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專(zhuān)業(yè)文檔,word格式可自由下載編輯,歡迎下載! 2023年醫(yī)藥市場(chǎng)策略形勢(shì)預(yù)測(cè)范文文檔(審定)10篇中藥天然抗菌藥在限抗令有大發(fā)展抗生素在我國(guó)不規(guī)范采用引致的細(xì)菌耐藥問(wèn)題以致衛(wèi)生部施行的“史上最Segonzac抗令”--《抗菌藥物臨床應(yīng)用領(lǐng)域管理辦法》,已于2012年8月1日起至正式宣布實(shí)行。在這一背景下,中藥天然抗菌促進(jìn)作用應(yīng)該期盼。

近日,在第十三次全國(guó)呼吸病學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)議上據(jù)介紹,由中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院積極開(kāi)展的“連花清辟邪對(duì)細(xì)菌生物膜及有關(guān)疾病影響”的實(shí)驗(yàn)研究獲得重大突破,不僅如此,其抗病毒的系列研究也引發(fā)了與會(huì)代表的高度關(guān)注。

實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明:連花清瘟具備明晰的抗菌促進(jìn)作用,可以突破細(xì)菌生物膜,明顯遏制膜內(nèi)活菌的數(shù)量,這一研究開(kāi)拓了化解細(xì)菌耐藥的新途徑。同時(shí)它還具備遏制多種病毒的促進(jìn)作用,這為我們化療流感和呼吸道類(lèi)疾病提供更多了抗生素以外的新挑選。

因此,業(yè)內(nèi)人士預(yù)計(jì),在未來(lái)王玉璞而令一步步強(qiáng)化實(shí)行的環(huán)境下,關(guān)鍵的天然抗菌促進(jìn)作用使中藥在此背景下具有小發(fā)展。2023年中醫(yī)藥行業(yè)政策及環(huán)境:國(guó)家戰(zhàn)略利好中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展新冠疫情的發(fā)動(dòng)使中醫(yī)藥市場(chǎng)整體增長(zhǎng)速度大力推進(jìn)。中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展優(yōu)劣對(duì)于我國(guó)經(jīng)濟(jì)至關(guān)重要關(guān)鍵。2022年我國(guó)中藥材市場(chǎng)成交額將近1919億元,以下就是2023年中醫(yī)藥行業(yè)政策及環(huán)境。

中醫(yī)藥就是包含漢族和少數(shù)民族醫(yī)藥在內(nèi)的我國(guó)各民族醫(yī)藥的泛稱(chēng),充分反映了中華民族對(duì)生命、身心健康和疾病的重新認(rèn)識(shí),具備古老歷史傳統(tǒng)和獨(dú)有理論及技術(shù)方法的醫(yī)藥學(xué)體系。

近幾年,我國(guó)政府頒布的政策戰(zhàn)略持續(xù)利空中醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展,行業(yè)可望步入高速發(fā)展階段。

中醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)政策

國(guó)務(wù)院公布《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃(2016-2030年)》:該規(guī)劃明晰了中醫(yī)藥的發(fā)展目標(biāo)、核心任務(wù)、政策措施和確保措施等方面,為中醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展提供更多了指導(dǎo)和積極支持。

國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委公布《中醫(yī)藥管理?xiàng)l例》:該條例規(guī)定了中醫(yī)藥的管理范疇、中藥材的質(zhì)量管理、中藥制劑和中成藥的審核管理、中醫(yī)師和中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理等內(nèi)容。

國(guó)家中醫(yī)藥管理局公布《中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》:該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了中藥材的質(zhì)量建議和檢測(cè)方法,確保了中藥材的質(zhì)量和安全。

國(guó)家中醫(yī)藥管理局公布《中藥制劑登記注冊(cè)管理辦法》:該辦法規(guī)定了中藥制劑的登記注冊(cè)建議和審核程序,強(qiáng)化了對(duì)中藥制劑的管理和監(jiān)管。

國(guó)家中醫(yī)藥管理局公布《中醫(yī)藥臨床研究管理辦法》:該辦法規(guī)定了中醫(yī)藥臨床研究的管理和實(shí)行建議,推動(dòng)了中醫(yī)藥的臨床研究和發(fā)展。

國(guó)家發(fā)改委公布《關(guān)于積極支持中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干意見(jiàn)》:該意見(jiàn)明確提出了強(qiáng)化中藥材栽種和加工、中成藥和中藥制劑研發(fā)、中醫(yī)藥人才培養(yǎng)和科技創(chuàng)新等方面的政策措施,為中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供更多了積極支持和確保。

中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展環(huán)境

中醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展環(huán)境包含政策環(huán)境、市場(chǎng)環(huán)境、技術(shù)環(huán)境等方面。

政策環(huán)境:我國(guó)政府一直積極主動(dòng)促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展,頒布了一系列法律法規(guī)和政策措施,例如《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》等,為中醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展提供更多了政策積極支持和確保。

市場(chǎng)環(huán)境:隨著人們身心健康意識(shí)的提升和生活水平的不斷提升,中醫(yī)藥市場(chǎng)需求不斷快速增長(zhǎng)。中醫(yī)藥行業(yè)已經(jīng)淪為了我國(guó)社會(huì)經(jīng)濟(jì)中的一個(gè)關(guān)鍵產(chǎn)業(yè)。中醫(yī)藥行業(yè)政策及環(huán)境表示,隨著中醫(yī)藥現(xiàn)代化的大力推進(jìn),中醫(yī)藥行業(yè)也已經(jīng)開(kāi)始跨足至了世界市場(chǎng),具備很大的發(fā)展前景。

技術(shù)環(huán)境:隨著科技的不斷進(jìn)步,中醫(yī)藥行業(yè)也在不斷導(dǎo)入新技術(shù),例如中藥制藥技術(shù)、中醫(yī)確診技術(shù)、傳統(tǒng)中醫(yī)藥與現(xiàn)代科技結(jié)合的新技術(shù)等,促進(jìn)中醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。同時(shí),中醫(yī)藥行業(yè)也在不斷加強(qiáng)與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的交流和合作,促進(jìn)中西醫(yī)融合的發(fā)展。

展望未來(lái),在國(guó)家一系列政策的積極支持下,我國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)將迎代萊發(fā)展機(jī)遇,人們對(duì)于中醫(yī)藥的心智也更確切了,也不能像是以前那么排擠看看中醫(yī)了。中藥材行業(yè)發(fā)展環(huán)境分析中藥材指中醫(yī)指導(dǎo)應(yīng)用領(lǐng)域的原生藥材,用作化療疾病。中國(guó)現(xiàn)有中藥資源12807種,其中藥用植物11146種,藥用動(dòng)物1581種,藥用礦物80種。下面展開(kāi)中藥材行業(yè)發(fā)展環(huán)境分析。

中藥材行業(yè)分析則表示,據(jù)不能全然統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),2018年1月1日至2018年6月29日,在醫(yī)藥身心健康上市公司中,共出現(xiàn)140起至重組事件,總金額近660億元,牽涉生物藥企、醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)、零售藥店等各個(gè)領(lǐng)域。

我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)重組現(xiàn)象頻密發(fā)生,醫(yī)藥行業(yè)重組愈發(fā)慘烈,與我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)不斷發(fā)展密切相關(guān),優(yōu)勝劣汰也淪為必然趨勢(shì)。2018年,我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值達(dá)至32122億元,同比快速增長(zhǎng)5.6%。

根據(jù)相同的標(biāo)準(zhǔn),中藥材存有多種分類(lèi)方式,目前,主要就是根據(jù)播種原則去分類(lèi)。根據(jù)播種原則,中藥材可以分成三大類(lèi),植物類(lèi)、動(dòng)物類(lèi)和礦物類(lèi),其中,植物類(lèi)又可以細(xì)分為根莖類(lèi)、果實(shí)籽仁類(lèi)、全系列草類(lèi)、樹(shù)皮類(lèi)等。

從歷次工業(yè)革命看看,技術(shù)就是促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的驅(qū)動(dòng)力。同樣,當(dāng)下新興的人工智能、數(shù)據(jù)挖掘等高新技術(shù)也在促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)的數(shù)字化變革,特別是在中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)發(fā)揚(yáng)、提升中醫(yī)身心健康管理效率和建設(shè)中醫(yī)確診智能化平臺(tái)方面,促進(jìn)作用尤為明顯。

中藥材市場(chǎng)發(fā)展前景豐厚,市場(chǎng)規(guī)模快速增長(zhǎng)快速。數(shù)據(jù)表明,中國(guó)中藥材市場(chǎng)規(guī)模2017年為1018億元,2018年達(dá)至近1246億元,預(yù)計(jì)2022年將達(dá)至1708億元,2024年將少于2000億元,年平均無(wú)機(jī)快速增長(zhǎng)近10%。

隨著中國(guó)人口老齡化不斷增進(jìn)和《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》的制訂,存有預(yù)測(cè)說(shuō)明至2020年中國(guó)身心健康產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值將達(dá)至8萬(wàn)億,至2030年達(dá)至16萬(wàn)億元,淪為國(guó)民經(jīng)濟(jì)的支柱2014年我國(guó)生物制藥行業(yè)報(bào)告在2010-2013年里,我國(guó)生物制藥行業(yè)整體市場(chǎng)規(guī)模呈現(xiàn)出逐年快速增長(zhǎng)的趨勢(shì),其行業(yè)經(jīng)濟(jì)效益也很取悅社會(huì)各界投資商的口味,雖然2014年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的增長(zhǎng)速度較之2013年稍存有小幅大幅下滑,但是2014年我國(guó)生物制藥行業(yè)的整體增長(zhǎng)幅度依然維持在25%以上。以下2010-2013年我國(guó)生物制藥行業(yè)整體規(guī)模走勢(shì)圖,詳情請(qǐng)如下:

存有資料數(shù)據(jù)表明,目前全球生物制藥領(lǐng)域不斷快速增長(zhǎng),其年銷(xiāo)售額可望在5年內(nèi)少于2200億美元。為此全球最小的智能手機(jī)制造商韓國(guó)三星公司預(yù)期,直至2020年將每年從旗下生物制藥部門(mén)贏得18億美元的總收入,并希望通過(guò)今后幾年投資近20億美元,致力研發(fā)生物制藥淪為世界級(jí)領(lǐng)先生物仿造藥公司。

存有有關(guān)業(yè)內(nèi)人士則表示,2014年我國(guó)生物制藥行業(yè)將可以呈現(xiàn)出三個(gè)發(fā)展趨勢(shì),其一,原研藥品已經(jīng)開(kāi)始嶄露頭角,新藥研發(fā)的速度將可以全面加速,注重研發(fā)的藥企會(huì)脫穎而出;其二,新版GMP實(shí)行后,大量未通過(guò)證書(shū)企業(yè)遭遇停用和被重組,因此今年醫(yī)藥重組潮已經(jīng)開(kāi)始顯現(xiàn)出來(lái);其三,我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)將可以?xún)?yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu),內(nèi)外資的角力也將穩(wěn)步拉開(kāi)序幕,一些傳統(tǒng)產(chǎn)品外資的勝算可以更大,而多肽和蛋白類(lèi)藥物,內(nèi)資企業(yè)的籌碼將加強(qiáng)。

據(jù)報(bào)告網(wǎng)生物制藥分析師預(yù)測(cè),將近五年醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資本運(yùn)作相對(duì)下滑,醫(yī)藥進(jìn)占資本市場(chǎng)的意愿將有所強(qiáng)化,但是值得一提的是中國(guó)藥企也可以面向國(guó)際全面收購(gòu),未來(lái)三年對(duì)生物制藥行業(yè)企業(yè)的發(fā)展非常關(guān)鍵。

目前制約生物制藥行業(yè)企業(yè)快速發(fā)展的瓶頸就是什么,80%以上的企業(yè)主要就是碰到人才瓶頸問(wèn)題,核心人才的匱乏、人才梯隊(duì)構(gòu)建不健全、行業(yè)人才競(jìng)爭(zhēng)激化、員工對(duì)企業(yè)依附性減少、員工敬業(yè)度大幅下滑等將使人力資源管理問(wèn)題越發(fā)獲得企業(yè)的注重。更多有關(guān)近期國(guó)內(nèi)生物制藥行業(yè)投資規(guī)劃欲了解寫(xiě)作由報(bào)告網(wǎng)為您提供更多的2014年我國(guó)生物制藥行業(yè)報(bào)告。2016年我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)分析近日,國(guó)內(nèi)六大醫(yī)藥企業(yè)上海醫(yī)藥、廣藥白云山、南京醫(yī)藥、哈藥股份、天津醫(yī)藥、重慶醫(yī)藥聯(lián)手簽訂《籌設(shè)聯(lián)手醫(yī)藥平臺(tái)合作備忘錄》,擬將共同出資5億元,創(chuàng)建訂貨平臺(tái)公司,通過(guò)合作互通、減少自建品種的市場(chǎng)準(zhǔn)入門(mén)檻,提高六方產(chǎn)品引入能力和議價(jià)能力,減少企業(yè)訂貨、運(yùn)營(yíng)成本。以下就是2016年我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)分析:

《合作備忘錄》表示,六方訂貨平臺(tái)主要的定坐落于同時(shí)實(shí)現(xiàn)三方面共享資源服務(wù)功能,一就是戰(zhàn)略品種、代理品種的訂貨平臺(tái),將為各成員企業(yè)引入代理和戰(zhàn)略產(chǎn)品,減少訂貨成本;二就是做為自建工業(yè)產(chǎn)品的共享資源平臺(tái),通過(guò)有效率機(jī)制,使得六方在各自?xún)?yōu)勢(shì)區(qū)域內(nèi)相互支持自建工業(yè)產(chǎn)品的市場(chǎng)準(zhǔn)入和渠道銷(xiāo)售工作,減少運(yùn)營(yíng)成本;三就是做為原輔材料訂貨的資源整合信息平臺(tái),六方將以工業(yè)原輔材料分散訂貨為合作點(diǎn),增加原輔材料價(jià)格波動(dòng)對(duì)企業(yè)影響,同時(shí)實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)成本的減少。

業(yè)內(nèi)人士分析指出,六方成立的聯(lián)手訂貨平臺(tái)公司關(guān)鍵的業(yè)務(wù)就是戰(zhàn)略品種和代理品種的訂貨,并將充分利用南沙自貿(mào)區(qū)的跨境貿(mào)易優(yōu)勢(shì),可望淪為全球訂貨平臺(tái)。

據(jù)《經(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào)》記者介紹,本次合作的六大醫(yī)藥企業(yè)均為行業(yè)龍頭,具有藥品批文將近萬(wàn)個(gè),銷(xiāo)售收入合計(jì)近3000億元,銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)覆蓋華南、華北、華東、華西、東北等醫(yī)藥市場(chǎng)。

在業(yè)界認(rèn)為,如此高起點(diǎn)、低規(guī)格的醫(yī)藥企業(yè)“攜手”在行業(yè)內(nèi)尚屬首次。如果六方合作成功達(dá)成一致,不僅可以提高企業(yè)在商品、原材料訂貨談判中的地位和影響力,統(tǒng)一談判、統(tǒng)一訂貨構(gòu)成的規(guī)模優(yōu)勢(shì)也將有利于提高產(chǎn)品引入能力和議價(jià)能力,同時(shí)通過(guò)合作互通,有效率減少自建品種在各企業(yè)的市場(chǎng)準(zhǔn)入門(mén)檻,最終同時(shí)實(shí)現(xiàn)訂貨和運(yùn)營(yíng)成本減少。

六大藥企之所以“抱團(tuán)”發(fā)展,主要來(lái)源于醫(yī)藥行業(yè)增長(zhǎng)速度下滑。近年來(lái),藥品生產(chǎn)銷(xiāo)售收入增長(zhǎng)速度下滑趨勢(shì)顯著,自2011年起至,醫(yī)藥行業(yè)增長(zhǎng)速度從20%、18%、13%降至9%左右。醫(yī)藥行業(yè)急需轉(zhuǎn)型,“抱團(tuán)”發(fā)展無(wú)疑就是醫(yī)藥企業(yè)突圍的有效率路徑。

業(yè)內(nèi)人士表示,此次平臺(tái)的構(gòu)建迎合了醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及國(guó)家醫(yī)改政策。一方面,通過(guò)壓縮區(qū)域資源優(yōu)勢(shì),強(qiáng)化企業(yè)間工、商業(yè)網(wǎng)絡(luò)合作與互通,提高自建品種的渠道銷(xiāo)售能力;另一方面,通過(guò)商品、原材料的統(tǒng)一訂貨構(gòu)成規(guī)模優(yōu)勢(shì),強(qiáng)化了產(chǎn)品引入能力和專(zhuān)業(yè)服務(wù)能力。這也意味著醫(yī)藥行業(yè)打開(kāi)了從競(jìng)爭(zhēng)邁向競(jìng)合、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)發(fā)展的新模式,不僅有助于推動(dòng)行業(yè)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的創(chuàng)建,對(duì)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)也將增添積極主動(dòng)而深刻的影響。更多有關(guān)行業(yè)分析懇請(qǐng)查詢(xún)由公布的醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)調(diào)查分析報(bào)告。醫(yī)藥原料行業(yè)前景分析隨著藥品上市許可持有人制度、仿造藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)等一系列藥品監(jiān)管新政策的試點(diǎn)、實(shí)行,原料藥行業(yè)步入變革期。下面展開(kāi)醫(yī)藥原料行業(yè)前景分析。

自改革開(kāi)放后,隨著人們生活水平的提升和對(duì)自身身心健康的注重程度不斷提高,以及醫(yī)療衛(wèi)生開(kāi)支的逐年提升,我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模一直維持快速增長(zhǎng),

在全球醫(yī)藥市場(chǎng)的比重已超過(guò)11%,淪為僅次于美國(guó)的全球第二小醫(yī)藥市場(chǎng)。

全球藥品市場(chǎng)的增長(zhǎng)速度已降到4%以下,并且未來(lái)幾年很難提升,主要原因就是步入21

世紀(jì)以來(lái),國(guó)外大型藥企的技術(shù)創(chuàng)新藥研發(fā)成本不斷下降、周期越來(lái)越短、新藥面世速度減緩,同時(shí)充斥前期大批專(zhuān)利藥物陸續(xù)到期,因此銷(xiāo)售增長(zhǎng)速度下滑。

醫(yī)藥原料行業(yè)分析則表示,由于大宗傳統(tǒng)原料藥采用時(shí)間短、用量小、技術(shù)門(mén)檻高,國(guó)內(nèi)企業(yè)近10年來(lái)上馬很多生產(chǎn)線。有關(guān)數(shù)據(jù)表明,阿莫西林2017年國(guó)內(nèi)新增產(chǎn)能已突破2萬(wàn)噸,較之10年前已翻倍,而全球需求量?jī)H1.5萬(wàn)噸。

新增產(chǎn)能短缺問(wèn)題長(zhǎng)期所苦著原料藥行業(yè),企業(yè)為爭(zhēng)奪戰(zhàn)市場(chǎng),競(jìng)相壓價(jià)備貨,其利潤(rùn)空間不斷下降。阿莫西林的出口價(jià)格已從頂峰時(shí)的37美元/千克降到如今的20美元/千克,降幅超過(guò)46%。

與此同時(shí),國(guó)內(nèi)部分大品種原料藥因生產(chǎn)廠家太少、產(chǎn)量高,存有廠家出貨、流通商掌控貨源、制劑廠商轉(zhuǎn)讓給等情況,蓄意漲價(jià)并使國(guó)內(nèi)制劑廠商不得不高價(jià)購(gòu)得,甚至買(mǎi)不起貨,這影響了國(guó)內(nèi)藥品供應(yīng)和制劑產(chǎn)品出口。

為化解國(guó)內(nèi)原料藥市場(chǎng)無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)問(wèn)題,近年來(lái)國(guó)家大力促進(jìn)供給兩端結(jié)構(gòu)性改革,實(shí)行監(jiān)管和鼓勵(lì)雙管齊下的方式,逐漸出局滯后新增產(chǎn)能,引導(dǎo)企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。同時(shí),加強(qiáng)原料藥市場(chǎng)規(guī)范力度,壓制違法漲價(jià)和蓄意控銷(xiāo)犯罪行為。

一方面,通過(guò)合理提升環(huán)保標(biāo)準(zhǔn),鼓勵(lì)龍頭企業(yè)提高工藝水平、進(jìn)一步增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力,促使高污染不合規(guī)的企業(yè)選擇退出市場(chǎng),增加市場(chǎng)低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)者;另一方面,公布《緊缺藥品和原料藥經(jīng)營(yíng)者價(jià)格犯罪行為指南》,對(duì)蓄意壓低原料藥價(jià)格的犯罪行為展開(kāi)嚴(yán)肅查處。以上就是醫(yī)藥原料行業(yè)前景分析的所有內(nèi)容了。醫(yī)藥行業(yè)的技術(shù)環(huán)境分析技術(shù)環(huán)境就是指企業(yè)所處的環(huán)境中的科技要素及與該要素輕易有關(guān)的各種社會(huì)現(xiàn)象的子集。包含國(guó)家科技體制、科技政策、科技水平和科技發(fā)展趨勢(shì)等。在科學(xué)技術(shù)快速發(fā)展變化的今天,技術(shù)環(huán)境對(duì)企業(yè)的影響可能將就是創(chuàng)造性的,也可能將就是破壞性的,企業(yè)必須必須預(yù)知這些新技術(shù)增添的變化,在戰(zhàn)略管理上作出適當(dāng)?shù)膽?zhàn)略決策,以贏得代萊競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。目前我國(guó)制藥企業(yè)的整體實(shí)力還比較弱,科研開(kāi)發(fā)能力強(qiáng),資金不足,編定新藥的條件高。

(1)基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)

基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)就是一國(guó)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行的基礎(chǔ)條件,包含生產(chǎn)性基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)、生活性基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)和社會(huì)性基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)。東道國(guó)基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)的健全程度對(duì)跨國(guó)公司經(jīng)營(yíng)影響非常大,健全、繁盛的基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)能減少企業(yè)的決策成本和生產(chǎn)成本,提升企業(yè)運(yùn)作效率。中國(guó)的基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)的發(fā)展在一定程度上滯后于生產(chǎn)發(fā)展的須要,屬落后型國(guó)家。目前中國(guó)政府已對(duì)基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)存有了足夠多的重新認(rèn)識(shí)和充份的注重,正按照世貿(mào)組織的建議,大力投資于基礎(chǔ)設(shè)施和保障機(jī)制的建設(shè),例如投巨資修建一系列的“藥谷”,北京已投資13億元、上海張江投資總額25億元、浙江杭州投資100億。

介紹公布的《2014-2016年中國(guó)新型醫(yī)藥用袋灌裝系統(tǒng)行業(yè)市場(chǎng)深度研究與前景投資規(guī)劃分析研報(bào)》

(2)技術(shù)水平

技術(shù)水平對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展具備極其重要的影響。上世紀(jì)80年代只有少數(shù)知名大型跨國(guó)公司赴美投資,投資項(xiàng)目數(shù)量太少,且多集中于低水平的制劑例如普通片劑和膠囊的生產(chǎn)等,這一時(shí)期西方小跨國(guó)醫(yī)藥公司對(duì)華投資的主要戰(zhàn)略意圖就是快速攻占低水平用藥的中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)。90年代以后,中國(guó)的技術(shù)水平包含總體技術(shù)水平、引入稀釋技術(shù)的能力等存有了非常大提升??鐕?guó)公司對(duì)華投資產(chǎn)業(yè)也逐步高級(jí)化,專(zhuān)利藥品、生物技術(shù)、醫(yī)療器械、新型制劑等行業(yè)發(fā)展速度迅猛發(fā)展。2013年的醫(yī)藥行業(yè)并購(gòu)重組將進(jìn)一步加快受到政策促進(jìn),2013年的醫(yī)藥行業(yè)重組重組將進(jìn)一步大力推進(jìn)。隨著新版GMP改建大限時(shí)間紅線的即將來(lái)臨,構(gòu)成的促使之勢(shì)也在激化。

根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修改)》的規(guī)定,2011年3月1日后新建的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建車(chē)間均應(yīng)當(dāng)合乎新版GMP建議,現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)血液制品、疫苗、注射劑等無(wú)菌藥品的生產(chǎn),應(yīng)當(dāng)在2013年12月31日前達(dá)至新版GMP建議,其他類(lèi)別藥品的生產(chǎn)則均應(yīng)當(dāng)在2015年12月31日前同時(shí)實(shí)現(xiàn),未超過(guò)建議的企業(yè)或車(chē)間,在期限到來(lái)后嚴(yán)禁穩(wěn)步生產(chǎn)藥品。

此舉使藥企遭遇的壓力大增。在新版GMP改建壓力下,由于企業(yè)資金實(shí)力相同,藥企分化日益顯著。資金實(shí)力雄厚的公司加強(qiáng)改建資金投入,資金實(shí)力弱小的企業(yè)則以受讓股權(quán)的方式謀求資金增援。

據(jù)介紹,1998版GMP的推行出局了1112家醫(yī)藥企業(yè),按照SFDA的預(yù)估,此次新版GMP改建也將出局500家,甚至就是1000家生產(chǎn)企業(yè)。

如今,改建大限已步入最后一年倒計(jì)時(shí),而已順利完成改建的企業(yè)仍只占到少數(shù)。據(jù)介紹,SFDA、衛(wèi)生部等四部門(mén)共同制訂的《關(guān)于大力推進(jìn)實(shí)行嶄新修改藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)有關(guān)問(wèn)題的通告》近日即將印發(fā),意在從兼并重組、證書(shū)檢查、臨床試驗(yàn)審核、委托生產(chǎn)、價(jià)格調(diào)整、招標(biāo)訂貨和技術(shù)改造等方面,引導(dǎo)和鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)企業(yè)盡快達(dá)至嶄新修改藥品GMP建議。

“近期的一系列動(dòng)向表明有關(guān)部門(mén)存有大力推進(jìn)新版GMP的決心很大,證書(shū)期限和標(biāo)準(zhǔn)都不能收緊?!鄙钲谝晃环治鰩焺t表示,“隨著大限將至,大規(guī)模藥企重組潮也將快速到來(lái)。新版GMP可以引致很多中小企業(yè)經(jīng)營(yíng)不善,小企業(yè)或者弱企業(yè)可能會(huì)刮起又一輪并購(gòu)高潮。這與政府將醫(yī)藥企業(yè)搞小搞弱、提升行業(yè)集中度的思路就是相吻合的?!?/p>

事實(shí)上,為應(yīng)付新版GMP改建發(fā)生的股權(quán)轉(zhuǎn)讓正不斷激增。重慶聯(lián)手產(chǎn)權(quán)交易所2012年7月的公告表明,北京北大藥業(yè)有限公司擬將4559.93萬(wàn)元的價(jià)格,將所持的北京斯利安藥業(yè)有限公司49%股權(quán)轉(zhuǎn)讓受讓?zhuān)D(zhuǎn)讓條件之一,就是建議轉(zhuǎn)讓企業(yè)在2年內(nèi)順利完成新版GMP證書(shū)所需的廠房、設(shè)備更新改造等。

此外,低資金投入的行業(yè)特征誘惑著重組資源整合的發(fā)展。醫(yī)藥研發(fā)的特點(diǎn)就是周期長(zhǎng)和資金投入小,似乎,高昂的研發(fā)資金投入和非常大的研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)就是眾多的中小型制藥企業(yè)難以分擔(dān)。由此,重組就變成了國(guó)際范圍內(nèi)制藥企業(yè)常使用的手段。重組不僅能不斷擴(kuò)大企業(yè)規(guī)模,進(jìn)一步增強(qiáng)新產(chǎn)品研發(fā)能力,防止重復(fù)生產(chǎn)與研發(fā),合理調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu),還能夠進(jìn)一步增強(qiáng)跨國(guó)市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)網(wǎng)絡(luò),進(jìn)一步增強(qiáng)國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。2015年質(zhì)子泵抑制劑市場(chǎng)需求分析質(zhì)子泵抑制劑(protonpumpinhibitors,PPIs)就是目前化療消化性潰瘍最一流的一類(lèi)藥物,它通過(guò)高效率快速遏制胃酸排泄和去除幽門(mén)螺旋桿菌而達(dá)至快速治好潰瘍的目的。

潰瘍及抗酸類(lèi)用藥就是胃藥中的一個(gè)關(guān)鍵分類(lèi),占有胃藥市場(chǎng)份額的一半,主要用作化療消化性潰瘍。消化性潰瘍就是一種常用的消化系統(tǒng)慢性復(fù)發(fā)性疾病,由于該病具備外科難,極易反反復(fù)復(fù)發(fā)作的特點(diǎn),該類(lèi)藥的市場(chǎng)容量呈現(xiàn)出不斷擴(kuò)大趨勢(shì)。根據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所數(shù)據(jù)中心監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)表明,上海、武漢兩城市(以下簡(jiǎn)稱(chēng)兩城市)2012年潰瘍及抗酸類(lèi)零售規(guī)模都存有一定幅度的快速增長(zhǎng)(見(jiàn)到圖1),上海同比下跌12.30%,武漢增長(zhǎng)幅度較低,同比快速增長(zhǎng)3.50%。

隨著嶄新藥物的不斷發(fā)生,化療消化性潰瘍的藥物種類(lèi)越來(lái)越多。目前,零售市場(chǎng)上,潰瘍及抗酸類(lèi)消化用藥主要存有質(zhì)子泵抑制劑、抗酸藥、胃酸保護(hù)劑、H2受體阻斷劑及中成藥。其中,質(zhì)子泵抑制劑做為化療消化性潰瘍的新寵藥物之一,在兩城市潰瘍及抗酸類(lèi)消化用藥中占到主導(dǎo)地位,2012年合計(jì)占有了43.9%的市場(chǎng)份額(見(jiàn)到圖2);2010~2012年期間,質(zhì)子泵抑制劑維持快速增長(zhǎng)的勢(shì)頭,每年平衡以3~4個(gè)百分點(diǎn)的速度快速增長(zhǎng);恰好相反,抗酸藥的市場(chǎng)份額持續(xù)大幅下滑,2012年比2010年大幅下滑了8.5個(gè)百分點(diǎn)。中成藥、胃酸保護(hù)劑、H2受體阻斷劑整體表現(xiàn)相對(duì)平衡,胃酸保護(hù)劑市場(chǎng)占有率稍存有下降。

片劑占有半壁江山

2012年兩城市合計(jì)抗炎潰瘍和抗酸類(lèi)用藥中,片劑占有一半以上的份額,膠囊占有1/3的份額(見(jiàn)到圖3),數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)表明膠囊劑型受到問(wèn)題膠囊事件影響,2012年份額有所大幅下滑。顆粒劑型占有沒(méi)10%的份額;口服液由于隨身攜帶不方便,所占到份額較??;散劑、丸劑所占到份額也不大。

片劑中存有咀嚼片、腸溶片和普通片,腸溶片和咀嚼片各占到2/5左右的份額,普通片所占到份額較小。腸溶片的品種主要就是質(zhì)子泵抑制劑,因其在酸性胃液中很不平衡,與胃酸

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