《縮小才是硬道理》

縮小才是硬道理

——保列治?治療BPH的療效精選課件前列腺增生癥是一種進展性疾病PLESS研究證實：未予治療的BPH繼續(xù)進展1在隨訪4年時，安慰劑組(n=1503)：患者前列腺體積增加14%7%的患者發(fā)生急性尿潴留（AUR）10%的患者需要手術(shù)治療13%的患者發(fā)生AUR需導(dǎo)尿或手術(shù)治療1.JohnD.McConnell,etal.Theeffectoffinasterideontheriskofacuteurinaryretentionandtheneedforsurgicaltreatmentamongmenwithbenignprostatichyperplasia.NEngJMed1998;338(9):557-563精選課件前列腺增生癥是一種進展性疾病MTOPS表明BPH臨床進展會導(dǎo)致2：AUA癥狀評分較基線值上升至少4分急性尿潴留(AUR)反復(fù)尿道感染或尿失禁腎功能不全2.JohnD.McConnell,etal.Thelong-termeffectofdoxazosin,finasteride,andcombinationtherapyontheclinicalprogressionofbenignprostatichyperplasia.NEngJMed2003;349(25):2387-98.精選課件前列腺增生引起臨床癥狀的機理伴前列腺體積增大的BPH患者的LUTS癥狀部分是由前列腺體積增大引起的

(美國Olmsted縣BPH研究)：經(jīng)過年齡校正后，前列腺體積增大的BPH患者（>50ml）出現(xiàn)中重度癥狀的比例是前列腺體積較小BPH患者的3.5倍3前列腺體積增大者中，因癥狀困擾和需要干預(yù)的人數(shù)為體積較小者的兩倍33.StevenJ.Jacobsen,etal.TreatmentforBenignProstaticHyperplasiaAmongCommunityDwellingMen:TheOlmstedCountyStudyofUrinarySymptomsandHealthStatus.TheJournalofUrology.1999;162:1301-1306.精選課件前列腺體積是BPH進展強有力的預(yù)測因子前列腺體積增大預(yù)示BPH的進展BPH進展的強有力的預(yù)示因子包括3：前列腺體積30ml血清PSA1.3ng/ml3.StevenJ.Jacobsen,etal.TreatmentforBenignProstaticHyperplasiaAmongCommunityDwellingMen:TheOlmstedCountyStudyofUrinarySymptomsandHealthStatus.TheJournalofUrology.1999;162:1301-1306.精選課件前列腺體積是BPH進展強有力的預(yù)測因子（美國Olmsted縣BPH研究）前列腺體積基線值較高的男性發(fā)生AUR的危險性亦較高精選課件明尼蘇達州Olmsted縣的2115名40-79歲男性居民參加的為期4年的流行病學(xué)調(diào)查AUR是一個令人關(guān)注的社會健康問題-70-79歲發(fā)生率近10%基線水平預(yù)示發(fā)生AUR的危險程度前列腺體積增大:>30ml是≤30ml的3倍LUTSQmax美國Olmsted縣BPH研究的結(jié)果

告訴了我們什么？

精選課件美國Olmsted縣BPH研究的結(jié)果

需要我們解決什么問題?如何降低AUR的發(fā)生率發(fā)生AUR的預(yù)示因素BPH的治療目標(biāo)何時開始治療選擇什么治療方法精選課件BPH的治療目標(biāo)ICBPH制定的BPH的治療目標(biāo)：縮小前列腺體積和/或減輕梗阻防止遠期并發(fā)癥4緩解臨床癥狀44.Evaluationandtreatmentoflowurinarytractsymptomsinolderman.20015thinternationalconsultationonBPH.Recommendationoftheinternationalscientificcommittee精選課件保列治可以有效地縮小前列腺體積（經(jīng)PLESS，MTOPS等研究證實）精選課件PLESSPLESS研究PROSCARLong

TermEfficacyAndSafetyStudy保列治長期療效和安全使用研究精選課件以基線為準(zhǔn)的（±SE）平均變化值平均變化率（%）安慰劑組非那雄胺組基線時第1年第2年第3年第4年

PLESS＝保列治長期療效和安全使用研究相差32％(P<0.001)保列治治療對前列腺體積的影響精選課件以基線為準(zhǔn)的（±SE）平均變化值尿流率最大值以基線為準(zhǔn)的（±SE）平均變化值癥狀積分基線時第1年第2年第3年第4年基線時第1年第2年第3年第4年安慰劑組非那雄胺組安慰劑組非那雄胺組PLESS＝保列治長期療效和安全使用研究；AUA=美國泌尿?qū)W協(xié)會保列治治療對尿流率和癥狀的影響精選課件年急性尿潴留發(fā)生概率

風(fēng)險率降低(P<0.001)安慰劑非那雄胺安慰劑組實際發(fā)生次數(shù)受威脅人數(shù)非那雄胺組實際發(fā)生次數(shù)受威脅人數(shù)PLESS＝保列治長期療效和安全使用研究；AUR=急性尿潴留保列治治療對急性尿潴留發(fā)生概率的影響精選課件急性口外個手術(shù)的概率(%)進行外科手術(shù)的概率(%)風(fēng)險率降低(P<0.001)年安慰劑組實際發(fā)生次數(shù)受威脅人數(shù)非那雄胺組實際發(fā)生次數(shù)受威脅人數(shù)安慰劑非那雄胺PLESS＝保列治長期療效和安全使用試驗；BPH=良性前列腺增生癥保列治治療對需要進行BPH外科手術(shù)概率的影響精選課件

藥物治療（保列治）能夠顯著降低臨床重要的研究終點(P<0.001vs.安慰劑組)：發(fā)生急性尿潴留和外科手術(shù)治療的需要在四年期內(nèi)，保列治能夠幫助抑制可測量的前列腺體積的繼續(xù)增大（P<0.001vs.安慰劑）

保列治能顯著緩解臨床癥狀，在整個四年研究中持續(xù)改善尿流率（P<0.001vs.安慰劑）結(jié)論：保列治治療對BPH的作用精選課件PLESS---里程碑研究第一個以AUR為研究終點的大型研究采用ITT分析方法：包括所有自發(fā)性和誘發(fā)性AUR的患者PLESS研究顯示在停藥的患者中有近25%患者發(fā)生自發(fā)性AURPSA/PV的臨床意義精選課件MTOPS(Medical

Therapy

Of

Prostatic

Symptoms)前列腺癥狀的藥物治療試驗精選課件藥物治療對前列腺體積的影響

*p<0.001vs.基線值A(chǔ)daptedfromMcConnellJD.PresentationatAUAAnnualMeeting,Orlando,Florida,USA,May2002;BautistaOMetalControlClinTrials2003;24:224-243.Ref1,p233,Table4(n’s)

Ref17,Slide21前列腺體積較基線值的變化–20–1001020較基線變化百分率(%)–16%*–13%*+18%+18%聯(lián)合治療

(保列治?+多沙唑嗪)(n=786)保列治

(n=768)安慰劑

(n=737)多沙唑嗪

(n=756)MTOPS研究(前列腺癥狀的藥物治療研究)精選課件各項研究結(jié)果均顯示保列治能夠縮小BPH的體積應(yīng)用保列治治療1-4年，對縮小體積，改善癥狀評分、增加最大尿流率、降低尿潴留以及有創(chuàng)手術(shù)的風(fēng)險都有實質(zhì)性療效療效在各項研究中都是一致的以上所有應(yīng)用非那雄胺進行研究的藥物均是保列治而非其它的5α還原酶抑制劑精選課件保列治?是BPH藥物治療的基石AUABPH治療指南（2006更新版）對于前列腺體積增大的患者均推薦使用5a-RI8對于伴有LUTS癥狀者：是“適當(dāng)而有效的治療”（appropriate&effectivetreatment）對于不伴有LUTS癥狀者：可以預(yù)防疾病進展8.2006AUABPHGuidelineUpdate精選課件2003AUA-BPH的藥物治療模式觀察等待前列腺<30ml

PSA<1.3ng/ml病人無煩惱或甚少煩惱IPSS≤7IPSS>7精選課件2003AUA-BPH的藥物治療模式前列腺30ml

PSA1.3ng/ml預(yù)防性治療

(保列治)病人無煩惱或甚少煩惱IPSS≤7IPSS>7精選課件2003AUA-BPH的藥物治療模式中重度煩惱-受體阻滯劑前列腺<30ml

PSA<1.3ng/ml病人IPSS>7精選課件2003AUA-BPH的藥物治療模式前列腺30ml

PSA1.3ng/ml保列治＋阻滯劑

聯(lián)合治療中重度煩惱病人IPSS>7精選課件DiscussionofTherapeuticOptionsDiagnosticTestsUrodynamicsCystoscopyUltrasonographyWatchfulWaitingMedicalT