藥企藥品驗(yàn)收管理規(guī)程

藥企藥品驗(yàn)收管理規(guī)程目的量符合要求，防止假劣藥品入庫(kù)。適用范圍適用于所有購(gòu)進(jìn)藥品的驗(yàn)收過(guò)程。定義合格：滿足規(guī)定的要求。不合格：沒(méi)有滿足某個(gè)規(guī)定的要求。職責(zé)公司質(zhì)量驗(yàn)收組負(fù)責(zé)購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量驗(yàn)收。程序進(jìn)貨驗(yàn)收ERP托盤上。驗(yàn)收過(guò)程本身的外觀質(zhì)量。1）符，冷藏藥品的溫度符合規(guī)定，方可進(jìn)行檢查驗(yàn)收。2）拒收。關(guān)規(guī)定。不符合規(guī)定的應(yīng)拒收；標(biāo)志模糊和標(biāo)簽脫落，則應(yīng)拒收；整件藥品應(yīng)有產(chǎn)品合格證；對(duì)下列藥品，除按上述規(guī)定驗(yàn)收外，還應(yīng)檢查是否的，則予以拒收。應(yīng)有每個(gè)批次的紙質(zhì)檢驗(yàn)報(bào)告書或電子檢驗(yàn)報(bào)告書購(gòu)進(jìn)的進(jìn)口藥品，應(yīng)有同批號(hào)《進(jìn)口藥品注冊(cè)分供方質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的原印章；進(jìn)口藥品應(yīng)有中文說(shuō)明書5）印件。6）書有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明。特殊管理藥品驗(yàn)收按相關(guān)管理制度的規(guī)定執(zhí)行。符合要求的應(yīng)予拒收。冷藏、冷凍藥品應(yīng)當(dāng)對(duì)其運(yùn)輸方式、運(yùn)輸過(guò)程的溫藥品冷鏈管理制度》的規(guī)定執(zhí)行。驗(yàn)收的抽樣原則做到逐批檢查。5025015050但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或打開(kāi)最小銷售單元可能影響藥品質(zhì)量的，可不打開(kāi)最小銷售單元；或拼箱的，應(yīng)當(dāng)逐件開(kāi)箱檢查至每批次的最小銷售單元品、貼有法定機(jī)構(gòu)封簽的診斷試劑等，可不開(kāi)箱檢查如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有異常現(xiàn)象需復(fù)查時(shí)，應(yīng)加倍抽樣復(fù)查。并標(biāo)示。驗(yàn)收記錄內(nèi)容包括通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)果和驗(yàn)收人員。位等內(nèi)容。中藥飲片驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)包括品名、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)當(dāng)記錄批準(zhǔn)文號(hào)。質(zhì)量有疑問(wèn)藥品的報(bào)告應(yīng)填寫報(bào)告，報(bào)質(zhì)管部確認(rèn)。藥品管理規(guī)程》的規(guī)定處理。驗(yàn)收入庫(kù)。因不符合有關(guān)規(guī)定的，驗(yàn)收員應(yīng)拒收。定。采集并上傳。入庫(kù)提示其儲(chǔ)存要求。藥品的直調(diào)驗(yàn)收按《藥品委托驗(yàn)收管理制度》執(zhí)行。行。特殊藥品的驗(yàn)收按相關(guān)制度規(guī)定執(zhí)行。記錄驗(yàn)收員應(yīng)認(rèn)真做好現(xiàn)場(chǎng)檢查原始記錄，并將檢查驗(yàn)收合格的相關(guān)數(shù)據(jù)錄入CMS系統(tǒng)，形成藥