縱膈腫物切除術(shù)

江蘇省縱隔腫物切除術(shù)技術(shù)管理規(guī)范(試行)為規(guī)范縱隔腫物切除術(shù)臨床應(yīng)用，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安開展此技術(shù)的最低要求。本規(guī)范所稱的縱隔腫物切除術(shù)是指通過常規(guī)開胸、胸腔鏡或縱隔鏡實施手術(shù)，以達(dá)到切除縱隔腫物和（或）淋巴結(jié)清掃目的的診療技術(shù)。一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求（一適應(yīng)。（二）三級醫(yī)院，有衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)登記的胸外科、重癥醫(yī)學(xué)科診療科目，能滿足胸外科危重病人救治要求。（三10302級醫(yī)院中處于先進(jìn)地位。（四）每年完成縱隔腫物切除術(shù)10例以上。近3年，無與該技術(shù)臨床應(yīng)用相關(guān)的不良事件記錄或負(fù)主要責(zé)任的醫(yī)療事故。（五）醫(yī)院設(shè)有由醫(yī)學(xué)、法學(xué)、倫理學(xué)等方面專家組成的臨床應(yīng)用倫理委員會，倫理委員會工作制度健全、審查規(guī)范。（六）有符合要求的無菌手術(shù)室1、符合無菌手術(shù)條件。2、能夠進(jìn)行心、肺、腦復(fù)蘇搶救，有呼吸機(jī)、麻醉機(jī)、纖維支氣管鏡、除顫儀等必要的急救設(shè)備，配有必備的搶救藥品。3、配有藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的胸腔鏡、縱隔鏡和相關(guān)手術(shù)器械。（七）其他輔助科室和設(shè)備1、檢驗科:能夠滿足常規(guī)的化驗檢查。2、內(nèi)窺鏡室：配備有纖維支氣管鏡。3、醫(yī)學(xué)影像科：有核磁共振（MRI）和計算機(jī)X線斷層攝影（CT）等設(shè)備。4、病理科：能夠進(jìn)行相關(guān)的組織活檢診斷（八3二、人員基本要求（一）實施縱隔腫物切除術(shù)醫(yī)師1、取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書地點為申請單位。210上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。3、近3年作為術(shù)者或主要參與者完成縱隔腫物切除術(shù)10例以上。4、經(jīng)過省級或以上衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的縱隔腫物切除技術(shù)培訓(xùn)基地系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。5、每個醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展該項技術(shù)的醫(yī)師不少于3名。（二）麻醉醫(yī)師具有麻醉專業(yè)副主任醫(yī)師或以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。（三）其他相關(guān)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員經(jīng)過縱隔腫物切除術(shù)相關(guān)專業(yè)系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。三、技術(shù)管理基本要求（一理治療，嚴(yán)格掌握縱隔腫物切除術(shù)的適應(yīng)證和禁忌證。（二1（三施等，并簽署手術(shù)知情同意書。（四后，都要保留相關(guān)信息，建立數(shù)據(jù)庫。（五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年完成縱隔腫物切除術(shù)10例以上。（六醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定接受省級衛(wèi)生行政部門32應(yīng)用資質(zhì)，并向社會公示。（七的醫(yī)學(xué)證明文件。（八）其他管理要求1、使用經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的縱隔腫物切除術(shù)所需診療器材，不得通過器材謀取不正當(dāng)利益。2、建立縱隔腫物切除術(shù)診療器材登記制度，在病人住院病來源可追溯。3、不得違規(guī)重復(fù)使用一次性縱膈腫物切除術(shù)診療器材。4、嚴(yán)格執(zhí)行國家物價、財務(wù)政策，按照規(guī)定收費。四、培訓(xùn)擬從事縱膈腫物切除術(shù)的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)接受至少6個月的系統(tǒng)培訓(xùn)。（一）培訓(xùn)基地下列條件：1、三級甲等醫(yī)院，經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門準(zhǔn)予開展縱膈腫物切除術(shù)。23080以上。330（其中巨大縱隔腫物切除3—57—10）4、有至少5名具有縱隔腫物切除術(shù)臨床應(yīng)用資質(zhì)的指導(dǎo)醫(yī)2師。5、有與開展該項技術(shù)培訓(xùn)工作相適應(yīng)的人員、技術(shù)、設(shè)備和設(shè)施條件。6、每年有相關(guān)論文或?qū)Ｖl(fā)表。近3年，在國家級或省級專業(yè)期刊雜志發(fā)表相關(guān)論文5篇以上。7、每年舉辦省級及省級以上專業(yè)學(xué)術(shù)會議或承擔(dān)國家繼續(xù)教育項目至少1次。軍隊所屬三級甲等醫(yī)院如符合第2—7條，也可提出申請，由省級衛(wèi)生行政部門審核認(rèn)定。（二）對醫(yī)師的培訓(xùn)要求15并經(jīng)考核合格。2、在指導(dǎo)醫(yī)師指導(dǎo)下，學(xué)員應(yīng)參與對患者全過程的管理，包括術(shù)前評價、診斷性檢查結(jié)果解釋、多專科會診、手術(shù)方案制定、術(shù)中關(guān)鍵步驟的操作、診療過程記錄、圍手術(shù)期處理、重癥監(jiān)護(hù)治療和手術(shù)后隨訪等。3、在境外接受縱隔腫物切除術(shù)培訓(xùn)6為達(dá)到規(guī)定的培訓(xùn)要求。（三）培訓(xùn)工作基本要求1、使用經(jīng)省級或以上衛(wèi)生行政部門認(rèn)可的培訓(xùn)教材和培訓(xùn)大綱。2、擬定培訓(xùn)計劃，保證接受培訓(xùn)的醫(yī)師在規(guī)定時間內(nèi)完成規(guī)定的培訓(xùn)內(nèi)容及手術(shù)例數(shù)。3、按要求在培訓(xùn)期間對接受培訓(xùn)醫(yī)師的理論知識、實踐技能進(jìn)行定期測試、評估。培訓(xùn)結(jié)束后，對接受培訓(xùn)的醫(yī)師逐一進(jìn)行考試、考核，作出是否合格的結(jié)論，并及時報送相關(guān)信息。4、為每位接受培訓(xùn)的醫(yī)師建立培訓(xùn)及考試、考核檔案，做好考勤記錄。5、根據(jù)實際情況和培訓(xùn)能力決定培訓(xùn)醫(yī)師數(shù)量。五、其他要求有縱膈腫物切除術(shù)臨床應(yīng)用能力。（一）職業(yè)道德高尚，同行專家評議專業(yè)技術(shù)水平較高，并32（二）在三級甲等醫(yī)院從事胸外科工作20年以上，具有4年副主任醫(yī)師或以上專業(yè)技