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Page#of50YXQ.WG衛(wèi)生級脈動真空滅菌柜驗證方案 YXQ.WG衛(wèi)生級脈動真空滅菌柜驗證方案 EV-ZJ009-VP01十口驗證總評價測試項目要求測試情況儀表校驗位于有效期內(nèi)符合要求DQ測試見(81頁符合要求IQ測試口口10W符合要求OQ測試口口13W符合要求PQ測試口口31W符合要求DODO:根據(jù)驗證方案要求, 分別進(jìn)行設(shè)計確認(rèn), 確認(rèn)設(shè)計功能參數(shù)滿足我公司生產(chǎn)工藝要求, 安裝確認(rèn),確認(rèn)設(shè)備安裝位置正確合理,設(shè)備隨機文件資料齊全,運行測試確認(rèn)設(shè)備空載運行正常量,性能確認(rèn),確認(rèn)了該滅菌柜效果良好,符合驗證方案要求。確認(rèn)人:審核人:QA:日期:日期:日期:十一.再驗證周期本設(shè)備確認(rèn)周期為一年,若本設(shè)備經(jīng)歷過大修或改造,則必須進(jìn)行再確認(rèn)。

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