醫(yī)療器械維修工作總結(jié)（2篇）

第3頁共3頁醫(yī)療器械維修工作總結(jié)____年，在上級領(lǐng)導的指導下，我局緊密結(jié)合本縣的實際情況，充分發(fā)揮本縣的優(yōu)勢，抓住重點，全面覆蓋，協(xié)同推進醫(yī)療器械和藥品監(jiān)管，取得了顯著的成績，保證了我轄區(qū)內(nèi)人民群眾的用械安全。一、領(lǐng)導重視，成立醫(yī)療器械組織機構(gòu)，將日常工作落到實處。為了加強對醫(yī)療器械檢查工作落到實處，我局年初召開了醫(yī)療器械日常檢查工作會議，并成立了由局長任組長、分管副局長任副組長、稽查股全體成員參與的醫(yī)療器械日常監(jiān)督領(lǐng)導小組，確保了醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作的順利進行。二、加強培訓，提高企業(yè)能力水平。____年，我局多次組織對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位進行分層次、分批次培訓，著重加強對《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級監(jiān)督管理規(guī)定》等法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件和學習，重點通過學習和培訓，加強與醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用企業(yè)的日常檢查與溝通，提高企業(yè)質(zhì)量規(guī)范化管理方面的自律意識；通過學習，要求企業(yè)每季度寫出企業(yè)的自查報告，以備我局更好的做好監(jiān)管相對人的日常工作。三、加大力度，切實加強日常監(jiān)管。為加強醫(yī)療器械的監(jiān)督管理和規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序，遏制各類違法違規(guī)案件的發(fā)生，確保醫(yī)療器械安全，按照年初下達的工作指標，結(jié)合我縣的實際情況，我局制訂了醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的日常監(jiān)督檢查計劃，有計劃、有針對性、有側(cè)重地開展了醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機構(gòu)的日常監(jiān)督檢查，隨時了解企業(yè)生產(chǎn)情況、人員變更情況等。全年共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)8家次，檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)75家次，檢查醫(yī)療器械使用單位45家次。四、積極組織開展專項整治行動____年，根據(jù)省、市局的要求，我局組織開展了醫(yī)療器械“五整治”專項行動、體外診斷試劑質(zhì)量評估和綜合治理、避孕套質(zhì)量安全管理等專項整治行動。在積極做好宣傳動員工作，努力提高器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的思想認識的基礎(chǔ)上，我局組織工作人員就醫(yī)療器械生產(chǎn)單位的生產(chǎn)記錄，經(jīng)營、使用單位對器械的購進渠道、驗收記錄、銷售記錄、銷毀記錄、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》上核準的經(jīng)營范圍、執(zhí)行醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測和報告制度、購進醫(yī)療器械索要到的合格證明以及從業(yè)人員體檢等方面進行檢查查，并要求各器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題嚴格按相關(guān)法規(guī)要求整改到位，確保各自所生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效。回顧一年來的工作，雖然我們按要求完成了上級布置的各項指標性的任務(wù)，但也存在很大的問題：首先，作為稽查股這樣一個兼?zhèn)淞怂幤泛歪t(yī)療器械監(jiān)管職能的科室而言，我們感覺這二塊工作在側(cè)重面上明顯不平衡，究其原因除了客觀上人手過于緊張之外，在主觀上也不能否認有在工作存在救場的現(xiàn)象，疲于應(yīng)付；二是對醫(yī)療器械流通領(lǐng)域的日常監(jiān)管力度不夠。____年，我們將繼續(xù)以“信息渠道更暢通、應(yīng)急反應(yīng)更迅速、監(jiān)督檢查更有效、誠信建設(shè)更深入”為目標，大力實施放心工程，切實加強日常監(jiān)管。1、加大監(jiān)管的深度和力度，加大對違法行為的打擊力度，尤其是對重點企業(yè)、重點部門和關(guān)鍵環(huán)節(jié)的監(jiān)管，要嚴格執(zhí)行突擊檢查制度。開展各類專項整治，在全面檢查的基礎(chǔ)上，根據(jù)上級指示，有重點地開展體外診斷試劑、口腔義齒和避孕套等醫(yī)療器械的專項檢查，切實轉(zhuǎn)變監(jiān)管方式、加大執(zhí)法力度，進一步規(guī)范我縣藥品醫(yī)療器械市場秩序。2、加強對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量保證體系實施情況的檢查，檢查內(nèi)容包括：產(chǎn)品的進貨渠道、產(chǎn)品證照、庫存保養(yǎng)、銷售及售后服務(wù)等，嚴厲打擊租（借）許可證、注冊證的違法行為，堅決糾正醫(yī)療器械的進貨渠道混亂和購銷紀錄不完備等違規(guī)經(jīng)營行為。3、加大對鄉(xiāng)級以上醫(yī)療機構(gòu)和民營醫(yī)院醫(yī)療器械使用情況的檢查，重點包括：一次性使用無菌醫(yī)療器械、植入性醫(yī)療器械、在用的大型醫(yī)療器械等醫(yī)療器械的檢查，加強對醫(yī)療機構(gòu)藥械質(zhì)量管理。開展對農(nóng)村衛(wèi)生室的檢查，推進農(nóng)村藥械配送工程和主導供應(yīng)商工作，從源頭控制農(nóng)村藥品質(zhì)量。加大醫(yī)療機構(gòu)藥械使用監(jiān)管力度，有針對性地加大醫(yī)療機構(gòu)藥械購進驗收、保管養(yǎng)護等與質(zhì)量密切相關(guān)環(huán)節(jié)的檢查，嚴厲查處各類違法違規(guī)行為。醫(yī)療器械維修工作總結(jié)（二）根據(jù)《____局____年醫(yī)療器械抽驗工作計劃的通知》的要求，我局完成了醫(yī)療器械抽樣，現(xiàn)將抽樣工作情況總結(jié)如下：一、醫(yī)療器械抽樣工作開展情況（一）高度重視、明確人員。今年我局將醫(yī)療器械抽樣工作列為整個醫(yī)療器械稽查工作的重點，實行分管局長領(lǐng)導下的專人負責制，明確了抽樣工作人員，并對抽樣工作人員加強醫(yī)療器械抽樣相關(guān)要求的學習，嚴格按照州局下發(fā)的抽驗工作計劃和抽驗方案進行抽樣。（二）規(guī)范抽樣、認真檢查。在醫(yī)療器械抽樣工作中，抽樣工作人員做到醫(yī)療器械抽樣與日常監(jiān)督檢查相結(jié)合，做到先檢查后抽樣，嚴格遵守抽樣規(guī)則與抽樣程序，認真填寫抽樣封簽與抽樣記錄及憑證。完成醫(yī)療器械抽樣____批。結(jié)合此次醫(yī)療器械抽樣，我局共檢查醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位____家，未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)問題。二、存在的問題和困難（一）一些醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位依法經(jīng)營使用的自律意識不強，還存在著醫(yī)療器械的儲存、養(yǎng)護條件差、索取相關(guān)證件不全等問題。（二）醫(yī)療機構(gòu)采購醫(yī)療器械的制度不健全，有的醫(yī)療機構(gòu)沒有這方面的制度，或者制度執(zhí)行不到位，醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律法規(guī)某些條款在基層單位難以執(zhí)行，不好操作。（三）由于絕大多數(shù)醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位無法索取到企業(yè)注冊標準，而且醫(yī)療器械抽樣數(shù)量大，因此完成醫(yī)療器械抽樣任務(wù)有一定困難。三、下步工作的措施（一）加強醫(yī)療器械采購、經(jīng)營、使用人員的法