器械管理制度

???????哈爾濱市朝鮮民族醫(yī)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理規(guī)范目錄1.器械科科長職責(zé)2.器械科工作制度3.專業(yè)設(shè)備招標(biāo)投標(biāo)管理規(guī)定4.醫(yī)療器械運(yùn)用平安管理制度5.醫(yī)療器械設(shè)備運(yùn)用管理制度6.設(shè)備購置審批制度7.醫(yī)療設(shè)備選購 制度8.設(shè)備驗(yàn)收管理制度9.設(shè)備操作運(yùn)用管理制度10.醫(yī)療儀器設(shè)備的修理、保養(yǎng)11.醫(yī)療設(shè)備選購 制度12.設(shè)備出入庫制度13.醫(yī)院大型設(shè)備運(yùn)用人員持證上崗制度14.設(shè)備技術(shù)檔案，統(tǒng)計資料管理制度15.醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量限制制度16.醫(yī)療設(shè)備修理制度17.醫(yī)療器械應(yīng)急保障制度18.設(shè)備調(diào)劑管理制度19.醫(yī)療設(shè)備報廢報損制度20.醫(yī)療設(shè)備損壞事故處理制度21.計量器具管理制度22.信息檔案管理制度23.壓力容器平安管理制度24.高值耗材管理制度25.珍貴儀器（設(shè)備）運(yùn)用留意事項26.醫(yī)療器械不良事務(wù)監(jiān)測報告制度器械科科長職責(zé)一、在院長領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)本科各項工作。二、負(fù)責(zé)組織全院醫(yī)療儀器設(shè)備、器械低值易耗品，衛(wèi)生材料等選購 、供應(yīng)管理及修理工作。三、審查各科室提出的醫(yī)療儀器設(shè)備的請領(lǐng)安排，組織有關(guān)人員匯編、制定選購 安排，報請院長審批后實(shí)施。四、了解檢查各科室對醫(yī)療器械設(shè)備的需求和運(yùn)用管理狀況，做到管理配置和供應(yīng)，發(fā)覺問題剛好處理。五、組織有關(guān)人員對購入，調(diào)入的國內(nèi)外珍貴儀器，設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)收、鑒定工作、組織建立珍貴儀器管理和運(yùn)用制度，督促運(yùn)用人員嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)，發(fā)揮儀器設(shè)備的應(yīng)有效能。六、負(fù)責(zé)本科業(yè)務(wù)、駕馭本科人員的工作思想狀況做好思想工作，并向院長提出晉升，獎懲看法。器械科工作制度一、凡屬醫(yī)院的醫(yī)療、教學(xué)、科研所需的儀器設(shè)備，均由設(shè)備科統(tǒng)一負(fù)責(zé)選購 ，供應(yīng)安排，管理和修理。二、依據(jù)各科請購安排和儲備狀況，編制選購 安排，組織選購 。三、一般醫(yī)療用品按安排的品名、規(guī)格、型號、數(shù)量進(jìn)行選購 ，珍貴儀器，大型精密儀器設(shè)備，由本科技術(shù)工程人員會同有關(guān)科室人員進(jìn)行對選購 儀器的先進(jìn)性，運(yùn)用性，牢靠性及經(jīng)濟(jì)效益和社會效益等方面分析，經(jīng)儀管會論證后報院長批準(zhǔn)后執(zhí)行。四、購入的器械，儀器設(shè)備必需履行嚴(yán)格的出入庫手續(xù)，設(shè)備倉庫要按器械、儀器的性質(zhì)、分類保管，做到帳物相符，庫房應(yīng)通風(fēng)、防潮、整齊、防止器械損壞。五、各種醫(yī)療儀器的請領(lǐng)和保管，各科室須由專人負(fù)責(zé)。購入國內(nèi)、外珍貴儀器設(shè)備，應(yīng)由技術(shù)人員及有關(guān)人員參與驗(yàn)收，然后入庫上帳立卡，建立技術(shù)檔案，同有關(guān)科室制定運(yùn)用和管理制度，如發(fā)覺儀器設(shè)備有問題，按規(guī)定進(jìn)行退貨、索賠、修理等手續(xù)。六、設(shè)備科對醫(yī)院珍貴儀器定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)及一級修理，各科室需修理的儀器設(shè)備，應(yīng)填寫申請單送交設(shè)備科由修理人員組織修理，建立每周一次檢查儀器設(shè)備制度，修理人員平常應(yīng)深化科室進(jìn)行檢修。七、設(shè)備科應(yīng)每年對全院的醫(yī)療器械、儀器設(shè)備進(jìn)行全面搬存、清點(diǎn)、核對，做到帳物相符。專業(yè)設(shè)備招標(biāo)投標(biāo)管理規(guī)定為在醫(yī)院專業(yè)設(shè)備選購 過程中引入公允、公正、公開的機(jī)制，依據(jù)《中華人民共和國招標(biāo)法》、國家發(fā)展安排委員會《評標(biāo)委員會和評標(biāo)方法暫行規(guī)定》的規(guī)定，結(jié)合醫(yī)院實(shí)際狀況制定本規(guī)定。一、招標(biāo)范圍：本規(guī)定適用醫(yī)院內(nèi)部的全部單臺申報價值或批量總申報價值十萬元以上專業(yè)設(shè)備的招標(biāo)投標(biāo)選購 活動，醫(yī)院專業(yè)設(shè)備指設(shè)備科負(fù)責(zé)選購 的用于臨床、教學(xué)、科研的儀器設(shè)備。二、

招標(biāo)步驟：專業(yè)設(shè)備的招標(biāo)投標(biāo)選購 分為六個步驟：（一）、申請部門按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定申報、立項、審批。（二）、分管院長、設(shè)備科、申報或運(yùn)用部門對各供貨商的產(chǎn)品進(jìn)行論證、評估，確定招標(biāo)要求和配置方案，受評估供貨商必需在兩家以上。（三）、設(shè)備科提前一周以上向供貨商公布招標(biāo)要求，投標(biāo)時間、地點(diǎn)和方法。（四）、各供貨商按上述第三點(diǎn)要求作出實(shí)質(zhì)性響應(yīng)。（五）、

分管院長、設(shè)備科、申報或運(yùn)用部門、醫(yī)院紀(jì)檢部門共同評標(biāo)確定中標(biāo)單位，參與投標(biāo)的供貨商必需在兩家以上，評標(biāo)方法依照第一條所列的國家法律規(guī)定中的相關(guān)條款執(zhí)行。（六）、

專業(yè)設(shè)備中附帶消耗性材料部份由評標(biāo)小組與綜合選購 部協(xié)商確定。三、

以下狀況不列入本規(guī)定招標(biāo)選購 ：（一）、專業(yè)設(shè)備特定的附件、易耗品（二）、專業(yè)設(shè)備的修理配件（三）、獨(dú)家生產(chǎn)的設(shè)備（四）、

醫(yī)院已另訂立協(xié)議的設(shè)備（五）、設(shè)備的修理及其他售后服務(wù)（六）、

按國家及浙江省規(guī)定列入招標(biāo)書目的專業(yè)設(shè)備（七）、

已托付招標(biāo)中介機(jī)構(gòu)或政府選購 辦公室選購 的設(shè)備（八）、不符合招標(biāo)條件的其他設(shè)備四、

其他事項：（一）、醫(yī)院設(shè)備科負(fù)責(zé)保存招標(biāo)投標(biāo)資料，起草論證會議、招標(biāo)會議紀(jì)要，并由分管院長簽發(fā)。（二）、已中標(biāo)的供貨商在規(guī)定的時間內(nèi)不簽定協(xié)議或不執(zhí)行已簽定協(xié)議的，由設(shè)備科中止其中標(biāo)資格。（三）、已中標(biāo)的供貨商如要更改招標(biāo)要求或協(xié)議內(nèi)容，在不涉及實(shí)質(zhì)性條款的狀況下，由設(shè)備科與運(yùn)用或申報部門協(xié)商確定。（四）、本規(guī)定由醫(yī)院設(shè)備科制定并負(fù)責(zé)說明。醫(yī)療器械運(yùn)用平安管理制度為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床運(yùn)用平安管理工作,降低醫(yī)療器械臨床運(yùn)用風(fēng)險,提高醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益，依據(jù)《醫(yī)療器械臨床運(yùn)用平安管理規(guī)范》的規(guī)定和要求，由醫(yī)院醫(yī)療器械臨床運(yùn)用平安管理委員會制定本制度。醫(yī)療器械臨床運(yùn)用平安管理是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)中涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品安全,人員,制度,技術(shù)規(guī)范,設(shè)施,環(huán)境等的平安管理.為確保進(jìn)入臨床運(yùn)用的醫(yī)療器械合法,平安,有效,對首次進(jìn)入我院運(yùn)用的醫(yī)療器械嚴(yán)格依據(jù)《衛(wèi)生耗品首次進(jìn)入我院的申購程序》及《醫(yī)療設(shè)備購置及引進(jìn)制度》中的要求準(zhǔn)入；對器械的選購 嚴(yán)格依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)選購 規(guī)范、入口統(tǒng)一、渠道合法、手續(xù)齊全；將醫(yī)療器械選購 狀況剛好做好對內(nèi)公開；對在用設(shè)備及耗材每年要進(jìn)行評價論證，提出看法剛好更新。對設(shè)備及耗材依據(jù)《大型設(shè)備出入庫制度》、《醫(yī)療設(shè)備修理制度》、《醫(yī)療設(shè)備報廢制度》及《一般醫(yī)療器材管理工作制度》的要求，作好安裝驗(yàn)收、出入庫、維護(hù)保養(yǎng)及報廢的管理工作。對醫(yī)療器械選購 ,評價,驗(yàn)收等過程中形成的報告,合同,評價記錄等文件進(jìn)行建檔和妥當(dāng)保存,保存期限為醫(yī)療器械運(yùn)用壽命周期結(jié)束后5年以上.對從事醫(yī)療器械相關(guān)工作的技術(shù)人員,應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷,技術(shù)職稱或者經(jīng)過相關(guān)技術(shù)培訓(xùn),并獲得國家認(rèn)可的執(zhí)業(yè)技術(shù)水平資格。對醫(yī)療器械臨床運(yùn)用技術(shù)人員和從事醫(yī)療器械保障的醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員建立培訓(xùn),考核制度.組織開展新產(chǎn)品,新技術(shù)應(yīng)用前規(guī)范化培訓(xùn),開展醫(yī)療器械臨床運(yùn)用過程中的質(zhì)量限制,操作規(guī)程等相關(guān)培訓(xùn),建立培訓(xùn)檔案,定期檢查評價。臨床運(yùn)用科室對醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵照產(chǎn)品運(yùn)用說明書,技術(shù)操作規(guī)范和規(guī)程,對產(chǎn)品禁忌癥及留意事項應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守,需向患者說明的事項應(yīng)當(dāng)照實(shí)告知,不得進(jìn)行虛假宣揚(yáng),誤導(dǎo)患者。發(fā)生醫(yī)療器械出現(xiàn)故障,運(yùn)用科室應(yīng)當(dāng)馬上停止運(yùn)用,并通知設(shè)備科按規(guī)定進(jìn)行檢修;經(jīng)檢修達(dá)不到臨床運(yùn)用平安標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械,不得再用于臨床。發(fā)生醫(yī)療器械臨床運(yùn)用不良反應(yīng)及平安事務(wù)，臨床科室應(yīng)剛好處理并上報設(shè)備科及委員會，由設(shè)備科上報上級衛(wèi)生行政部門及藥品食品監(jiān)督管理局。嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)院感染管理方法》、《一次性運(yùn)用無菌維和部隊器械管理制度》、《醫(yī)療廢物管理條例》有關(guān)規(guī)定,對消毒器械和一次性運(yùn)用醫(yī)療器械相關(guān)證明進(jìn)行審核.一次性運(yùn)用的醫(yī)療器械按相關(guān)法律規(guī)定不得重復(fù)使用,按規(guī)定可以重復(fù)運(yùn)用的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格依據(jù)要求清洗,消毒或者滅菌,并進(jìn)行效果監(jiān)測.醫(yī)護(hù)人員在運(yùn)用各類醫(yī)用耗材時,應(yīng)當(dāng)細(xì)致核對其規(guī)格,型號,消毒或者有效日期等,并進(jìn)行登記及處理。臨床運(yùn)用的大型醫(yī)用設(shè)備,植入與介入類醫(yī)療器械名稱,關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)及唯一性標(biāo)識信息應(yīng)當(dāng)記錄到病歷中制定醫(yī)療器械安裝,驗(yàn)收(包括商務(wù),技術(shù),臨床)運(yùn)用中的管理制度與技術(shù)規(guī)范.對在用設(shè)備類醫(yī)療器械的預(yù)防性維護(hù),檢測與校準(zhǔn),臨床應(yīng)用效果等信息進(jìn)行分析與風(fēng)險評估,以保證在用設(shè)備類醫(yī)療器械處于完好與待用狀態(tài),保障所獲臨床信息的質(zhì)量.預(yù)防性維護(hù)方案的內(nèi)容與程序,技術(shù)與方法,時間間隔與頻率,應(yīng)依據(jù)相關(guān)規(guī)范和醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際狀況制訂在大型醫(yī)用設(shè)備運(yùn)用科室的明顯位置,公示有關(guān)醫(yī)用設(shè)備的主要信息,包括醫(yī)療器械名稱,注冊證號,規(guī)格,生產(chǎn)廠商,啟用日期和設(shè)備管理人員等內(nèi)容。遵照醫(yī)療器械技術(shù)指南和有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)程,定期對醫(yī)療器械運(yùn)用環(huán)境進(jìn)行測試,評估和維護(hù)。對于生命支持設(shè)備和重要的相關(guān)設(shè)備,制訂相應(yīng)應(yīng)急備用方案.醫(yī)療器械保障技術(shù)服務(wù)全過程及其結(jié)果均應(yīng)當(dāng)真實(shí)記錄并存入醫(yī)療器械信息檔案.醫(yī)療器械設(shè)備運(yùn)用管理制度一、目的為了保證器械設(shè)備在較長的期限內(nèi)能正常運(yùn)轉(zhuǎn)，充分發(fā)揮其診治功能，最大限度地產(chǎn)生社會效益和經(jīng)濟(jì)效益，就得做好器械設(shè)備的運(yùn)用管理工作。二、任務(wù)1.做好運(yùn)用前的打算(1)做好器械設(shè)備到貨前的裝機(jī)打算工作器械設(shè)備到貨前，要做好房屋、電力、水源、空調(diào)、排污及有關(guān)合同外自行打算的配套附件等的配套打算工作，以確保器械設(shè)備在符合規(guī)定的環(huán)境條件下安家落戶。(2)做好操作人員的培訓(xùn)大型醫(yī)用設(shè)備或是珍貴儀器的操作人員，應(yīng)在器械設(shè)備到貨前，到上級醫(yī)院或廠方進(jìn)行運(yùn)用操作技術(shù)培訓(xùn)，應(yīng)獲得操作上崗證或運(yùn)用資格證書，以便器械設(shè)備裝機(jī)后即可投入運(yùn)用。(3)做好安裝、調(diào)試和驗(yàn)收工作這一步工作很重要，它關(guān)系到訂購的器械設(shè)備是否符合合同要求，其功能和性能指標(biāo)是否符合理論值并達(dá)到最佳狀態(tài)，也因此關(guān)系到器械設(shè)備的運(yùn)用壽命?？傊?，它干脆關(guān)系到用戶的利益。為此，要有組織、有步驟、規(guī)范化地進(jìn)行這項工作：①組織專人開箱驗(yàn)收，并做好原始記錄。這一步工作主要是對產(chǎn)品的外包裝、外觀、品種、規(guī)格型號、數(shù)量等進(jìn)行核對清點(diǎn)，必要時還可用照相方法記錄驗(yàn)收現(xiàn)場和實(shí)物。參與的人員應(yīng)包括設(shè)備管理人員、選購 人員和修理人員。對大型醫(yī)用設(shè)備或珍貴儀器開箱時還需有運(yùn)用科室代表、器械設(shè)備部門負(fù)責(zé)人、醫(yī)院主管設(shè)備的領(lǐng)導(dǎo)和廠商代表參與。假如廠商代表不能到場的話，則要在廠商代表授權(quán)的狀況下才能開箱，以便使開箱行動是有效的。假如在開箱驗(yàn)收中發(fā)覺問題，則要與廠商協(xié)商解決問題、索賠甚至退貨。②安裝、調(diào)試和驗(yàn)收。對于中小型器械設(shè)備，此項工作一般由修理人員完成，并寫好安裝、調(diào)試、驗(yàn)收報告，供建檔之用。對于大型醫(yī)用設(shè)備或珍貴儀器一般由廠商派工程師來完成。本單位修理人員跟班協(xié)作，從而得到了一次現(xiàn)場技術(shù)培訓(xùn)。安裝、調(diào)試工作要肅穆細(xì)致，一絲不茍，要比照產(chǎn)品的技術(shù)條件一項一項地調(diào)試，一項一項地試驗(yàn)，決不能籠統(tǒng)粗略地看看圖像、試用一下就完事了。對于大型醫(yī)用設(shè)備或珍貴儀器的性能驗(yàn)收，也要組織專人進(jìn)行，參與人員應(yīng)包括單位主管設(shè)備的領(lǐng)導(dǎo)，器械設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)人，運(yùn)用科室負(fù)責(zé)人和具體操作人員及修理工程師，必要時還可請上級單位已運(yùn)用過該設(shè)備的專家，共同對器械設(shè)備的功能、特性、臨床應(yīng)用效果等進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收結(jié)束后，廠方應(yīng)寫出安裝、調(diào)試、驗(yàn)收報告，由供需雙方代表在報告上簽字后，器械設(shè)備就可投入運(yùn)用，質(zhì)量保證期也就從今時起先。2.做好運(yùn)用期的長期管理(1)管理的手段器械設(shè)備待安裝、調(diào)試、驗(yàn)收合格，交付科室運(yùn)用后，就起先了漫長的運(yùn)用期，直至報廢。在運(yùn)用期設(shè)備管理部門做好管理工作，一般采納建立賬、檔、規(guī)定、制度等作為運(yùn)用管理的主要手段。①建賬：器械設(shè)備購入待驗(yàn)收合格后，倉庫就要依據(jù)是固定資產(chǎn)還是耗材的分類建賬，實(shí)行財務(wù)上的統(tǒng)一歸口管理。②建檔：對于儀器設(shè)備，要建立設(shè)備檔案。具體由專職或兼職檔案員負(fù)責(zé)。當(dāng)儀器設(shè)備安裝、調(diào)試、驗(yàn)收合格后，檔案員就要收集以下三方面的資料，著手建立儀器設(shè)備的檔案、籌購資料：申請報告、論證表、訂貨卡片、合同、驗(yàn)收記錄、產(chǎn)品樣本等。儀器設(shè)備隨機(jī)資料：運(yùn)用和修理手冊、線路圖及其他有關(guān)資料。管理資料：操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)制度、應(yīng)用質(zhì)量檢測、計量、運(yùn)用修理記錄及調(diào)劑、報廢狀況記載等。③建立操作規(guī)程和制度：為了防止人為損壞器械設(shè)備，充分發(fā)揮器械設(shè)備的功能和特性，延長運(yùn)用壽命，運(yùn)用部門應(yīng)做到：A.首次開機(jī)運(yùn)用前，應(yīng)制訂器械設(shè)備的操作規(guī)程。B.操作人員應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程。C.建立運(yùn)用檔案，記錄每天或每次的運(yùn)用狀況。D.定期維護(hù)保養(yǎng)。E.發(fā)生故障或異樣現(xiàn)象應(yīng)馬上報告設(shè)備管理部門，以便剛好處理和修理。F.要接受設(shè)備利用率的考核工作。(2)管理的方式為提高器械設(shè)備的利用率，對不同類型的器械設(shè)備應(yīng)選擇不同的方式進(jìn)行管理。①專管專用或集中公用：由特地科室專人管理，專人操作運(yùn)用，用戶不上機(jī)，由操作者供應(yīng)測試、診斷、治療報告，是一種資源共享的形式。②專管共用：專管共用即專人管理，使儀器設(shè)備的性能隨時保持良好的狀態(tài)，供有操作證的用戶人員上機(jī)操作運(yùn)用。醫(yī)院手術(shù)室的器械設(shè)備就屬于這種類型，這也是一種資源共享的形式。③獨(dú)占獨(dú)用：一些常規(guī)的病房設(shè)備如監(jiān)護(hù)儀、吸引器、急救儀等儀器裝備于每一科室，其適用范圍就局限于科室。設(shè)備購置審批制度一、各業(yè)務(wù)科室應(yīng)依據(jù)臨床、科研、教學(xué)工作須要按年度編報設(shè)備安排，10萬元以上設(shè)備應(yīng)填寫安排論證表，由醫(yī)療設(shè)備管理部門匯總后，交醫(yī)療設(shè)備管理委員會探討，形成年度安排，并由院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行二、購置大型醫(yī)療設(shè)備，必需先編寫可行性報告及大型醫(yī)療設(shè)備配置申請表，報省衛(wèi)生廳批準(zhǔn)后執(zhí)行。（以省衛(wèi)生廳文件為準(zhǔn)）三、對緊急狀況或臨床急需的醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)由運(yùn)用科室提出申請，交院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，優(yōu)先辦理。四、各業(yè)務(wù)科室不得對外簽定訂購合同或向廠商承諾購置意向。參與各類會議時，可將會議上廠商介紹的產(chǎn)品資料帶回本單位，依據(jù)有關(guān)程序辦理批準(zhǔn)手續(xù)。五、對各類設(shè)備所需的耗材、配件，應(yīng)做好安排由醫(yī)療設(shè)備管理部門審核，報分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)執(zhí)行。六、對科研項目所須要的醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)依據(jù)科研經(jīng)費(fèi)、批準(zhǔn)項目，由科教部門統(tǒng)一提出安排，報設(shè)備管理部門審核后，由分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)執(zhí)行。七、對于贈送、科研合作、臨床試用或驗(yàn)證的醫(yī)療設(shè)備，必需按程序辦理相關(guān)手續(xù)，經(jīng)設(shè)備和醫(yī)療管理部門審核，報單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行。對違反規(guī)定造成的醫(yī)療事故或醫(yī)患糾紛，由當(dāng)事人擔(dān)當(dāng)有關(guān)的責(zé)任。醫(yī)療設(shè)備選購 制度1、單價在一萬元以下的設(shè)備選購 ，必需先由安排運(yùn)用科室填寫《醫(yī)療設(shè)備購置申請表》，申請表連帶產(chǎn)品相關(guān)證件、資料、科室看法并由科室主任簽名。設(shè)備科驗(yàn)證、談價、確定進(jìn)貨渠道等看法，報醫(yī)療設(shè)備管理委員會批準(zhǔn)。由分管院長、運(yùn)用科室主任（運(yùn)用人員）、設(shè)備科主任、選購 員、會計核算人員成立五人談價小組，在申請表簽名。談價勝利后簽訂正式合同，設(shè)備到位的驗(yàn)收工作一般由本院設(shè)備科技術(shù)人員，運(yùn)用科室負(fù)責(zé)人及檔案室管理人員一同驗(yàn)收，參與驗(yàn)收人員必需細(xì)致負(fù)責(zé)，在驗(yàn)收表中簽字確認(rèn)。發(fā)票由驗(yàn)收人員、設(shè)備科主任、院長簽字后方能付款。

2、單價在一萬元或以上的設(shè)備選購 ，必需先由安排運(yùn)用科室于每年10月份前提出可行性報告，填寫《醫(yī)療設(shè)備購置申請表》，并由科室核心組全體成員簽名，交設(shè)備科匯總，醫(yī)療設(shè)備管理委員會加具看法后編制出下年選購 安排，后提至醫(yī)院辦公會議探討探討確定批準(zhǔn)，報政府選購 。確系臨床急用設(shè)備也應(yīng)填寫《醫(yī)療設(shè)備購置申請表》，并由科室核心組全體成員簽名，設(shè)備科加具看法，提至醫(yī)療設(shè)備管理委員會、醫(yī)院辦公會議探討探討確定批準(zhǔn)，后報政府選購 。

3、洽談購買單價一萬元以上設(shè)備時，由院領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備科領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備運(yùn)用科室領(lǐng)導(dǎo)（或設(shè)備運(yùn)用人員）參與政府選購 。有關(guān)人員不允許單獨(dú)與經(jīng)銷商接觸洽談有關(guān)買賣業(yè)務(wù)。對擬購的設(shè)備選擇應(yīng)具備多向性，有比較擇優(yōu)購買，政府選購 勝利必需簽定正式供貨合同，明確雙方責(zé)任，參與政府選購 人員不允許接受經(jīng)銷商的各種贈品及旅游邀請?？隙ń故帐芑乜邸?/p>

4、設(shè)備到位的驗(yàn)收工作一般由本院設(shè)備科技術(shù)人員，運(yùn)用科室負(fù)責(zé)人及檔案室管理人員一同驗(yàn)收，并收集全部的檔案資料。部分高精尖新設(shè)備如本院不具備驗(yàn)收實(shí)力的，將邀請上級有關(guān)部門參與驗(yàn)收。參與驗(yàn)收人員必需細(xì)致負(fù)責(zé)，在驗(yàn)收表中簽字確認(rèn)。5、各類大型儀器設(shè)備付款一律依據(jù)政府選購 相關(guān)規(guī)定，報院長批準(zhǔn)后按程序分批支付。6、設(shè)備科室必需細(xì)致填寫《大型儀器設(shè)備檔案》內(nèi)容欄目并建立大型儀器設(shè)備檔案，包括（醫(yī)療設(shè)備購置申請表、招標(biāo)批復(fù)件、標(biāo)書副本、中標(biāo)通知書復(fù)印件；驗(yàn)收報告；發(fā)票復(fù)印件；供貨單位經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、銷售人員身份證復(fù)印件；法人托付書原件；產(chǎn)品生產(chǎn)單位經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品注冊證及注冊認(rèn)可表復(fù)印件；合同及產(chǎn)品相關(guān)資料）設(shè)備驗(yàn)收管理制度一、購進(jìn)的各種醫(yī)療設(shè)備、消耗材料必需嚴(yán)格依據(jù)驗(yàn)收手續(xù)、程序進(jìn)行，嚴(yán)格把關(guān)。驗(yàn)收合格以后方可入庫。不符合要求或質(zhì)量有問題的應(yīng)剛好退貨或換貨索賠。一般驗(yàn)收程序?yàn)椋和獍b檢查、開箱驗(yàn)收、數(shù)量驗(yàn)收、質(zhì)量驗(yàn)收。二、驗(yàn)收工作必需剛好，尤其是進(jìn)口設(shè)備，必需駕馭合同驗(yàn)收與索賠期限，以免因驗(yàn)收不剛好造成損失。三、醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收應(yīng)有運(yùn)用科室、醫(yī)療設(shè)備管理部門及廠商代表共同參與，如要申請進(jìn)口商檢的設(shè)備，必需有當(dāng)?shù)厣虣z部門的商檢人員參與。驗(yàn)收結(jié)果必需有記錄并由參與驗(yàn)議各方共同簽字。四、對驗(yàn)收狀況必需具體記錄并出具驗(yàn)收報告，嚴(yán)格按合同的品名、規(guī)格、型號、數(shù)量逐項驗(yàn)收。對全部與合同發(fā)票不符的狀況，應(yīng)作記錄，以便剛好與廠商交涉或報商檢部門索賠。五、質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)按生產(chǎn)廠商供應(yīng)的各項技術(shù)指標(biāo)或按招標(biāo)文件中承諾的技術(shù)指標(biāo)、功能和檢測方法，逐項驗(yàn)收。對大型醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)質(zhì)量驗(yàn)收，應(yīng)由省衛(wèi)生廳授權(quán)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行。驗(yàn)收結(jié)果應(yīng)作具體記錄，并作為技術(shù)檔案保存。六、對于緊急或急救購置的不能夠按常規(guī)程序驗(yàn)收的設(shè)備，可以簡化手續(xù)，或按先運(yùn)用事后補(bǔ)辦驗(yàn)收手續(xù)的程序進(jìn)行，但必需由醫(yī)療設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)人簽字同意。七、驗(yàn)收合格的設(shè)備應(yīng)由經(jīng)手人辦理入庫手續(xù)。入庫單一式三聯(lián)，一聯(lián)交會計作記帳憑證，一聯(lián)交庫房保管作入帳憑證，一聯(lián)交選購 部門存查。八、對違反驗(yàn)收管理制度造成經(jīng)濟(jì)損失或醫(yī)療損害事故的，應(yīng)追究有關(guān)責(zé)任認(rèn)的責(zé)任。醫(yī)療儀器設(shè)備的修理、保養(yǎng)制度一、對運(yùn)用科室提出的設(shè)備修理申請，修理人員應(yīng)剛好予以響應(yīng)和處理。修理完畢后，修理人員應(yīng)具體填寫修理記錄，并通知運(yùn)用科室復(fù)原運(yùn)用。二、對無法解決的或疑難的問題應(yīng)剛好上報上級領(lǐng)導(dǎo)。三、對急救設(shè)備，修理人員不得以任何理由拖延扯皮，而應(yīng)主動搶修保證臨床第一線須要。四、運(yùn)用科室要按規(guī)定做好醫(yī)療設(shè)備的日常保養(yǎng)工作，并定期檢查執(zhí)行落實(shí)狀況。五、定期深人科室對所負(fù)責(zé)的儀器設(shè)備進(jìn)行平安巡查，剛好發(fā)覺問題剛好處理，防止發(fā)生意外事故。六、主動創(chuàng)建條件開展預(yù)防性修理(PM修理),降低設(shè)備故障發(fā)生的概率。七、對保修期內(nèi)或購置保修合同的設(shè)備，要駕馭其運(yùn)用狀況。出現(xiàn)問題時，剛好與保修廠方聯(lián)系，對修理結(jié)果做好相應(yīng)的修理記錄，并檢查保修合同的執(zhí)行狀況。八、應(yīng)做好休息時間和節(jié)假日的修理值班，確保節(jié)假日和休息時間均能處理突發(fā)的修理要求。九、保持工作區(qū)域的平安與整齊。保管好各種修理工具、儀器，防止丟失損壞。十、定期召開業(yè)務(wù)碰頭會，每月至少組織一次業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，探討、分析修理中的疑難問題，溝通修理心得。設(shè)備出入庫制度（一）倉庫管理1．入庫（1）卸貨及運(yùn)輸：①外包裝檢查②貨物裝卸③貨物運(yùn)輸（2）開箱及驗(yàn)收：①醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)物資開箱驗(yàn)收應(yīng)有供貨商、最終用戶代表、醫(yī)院主管工程師和醫(yī)療設(shè)備科固定資產(chǎn)管理人員共同在場。②醫(yī)院主管工程師和醫(yī)療設(shè)備科固定資產(chǎn)管理人員應(yīng)限制開箱現(xiàn)場，嚴(yán)格遵守逐件開箱、逐件清點(diǎn)、逐件登記的原則。③設(shè)備包裝箱在驗(yàn)收未結(jié)束前嚴(yán)禁移離驗(yàn)收現(xiàn)場，直至全部驗(yàn)收工作結(jié)束，且對包裝箱進(jìn)行細(xì)致查看后，方由總務(wù)科處理。④設(shè)備驗(yàn)收文件需現(xiàn)場由最終用戶代表、醫(yī)療設(shè)備科參與驗(yàn)收人員和供貨商驗(yàn)收人員共同簽名確認(rèn)后方可歸入檔案。⑤對于隨設(shè)備的操作手冊、修理手冊等重要文件，需進(jìn)行細(xì)致登記，并由保管人在驗(yàn)收文件上簽名確認(rèn)。（3）入庫手續(xù)辦理醫(yī)療設(shè)備科倉庫保管員依據(jù)驗(yàn)收完成文件和發(fā)票原件剛好辦理貨物入庫手續(xù)。2．出庫醫(yī)療設(shè)備科倉庫保管員需在入庫手續(xù)辦理完成后5個工作日內(nèi)，督促用戶部門辦理固定資產(chǎn)領(lǐng)用手續(xù)。3．庫存保管（1）暫存物資保管：對于無法進(jìn)入醫(yī)療設(shè)備科倉庫的大型精密醫(yī)療設(shè)備，倉庫管理員及固定資產(chǎn)管理員應(yīng)對其開箱安裝前存放場地進(jìn)行常常查看，防止碰撞、雨淋和水浸。并要與存放地（最終用戶所在科室）及醫(yī)院保安部進(jìn)行交代。（2）備用物資保管：對于醫(yī)療設(shè)備倉庫庫存?zhèn)溆梦镔Y，應(yīng)按類存放，先進(jìn)先出，保持整齊，通風(fēng)防潮，并做好防火防盜工作。（二）在用物資管理１．分戶帳管理：嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)分戶帳管理，醫(yī)療設(shè)備科醫(yī)療器械物資供應(yīng)部應(yīng)按期對最終用戶分戶帳及帳下固定資產(chǎn)進(jìn)行盤點(diǎn)，做到帳帳相符，帳物相符。２．年度盤點(diǎn)：醫(yī)療設(shè)備科醫(yī)療器械物資供應(yīng)部每兩年對全院醫(yī)療器械固定資產(chǎn)進(jìn)行一次盤點(diǎn)，目的是在盡可能對一線臨床科室影響小的前提下保證醫(yī)院固定資產(chǎn)帳帳相符，帳物相符，防止固定資產(chǎn)流失。３．分戶財產(chǎn)保管人員更換：醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)運(yùn)用科室財產(chǎn)保管人員更換前，必需通知醫(yī)療設(shè)備科醫(yī)療器械物資供應(yīng)部，由該部人員幫助做好帳物移交工作。如未辦理固定資產(chǎn)管理移交手續(xù)而導(dǎo)致的后果，由接替者及科室負(fù)責(zé)人擔(dān)當(dāng)相應(yīng)責(zé)任。（三）固定資產(chǎn)移動管理１．跨科借用：由于醫(yī)療須要，經(jīng)借與被借雙方負(fù)責(zé)人同意將醫(yī)療器械固定資產(chǎn)跨科借用，固定資產(chǎn)借出方需由財產(chǎn)保管人保留借方財產(chǎn)保管人借條。該借條必需注明設(shè)備名稱、固定資產(chǎn)編號、設(shè)備完好狀況、設(shè)備歸還日期等。如未辦理借條事宜或借條丟失所造成帳物不符等結(jié)果，將由借出方財產(chǎn)保管人擔(dān)當(dāng)相關(guān)責(zé)任。２．資產(chǎn)轉(zhuǎn)科：醫(yī)療器械固定資產(chǎn)因臨床業(yè)務(wù)須要進(jìn)行轉(zhuǎn)科運(yùn)用，主動提出一方需向醫(yī)療設(shè)備科提出書面申請，①原值單價小于等于人民幣5000元，醫(yī)療設(shè)備科審核，醫(yī)療設(shè)備主管院長批準(zhǔn)，方可實(shí)施財產(chǎn)轉(zhuǎn)移。②原值單價大于人民幣5000元，醫(yī)療設(shè)備科審核，醫(yī)療設(shè)備主管院長及財務(wù)主管院長批準(zhǔn),由雙方財產(chǎn)保管人攜帶分戶帳到醫(yī)療設(shè)備科醫(yī)療器械物資供應(yīng)部辦理固定資產(chǎn)帳目變更后，方可移交相關(guān)資產(chǎn)。３．資產(chǎn)出院：醫(yī)院醫(yī)療器械固定資產(chǎn)因支援或捐贈轉(zhuǎn)移出院外，醫(yī)療設(shè)備科醫(yī)療器械物資供應(yīng)部必需依據(jù)醫(yī)療器械主管院長的親筆批準(zhǔn)相關(guān)文件，憑接受方接受文件剛好辦理固定資產(chǎn)帳目變更手續(xù)。醫(yī)院大型設(shè)備運(yùn)用人員持證上崗制度1.對大型精密醫(yī)療設(shè)備部門的工作人員，需經(jīng)崗前培訓(xùn)，取得上崗證后才能上崗工作。2.未經(jīng)培訓(xùn)的人員不得操作大型儀器設(shè)備。3.大型醫(yī)療設(shè)備操作人員必需經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，駕馭儀器設(shè)備的性能、特點(diǎn)和基本操作方法，還應(yīng)具有肯定的保養(yǎng)、簡易檢修實(shí)力。4.具有大型精密醫(yī)療設(shè)備的科室依據(jù)該類設(shè)備的數(shù)量和科室的實(shí)際狀況，選定一名有大型設(shè)備上崗證的工作人員負(fù)責(zé)設(shè)備的日常管理、養(yǎng)護(hù)等工作。設(shè)備技術(shù)檔案，統(tǒng)計資料管理制度1主要專業(yè)設(shè)備運(yùn)用說明書、修理手冊；2設(shè)備出廠合格證、裝箱單、驗(yàn)收單；3固定資產(chǎn)購置審批表、合同、付款通知單，運(yùn)用記錄檢修報告；4各種臺帳、卡片、主要設(shè)備技術(shù)狀況、修理安排完成狀況；5大型設(shè)備的效益分析、利用率、完好率統(tǒng)計、報廢記錄6、醫(yī)療器械入庫記錄及注冊證7、以上記錄應(yīng)保存至報廢5年以上。醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量限制制度準(zhǔn)入：嚴(yán)格依據(jù)《醫(yī)療設(shè)備購置及引進(jìn)制度》中程序提出可行性報告、填寫《醫(yī)療設(shè)備購置申請表》、按相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行選購 。安裝與培訓(xùn)：由生產(chǎn)廠家進(jìn)行組織具有本設(shè)備安裝資質(zhì)及肯定安裝經(jīng)驗(yàn)人員進(jìn)行安裝及運(yùn)用培訓(xùn)，培訓(xùn)人員包括：運(yùn)用科室主任、運(yùn)用科室人員2名、設(shè)備修理保養(yǎng)人員。建立有效的維護(hù)保養(yǎng)策略：1、科室運(yùn)用人員進(jìn)行日常保養(yǎng)；2、醫(yī)院維保人員進(jìn)行月、季保養(yǎng)；3、與廠家簽訂保養(yǎng)、保修合同，有運(yùn)用科室及醫(yī)院維保人員監(jiān)督保修合同的執(zhí)行狀況；4、提高自修實(shí)力、警惕廠家對修理密碼的限制。運(yùn)用管理：1、制定設(shè)備操作規(guī)程，嚴(yán)格依據(jù)規(guī)程操作；2、用前檢查，只有確認(rèn)設(shè)備功能正常，才能投入臨床運(yùn)用；3、定期檢測，定期檢測是對醫(yī)療設(shè)備定期進(jìn)行的維護(hù)、保養(yǎng)以及理化性能或功能的測試驗(yàn)證，須要借助于特地的檢測儀器，由相關(guān)資質(zhì)人員完成并保存檢測記錄和粘貼檢測標(biāo)識；4計量檢定，對須進(jìn)行計量檢定設(shè)備嚴(yán)格依據(jù)要求檢定。檔案管理：依據(jù)《醫(yī)院設(shè)備檔案管理制度》建立設(shè)備檔案。醫(yī)療設(shè)備修理制度各科室醫(yī)療設(shè)備出現(xiàn)故障,剛好報告醫(yī)療設(shè)備修理組，一般小型設(shè)備由科室干脆送修理組修，大型醫(yī)療設(shè)備由修理員到科室修理。修理人員嚴(yán)格執(zhí)行責(zé)任制,保證設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)。一般故障一天修好，當(dāng)天不能修好的應(yīng)剛好向運(yùn)用科室說明說明。一周不能修好的要報告設(shè)備科主任；由設(shè)備科主任確定外送修理或廠家到場修理。設(shè)備修理要進(jìn)行修理紀(jì)錄，珍貴醫(yī)療設(shè)備須建立修理檔案。修理員進(jìn)行查房巡檢，發(fā)覺問題剛好處理。一般科室四周一次，重點(diǎn)科室一周一次或一周兩次。各科室需對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行日常的維護(hù)和保養(yǎng)，如有問題應(yīng)剛好通知設(shè)備科進(jìn)行處理。對有關(guān)醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)改造,必需事先寫出書面報告,交設(shè)備科審批，大的技術(shù)改造須由運(yùn)用科室和設(shè)備科共同確認(rèn)并報醫(yī)療設(shè)備管理小組、院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)方可執(zhí)行。醫(yī)療設(shè)備如需更換價格較高的零配件時，應(yīng)剛好按規(guī)定報告相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審批。為使各科合理養(yǎng)護(hù)好設(shè)備，修理費(fèi)用（含配件）運(yùn)用科室和醫(yī)院共同擔(dān)當(dāng)。醫(yī)療器械應(yīng)急保障制度(一)物資供應(yīng)應(yīng)急保障1.國家規(guī)定的工作以外時間、雙休日和節(jié)假日期間(1)因國家規(guī)定雙休日及節(jié)假日期間全國各行各業(yè)均放假，因此臨床臨時短缺的應(yīng)急醫(yī)療器械只能依靠各科室及醫(yī)療器械科庫存?zhèn)溆梦镔Y。各臨床科室應(yīng)依據(jù)本學(xué)科?？铺攸c(diǎn)，就可能發(fā)生節(jié)假日應(yīng)急短缺的物資列出清單(區(qū)分科室備存和醫(yī)院各存)，報上級主管部門(醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部)審核，報院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。(2)醫(yī)療器械科依據(jù)醫(yī)院批準(zhǔn)的上述清單，進(jìn)行選購 備存。醫(yī)療器械科在醫(yī)院傳達(dá)室留有應(yīng)急電話，遇緊急狀況時，臨床科室可通過醫(yī)院傳達(dá)室通知有關(guān)人員開庫領(lǐng)取。(3)對于搶救狀況發(fā)生概率高的臨床科室，應(yīng)長期備有用于搶救的醫(yī)療器械物資。運(yùn)用科室要定期檢查這類物資的有效狀況。2.上級發(fā)出重大疫情通知(1)當(dāng)醫(yī)院收到上級機(jī)構(gòu)發(fā)出重大疫情通知后，院醫(yī)務(wù)科應(yīng)依據(jù)疫情狀況剛好通知醫(yī)療器械科，以便在最短時間內(nèi)做好應(yīng)急物資打算。(2)在整個疫情期間，醫(yī)療器械科負(fù)責(zé)人、選購 員、倉庫管理員每天24小時必需開通聯(lián)系電話。(二)工程技術(shù)應(yīng)急保障1.國家規(guī)定的工作以外時間、雙休日和節(jié)假日期間(1)醫(yī)療器械科醫(yī)療器械工程技術(shù)保障部實(shí)行全年每天24小時值班制，臨床科室遇有緊急狀況可通過醫(yī)院傳達(dá)室通知值班工程師。(2)對于國家規(guī)定的三次長假期間，在放假前48小時，醫(yī)療器械科醫(yī)療器械工程技術(shù)保障部應(yīng)將《值班人員表》送達(dá)院醫(yī)務(wù)科和傳達(dá)室。值班工程師在接到報修電話后10分鐘內(nèi)必需響應(yīng)。(3)值班工程師如遇到無法解除故障狀況，應(yīng)剛好與其負(fù)責(zé)人進(jìn)行報告，相關(guān)負(fù)責(zé)人依據(jù)具體狀況在最短時間內(nèi)給與支持。2.上級發(fā)出重大疫情通知(1)當(dāng)收到上級部門發(fā)出重大疫情通知后，醫(yī)療器械科醫(yī)療器械工程技術(shù)保障部實(shí)行全天24小時兩人值班，該部負(fù)責(zé)人在收到通知后馬上制出《值班人員表》送達(dá)院醫(yī)務(wù)科和傳達(dá)室。(2)在整個疫情期間，醫(yī)療器械科負(fù)責(zé)人、工程技術(shù)負(fù)責(zé)人、值班工程師每天24小時必需開通聯(lián)系電話。并保證在最短時間內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場。設(shè)備調(diào)劑管理制度凡符合下列條件之一者可以調(diào)劑處理：一、累計停用一年以上的閑置設(shè)備。屬于備用、修理、技術(shù)改造、特種儲備和搶險救災(zāi)的設(shè)備除外。二、因工作變更不再運(yùn)用的設(shè)備：技術(shù)指標(biāo)下降，但未達(dá)到報廢標(biāo)準(zhǔn)尚能降級運(yùn)用的儀器設(shè)備；重復(fù)購置的同種儀器設(shè)備，平均利用率在20％以下者。三、嚴(yán)禁把國家有關(guān)部門明文規(guī)定不準(zhǔn)生產(chǎn)、淘汰、不許擴(kuò)散和轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療設(shè)備或待報廢的設(shè)備作為閑置設(shè)備調(diào)劑。四、調(diào)劑設(shè)備中可供家用者，審批時應(yīng)嚴(yán)格審批和把關(guān)。五、調(diào)劑設(shè)備應(yīng)本著就內(nèi)就近的原則，盡量避開長途運(yùn)輸，造成不必要的損失。六、全部調(diào)劑設(shè)備，包括無償轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療設(shè)備，在估價時，應(yīng)依據(jù)運(yùn)用期限、技術(shù)狀況等合理作價，經(jīng)雙方協(xié)商并簽訂協(xié)議，按合同執(zhí)行。七、實(shí)際辦理后要剛好履行財務(wù)手續(xù)，調(diào)劑收人應(yīng)列人設(shè)備更新、改造基金項目專項運(yùn)用，不得挪做其他用途。八、全部待調(diào)劑設(shè)備，均應(yīng)依據(jù)設(shè)備管理部門的規(guī)定妥當(dāng)保管封存，不得隨意拆卸，防止腐蝕、損壞、遺失。九、加強(qiáng)對設(shè)備調(diào)劑工作的財務(wù)管理監(jiān)督，對利用調(diào)劑設(shè)備的便利損公肥私的行為應(yīng)予以追究，肅穆處理。醫(yī)療設(shè)備報廢報損制度一、凡符合醫(yī)療設(shè)備報廢條件的不能用于臨床運(yùn)用，應(yīng)予以報廢。二、申請報廢的醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)由運(yùn)用部門提出；經(jīng)設(shè)備管理部門登記造冊，逐一填寫“報廢醫(yī)療設(shè)備申請表”；由相關(guān)技術(shù)部門進(jìn)行技術(shù)鑒定；設(shè)備主管提出調(diào)劑報廢看法；財務(wù)部門辦理相關(guān)手續(xù)。三、萬元以上醫(yī)療設(shè)備的報廢，按各級政府國有資產(chǎn)管理局《行政事業(yè)單位國有資產(chǎn)處置管理實(shí)施方法》的規(guī)定程序申報。四、凡減免稅進(jìn)口的醫(yī)療設(shè)備底按以上規(guī)定外還應(yīng)按海關(guān)有關(guān)規(guī)定辦理。對于可供家用的設(shè)備報廢處理，應(yīng)加強(qiáng)審核，嚴(yán)格限制。五、待報廢醫(yī)療設(shè)備在未批復(fù)前應(yīng)妥當(dāng)保管，已批準(zhǔn)報廢的大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)將其可利用部分拆下，折價人賬入庫保管，合理利用。六、經(jīng)批準(zhǔn)報廢的醫(yī)療設(shè)備，運(yùn)用單位和個人不得自行處理，一律交回設(shè)備主管部門統(tǒng)一處理。如有違反者應(yīng)予追查，并交主管部門處理。七、已批準(zhǔn)報廢的醫(yī)療設(shè)備在處理后，應(yīng)剛好辦理財務(wù)銷賬手續(xù)，其殘值收益應(yīng)列人醫(yī)療設(shè)備更新費(fèi)、改造基金項目專項運(yùn)用。醫(yī)療設(shè)備損壞事故處理制度一、各類醫(yī)療設(shè)備發(fā)生人為損壞時，有關(guān)人員應(yīng)馬上報告醫(yī)療設(shè)備管理部門，并照實(shí)反應(yīng)狀況，不得推倭扯皮，隱瞞不報。二、在按規(guī)程操作的狀況下，人為造成萬元以下醫(yī)療設(shè)備損壞但尚能修復(fù)但不影響運(yùn)用的，按一般事故處理。三、由于未按規(guī)程操作，人為造成萬元以下醫(yī)療設(shè)備損壞且不能修復(fù)者，按責(zé)任事故處理。賠償費(fèi)用依據(jù)運(yùn)用年限折舊后確定。四、由于工作責(zé)任心不強(qiáng)、玩忽職守，造成萬元以上醫(yī)療設(shè)備損壞且不能修復(fù)者，按重大責(zé)任事故處理。醫(yī)療設(shè)備管理委員會在探討后對責(zé)任人提出處理看法，報院領(lǐng)導(dǎo)審批。賠償費(fèi)用依據(jù)運(yùn)用年限折舊后確定。五、醫(yī)療器械和低值易耗品由于管理不善丟失者，按原價賠償；造成損壞的應(yīng)依據(jù)損壞程度確定賠償費(fèi)用。六、醫(yī)療設(shè)備發(fā)生損壞后，一律由修理人員修理。未經(jīng)同意擅自修理造成損失的，由責(zé)任人按醫(yī)療設(shè)備原值折舊后賠償。計量器具管理制度一、計量器具的管理工作制度（一）、屬于強(qiáng)制檢定的計量器具應(yīng)由專人（計量管理員）負(fù)責(zé)管理和協(xié)調(diào)。（二）、在上級計量部門的監(jiān)督和指導(dǎo)下，醫(yī)院計量委員會和醫(yī)療設(shè)備管理部門依據(jù)《計量法》的要求和有關(guān)的規(guī)定，統(tǒng)一管理全院的計量工作。（三）、統(tǒng)一建立全院強(qiáng)制檢定計量器具的臺賬、分戶賬、分類賬，保管好有關(guān)的技術(shù)檔案和檢定證書。（四）、加強(qiáng)與計量檢定部門的業(yè)務(wù)聯(lián)系，做好年度強(qiáng)制檢定計量器具的周期檢定工作。（五）、隨機(jī)地對在用計量器具進(jìn)行抽檢，停止運(yùn)用超期或不合格的計量器具。（六）對違反計量工作制度產(chǎn)生的后果，報領(lǐng)導(dǎo)作相應(yīng)的處理。二、計量器具的選購 、入庫、降級和報損制度（一）、購置時，要審查計量器具的型號、規(guī)格、精密等級、測量范圍、計量性能等，以保證計量性能的精確牢靠。（二）、選購 的計量器具應(yīng)有CMC或CPA標(biāo)記（并附有許可證編號），不得選購 未取得制造計量器具許可證的企業(yè)生產(chǎn)的計量器具。（三）、計量器具購進(jìn)后，應(yīng)保管好有關(guān)的技術(shù)資料，運(yùn)用前應(yīng)將該計量器具送交計量部門檢定。（四）、驗(yàn)收和檢定合格后的計量器具方可人庫，同時由計量管理員建立臺賬并編制定期檢定安排。（五）、對驗(yàn)收或檢定不合格的計量器具，由設(shè)備科提出退貨報告，由原選購 部門辦理退貨。（六）、計量器具經(jīng)檢定達(dá)不到原精確等級，但能達(dá)到低一級精度時，可作降級運(yùn)用，并作好技術(shù)檔案記錄的更改。（七）、經(jīng)檢定不合格且修理后仍不能通過檢定的計量器具，由計量管理員提出報廢報告，經(jīng)醫(yī)療設(shè)備管理部門統(tǒng)一處理。三、計量器具的運(yùn)用、維護(hù)、保養(yǎng)制度（一）、運(yùn)用計量器具的部門，必需做好計量器具的運(yùn)用與保養(yǎng)工作，制訂出相應(yīng)的運(yùn)用操作規(guī)程，由專人負(fù)責(zé)，并嚴(yán)格依據(jù)說明書及操作規(guī)程進(jìn)行操作。（二）、全部計量器具都應(yīng)建立運(yùn)用記錄并定期進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)；常用計量器具應(yīng)每次運(yùn)用后擦凈保養(yǎng)，不常用者應(yīng)定期做通電試驗(yàn)。（三）、存放計量器具的場所，要求清潔衛(wèi)生。溫度、濕度要符合檢定規(guī)程的規(guī)定，并保持相對穩(wěn)定。易變形的計量器具，要分類存放，妥當(dāng)保管。嚴(yán)禁計量器具與酸、堿等腐蝕性物質(zhì)及磨料混放。（四）、在用計量器具必需有計量鑒定證書或合格標(biāo)記，發(fā)覺合格證書丟失或超期的，要剛好查找緣由，辦理補(bǔ)證手續(xù)。（五）、計量器具發(fā)生故障時，應(yīng)剛好報計量管理員處理，各運(yùn)用部門無權(quán)擅自修理計量器具。精密珍貴儀器經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后送修，并做好記錄。（六）、有下列狀況之一的計量器具不得運(yùn)用：未經(jīng)檢定或檢定不合格；超過檢定周期；無有效合格證書或印鑒；計量器具在有效運(yùn)用期內(nèi)失準(zhǔn)、失靈；未經(jīng)政府計量行政部門批準(zhǔn)運(yùn)用的非法定計量單位的計量器具；本單位不能修理的計量器具，應(yīng)托付取得《修理計量器具許可證》的單位修理，并在取得該單位開具的合格證后方可運(yùn)用。四、計量文件、技術(shù)檔案資料管理制度（一）、計量文件、技術(shù)資料、質(zhì)量憑證、單據(jù)要由專人保管并進(jìn)行編號、登記，借出時履行借用手續(xù)，以防丟失和損壞。（二）、細(xì)致填寫計量技術(shù)檔案，做到內(nèi)容完整、字跡端正，符合國家計量部門的相關(guān)規(guī)范。（三）、按規(guī)定的保存時間保管好計量文件和技術(shù)檔案資料，若銷毀檔案資料須經(jīng)批準(zhǔn)。（四）、對發(fā)生丟失計量檔案的事務(wù)應(yīng)做好記錄，查清緣由再追究責(zé)任。五、計量事故管理在醫(yī)療過程中，可能會因醫(yī)療計量器具的精確度或其他計量問題引起醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故。如發(fā)生這類問題，可按以下方法處理：（一）、處理計量糾紛的方式有檢定和調(diào)解，首先要查清事實(shí)、分清是非、明確責(zé)任，在相互諒解的基礎(chǔ)上促使雙方當(dāng)事人解決問題。（二）、計量調(diào)解是由縣級以上技術(shù)監(jiān)督局對計量糾紛雙方進(jìn)行的調(diào)解。依據(jù)計量糾紛的特殊狀況，計量調(diào)解一般應(yīng)在仲裁檢定以后進(jìn)行。（三）、仲裁檢定是指由縣級以上技術(shù)監(jiān)督局用計量基準(zhǔn)或者社會公用計量標(biāo)準(zhǔn)所進(jìn)行的以仲裁為目的的計量檢定、測試活動。仲裁檢定可以由縣級以上技術(shù)監(jiān)督局干脆受理，或指定有資質(zhì)的計量檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)行。（四）、情節(jié)嚴(yán)峻并引起醫(yī)療事故的，應(yīng)愛護(hù)現(xiàn)場，以便有關(guān)人員前來找出事故緣由并記錄；依據(jù)國家的相關(guān)法律處理。（五）、一般事故如系人為因素引起，應(yīng)賜予當(dāng)事人相應(yīng)的處理；如系管理不善引起，應(yīng)分析緣由，并制定相應(yīng)的管理制度，以免類似事務(wù)的再次發(fā)生。信息檔案管理制度一、依據(jù)《檔案法》規(guī)定，按醫(yī)療設(shè)備的管理等級，確定建立醫(yī)療設(shè)備檔案管理的范圍。二、檔案資料要按規(guī)定的項目內(nèi)容細(xì)致填寫，做到字跡端正、完整、清晰并分類編號登記。資料收集應(yīng)真實(shí)、完整。案卷書目應(yīng)與案卷內(nèi)容一樣。三、完善技術(shù)檔案借用手續(xù)。大型精密儀器的原始技術(shù)檔案，非經(jīng)批準(zhǔn)不得外借。醫(yī)療設(shè)備運(yùn)用說明書復(fù)印件或副本交運(yùn)用科室。四、技術(shù)檔案要按規(guī)定的保存時間保管，銷毀檔案、資料要經(jīng)過批準(zhǔn)。五、剛好做好動態(tài)檔案信息的補(bǔ)充更新工作。六、保證信息管理系統(tǒng)的數(shù)據(jù)平安，定期備份數(shù)據(jù)。七、檔案管理人員工作變動時，要按程序辦理檔案移交手續(xù)。壓力容器管理方法壓力容器平安管理制度一、依據(jù)《國家勞動總局壓力容器平安監(jiān)查規(guī)程》和《鍋爐壓力容器平安檢查暫行條例》要求，壓力容器要定期進(jìn)行檢查、試壓、探傷和變形的測定。監(jiān)督壓力容器的正確運(yùn)用，運(yùn)用科室要維護(hù)好壓力容器，并剛好申報檢驗(yàn)。二、容器必需嚴(yán)格依據(jù)規(guī)定的操作壓力、溫度條件運(yùn)用，不得在超溫、超壓和超負(fù)荷下運(yùn)行。變動溫度、壓力限制指標(biāo)，報請領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，方可變動。三、設(shè)備科必需對每臺壓力容器進(jìn)行編號、登記、建立設(shè)備檔案，報質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理部門備案。四、加強(qiáng)容器、管道的防腐工作，容器和管道外表面要常常噴刷保持油漆完整。五、容器操作人員應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)考試合格持證上崗，嚴(yán)格遵守平安操作規(guī)程和崗位責(zé)任制，定時、定量、定線的進(jìn)行檢查。六、設(shè)備科對容器的運(yùn)用、維護(hù)、檢驗(yàn)和管理進(jìn)行全面監(jiān)督，負(fù)責(zé)平安檢查，平安檢查員必需持證上崗。七、容器內(nèi)部有壓力時，不得對主要受壓元件進(jìn)行任何修理和緊固工作。八、屬于下列狀況之一的容器，在投入運(yùn)用前，應(yīng)做內(nèi)外部檢驗(yàn)，必要時做全面檢驗(yàn)。1．停斷運(yùn)用二年以上，須要復(fù)原運(yùn)用的；2．由外單位拆卸調(diào)入將安裝運(yùn)用的；3．變更或修理容器主體結(jié)構(gòu)，而影響強(qiáng)度的；4．更換容器襯里的。高值耗材管理制度據(jù)國務(wù)院令第276號《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和省、市藥品監(jiān)督管理局有關(guān)要求，結(jié)合醫(yī)院高值耗材管理現(xiàn)狀，本著邊摸索、邊完善、邊規(guī)范的原則，特制定如下工作制度：一、進(jìn)購管理1、經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證件必需符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的有關(guān)規(guī)定，由醫(yī)院設(shè)備科負(fù)責(zé)審查認(rèn)定，并存檔備案。2、醫(yī)院高值耗材實(shí)行零庫存制度，運(yùn)用科室須要時由經(jīng)營企業(yè)隨時供應(yīng)。3、經(jīng)營企業(yè)所供醫(yī)院運(yùn)用的高值耗材，必需附帶高值耗材相應(yīng)資質(zhì)證件，由設(shè)備科存檔備案。4、經(jīng)營企業(yè)必需依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》所標(biāo)明的經(jīng)營范圍依法經(jīng)營，凡因不符合經(jīng)營范圍引起的一切后果，由經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)。二、驗(yàn)收管理由于醫(yī)院高值耗材實(shí)行零庫存制度和科室運(yùn)用高值耗材的特殊性，醫(yī)院高值耗材的驗(yàn)收管理實(shí)行追蹤驗(yàn)收制度，由經(jīng)營企業(yè)依據(jù)設(shè)備科要求供應(yīng)高值耗材資質(zhì)證件，設(shè)備填具《衛(wèi)生材料、高值耗材入庫登記表》，要求項目齊全、內(nèi)容完善、字跡工整。三、價格管理1、醫(yī)院運(yùn)用的高值耗材，按市衛(wèi)生局組織集中招標(biāo)選購 確定進(jìn)購價格，嚴(yán)格執(zhí)行省物價部門價格制度進(jìn)行加成。四、運(yùn)用管理1、涉及植入性高值耗材的科室，均應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)填具《衛(wèi)生材料、高值耗材運(yùn)用申請表》，要求項目齊全、內(nèi)容完善、字跡工整。同時，對植入性高值耗材外包裝上附帶產(chǎn)品資質(zhì)證件統(tǒng)一貼于《一次性高值（植入）耗材運(yùn)用跟蹤記錄》上，要求粘貼整齊、錯落有致、一目了然。2、《一次性高值（植入）耗材運(yùn)用跟蹤記錄