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文檔簡介

藥品生產(chǎn)綜合實訓

項目三

顆粒劑制備顆粒劑的概述

教學目標＊

掌握散劑和顆粒劑的特點、類型及其處方組成。＊

掌握散劑的制備工藝（粉碎、篩分、混合、分劑量、包裝和貯存）和質(zhì)量檢查，掌握顆粒劑的制備工藝（制軟材、制濕顆粒、干燥、整粒與分級、分劑量、包裝和貯存）和質(zhì)量檢查。＊

學會典型散劑和顆粒劑的處方及工藝分析。＊

具有綜合應用知識分析解決散劑和顆粒劑制劑技能。

顆粒劑概念質(zhì)量要求工藝流程藥物和適宜的輔料制成的干燥顆粒狀制劑可溶性顆粒（通稱顆粒）、混懸顆粒、泡騰性顆粒、腸溶顆粒、緩釋顆粒和控釋顆粒粒度、干燥失重、溶化性、裝量差異、裝量藥材、制軟材、制粒、干燥、整粒、包衣、質(zhì)量檢查、分劑量、包裝分類顆粒劑系指藥物與適宜輔料制成的具有一定粒度的干燥顆粒狀制劑，供口服用。顆粒劑一般分為可溶顆粒、混懸顆粒、泡騰顆粒、腸溶顆粒、緩釋顆粒、控釋顆粒粒徑范圍在105~500mm的顆粒劑又稱細顆粒劑。1.顆粒劑的定義：子項目二氣霧劑制備顆粒劑與散劑相比，飛散性、附著性、團聚性、吸濕性均較少；服用方便，根據(jù)需要可制備成色、香、味俱全的顆粒劑；可以對顆粒劑進行包衣，根據(jù)包衣材料的性質(zhì)可使顆粒具有防潮性、緩釋性或腸溶性，但包衣時要注意顆粒大小的均勻性及表面光潔度，以保證包衣的均勻性。2.顆粒劑的特點：子項目二氣霧劑制備西藥顆粒劑示意圖中藥顆粒劑示意圖顆粒劑中的輔料主要有填充劑、黏合劑、濕潤劑，根據(jù)需要可以加入適宜的矯味劑、芳香劑、著色劑、分散劑、防腐劑等添加劑。制粒輔料的選用應根據(jù)藥物性質(zhì)、制備工藝、輔料的價格等因素確定。3.顆粒劑的處方：子項目二氣霧劑制備輔料：填充劑潤濕劑黏合劑著色劑矯味劑穩(wěn)定劑等3.顆粒劑的處方組成增加重量或體積，利于成形。常用淀粉、糖粉、乳糖、微晶纖維素、無機鹽類等。本身沒有黏性，能誘發(fā)待制粒物料黏性，利于制粒。常用純化水和乙醇。本身具有黏性，增加無黏性或黏性不足的物料黏性，利于制粒。淀粉漿：5％～10％，煮漿和沖漿。纖維素衍生物：CMC-Na、HPMC、

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