不符合項(xiàng)分級(jí)指南CNAS

試驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審不符合項(xiàng)分級(jí)指南GuidelinesonGradingNon-ConformitiesInLaboratoryAssessment2023-3-26中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)CNAS-GLxx:2023第CNAS-GLxx:2023第19頁公布日期：XXXX公布日期：XXXX年X月X日實(shí)施日期：XXXX年X月X日目次\l“_TOC_250003“1．范圍… 3標(biāo)準(zhǔn)性引用文件 3\l“_TOC_250002“術(shù)語和定義 3\l“_TOC_250001“不符合項(xiàng)分級(jí) 4\l“_TOC_250000“不符合項(xiàng)的提出 5CNAS對(duì)不符合項(xiàng)的處理措施 5附錄：不符合項(xiàng)分級(jí)例如 6前言ILACG3《認(rèn)可機(jī)構(gòu)評(píng)審員培訓(xùn)課程指南〔08/2023〕附錄A《不符合項(xiàng)參考，便于其了解不同類型不符合項(xiàng)對(duì)認(rèn)可打算的影響，從而加強(qiáng)自身質(zhì)量和技術(shù)的治理工作。本指南于2023年首次公布。不符合項(xiàng)分級(jí)指南范圍CNAS秘書處評(píng)審主管及其他相關(guān)人員評(píng)估和治理認(rèn)可評(píng)審結(jié)果供給指導(dǎo)，確保做出標(biāo)準(zhǔn)、全都的評(píng)審結(jié)論。本指南適用于試驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審活動(dòng)；也可用于試驗(yàn)室對(duì)內(nèi)審覺察和不符合項(xiàng)的把握工作。依據(jù)本指南中確定的原則，評(píng)審組負(fù)責(zé)對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)展識(shí)別和分級(jí)，并依據(jù)總體評(píng)審狀況作出推舉意見。CNAS評(píng)審主管審查評(píng)審組分級(jí)的適宜性，必要時(shí)可以調(diào)整不符合項(xiàng)的級(jí)別。2．標(biāo)準(zhǔn)性引用文件CNAS公布的試驗(yàn)室認(rèn)可要求文件，包括認(rèn)可規(guī)章、認(rèn)可準(zhǔn)則、認(rèn)可說明和認(rèn)可方案。術(shù)語和定義不符合項(xiàng)：試驗(yàn)室的治理或技術(shù)活動(dòng)不滿足要求。1CNAS可方案中規(guī)定的相關(guān)要求，以及試驗(yàn)室自身治理體系和相應(yīng)檢測或校準(zhǔn)方法中規(guī)定的要求。2：不符合項(xiàng)通常包括〔但不限于〕以下幾種類型：試驗(yàn)室治理體系文件不滿足CNAS認(rèn)可要求；試驗(yàn)室運(yùn)作不滿足其自身文件要求；人員力氣缺乏以勝任所擔(dān)當(dāng)?shù)墓ぷ?；操作程序，包括檢測或校準(zhǔn)的方法，缺乏技術(shù)有效性；測量溯源性不滿足相關(guān)要求；未實(shí)施有效的質(zhì)量把握程序；缺乏必要的資源，如設(shè)備、人力、設(shè)施等；試驗(yàn)室不滿足CNAS認(rèn)可規(guī)章文件要求，如未定期承受監(jiān)視評(píng)審、未繳納費(fèi)用等。觀看項(xiàng)：對(duì)試驗(yàn)室運(yùn)作的某個(gè)環(huán)節(jié)提出需關(guān)注或改進(jìn)的建議。注：觀看項(xiàng)通常包括以下幾種類型：效果，但尚無證據(jù)說明不符合狀況已發(fā)生；無法進(jìn)一步核實(shí)，對(duì)是否構(gòu)成不符合不能作出準(zhǔn)確的推斷；〔例如環(huán)境保護(hù)法、職業(yè)安康安全法等〕要求；對(duì)試驗(yàn)室提出的改進(jìn)建議。不符合項(xiàng)分級(jí)和一般不符合項(xiàng)二級(jí)。銷試驗(yàn)室的認(rèn)可資格或相關(guān)檢測或校準(zhǔn)工程。注：閱歷說明嚴(yán)峻不符合項(xiàng)往往與試驗(yàn)室的誠信和技術(shù)力氣有關(guān)。例如：或設(shè)備狀況等；評(píng)審中覺察試驗(yàn)室供給的記錄不真實(shí)或不能供給原始記錄；試驗(yàn)室原始記錄與報(bào)告不符，有篡改數(shù)據(jù)嫌疑；試驗(yàn)室不做試驗(yàn)直接出報(bào)告；果的原始記錄；人員力氣缺乏以擔(dān)當(dāng)申請(qǐng)認(rèn)可的檢測或校準(zhǔn)活動(dòng)；試驗(yàn)室沒有相應(yīng)的關(guān)鍵設(shè)備或設(shè)施；試驗(yàn)室對(duì)檢測或校準(zhǔn)活動(dòng)未實(shí)施有效的質(zhì)量把握；試驗(yàn)室治理體系某些環(huán)節(jié)失效；CNAS試驗(yàn)室在申請(qǐng)和承受評(píng)審活動(dòng)中存在不誠信行為；試驗(yàn)室發(fā)生重大變化不準(zhǔn)時(shí)通知CNAS，如法人、組織機(jī)構(gòu)、地址、關(guān)鍵技術(shù)人員等變動(dòng)。的不符合項(xiàng)。假設(shè)一般不符合項(xiàng)反復(fù)發(fā)生，則可能上升為嚴(yán)峻不符合項(xiàng)。注：在試驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審中常常覺察一般不符合項(xiàng)，如：設(shè)備未按期校準(zhǔn)；試劑已過有效期；對(duì)內(nèi)審中覺察的不符合項(xiàng)實(shí)行的訂正措施未閱歷證；檢測或校準(zhǔn)活動(dòng)中某些環(huán)節(jié)操作不當(dāng)；原始記錄信息不完整，無法再現(xiàn)原有試驗(yàn)過程等。不符合項(xiàng)的提出CNAS評(píng)審組可在文件評(píng)審、現(xiàn)場評(píng)審中提出不符合項(xiàng)，并進(jìn)展分級(jí)，一并填寫在不符合不行帶有主觀的推想；對(duì)事實(shí)的描述應(yīng)為不符合項(xiàng)分級(jí)供給足夠的信息。注：以上對(duì)不符合項(xiàng)的描述要求也適用于觀看項(xiàng)。當(dāng)評(píng)審組無法判定評(píng)審覺察是否為嚴(yán)峻不符合項(xiàng)時(shí)，應(yīng)將覺察的事實(shí)提交評(píng)審主管，獲得將相關(guān)報(bào)告直接提交評(píng)審主管，由秘書處作出后續(xù)打算。權(quán)重劃分級(jí)別，包括將一般不符合項(xiàng)升級(jí)為嚴(yán)峻不符合項(xiàng)等，并通報(bào)試驗(yàn)室和評(píng)審組長。6．CNAS對(duì)不符合項(xiàng)的處理措施局部工程的意見；對(duì)于一般不符合項(xiàng)，CNAS要求試驗(yàn)室在3個(gè)月內(nèi)完成訂正與訂正措施。假設(shè)評(píng)審中覺察試驗(yàn)室存在誠信問題，評(píng)審組應(yīng)于評(píng)審后馬上將評(píng)審報(bào)告提交評(píng)審主管處理。對(duì)已獲認(rèn)可的試驗(yàn)室，CNAS將實(shí)行以下措施。對(duì)嚴(yán)峻不符合項(xiàng)的處理措施假設(shè)評(píng)審組判定了嚴(yán)峻不符合項(xiàng)，應(yīng)在現(xiàn)場評(píng)審后馬上將不符合項(xiàng)報(bào)告提交評(píng)審主管。CNAS將視狀況實(shí)行以下措施：1個(gè)月內(nèi)完成訂正和訂正措施，并提交評(píng)審組，必要時(shí)進(jìn)呈現(xiàn)場跟蹤驗(yàn)證；暫?；虺蜂N相關(guān)認(rèn)可工程；暫停或撤銷認(rèn)可資格。對(duì)一般不符合項(xiàng)的處理措施對(duì)于一般不符合項(xiàng)，CNAS要求試驗(yàn)室在2個(gè)月內(nèi)完成整改，并提交評(píng)審組。假照試驗(yàn)室局部力氣的認(rèn)可，直至其完成訂正措施并驗(yàn)證有效性。A：〔信息性附錄〕

不符合項(xiàng)分級(jí)例如CNAS日常試驗(yàn)室評(píng)審中覺察的不符合項(xiàng)CNAS將依據(jù)本指南應(yīng)用過程中的閱歷，不斷補(bǔ)充和完善本附錄中的例如。1：嚴(yán)峻不符合項(xiàng)例如序號(hào) 不符合項(xiàng)事實(shí)描述 推舉意見試驗(yàn)室申請(qǐng)認(rèn)可30項(xiàng)檢測工程，但多個(gè)檢測工程缺少檢測經(jīng)受或沒有〔附頁中給出了缺少經(jīng)受和設(shè)備的總體狀況〕具該工程的檢測或校準(zhǔn)報(bào)告。3．試驗(yàn)室用于煤中發(fā)熱量測定的量熱儀〔BRC-1〕已損壞。

終止評(píng)審或不予認(rèn)可不予認(rèn)可現(xiàn)場跟蹤驗(yàn)證或不認(rèn)可該工程試驗(yàn)室未配備進(jìn)展GB9254-2023傳導(dǎo)騷擾工程所需的耦合去耦網(wǎng)絡(luò)。 不認(rèn)可該工程抽查試驗(yàn)室記錄KLK-KK-08與該份記錄的最終報(bào)告的關(guān)鍵判定點(diǎn) 不認(rèn)可相關(guān)領(lǐng)域或不35.5MHz存在重大差異，原始記錄為38.5MHz，高于限值，報(bào)告中表述35.0MHzKLK-KK-37KLK-KK-49也有類似狀況。抽查試驗(yàn)室記錄KLK-KK-08與該份記錄的最終報(bào)告的關(guān)鍵判定點(diǎn)35.5MHz存在重大差異，原始記錄為38.5MHz，高于限值，報(bào)告中表述35.0MHz,低于限值。試驗(yàn)室在初次認(rèn)可時(shí)出具的報(bào)告使用了認(rèn)可標(biāo)識(shí)。燃油燃?xì)鈽悠穾斓呐潆娤浼半娖髟O(shè)備未安裝安全防爆裝置。GB/T9724—2023pH值測定通則》適用范圍不包含水果及其產(chǎn)品，但試驗(yàn)室用于測定菠蘿渣的pH值，且不能供給當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)適用于菠蘿渣pH值測定的方法確認(rèn)記錄。11．試驗(yàn)室參與的力氣驗(yàn)證活動(dòng)未掩蓋“煤及相關(guān)產(chǎn)品”的檢測。

予認(rèn)可暫停認(rèn)可相關(guān)領(lǐng)域或認(rèn)可資格不受理或不予認(rèn)可不認(rèn)可相關(guān)工程不認(rèn)可該工程假設(shè)不能供給力氣驗(yàn)證記錄，則不予認(rèn)可相關(guān)領(lǐng)域12．13．14．

現(xiàn)場評(píng)審中在進(jìn)展熔體體積流淌速率測試時(shí)，試驗(yàn)人員不生疏試驗(yàn)方法，不會(huì)操作試驗(yàn)。錳礦石中錳含量力氣驗(yàn)證結(jié)果為不滿足，試驗(yàn)室無法供給訂正措施記錄?，F(xiàn)場評(píng)審覺察全部樣品都沒有標(biāo)識(shí)，試驗(yàn)室沒有建立檢測樣品標(biāo)識(shí)系統(tǒng)。

不認(rèn)可該工程不認(rèn)可該工程監(jiān)視或復(fù)評(píng)：暫停認(rèn)可初評(píng)：現(xiàn)場跟蹤訂正措施序號(hào)15．16．17．

不符合項(xiàng)事實(shí)描述試驗(yàn)室未對(duì)擴(kuò)項(xiàng)的“砂中氯離子含量”檢測進(jìn)展方法驗(yàn)證。校準(zhǔn)試驗(yàn)室不能供給砝碼、電子秒表校準(zhǔn)工程的測量不確定度評(píng)估記錄。XXX校準(zhǔn)參數(shù)比對(duì)試驗(yàn)的比率值En1，但試驗(yàn)室對(duì)此未采取任何措施。

推舉意見不認(rèn)可該工程不認(rèn)可相關(guān)工程不認(rèn)可該工程18．服。19． 性。試驗(yàn)室無相應(yīng)的緣由分析，也沒有實(shí)行有效的訂正措施。

現(xiàn)場跟蹤驗(yàn)證或不認(rèn)可相關(guān)工程現(xiàn)場跟蹤驗(yàn)證或暫停相關(guān)工程20．21．

定期監(jiān)視現(xiàn)場評(píng)審時(shí)覺察試驗(yàn)室已搬遷，但未向CNAS報(bào)告。2023年質(zhì)量把握打算與質(zhì)控記錄。

暫停認(rèn)可暫停認(rèn)可初評(píng)：不予認(rèn)可22．23．

試驗(yàn)室無法供給Rohs檢測的質(zhì)量把握記錄。試驗(yàn)室無法供給NY/T1380-202351種農(nóng)藥多殘留的測定》中需要的馬拉硫磷、喹硫磷和久效磷三種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

暫停認(rèn)可相關(guān)工程現(xiàn)場跟蹤驗(yàn)證或不認(rèn)可相關(guān)工程序號(hào)不符合項(xiàng)事實(shí)描述1.2023序號(hào)不符合項(xiàng)事實(shí)描述1.2023年治理評(píng)審報(bào)告中缺少治理體系適用和有效性等方面的評(píng)價(jià)。2.3.GB/T2288—2023《焦化產(chǎn)品水分測定方法》中規(guī)定取兩次測量結(jié)果的平均值作為試驗(yàn)結(jié)果，但試驗(yàn)室原始記錄說明其通常僅進(jìn)展單次測量。試驗(yàn)室的804房間開展紡織品檢測工作，但試驗(yàn)室未對(duì)進(jìn)入該區(qū)域進(jìn)展有效把握。4.編號(hào)為XXX的紙巾紙檢測原始記錄中，未包含所使用的檢測設(shè)備信息。5.6.XXX也未對(duì)故障設(shè)備進(jìn)展隔離。試驗(yàn)室在天線11#1送校后，未將送校后形成的因子在測試程序中進(jìn)展更。7.202303023的鋼球化學(xué)成分檢驗(yàn)報(bào)告將Mo2.30%2.03%。序號(hào)8.9.10.11.12.13.14.15.16.17.18.19.20.21.22.23.24.25.26.27.

不符合項(xiàng)事實(shí)描述查閱試驗(yàn)室2023年12CCRICAP08020231月該試驗(yàn)室做了簡潔的緣由分析和整改要求，未對(duì)訂正措施予以驗(yàn)證。試驗(yàn)室未制訂標(biāo)準(zhǔn)溶液和其他內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的制備、標(biāo)定、驗(yàn)證、有效期限及其標(biāo)識(shí)的程序。試驗(yàn)室依據(jù)SH/T0689—2023標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)展總硫含量測定試驗(yàn),結(jié)果小于0.5mg/kg,而標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍1～8000mg/kg。用于平板檢測的坡度儀為自動(dòng)采樣和數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)，但未對(duì)其適用性進(jìn)展確認(rèn)。自動(dòng)蒸餾儀〔L-28〕未用標(biāo)準(zhǔn)油進(jìn)展校驗(yàn),不符合GB/T6536—2023的規(guī)定。查現(xiàn)場進(jìn)展的塑料拉伸性能測試FL-FD12PT-03-1004的原始記錄，無塑料樣品的狀態(tài)調(diào)整〔包括溫度、濕度、調(diào)整時(shí)間〕的記錄?；瘜W(xué)試驗(yàn)室內(nèi)未配置緊急噴淋裝置。試驗(yàn)室未對(duì)校準(zhǔn)熱電偶、熱電阻用恒溫槽〔型號(hào)HWY-2H,編號(hào)008〕的溫度穩(wěn)定性和均勻性進(jìn)展校準(zhǔn)。聲學(xué)校準(zhǔn)試驗(yàn)室環(huán)境檢測的HM1082.1%RH時(shí)的誤差為-10.1%RH,超出其檢定規(guī)程規(guī)定的±4%RH的要求，使用中也未修正。試驗(yàn)室未能供給對(duì)在培員工進(jìn)展監(jiān)視的記錄超聲流量計(jì)〔編號(hào)02504183〕的溯源證書〔檢定證書〕中的測量范圍不能掩蓋實(shí)際使用的范圍。在試驗(yàn)室2023年11月進(jìn)展的客戶滿足度調(diào)查中，收到的反響表有不滿足結(jié)果，且不滿足緣由中涉及對(duì)相關(guān)人員的投訴，但未見試驗(yàn)室對(duì)該狀況實(shí)行后續(xù)處理措施。試驗(yàn)室未對(duì)本年度治理評(píng)審產(chǎn)生的3項(xiàng)改進(jìn)建議制訂相關(guān)的改進(jìn)措施，沒有規(guī)定責(zé)任人和完成時(shí)限。質(zhì)量手冊(cè)規(guī)定保存在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中文件應(yīng)按程序文件《計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)采集與治理程序》進(jìn)展修改和實(shí)施把握，但該程序文件中沒有規(guī)定相關(guān)內(nèi)容。試驗(yàn)室在對(duì)輕集料混凝土小型空心砌塊抗壓強(qiáng)度進(jìn)呈現(xiàn)場試驗(yàn)時(shí)，未按標(biāo)準(zhǔn)要求處理試件。試驗(yàn)室的耐汗?jié)n色牢度檢驗(yàn)原始記錄中缺少浴比的信息。環(huán)境條件對(duì)堆碼、抗壓等檢測工程結(jié)果有影響，但試驗(yàn)室無法供給相關(guān)試驗(yàn)環(huán)境的溫濕度監(jiān)控記錄。抽查試驗(yàn)室記錄CJK-KK-07覺察存在記錄錯(cuò)誤，但用涂改液修改，未進(jìn)展杠改，也未簽字。檢驗(yàn)人員依據(jù)GB/T7305—2023《石油和合成液水分別性測定法》進(jìn)展檢測時(shí)，未依據(jù)方法要求5min記錄觀看試驗(yàn)結(jié)果，也未對(duì)初始體積進(jìn)展修正。環(huán)境條件對(duì)堆碼、抗壓等檢測工程結(jié)果有影響，但試驗(yàn)室