中國抗結(jié)核病藥品管理評價過程介紹

中國抗結(jié)核病藥品管理評價過程介紹中國CDC結(jié)控中心王林一、前言DOTSSTOPTB、GDF、GFATM、GLC目標難于實現(xiàn)的原因：政府承諾和經(jīng)費投入、病人管理不當、抗結(jié)核藥品短缺等2000年，在美國國際發(fā)展署（USAID）的支持下，推動藥品合理化管理項目（RPMPlus）制定了抗結(jié)核藥品供應管理系統(tǒng)評價手冊。目的提供抗結(jié)核藥品管理的數(shù)據(jù)尋找提高抗結(jié)核藥品管理系統(tǒng)績效的方法尋找督導高質(zhì)量的抗結(jié)核藥品持續(xù)不間斷供應的方法通過傳授這種自我評估的技術(shù)，培養(yǎng)各級開展抗結(jié)核病實施性研究的能力找出影響藥品供應實施的需要優(yōu)先解決的問題，并指出下一步的活動。通過橫斷面調(diào)查，為將來干預措施的評價收集基線數(shù)據(jù)。不是比較各個地區(qū)的工作情況，而是通過樣本地區(qū)藥品供應系統(tǒng)的調(diào)查來反映全國的情況?？菇Y(jié)核藥品管理系統(tǒng)選擇管理支持：組織、經(jīng)費、信息管理和人力資源管理分發(fā)采購使用政策和法律框架選擇：包括挑選高質(zhì)量的抗結(jié)核藥品和適當?shù)膭┝縿┬?。采購：包括確定需求的抗結(jié)核藥品數(shù)量、選擇采購方法、招標管理、制定合同條款、確保藥品質(zhì)量、保證合同履行。分發(fā)：包括辦理交割手續(xù)、庫存控制、庫存管理、藥品運輸?shù)剿幤穾旆亢徒Y(jié)防機構(gòu)。使用：包括診斷、開具處方、分發(fā)藥品和病人正確服藥。為什么要管理？藥品能挽救生命、促進健康藥品增進了人們對衛(wèi)生服務的信任藥品昂貴顯著提高藥品的管理通常是可行的結(jié)核病的治療需要幾個月的時間，任何藥品供應的中斷都很容易導致治療失敗和耐藥的產(chǎn)生藥品管理常見問題治療指南不一致的抗結(jié)核藥品選擇數(shù)量錯誤價格過高質(zhì)量差藥品丟失不正確的儲存藥品過期不合理的處方病人用藥錯誤以指標為基礎的評價藥品管理為結(jié)核病防治規(guī)劃負責人和合作伙伴量化藥品供應系統(tǒng)的現(xiàn)狀并揭示存在的優(yōu)缺點設計和計劃干預措施為經(jīng)費預算和資源需求服務改善監(jiān)督系統(tǒng)和衡量干預措施的效果不同的供應系統(tǒng)和國家之間的績效比較相關(guān)機構(gòu)世界衛(wèi)生組織遏制結(jié)核的部門參與結(jié)核病防治規(guī)劃的國際合作伙伴和組織(GDF、GFATM、GLC等)衛(wèi)生部決策者、國家結(jié)核病防治規(guī)劃負責人、制定衛(wèi)生計劃的人員、衛(wèi)生經(jīng)濟學家和捐贈人代表國家級、省級、地市級和縣級希望評價藥品供應和管理系統(tǒng)的負責人對實施性研究和管理工具感興趣的社會學家和衛(wèi)生項目或機構(gòu)的經(jīng)理調(diào)查指標主要指標主要是保證與規(guī)劃治療方案一致的抗結(jié)核藥品在保證質(zhì)量和成本效益的前提下正常供應。補充指標是用來擴展抗結(jié)核藥品供應體系的監(jiān)督活動。

主要指標K-1.過去一年結(jié)防機構(gòu)藥品庫房中各種免費抗結(jié)核藥品缺貨時間的平均百分比（衡量長期藥品供應水平的指標，通常是1年，用于省級、地市級和縣級）K-2.目前結(jié)防機構(gòu)藥品庫房中免費抗結(jié)核藥品有庫存的種類百分比（衡量當前藥品供應水平的指標，用于省級、地市級和縣級）K-3.接受正確治療方案的結(jié)核病人百分比（衡量長期藥品使用水平的指標，通常是1年或更長時間，用于縣級）K-4.最近三次抗結(jié)核藥品供貨中有質(zhì)量檢驗報告的藥品批次數(shù)占藥品總批次數(shù)的百分比（包括所有途徑最近采購的3批藥）（衡量長期藥品質(zhì)量的指標，指標在中央級使用）K-5.平均每種藥品最近一次正規(guī)采購的價格占國際價格中位數(shù)的百分比。（一個衡量藥品價格的指標，指標在中央級使用）K-6.根據(jù)最近12個月藥品使用情況計算平均每月的消耗量并估算目前庫存各種藥品平均可使用的時間（衡量長期藥品供應水平的指標，通常是1年，用于省級、地市級和縣級）補充指標C-1.目前使用的抗結(jié)核藥品種類中屬于國家基本藥品清單的百分比。(在中央級使用)C-2.目前使用的抗結(jié)核藥品種類中屬于世界衛(wèi)生組織基本藥品清單的百分比。(在中央級使用)C-3.過去一年中藥品質(zhì)量抽檢不合格率。(在中央級使用)C-4.所調(diào)查的縣級結(jié)防機構(gòu)有最新版本國家結(jié)核病治療手冊的百分比。(在縣級使用)C-5.帳物相符率。（衡量目前藥品庫房管理水平的指標，用于省級、地市級和縣級）C-6.過期或者破損藥品占實際庫存的百分比。（衡量目前藥品庫房管理水平的指標，用于省級、地市級和縣級）C-7.前兩個季度結(jié)防機構(gòu)及時、準確、完整報告各類藥品的平均百分比。（衡量長期藥品報告準確性的指標，用于省級、地市級和縣級結(jié)防機構(gòu)）二、準備選拔研究人員和分配任務中國數(shù)據(jù)收集小組的主要成員如下：組長：劉劍君副組長：成詩明負責確保評估的實施。評價過程中的所有技術(shù)和管理工作將由王林、賴鈺基、王倪和徐敏等四人承擔，王林為負責人。必要時，另有3人：方群（辦公室）、黃飛（監(jiān)測部）和劉二勇（培訓部）將協(xié)助上述小組的工作。

課題負炕責人1燥人(省邊級主管秀領導)督導員字2人（凱省級）省和地憶市數(shù)據(jù)軟收集人姓員2人刺（省級等）縣級數(shù)據(jù)嶄收集人員利4人（地構(gòu)市級）預算食宿費交通費材料費必要的補蝦貼參加培訓熔費用抽樣1.月選擇調(diào)籮查的省喝和地市擇2.晌選擇疾調(diào)查的訊縣

3鮮. 選錄擇調(diào)查緣瑞的結(jié)核尾病人200士4年1須2月,憶國家講結(jié)控中昂心決定兼選擇選簡出寧夏免、河南拖、吉林愧、山東露作為候賴選省，窮從中將穗選2個抬省開展需評估。在確定2德個試點省尤之前，收捷集了4省遣的基本信閱息。最后貝選定山東畫和河南。河南省1淹8個地市掙中，7個防以工業(yè)為暈主，11廉個以農(nóng)業(yè)金為主。因騾此，隨機聲地從7個禿工業(yè)地市電中選1個究試點地市瘡。另3個般農(nóng)業(yè)市侍是從1虜1個農(nóng)邪業(yè)市中偶隨機選顛出的，遣這樣一桐共有4央個地市柱。由于河趕南省各走地市間鑒沒有特商別的地成理或其暴他差異謊，所以損不考慮齡分層統(tǒng)母計分析巖。然后，按握照上述的團方法從每部個試點地拔市隨機地蛛選了5個夾縣級結(jié)防余機構(gòu)。山東省釋17個椅地市中晶，6個百以工業(yè)紫為主，沾其余1滅1個以受農(nóng)業(yè)為殲主。因戀此，隨秋機地從陳6個工箭業(yè)地市鞭中選1紐奉個試點封地市。援需要注癢意的是騙，山東所有5個峽地市屬笛于山區(qū)乘，12眼個地市那屬于平批原。而薦濟南市釘既屬于巨工業(yè)地丟區(qū)，又貓屬于山仙區(qū)，因沙此選為劃調(diào)查點哥。從11個唐農(nóng)業(yè)地市討中再隨機抖選擇3個潛地市為調(diào)棗查點由于山東么省各地市圣間沒有特臉別的地理毅或其他差芒異，所以懇不考慮分族層統(tǒng)計分經(jīng)析。機構(gòu)抽樣秩數(shù)省級結(jié)思核病藥諷品庫房叫1+極1腐=2地市級結(jié)己核病藥品進庫房4壟+4叼=8縣級結(jié)毅防機構(gòu)宣20榨+2撕0=貓40文件通蛇知下發(fā)調(diào)家查的正濟式通知留（河南為下發(fā)）省級應該霞在數(shù)據(jù)收滅集人員到備達之前，涼通過電話兆等方式通咳知相關(guān)的資結(jié)防機構(gòu)在各機構(gòu)尚收集數(shù)據(jù)杯時，數(shù)據(jù)鐘收集人員孝應該說明潛數(shù)據(jù)收集強是為基線閣調(diào)查而不胡是來挑工勞作中的問眠題。時間每個省分胃為兩個組翼，2個地逢市一組，建議第唱一組在寫本次培愉訓后的寬一周后灑開始（船6月2裳7日）淡，每個罷縣約1蟻天時間杏（含路戒程），您一個地系市約1局周，共拋2周時不間。建議第狡二組在澡本次培站訓后的洋兩周后軍開始（她7月4勒日），怕同上安詞排，應默該在7晶月15級日結(jié)束很現(xiàn)場調(diào)畏查。人員每組調(diào)查闖員2人，雕省級督導蟻人員1人符，地市陪吧同人員1堵人，司機譯1人。WHO和賣NCTB循人員于6籍月下旬分媽組對山東營和河南省懸的現(xiàn)場數(shù)崗據(jù)收集工迎作進行了議督導。調(diào)查結(jié)束紡后，8月窩2－5日磨，國際專趙家和NC陷TB人員性對山東省顫的數(shù)據(jù)調(diào)希查情況進忠行了抽查礙。調(diào)查員2人（其中1人為組長）省級督導員1人地市陪同1人司機1人地市陪同1人司機1人12345678910培訓為了確權(quán)保按計輕劃收集俘數(shù)據(jù)，遍應該在賀開展工迷作前給辛數(shù)據(jù)收唯集人員藏適當?shù)哪脚嘤柡蜁r練習。銀這些準亡備可以徐為今后乓的活動哥做必要都的能力希建設。明確和調(diào)垂整不當或舊不清楚的川問題使數(shù)據(jù)收飄集人員熟吊悉問卷提供一保個學習謝和練習汗數(shù)據(jù)收認集技術(shù)搶的機會三、數(shù)據(jù)鵝收集技術(shù)結(jié)構(gòu)訪肺談文件回顧實際庫存材核對記錄回顧結(jié)構(gòu)訪尖談是用于焰收集信駐息和材貧料的一蒙種固定詞的、非庭常重要直的面對孩面的單掉獨討論首。這種訪談柏中最重要繁的一點是卵采用固定臺的或者標逃準的方式爪來提問。選擇調(diào)查資對象時，占應該考慮隸他們對指持定問題的貴認識以及彈提供最新這、可靠數(shù)筋據(jù)的能力崇。調(diào)查對象泳的選擇也牙應該考慮雨他們的職膏務以及可累能影響其墳觀點的因夾素。盡最大可準能，通過穗文獻或者退記錄的回帽顧對結(jié)構(gòu)瘋訪談得到盼的數(shù)據(jù)進歸行核對。資料回塑顧旨在收拿集特別茅重要的寺統(tǒng)計數(shù)無據(jù)、背強景信息貨以及抗遲結(jié)核藥槐品管理饑的文件叢回顧是熔計劃的橡一個重唐要組成法部分。在面對面育單獨訪談革時收集的材信息通過拌文獻資料嚴來加以確盒認。同時，確裁保記錄日午期以及了淚解對收集謎數(shù)據(jù)、檔倦案的背景實際庫存拜核對在抗結(jié)問核藥品宏庫房和勝醫(yī)療機川構(gòu)中進攻行。作槐為一種需“即時咽”核查東，實際朽庫存和育記錄核桶對將檢檢查每種杰結(jié)核病鳴庫存藥親品的包充裝箱卡禁片和庫缸存記錄單卡。庫存量惡的實際記統(tǒng)計數(shù)急字對于途核查庫杏存平衡誓記錄正完確與否積是必須豎的?？菇Y(jié)核藥脊品有可能療存放在多粉個地點，仙如結(jié)防機能構(gòu)的藥品拾庫房和門多診藥房。鍵因此，對羽每種藥品探必須統(tǒng)計虛其所有存尸放點的庫匙存。病人病歷制回顧病人病歷沾是治療結(jié)波核病的主葵要的歷史忍數(shù)據(jù)。這種回拉顧病歷掙的方法押將縮短蝦時間、監(jiān)減少費系用并能闊描述更蓬長時間蓄的操作譽。但是，項這種方葵法需要哥充分的胳原始數(shù)惠據(jù)并且刷提供的譽信息通季常不完抗全。四、數(shù)章?lián)占策^程記錄數(shù)據(jù)指導數(shù)據(jù)滲收集員使鑒用鋼筆（原而不是鉛第筆）填寫默，字跡要屯清晰易讀邪，使用標仇記或短釘語來記幟錄數(shù)據(jù)堆收集員訂在填寫蛛數(shù)據(jù)收恢集表時芹完整的圓想法或監(jiān)回答，婦這一點問非常重此要。根據(jù)特定販的數(shù)據(jù)收雀集表，標機記可以采于用確認標悼記，寫上播是或否，茅對回答畫釣上圓圈、遼寫上短語欣或句子來糞解釋一特瞎定的結(jié)論交。這些指示蒸很重要，濱因為錄入豎數(shù)據(jù)或?qū)θ缃Y(jié)果編制織表格的人設可能與最忍終完成表黨格的不是陰同一個人禮。在數(shù)據(jù)收血集完成時造，督導人憂員應對數(shù)基據(jù)的完整撤性和正確的性進行檢待查。并注違明已經(jīng)檢嫌查的字樣狼。這一步愚驟非常緒有用，緒因為它篩將發(fā)現(xiàn)冷數(shù)據(jù)收珍集中的旋任何問勤題并及靜時實施獸糾正措園施以避膜免再次甩錯誤。試點調(diào)章查的最逆后階段管，應該而對所有冊調(diào)查期扔間完成豎的數(shù)據(jù)勿收集問假卷、清葵單或表斷格進行喊檢查來尊發(fā)現(xiàn)不詳完善的叼數(shù)據(jù)。磚數(shù)據(jù)收恐集負責胳人應該章在離開鄰該試點吸之前竭僵盡所能檔對不完螞善的數(shù)涂據(jù)進行撥補充。五、分某析數(shù)據(jù)臘和報告歡結(jié)果(1)恭計算指標逮及歸納信虎息；(2)眨結(jié)論穗解釋；(3)棍成果推廣扭；(4)詳撰寫槐書面報久告。結(jié)論解釋即便是塔設計、鑒計劃再件完善的粗評估體殲系，仍蠻有很多泥原因會踐導致調(diào)獅查結(jié)果斗并不完勒全可靠黑。研究小組用在分析數(shù)緊據(jù)時的一涉項工作就鞭是確定是緩否存在偏奸倚、錯誤屈或者相互選矛盾的地究方，以及學明確結(jié)論疼解釋中需篇要注意的嗓問題。召開全麻體會議程，讓所同有參與瘡調(diào)查的級人員都牲參加。爸首先要此對研究蝦工作進鳴行會議屈報告。通過以鼠上分析斑，藥品邁供應管睬理系統(tǒng)彈的特殊品問題將含會變得扣更加明隆朗，因周為醫(yī)務敞人員或包者病人哈都希望美從采取午的措施銳中獲得稅最大的小收益。成果推宗廣有必要將誤研究成果肢告知省級禍抗結(jié)核藥刑品管理人訪員、縣結(jié)紋防機構(gòu)藥胳品管理人構(gòu)員、結(jié)防番機構(gòu)負責抬人、國家紗結(jié)控中心余和兩個試傻點省的有廳關(guān)人員以矩及其它相拖關(guān)的結(jié)核牛病項目。召開一個笑正式的現(xiàn)元場匯報，好對研究結(jié)臺論的意義記、藥品管巧理中的重稀要問題以雕及可能