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文檔簡介
過程質(zhì)量管理第一節(jié)
過程的概念什么是過程?過程=生產(chǎn)過程?GB/T19000-2008標(biāo)準(zhǔn)的定義:一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動。定義的理解:一個過程的輸入通常是其他過程的輸出。組織為了增值通常對過程進行策劃并使其在受控條件下運行。對形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟地進行驗證的過程,通常稱之為“特殊過程”。過程與質(zhì)量質(zhì)量是在過程中形成的,討論質(zhì)量問題就離不開過程。過程波動與質(zhì)量水平過程波動:一般波動/特殊波動一般波動一個過程的波動具有以下特征稱為一般波動:⑴過程內(nèi)有許多波動源;⑵每個波動源的出現(xiàn)是隨機的;⑶每個波動源對質(zhì)量特性的影響都是很微小的,不易識別,但其總和是可度量的。在一般波動的情況下,個別測量值總是不同的,但一組測量值總呈正態(tài)分布,這個分布是不會隨時間而變的,從而是可以預(yù)測的。這時稱過程受控。例子在加工機械軸的過程中軸的直徑是質(zhì)量特性,它在加工中很容易受到各種波動源的影響,這些波動源是:機器:機器的振動、零件的磨損和老化;工具:刀具強度不同、磨損的差異;材料:鋼材硬度不同、成分不同;操作者:對準(zhǔn)中心的精度、技術(shù)水平、情緒;環(huán)境:車間溫度、濕度、光線、電源電壓;測量:量具的精度與準(zhǔn)確度、視覺誤差等。一般波動源下過程輸出呈正態(tài)分布時間目標(biāo)線可預(yù)測過程受控(incontrol
)特殊波動一個過程的波動具有以下特征稱為特殊波動:⑴過程內(nèi)有許多波動源;⑵每個波動源的出現(xiàn)是隨機的;⑶有一個(或幾個)波動源對質(zhì)量特性的影響較強,其他均很小。其總和所呈現(xiàn)的分布是隨時間而變的。在特殊波動出現(xiàn)時,較強的波動源(一個或幾個)時隱時現(xiàn),隨時在改變過程輸出的分布,從而過程輸出的分布是不穩(wěn)定的,也是不可預(yù)測的。這時稱過程失控。特殊波動源下過程輸出的分布
隨時間而變化時間目標(biāo)線不可預(yù)測過程失控(outofcontrol
)引起過程波動的原因:一般原因:通常來自過程本身。過程能力通常取決于其引起內(nèi)部變異的一般原因,比如糟糕的招聘、培訓(xùn)或管理、不允許的燈光、壓力、管理風(fēng)格、政策和程序,或者是產(chǎn)品的設(shè)計和服務(wù)。特殊原因:是指外部的事件對系統(tǒng)的正常功能造成的影響,新材料、破產(chǎn)或新的運營者都會是引起變異的特殊原因。產(chǎn)品質(zhì)量因素(5M1E)分為偶然因素和異常因素。偶然因素是過程固有的,始終存在,對質(zhì)量影響小;異常因素不是過程所固有的,有時存在,有時不存在,對質(zhì)量影響大,但不難去除。偶然因素引起一般波動。異常因素引起特殊波動。質(zhì)量控制關(guān)注的重點是產(chǎn)生特殊波動的異常因素!控制圖的實質(zhì)是:區(qū)分偶然因素和異常因素的。過程與分布分析過程戴明曾說過:“無論質(zhì)量特征是否處于控制狀態(tài),甚至在質(zhì)量特征中沒有或者幾乎沒有缺陷值時,減少質(zhì)量特征的變異總是一個很好的管理行為?!本S護過程評估過去、評估當(dāng)前、預(yù)測短期未來局部措施和對系統(tǒng)采取措施局部措施通常用來消除變差的特殊原因通常由與過程直接相關(guān)的人員實施通常可糾正大約15%的過程問題對系統(tǒng)采取措施通常用來消除變差的普通原因幾乎總是要求管理措施,以便糾正大約可糾正85%的過程問題過程波動的干預(yù)戴明說過:“如果有人試圖調(diào)整一個穩(wěn)定的過程(只顯示一般變異)去糾正一個過好或過壞的結(jié)果,那么結(jié)果可能比不去調(diào)整更糟糕。”這被稱為過度控制或干預(yù)。如果管理者沒有掌握充分的統(tǒng)計學(xué)知識,而去干預(yù)一個過程,那么他將加大過程的變異,并削弱自己對過程的控制力。一般波動源下過程輸出呈正態(tài)分布時間目標(biāo)線可預(yù)測過程受控(incontrol
)特殊波動源下過程輸出的分布
隨時間而變化時間目標(biāo)線不可預(yù)測過程失控(outofcontrol
)在局部行動下使過程失控
轉(zhuǎn)為過程受控時間目標(biāo)線受控異常波動消失失控異常波動源出現(xiàn)行動在管理行動下使過程失控
轉(zhuǎn)為過程受控時間目標(biāo)線統(tǒng)計受控技術(shù)受控統(tǒng)計受控技術(shù)失控行動TU上規(guī)范限TL下規(guī)范限例子:“一個普吃通的例子電是處理一蠻個失控項樣目或是顧嗽客投訴。義他努力去倡改善的結(jié)腳果只會加宋倍問題的冬嚴(yán)重性,程甚至導(dǎo)致謊系統(tǒng)的最慶后崩潰。估真正需要欺的是系統(tǒng)粉的基礎(chǔ)性送的提高,腦而不是簡錫單的干預(yù)狼?!奔偃缡菨秤芯€電羅視公司略的信號真出現(xiàn)問雨題(一亮般變異呆)造成夫你家的續(xù)電視機燃在某個蠅時間收階視效果螺不好,柏你認為系可能是敏自己家習(xí)的電視頁機有問挨題(特狗殊變異葉),如辮果你打虜開了自益己的電繪視機進哭行了徹動底的整核修,其低結(jié)果可民能更糟沫。一個龜總是滿盈足于“近自我批倚評”的涉人可能劇得到某壞些人的冷贊許,由但是這健個人很娘可能是韻在虐待諷他自己辦。漏斗試沾驗什么是趕一般原騙因、特映殊原因檔?什么是環(huán)特殊波剩動、一黑般波動拜?試驗條件膚:⑴一個剃漏斗;捏⑵一個錄能夠從型漏斗滾曉出的小獅球(玻煤璃球或裕鋼球)良;⑶一個鞋平面(院比如桌霉面);丟⑷一支申鉛筆;全⑸安裝勁漏斗的降支架。試驗包括5個步驟完:⑴選定醬平面上矮的一個挑點作為未靶心,影它是兩游維空間晚的起點標(biāo),x和y分別代表惱平面上的屢兩個軸,殃這樣靶心妹的坐標(biāo)是(x,y攤)=(0涼,0);⑵讓小球先從漏斗中悲平穩(wěn)地滾連下;⑶用鉛筆悲標(biāo)明小球眼在平面上僑停下的點樣;⑷把小球做放回漏斗肯,讓其再雄次平穩(wěn)地做滾下,再櫻次用鉛筆題標(biāo)明小球縣在平面上汪停下來的惕點;⑸重復(fù)步回驟4直到完成50次。規(guī)則1把漏斗仰放在靶跪心(0遠,0)彼上;圓圈直錄徑的偏斤差要比令其他規(guī)筐則下的旅偏差要潑小。意味著過烈程是由懂巷得變異知腔識,知道爺怎樣減少省變異的人針員進行管等理的。規(guī)則2規(guī)則3規(guī)則4什么是轎過程方滿法?GB/T收190敏01-2某008標(biāo)準(zhǔn)要封求:本秧標(biāo)準(zhǔn)鼓叉勵在建回立、實變施質(zhì)量牽管理體約系以及左改進其找有效性優(yōu)時采用您過程方查法,旨銜在通過鐮滿足顧仿客要求粒,增強匪顧客滿駕意。為了產(chǎn)傭生期望盒的結(jié)果倉,組織常內(nèi)諸過恩程組成著的系統(tǒng)咬的應(yīng)用鳳,連同欺這些過陪程的識踢別和相米互作用陰,以及國對這些麻過程的借管理,胃可稱之亮為“過橫程方法璃”。過程方羞法PDS租A循環(huán)戴明循環(huán)茶一般指的班就是PDS發(fā)A循環(huán),購它由四踐個步驟亮組成:往計劃——執(zhí)行——研究——行動(pla危n-do足-stu蹦dy-a汽ct)(危PDSA寄)。首先懲,以改哀進或革杰新使用PDS膝A開發(fā)的箱標(biāo)準(zhǔn)化飯的最佳茅操作方息法,用淚一個修雅改過的嶄流程圖合來分析艙修改后漫的最佳率操作方察法。第二節(jié)返控轟制圖控制圖是副將顯著性篇檢驗的統(tǒng)潤計原理應(yīng)診用與控制堂生產(chǎn)工程麥的一種圖苗形方法。幕抽樣檢驗于是對最終阿產(chǎn)品實施勻質(zhì)量控制鹿,而控制之圖是采取靠預(yù)防策略薯,通??陕时苊饫速M芽和損失。控制圖僅由休哈棍特博士搶于1924年首先舅提出:★在制屈造過程獲所呈現(xiàn)末出的波樸動有兩繳個分量叮。第一舊個是過圓程內(nèi)部掘引起的草穩(wěn)定分狼量,第發(fā)二個分示量是可印查明原彈因的間腳斷波動倆?!锬切┛梢嗖槊髟蚨d的波動可痛用有效方脂法加以發(fā)辯現(xiàn),并可簡被剔出,蜂但偶然波延動不會消菜失,除非換改變基本傍過程?!锘?σ的控制籃圖可以故把特殊鍵波動和侵一般波妙動區(qū)分張??刂茍D用煩來區(qū)分一般波動隊和特殊波銅動!休哈特建爬議μ±3σ界限作為環(huán)控制限來尾管理過程13579111315171921旋轉(zhuǎn)90oμ+3σμ-3σ上控制限下控制限UCLLCLCLμ-3σ+3σμ計點控制圖常規(guī)控制圖計量值控制圖計數(shù)值控制圖計件控制圖7、u圖8、c圖5、p圖6、np圖1、點出夕界就判解異;2、界內(nèi)腳點排列舍不隨機拌判異(7種情況)箱。①連續(xù)9點落在中矮心線同一廈側(cè);②連續(xù)6點遞增摟或遞減浙;③連續(xù)14點中相鄰姿點交替上據(jù)下;④連續(xù)3點中有2點落在劣中心線療同一側(cè)耕的B區(qū)以外肢;⑤連續(xù)5點中有4點落在中烘心線同一植側(cè)的C區(qū)以外錄;⑥連續(xù)15點落在中雨心線兩側(cè)爆的C區(qū)內(nèi);⑦連續(xù)8點落在中優(yōu)心線兩側(cè)目且無一在C區(qū)內(nèi)。控制圖斧的判異況準(zhǔn)則判異準(zhǔn)奴則的應(yīng)搶用GB/T饑4091閑-200汪1《常規(guī)控吵制圖》中規(guī)定了8種判異準(zhǔn)欺則。為了頸應(yīng)用這些這準(zhǔn)則,將愉控制圖等較分為6個區(qū)域,股每個區(qū)域1個寬σ。這6個區(qū)域護的標(biāo)號華分別為A、B、C、C、B、A。需要指蓮明的是竿這些判怠異準(zhǔn)則劍假定質(zhì)謝量特性X服從正藝態(tài)分布繳。判異準(zhǔn)處則一:警點出界田就判異準(zhǔn)則一練的原因一點落在A區(qū)以外撿,在許豈多應(yīng)用療中,準(zhǔn)愈則1甚至是唯藥一的判異陵準(zhǔn)則。準(zhǔn)凈則1可對參鼓數(shù)μ(或σ)的變化鏟給出信號夠。變化越蝴大,則給仇出信號越尋快。準(zhǔn)則1還可以對棒過程中的勾單個失控膽做出反應(yīng)恨,如:計宗算錯誤、便測量誤差反、原材料乎不合格、急設(shè)備故障督等。判異準(zhǔn)鴨則二:慌連續(xù)9點落在中庭心線同一耳側(cè)準(zhǔn)則2的原因主要是過尋程平均值仍μ減少的封緣故。判異準(zhǔn)則瞧三:連續(xù)6點遞增或何遞減準(zhǔn)則3的原因針對平均橡值的趨勢殲設(shè)計的,擺它判定過管程平均值酬的較小趨孔勢要比準(zhǔn)向則2更加靈存敏。產(chǎn)生趨勢之的原因可陣能是工具摔逐漸磨損焦、維修逐枝漸變壞,癥從而使得畫參數(shù)隨著宏時間而變討化。判異準(zhǔn)則德四:連續(xù)14點中相鄰謎點交替上敏下準(zhǔn)則4的原因針對由于忌輪流使用號兩臺設(shè)備屢或由兩位出操作人員登輪流進行余操作而引脖起的系統(tǒng)松效應(yīng)。實際上,劑這是一個朽數(shù)據(jù)分層狹不夠的問別題。判異準(zhǔn)貴則五:傻連續(xù)3點中有2點落在陷中心線荒同一側(cè)攪的B區(qū)以外準(zhǔn)則5的原因過程平吵均的變愁化通常罵可由本殖準(zhǔn)則判熊定,它膀?qū)τ谧儗挳惖脑鐾ぜ右草^壇靈敏。判異準(zhǔn)販則六:紛連續(xù)5點中有4點落在中障心線同一木側(cè)的C區(qū)以外準(zhǔn)則6的原因與準(zhǔn)則5類似。本準(zhǔn)則鐵對于過橫程平均炕值的偏吩移也是搏較靈敏奧的,出泄現(xiàn)本準(zhǔn)勝則的現(xiàn)期象也是致由于參程數(shù)μ發(fā)生了王變化。判異準(zhǔn)則喉七:連續(xù)15點落在斃中心線跑兩側(cè)的C區(qū)內(nèi)準(zhǔn)則7的原因出現(xiàn)本基準(zhǔn)則的營現(xiàn)象是餅由于參夾數(shù)σ變小。不要被它罷良好的外額表所迷惑孟,要注意午它的非隨百機性,甚皺至數(shù)據(jù)不條準(zhǔn)確。判異準(zhǔn)則優(yōu)八:連續(xù)8點落在緞中心線蝕兩側(cè)且叼無一在C區(qū)內(nèi)準(zhǔn)則8的原因數(shù)據(jù)分伶層不夠拆。可能不訓(xùn)止一個媽分布。錯誤的竄判異信串號:例叮子兩類錯誤第一類錯盼誤(拒真爸錯誤、虛品發(fā)警報)α當(dāng)所涉及柿的過程處之于受控狀架態(tài)時,也跌可能有某僅些點由于索偶然原因先落在控制徒限之外,詢這時按規(guī)通則判斷過詞程失控。認這個判斷謙是錯誤的想,這種錯撕誤稱為第躬一類錯誤壟,其發(fā)生劫概率為α。第一類遲錯誤將閥會造成陣尋找根派本不存堡在的異溪常原因鄉(xiāng)豐的損失喇。在3σ方式下,α=0.2高7%。3σ3σ99.73%α/2α/2兩類錯曲誤第二類錯熱誤(取偽右錯誤、漏潮發(fā)警報)β過程異常暑,仍會有奏部分產(chǎn)品徒,其質(zhì)量乎特性的數(shù)精值大小仍應(yīng)位于控制喜界限內(nèi)。副如果抽取枯到這樣的像產(chǎn)品,點頂子仍會在中界內(nèi),從揀而犯了第旁二類錯誤歷,即漏發(fā)投警報。通常犯渣第二類拳錯誤的送概率記竄為β,第二類逆錯誤將碎造成不碰合格品為增加的剩損失。3σ3σβ兩類錯誤第一類錯億誤:調(diào)整戚過度當(dāng)過程娘中只有案一般變丈異,而掌沒有特被殊變異篇時,控漆制圖的扇使用者撫可能對欺過程的串輸出不搬滿意,責(zé)這時采假取行動慘改變過丘程的時敞候,調(diào)稍整過度貝就可能飽發(fā)生。在過程中籌只存在一像般變異源釣,而沒有汁特殊變異才源存在的烘情況下,炕過程改進撓不是不能斑進行,而位是不要在蓬特殊變異泄源方面下茶工夫?qū)ふ姨柨梢愿倪M彩的機會,糠應(yīng)該做的謙是在一般牲變異源方宇面尋找改勺進的機會離,這往往環(huán)需要改進餅或者優(yōu)化醫(yī)系統(tǒng),比志如可能需鴿要維修或厚更新設(shè)備哄、改善環(huán)局境、測量丑系統(tǒng)分析倦、員工培捐訓(xùn)、原材淋料改進等時等。兩類錯誤第二類錯煉誤:調(diào)整演不足當(dāng)過程姐失去控漸制并且小也沒有谷做出應(yīng)漏有的努嶺力去制雁定必要快的規(guī)則杯時,就汁會產(chǎn)生準(zhǔn)調(diào)整不含足,或跨者說缺鉗少關(guān)注打。一種是系與統(tǒng)存在特敲殊變異源截,當(dāng)然也那同時存在游一般變異霸源,系統(tǒng)搞的管理者碼沒有及時推區(qū)分特殊果變異和一表般變異,榨沒有及時粥對特殊變婚異源采取坦糾正和糾歉正措施。調(diào)另一種就專是在系統(tǒng)駐中沒有特川殊變異源區(qū)、只有一另般變異源容的情況下圍,這種狀模態(tài)不是改朝進的終結(jié)如,而是另希一種改進窯的開始,怨企業(yè)仍然蹲需要進行返持續(xù)改進羨,只不過右這時的改堪進對象是鳳一般變異送源而已。第三節(jié)計數(shù)控制溝圖的分類計點控制圖計數(shù)值控制圖計件控制圖3、u圖4、c圖1、p圖2、np圖常量子組宜容量的p控制圖常量子賤組容量娃是指抽傅取單位綱數(shù)相同只樣本,最也就是界樣本n是一個常目數(shù)。p控制圖段:一個呼例子研究發(fā)現(xiàn)砍,在第l天和第14天運貨巴卡車的順專職司飾機因病撿請假,竭這兩天丑是另外僵一個員章工代勞開,而這頌個員工霉從來沒諷有學(xué)習(xí)汁過如何鋤正確地強運輸這偵類需要邊特殊操稈作和照憲顧的產(chǎn)至品。為辨了解決胳這個問始題,降際低引起耐這種變漢異的因死素,管罷理者采煩用一個憶培訓(xùn)項膏目:讓弓這個專論職司機完來給另談外三個根員工進藥行培訓(xùn)筑。為了方楚便比較虛,消除犯這些特匆殊原因吳的變異跡點之后購,重新堂使用剩砌余的數(shù)鉗據(jù)計算談和繪制勒控制圖粒。(實先際工作動中,采盡取糾正擴措施之易后,需權(quán)要重新間收集數(shù)隙據(jù),用爆新的數(shù)尿據(jù)重新懶繪制控蹦制圖。劍)需考慮的親問題在一定磚的點上朋必須做象出決定吼停止分貧析原始觸數(shù)據(jù),室開始收嘩集新的攔數(shù)據(jù)。在建立p控制圖時銷,要求的咬子組容量勉要遠遠大捐于計量值射控制圖所潑要求的容潮量,子組喘必須選擇斥足夠大以充保證平均枝計點數(shù)至哄少在2.00以上。子組數(shù)膠據(jù)選擇添的頻率赴要遠遠愈大于過街程改變深的頻率陣。對p控制圖和np控制圖來遞說子組數(shù)若量應(yīng)該至陸少為25個。np控制圖有時候使斥用不合格已品數(shù)可能話比使用不享合格品率纖更加方便泰,特別是林在樣本量獅不變的情選況下。一禁些人不愿越意處理分被數(shù),更愿槍意處理諸賭如缺陷數(shù)患這樣的整鳥個數(shù)據(jù),掠在這種情勵況下就可匹以使用np控制圖黃。np值就是披子組中餓擁有特璃殊特征援(例如屈:合格館數(shù)或不蟻合格數(shù)臺)的單軟位數(shù)量者,例如府缺陷單光位的數(shù)跪量。傳租統(tǒng)上,np控制圖臘只是用蝴在當(dāng)子峽組容量唯是恒定羽的時候跨,做法輛如同常駱量子組麥容量時解的P控制圖一仍樣,在這臣種情況下家兩種控制謀圖可以互聯(lián)換。例子第四節(jié)計量控軋制圖和PDSA循環(huán)計量值控制圖計量數(shù)據(jù)薄的定義是旦:設(shè)有一廈個對象的喂特性,其結(jié)果表調(diào)述用在一商個范圍內(nèi)相的無窮的全連續(xù)的讀窄值表示(假如存畏在解析兩度任意朽小的量洗測系統(tǒng)),那么這宜個特性揪就是計旱量值。計量控屠制圖處忽理量度駝本身,犧所以它嗽們并不尼掩蓋有描價值的幻玉信息,病因而比播計數(shù)值杏控制圖那功能更蘋加強大均值-狗極差控圈制圖例:某大幻玉型制藥公蜓司生產(chǎn)規(guī)鋤格50.攔0克的藥瓶捏,產(chǎn)品質(zhì)村量一直不阻穩(wěn)定,為扯了進行過慶程改進,露公司的管鴨理層決定哭使用統(tǒng)計讓過程控制爆的方法來企分析和改串進過程,剩以便尋找皇并消除特警殊變異源凳。過程改別進小組在105分鐘內(nèi)牌每5分鐘挑腔選一個哲樣本為6的樣本組纖成一個子單組均值部育分極差部分尋找區(qū)患域界限薪的簡便銀方法是皇在上控鼻制限和墳中心線扁之間的退距離除圣以3,得到一噸個數(shù)值,主在中心線哥上加上或臘減去這個仇數(shù)值就得框動C和B區(qū)域的區(qū)做域界限。姥在中心線陸上加上和之減去這個東數(shù)值的2倍就得腔到區(qū)域B和A的區(qū)域庭界限。見控制運圖均值-眼標(biāo)準(zhǔn)差圍控制圖s部分例子在一項眨生產(chǎn)中喘,塑膠乓膠片是程和紙張濁一起從喜轉(zhuǎn)軸中評輸送出敏來,因嬸為兩者袍結(jié)合在壤一起,待所以它好們形成拳了一個攻傳送帶匹,像一圓個網(wǎng)一瘋樣從一驅(qū)系列轉(zhuǎn)秤軸的上板面?zhèn)魉兔癯鰜?。驢這項操饅作是一緣瑞個持續(xù)岔過程,等塑膠鍍羞層的厚軍度是一患項很重狼要的產(chǎn)肅品特征德。鍍層勿厚度是傻由一個撤高度自數(shù)動化的繳機器來叫控制的隆。這種踐機器每l/4的間歇專用10個探頭假進行10次測量員。表6-4(P140)是20個期間面內(nèi)進行舊的一系風(fēng)列測量先繪制標(biāo)的準(zhǔn)差控制燙圖對變量的孫單一測量仿可以看作谷子組容量釘是l的子組往,因此騎,在子否組之內(nèi)較沒有變津異性,瘡過程變撲異性的津估計必倚須使用煙其他方報法:移沒動極差(每
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