某電子有限公司內(nèi)審記錄表

審察記錄表編號：NS-JL-0009共6頁第1頁受審察部門：日期：審察員：陪同人員：過程/標(biāo)審察記錄備注檢查內(nèi)容準(zhǔn)條款職責(zé)和資源職責(zé)

與質(zhì)量活動有關(guān)的人員（總經(jīng)理、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)、質(zhì)檢、計量、生產(chǎn)、采購、內(nèi)審、要點過程等）應(yīng)規(guī)定職責(zé)、權(quán)限和互有關(guān)系。查察有關(guān)文件的規(guī)定應(yīng)任命“質(zhì)量負(fù)責(zé)人”交確定職責(zé)、權(quán)限，質(zhì)量負(fù)責(zé)人可否擁有權(quán)益和能力。可否對職責(zé)、權(quán)限熟悉理解。資源

與質(zhì)量負(fù)責(zé)人講話認(rèn)識查閱可否擬定“產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志保存、使用控制程序”內(nèi)容可否吻合要求生產(chǎn)、檢驗設(shè)備的性能、精度、運行狀態(tài)、數(shù)量等可否滿足申證產(chǎn)品的要求查閱臺帳、現(xiàn)場觀察要點設(shè)備與質(zhì)量活動有關(guān)的人員數(shù)量、能力可否可以勝任。（教育、培訓(xùn)、技術(shù)、經(jīng)驗）查閱有關(guān)人員檔案，現(xiàn)場認(rèn)識要點人員的能力。文件和記錄

應(yīng)針對認(rèn)證產(chǎn)品建立有關(guān)文件或質(zhì)量計劃，內(nèi)容應(yīng)包括推行規(guī)則“十條”要求的全部文件及產(chǎn)品有關(guān)的技術(shù)、檢驗、工藝等要求。查閱有關(guān)文件及內(nèi)容可否吻合“十條”及有關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求。應(yīng)建立“文件控制程序”內(nèi)容應(yīng)符合要求。青島德富電子有限公司審察記錄表編號：NS-JL-0009共6頁第2頁受審察部門：日期：審察員：陪同人員：過程/標(biāo)檢查內(nèi)容審察記錄備注準(zhǔn)條款查閱程前言件，抽查5-8份文件的推行控制可否吻合程序的要求。（宣布、贊同、表記、發(fā)放、更正、作廢、外來文件及合適、有效性）應(yīng)建立“記錄控制程序”內(nèi)容應(yīng)吻合要求。查閱程前言件，抽查5-8份記錄的推行控制可否吻合程序的要求（宣布、贊同、表記、發(fā)放、儲蓄、保管、保存限時、作廢辦理、填寫要求及合適、有效性）采買和進貨檢驗供應(yīng)商的控制要點元器件和資料的檢驗/考據(jù)

應(yīng)建立“供應(yīng)商選擇、議論和平常管理程序”內(nèi)容應(yīng)吻合要求。對付要點元器件和資料的供應(yīng)商進行選擇、議論和平常管理并保擁有關(guān)記錄查閱程前言件、要點元器件和資料清單、采買規(guī)范及合格供應(yīng)商名錄，抽查5-8份供應(yīng)商選擇、議論和平常管理記錄的推行控制可否吻合程序的要求。應(yīng)建立“要點元器件和資料的檢驗或驗證及如期確認(rèn)檢驗程序”內(nèi)容應(yīng)規(guī)定檢驗項目、方法、機會、頻次、記錄、報告等要求。如期確認(rèn)檢驗若由供方進行時，應(yīng)規(guī)定檢驗內(nèi)容和頻次及檢驗要求。青島德富電子有限公司審察記錄表編號：NS-JL-0009共6頁第3頁受審察部門：日期：審察員：陪同人員：過程/標(biāo)檢查內(nèi)容審察記錄備注準(zhǔn)條款生產(chǎn)過程控制和過程檢驗

抽查5-8份要點元器件和資料進貨檢驗考據(jù)記錄、供方產(chǎn)品的合格證明，如期確認(rèn)檢驗記錄。議論可否吻合程序及采買規(guī)范的要求。可否鑒別要點工序，擬定有關(guān)作業(yè)文件，有關(guān)人員可否具備相應(yīng)能力。檢查全部要點工序的人員、設(shè)備、工藝文件可否可滿足產(chǎn)品要求。生產(chǎn)過程可否控制可否有效?？煞耔b別認(rèn)證產(chǎn)品生產(chǎn)及檢驗過程中所需的工作環(huán)境.（溫度、濕度、噪聲、振動、磁場、照度、潔凈度、無菌、防塵）現(xiàn)場觀察工作環(huán)境可否滿足要求可否規(guī)定要點/特別過程的過程參數(shù)及監(jiān)控要求（涉及安全、環(huán)境、健康、EMC等特點，包括監(jiān)控軟件）現(xiàn)場觀察過程參數(shù)可否吻合規(guī)定要求，監(jiān)控記錄可否保持可否擬定生產(chǎn)設(shè)備保護保養(yǎng)制度，包括平常、如期保護保養(yǎng)。檢查全部要點生產(chǎn)設(shè)備的使用狀況、維護保養(yǎng)記錄，議論可否可滿足產(chǎn)品生產(chǎn)要求。可否擬定生產(chǎn)過程的產(chǎn)品檢驗要求及產(chǎn)品一致性的檢驗要求，并按要求進行推行。青島德富電子有限公司審察記錄表編號：NS-JL-0009共6頁第4頁受審察部門：日期：審察員：陪同人員：過程/標(biāo)檢查內(nèi)容審察記錄備注準(zhǔn)條款現(xiàn)場抽查3-5個生產(chǎn)工序，議論規(guī)定的要求可否合適、有效，并檢查過程檢驗內(nèi)容、頻次、記錄可否吻合規(guī)定要求及一致性要求。例行檢驗和確認(rèn)檢驗檢驗試驗儀器設(shè)備校準(zhǔn)和檢定

可否擬定“產(chǎn)品例行檢驗和確認(rèn)檢驗程序”，內(nèi)容可否吻合推行規(guī)則的要求，并應(yīng)包括檢驗項目、內(nèi)容、頻次、方法、判斷、記錄等。抽查5-8份例行檢驗記錄和3-5份確認(rèn)檢驗記錄，議論可否執(zhí)行程序的要求，內(nèi)容可否充分、有效，記錄保存可否符合要求。（抽查的記錄應(yīng)在審察的時間段內(nèi)隨機抽取，盡量防備集中抽樣）可否按檢驗要求裝備檢驗設(shè)備，并規(guī)定檢驗設(shè)備的操作規(guī)程，檢驗人員可否具備相應(yīng)的技術(shù)正確使用檢驗設(shè)備。（包括例行/確認(rèn)檢驗）現(xiàn)場檢查檢驗設(shè)備的裝備精度、測量范圍、數(shù)量可否滿足要求，觀察操作人員技術(shù)可否具備，檢查檢驗設(shè)備的操作規(guī)程可否適歸并擁有可操作性。可否規(guī)定檢驗設(shè)備的校準(zhǔn)周期及表記、記錄的要求（應(yīng)吻合有關(guān)法律法規(guī)的要求），可否可實現(xiàn)溯源的要求，可否規(guī)定自校規(guī)程。檢查全部檢驗設(shè)備的臺帳及校準(zhǔn)記錄，現(xiàn)場觀察檢驗設(shè)備的狀況和表記。有自校規(guī)程時檢查自校檢驗設(shè)備的校準(zhǔn)記錄。青島德富電子有限公司審察記錄表編號：NS-JL-0009共6頁第5頁受審察部門：日期：審察員：陪同人員：過程/標(biāo)檢查內(nèi)容審察記錄備注準(zhǔn)條款運行檢查可否規(guī)定用于例行檢驗和確認(rèn)檢驗的設(shè)備運行檢查要求,(包括方法、頻次、判斷、無效時的辦理)不合格品的控制內(nèi)部質(zhì)量審察認(rèn)證產(chǎn)品稅一致性

檢查全部進行檢查的檢驗設(shè)備運行檢查要求可否合適、可否按規(guī)定要求實施，記錄可否保存。應(yīng)建立“不合格品控制程序”內(nèi)容應(yīng)符合要求。（包括表記、隔斷、辦理、采取糾正措施、返工/返修產(chǎn)品的重檢及記錄）查閱程前言件，抽查不合格品發(fā)生后的原因解析、確定措施、推行及記錄可否吻合程序的要求。對涉及產(chǎn)品安全、環(huán)境、健康和EMC等特點的不得返修和降級應(yīng)建立“內(nèi)部質(zhì)量審察控制程序”內(nèi)容應(yīng)吻合要求。（包括內(nèi)審準(zhǔn)則、范圍、頻次、方法、輸入、審察員及發(fā)現(xiàn)問題需采用的措施和記錄的要求）查閱程前言件，檢查近期的內(nèi)審計劃、檢查表、不合格報告、糾正措施、審察報告等記錄。檢查內(nèi)審員可否具備審察的能力并保證客觀性和公正性。應(yīng)建立“產(chǎn)品改正控制程序”內(nèi)容應(yīng)符合要求。（包括要點元器件和資料、結(jié)構(gòu)、工藝等影響產(chǎn)品吻合規(guī)定要求因素發(fā)生改正時所采用的措施和記錄的要求）查閱程前言件，檢查庫房、車間產(chǎn)品的一致性可否與型式試驗樣品一致。青島德富電子有限公司審察記錄表編號：NS-JL-0009共6頁第6頁受審察部門：日期：審察員：陪同人員：過程/標(biāo)檢查內(nèi)容審察記錄備注準(zhǔn)條款包裝、搬運和儲蓄

若一致性發(fā)生改正時，可否在推