評(píng)審結(jié)果；工作量和工作類(lèi)型改變糾正辦法和預(yù)防辦法總結(jié)；實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第130頁(yè)（接上頁(yè)）試驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證結(jié)果；埋怨；客戶(hù)反饋；其它相關(guān)原因；事故、事件和近期失敗行為總結(jié)。管理評(píng)審能夠確認(rèn)新商機(jī)和尋找改進(jìn)機(jī)會(huì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第131頁(yè)

技術(shù)要求（5.1）

主要影響原因：人員；設(shè)施和環(huán)境；方法；設(shè)備；測(cè)量溯源；抽樣；樣品處置。

形成一個(gè)完整系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第132頁(yè)人員（5.2）人員數(shù)量（滿(mǎn)足工作量要求）(4.1.5a))；資格和經(jīng)驗(yàn)；責(zé)任和授權(quán)；工作描述（崗位職責(zé)）；實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第133頁(yè)（接上頁(yè)）工作準(zhǔn)則和工作評(píng)價(jià)；確認(rèn)培訓(xùn)需求；培訓(xùn)統(tǒng)計(jì)；繼續(xù)教育。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第134頁(yè)

人員培訓(xùn)（5.2.2）培訓(xùn)在推行之前應(yīng)被制訂成計(jì)劃；應(yīng)確定培訓(xùn)需求；培訓(xùn)應(yīng)包含制訂清楚明確目標(biāo)；培訓(xùn)應(yīng)由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)人員講授；應(yīng)保留所接收培訓(xùn)統(tǒng)計(jì)；應(yīng)保留全部員工能力統(tǒng)計(jì)；應(yīng)評(píng)審培訓(xùn)計(jì)劃有效性，必要時(shí)，進(jìn)行修訂和改進(jìn)。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第135頁(yè)

人員能力統(tǒng)計(jì)（5.2.5）資格和先前從業(yè)經(jīng)歷；從事每一項(xiàng)關(guān)鍵任務(wù)或檢測(cè)方法能力；已完成繼續(xù)教育/培訓(xùn)計(jì)劃；能力水平；實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第136頁(yè)

人員能力統(tǒng)計(jì)（5.2.5）最新、準(zhǔn)確而且注明當(dāng)前技巧；最少每年評(píng)審一次；受訓(xùn)員工以及監(jiān)督或培訓(xùn)人員簽字；培訓(xùn)統(tǒng)計(jì)通常也應(yīng)統(tǒng)計(jì)在質(zhì)量、健康和安全體系方面培訓(xùn)。

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第137頁(yè)

工作描述5W+1H；怎樣判斷他們成功；

好工作描述不是引導(dǎo)規(guī)則和控制，而是進(jìn)取心、參加、激勵(lì)和工作滿(mǎn)意度催化劑。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第138頁(yè)

工作描述內(nèi)容工作主題；匯報(bào)人；授權(quán)范圍；負(fù)責(zé)人；簽字人情況；活動(dòng)全部目標(biāo)；關(guān)鍵結(jié)果區(qū)域；行為準(zhǔn)則。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第139頁(yè)技術(shù)管理層標(biāo)準(zhǔn)（4.1.5）

檢測(cè)方法選擇、同意；確保員工管理和培訓(xùn)；員工能力評(píng)價(jià)和簽發(fā)上崗證；試驗(yàn)室設(shè)備和設(shè)施管理；質(zhì)量確保計(jì)劃設(shè)計(jì)和實(shí)施；實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第140頁(yè)技術(shù)管理層標(biāo)準(zhǔn)（4.1.5）

當(dāng)超越了質(zhì)量確保標(biāo)準(zhǔn)時(shí)停頓工作；關(guān)注與公正性和符合性相關(guān)事件；結(jié)果技術(shù)有效性責(zé)任；在影響檢測(cè)和校準(zhǔn)質(zhì)量事情上，與質(zhì)量管理者聯(lián)絡(luò)。

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第141頁(yè)設(shè)施和環(huán)境條件（5.3）試驗(yàn)室應(yīng)確保其環(huán)境條件不會(huì)使結(jié)果無(wú)效，或?qū)λ鬁y(cè)量質(zhì)量產(chǎn)生不良影響”（5.3.1）試驗(yàn)室是從事測(cè)量、檢測(cè)和校準(zhǔn)地方，它往往是在一個(gè)建筑物或某個(gè)區(qū)域中。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第142頁(yè)試驗(yàn)室環(huán)境

環(huán)境是一組能夠影響檢測(cè)和/或測(cè)量結(jié)果條件，應(yīng)考慮：。溫度和濕度；?；覊m、生物消毒、化學(xué)清洗；。通風(fēng)設(shè)備和煙霧排放；。噪聲聲級(jí)和聲音、人類(lèi)工程學(xué)；實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第143頁(yè)（接上頁(yè)）。振動(dòng)和輻射；。交叉污染防護(hù)；。電源和電磁兼容；。照明；。人進(jìn)入和安全問(wèn)題實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第144頁(yè)設(shè)施設(shè)施是試驗(yàn)室運(yùn)作其功效前提，應(yīng)考慮：。物質(zhì)設(shè)計(jì)和結(jié)構(gòu)；?？臻g（包含存放室）；。服務(wù)和設(shè)備；。進(jìn)入、安全；。管理責(zé)任區(qū)域。

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第145頁(yè)方法及方法確實(shí)認(rèn)（5.4）

內(nèi)部或非標(biāo)準(zhǔn)方法確實(shí)認(rèn)

制訂方法極難，提議盡可能采取國(guó)際通用方法。

非標(biāo)準(zhǔn)方法需經(jīng)適當(dāng)設(shè)計(jì)和確認(rèn)（ISO9001第4.4條和ISO/IEC17025第5.4.5條）實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第146頁(yè)方法確實(shí)認(rèn)評(píng)審客戶(hù)意愿和需求；判斷與標(biāo)準(zhǔn)方法間偏差；偏差應(yīng)有科學(xué)基礎(chǔ)/邏輯；考慮基體效應(yīng)和干擾原因；線(xiàn)形相關(guān)范圍、準(zhǔn)確度和重復(fù)性；關(guān)鍵或嚴(yán)格方法步驟確實(shí)定；試驗(yàn)室間比對(duì)結(jié)果和標(biāo)準(zhǔn)方法結(jié)果比較；內(nèi)部質(zhì)量控制。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第147頁(yè)測(cè)量不確定度（5.4.6）

校準(zhǔn)和進(jìn)行自校準(zhǔn)檢測(cè)試驗(yàn)室必須對(duì)全部校準(zhǔn)合理地評(píng)定不確定度；（5.4.6.1）檢測(cè)試驗(yàn)室應(yīng)含有并應(yīng)用評(píng)定不確定度程序；當(dāng)不能進(jìn)行準(zhǔn)確地統(tǒng)計(jì)時(shí)，試驗(yàn)室最少應(yīng)努力找出確定全部分量并進(jìn)行合理評(píng)定。(5.4.6.2)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第148頁(yè)相關(guān)概念測(cè)量不確定度：

表征合理地賦予被測(cè)量之值分散性，與測(cè)量結(jié)果相聯(lián)絡(luò)參數(shù)。

（JJF1059）

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第149頁(yè)測(cè)量不確定度

是圍繞測(cè)量結(jié)果上下一個(gè)范圍，真值落在該窗口所確定范圍內(nèi)；不確定度計(jì)算應(yīng)包含準(zhǔn)確度和復(fù)現(xiàn)性預(yù)計(jì)；以經(jīng)驗(yàn)為基礎(chǔ)檢測(cè)方法，準(zhǔn)確度預(yù)計(jì)通常是不可能；與給定特定量定義一致值。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第150頁(yè)測(cè)量不確定度（5.4.6）真值對(duì)于校準(zhǔn)，真值由BIPM給出；對(duì)使用經(jīng)驗(yàn)方法檢測(cè)，公認(rèn)真值為一組很好試驗(yàn)室公議值；因?yàn)榉椒ú灰粯?，所以不存在絕正確真值。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第151頁(yè)測(cè)量不確定度（5.4.6）

準(zhǔn)確度：測(cè)量結(jié)果與被測(cè)量真值之間一致程度。偏差：結(jié)果對(duì)真值產(chǎn)生了一致性（即在相同方向上）偏離。

漂移：結(jié)果伴隨時(shí)間平穩(wěn)地偏離真值。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第152頁(yè)測(cè)量不確定度特征（5.4.6）不確定度總是與咱們相伴；誤差能夠被糾正；不確定度是解釋或確定結(jié)果是否符合目標(biāo)關(guān)鍵；咱們能夠確定不確定度有多少？實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第153頁(yè)不確定度評(píng)定（5.4.6）

當(dāng)檢測(cè)一個(gè)物品或產(chǎn)品以確定其對(duì)有數(shù)值表示規(guī)范符合性時(shí)，試驗(yàn)室必須評(píng)定總測(cè)量不確定度，最少應(yīng)評(píng)定方法置信范圍和檢測(cè)限。當(dāng)規(guī)范中要求值落在結(jié)果置信區(qū)間內(nèi)時(shí)，假如不進(jìn)行深入工作，不應(yīng)給出符合或不符合申明。（ILAC導(dǎo)則）評(píng)定總體精密度實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第154頁(yè)測(cè)量不確定度（5.4.6）從內(nèi)部控制程序（ILCP）結(jié)果或內(nèi)部重復(fù)測(cè)試得到標(biāo)準(zhǔn)偏差；（從開(kāi)始處著手）計(jì)算95%置信區(qū)間；使用單側(cè)（singlesided）統(tǒng)計(jì)，將測(cè)試結(jié)果與特定值比較；對(duì)于偏態(tài)分布比如微生物，應(yīng)利用對(duì)數(shù)統(tǒng)計(jì)結(jié)果以取得一個(gè)正態(tài)分布。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第155頁(yè)測(cè)量不確定度（5.4.6）重復(fù)性和再現(xiàn)性重復(fù)性“r”——能否有些人在同一天，使用相同方法和設(shè)備檢測(cè)同一個(gè)樣品得出相同結(jié)果？再現(xiàn)性“R”——不一樣人在不一樣試驗(yàn)室、不一樣時(shí)間，檢測(cè)同一個(gè)樣品能否得出相同結(jié)果？實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第156頁(yè)（接上頁(yè)）經(jīng)過(guò)質(zhì)量控制來(lái)檢驗(yàn)：重復(fù)檢測(cè)在不一樣時(shí)間、不一樣員工、不一樣試驗(yàn)室重復(fù)計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)偏差和置信水平檢出限（標(biāo)準(zhǔn)偏差×5）實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第157頁(yè)（接上頁(yè)）控制方法：設(shè)備重新校準(zhǔn)已知材料添加標(biāo)準(zhǔn)物；規(guī)律性測(cè)試（標(biāo)準(zhǔn)）參考物質(zhì)或物品和空白標(biāo)準(zhǔn)；試驗(yàn)室間比對(duì)計(jì)劃；經(jīng)過(guò)標(biāo)準(zhǔn)或參考物品推斷結(jié)果規(guī)律；上述結(jié)果統(tǒng)計(jì)分析。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第158頁(yè)Eurachem不確定度方法校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)、參考物質(zhì)、設(shè)備；抽樣影響；樣品制備；設(shè)備測(cè)量；環(huán)境影響——溫度、濕度等；分析人員影響；實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第159頁(yè)Eurachem不確定度方法計(jì)算影響；隨機(jī)影響；過(guò)失誤差；提升對(duì)不確定度了解和允許制訂提高方法目標(biāo)。

但對(duì)于日常檢測(cè)來(lái)說(shuō)過(guò)于昂貴。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第160頁(yè)檢測(cè)結(jié)果修約結(jié)果匯報(bào)及其不確定度應(yīng)“……

表示方式不會(huì)造成對(duì)不確定度錯(cuò)覺(jué)”（5.4.6.2）對(duì)結(jié)果錯(cuò)誤修約可能會(huì)誤導(dǎo)客戶(hù)；過(guò)早修約和過(guò)嚴(yán)厲修約可能引發(fā)錯(cuò)誤；有幾個(gè)可接收修約準(zhǔn)則，采取一個(gè)，前后一貫。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第161頁(yè)（接上頁(yè)）小練習(xí)：X=(A-B)÷(C-D)A=2.0025;B=2.0006;C=2.5006;D=2.5005

不經(jīng)修約結(jié)果是：19ASTM修約準(zhǔn)則結(jié)果是：1BS修約準(zhǔn)則結(jié)果是：無(wú)窮大實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第162頁(yè)測(cè)試方法（5.4）首選標(biāo)準(zhǔn)方法；經(jīng)過(guò)確認(rèn)內(nèi)部方法；正確經(jīng)驗(yàn)方法和協(xié)議方法；方法選擇可能受到試驗(yàn)室、管理機(jī)構(gòu)和客戶(hù)影響；實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第163頁(yè)測(cè)試方法（5.4）

任何測(cè)試方法都必須首先經(jīng)過(guò)使用真實(shí)樣品或物品評(píng)價(jià)和驗(yàn)證；全部測(cè)試方法都必須形成正式文件，應(yīng)進(jìn)行定時(shí)審核，必要時(shí)，應(yīng)修訂。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第164頁(yè)檢測(cè)方法提要標(biāo)題、公布日期和公布機(jī)構(gòu)；標(biāo)準(zhǔn)目標(biāo)或目標(biāo)及范圍；樣品要求/被測(cè)樣品。要確定參數(shù)或量以及范圍；要求設(shè)備和材料；

準(zhǔn)確度、重復(fù)性和檢出限；計(jì)算；實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第165頁(yè)檢測(cè)方法提要匯報(bào)要求；健康和安全預(yù)防；參考手冊(cè)；參考或QC物質(zhì)和活動(dòng)準(zhǔn)則；所需環(huán)境條件；每步程序（可能是流程圖）；說(shuō)明。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第166頁(yè)方法確定主要性假如不確定方法，我能夠給你你想要任何數(shù)據(jù)。

比如：食品或環(huán)境中重金屬檢測(cè)標(biāo)本抽樣；抽樣容器性質(zhì)；領(lǐng)域空白、試驗(yàn)室環(huán)境空白；實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第167頁(yè)方法確定主要性

樣品均勻性和試驗(yàn)室分樣；

消化-酸強(qiáng)度和類(lèi)型、火爐、鹼；

校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)基體匹配或在水中；

AA-火焰/火爐/氫氧化物，ICP或ICP/MS；

校正或不校正標(biāo)志物復(fù)原。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第168頁(yè)檢測(cè)方法手冊(cè)準(zhǔn)備（5.4）“……

試驗(yàn)室應(yīng)有全部相關(guān)設(shè)備使用和操作說(shuō)明書(shū)以及處置、準(zhǔn)備檢測(cè)校準(zhǔn)物品指導(dǎo)書(shū)……”(5.4.1)對(duì)于授權(quán)和統(tǒng)計(jì)指導(dǎo)書(shū)偏離：指定責(zé)任；建立符合標(biāo)準(zhǔn)小說(shuō)文件控制；起草、說(shuō)明和編輯程序/指導(dǎo)書(shū)；實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第169頁(yè)檢測(cè)方法手冊(cè)準(zhǔn)備（5.4）評(píng)審和核準(zhǔn)程序；打印、裝訂、發(fā)送并使全部操作員工取得；定時(shí)評(píng)審和需要時(shí)修訂；檔案替換方式。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第170頁(yè)經(jīng)驗(yàn)測(cè)試方法經(jīng)驗(yàn)方法可為化學(xué)或微生物或物理測(cè)試確定結(jié)果。真實(shí)結(jié)果是最好試驗(yàn)室結(jié)果平均值，沒(méi)有絕正確答案。所以：確定方法（最好是國(guó)際）在每個(gè)細(xì)節(jié)上都必須一致并得到遵照；不勉勵(lì)試驗(yàn)室內(nèi)部制訂或修改標(biāo)準(zhǔn)方法，除非有協(xié)議；試驗(yàn)室間比對(duì)是建立國(guó)際性測(cè)試方法關(guān)鍵；內(nèi)部方法（5.4.3）實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第171頁(yè)先進(jìn)方法快速、簡(jiǎn)單而且成本低；明確且適當(dāng)；易于評(píng)審；適于可利用設(shè)備和員工技巧。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第172頁(yè)（接上頁(yè)）先進(jìn)方法通常是：通常為國(guó)際上所接收；結(jié)果與其它試驗(yàn)室結(jié)果一致；評(píng)價(jià)和確認(rèn)所需成本低可取得重復(fù)性數(shù)據(jù)；定時(shí)評(píng)審和更新。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第173頁(yè)不先進(jìn)方法

得不到普遍認(rèn)可或接收；結(jié)果可能與標(biāo)準(zhǔn)方法結(jié)果不一致；經(jīng)常無(wú)再現(xiàn)性數(shù)據(jù)或難以控制；高發(fā)展和確認(rèn)成本；缺乏試驗(yàn)室間可比性。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第174頁(yè)（接上頁(yè)）不先進(jìn)方法是：通常效率低而且令人生厭；應(yīng)用中時(shí)常有限制；有效性低、成本高。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第175頁(yè)標(biāo)準(zhǔn)方法

世界正在走向標(biāo)準(zhǔn)化

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第176頁(yè)理想檢測(cè)方法簡(jiǎn)單；快速；有特效；易于了解；穩(wěn)定；經(jīng)濟(jì)；能給出客戶(hù)需要完整正確結(jié)果。不存在絕對(duì)理想方法。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第177頁(yè)方法選擇

應(yīng)考慮：客戶(hù)意愿和需求；法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)要求；工業(yè)上可接收：抽樣和樣品制備；環(huán)境和設(shè)施要求；實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第178頁(yè)（接上頁(yè)）設(shè)備要求；員工能力要求；重復(fù)性、復(fù)現(xiàn)性和不確定度；回收和基體效應(yīng)；安全；成本和時(shí)間。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第179頁(yè)符合標(biāo)準(zhǔn)方法工作與標(biāo)準(zhǔn)參考方法比較和檢驗(yàn)科學(xué)基礎(chǔ)；在運(yùn)作中評(píng)價(jià)方法；對(duì)準(zhǔn)確度和偏差數(shù)據(jù)考查；對(duì)重復(fù)性數(shù)據(jù)考查；對(duì)漂移數(shù)據(jù)考查；制訂QC行動(dòng)準(zhǔn)則；確認(rèn)操作者和簽字人知識(shí)。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第180頁(yè)設(shè)備要求（5.5.）

試驗(yàn)室設(shè)備應(yīng)能：滿(mǎn)足工作需求；與目標(biāo)相適應(yīng)；安裝、環(huán)境；服務(wù)設(shè)施-電源、燈光、水、氣體等；投入運(yùn)作和驗(yàn)證；實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第181頁(yè)設(shè)備要求（5.5.）“使用中”標(biāo)識(shí)，以防其它員工干擾；維護(hù)計(jì)劃；運(yùn)行狀態(tài)-是否有損壞？控制和修理程序；校準(zhǔn)及其計(jì)劃；全部上述項(xiàng)目標(biāo)統(tǒng)計(jì)（5.5.5）。

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第182頁(yè)設(shè)備統(tǒng)計(jì)（5.5.5

對(duì)每一項(xiàng)設(shè)備，都應(yīng)統(tǒng)計(jì)下：設(shè)備標(biāo)識(shí)；生產(chǎn)商、識(shí)別型式、統(tǒng)一標(biāo)識(shí)；檢驗(yàn)設(shè)備是否遵從規(guī)范；當(dāng)前位置；實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第183頁(yè)設(shè)備統(tǒng)計(jì)（5.5.5）廠(chǎng)商指導(dǎo)書(shū)；校準(zhǔn)頻次、計(jì)劃和統(tǒng)計(jì)；調(diào)整和接收/不接收準(zhǔn)則；維護(hù)計(jì)劃和已進(jìn)行維護(hù)；損壞、故障、改進(jìn)和修理；設(shè)備管理職責(zé)。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第184頁(yè)設(shè)備校準(zhǔn)（5.5.2）定義：在要求條件下，為確定測(cè)量?jī)x器或測(cè)量系統(tǒng)所指示量值，或?qū)嵨锪烤呋驑?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)所代表量值，與對(duì)應(yīng)由標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)量值之間關(guān)系一組操作。（VIM）確定設(shè)備是否有問(wèn)題并校正，或確定儀器上標(biāo)尺值。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第185頁(yè)（接上頁(yè)）校準(zhǔn)包含一個(gè)參考物品或參考物質(zhì)與被校物品間比對(duì)。應(yīng)利用取得認(rèn)可校準(zhǔn)試驗(yàn)室或經(jīng)國(guó)家計(jì)量院認(rèn)可校準(zhǔn)試驗(yàn)室。

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第186頁(yè)設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃（5.5.2）

一個(gè)確保全部檢測(cè)設(shè)備及時(shí)得到校準(zhǔn)有效體系包含：檢測(cè)設(shè)備統(tǒng)一標(biāo)識(shí)；校準(zhǔn)責(zé)任；上一次和下一次校準(zhǔn)日期；期望執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第187頁(yè)校準(zhǔn)周期“復(fù)校時(shí)間是指確保被校對(duì)象準(zhǔn)確有效兩次相繼校準(zhǔn)之間最大時(shí)間間隔?！运托挝豢梢罁?jù)實(shí)際使用情況自由決定?！保↗JF1071-國(guó)家計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范編寫(xiě)規(guī)則6.12復(fù)校按時(shí)間間隔）

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第188頁(yè)校準(zhǔn)頻次只有在要求時(shí)期內(nèi)完成校準(zhǔn)才是有效。實(shí)際中校準(zhǔn)頻次應(yīng)基于風(fēng)險(xiǎn)和成本。當(dāng)測(cè)量是嚴(yán)格或靠近設(shè)備極限時(shí)，需要一個(gè)嚴(yán)格校準(zhǔn)計(jì)劃，該計(jì)劃基于：設(shè)備型式（皮實(shí)和嬌氣）；正確使用和濫用；環(huán)境條件；實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第189頁(yè)校準(zhǔn)頻次固定或暫時(shí)場(chǎng)所；維護(hù)計(jì)劃；穩(wěn)定表現(xiàn)統(tǒng)計(jì)；要求測(cè)量不確定度；檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)則。試驗(yàn)室需要一個(gè)校準(zhǔn)計(jì)劃和提醒體系。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第190頁(yè)量值溯源(5.6)

溯源性：經(jīng)過(guò)一條含有要求不確定度不間斷比較鏈，是測(cè)量結(jié)果測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)值能夠與要求參考標(biāo)準(zhǔn)，通常是與國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)絡(luò)起來(lái)特征。某項(xiàng)檢測(cè)設(shè)備經(jīng)過(guò)與高一級(jí)參考標(biāo)準(zhǔn)或設(shè)備一級(jí)一級(jí)地比對(duì)，最終導(dǎo)至“真值”校準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第191頁(yè)（接上頁(yè)）當(dāng)測(cè)量溯源性是經(jīng)過(guò)由CNACL認(rèn)可校準(zhǔn)試驗(yàn)室間不間斷比較鏈，連接到國(guó)家基準(zhǔn)或更高級(jí)標(biāo)按時(shí)，是有效。測(cè)量溯源性確保測(cè)量總不確定度是經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)過(guò)程中每個(gè)步驟來(lái)確保。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第192頁(yè)(接上頁(yè))當(dāng)無(wú)法溯源至SI單位或與之無(wú)關(guān)時(shí)，試驗(yàn)室應(yīng)經(jīng)過(guò)建立對(duì)適當(dāng)測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)溯源來(lái)提供測(cè)量可信度：?？伤菰粗劣凶C標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；。使用要求方法和/或協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)；。參加試驗(yàn)室間比對(duì)等。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第193頁(yè)化學(xué)和微生物試驗(yàn)室溯源

對(duì)于化學(xué)和微生物測(cè)試結(jié)果溯源性，有四項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)：質(zhì)量、容量和溫度應(yīng)經(jīng)過(guò)獲認(rèn)可試驗(yàn)室溯源至SI單位；利用標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)校準(zhǔn)設(shè)備；利用內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行日常檢驗(yàn)；測(cè)試方法是國(guó)際上可接收（或等效），而且應(yīng)仔細(xì)確認(rèn)和遵從；參加國(guó)際或區(qū)域性試驗(yàn)室間比對(duì)計(jì)劃。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第194頁(yè)其它溯源法制計(jì)量：用于商業(yè)用途領(lǐng)域測(cè)量設(shè)備等可溯源至國(guó)家相關(guān)行政管理部門(mén)試驗(yàn)室，比如商業(yè)秤，應(yīng)溯源至國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局系統(tǒng)法制計(jì)量機(jī)構(gòu)。法定計(jì)量機(jī)構(gòu)：負(fù)責(zé)在法制計(jì)量領(lǐng)域?qū)嵤┓珊头ㄒ?guī)機(jī)構(gòu)。校準(zhǔn)試驗(yàn)室取得了ISO9000族認(rèn)證證書(shū)，并不能確保滿(mǎn)足測(cè)量溯源性嚴(yán)密認(rèn)可要求。由設(shè)備制造商出具校準(zhǔn)證書(shū)極少能夠溯源。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第195頁(yè)參考物質(zhì)（5.6.3）定義：含有一個(gè)或各種足夠均勻和很好地確定了特征，用以校準(zhǔn)測(cè)量裝置、評(píng)價(jià)測(cè)量方法或給材料賦值一個(gè)材料或物質(zhì)。參考物質(zhì)必須：含有特征量（定值）；均勻；特征穩(wěn)定。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第196頁(yè)參考物質(zhì)參考物質(zhì)/物品定值、可溯源參考物質(zhì)——從信譽(yù)好供給商處購(gòu)置；定值、可溯源校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)——可溯源至國(guó)家或國(guó)際測(cè)量。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第197頁(yè)參考物質(zhì)（5.6.3）所用參考物質(zhì)和物品只用于校準(zhǔn)而不用于其它目標(biāo)；針對(duì)參考標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)律性地對(duì)物品和物質(zhì)進(jìn)行期間核查（5.6.3.4）；參考物質(zhì)和物品應(yīng)仔細(xì)儲(chǔ)存。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第198頁(yè)參考物質(zhì)使用（5.6.3）

標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)

。設(shè)備或方法校準(zhǔn)

。標(biāo)識(shí)樣

基體參考物質(zhì)。測(cè)試方法確實(shí)認(rèn)

。員工培訓(xùn)。質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第199頁(yè)參考物質(zhì)使用（5.6.3）

。校準(zhǔn)特征（標(biāo)稱(chēng)值）。定值（經(jīng)過(guò)分析）。標(biāo)識(shí)值（描述物質(zhì)性質(zhì)）。公議值（試驗(yàn)室最好結(jié)果平均值）。溯源值（由“純”物質(zhì)制成）實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第200頁(yè)參考材料使用中問(wèn)題成本高；基體匹配；分析對(duì)象應(yīng)匹配；標(biāo)識(shí)值不確定度；適當(dāng)起源地；了解其應(yīng)用：基體和分析物水平程度使用頻次所用基體參考物質(zhì)類(lèi)型參考物質(zhì)必須在定值條件下使用。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第201頁(yè)抽樣（5.7）是取出物質(zhì)、材料或產(chǎn)品一個(gè)別作為其整體代表性樣品進(jìn)行檢測(cè)和校準(zhǔn)一個(gè)要求程序。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第202頁(yè)

抽樣應(yīng)注意依據(jù)適當(dāng)統(tǒng)計(jì)方法；需要控制原因；允許偏離，但應(yīng)評(píng)價(jià)對(duì)測(cè)量目標(biāo)影響；有程序和統(tǒng)計(jì)。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第203頁(yè)

抽樣抽樣過(guò)程能夠是整個(gè)檢測(cè)程序眾多標(biāo)準(zhǔn)中一項(xiàng)，也可能是對(duì)測(cè)量總不確定度一個(gè)主要貢獻(xiàn)量。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第204頁(yè)

抽樣試驗(yàn)室必須確保檢測(cè)抽樣是由含有技術(shù)人員，依據(jù)已同意抽樣程序和正式抽樣計(jì)劃來(lái)進(jìn)行。假如試驗(yàn)室不直接負(fù)責(zé)抽樣，或不能確保從大量產(chǎn)品中抽取樣品真實(shí)代表性，試驗(yàn)室必須作出以下申明以保護(hù)自己：

“結(jié)果僅與所收到樣品相關(guān)?！睂?shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第205頁(yè)抽樣程序和計(jì)劃同意抽樣程序和計(jì)劃；計(jì)劃應(yīng)以適當(dāng)統(tǒng)計(jì)方法為基礎(chǔ)；計(jì)劃決定抽樣選取、處理和制備；客戶(hù)抽樣偏離應(yīng)統(tǒng)計(jì)下來(lái)并在檢測(cè)匯報(bào)中表達(dá)出來(lái)；程序、標(biāo)識(shí)、環(huán)境條件、位置圖示、分析等統(tǒng)計(jì)。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第206頁(yè)（接上頁(yè)）確保檢測(cè)結(jié)果有效性項(xiàng)目有：樣品應(yīng)盡可能地含有代表性（法醫(yī)試驗(yàn)室除外）統(tǒng)一標(biāo)識(shí)（客戶(hù)ID和/或試驗(yàn)室ID）；適當(dāng)樣品容器和保留辦法；運(yùn)至試驗(yàn)室（時(shí)間和保護(hù)）；接收時(shí)間和日期；接收條件；儲(chǔ)存、保管或發(fā)放要求。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第207頁(yè)檢測(cè)和校準(zhǔn)物品處置

(5.8)“試驗(yàn)室應(yīng)有用于檢測(cè)和校準(zhǔn)物品運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存放、保留和清理程序……”

(5.8.1)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)題知識(shí)培訓(xùn)第208頁(yè)樣品確實(shí)認(rèn)對(duì)物品異常情況和征求客戶(hù)意見(jiàn)統(tǒng)計(jì)；預(yù)防在存放和處置期間變質(zhì)和退化——