安士制藥（中山）有限公司改擴建項目環(huán)境影響報告表

—1—、建設項目基本情況建設項目名稱安士制藥(中山)有限公司改擴建項目項目代碼2108-442000-04-01-554292建設單位聯(lián)系人聯(lián)系方式建設地點中山市國家健康科技產業(yè)基地輝凌路7號地理坐標E113°30′19.425″，N22°34′20.514″國民經濟行業(yè)類別C2720化學藥品制劑制造C2740中成藥生產C1492保健食品制造C7340醫(yī)學研究和試驗發(fā)展建設項目行業(yè)類別二十四(47)化學藥品制劑制造272-單純藥品復配且產生廢水或揮發(fā)性有機物的；僅化學藥品制劑制造二十四(48)中成藥生產274*-其他十一(24)其他食品制造149-保健食品制造研發(fā)(試驗)基地-其他建設性質□新建(遷建)□技術改造建設項目報情形?首次申報項目□不予批準后再次申報項目□超五年重新審核項目□重大變動重新報批項目項目審批(核準/備案)部門(選填)/項目審批(核準/備案)文號(選填)/總投資(萬元)00環(huán)保投資(萬元)0環(huán)保投資占比(%)0.43%施工工期/是否開工建設?否用地(用海)面積(m2)/專項評價設置情況無規(guī)劃情況無—2—規(guī)劃環(huán)境影響評價情況《中山火炬高技術產業(yè)開發(fā)區(qū)規(guī)劃環(huán)境影響報告書》《中山健康科技產業(yè)基地區(qū)域環(huán)境影響報告書》規(guī)劃及規(guī)劃環(huán)境影響評價符合性分析1、《中山火炬高技術產業(yè)開發(fā)區(qū)規(guī)劃環(huán)境影響報告書》相符性分析本改擴建項目位于中山市國家健康科技產業(yè)基地園區(qū)輝凌路7號，屬于政策區(qū)一。政策區(qū)一的規(guī)劃發(fā)展目標是:①健康基地部分:以民族醫(yī)藥產業(yè)為中心，建設具有國際影響的跨國性的高新科技園，建設一個符合國際標FDAGMP、GCP、GLP、SOP標準等的綜合性科技產業(yè)區(qū)，成為中國創(chuàng)新藥物、醫(yī)療器械、保健產品的研究與開發(fā)、臨床實驗和生產基地。②民族工業(yè)園部分：建設具有民族特色的現(xiàn)代化工業(yè)園區(qū)，重點發(fā)展醫(yī)藥食品加工業(yè)、電子信息產業(yè)、新型材料工業(yè)等，入園產業(yè)以提高地區(qū)的生產力、利于地區(qū)產業(yè)升級為原則，堅持提高附加值、低耗值、低污染的原則。根據環(huán)境準入條件：開發(fā)區(qū)定位為高新技術產業(yè)，因此開發(fā)區(qū)禁止對企業(yè)生產、居住和公共設施等環(huán)境有嚴重干擾和污染的三類工業(yè)入駐，如造紙、制革、電鍍、印染、煉油、農藥、大中型機械制造工業(yè)?；净瘜W工業(yè)、建材工業(yè)、冶煉和其他污染嚴重的企業(yè)，鼓勵符合開發(fā)區(qū)產業(yè)定位的一類及二類生產企業(yè)進駐。本改擴建項目主要為化學藥品制劑制造和中成藥生產，且位于健康基地，符合開發(fā)區(qū)規(guī)劃產業(yè)結構；本改擴建項目廢水、廢氣、固廢及噪聲排放及處置，符合開發(fā)區(qū)環(huán)境管理要求；本改擴建項目產業(yè)政策符合國家、廣東省、中山市等的相關產業(yè)政策要求。綜上，本改擴建項目與《中山火炬高技術產業(yè)開發(fā)區(qū)區(qū)域環(huán)境影響報告書》相符。2、《中山健康科技產業(yè)基地區(qū)域環(huán)境影響報告書》相符性分析本改擴建項目位于中山市國家健康科技產業(yè)基地園區(qū)輝凌路7號，屬于健康科技產業(yè)基地一期。健康科技產業(yè)基地項目準入條件包括：禁止對企業(yè)生產、居住和公共設施等環(huán)境有嚴重干擾和污染的三類工業(yè)入駐，如造紙、制革、電鍍、印染、煉油、農藥、大中型機械制造工業(yè)、化學工業(yè)、建材工業(yè)和其他污染嚴重的企業(yè)，鼓勵符合健康科技產業(yè)基地產業(yè)定位的一類及二類生產企業(yè)進駐；此外，由于小隱涌現(xiàn)狀水質已經超標，因此進入健康科技產業(yè)基地的企業(yè)不能是污水排放量大的企業(yè)，而且進駐的企業(yè)應該做好污水處理，提高廢水的回用率，減少廢水的排放。本改擴建項目主要為化學藥品制劑制造和中成藥生產，符合健康基地的項目準入條件，且無新增生產廢水，生產廢水經自建污水處理站處理達到《混裝制劑類制藥工業(yè)水污染物排放標準》(GB21908-2008)表2排放限值、《中藥類制藥工業(yè)水污染物排放標準》(GB21906-2008)表2標準限值和中山火炬水質凈化廠進水水質標準中的較嚴值后，通過市政管網進入中山火炬水質凈化廠，經中山火炬水質凈化廠處理后的尾水排至橫門水道。其他符合性分析表1相符性分析一覽表規(guī)劃/政策文件涉及條款本項目是否符合1《產業(yè)結構調整指導目錄》(2019年本)及其修改單本改擴建項目不屬于淘汰類和限制類項目。是2《市場準入負面清單(2022年版)》本改擴建項目不屬于禁止準入類。是3《產業(yè)發(fā)展與轉移指導目錄》(2018本改擴建項目不屬于是—3—年)廣東省引導不再承接的產業(yè)。4《重點行業(yè)揮發(fā)性有機物綜合治理53號)加強制藥、農藥、涂料、油墨、膠粘劑、橡膠和塑料制品等行業(yè)非甲烷總烴治理力度。重點提高涉非甲烷總烴排放主要工序密閉化水平，加強無組織排放收集，加大含非甲烷總烴物料儲存和裝卸治理力度。積極推廣使用低非甲烷總烴含量或低反應活性的原輔材料，加快工藝改進和產品升級。制藥、農藥行業(yè)推廣使用非鹵代烴和非芳香烴類溶劑，鼓勵生產水基化類農藥制劑。制藥行業(yè)推廣生物酶法合成技術。廢水儲存、曝氣池及其之前廢水處理設施應按要求加蓋封閉，擴建項目QC車間和研發(fā)車間產生少量的有機廢氣，廢氣經收集至活性炭柜進行處理后高空排放。生產車間內乙醇主要用作設備消毒和手部消毒，少量用于產品生產，經車間空調抽排風系統(tǒng)引至高空排放。項目所使用的原輔材料不涉及非鹵代烴和非芳香烴類溶劑。項目自建污水處理站廢氣經微生物除臭裝置進行除臭處理后引至高空排放。是5《廣東省2021年水、大氣、土壤污染防治工作方案》(二)持續(xù)推進揮發(fā)性有機物(非甲烷總烴)綜合治理。8.實施低非甲烷總烴含量產品源頭替代工程。嚴格落實國家產品非甲烷總烴含量限值標準要求，除現(xiàn)階段確無法實施替代的工序外，禁止新建生產和使用高非甲烷總烴含量原輔材料項目。鼓勵在生產和流通消費環(huán)節(jié)推廣使用低非甲料。將全面使用符合國家、省要求的低非甲烷總烴含量原輔材料企業(yè)納入正面清單和政府綠色采購清單。各地級以上市要制定低非甲烷總烴含擴建項目QC車間和研發(fā)車間產生少量的有機廢氣，廢氣經收集至活性炭柜進行處理后高空排放。生產車間內乙醇主要用作設備消毒和手部消毒，少量用于產品生產，經車間空調抽排風系統(tǒng)引至高空排放。是—4—劃，根據當地涉非甲烷總烴重點行業(yè)及物種排放特征，選取若干重點行業(yè)，通過明確企業(yè)數量和原輔材料替代比例，推進企業(yè)實施低非甲烷總烴含量原輔材料替代。6《廣東省生態(tài)文明建設“十四五”規(guī)劃》持續(xù)優(yōu)化大氣環(huán)境質量。強化多污染物協(xié)同控制和區(qū)域協(xié)同治以臭氧防控為核心，突出抓好揮發(fā)性有機物和氮氧化物協(xié)同治理，持續(xù)降低細顆粒物濃度，推動大氣環(huán)境質量繼續(xù)領跑全國。本改擴建項目車間生產過程中產生的粉塵廢氣經車間無菌空調系統(tǒng)收集處理后高空排放。是7《廣東省生態(tài)環(huán)境保護“十四五”規(guī)劃》加快構建醫(yī)藥制造、醫(yī)療服務、健康休閑旅游、健康運動、健康農業(yè)(食品)等大健康全產業(yè)鏈，打造健康養(yǎng)生目的地。大力推進揮發(fā)性有機VOCs源頭控制理。本改擴建項目屬于醫(yī)藥產業(yè)，QC車間和研發(fā)車間產生少量的有機廢氣，廢氣經收集至活性炭柜進行處理后高空排放。是8《廣東省涉非甲烷總烴重點行業(yè)治理指引(粵43號)》根據“七、制藥行業(yè)非甲烷總烴含量、低料。實驗室若使用含非甲烷總烴的化學品或非甲烷總烴物料進行實驗，應使用通風櫥(柜)或進行局部氣體收集，廢氣應排至非甲烷總烴廢氣收集處理系統(tǒng)。擴建項目QC車間使用含非甲烷總烴的化學品均在通風櫥內進行，經收集至活性炭柜處理后高空排放。是9《中山市生態(tài)文明建設規(guī)劃(修編) (2020-2035年)》以產業(yè)轉型升級為重點，持續(xù)優(yōu)化產業(yè)結構，不斷加大傳統(tǒng)產業(yè)改造升級力度，加健康醫(yī)藥三大戰(zhàn)略性本改擴建項目屬于醫(yī)藥產業(yè)，項目所在地不在生態(tài)保護紅線內，不在重要生態(tài)功能區(qū)，本改擴建項目新增有機屬于非甲烷總烴排放是—5—新興產業(yè)。生態(tài)保護紅線按禁止開發(fā)區(qū)域的要求進行管理。嚴禁不符合主體功能定位的各類開發(fā)活動，嚴禁任意改變用途。在重要生態(tài)功能區(qū)實行強制性保護，禁止新建非甲烷總烴污染企業(yè)，并逐步清理現(xiàn)有污染源。原則上中心城區(qū)內不再新建或擴建非甲烷業(yè)。量大的企業(yè)。中山市生態(tài)環(huán)境局關于印發(fā)《中山市涉揮發(fā)性有機物項目環(huán)保管理規(guī)定》的通知中環(huán)規(guī)字(2021)1號中山市大氣重點區(qū)域 石岐街道)不在審批 (或備案)新建、擴建涉總非甲烷總烴產排工業(yè)項目本改擴建項目位于火炬開發(fā)區(qū)，不屬于中山市大氣重點區(qū)域。是全市范圍內原則上不再審批或備案新建、擴建涉使用非低(無)非甲烷總烴涂料、油墨、膠粘劑原輔材料的工業(yè)類項目。本改擴建項目不涉及非低(無)非甲烷總烴涂料、油墨、膠粘劑原輔材料的使用。對項目生產流程中涉及總非甲烷總烴的生產環(huán)節(jié)或服務活動，應當在密閉空間或者設備中進行，無法密閉的，應當采取措施減少廢氣排放。非甲烷總烴廢氣遵循“應收盡收、分質收集”的原則，收集效。由素，確實達不到90%的，需在環(huán)評報告充分論述并確定收集效率要求?？茖W設計廢氣收集系統(tǒng)，將無組織排放轉變?yōu)橛薪M織排放進行控制。擴建項目QC車間和研發(fā)車間產生少量的有機廢氣，檢測、分析、研發(fā)過程均在通風柜內完成，廢氣經收集至活性炭柜進行處理后高空排放，從較保守的角度考慮，收集效率生產車間內乙醇主要用作設備消毒和手部消毒，少量用于產品生產，經車間空調抽排風系統(tǒng)引至高空排放，車間呈密閉負壓狀態(tài)，從較保守的角度考慮，收集效率為99%。含非甲烷總烴物料、中間產品、成品應按相關標準等要求密閉本改擴建項目所使用的有機溶劑均為密閉儲存。—6—儲存、轉移和輸送。《揮發(fā)性有機物無組織排放控制標(GB37822-2019)非甲烷總烴物料應儲存于密閉的容器、包裝袋、儲罐、儲庫、料倉中。盛裝非甲烷總烴物料的容器或包裝袋應存放于室內，或存于設置有雨棚、遮陽和防滲設施的專用場地。盛裝非甲烷總烴物料的容器或包裝袋在非取用狀態(tài)時應加蓋、封口，保持密閉。本改擴建項目涉有機物的原料、固廢及廢液均儲存于密閉的容器內，原輔材料貯存?zhèn)}均已做好防腐防滲設施。非使用狀態(tài)下，原輔材料保持密閉狀態(tài)。是選址合理性及土地規(guī)劃相符性分析本改擴建項目位于中山市國家健康科技產據編號為粵(2020)中山市不動產權第0034032號，項目用地性質為工業(yè)用地。根據企業(yè)用地性質屬于一類工業(yè)用地(詳見附圖8)，不屬于基本農田、宅基地用地和違法用地，且不在自然保護區(qū)、飲用水源保護區(qū)范圍內。因此，項目建設用地性質符合國家及地方政策要求。是管控緯度管控要求具體要求說明相符性分析廣東省布局管控要求推動工業(yè)項目入園集聚發(fā)展，新建化學制漿、電鍍、印染、鞣革等項目入園集中管理；依法依規(guī)關停落后產能，全面實施產業(yè)綠色化改造，培育壯大循環(huán)經濟。環(huán)境質量不達標區(qū)域，新建項目需符合環(huán)境質量改善要求。鍍、印染、鞣革等項目。符合相關要求能源資源利用要求貫徹落實“節(jié)水優(yōu)先”方針，實行最嚴格水資源管理制度，把水資源作為剛性約束，以節(jié)約用水擴大發(fā)展空間。落實單位土地面積投資強度、土地利用強度等建設用地控制性指標要求，提高土化，有利于節(jié)水減排。符合相關要求—7—地利用效率。污染物排放管控要求實施重點污染物總量控制；超過重點污染物排放總量控制指標或未完成環(huán)境質量改善目標的區(qū)域，新建、改建、擴建項目重點污染物實施減量替代；重金屬污染重點防控區(qū)內，重點重金屬排放總量只減不增；重金屬污染物排放企業(yè)清潔生產逐步達到國際或國內先進水平；深入推進石化化工、溶劑使用及揮發(fā)性有機液體儲運銷的揮發(fā)性有機物減排，通過源頭替代、過程控制和末端治理實施反應活性物質、有毒有害物質、惡臭物質的協(xié)同控制。優(yōu)化調整供排水格局，禁污口，已建排污口不得增加污染物排放量。0.23t/a＜水排污口。符合相關要求風險要求加強飲用水水源地、備用水源環(huán)境風險防控，強化地表水、地下水和土壤污染風險協(xié)同防控，建立完善突發(fā)環(huán)境事件應急管理體系；重點加強環(huán)境風險分級分類管理，建立全省環(huán)境風險源在線監(jiān)控預警系統(tǒng)，強化化工企業(yè)、涉重金屬行業(yè)、工業(yè)園區(qū)和尾礦庫等重點環(huán)境風險源的環(huán)境風險防控。用水源，化學原料倉、危廢倉庫、自建污計，地面均已土硬化，并按防滲處理。符合相關要求珠三角核心區(qū)布局管控要求化學制漿、生皮制革以及國家規(guī)劃外的鋼鐵、原油加工等項目。推廣應用低揮發(fā)性有機物原輔材料，嚴格限制新建生產和使用高揮發(fā)性有機物原輔材料的項目，鼓勵建設揮發(fā)性有機物共性工廠。逐步淘汰生物質鍋爐。漿、生皮制革劃外的鋼鐵、項目。不涉及的使用。符合相關要求能源新建高能耗項目單位產品(產符合—8—資源利用要求值)能耗達到國際國內先進水平；推進工業(yè)節(jié)水減排，重點在高耗水行業(yè)開展節(jié)水改造，提高工業(yè)用水效率；盤活存量建設用地，控制新增建設用地規(guī)模?；?，有利于水減排。本房進行擴建，用地。相關要求污染物排放管控要求在可核查、可監(jiān)管的基礎上，新建項目原則上實施氮氧化物等量替代，揮發(fā)性有機物兩倍削減量替代；以臭氧生成潛勢較大的行業(yè)企業(yè)為重點，推進揮發(fā)性有機物源頭替代，全面加強無組織排放控制，深入實施精細化治理。重點水污染物未達到環(huán)境質量改善目標的區(qū)域內，新建、改建、擴建項目實施減量替代。電鍍專業(yè)園區(qū)、電鍍企業(yè)嚴格執(zhí)行廣東省電鍍水污染物排放限值。探索設立區(qū)域性城鎮(zhèn)污水處理廠污染物排放標準，推動城鎮(zhèn)生活污水處理設施提質增效。率先消除城中村、老舊城區(qū)和城鄉(xiāng)結合部生活污水收集處理設施空白區(qū)。大力推進固體廢物源頭減量化、資源化利用和無害化處置，穩(wěn)步推進“無廢城市”試點建設。0.23t/a＜放量。生活污化廠處理。生理；一般工業(yè)的單位處理；位處理。符合相關要求風險要求逐步構建城市多水源聯(lián)網供水格局，建立完善突發(fā)環(huán)境事件應急管理體系；建立完善污染源在線監(jiān)控系統(tǒng)，開展有毒有害氣體監(jiān)測，落實環(huán)境風險應急預案。提升危險廢物監(jiān)管能力，利用信息化手段，推進全過程跟蹤管理；健全危險廢物收集體系，推進危險廢物利用處置能力結構優(yōu)化。企業(yè)已于號：44200020211隱患，落實環(huán)預案。符合相關要求環(huán)境管控單元優(yōu)先保護單元生態(tài)保護紅線內，自然保護地核心保護區(qū)原則上禁止人為活動，其他區(qū)域嚴格禁止開發(fā)性、生產。符合相關要求—9—性建設活動，在符合現(xiàn)行法律法規(guī)前提下，除國家重大戰(zhàn)略項目外，僅允許對生態(tài)功能不造成破壞的有限人為活動。一般生態(tài)空間內，可開展生態(tài)保護紅線內允許的活動；在不影響主導生態(tài)功能的前提下，還可開展國家和省規(guī)定不納入環(huán)評管理的項目建設，以及生態(tài)旅游、畜禽養(yǎng)殖、基礎設施建設、村莊建設等人為活動。水環(huán)境優(yōu)先保護區(qū)。飲用水水源保護區(qū)全面加強水源涵養(yǎng)，強化源頭控制，禁止新建排污口，嚴格防范水源污染風險，切實保障飲用水安全，一級保護區(qū)內禁止新建、改建、擴建與供水設施和保護水源無關的建設項目；二級保護區(qū)內禁止新建、改建、擴建排放污染物的建設項目。飲用水水源準保護區(qū)內禁止新建、擴建對水體污染嚴重的建設項目。水源一、二圍內。符合相關要求大氣環(huán)境優(yōu)先保護區(qū)。環(huán)境空氣質量一類功能區(qū)實施嚴格保護，禁止新建、擴建大氣污染物排放工業(yè)項目(國家和省規(guī)定不納入環(huán)評管理的項目除外)項目不涉及環(huán)境空氣質量一類區(qū)符合相關要求重點管控單元省級以上工業(yè)園區(qū)重點管控單元。依法開展園區(qū)規(guī)劃環(huán)評，嚴格落實規(guī)劃環(huán)評管理要求，開展環(huán)境質量跟蹤監(jiān)測，發(fā)布環(huán)境管理狀況公告，制定并實施園區(qū)突發(fā)環(huán)境事件應急預案，定期開展環(huán)境安全隱患排查，提升風險防控及應急處置能力。周邊1公里范圍內涉及生態(tài)保護紅線、自然保護地、飲用水水源地等生態(tài)環(huán)境敏感區(qū)域的園區(qū)，應優(yōu)化產業(yè)布局，控制開發(fā)強度，優(yōu)先引進無污染或輕污染的產業(yè)和項目，防止侵占生態(tài)空間。納污水體水質超標的園區(qū)，應實施污水深度處理，新建、改建、擴建項目應實行重點污染物排放等量或減量替代。造紙、電鍍、印染、鞣革等專業(yè)園區(qū)或基地應不斷提升工藝水平，提高水回用率，逐步削減污染物排放總量；石化園區(qū)加快綠色智能升級改造，強化園區(qū)內。符合相關要求—10—環(huán)保投入和管理，構建高效、清水環(huán)境質量超標類重點管控單元。加強山水林田湖草系統(tǒng)治理，開展江河、湖泊、水庫、濕地保護與修復，提升流域生態(tài)環(huán)境承載力。嚴格控制耗水量大、污染物排放強度高的行業(yè)發(fā)展，新建、改建、擴建項目實施重點水污染物減量替代。以城鎮(zhèn)生活污染為主的單元，加快推進城鎮(zhèn)生活污水有效收集處理，重點完善污水處理設施配套管網建設，加快實施雨污分流改造，推動提升污水處理設施進水水量和濃度，充分發(fā)揮污水處理設施治污效能。以農業(yè)污染為主的單元，大力推進畜禽養(yǎng)殖生態(tài)化轉型及水產養(yǎng)殖業(yè)綠色發(fā)展，實施種植業(yè)“肥藥雙控”，加強畜禽養(yǎng)殖廢棄物資源化利用，加快規(guī)?；笄蒺B(yǎng)殖場糞便污水貯存、處理與利用配套設施建設，強化水產養(yǎng)殖尾水治理?？貐^(qū)、水環(huán)境一般管控區(qū)。行雨污分流；化廠處理。生處理，本改擴增生產廢水。符合相關要求大氣環(huán)境受體敏感類重點管控單元。嚴格限制新建鋼鐵、燃煤產生和排放有毒有害大氣污染物項目，以及使用溶劑型油墨、涂料、清洗劑、膠黏劑等高揮發(fā)性有機物原輔材料的項目；鼓勵現(xiàn)有該類項目逐步搬遷退出。重點管控區(qū)。鐵、燃煤燃油火電、石化、目，不涉及使墨、涂料、清洗劑、膠黏劑材料。符合相關要求一般管控單元執(zhí)行區(qū)域生態(tài)環(huán)境保護的基本要求。根據資源環(huán)境承載能力，引導產業(yè)科學布局，合理控制開發(fā)強度，維護生態(tài)環(huán)境功能穩(wěn)定。，屬于重點控單元，主符合相關要求—11—鎮(zhèn)發(fā)展空間。市布局管控要求筑牢生態(tài)安全屏障，加強五桂山生態(tài)綠核保護，加強對生態(tài)空間的保護，生態(tài)保護紅線、一般生態(tài)空間嚴格按照國家、省有關要求進行管控；全市禁止建設煉油石化、煉鋼煉鐵、水泥、平板玻鞣革、陶瓷(特種陶瓷除外)、鉛酸蓄電池項目。推廣應用低揮發(fā)性有機物原輔材料，嚴格限制新建生產和使用高揮發(fā)性有機物原輔材料的項目。不屬于禁止建設項目。改擴建項目。符合相關要求能源資源利用要求新建鍋爐、爐窯只允許使用天然氣、液化石油氣、電及其它可再生能源；燃用生物質成型燃料的鍋爐、爐窯須配套專用燃燒設備及高效除塵設備。強化水資源剛性約束，鼓勵企業(yè)采用新進技術、工藝和設備，促進工業(yè)水循環(huán)利用，實現(xiàn)節(jié)水減排。為電能，不涉爐，項目純水區(qū)綠化，有利于節(jié)水減排。符合相關要求污染物排放管控要求非甲烷總烴廢氣遵循“應收盡收、分質收集”的原則，除全部采用低(無)非甲烷總烴原輔材料或僅有高水溶性非甲烷總烴廢氣的項目外，僅采用單純吸收/吸附治理技術(包括水噴淋+活性炭的處理工藝)的涉非甲烷總烴項目應安裝非甲烷總烴在線監(jiān)測系統(tǒng)并按規(guī)定與生態(tài)環(huán)境部門聯(lián)網，確保達到應有治理效果。推進污水處理能力建設，提升管網覆蓋率。城鎮(zhèn)排水設施覆蓋范圍內的排水單位和個人，應當按照國家有關規(guī)定將污水排入城鎮(zhèn)排水設施。機廢氣，廢排放。生產消毒，少量，經車間空排放。廠處理。生符合相關要求—12—，不涉及污口。環(huán)境風險要求企事業(yè)單位和其他生產經營者應當落實環(huán)境安全主體責任，定期排查環(huán)境安全隱患，開展環(huán)境風險評估，健全風險防控措施企業(yè)已于號：44200020211隱患，落實環(huán)預案。符合相關要求火炬開發(fā)點管控單元準入清單布局管控要求1．鼓勵發(fā)展新一代信息技術、高端裝備制造、健康醫(yī)藥、光電等戰(zhàn)略性新興產業(yè)。2．禁止建設煉油石化、煉鋼煉有色冶煉、化學制漿、鞣革、陶瓷(特種陶瓷除外)、鉛酸蓄電池項目。3．印染、牛仔洗水、化工(日 (C5942危險化學品倉儲)、線 (“C3360金屬表面處理及熱處理加工”中的國家、地方電鍍標準及相關技術規(guī)范提及的按電鍍管理的金屬表面處理工藝)等污染行業(yè)須按要求集聚發(fā)展、集中治污，推動資源集約利用。4．單元內中山翠湖地方級濕地公園范圍實施嚴格管控，按照《廣東省濕地公園管理暫行辦法》及其他有關法律法規(guī)進行管理。濕地公園范圍內禁止下列行為：開礦、采石、修墳以及生產高爾夫球場等任何不符合主體功能定位的建設項目和開發(fā)活動；法律法規(guī)禁止的活動或者行為。5．加強對生態(tài)空間的保護，生態(tài)保護紅線、一般生態(tài)空間嚴格按照國家、省有關要求進行管醫(yī)藥產業(yè)，不設類項目，不聚發(fā)展、集中行業(yè)，不涉及圍，不涉及生范圍。項目生理。生產廢水化廠處理，不水排污口，無污口。本改擴及非低(無)涂料、油墨、符合相關要求—13—控?？?．岐江河全部水域劃為重點保障水域，嚴禁新建廢水排污口，按照《岐江河水環(huán)境生態(tài)保護區(qū)水質保障行動實施方案》實施分級分區(qū)管控。7．原則上不再審批或備案新建、擴建涉使用非低(無)非甲烷總烴涂料、油墨、膠粘劑原輔材料的工業(yè)類項目。材料的使用。能源資源利用要求1．鼓勵火炬開發(fā)區(qū)開展近零碳排放示范區(qū)及低碳社區(qū)建設相關工作。2．提高資源能源利用效率，推行清潔生產，對于國家已頒布清潔生產標準及清潔生產評價指標體系的行業(yè)，新建、改建、擴建項目均要達到行業(yè)清潔生產先進水平。②集中供熱區(qū)域內達到供熱條件的企業(yè)不再建設分散供熱鍋爐。③新建鍋爐、爐窯只允許使用天然氣、液化石油氣、電及其它可再生能源。燃用生物質成型燃料的鍋爐、爐窯須配套專用燃燒設備。均使用電能，需使用鍋爐，放。符合相關要求污染物排放管控要求1．全力推進小隱涌流域未達標水體綜合整治工程。2．①該單元涉及近岸海域環(huán)境保護工作，規(guī)范入海排污口設置。②涉新增化學需氧量、氨氮排放的項目，原則上實行等量替代，若上一年度水環(huán)境質量未達到要求，須實行兩倍削減替代。3．①增強港口碼頭污染防治能力。加快垃圾接收、轉運及處理處置設施建設，提高含油污水、化學品洗艙水等接收處置能力及污染事故應急能力。②推進養(yǎng)殖尾水資源化利用和達標排放。4．①涉新增氮氧化物、二氧化硫排放的項目，實行兩倍削減替代；涉新增揮發(fā)性有機物排放的項目，按總量指標審核及管理實施細則相關要求實行倍量削減量30噸及以上的項目，應安裝非甲烷總烴在線監(jiān)測系統(tǒng)并按規(guī)定與生態(tài)環(huán)境部門聯(lián)網?；瘡S處理。生處理，不涉及污口，無需申總量。本改擴放量0.23t/a＜0.3t/a。符合相關要求環(huán)境1．①集中污水處理廠應采取有企業(yè)已于符合—14—風險要求效措施，防止事故廢水直接排入水體，完善污水處理廠在線監(jiān)控系統(tǒng)聯(lián)網，實現(xiàn)污水處理廠的實時、動態(tài)監(jiān)管。②單元內涉及生產、使用、儲存危險化學品或其他存在環(huán)境風險的企業(yè)事業(yè)單位應按要求編制突發(fā)環(huán)境事件應急預案，需設計、建設有效防止泄漏化學物質、消防廢水、污染雨水等擴散至外環(huán)境的攔截、收集設施，相關設施須符合防滲、防漏要求。2．①土壤環(huán)境污染重點監(jiān)管工業(yè)企業(yè)要落實《工礦用地土壤環(huán)境管理辦法(試行)》要求，在終止經營等環(huán)節(jié)落實好土壤和地下水污染防治工作。②加強土壤污染風險防控，重點對象是該單元內的化工、金屬表面處理、危險廢物處理等涉重金屬和有毒有害污染物的行業(yè)。號：44200020211隱患，落實環(huán)預案。項目廠硬底化，按照水的情況，根滲要求，將廠控制區(qū)、一般行管理，有效影響。相關要求—15—二、建設項目工程分析一、項目由來安士制藥(中山)有限公司位于中山市國家健康科技產業(yè)基地輝凌路7號(中心位置：E113°30′19.425″，N22°34′20.514″)，是一家集科研、生產和銷售于一體的高品質、高質量、高管理的現(xiàn)代化、國際化中外合資制藥企業(yè)。主要研發(fā)、生產、銷售固體制劑、膠囊、軟膠囊、鈣片、凍干粉針劑、生物固體制劑等產品。建設單位先后獲得“中國醫(yī)藥企業(yè)制劑國際化先導企業(yè)”、“廣東省高新技術企業(yè)”、“廣東省醫(yī)藥產業(yè)50強企業(yè)”、“廣東省創(chuàng)新型企業(yè)”等榮譽稱號。項目已通過國家GMP認證，并于2012年10月通過美國FDA的復認證現(xiàn)場檢查。原項目總投資8800萬元，用地面積25479.2平方米，建筑面積54821.44平方米，員工250人，藥)軟膠囊車間、固體制劑車間(2#)、凍干粉針劑車間、生物固體制劑車間以及(生物)軟膠囊車間等七個生產車間，年生產布洛芬片15t、葉酸片1t、阿司匹林片40t、維D鈣咀嚼片6000萬瓶、兒童維D鈣咀嚼片3000萬瓶、小兒碳酸鈣D3顆粒2000萬盒、多庫酯鈉軟膠囊143t、Daytime軟膠囊51t、Nighttime軟USPmgttDtDt、白+黑軟膠囊6億粒(24t)、鹽酸伐昔洛韋片42t、注射用多索茶堿0.75t、注射用甲磺酸左氧氟沙星0.05t、注射用達托霉素0.025t、破壁靈芝孢子粉膠囊30t、維生素E軟膠囊4.5t。現(xiàn)由于公司發(fā)展需求，建設單位新增投資13800萬元，利用現(xiàn)有廠房進行改擴建，改擴建部分如下：(1)在現(xiàn)有固體制劑車間(1#)新增甲巰咪唑生產；(2)將原有的“(制藥)軟膠囊車間”改名為“(制藥)軟膠囊車間(1#)”，在1#廠房1樓新增(制藥)軟膠囊車間(2#)，新增環(huán)孢素軟膠囊、血塞通軟膠—16—囊、骨化三醇軟膠囊、阿法骨化醇軟膠囊、維生素D滴劑(400IU)生產，同時新增對應設備和原輔材料；(3)在現(xiàn)有凍干粉針劑車間新增注射用尼可地爾生產；(4)取消3#廠房4樓的生物固體制劑車間，同時取消破壁靈芝孢子粉膠囊、膠原蛋白維C片、膠原蛋白維C粉、乳酸鈣顆粒(兒童型)的生產，同時取消對應設備和原輔材料，將3#廠房4樓車間改為原材料倉庫；(5)在3#廠房6樓新增固體制劑車間(3#)，新增碳酸鈣D3片、熊去氧膽酸膠囊(250mg)、左氧氟沙星片生產，同時新增對應設備和原輔材料；(6)在5#廠房2~3樓新增固體制劑車間(4#)，新增熊膽膠囊、熊去氧膽酸片生產，同時新增對應設備和原輔材料；(7)將原“生物軟膠囊車間”改名為“軟膠囊保健品車間”，新增共軛亞油酸甘油酯軟膠囊、維生素K軟膠囊、英適軟膠囊、靈芝孢子油軟膠囊生產，同時新增部分生產設備和原輔材料；(8)在3#廠房8樓新增研發(fā)車間(內分質量研發(fā)車間和工藝研發(fā)車間)，從事碳酸鈣D3制劑、膽酸制劑、維生素類制劑的研發(fā)，同時新增對應研發(fā)設備和原輔材料；(9)將原來位于辦公室3樓的實驗室改名為QC車間；(10)新增勞動定員50人。改擴建后，安士制藥(中山)有限公司位于中山市國家健康科技產業(yè)基地輝凌路7號(本項目中心位置：E113°30′19.425″，N22°34′20.514″)，項目總投資13800萬元，用地面積25479.2平方米，建筑面積54821.44平方米，員工300人，dh，設置固體制劑車間(1#)、瓶分包裝車間、(制藥)軟膠囊車間(1#)、(制藥)軟膠囊車間(2#)、固體制劑車間(2#)、凍干粉針劑車間、固體制劑車間(3#)、固體制劑車間(4#)、軟膠囊保健品車間、研發(fā)車間、QC車間等十個車間，年生產布洛芬片15t、葉酸片1t、阿司匹林片40t、tDaytimetNighttimet、鹽酸苯—17—t/海拉明軟膠囊USP50mg28.75t、鹽酸苯海拉明軟膠囊USP25mg12t、布洛芬軟膠tttt、注g0.422t、環(huán)孢素軟膠囊(50mg)0.364t、血塞通軟膠囊150.75t、骨化三醇軟膠囊 (0.25μg)40.608t、骨化三醇軟膠囊(0.5μg)40.608t、阿法骨化醇軟膠囊(0.25μg)9.024t、阿法骨化醇軟膠囊(0.5μg)9.024t、維生素D滴劑(400IU)1.452t、注t靈芝孢子油軟膠囊0.45t、熊膽膠囊(0.2g/粒)6t、熊膽膠囊(0.25g/粒)7.5t、熊去氧膽酸片(50mg)2.25t，同時從事碳酸鈣D3制劑、膽酸制劑、維生素類制劑t/3項目改擴建前后產品變化類別主要產品年產量(a)原有項目改擴建項目改擴建后全廠化學藥品制劑制造布洛芬片0葉酸片101阿司匹林片40040D鈣咀嚼片6000萬瓶06000萬瓶兒童維D鈣咀嚼片3000萬瓶03000萬瓶小兒碳酸鈣D3顆粒2000萬瓶02000萬瓶多庫酯鈉軟膠囊(USP100mg)0Daytime軟膠囊51051Nighttime軟膠囊51051鹽酸苯海拉明軟膠囊(USP50mg)28.75028.75鹽酸苯海拉明軟膠囊(USP25mg)0布洛芬軟膠囊3.203.2維生素D3膠囊型505維生素D2膠囊型404白+黑軟膠囊24024鹽酸伐昔洛韋片(0.3g)42042注射用多索茶堿0.7500.75—18—注射用甲磺酸左氧氟沙星0.0500.05注射用達托霉素0.02500.025破壁靈芝孢子粉膠囊30-300膠原蛋白維C片200-2000膠原蛋白維C粉0乳酸鈣顆粒(兒童型)0環(huán)孢素軟膠囊(活性成分含量25mg)00.40.4環(huán)孢素軟膠囊(活性成分含量50mg)00.40.4骨化三醇軟膠囊(活性成分含量0.25μg)04040骨化三醇軟膠囊(活性成分含量0.5μg)04040阿法骨化醇軟膠囊(活性成分含量0.25μg)099阿法骨化醇軟膠囊(活性成分含量0.5μg)099血塞通軟膠囊0維生素D滴劑(400IU)0甲巰咪唑044碳酸鈣D3片0700700熊去氧膽酸膠囊(250mg)03.53.5左氧氟沙星片066注射用尼可地爾00.040.04熊去氧膽酸片(50mg)02.252.25中成藥生產熊膽膠囊(0.2g/粒)066熊膽膠囊(0.25g/粒)07.57.5食品魚油軟膠囊70070液體鈣軟膠囊86.4086.4大豆磷酯軟膠囊34.4034.4輔酶Q10軟膠囊56056維生素E軟膠囊4.504.5共軛亞油酸甘油酯軟膠囊011維生素K軟膠囊00.50.5英適軟膠囊00.70.7靈芝孢子油軟膠囊00.40.41、企業(yè)歷年環(huán)保手續(xù)情況如下表所示。項目名稱審批生產規(guī)模環(huán)境影響評價竣工驗收情況審批單位批準文號1藥(中山)有限項目占地面積20633平方米，報告表中所確定的主要生產設備(其中2t/h全自動燃油鍋爐1臺)和準許使用環(huán)評報告表中所確定的主要原材料。中山市環(huán)境保護局中環(huán)建表審字00050號/—19—目準排藥味廢氣，準排柴油鍋爐燃料燃燒廢氣156萬標立方米/年。污水排放去向為小隱涌。2安士制藥(中山)有限公司擴建項目占地面積24683.4平方米，建筑面積8000平方米。新增產品：成品鈣片120萬瓶/a；新增原輔材料：鈣片600萬片/a；新增設備：8臺包裝機；新增生活污水0.5t/d。中山市環(huán)境保護局中環(huán)建登【2009】4989號過中山市環(huán)保局驗收，驗收文號中 (炬)環(huán)驗表【2016】25號3安士制藥(中山)有限公司擴建項目增加建筑面積4000平方米。中山市環(huán)境保護局中環(huán)建登【2011】2289號4鍋爐油改氣項目審批意見：同意在中山市火炬開發(fā)區(qū)輝凌路7號建設該項目。將原燃重油鍋爐油改氣，燃用管道天然氣，氣體燃料100t/a。主要污染物總量控制指標：氮氧化物≤0.472t/a中山市環(huán)境保護局中環(huán)建登【2012】00090號/5鈣片加工生產擴建技改項目審批意見：同意在中山市火炬開發(fā)區(qū)小引村(健康基地輝凌路7號)建設該項目。最終形成項目總規(guī)模為：廠房建筑面4000萬人民幣，總產量：成人鈣片1500萬瓶兒童鈣片700萬瓶。中山市環(huán)境保護局中環(huán)建登【2012】00158號過中山市環(huán)保局驗收，驗收文號中 (炬)環(huán)驗表【2016】25號6安士制藥(中山)有限公司擴建項目用地面積26836平方米，建筑面積51203平方米。年產：多庫酯鈉軟膠囊43t、Daytime軟膠囊51t、Nighttime軟膠囊51t、鹽酸苯海拉明軟膠囊3.75t、鹽酸苯海拉明軟膠囊2t、布洛芬軟膠囊3.2t、維茶堿0.75t、注射用甲磺酸左氧氟沙星0.05t、注射用達托霉素0.025t、破壁靈芝孢子粉膠囊30t、膠原蛋白維C鈣顆粒(兒童型)100t、魚油軟膠囊70t、液體鈣軟膠囊86.4t、大豆磷酯軟總量控制指標：生產廢水化學需氧量排放總量不得大于1t/a，氨氮排放總中山市環(huán)境保護局建表[2014]0077號—20—7安士制藥軟膠囊擴建正安士制藥軟膠囊擴建項目批復內容的說明項目擴建后總用地面積26836平方米，建筑面積51203平方米。兒童維D鈣咀嚼片3000萬瓶、小兒碳酸鈣D3顆粒2000萬盒、多庫酯鈉軟膠囊143t、Daytime軟膠囊51t、Nighttime軟膠囊51t、鹽酸苯海拉明軟膠囊USP50mg28.75t、鹽酸苯海拉明軟膠囊USP25mg12t、布洛芬軟膠囊3.2t、維生素D3膠囊型5t、維生素D2膠囊型4t、白+黑軟膠囊6億粒 (24t)、鹽酸伐昔洛韋片42t、注射用多索茶堿0.75t、注射用甲磺酸左氧t破壁靈芝孢子粉膠囊30t、膠原蛋白維酸鈣顆粒(兒童型)100t、魚油軟膠囊70t、液體鈣軟膠囊86.4t、大豆磷E.5t?？偭靠刂浦笜耍盒略錾a廢水化學需t/a，氨氮排放總量不得大于0.019t/a。中山市環(huán)境保護局建表[2017]0011號噪聲已于月完成自主驗收。固體廢物已于11日通過中山市環(huán)保局驗收，驗收文號中(炬)環(huán)驗號2、環(huán)評類別判定根據《中華人民共和國環(huán)境影響評價法》(2018年12月29日修訂)、《建設項目環(huán)境影響評價分類管理名錄》(2021年版)、中華人民共和國國務院令第682號《國務院關于修改<建設項目環(huán)境保護管理條例>的決定》(2017年10月1日起施行)的相關規(guī)定，本改擴建項目涉及“十一、食品制造業(yè)14”中的“24其他食品制造149-保健食品制造”、“二十四、醫(yī)藥制造業(yè)27”中的“47化學藥品制劑制造-單純藥品復配且產生廢水或揮發(fā)性有機物的；僅化學藥品制劑制造”、“二十四、醫(yī)藥制造業(yè)27”中的“48中成藥生產274*-其他”、“四十五、研究和試驗發(fā)展”中的“98專業(yè)實驗室、研發(fā)(試驗)基地-其他”等類別，其環(huán)境影響評價類別按其單項等級最高的確定，因此本改擴建項目需編制環(huán)境影響評價報告表，本改擴建項目現(xiàn)委托廣西博環(huán)環(huán)境咨詢服務有限公司編寫環(huán)境影響報告表。—21—國民經濟行業(yè)類別產品產能(t/a)工藝對名錄的條款1C2720化學藥品制劑制造甲巰咪唑4單純藥品復配二十四(47)化學藥品制劑制造272單純藥品復配且產生廢水或揮發(fā)性有機物的；僅化學藥品制劑制造無環(huán)孢素軟膠囊(25mg)0.4環(huán)孢素軟膠囊(50mg)0.4血塞通軟膠囊骨化三醇軟膠囊(0.25μg)40骨化三醇軟膠囊(0.5μg)40阿法骨化醇軟膠囊(0.25μg)9阿法骨化醇軟膠囊(0.5μg)9注射用尼可地爾0.04酸鈣D3片700熊去氧膽酸膠囊3.5熊去氧膽酸片50mg2.25左氧氟沙星片6生素D滴劑(400IU)2C2740中成藥生產熊膽膠囊(0.2g/粒)6稱量、過燥、總混、二十四(48)中成藥生產274*其他(單純切無熊膽膠囊(0.25g/粒)7.53C1492保健食品制造(食品類別編號2706)共軛亞油酸甘油酯軟膠囊1配料、化膠、壓片、干燥、選丸、包裝十一(24)其他食品制造149-保健食品制造無維生素K軟膠囊0.5英適軟膠囊0.7靈芝孢子油軟膠囊0.44C7340醫(yī)學研究和試驗發(fā)展膽酸制劑、維生素類制劑的研發(fā)/藥品研發(fā)98)專業(yè)實驗室、研發(fā)(試驗)基地-其他無備注：項目研發(fā)不涉及中試。二、編制依據(1)《中華人民共和國環(huán)境保護法》(2015年1月1日實施)；—22—(2)《中華人民共和國水污染防治法》(2018年1月1日實施)；(3)《中華人民共和國大氣污染防治法》(2018年10月26日修正)；(4)《中華人民共和國固體廢物污染環(huán)境防治法》(2020年4月29日修訂)；)；(6)《中華人民共和國環(huán)境影響評價法》(2018年12月29日修訂)；(7)《中華人民共和國土壤污染防治法》(2019年1月1日實施)；(8)《產業(yè)結構調整指導目錄(2019年本)》(2020年1月1日實施)；(9)《建設項目環(huán)境影響評價分類管理名錄(2021年)》；(10)《建設項目環(huán)境保護管理條例》(2017年10月1日實施)；(11)《市場準入負面清單》(2022年版)；2、地方法規(guī)依據)《廣東省環(huán)境保護條例》(2019年11月29日修正)；(2)《廣東省大氣污染防治條例》(2019年3月1日起施行)；(3)《廣東省水污染防治條例》(2021年1月1日起施行)；(4)《廣東省固體廢物污染環(huán)境防治條例》(2018年11月29日修正)；(5)《廣東省地表水環(huán)境功能區(qū)劃》(粵環(huán)[2011]14號)；(6)《用水定額第二部分：工業(yè)》(DB44/T1461.2-2021)；(7)《用水定額第二部分：生活》(DB44/T1461.3-2021)；(8)《中山市環(huán)境空氣質量功能區(qū)劃(2020年修訂)》；(9)《中山市水功能區(qū)管理辦法》(中府(2008)96號)；(10)《中山市聲環(huán)境功能區(qū)劃方案》(2021年修編)；(11)《關于印發(fā)中山市涉及揮發(fā)性有機物項目環(huán)保準入管理規(guī)定的通知》(中環(huán)規(guī)字(2021)1號)；(12)《廣東省“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控方案》(粵府〔2020〕71號)；(13)《中山市“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控方案》。3、相關導則及技術規(guī)范(1)《關于印發(fā)<建設項目環(huán)境影響報告表>內容、格式及編制技術指南的—23—單通知》(環(huán)辦環(huán)評〔2020〕33號)；單(2)《環(huán)境空氣質量標準》及修改單(GB3095-2012)；(3)《地表水環(huán)境質量標準》(GB3838-2002)；(4)《聲環(huán)境質量標準》(GB3096-2008)；(5)廣東省地方標準《大氣污染物排放限值》(DB44/27-2001)；(6)《揮發(fā)性有機物無組織排放控制標準(GB37822-2019)》(7)《惡臭污染物排放標準》(GB14554-93)(8)《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》(GB37823-2019)(9)廣東省地方標準《水污染物排放限值》(DB44/26-2001)；(10)《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標準》(GB12348-2008)；(11)《混裝制劑類制藥工業(yè)水污染物排放標準》(GB21908-2008)；(12)《中藥類制藥工業(yè)水污染物排放標準》(GB21906-2008)；(13)《一般工業(yè)固體廢物貯存和填埋污染控制標準》(GB18599-2020)；(14)《危險廢物貯存污染控制標準》(GB18597-2001)及其2013年修改。三、改擴建項目建設內容本改擴建項目主要利用現(xiàn)有廠區(qū)內已建成的1#廠房、2#廠房、3#廠房、4#廠房和5#廠房進行建設，不新增建設用地。本項目改擴建前后工程組成情況如下表所示。項目名稱原有項目工程內容改擴建項目工程內容擴建后全廠項目工程內容主體工程1#廠房(2F)1F：倉庫 (1#)、瓶分包裝車間、倉庫、純水制備車間、洗衣房1F：新增(制藥)軟膠囊車間(2#)藥)軟膠囊車間(2#)瓶分包裝車間、倉庫(成品倉)、純水制備車間、洗衣房2#廠房1F：“生物軟膠囊車間”—24—(2F)車間(1#)、生物軟膠囊車間(2#)更名為“軟膠囊保健品車間”(1#)、軟膠囊保健品車間2F：固體制劑車間(2#)3#廠房(8F)倉庫周轉車間2F：倉庫3F：倉庫4F：生物固體制劑車間5F：凍干粉針劑車間6F：預留空廠房7F：預留空廠房8F：預留空廠房更改如下：4F：取消生物固體制劑車間(生產設備停用取消)，改為倉庫5F：凍干粉針劑車間6F：新增固體制劑車間 (3#)8F：新增研發(fā)車間1F：配電室、留樣房、倉庫周轉車間2F：倉庫(成品倉)3F：倉庫(危化品、原輔材料)4F：倉庫(原輔材料)5F：凍干粉針劑車間6F：固體制劑車間(3#)7F：預留空廠房8F：研發(fā)車間4#廠房(8F)空置其余樓層為預留空廠房2F、3F、4F：倉庫(原輔材料)預留空廠房5#廠房(6F)空置1F：消防通道2F、3F：固體制劑車間 4F、5F：倉庫6F：綜合辦公1F：消防通道2F、3F：固體制劑車間 4F、5F：倉庫6F：綜合辦公輔助工程辦公樓3F：實驗室4F：實驗室3F、4F：實驗室改名為QC車間3F：QC車間4F：QC車間儲運工程危險化學品暫存間用于儲存危險化學品(試劑庫)位于3#廠房第3層，用于儲存危險化學品(試劑庫)不變危險廢物暫存間位于廠區(qū)西南角，占暫存企業(yè)危險廢物，左側倉庫用于儲存固態(tài)危險廢物，右側倉庫用于儲存液態(tài)危險廢物。危險廢物，左側倉庫用于儲存固態(tài)危險廢物，右側倉庫用于儲存液態(tài)危險廢物。不變一般工業(yè)固體廢物暫存間位于廠區(qū)西南角，占地面積約為50m2，暫存企業(yè)一般工業(yè)固體廢物。面積約為50m2，暫存企業(yè)一般工業(yè)固體廢物。不變倉庫1#廠房1-2層：成品儲存—25—成品儲存。于?；泛鸵话阍o材料儲存。材料的儲存。儲存品和一般原輔材料儲存材料的儲存4#廠房第2-4層：原輔材料的儲存公用工程供水市政自來水。蒸汽由中山嘉明電力有限公司提供排水生活污水經三級化糞池處理后，通過市政管網排入中山火炬水質凈化廠處理達標后排入橫門水道。生產廢水經自建污水處理站處理后，通過市政管網排入中山火炬水質凈化廠處理達標后排入橫門水道。純水制備過程中產生的濃水全部用于洗。生活污水經三級化糞池處理后，通過市政管網排入中山火炬水質凈化廠處理達標后排入橫門水道。生產廢水經自建污水處理站處理后，通過市政管網排入中山火炬水質凈化廠處理達標后排入橫門水道。純水制備過程中產生的化、廁所沖洗。不變。供電市政電網。環(huán)保工程廢氣治理設施1#、2#廠房車間制藥廢氣經密閉車間收集經無菌空調系統(tǒng) 實驗室廢氣經收集至活性炭裝置進行 (DA003)；廢水站惡臭廢氣在廠區(qū)內呈無組織的形式排放。3#廠房新增廢氣治理措施，3#廠房制藥車間廢氣經密閉車間收集經無菌空調系統(tǒng)處理后高空排放 (DA004、DA005)；分析研發(fā)車間新增2套廢氣治理措施，分析研發(fā)廢氣經過2套活性炭裝置處理后高空排放 (DA006~007)；自建廢水處理站新增廢氣治理措施，廢水站惡臭收集經微生物除臭裝置處理后高空排放(DA008)；5#廠房新增廢氣治理措施，5#廠房制藥車間廢氣1#、2#廠房車間制藥廢氣經密閉車間收集經無菌空調系統(tǒng)處理后高空DADA)；QC車間(實驗室)廢氣經收集至活性炭裝置 (DA003)；3#廠房制藥車間新增廢氣治理措施，廢氣經密閉車間收集經無菌空調 (DA004、DA005)；新增分析研發(fā)車間，并相應新增2套廢氣治理措施，廢氣經活性炭裝—26—經密閉車間收集經無菌空調系統(tǒng)處理后高空排放 (DA009)。(DA006~007)。廢水站惡臭由無組織排放改為收集后經微生物除臭裝置處理后高空排放(DA008)；5#廠房新增廢氣治理措施，廢氣經密閉車間收集經無菌空調系統(tǒng)處理排放(DA009)。廢水治理措施生活污水經三級化糞池處理后，通過市政管網排入中山火炬水質凈化廠處理達標后排入橫門水道。生產廢水經“H/O生化池+二沉池”處理達標后排入中山火炬水質凈化廠。純水制備過程中產生的濃水全部用于洗。生活污水經三級化糞池處理后，通過市政管網排入中山火炬水質凈化廠處理達標后排入橫門水道。生產廢水經“H/O生化池+二沉池”處理達標后排入中山火炬水質凈化廠處理達標后排入橫門水道。純水制備過程中產生的濃水全部用于廠區(qū)綠化、廁所沖洗。不變。噪聲治理措施對噪聲源采取適當隔音、減振降噪措施。對新增噪聲源采取適當隔音、減振降噪措施。對廠區(qū)噪聲源采取適當隔音、減振降噪措施。固廢治理措施生活垃圾交環(huán)衛(wèi)部門處理；一般固廢交由有一般工業(yè)固廢處理能力的單位處理。危險廢物交由有危廢處理資質的單位進行處理。2、產品產能及方案根據建設單位提供的數據，本改擴建項目產品產能及方案如下表所示。車間主要產品年產量(t)規(guī)格運輸方式(制藥)軟膠囊車間(1#)環(huán)孢素軟膠囊(活性成分含0.4100萬粒400mg/粒鋁塑后裝盒裝箱、陸運環(huán)孢素軟膠囊(活性成分含0.450萬粒800mg/粒鋁塑后裝盒裝箱、陸運骨化三醇軟膠囊(活性成分含4014400萬粒278mg/粒鋁塑后裝盒裝箱、陸運—27—骨化三醇軟膠囊(活性成分含4014400萬粒278mg/粒鋁塑后裝盒裝箱、陸運阿法骨化醇軟膠囊(活性成分g94800萬粒188mg/粒鋁塑后裝盒裝箱、陸運阿法骨化醇軟膠囊(活性成分94800萬粒188mg/粒鋁塑后裝盒裝箱、陸運(制藥)軟膠囊車間(2#)血塞通軟膠囊20100萬粒746mg/粒鋁塑后裝盒裝箱、陸運D滴劑(400IU)300萬粒500mg/粒鋁塑后裝盒裝箱、陸運固體制劑車間(1#)甲巰咪唑42900萬片138mg/片塑料桶包裝、陸運固體制劑車間(3#)碳酸鈣D3片70039500萬片1772mg/片鋁塑泡罩包裝、熊去氧膽酸膠囊(250mg)3.51000萬粒350mg/粒鋁塑泡罩包裝、左氧氟沙星片61800萬片333mg/片鋁塑泡罩包裝、固體制劑車間(4#)熊膽膠囊60.2g/粒鋁塑后裝盒裝箱、陸運熊膽膠囊7.50.25g/粒鋁塑后裝盒裝箱、陸運熊去氧膽酸片50mg2.2550mg/片鋁塑后裝盒裝箱、陸運軟膠囊保健品車間共軛亞油酸甘油酯軟膠囊1100萬粒1000mg/粒鋁塑泡罩包裝、K軟膠囊0.5100萬粒500mg/粒鋁塑泡罩包裝、英適軟膠囊0.7100萬粒700mg/粒鋁塑泡罩包裝、靈芝孢子油軟膠囊0.4100萬粒400mg/粒鋁塑泡罩包裝、凍干粉針劑車間注射用尼可地爾0.04玻璃瓶、陸運產品品種產能年生產批次(批包裝方式單批次產量(t/批次)單批次耗時(h/批甲巰咪唑40.073257桶裝環(huán)孢素軟膠囊25mg0.40.085鋁塑后裝盒裝箱—28—環(huán)孢素軟膠囊50mg0.40.0676鋁塑后裝盒裝箱血塞通軟膠囊2.245867鋁塑后裝盒裝箱骨化三醇軟膠囊0.25ug400.686059鋁塑后裝盒裝箱骨化三醇軟膠囊0.5ug400.686059鋁塑后裝盒裝箱阿法骨化醇軟膠囊0.25ug90.3769624鋁塑后裝盒裝箱阿法骨化醇軟膠囊0.5ug90.3769624鋁塑后裝盒裝箱400IU0.256鋁塑后裝盒裝箱注射用尼可地爾0.040.0007567453盒裝碳酸鈣D3片0.532388250盒裝左氧氟沙星片60.37220盒裝熊去氧膽酸膠囊250mg3.50.0667253盒裝2g60.03622盒裝膽膠囊0.25g7.50.04522盒裝熊去氧膽酸片50mg2.250.034875盒裝共軛亞油酸甘油酯軟膠囊111瓶包裝維生素K軟膠囊0.50.252瓶包裝英適軟膠囊0.70.352瓶包裝靈芝孢子油軟膠囊0.40.41瓶包裝表主要產品狀態(tài)主要功能環(huán)孢素軟膠囊軟膠囊，內含淡黃色或黃色的油狀液體1.適用于預防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植所發(fā)生的排斥反應，也適用于預防及治療骨髓移植時發(fā)生的移植物抗宿主反應(GVHD)。2.經其它免疫抑制劑治療無效的狼瘡腎炎、難治性腎病綜合癥等自身免疫性疾病血塞通軟膠囊軟膠囊，內含淡黃色或黃色的油狀液體活血祛瘀，通脈活絡。用于瘀血阻滯所致的缺血性中風病(腦梗塞)中經絡恢復期，癥見半身不遂、偏身麻木、口舌歪斜，語言蹇澀等。骨化三醇軟膠囊軟膠囊，內含無色或淡黃色油狀液絕經后骨質疏松；慢性腎功能衰竭尤其是接受血液透析病人之腎性骨營養(yǎng)不良癥；術后甲狀旁腺功能低下；特發(fā)性甲狀旁腺功能低下；假性甲狀旁腺功能低下；維生素D依賴性佝僂??；低血磷性維生素D抵抗型佝僂病。阿法骨化醇軟膠囊軟膠囊，內含淡黃色或黃色的油狀液體1.骨質疏松癥2.佝僂病和軟骨病3.腎性骨病4.甲狀旁腺功能減退癥。甲巰咪唑為抗甲狀腺藥物。用于各種類型的甲狀腺功能亢進癥?！?9—共軛亞油酸甘油酯軟膠囊軟膠囊，內含淡黃色或黃色的油狀液體保健品，補充人體膳食纖維，促進腸胃的蠕動，促進排出體內的垃圾；促進身體中氨基酸的生成，增長肌肉力量。滴劑，400IU軟膠囊，內含淡黃色或黃色的油狀液體維生素D可參與鈣和磷的代謝，促進其吸收，并對骨質形成有重要作用。用于預防和治療維生素D缺乏癥，如佝僂病。軟膠囊軟膠囊，內含淡黃色或黃色的油狀液體保健品，補充維生素K英適軟膠囊軟膠囊，內含淡黃色或黃色的油狀液體保健品，緩解視力疲勞靈芝孢子油軟膠囊軟膠囊，內含淡黃色或黃色的油狀液體保健品，用于腫瘤患者輔助治療、日常保健注射用尼可地爾無色液體不穩(wěn)定型心絞痛，同時具有類硝酸酯和KATP通道開放的雙重作用。有效控制心絞痛癥狀，持續(xù)改善預后，無耐藥，24小時全面防治缺血發(fā)作。碳酸鈣D3片為維生素與礦物質類非處方藥藥品。用于妊娠和哺乳期婦女、更年期婦女、老年人等的鈣補充劑，并幫助防治骨質疏松癥。熊去氧膽酸膠囊250mg硬膠囊，內含白色粉末為膽治療藥。用于膽囊膽固醇結石，必須是X射線能穿透的結石，同時膽囊收縮功能須正常；膽汁淤積性肝病(如：原發(fā)性膽汁性肝硬化)；膽汁反流性胃炎左氧氟沙星片適用于敏感細菌所引起的下列輕、中度感染：1.呼吸系統(tǒng)感染：急性竇炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、社區(qū)獲得性肺炎；2.泌尿系統(tǒng)感染：急性腎盂腎炎、復雜性尿路感染等；3.生殖系統(tǒng)感染：前列腺炎、附睪炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆腔炎(疑有厭氧菌感染時可合用甲硝唑)；4.皮膚軟組織感染：傳染性膿皰病、蜂窩組織炎、淋巴管(結)炎、皮下膿腫、肛周膿腫等；5.腸道感染：細菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒等；6.其它感染：外傷、燒傷及手術后傷口感染、腹腔感染(必要時合用甲硝唑)、乳腺炎、膽囊炎、膽管炎、骨與關節(jié)感染以及五官科感染等。熊膽膠囊不規(guī)則碎片，顆粒和粉末，黃色至深棕色清熱，平肝，明目，用于驚風抽搐，外治目赤腫痛，咽喉腫痛。3、主要原輔材料根據建設單位提供的數據，本改擴建項目主要原輔材料消耗情況如下表16所示，理化性質見下表17。—30——31——32——33——34——35——36——37—原材料名稱理化性質甲巰咪唑白色固體，分子式C4H6N2S，分子量114.16，熔點140-145℃，沸點280℃，閃點47.4℃，密度1.28g/cm3，易溶于水，溶于乙醇、氯仿，微溶于乙醚、苯。抗甲狀腺藥物。其作用機制是抑制甲狀腺內過氧化物酶，從而阻礙吸聚到甲狀腺內碘化物的氧化及酪氨酸的偶聯(lián)，阻礙甲狀腺素(T4)和三碘甲狀腺原氨酸(T3)的合成。硬脂酸純品為白色略帶光澤的蠟狀小片結晶體，分子式C18H36O2，分子量微溶于冷水，溶于酒精、丙酮，易溶于苯、氯仿、乙醚、四氯化碳、二硫化碳、醋酸戊酯和甲苯等。無毒。微晶纖維素CHO稀酸、稀堿和大多數有機溶劑；微溶于氫氧化鈉溶液和熱的干酪素鈉液中。是一種純化的、部分解聚的纖維素，白色、無臭、無味，有多孔微粒組成的結晶粉末，廣泛應用于制藥、化妝品、食品等行業(yè)。沒有固定的結構和相對分子量，由動物皮膚、骨、肌膜、肌魅等結締組織中的膠原部分降解而成為白色或淡黃色、半透明、微帶光澤的薄片或粉粒；是一種無色無味，無揮發(fā)性、透明堅硬的非晶體物質，可溶于熱水，不溶于冷水。甘油名丙三醇，是無色味甜澄明黏稠液體。無臭。有暖甜味。分子式為密度1.263g/cm3，可混溶于乙醇，與水混溶，不溶于氯仿、醚、二硫化碳，苯，油類。環(huán)孢素分子式為C62H111N11O12，分子量1202.62，適用于預防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植所發(fā)生的排斥反應;預防及治療骨—38—髓移植時發(fā)生的移植物抗宿主反應。無水乙醇無色澄清液體。有特殊香味。分子式為C2H6O，分子量46.07，熔氯仿、乙醚等多種有機溶劑以任意比例互溶。聚氧乙烯(40)氫化蓖麻油淡黃色油狀液體，作為醫(yī)藥級增溶劑。單亞油酸甘油酯淡黃色或黃色液體或膏狀，有油脂的特有香氣，易溶于油，水中易分散。具有保健功能，增加人體必需脂肪酸含量，可以降血壓、降血脂，預防心腦血管疾??；促進胰島素分泌，防治糖尿??；調節(jié)免疫力，預防衰老。尼可地爾化學名為N-(2-羥基乙基)煙酰胺硝酸酯，分子式為C8H9N3O4,白色或灰白色粉末，微溶于水，極微溶于丙酮，溶于醇類。枸櫞酸鈉化學式為C6H5Na3O7，分子量為258.07，是一種有機化合物，白色立方晶系結晶或粒狀粉末，無嗅、清涼、有鹽的咸味并略帶辣。在1.5mL水中可溶解1g(25℃)，不溶于乙醇，在空氣中穩(wěn)定。共軛亞油酸甘油酯主要成分為共軛亞油酸甘油三酯，來源于紅花籽油，主要成分的結ttcc順式結構，t反式結構)K是一系列含有2-甲基-1,4-萘醌母核及C3位帶有數目不等的異戊二烯結構單元的萜烯側鏈化合物的統(tǒng)稱，根據萜烯側鏈上KKKK40)等。維生at25°C，折光率：1.532，溶解度：脂溶性，不溶于水；溶于有機溶劑，如石油醚、丙酮、異丙醇，穩(wěn)定性：熱穩(wěn)定性，見光分解。越橘提取物越橘富含花青素，越橘花青素中的色素物質，主要為花青素-2-葡萄糖苷、花青素-3-木糖苷、花青素-3-半郛糖苷、花青素-2-鼠李糖苷、翠雀花-3-鼠李糖苷、翠雀花-5-葡萄糖苷、3-O-酰原花翠素、錦葵色素-3、5-二糖甙和3、3-二-酰原花萃素等。越橘花青素是高級醫(yī)藥中間體，有助于維持毛細血管完整性和穩(wěn)定膠原質。花青素也是有力的抗氧化劑。左氧氟沙星化學名：(S)-(-)-9-氟-2,3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧-7H-吡啶駢[1,2,3-de]-[1,4]苯駢噁嗪-6-羧酸，英文名稱：Levofloxacin，CAS號：100986-85-4，分子式：C18H20FN3O4，分子量：361.37PSA：875.01000，LogP：0.84，黃色或灰黃色結晶性粉末，密度：1.48g/cm3，熔點：218-220°C，沸點：571.5oCat760mmHg，閃點：299.4oC，蒸汽壓：6.7E-14mmHgat25°C交聯(lián)羧甲纖維素鈉交聯(lián)羧甲基纖維素鈉為無味，白色或灰白色粉末。在片劑、膠囊劑和顆粒劑中用作崩解劑，通常被視為基本無毒、無刺激性的輔料。不溶于水，但與水接觸后體積迅速膨脹至原體積的4-8倍，在無水乙醇、乙醚、丙酮或甲苯中不溶。熊去氧膽酸味苦。白色結晶粉末狀。該品在乙醇中易溶，在氯仿中不溶；在冰醋酸中易溶，在氫氧化鈉試液中溶解。密度：1.128g/cm3，熔點：C1oCat760mmHg，閃點：298.8oC，穩(wěn)定性：常溫常壓下穩(wěn)定，儲存條件：密封保存，蒸汽壓：0mmHgat25°C—39—為環(huán)氧乙烷和水開環(huán)聚合而成的混合物。分子式以O(CH2CH2O)nH表示，其中n代表氧乙烯基的平均數。本品為無色或幾乎無色的黏稠液體；略有特臭。在水或乙醇中易溶，在乙醚中不溶。相對密度(附錄ⅥA)為1.110~1.140。運動黏度(附錄ⅥG第一法)，在40℃時(毛細管內徑為0.8mm)，應為37~45mm<2>/s二丁基羥基甲苯白色結晶或結晶性粉末，基本無臭，無味，熔點69.0~70.0℃，沸點265℃，對熱相當穩(wěn)定。接觸金屬離子，特別是鐵離子不顯色，抗氧化效果良好。加熱時與水蒸氣一起揮發(fā)。不溶于水、甘油和丙二醇，而易溶于乙醇(25%)和油脂。丁基羥基苯甲醚用作食品抗氧化劑，白色至微黃色結晶或蠟狀固體，略有特殊氣味。熔程48~63℃。沸點264~270℃(97709Pa)．長期貯存則帶黃棕色。可壓縮成重幾克的圓柱體。不溶于水。易溶于乙醇(25g/100ml，25℃)、甘油(1g/100ml，25℃)、豬油(50g/100ml，50℃)、玉米油(30g/100ml，25℃)、花生油(40g/100ml，25℃)和丙二醇(50g/100ml，25℃)。阿法骨化醇化學式：C27H44O2，分子量：400.64，CAS號：41294-56-8，EINECS密度：1.01g/cm3，logP：8.31，折射率：1.534，呈白色至灰白色結晶性粉末狀。熊膽粉本品為不規(guī)則碎片，顆粒和粉末，黃色至深棕色，有的呈深綠色或淡紅色，半透明，有玻璃樣光澤，質脆，易吸潮、氣清香微腥，味極苦微回甜，有清涼感。硫酸透明無色無臭液體，密度：1.8305g/cm3，熔點：10.37℃，沸點：338℃，蒸氣壓：6*10-5mmHg，能與水任意比互溶，同時放出大量的熱，使水沸騰。鹽酸37%氯化氫的溶液，無色至淡黃色清澈液體，具有刺激性氣味，鹽酸與水、乙醇任意混溶，濃鹽酸稀釋有熱量放出，氯化氫能溶于苯。氫氧化鈉飽和蒸氣壓：0.13kPa(739℃)，易溶于水、乙醇、甘油，不溶于丙酮、