益氣養(yǎng)陰法治療肺癌病案

益氣養(yǎng)陰法治療肺癌病案目前一頁\總數(shù)二十九頁\編于二十二點(diǎn)匯報(bào)提綱研究背景臨床研究機(jī)制研究未來展望目前二頁\總數(shù)二十九頁\編于二十二點(diǎn)研究背景目前三頁\總數(shù)二十九頁\編于二十二點(diǎn)WHO統(tǒng)計(jì)全世界每年新發(fā)肺癌患者超過120萬例，死亡110萬例在世界范圍內(nèi)肺癌發(fā)病率與死亡率均居首位在我國肺癌是首位惡性腫瘤死因，約占22.7%預(yù)計(jì)到2025年，我國每年將有100萬新發(fā)肺癌患者，90萬人死于肺癌，中國將成為世界第一肺癌大國肺癌流行病學(xué)目前四頁\總數(shù)二十九頁\編于二十二點(diǎn)非小細(xì)胞肺癌大細(xì)胞癌鱗癌腺癌非小細(xì)胞肺癌占70-80%左右四分之三患者就診時(shí)屬晚期患者五年總生存率僅約15%目前五頁\總數(shù)二十九頁\編于二十二點(diǎn)治療方式綜合的治療（雜合以治）個(gè)體化治療（同病異治）獲益指標(biāo)改善相關(guān)癥狀，提高生存質(zhì)量穩(wěn)定腫瘤病灶，延長生存期限治療理念目前六頁\總數(shù)二十九頁\編于二十二點(diǎn)個(gè)體化治療（individualizedtherapy）主要包括分子靶向治療和個(gè)體化化療是以每位患者的信息為基礎(chǔ)而決定治療方針，從基因組成或表達(dá)變化的差異來把握治療效果或毒副反應(yīng)等的差異性，對每位患者進(jìn)行最適宜藥物療法的治療目前七頁\總數(shù)二十九頁\編于二十二點(diǎn)量體裁衣，為每一位患者提供一個(gè)適合于自身特點(diǎn)的個(gè)體化治療方案辨證論治（treatmentbasedonsyndromedifferentiation）根據(jù)四診收集的資料，通過分析綜合，辨清疾病病因、性質(zhì)、部位以及邪正之間的關(guān)系，概括判斷為某種性質(zhì)的證，然后根據(jù)辨證結(jié)果，確定相應(yīng)治療大法目前八頁\總數(shù)二十九頁\編于二十二點(diǎn)主氣、司呼吸

主宣發(fā)、肅降

主通調(diào)水道

朝百脈、主治節(jié)

肺臟生理特點(diǎn)與生理功能肺為嬌臟，位居華蓋，喜潤惡燥易受外邪侵襲，易耗傷氣陰肺目前九頁\總數(shù)二十九頁\編于二十二點(diǎn)東直門醫(yī)院中醫(yī)證型七家三甲醫(yī)院收集晚期非小細(xì)胞肺癌病例243例，其中中西醫(yī)結(jié)合組127例目前十頁\總數(shù)二十九頁\編于二十二點(diǎn)中醫(yī)治法

氣陰兩虛是肺癌發(fā)病的內(nèi)傷基礎(chǔ)也是肺癌進(jìn)展過程中主要病機(jī)特點(diǎn)東直門醫(yī)院目前十一頁\總數(shù)二十九頁\編于二十二點(diǎn)臨床癥狀因子分析factor1factor2factor3factor4神疲乏力咳嗽咯痰頭暈耳鳴面色無華少氣懶言痰中帶血口干咽燥腰膝痠軟心悸氣短脘腹脹滿時(shí)有發(fā)熱胸脅脹滿惡風(fēng)自汗食欲不振大便干結(jié)失眠多夢大便稀溏夜間盜汗五心煩熱癌性疼痛東直門醫(yī)院目前十二頁\總數(shù)二十九頁\編于二十二點(diǎn)專家觀點(diǎn)郁仁存將肺癌分為脾肺氣虛、氣陰不足、瘀毒內(nèi)積、痰濁阻肺型以及氣陰兩虧，痰瘀互結(jié)型劉嘉湘將肺癌分為陰虛內(nèi)熱、氣陰兩虛、脾虛痰濕、陰陽兩虛、氣滯血瘀型，認(rèn)為在肺癌晚期氣陰兩虛的病理變化表現(xiàn)尤為顯著李佩文認(rèn)為肺癌越到晚期，肺陰虛證出現(xiàn)越多，晚期肺癌與肺痿更有諸多一致之處郁仁存,王笑民.中西醫(yī)結(jié)合治療97例晚期非小細(xì)胞肺癌的臨床分析.北京中醫(yī)雜志,1994,(6):13-14劉嘉湘,潘敏求,黎月恒等.金復(fù)康口服液治療原發(fā)性非小細(xì)胞肺癌臨床研究.腫瘤,2001,21(6):463-465李佩文,張代釗,郝迎旭等.平肺方治療非小細(xì)胞肺癌109例臨床觀察.中醫(yī)雜志,1995,36(2):887-888目前十三頁\總數(shù)二十九頁\編于二十二點(diǎn)天佛參口服液（益氣養(yǎng)陰，解毒散結(jié)

）藥物組成功用君西洋參補(bǔ)氣養(yǎng)陰，清熱生津蟾酥清熱解毒，消腫止痛臣天冬清熱養(yǎng)陰，潤肺滋腎倒卵葉五加益氣健脾，活血止痛土貝母清熱解毒，消腫散結(jié)佐沙棘消食化滯，補(bǔ)氣健脾活血散瘀獼猴桃根清熱解毒，活血消腫使佛手舒肝理氣，調(diào)和諸藥目前十四頁\總數(shù)二十九頁\編于二十二點(diǎn)臨床研究評價(jià)天佛參口服液對非小細(xì)胞肺癌化療增效減毒作用評價(jià)天佛參對非小細(xì)胞肺癌氣陰兩虛證證候改善作用

目前十五頁\總數(shù)二十九頁\編于二十二點(diǎn)臨床研究研究時(shí)間：1998年3月-2003年7月研究單位：上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院等4家試驗(yàn)設(shè)計(jì)：多中心隨機(jī)臨床研究受試人群：非小細(xì)胞肺癌氣陰兩虛證患者治療方案：均采用MVP方案治療組天佛參口服液治療療程：四周為一個(gè)周期,觀察兩個(gè)周期入組病例：治療組201例，對照組100例天佛參口服液輔助治療原發(fā)性非小細(xì)胞肺癌的多中心Ⅱ期臨床研究目前十六頁\總數(shù)二十九頁\編于二十二點(diǎn)臨床研究研究時(shí)間：2002年4月-2004年2月研究單位：西安交通大學(xué)第一醫(yī)院等2家試驗(yàn)設(shè)計(jì)：隨機(jī)雙盲安慰劑對照多中心臨床研究受試人群：非小細(xì)胞肺癌氣陰兩虛證患者治療方案：采用MVP方案治療組天佛參口服液；對照組安慰劑治療療程：四周為一個(gè)周期,觀察兩個(gè)周期。入組病例：治療組40例，對照組40例天佛參口服液輔助治療原發(fā)性非小細(xì)胞肺癌隨機(jī)雙盲安慰劑對照Ⅱ期臨床研究目前十七頁\總數(shù)二十九頁\編于二十二點(diǎn)結(jié)果病灶穩(wěn)定縮小率

P=0.003P=0.06881.59%66%85%67.50%目前十八頁\總數(shù)二十九頁\編于二十二點(diǎn)中醫(yī)證候療效結(jié)果23.88%70.14%9%27%22.50%67.50%7.5%15%目前十九頁\總數(shù)二十九頁\編于二十二點(diǎn)結(jié)果生活質(zhì)量（KPS）提高穩(wěn)定率

多中心組提高率多中心組穩(wěn)定率隨即雙盲組提高率隨即雙盲組穩(wěn)定率55.22%34.33%11%42.50%33%25%55.22%42.50%10%P=0.000P=0.000目前二十頁\總數(shù)二十九頁\編于二十二點(diǎn)結(jié)果體重增加率87.06%35%82.50%40%P≤0.01P≤0.01目前二十一頁\總數(shù)二十九頁\編于二十二點(diǎn)結(jié)果免疫功能

90.54%90.54%88.56%38%92.5%92.5%92.5%87.5%65%65%40%38%53%50%84.08%47.5%多中心治療組和對照組相比：以上4項(xiàng)指標(biāo)P值均=0.000隨機(jī)雙盲治療組和對照組相比：以上4項(xiàng)指標(biāo)P值均≤0.01目前二十二頁\總數(shù)二十九頁\編于二十二點(diǎn)臨床研究表明改善患者臨床癥狀，提高生活質(zhì)量保護(hù)和改善患者免疫功能保護(hù)外周血象以及減輕化療引起的其他毒副反應(yīng)安全有效，未見明顯相關(guān)不良反應(yīng)目前二十三頁\總數(shù)二十九頁\編于二十二點(diǎn)機(jī)制研究目前二十四頁\總數(shù)二十九頁\編于二十二點(diǎn)基礎(chǔ)研究直接殺滅腫瘤細(xì)胞促進(jìn)腫瘤細(xì)胞凋亡調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能逆轉(zhuǎn)細(xì)胞多藥耐藥？目前二十五頁\總數(shù)二十九頁\編于二十二點(diǎn)展望目前二十六頁\總數(shù)二十九頁\編于二十二點(diǎn)臨床研究

天佛參口服液輔助治療原發(fā)性非小細(xì)胞

肺癌屬氣陰兩虛證的多中心Ⅳ期臨床研究研究組長單位陜西省人民醫(yī)院研究負(fù)責(zé)人姚淑蓮教授參加試驗(yàn)單位全國約60家大中型醫(yī)院申辦單位常熟雷允上制藥有限公司合作研究組織普瑞盛(北京)醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司目前二十七頁\總數(shù)二十九頁\編于二十二點(diǎn)DepartmentofOncologyandHematol