2022-2023兒童藥行業(yè)市場分析與趨勢分析報告

匯報人：張薇茹匯報時間：2022-12-212022-2023兒童藥行業(yè)市場分析與趨勢分析報告CONTENTS目錄01020304行業(yè)規(guī)模及格局行業(yè)環(huán)境分析行業(yè)現(xiàn)狀分析行業(yè)發(fā)展概述05行業(yè)未來發(fā)展01行業(yè)發(fā)展概述行業(yè)定義什么是兒童藥童用藥是維系兒童生命安全和保障兒童健康事業(yè)發(fā)展的重要支撐，對于滿足兒科診療需求、防治各類兒童疾病、提高兒科醫(yī)療質(zhì)量、提升兒童健康水平有著非常特殊的意義和價值。兒童常用的藥物種類豐富，常見類型如下:退燒藥物:百服寧、泰諾林、美林滴劑、小兒退熱栓等感冒藥:小兒傷風速效沖劑、泰諾感冒糖漿﹑板藍根沖劑等。祛痰止咳藥:小兒止咳糖漿、小兒咳喘靈、沐舒坦糖漿等?？咕幬?頭孢拉定、阿莫新、西克勞、復(fù)方新諾明糖漿等。助消化藥:復(fù)合維生素b溶液﹑嬰兒素、媽咪愛、健兒消食口服液等。腹瀉用藥:思密達、凱菲康、口服補鹽液、黃連素等?？惯^敏藥物:開瑞坦糖漿、苯海拉明糖漿﹑酮替芬、撲爾敏等?？瓜幬?氨茶堿﹑美普清、順爾寧等.兒童不是縮小的成人，作為特殊的用藥群體，他們有自己獨特的生理特點。因此，不同時期孩子對藥物的吸收、分布、代謝和排泄能力都不同，絕不能單按體重、年齡或體表面積來換算，兒科疾病的藥物治療比成人要復(fù)雜得多，應(yīng)根據(jù)不同時期孩子特點和具體病情確定治療方案，我國兒童藥以呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、抗感染用藥等普藥為主，而腫瘤疾病、心血管疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等特藥品種稀缺。行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游兒童藥行業(yè)上游龍頭企業(yè)已開始對產(chǎn)業(yè)鏈進行延伸，逐漸進軍原材料生產(chǎn)領(lǐng)域，以規(guī)避高額進口原料的成本支出，攫取上游毛利。此外，伴隨著上游原料生產(chǎn)企業(yè)的重組進程加快以及中國市場參與者技術(shù)水平的提高，兒童藥行業(yè)上游原材料供應(yīng)有望朝著專業(yè)化和規(guī)?；姆较蚶^續(xù)發(fā)展，逐漸搶奪外資企業(yè)在行業(yè)內(nèi)的話語權(quán)。行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈中游兒童藥行業(yè)中游企業(yè)原材料大部分依靠進口，主要原因是下游消費終端為保障科研成果，對行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性要求較高，因此，中游科研用制備廠商更傾向于選擇儀器先進、供應(yīng)鏈穩(wěn)定的進口原材料供應(yīng)商。企業(yè)產(chǎn)品價格主要受市場供求關(guān)系的影響。由于兒童藥企業(yè)的產(chǎn)品毛利較高，原材料價格波動不會對企業(yè)的盈利能力產(chǎn)生重大影響。行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈下游兒童藥行業(yè)下游企業(yè)市場空間廣闊、銷售范圍廣、用戶分散、單批數(shù)量少、銷售單價高等特點。隨著全球范圍內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)研究的深入及產(chǎn)業(yè)化程度的提升，中國行業(yè)產(chǎn)品種類進一步豐富，應(yīng)用領(lǐng)域持續(xù)增加，個性化、高端化的產(chǎn)品將逐漸獲得更廣闊的應(yīng)用空間。02行業(yè)環(huán)境分析政策環(huán)境1《中國兒童發(fā)展綱要(2011-2020年）》首次把兒童用藥短缺問題提到國家層面《國家藥品安全“十二五規(guī)劃》明確指出鼓勵兒童事宜劑型的研發(fā)《關(guān)于深化藥品審評審批改革進一步鼓勵創(chuàng)新的意見》生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)仿制藥的兒童專用規(guī)格和劑型政策環(huán)境21234《藥品注冊管理辦法》《藥品上市許可優(yōu)先審評審批工作程序（試行）》《中國兒童發(fā)展綱要(2021-2030）》《中華人民共和國藥品管理法實施條例(修訂草案征求意見稿)》對兒童用藥的優(yōu)先審評審批條件進行了明確對首個批準上市的兒童專用新品粳效型和規(guī)格，以及增加兒童適應(yīng)癥或者用法用量的，給予最長不超過12個月的市場獨占期促進兒童健康成長，是建設(shè)社會主義現(xiàn)代化強國、實現(xiàn)中華民族偉大復(fù)興中國夢的必然要求優(yōu)先審評程序:符合兒童生理特征的，兒童用藥品新品種、劑型和規(guī)格行業(yè)經(jīng)濟環(huán)境從2017-2022年以來，我國國內(nèi)生產(chǎn)總值呈現(xiàn)上漲的趨勢，同比增速處于持續(xù)正增長的態(tài)勢，其中2021年國內(nèi)生產(chǎn)總值為1143670億元，同比2020年增長了184%。2022年1-9月我國國內(nèi)生產(chǎn)總值為870269億元，同比增長了6.2%。在疫情得到有效控制的情形下，我國經(jīng)濟開始逐漸復(fù)蘇，之前受疫情影響而停滯的各個行業(yè)，也開始恢復(fù)運行，常態(tài)化增長趨勢基本形成，未來中國兒童藥行業(yè)的發(fā)展必然有很大的上升空間。行業(yè)社會環(huán)境2014-2021年，我國兒童人口數(shù)量整體呈上升趨勢，主要是兩次二孩生育政策促進了生育率提升。據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)，2021年中國0-14歲人數(shù)為47億人，占中國總?cè)丝诘?7.5%。我國針對兒童藥的政策法規(guī)相對美國歐盟等國家起步晚，加上兒科的臨床試驗推進難，這些無疑都加大了兒童藥的研發(fā)難度。兒童藥研發(fā)成本大，研發(fā)周期長，而在終端市場的銷售定價機制也沒有明顯優(yōu)勢，導(dǎo)致很多企業(yè)不愿意從事兒童藥的研發(fā)和生產(chǎn)工作。為了破除這個尷尬局面，近幾年國家層面陸續(xù)出臺了多項政策，從研發(fā)、審批、生產(chǎn)、銷售等環(huán)節(jié)對兒童藥市場的發(fā)展進行激勵和扶持，如對兒童藥開通綠色通道，優(yōu)先審評審批，加快了兒童藥的上市進程。行業(yè)社會環(huán)境我國兒科就診人數(shù)保持增長。雖然近年來新生兒數(shù)量有所下降，但2011-2019年我國綜合醫(yī)院兒科就診人次保持持續(xù)增長，CAGR為7.8%。我們認為隨著國家對兒童健康的關(guān)注度提升，社會和家庭規(guī)范用藥意識增強，我國兒童藥需求將持續(xù)釋放。我國兒童患病率和就診率呈上升趨勢。根據(jù)衛(wèi)健委數(shù)據(jù)，0-14歲兒童兩周患病率與就診率均有所上升，從而帶動兒童藥需求持續(xù)提升。其中0-4歲兒童兩周患病率由2008年的17.4‰提升至2018年的22‰；5-14歲兒童兩周患病率由2008年的7.7‰提升至2018年的11‰。0-4歲兒童兩周就診率由2008年的28‰提升至2018年的29‰；5-14歲兒童兩周就診率由2008年的9.1‰提升至2018年的19‰。行業(yè)驅(qū)動因素0102國務(wù)院發(fā)布政策、十四五規(guī)劃、政府報告、領(lǐng)導(dǎo)講話等都有對兒童藥行業(yè)做了一些綱領(lǐng)性的指導(dǎo)，合理的解讀能夠為行業(yè)做了好的發(fā)展指引。優(yōu)勢競爭，長期盈利，依托中國，布局全球，立足核心能力，全力獲取顯著競爭優(yōu)勢，創(chuàng)造得到廣泛認可、深入人心的價值，通過成為“難以替代者”品牌致勝，涌現(xiàn)一批市場競爭力突出的全球性與區(qū)域性中國品牌，以持續(xù)正現(xiàn)金流實現(xiàn)長期盈利，這才是行業(yè)企業(yè)的發(fā)展之道。二胎政策帶來兒童人口數(shù)量提升。2021年中國0-14歲人數(shù)為三孩放開+頂層政策支持，推動兒童藥市場成長。隨著二孩三孩政策落地，兒童醫(yī)療需求不斷高漲，診療人次以每年400萬～500萬人次遞增，占全國門診總量10%以上。同時，兒童藥市場不斷迎來頂層設(shè)計與政策支撐，市場增長驅(qū)動力明確。政策支持國內(nèi)兒童藥市場增速快，潛力大行業(yè)驅(qū)動因素20304國務(wù)院發(fā)布政策、十四五規(guī)劃、政府報告、領(lǐng)導(dǎo)講話等都有對兒童藥行業(yè)做了一些綱領(lǐng)性的指導(dǎo)，合理的解讀能夠為行業(yè)做了好的發(fā)展指引。優(yōu)勢競爭，長期盈利，依托中國，布局全球，立足核心能力，全力獲取顯著競爭優(yōu)勢，創(chuàng)造得到廣泛認可、深入人心的價值，通過成為“難以替代者”品牌致勝，涌現(xiàn)一批市場競爭力突出的全球性與區(qū)域性中國品牌，以持續(xù)正現(xiàn)金流實現(xiàn)長期盈利，這才是行業(yè)企業(yè)的發(fā)展之道。在市場發(fā)展中，行業(yè)企業(yè)為爭取競爭優(yōu)勢，尤其是大中型企業(yè)，越來越重視自主研發(fā)實力，在企業(yè)科研方面投入逐年增長，企業(yè)科研服務(wù)市場逐步打開，未來科研用檢測試劑的服務(wù)主體趨于多元化從應(yīng)用領(lǐng)域來看，兒童藥行業(yè)產(chǎn)品廣泛的運用于醫(yī)學、藥學、檢驗學、衛(wèi)生免疫學、食品安全、農(nóng)業(yè)科學等民營領(lǐng)域商業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域不斷拓展行業(yè)競爭促進行業(yè)正向發(fā)展03行業(yè)規(guī)模及格局行業(yè)現(xiàn)狀據(jù)衛(wèi)健委統(tǒng)計，0-14歲兒童的兩周患病率與就診率均有所上升，患病率和就診率的上升帶來兒童藥市場需求的上升。此外，2014-2020年，我國兒童人口續(xù)增長，早前全面放開“三胎政策”也將有利于促進人口數(shù)量的回升，兒童藥市場迎來新的發(fā)展機遇，2019年中國兒童藥市場銷售額已突破872億元，2020年受到疫情沖擊，銷售額首次出現(xiàn)下滑，但仍有接近700億元。從類別來看，2016-2020年我國兒童化學藥市場銷售額占比超過六成，且持續(xù)上升，其中營養(yǎng)補充劑、抗感染用藥的市場份額在20%以上。兒童中成藥市場中，呼吸系統(tǒng)疾病用藥占據(jù)六成以上市場，其次是消化系統(tǒng)用藥占據(jù)近三成市場。從劑型來看，散劑、顆粒劑易于服用，是兒童藥市場的主流用藥劑型。兒童專用劑型種類少且地位低，其中滴丸和氣霧劑有所上升。行業(yè)市場規(guī)模在兒童藥利好政策的持續(xù)推動下，我國兒童用藥市場實現(xiàn)快速增長。根據(jù)藥智網(wǎng)數(shù)據(jù)，2015-2020年，我國兒童用藥市場規(guī)模從591億元增長至948億元，年均復(fù)合增長率為9.9%，2022年我國兒科用藥市場規(guī)模將超過1000億元。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，截至2022年5月我國獲得批文的產(chǎn)品數(shù)約84萬個，其中非兒童藥品類占比高達95%，而兒童藥約930個，占比5%，品種較少。適宜兒童規(guī)格十分缺乏，尤其是低齡兒童、新生兒用藥普遍“成人化”，兒科專用藥的缺乏導(dǎo)致兒童使用成人藥現(xiàn)象普遍。據(jù)統(tǒng)計，2021年，我國兒童藥超過90%產(chǎn)品只有1個規(guī)格，規(guī)格少；兩個規(guī)格的產(chǎn)品占比6%；3個規(guī)格以上的產(chǎn)品占比僅3%。行業(yè)現(xiàn)狀全球兒童藥市場規(guī)模超千億美元，保持平穩(wěn)增長兒童群體大，潛在用藥需求旺盛。根據(jù)聯(lián)合國《兒童權(quán)利公約》，兒童系指18歲以下的任何人。而我國兒童概念通常是指0~14歲的人群。2021年全球0-14歲人群共19.85億人，占全球總?cè)丝诒壤秊?5.33%。全球兒童藥市場規(guī)模逐年上升，2020年超千億美元。在需求驅(qū)動下，全球兒童藥物市場規(guī)模呈逐年上升趨勢。根據(jù)藥智網(wǎng)數(shù)據(jù)，2020年全球兒童藥市場規(guī)模達到1052億美元，2015-2020年CAGR為5%。而根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)，2021年全球藥品市場規(guī)模約國內(nèi)兒童藥供給不足問題突出兒童不是成人的縮小版，開發(fā)兒童專用藥至關(guān)重要。兒童體內(nèi)呈現(xiàn)的藥動學和藥效特征與成人存在較大差異。一是兒童各個器官尚未發(fā)育完全，其肝臟代謝酶活性、腎清除率、血腦屏障等與成人存在較大差異；二是兒童的成長是動態(tài)漸進的，不同生長階段對藥物的清除和代謝能力具有非線性的差異。2016年《國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告》顯示，中國兒童用藥不良反應(yīng)發(fā)生率為1行業(yè)制約因素藥物輔料在藥物輔料不斷更新的時代，很多用于兒童的藥物已推出更適合兒童的味道，但依然存在較多中成藥難以讓患兒接受不合理用藥藥物劑型和齊量不準確當前我國多數(shù)醫(yī)院開設(shè)了兒科，但兒童用藥尚無專門劑型，因此真正角于兒童的藥物較少?；純涸谟盟帟r往往參考說明書用藥，甚至部分規(guī)格是以成人規(guī)格替代，一般以遵醫(yī)囑或酌情減量替代。有些藥物不得不超藥品說明書用藥。藥物劑量使用不當是兒童藥物不良反應(yīng)發(fā)生的主要因素，比如膠囊類藥物，患兒在服藥時往往需將膠囊分割，但對其實際用藥劑量則難以準確把握，這樣不僅導(dǎo)致藥物浪費，還會影響治療效果。如用藥劑量過度則會引發(fā)不良反應(yīng)，危及患兒生命安全。部分緩控釋制劑如用藥劑量不足則會影響藥物正常釋放速度，影響治療效果，給兒童健康造成影響。當前醫(yī)院兒科用藥存在不合理現(xiàn)象,主要表現(xiàn)為經(jīng)驗用藥，尤其是抗生素的應(yīng)用，存在抗生素過度使用等情況。家庭用藥是兒科臨床用藥的重要組成部分，但因家屬缺乏藥物相關(guān)知識，對藥物理解程度不夠，在往出現(xiàn)用藥不當?shù)惹闆r。受傳統(tǒng)觀念影響，家庭對孩子的重視程度較高，往往期望能夠快速治愈疾病，從而導(dǎo)致不合理使用抗生素現(xiàn)象普遍存在。此外，廣告和媒體報道也是導(dǎo)致抗生素濫用的主要因素，入們往往高估了藥物治療范圍，對小兒患者來說，其免疫力低下且抵抗萬差，極易受細菌、病毒侵入等影響，如用藥不當則會對患兒肝臟和腎臟及神經(jīng)系統(tǒng)等造成傷害，甚至還會引發(fā)過敏反應(yīng)，危及患者生命安全。部分人群為確保藥物治療效果，還存在混合使用抗生素、抗病毒等藥物，增加藥物不良反應(yīng)發(fā)生率，不僅會降低藥物治療行業(yè)競爭格局競爭格局1競爭格局2在國內(nèi)藥企中，最大的兒藥企業(yè)是長春金賽，2021年營業(yè)收入898億元中的大部分都是兒藥。金賽的兒藥并不是呼吸和消化這兩大疾病領(lǐng)域用藥，其核心產(chǎn)品是兒童矮小癥的重組人生長激素，延展布局了身高管理、性發(fā)育、新生兒、兒保、兒童神經(jīng)精神等領(lǐng)域。排名第二的是葵花藥業(yè)，葵花藥業(yè)2021年454億元營收中應(yīng)該至少有一半來自兒藥市場，其主打產(chǎn)品聚焦呼吸系統(tǒng)疾病、胃腸系統(tǒng)疾病和免疫補益等主流領(lǐng)域，小葵花品牌擁有較強的市場認知度。華潤三九也是兒科用藥領(lǐng)域巨頭，賽諾菲好娃娃品牌實際上是通過華潤三九運營，另外還有999澳諾維生素礦物資補充、999小兒感冒系列等知名品牌；處方藥領(lǐng)域，華潤三九也有重組人生長激素產(chǎn)品。此外，國內(nèi)企業(yè)還有亞寶藥業(yè)、仁和藥業(yè)、健民集團、達因藥業(yè)、漢森制藥、葫蘆娃藥業(yè)、貴州三力等傳統(tǒng)代表性企業(yè)，以及近十年來新入局的安科生物、維昇藥業(yè)、愛科百發(fā)等生物藥企業(yè)。還值得一提的是兒童視力保護領(lǐng)域，典型代表如歐普康視。這家公司2021年營業(yè)收入只有195億元，凈利潤卻高達5.55億元，凈利潤率486%，遙遙領(lǐng)先于一般藥品或醫(yī)療器械的凈利潤率水平。歐普康視市值截至8月26日高達385.85億元，接近于葵花藥業(yè)市值的4倍?？偨Y(jié)國內(nèi)藥企兒藥布局特點如下:以呼吸、消化、免疫補益主流領(lǐng)域為主，并基于產(chǎn)品通過塑造品牌來占據(jù)市場；既有企業(yè)占據(jù)兒藥市場且業(yè)績持續(xù)表現(xiàn)卓越，生物藥企的進入成為亮點；生長激素及視力保護領(lǐng)域明星企業(yè)正冉冉升起。行業(yè)發(fā)展策略發(fā)展策略提高臨床試驗?zāi)芰ξ覈鴥和巳簲?shù)量大，但我國兒童用藥研發(fā)、兒科臨床試驗水平與發(fā)達國家相比仍有差距，發(fā)展空間巨大。我國應(yīng)借鑒國外先進經(jīng)驗，根據(jù)本國特色制定相關(guān)政策法規(guī)，推進兒童用藥研發(fā)和兒科臨床試驗的發(fā)展。鑒國外先進經(jīng)驗可借鑒國外先進的政策理念，給予致力于兒童用藥研發(fā)的藥品研發(fā)企業(yè)和高校、科研院所鼓勵和支持，組建專家委員會提供專業(yè)咨詢以提高臨床試驗?zāi)芰?，多學科、多部門共同努力分析兒童用藥需求引導(dǎo)藥品研發(fā)企業(yè)、科研院所開展以需求為導(dǎo)向的研究。中醫(yī)藥是我國的國粹，發(fā)展兒童中醫(yī)藥研發(fā)和兒科中醫(yī)藥臨床試驗也十分必要。兒童藥在醫(yī)保目錄調(diào)入方面獲得傾斜兒童藥為歷年醫(yī)保目錄調(diào)整優(yōu)先考慮領(lǐng)域。2017、2019和2020版醫(yī)保藥品目錄調(diào)整都將兒童藥物列為優(yōu)先考慮調(diào)入藥品，其中2017新增91個兒童藥品種，2019年常規(guī)調(diào)入38個兒童藥，2020年約共調(diào)入兒童藥17個，2021年調(diào)入約9個兒童藥品種，其中包括諾西那生鈉、阿加糖酶α、艾替班特等罕見病用藥。2022年6月29日，國家醫(yī)保局正式公布了《2022年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整工作方案》，向罕見病患者、兒童等特殊人群適當傾斜，并取消了2017年1月1日后獲批的限制。行業(yè)發(fā)展建議我國兒童人群數(shù)量大，但我國兒童用藥研發(fā)、兒科臨床試驗水平與發(fā)達國家相比仍有差距，發(fā)展空間巨大。我國應(yīng)借鑒國外先進經(jīng)驗，根據(jù)本國特色制定相關(guān)政策法規(guī)，推進兒童用藥研發(fā)和兒科臨床試驗的發(fā)展?？山梃b國外先進的政策理念，給予致力于兒童用藥研發(fā)的藥品研發(fā)企業(yè)和高校、科研院所鼓勵和支持，組建專家委員會提供專業(yè)咨詢以提高臨床試驗?zāi)芰?，多學科、多部門共同努力分析兒童用藥需求引導(dǎo)藥品研發(fā)企業(yè)、科研院所開展以需求為導(dǎo)向的研究。中醫(yī)藥是我國的國粹，發(fā)展兒童中醫(yī)藥研發(fā)和兒科中醫(yī)藥臨床試驗也十分必要。兒童藥為歷年醫(yī)保目錄調(diào)整優(yōu)先考慮領(lǐng)域。2017、2019和2020版醫(yī)保藥品目錄調(diào)整都將兒童藥物列為優(yōu)先考慮調(diào)入藥品，其中2017新增91個兒童藥品種，2019年常規(guī)調(diào)入38個兒童藥，2020年約共調(diào)入兒童藥17個，2021年調(diào)入約9個兒童藥品種，其中包括諾西那生鈉、阿加糖酶α、艾替班特等罕見病用藥。2022年6月29日，國家醫(yī)保局正式公布了《2022年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整工作方案》，向罕見病患者、兒童等特殊人群適當傾斜，并取消了2017年1月1日后獲批的限制。提高臨床試驗?zāi)芰和幵卺t(yī)保目錄調(diào)入方面獲得傾斜鑒國外先進經(jīng)驗04行業(yè)發(fā)展趨勢行業(yè)未來發(fā)展03040102兒童用藥主要適應(yīng)癥向呼吸系統(tǒng)轉(zhuǎn)移全球兒童藥研發(fā)熱情高漲近年來，全球醫(yī)藥市場的快速發(fā)展，主要得益于兩個方面:一方面是一些主要藥品的專利將陸續(xù)到