CLSI2012中華醫(yī)學(xué)會(huì)翻譯版 紙片擴(kuò)散法M100-S22 折點(diǎn)

梅里埃敬贈(zèng)梅里埃敬贈(zèng)!文件中文版修訂說明美國臨床和實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)!''"0#是美國國家標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)最早認(rèn)定的標(biāo)準(zhǔn)制定機(jī)構(gòu)"其制定的微生物臨床檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及操作規(guī)范被視為相關(guān)檢驗(yàn)領(lǐng)域的金標(biāo)準(zhǔn)$自年以來"衛(wèi)生部將0制定的藥敏標(biāo)準(zhǔn)定為我國的部頒標(biāo)準(zhǔn)$年8月3日"中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志與0就在中國境內(nèi)翻譯并使用0相關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及操作規(guī)范一事達(dá)成協(xié)議"并于當(dāng)年完成了9個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的翻譯工作!%%%%%#$年3月"%%文件有了新的版本"中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志及時(shí)對相應(yīng)的中文文件進(jìn)行了同步補(bǔ)充更新"相應(yīng)版本分別為%%!表3#"這對促進(jìn)我國臨床檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)%提高臨床檢驗(yàn)質(zhì)量和規(guī)范化管理方面具有重要意義$在此"對在本次翻譯工作中做出巨大貢獻(xiàn)的專家表示衷心感謝"同時(shí)對生物梅里埃公司的大力支持表示由衷謝意&由于時(shí)間倉促"在編譯過程中"難免會(huì)有疏漏和錯(cuò)誤之處"還請廣大檢驗(yàn)同仁批評指正&我們將在今后的更新版本中不斷改進(jìn)$表年%相關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及操作規(guī)范修訂版本文件名稱翻譯者審校者'.'/.1E(孫長貴王輝'1CC,'.'/.1(李敏胡云建C)'/.1(C)孫自鏞余方友張莉滟中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志0臨床檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)編譯小組年9月本標(biāo)準(zhǔn)中文版版權(quán)歸中華醫(yī)學(xué)會(huì)雜志社和共同所有!在未經(jīng)書面許可!任何單位或個(gè)人不得改編"拷貝或以其他任何方式復(fù)制#電子"機(jī)械"影印"錄像"網(wǎng)絡(luò)或其他$本出版物的任何部分%梅里埃敬贈(zèng)臨床和實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)提高醫(yī)療保健檢測質(zhì)量臨床和實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)!0#是一個(gè)國際行政管理程序中定義的達(dá)成共識(shí)的程序所獲得性%跨學(xué)科%非贏利%制訂標(biāo)準(zhǔn)和教育的組織"它的內(nèi)容充實(shí)的協(xié)議$這并不意味著它總是意見促使人們對標(biāo)準(zhǔn)和指南自愿達(dá)成共識(shí)并促進(jìn)其一致的協(xié)議"它表明制訂共識(shí)文件的參與者已在醫(yī)療保健系統(tǒng)內(nèi)的應(yīng)用$在為臨床試驗(yàn)與相經(jīng)過認(rèn)真考慮"解決所有相關(guān)異議"并愿意接受關(guān)的醫(yī)療問題制訂標(biāo)準(zhǔn)與指南時(shí)"0實(shí)施了協(xié)議結(jié)果$為了跟上技術(shù)進(jìn)步以及影響實(shí)驗(yàn)室它所特有的達(dá)成共識(shí)的過程"因而得到全世界或醫(yī)療保健的程序%方法和方案"0文件需經(jīng)的認(rèn)可$若要經(jīng)濟(jì)而有效地提高臨床試驗(yàn)和醫(yī)歷評估和修改$療保健服務(wù)水平"就應(yīng)具備一致的標(biāo)準(zhǔn)"這便是

OO關(guān)于草稿文件的評論0基于的原則$0自愿達(dá)成共識(shí)過程取決于在回顧和評除了制訂和促進(jìn)使用統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)和指南之論過程中那些有貢獻(xiàn)的作者和或參與者$每外"0還提供了一個(gè)公開的%無偏見的論壇以

次評議期末"編寫文件委員會(huì)負(fù)責(zé)審查所有評討論那些影響臨床試驗(yàn)和醫(yī)療保健質(zhì)量的關(guān)鍵論"以書面形式回復(fù)所有實(shí)質(zhì)性的評論"并酌情問題$修訂草稿文件$所有評論與委員會(huì)回復(fù)一起被OO出版保留在0文件中"經(jīng)請求可以獲得$文件是以標(biāo)準(zhǔn)%指南或報(bào)告形式出版的OO關(guān)于已出版文件的評論$標(biāo)準(zhǔn)O明確規(guī)定了材料%方法或?qū)嵤┑木?/p>

使用者對已出版的0文件的評論對于達(dá)體的基本要求"并已達(dá)成共識(shí)"不允許變更使用

成共識(shí)過程是必不可少的$任何人都可提交一的文件"另外"標(biāo)準(zhǔn)可能包含有自由選擇的要

份評論意見$專家委員會(huì)按照達(dá)成共識(shí)過程對素"均有明確標(biāo)識(shí)$所有評論意見進(jìn)行處理$評論和委員會(huì)答復(fù)摘指南O敘述了用于一般操作實(shí)踐%步驟或要被保留在0文件中"經(jīng)申請可獲得$強(qiáng)烈材料的標(biāo)準(zhǔn)"并已達(dá)成共識(shí)%自愿使用的文件$鼓勵(lì)讀者在任何時(shí)間對任何文件提出評論$使用者可以按指南的規(guī)定要求使用要變更使用$報(bào)告由董事會(huì)發(fā)布的尚未經(jīng)一致評議的O文件$"也可按需訴求程序OO0達(dá)成共識(shí)程序包括一個(gè)訴求過程細(xì)內(nèi)容在管理程序第5章中有描述$"詳OO自愿參加OO達(dá)成共識(shí)的過程0自愿達(dá)成共識(shí)的過程是遵循制定正式標(biāo)準(zhǔn)的過程'O標(biāo)準(zhǔn)草案的認(rèn)可!O文件的形成與公開評議!O針對實(shí)驗(yàn)室使用者的評論意見進(jìn)行修訂!O文件被接受為臨床實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)或指南!邀請參與達(dá)成共識(shí)過程OO希望醫(yī)療保健界所有學(xué)科的專家自愿參與到0的計(jì)劃中來$關(guān)于參加委員會(huì)或提交評議的詳細(xì)信息請聯(lián)系0$臨床和實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)Q"2"制訂所有0文件核心是達(dá)成共識(shí)過程

$在0職責(zé)范圍內(nèi)進(jìn)行運(yùn)作"自愿達(dá)成共識(shí)是FFF通過有重大影響%能力的有關(guān)各方遵循0的'W梅里埃敬贈(zèng)6N抗菌藥物敏感性試驗(yàn)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)&第二十二版資料增刊OO摘要本文件提供的補(bǔ)充資料適用于臨床和實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)!0#已批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)中的抗菌藥物敏感性試驗(yàn)程序"這些標(biāo)準(zhǔn)包括'紙片法抗菌藥物敏感性試驗(yàn)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)'批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)第十一版(和需氧菌稀釋法抗菌藥物敏感性試驗(yàn)(批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)第九版$這些標(biāo)準(zhǔn)包括了需氧菌紙片法!#和稀釋法!#的試驗(yàn)步驟$臨床醫(yī)師在治療重癥患者時(shí)常依賴臨床微生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室提供的信息$抗菌藥物敏感性試驗(yàn)的臨床重要性要求試驗(yàn)必須在最適條件下進(jìn)行"并且要求實(shí)驗(yàn)室有能力提供最新抗菌藥物的結(jié)果$本增刊提供的表格資料代表了應(yīng)用和標(biāo)準(zhǔn)化的步驟所得到的關(guān)于選藥%結(jié)果解釋和質(zhì)量控制的最新信息$使用者應(yīng)該用這些新表格替換以前出版的表格!最新版表格中的變化以粗體字表示#$臨床和實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)抗菌藥物敏感性試驗(yàn)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)(第二十二版資料增刊0文件!*印刷版+(*電子版+#臨床和實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)Q""2"$475=<6736$本增刊解釋表中的數(shù)據(jù)僅在使用以下文件規(guī)定的方法時(shí)有效'紙片法抗菌藥物敏感性試驗(yàn)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)(批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)第十一版(和需氧菌稀釋法抗菌藥物敏感性試驗(yàn)'批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)第九版梅里埃敬贈(zèng)3年3月6梅里埃敬贈(zèng)!印刷版#!電子版#!印刷版#!電子版#抗菌藥物敏感性試驗(yàn)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)(第二十二版資料增刊第卷O第>期H""":G":"<"'""<:":2"G"-"GQ,"'""!#L"G"!#:":G"""%""G$":"G梅里埃敬贈(zèng)年3月年版權(quán)歸臨床和實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)所有$除下述聲明外"在未經(jīng)臨床和實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)!,0-#書面許可之前"任何單位或個(gè)人不得改編%拷貝或以其他任何方式復(fù)制!電子%機(jī)械%影印%錄像或其他#本出版物的任何部分$0特此準(zhǔn)許個(gè)人會(huì)員或購買者制作一份本出版物復(fù)制品"用在單一場所實(shí)驗(yàn)室程序手冊中$如要求許可以任何其他形式使用本出版物"請與執(zhí)行副會(huì)長聯(lián)系"臨床和實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)"Q""2""<$OO引用建議((,'26(,'27762"'''6736U第二十二版資料增刊OOOOOOOOOO第十五版資料增刊年3月年3月第二十一版資料增刊第十四版資料增刊年3月年3月第二十版資料增刊#更新$第十三版資料增刊年9月年3月第二十版資料增刊第十二版資料增刊年3月年3月第十九版資料增刊第十一版資料增刊年3月年3月第十八版資料增刊第十版資料增刊年3月年3月第十七版資料增刊第九版資料增刊年3月年3月第十六版資料增刊年3月!印刷版#!電子版#!印刷版#!電子版#8梅里埃敬贈(zèng)6N委員會(huì)成員微生物學(xué)共識(shí)委員會(huì))*$-G!#'主席B'N&S2:B.CE'L!L#G"):2!#VG!#副主席1/K2:@'.1$$,2:B2$'%":.<'!#Q'N2M抗菌藥物敏感性試驗(yàn)分委會(huì)::主席L::12B-2:2!副主席GQ,B:$.<'GY':D!#N2:'<$LG!#$.G'M.Q志謝0和微生物學(xué)共識(shí)委員會(huì)真摯感謝下列個(gè)人對準(zhǔn)備本文件所提供的幫助':2"G":"%::#""1,:D!#":1"OOOO"M"OOOO2Q""梅里埃敬贈(zèng)?年3月正文和表格工作組2,GC!#G!#主席'.*"B'$G!#2#$.K文字秘書QHCA*,BG:''!#S.K.CE'.$!#'$)G:.EQS1GVG!#.L:0$N&.$*質(zhì)量控制工作組)'H共同主席.HC$,A*,B''&,0@G!#共同主席N&'HAB2M@Q:1$'!#&)]YG:$!#)'!#9梅里埃敬贈(zèng)6N葡萄球菌和鏈球菌工作組)#$::主席L:$:1,$BB#$'文字秘書KG!#B'G%Q:1,MQ::#:D!#Q2Q腸桿菌科工作組2Q)G"主席!#"!#:Q:BH/G!#"!#CC文字秘書2:2:B0:文字秘書N&$*@%."!$BY.<.Q梅里埃敬贈(zèng)=年3月氟喹諾酮類折點(diǎn)工作組:S主席L:HBN&:1GY00N&N&.1#::"$$固有耐藥工作組=.'!#主席'H'AB)G":,2M#$!#"!#文字秘書:HBG!#GY'K1)EG)]:.:1")1.K.:1工作人員''/2$/標(biāo)準(zhǔn)開發(fā)與市場副會(huì)長<:!#聯(lián)絡(luò)員:@編輯5梅里埃敬贈(zèng)6N目錄摘要3!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!委員會(huì)成員?!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!本文件主要變化簡介!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!0建立解釋標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制范圍過程簡介!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!0參考方法與商品化方法和0與解釋標(biāo)準(zhǔn)!折點(diǎn)#!!!!!!!!!!!!!!!!抗菌藥物敏感性試驗(yàn)分委會(huì)宗旨聲明!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!表3和6使用說明!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!表3美國臨床微生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室在非苛養(yǎng)菌常規(guī)試驗(yàn)和報(bào)告中應(yīng)考慮的具有臨床適應(yīng)證的抗菌藥物建議分組!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!表3美國臨床微生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室在苛養(yǎng)菌常規(guī)試驗(yàn)和報(bào)告中應(yīng)考慮的具有臨床適應(yīng)證的抗菌藥物建議分組!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!表3厭氧菌常規(guī)試驗(yàn)和報(bào)告中應(yīng)考慮的抗菌藥物建議分組!!!!!!!!!!!!!!!!!表6抑菌圈直徑和最低抑菌濃度!:#解釋標(biāo)準(zhǔn)'6腸桿菌科!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!表6<補(bǔ)充表3U用于表6<肺炎克雷伯菌%產(chǎn)酸克雷伯菌%大腸埃希菌和奇異變形桿菌篩選和確證試驗(yàn)!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!表6<補(bǔ)充表6U用于表6<懷疑產(chǎn)碳青霉烯酶腸桿菌科菌的確證試驗(yàn)!!!!!!!!!!!!!表6<補(bǔ)充表>U使用,舊-的碳青霉烯類解釋標(biāo)準(zhǔn)時(shí)懷疑產(chǎn)碳青霉烯酶腸桿菌科菌株的篩選和確證試驗(yàn)!用于表6<*年3月+#!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!6U銅綠假單胞菌!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!6U不動(dòng)桿菌屬U!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!6U洋蔥伯克霍爾德菌!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!6U嗜麥芽窄食單胞菌!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!6U其他非腸桿菌科細(xì)菌!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!6葡萄球菌屬!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!梅里埃敬贈(zèng)4年3月目錄#續(xù)$表6!補(bǔ)充表3U用于表6!產(chǎn)內(nèi)酰胺酶%苯唑西林耐藥%使用頭孢西丁測&<;介導(dǎo)苯唑西林"耐藥的金黃色葡萄球菌篩選試驗(yàn)!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!表6!補(bǔ)充表6U用于表6!萬古霉素5%誘導(dǎo)型克林霉素耐藥和高水平莫匹羅星耐藥"金黃色葡萄球菌的篩選試驗(yàn)!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!表6!補(bǔ)充表>U用于表6!產(chǎn)內(nèi)酰胺酶%使用頭孢西丁測&<;介導(dǎo)的苯唑西林耐藥和誘導(dǎo)"克林霉素耐藥的凝固酶陰性葡萄球菌!路登葡萄球菌除外#的篩選試驗(yàn)!!!!!!!!!!!!6腸球菌屬!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!表6G補(bǔ)充表3U用于表6G高水平氨基糖苷類耐藥!#和萬古霉素耐藥的腸球菌篩選試驗(yàn)!!6流感嗜血桿菌和副流感嗜血桿菌!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!6淋病奈瑟菌!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!6肺炎鏈球菌!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!"!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!溶血鏈球菌6U補(bǔ)充表3U用于表6誘導(dǎo)型克林霉素耐藥的溶血鏈球菌篩選試驗(yàn)

"!!!!!!!!!!6U草綠色溶血鏈球菌!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!6腦膜炎奈瑟菌!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!6厭氧菌!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!表>紙片擴(kuò)散'非苛養(yǎng)菌質(zhì)量控制允許范圍!未加添加劑的:1培養(yǎng)基#!!!!!!表>紙片擴(kuò)散'苛養(yǎng)菌質(zhì)量控制允許范圍!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!表>紙片擴(kuò)散'質(zhì)量控制頻率參考指南!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!表>紙片擴(kuò)散'遇到問題解決指南!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!表8'非苛養(yǎng)菌質(zhì)量控制允許范圍!未加添加劑的培養(yǎng)基*若為肉湯法需調(diào)整陽離子+#!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!表8'苛養(yǎng)菌質(zhì)量控制允許范圍!肉湯稀釋法#!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!表8'淋病奈瑟菌質(zhì)量控制允許范圍!瓊脂稀釋法#!!!!!!!!!!!!!!!!!!3梅里埃敬贈(zèng)76N目錄#續(xù)$表8'厭氧菌質(zhì)量控制允許范圍!瓊脂稀釋法#!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!表8'厭氧菌質(zhì)量控制允許范圍!肉湯微量稀釋法#!!!!!!!!!!!!!!!!!!表8'質(zhì)量控制頻率參考指南!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!表8'遇到問題解決指南!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!表?制備抗菌藥物貯存液使用的溶劑和稀釋劑!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!表?以單位表示活性的抗菌藥物貯存液的制備U!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!表?含復(fù)合抗菌藥物溶液和培養(yǎng)基的制備!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!表9瓊脂稀釋法敏感性試驗(yàn)用抗菌藥物的稀釋制備方案!!!!!!!!!!!!!!!!!表=肉湯稀釋法敏感性試驗(yàn)用抗菌藥物的稀釋制備方案!!!!!!!!!!!!!!!!!表=肉湯稀釋法敏感性試驗(yàn)用非水溶性抗菌藥物的稀釋制備方案!!!!!!!!!!!!!附錄<U建議確認(rèn)耐藥!#%中介!#或非敏感!#抗菌藥物敏感性試驗(yàn)結(jié)果和菌株鑒定!!!!附錄固有耐藥腸桿菌科!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!附錄抗菌藥物敏感性試驗(yàn)用質(zhì)量控制菌株!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!附錄GU脆弱擬桿菌群累積抗菌藥物敏感性報(bào)告!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!附錄非脆弱擬桿菌群厭氧菌累積抗菌藥物敏感性報(bào)告!!!!!!!!!!!!!!!!!!術(shù)語表!第一部分內(nèi)酰胺類'種類%亞類和通用名稱#U#"!!!!!!!!!!!!!!!!!!術(shù)語表!第二部分#非內(nèi)酰胺類'種類%亞類和通用名稱;#"!!!!!!!!!!!!!!!!術(shù)語表中列出的抗菌藥物縮寫給藥途徑藥物!!!!!!!!!!!!!!!!!術(shù)語表在美國診斷產(chǎn)品中多于一種抗菌藥物使用相同縮寫一覽表$!!!!!!!!!!!!!質(zhì)量管理體系方法!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!有關(guān)的0出版物!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!梅里埃敬贈(zèng)33年3月臨床和實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)達(dá)成共識(shí)的過程是一個(gè)不斷發(fā)展的過程"在這一過程中"醫(yī)療保健界要在兩個(gè)或更多水平上對文件進(jìn)行一致評議"使用者應(yīng)盡量使用文件的修訂版$因?yàn)榧夹g(shù)的快速變化可能會(huì)影響到標(biāo)準(zhǔn)或指南中的步驟%方法和方案"所以使用者應(yīng)該用最新版本的0文件替代已過時(shí)的版本$最新版本列在0目錄中和張貼在我們的網(wǎng)站上$若貴單位不是會(huì)員"此時(shí)愿意成為會(huì)員"并且需要一本目錄"請與我們聯(lián)系'電話'(傳真'(J'(網(wǎng)址'FFF$3梅里埃敬贈(zèng)66NOO本文件主要變化簡介以下列出的內(nèi)容包括文件的,主要-變化"其他次要或編輯上的變動(dòng)體現(xiàn)在一般格式和某些表格的腳注和注釋中$在每個(gè)表格中使用粗體字來突出自上一版本以來變動(dòng)的內(nèi)容$OO增加變動(dòng)刪除下表說明了各種表格或附錄被重新命名%編號(hào)和或安置的情況$以前名稱新的名稱和或位置!供!紙片擴(kuò)散用表3和6說明#%!試驗(yàn)#使!表3和6使用說明!補(bǔ)充表6U用于6<產(chǎn)肺炎克雷伯菌!表6<補(bǔ)充表3U用于表6<產(chǎn)肺炎克%產(chǎn)酸克雷伯菌%大腸埃希菌和奇異變形桿菌篩選雷伯菌%產(chǎn)酸克雷伯菌%大腸埃希菌和奇異變和確證試驗(yàn)形桿菌篩選和確證試驗(yàn)!補(bǔ)充表6U使用,新-的碳青霉烯類解釋標(biāo)準(zhǔn)!表6<補(bǔ)充表6U用于表6<懷疑產(chǎn)碳青霉烯時(shí)懷疑產(chǎn)碳青霉烯酶腸桿菌科菌株的確證試驗(yàn)酶腸桿菌科菌株的確證試驗(yàn)!補(bǔ)充表,使用舊-的碳青霉烯類解釋標(biāo)準(zhǔn)時(shí)懷疑產(chǎn)碳青霉烯酶腸桿菌科菌株的篩選和確!用于表6<*年3月+#證試驗(yàn)!表6<補(bǔ)充表>U使用!用于,舊表-的碳青霉烯類解釋6<*年標(biāo)準(zhǔn)時(shí)懷疑產(chǎn)碳青霉烯酶腸桿菌科菌株的篩選和確證試驗(yàn)3月+#原補(bǔ)充表6被拆分為如下兩個(gè)表'!補(bǔ)充表6U用于表6!產(chǎn)內(nèi)酰胺酶%苯唑西!表6!補(bǔ)充表3U用于表6!產(chǎn)內(nèi)酰胺酶%苯""林耐藥%使用頭孢西丁檢測B;介導(dǎo)苯唑西林唑西林耐藥%使用頭孢西丁檢測B;介導(dǎo)苯耐藥%萬古霉素"%誘導(dǎo)型克林霉素唑西林耐藥的金黃色葡萄球菌篩選試驗(yàn):5"%耐藥和高水平莫匹羅星耐藥的金黃色葡萄球菌!表6!補(bǔ)充表6U用于表6!萬古霉素:5"篩選試驗(yàn)"%誘導(dǎo)型克林霉素耐藥和高水平莫匹羅%星耐藥的金黃色葡萄球菌篩選試驗(yàn)梅里埃敬贈(zèng)3>年3月!續(xù)表#以前名稱新的名稱和或位置!補(bǔ)充表6U用于表6!產(chǎn)內(nèi)酰胺酶%使用頭!表6!補(bǔ)充表>U用于表6!產(chǎn)內(nèi)酰胺酶%使""孢西丁檢測B;介導(dǎo)苯唑西林耐藥和誘導(dǎo)型用頭孢西丁檢測B;介導(dǎo)苯唑西林耐藥和克林霉素耐藥的凝固酶陰性葡萄球菌!路登葡萄誘導(dǎo)型克林霉素耐藥的凝固酶陰性葡萄球菌球菌除外#篩選試驗(yàn)!路登葡萄球菌除外#篩選試驗(yàn)!補(bǔ)充表6U用于表6G高水平氨基糖苷類耐藥!#和萬古霉素耐藥的腸球菌篩選試驗(yàn)!表6G補(bǔ)充表3U用于表6G高水平氨基糖苷類耐藥!#和萬古霉素耐藥的腸球菌篩選試驗(yàn)!補(bǔ)充表用于表6誘導(dǎo)型克林霉素耐!表6補(bǔ)充表3U用于表6誘導(dǎo)型克林霉藥的溶血鏈球菌篩選試驗(yàn)素耐藥的溶血鏈球菌篩選試驗(yàn)""除非另外注明,-"下面內(nèi)容是指增加或變動(dòng)$0參考法與商品法和0與解釋標(biāo)準(zhǔn)#折點(diǎn)$增加每個(gè)實(shí)驗(yàn)室與商品藥敏試驗(yàn)設(shè)備制造商一起檢查廠家系統(tǒng)軟件所使用的折點(diǎn)信息的建議!#$增加一張自年來0折點(diǎn)增加修訂情況的表格!#$表!和#使用說明澄清與,或-相連藥物的預(yù)測結(jié)果和報(bào)告!8和6?#$增加一種微生物對二代抗菌藥物耐藥但對一代敏感的舉例"并建議如何報(bào)告!#$增加每個(gè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制訂常規(guī)試驗(yàn)結(jié)果對所有抗菌藥物均耐藥菌株確證方案的建議!#$增加敏感和耐藥折點(diǎn)舉例"來說明折點(diǎn)解釋標(biāo)準(zhǔn)!#$增加關(guān)于給藥方案注釋使用的信息!#$更新篩選試驗(yàn)摘要"反映篩選試驗(yàn)建議變化!4和>7#$表!5!F!%試驗(yàn)和報(bào)告推薦的藥物刪除表3和6使用說明中已涵蓋的重復(fù)信息$需要使用者了解這種變化的注釋被添加到每張表格的注解3中!9和8>#$3梅里埃敬贈(zèng)86NOO本文件主要變化簡介#續(xù)$銅綠假單胞菌'多利培南被添加到試驗(yàn)報(bào)告組!#$嗜血桿菌屬'流感嗜血桿菌和副流感嗜血桿菌變化與表6J相一致!#$厭氧菌'多利培南被添加到試驗(yàn)報(bào)告組中!#$表#5到#)解釋標(biāo)準(zhǔn)#折點(diǎn)$腸桿菌科#表#5$(澄清氨芐西林試驗(yàn)結(jié)果能用于預(yù)報(bào)阿莫西林結(jié)果!#$增加實(shí)驗(yàn)室不執(zhí)行頭孢菌素類和氨曲南當(dāng)前解釋標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)信息!#$增加解釋腸桿菌屬%檸檬酸桿菌屬和沙雷菌屬細(xì)菌為什么在用三代頭孢菌素延長治療期間可能發(fā)展為耐藥的機(jī)制!#$增加頭孢西丁給藥方案注釋!#$增加頭孢孟多解釋標(biāo)準(zhǔn)為什么未被修訂的信息!#$增加紙片擴(kuò)散法測試頭孢地尼%氯碳頭孢和頭孢丙烯時(shí)可出現(xiàn)假敏感結(jié)果的信息!#$新的!修訂#厄他培南紙片擴(kuò)散和解釋標(biāo)準(zhǔn)!#$新增環(huán)丙沙星對傷寒沙門菌和僅腸道外分離的沙門菌紙片擴(kuò)散和解釋標(biāo)準(zhǔn)!#$增加使用最大給藥方案治療在中介范圍傷寒沙門菌和腸道外分離沙門菌屬引起感染的信息!#$增加對萘啶酸耐藥沙門菌可能與臨床治療失敗有關(guān)的信息"同時(shí)指出萘啶酸不能檢出氟喹諾酮耐藥所有機(jī)制!#$增加實(shí)驗(yàn)室在執(zhí)行當(dāng)前頭孢菌素解釋標(biāo)準(zhǔn)前應(yīng)做什么的信息!#$增加關(guān)于產(chǎn)碳青霉烯酶腸桿菌科菌株和改良試驗(yàn)結(jié)果的注解!>和?=#$銅綠假單胞菌#表$(新的!修訂#哌拉西林%哌拉西林他唑巴坦%替卡西林和替卡西林克拉維酸紙片擴(kuò)散和解釋標(biāo)準(zhǔn)以及基于折點(diǎn)的給藥方案!6和9>#$梅里埃敬贈(zèng)3?年3月本文件主要變化簡介#續(xù)$新增多利培南紙片擴(kuò)散和解釋標(biāo)準(zhǔn)以及基于折點(diǎn)的給藥方案!#$新的!修訂#亞胺培南和美羅培南紙片擴(kuò)散和解釋標(biāo)準(zhǔn)以及基于折點(diǎn)的給藥方案!#$刪除關(guān)于青霉素類敏感類別和嚴(yán)重感染需要提高治療劑量的注釋$葡萄球菌屬#表#%$增加苯唑西林中介金黃色葡萄球菌菌株應(yīng)執(zhí)行附加試驗(yàn)及報(bào)告的建議!#$新增甲氧西林敏感葡萄球菌多利培南紙片擴(kuò)散和解釋標(biāo)準(zhǔn)以及基于折點(diǎn)的給藥方案!#$新增青霉素抑菌圈邊緣試驗(yàn)作為產(chǎn)內(nèi)酰胺酶金黃色葡萄球菌組附加的篩選試驗(yàn)!7和53#$"腸球菌屬#表#3$(替代的接種方法用于萬古霉素耐藥篩選試驗(yàn)!#流感嗜血桿菌和副流感嗜血桿菌#表#V$(增加麥?zhǔn)蠎乙航茢?shù)值"由于高接種物濃度可致某些內(nèi)酰胺類藥物出現(xiàn)假耐藥結(jié)果"建議使"用者仔細(xì)練習(xí)制備菌懸液!#$增加紙片擴(kuò)散試驗(yàn)每個(gè)平板放置紙片最大數(shù)量的建議!#$增加頭孢孟多至流感嗜血桿菌菌株被認(rèn)為可能耐藥的抗菌藥物列表中!#$新增多利培南紙片擴(kuò)散和解釋標(biāo)準(zhǔn)!#$澄清利福平僅適用于接觸者預(yù)防!#$淋病奈瑟菌#表#4$(增加紙片擴(kuò)散試驗(yàn)每個(gè)平板放置紙片最大數(shù)量的建議!#$肺炎鏈球菌#表#D$(澄清分會(huì)近期未對瓊脂稀釋法進(jìn)行研究和評估!#$澄清使用綿羊血瓊脂平板上過夜生長的菌落制備接種物!#$增加當(dāng)使用瓊脂稀釋法時(shí)孵育條件信息!#$增加使用紙片擴(kuò)散法每個(gè)平板放置紙片最大數(shù)量的建議!#$新增多利培南解釋標(biāo)準(zhǔn)!#$3梅里埃敬贈(zèng)96NOO本文件主要變化簡介#續(xù)$增加預(yù)報(bào)某些氟喹諾酮類敏感性的信息!#$溶血鏈球菌#表$(!澄清分會(huì)近期未對瓊脂稀釋法進(jìn)行研究和評估!#$增加使用紙片擴(kuò)散法每個(gè)平板放置紙片最大數(shù)量的建議!#$新增多利培南解釋標(biāo)準(zhǔn)!#$增加紙片擴(kuò)散法測試達(dá)托霉素不可靠注釋!#$增加年關(guān)于在新生兒中預(yù)防群鏈球菌感染的信息!#$草綠色鏈球菌#表$(澄清分會(huì)近期未對瓊脂稀釋法進(jìn)行研究和評估!#$新增多利培南解釋標(biāo)準(zhǔn)!#$腦膜炎奈瑟菌#表#($(增加使用紙片擴(kuò)散法每個(gè)平板放置紙片最大數(shù)量的建議!#$厭氧菌#表#)$(澄清培養(yǎng)基%接種物和孵育條件!#$增加使用布魯菌血瓊脂或Q瓊脂測定獲得的值被認(rèn)為是等值的信息!#$增加微量肉湯稀釋法僅被推薦用于測試脆弱擬桿菌群測試其他微生物還未被驗(yàn)證的信息!#$澄清革蘭陽性和革蘭陰性菌氨芐西林和青霉素試驗(yàn)報(bào)告分組!#$新增多利培南解釋標(biāo)準(zhǔn)!#$增加革蘭陽性厭氧桿菌對甲硝唑耐藥的信息!#$表W和X質(zhì)量控制表W5##Y和!#Z$(增加范圍')大腸埃希菌6?466%金黃色葡萄球菌6?46>%銅綠假單胞菌&&和大腸埃希菌&&)大腸埃希菌6?466%金黃色葡萄球菌6?46>%銅綠假單胞菌&&和大腸埃希菌&&夫西地酸)金黃色葡萄球菌&梅里埃敬贈(zèng)3=年3月本文件主要變化簡介#續(xù)$2)大腸埃希菌和金黃色葡萄球菌&&)大腸埃希菌金黃色葡萄球菌和銅綠假單胞菌&&&.金黃色葡萄球菌&)金黃色葡萄球菌&表WF#W$和!W!$(增加范圍')流感嗜血桿菌&)流感嗜血桿菌&強(qiáng)力霉素)肺炎鏈球菌&夫西地酸)肺炎鏈球菌&2)流感嗜血桿菌和肺炎鏈球菌&&.)流感嗜血桿菌和肺炎鏈球菌&&)肺炎鏈球菌&表X5#WY和!WZ$(修訂范圍'頭孢吡肟)銅綠假單胞菌&黏菌素)大腸埃希菌&增加范圍')金黃色葡萄球菌%大腸埃希菌和大腸埃希菌)金黃色葡萄球菌6463>%大腸埃希菌和大腸埃希菌&&&)金黃色葡萄球菌6463>%糞腸球菌和銅綠假單胞菌&&&夫西地酸)金黃色葡萄球菌&2)金黃色葡萄球菌6463>%糞腸球菌和大腸埃希菌&&&)金黃色葡萄球菌6463>%糞腸球菌64636%大腸埃希菌和銅&&&綠假單胞菌&.)金黃色葡萄球菌6463>%糞腸球菌&&)金黃色葡萄球菌6463>%糞腸球菌&&表XF#X$和!X!$(增加范圍')流感嗜血桿菌&)流感嗜血桿菌&)肺炎鏈球菌&夫西地酸)肺炎鏈球菌&2)流感嗜血桿菌和肺炎鏈球菌&&.)肺炎鏈球菌&)肺炎鏈球菌&表X3#$(增加2%%和2對脆弱擬桿菌%多形似桿菌%艱難梭菌和遲緩真桿菌范圍$3梅里埃敬贈(zèng)56NOO本文件主要變化簡介#續(xù)$表XV#$(增加范圍'2)脆弱擬桿菌%多形似桿菌和艱難梭菌)脆弱擬桿菌%多形似桿菌%艱難梭菌和遲緩真桿菌2)脆弱擬桿菌%多形似桿菌%艱難梭菌和遲緩真桿菌表[5'溶劑和稀釋劑#$增加儲(chǔ)備溶液制備的信息$增加抗菌藥物'夫西地酸2.表[%'含復(fù)合抗菌藥物溶液和中間體的制備#$增加抗菌藥物'附錄和術(shù)語表在附錄沙門菌群中增加志賀菌!#$術(shù)語表增加%%%夫西地酸%2%硝唑#尼特%%%%和2!=63=>#$移動(dòng)泰利霉素至大環(huán)內(nèi)酯類酮內(nèi)酯亞類$移動(dòng)替加環(huán)素至四環(huán)素類甘氨酰環(huán)素亞類!#$術(shù)語表增加%%強(qiáng)力霉素%%夫西地酸%硝唑尼!特%2%C%%%%和2!#$刪除$梅里埃敬贈(zèng)34年3月%建立解釋標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制范圍過程簡介OO臨床和實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)!0#是一家國際性%非官方%非贏利%跨學(xué)科%制定標(biāo)準(zhǔn)和教育的組織"得到美國國家標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)!0#認(rèn)可$制定達(dá)成共識(shí)的標(biāo)準(zhǔn)和指南"并促進(jìn)其在醫(yī)療保健系統(tǒng)內(nèi)的應(yīng)用$這些達(dá)成共識(shí)的標(biāo)準(zhǔn)和指南的制定主要針對診斷試驗(yàn)和病人健康管理等領(lǐng)域"其過程是開放的"經(jīng)充分討論達(dá)成共識(shí)$0對診斷試驗(yàn)和病人管理感興趣的任何個(gè)人或組織是開放的$有關(guān)0信息可在網(wǎng)站上查閱$0抗菌藥物敏感性試驗(yàn)!D#分會(huì)評估分析各種來源和研究的資料!如"在體外"藥代動(dòng)力學(xué)藥效動(dòng)力學(xué)和臨床研究#"建立抗菌藥物敏感性試驗(yàn)方法%解釋標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量控制!#參數(shù)$有關(guān)建立解釋標(biāo)準(zhǔn)%參數(shù)以及如何評價(jià)獲得的數(shù)據(jù)等詳細(xì)情況"在0文件體外敏感性試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制參數(shù)的制定-中有描述$隨著時(shí)間的推移"微生物對抗菌藥物的敏感性會(huì)下降"從而導(dǎo)致臨床療效和!或#安全性減低$另外"為保證結(jié)果準(zhǔn)確和更好地實(shí)施敏感性試驗(yàn)方法"必須對微生物方法學(xué)和參數(shù)進(jìn)行不斷改進(jìn)$因此"0持續(xù)監(jiān)控和更新這些文件中的信息$盡管利用當(dāng)時(shí)最新資料和觀點(diǎn)補(bǔ)充發(fā)展0標(biāo)準(zhǔn)和指南"但是醫(yī)學(xué)科學(xué)領(lǐng)域是在不斷發(fā)展的(因此"本標(biāo)準(zhǔn)和指南應(yīng)結(jié)合臨床判斷%當(dāng)前知識(shí)和臨床相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果"以指導(dǎo)患者的治療$本文件其他信息%更新和變化等內(nèi)容可在網(wǎng)站抗菌藥物敏感試驗(yàn)分委會(huì)會(huì)議紀(jì)要中查閱$6梅里埃敬贈(zèng)76N%參考方法與商品化方法和%與解釋標(biāo)準(zhǔn)#折點(diǎn)$OO%和信息增刊使用者必須認(rèn)識(shí)到在0文件中描述的標(biāo)準(zhǔn)方法是參考方法$這些方法可用于臨床分離菌株的常規(guī)抗菌藥物敏感性試驗(yàn)"也可用于評價(jià)商業(yè)化設(shè)備能否用于臨床常規(guī)試驗(yàn)"或由藥廠或設(shè)備廠家用于測試新的藥物或系統(tǒng)$在批準(zhǔn)商業(yè)化設(shè)備投放市場以前"權(quán)威管理機(jī)構(gòu)要用0參考方法對其質(zhì)量進(jìn)行評估$如果權(quán)威管理機(jī)構(gòu)認(rèn)可"表明制造廠家獲得批準(zhǔn)的產(chǎn)品說明中"用該商業(yè)化設(shè)備所得的規(guī)定的微生物和抗菌藥物的藥敏結(jié)果與0參考方法的試驗(yàn)結(jié)果基本相同$鑒于數(shù)據(jù)庫不同%數(shù)據(jù)解釋差異%世界上不同國家和公共健康政策中使用的劑量差異等原因"0折點(diǎn)與權(quán)威管理機(jī)構(gòu)采用的值之間可能有所不同$0在評價(jià)是否需要更改折點(diǎn)時(shí)也存在不同意見$0評價(jià)資料和確定折點(diǎn)方式及更改折點(diǎn)原因在0文件體外敏感性試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制參數(shù)的制定-中有概述$在0決定更改一個(gè)現(xiàn)有折點(diǎn)后"權(quán)威管理機(jī)構(gòu)可審查有關(guān)資料"以便確定更改值對抗菌藥物的安全性和效力有何影響$如果權(quán)威管理機(jī)構(gòu)更改折點(diǎn)"商品化儀器廠家必須進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)"并將試驗(yàn)數(shù)據(jù)提交到權(quán)威管理機(jī)構(gòu)等候?qū)彶楹团鷾?zhǔn)$鑒于這些原因"如果解釋標(biāo)準(zhǔn)折點(diǎn)被更改"0需要3年的,試用-時(shí)間"儀器廠家則延遲更長時(shí)間執(zhí)行$在美國"使用批準(zhǔn)的敏感性試驗(yàn)儀器的實(shí)驗(yàn)室被允許使用現(xiàn)有的解釋標(biāo)準(zhǔn)折點(diǎn)$或0敏感性解釋折點(diǎn)已被臨床實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)所接受$其他國家政策可能有所不同$每個(gè)實(shí)驗(yàn)室與商品藥敏試驗(yàn)設(shè)備制造商一起檢查廠家抗菌藥物敏感試驗(yàn)系統(tǒng)軟件所使用的解釋標(biāo)準(zhǔn)的附加信息$經(jīng)與感染病醫(yī)師%藥劑科以及藥學(xué)%治療學(xué)和感染控制委員會(huì)醫(yī)務(wù)人員討論后"臨床實(shí)驗(yàn)室可執(zhí)行最近批準(zhǔn)或修訂的折點(diǎn)$一般在出版后即可執(zhí)行0紙片擴(kuò)散法折點(diǎn)$假如商品試劑盒含有的抗菌藥物試驗(yàn)濃度使用0折點(diǎn)能夠滿足解釋某種抗菌藥物的敏感性"則在適當(dāng)驗(yàn)證確認(rèn)后"實(shí)驗(yàn)室可選擇使用0折點(diǎn)進(jìn)行解釋和報(bào)告結(jié)果$梅里埃敬贈(zèng)63年3月年以來%折點(diǎn)增加修訂情況修訂日期#抗菌藥物注釋!版本#腸桿菌科氨曲南年3月!#頭孢唑啉年年3月3月!#!#自年來折點(diǎn)被修訂兩次$頭孢噻肟年3月!#頭孢他啶年3月!#頭孢唑肟年3月!#頭孢曲松年3月!#多利培南年9月!T#以前無多利培南0折點(diǎn)$厄他培南年年9月3月!T#!#自年來折點(diǎn)被修訂兩次$亞胺培南年9月!T#美羅培南年9月!T#環(huán)丙沙星f僅沙門菌年3月!#銅綠假單胞菌哌拉西林他唑巴坦年3月!#替卡西林克拉維酸年3月!#多利培南年3月!#亞胺培南年3月!#美羅培南年3月!#替卡西林年3月!#哌拉西林年3月!#O$#早期的折點(diǎn)可在列于此文件之前的版本中發(fā)現(xiàn)如!年3月#列出的氨曲南以前的折點(diǎn)6梅里埃敬贈(zèng)66NOO抗菌藥物敏感性試驗(yàn)分委會(huì)宗旨聲明抗菌藥物敏感試驗(yàn)分委會(huì)由來自專業(yè)領(lǐng)域%政府以及工業(yè)界的代表組成"其中包括微生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室%政府機(jī)構(gòu)%醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)和教育者%制藥廠家和診斷微生物學(xué)行業(yè)等$按照0自愿達(dá)成共識(shí)的原則"分委會(huì)制定各種標(biāo)準(zhǔn)以促進(jìn)執(zhí)行準(zhǔn)確的藥敏試驗(yàn)并適當(dāng)報(bào)告$抗菌藥物敏感性試驗(yàn)分委會(huì)宗旨為'O為抗菌藥物敏感性試驗(yàn)制定標(biāo)準(zhǔn)的參考方法$!O為標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法提供參數(shù)$!O為標(biāo)準(zhǔn)抗菌藥物敏感性試驗(yàn)結(jié)果建立解釋標(biāo)準(zhǔn)$!O為試驗(yàn)和報(bào)告提供臨床相關(guān)和節(jié)約成本提高效益的建議$!O通過發(fā)展新的或修訂已有的方法%解釋標(biāo)準(zhǔn)和參數(shù)"持續(xù)地改進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)并優(yōu)化對出現(xiàn)的各種!耐藥機(jī)制的檢測$O通過多媒體交流對使用者進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)和指南的教育與培訓(xùn)$!O促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的推進(jìn)者與方法使用者之間的對話$!分委會(huì)工作的宗旨是為實(shí)驗(yàn)室提供有用的信息"使實(shí)驗(yàn)室能夠幫助臨床醫(yī)師為患者的治療選擇合適的抗菌藥物$標(biāo)準(zhǔn)與指南應(yīng)是全面的"它應(yīng)包括所有的抗菌藥物"其數(shù)據(jù)應(yīng)符合已頒布的0指南$本宗旨將實(shí)現(xiàn)質(zhì)量%準(zhǔn)確性%公正%及時(shí)%團(tuán)隊(duì)精神%達(dá)成共識(shí)和信任的價(jià)值觀$梅里埃敬贈(zèng)6>年3月6NOO表!和#使用說明在隨后的版面中您將會(huì)發(fā)現(xiàn)(表3<和3L系臨床微生物實(shí)驗(yàn)室在常規(guī)測試與報(bào)告中應(yīng)考慮的抗菌藥物建議分組$指南中這些藥物是美國食品和藥品管理局!#批準(zhǔn)的適合臨床應(yīng)用的藥物$在其他國家"表3<和3L中抗菌藥物取舍可根據(jù)本國有關(guān)權(quán)威管理機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的在臨床應(yīng)用的藥物來定$每組細(xì)菌都有一附加表格!表6<到60#"它包括下列內(nèi)容'推薦的試驗(yàn)條件$最低限度的建議$!可參閱文件正文第節(jié)和正文第節(jié)#$測試一組細(xì)菌的總注釋和測試特定藥物細(xì)菌組合的特定注釋$建議臨床微生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室在常規(guī)測試與報(bào)告中應(yīng)考慮的抗菌藥物"如表3<和3L所示!試驗(yàn)報(bào)告組%%%#$對相應(yīng)的細(xì)菌組有批準(zhǔn)的適應(yīng)證"但在美國臨床微生物實(shí)驗(yàn)室中一般未批準(zhǔn)常規(guī)檢測的其他藥物!試驗(yàn)報(bào)告組代表,其他-(試驗(yàn)報(bào)告組代表,研究性的-*尚未被批準(zhǔn)+#$抑菌圈直徑折點(diǎn)和最低抑菌濃度!:#解釋標(biāo)準(zhǔn)$對某些細(xì)菌組"概括了篩選試驗(yàn)的補(bǔ)充表以適用于該細(xì)菌組內(nèi)的分離菌株$表3!和6X描述了厭氧菌試驗(yàn)和報(bào)告結(jié)果的具體建議"包括上面3和6列出的某些信息$測試與報(bào)告中抗菌藥物的選擇"在選擇最適于測試與報(bào)告的抗菌藥物之前"每個(gè)臨床實(shí)驗(yàn)室最好咨詢一下感染病醫(yī)師和藥師"以及醫(yī)院藥學(xué)和治療學(xué)及感染控制委員會(huì)的醫(yī)務(wù)人員$如此能做出最佳選擇$針對每一菌群所推薦的藥物都具有確切的臨床療效"其體外試驗(yàn)結(jié)果也可以接受$將藥物分配到特定的試驗(yàn)報(bào)告組時(shí)考慮了臨床療效%耐藥菌株的流行%盡可能減少耐藥性的出現(xiàn)%價(jià)格%批準(zhǔn)藥物臨床應(yīng)用指征%目前關(guān)于首選與次選藥物的一致推薦意見$應(yīng)報(bào)告不常見的耐藥情況!如腸桿菌科對碳青霉烯類耐藥#$測試所選擇的藥物可有助于感染控制目的$每個(gè)方格中列出的一群類似藥物"他們的結(jié)果解釋!敏感%中介或耐藥#和臨床療效是相似的$在每個(gè)方格中藥物之間的,或-字表明這些藥物交叉耐藥性和敏感性幾乎完全相同$由)或*連接的一種抗菌藥物試驗(yàn)結(jié)果能被用于預(yù)報(bào)其他抗菌藥物結(jié)果%例如!對頭孢噻肟敏感的腸桿菌科菌株!可以被認(rèn)為對頭孢曲松也敏感%依據(jù)測試頭孢噻肟所得到的結(jié)果!在報(bào)告中應(yīng)添加)分離菌6梅里埃敬贈(zèng)8'版權(quán)歸臨床和實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)所有U用于和株對頭孢曲松也敏感*的注釋%對于由)或*連接的抗菌藥物!根據(jù)對大量菌株進(jìn)行試驗(yàn)"結(jié)果表明這種形式組合其重要和極重要誤差率之和小于>g"次要誤差率低于37g$另外"為證明符合,或-字要求"至少測試對這類藥物耐藥的菌株株"其結(jié)果至少4?g菌株對所有試驗(yàn)的抗菌藥物耐藥$,或-字也被用于,僅有敏感-解釋標(biāo)準(zhǔn)的類似抗菌藥物之間!如頭孢噻肟或頭孢曲松對流感嗜血桿菌#$由于結(jié)果不一致或研究數(shù)據(jù)不充分"無,或-連接的藥物"一種藥物的測試結(jié)果不能用于預(yù)報(bào)其他抗菌藥物的結(jié)果$試驗(yàn)報(bào)告組對特定細(xì)菌群"表3<3L和3!中5組所列藥物被認(rèn)為應(yīng)包含在一個(gè)常規(guī)首選的測試板上"并常規(guī)報(bào)告其結(jié)果$組包含的藥物"可用于首選試驗(yàn)$但只是選擇性地報(bào)告"例如當(dāng)細(xì)菌對組同類藥物耐藥時(shí)"可以選用$其他報(bào)告指征包括以下幾點(diǎn)'特定的標(biāo)本來源!如分離于腦脊液*V+中的腸道桿菌用三代頭孢菌素或者分離于泌尿道的菌株用#(多種微生物感染(多部位感染(對組藥物過敏%不耐受或無效的病例(或感染控制為目的$組包含替代性或補(bǔ)充性抗菌藥物"可在以下情況進(jìn)行測試'某些醫(yī)院潛在對數(shù)種基本藥物!特別是對同類的"如內(nèi)酰胺類#耐藥的局部或廣泛流行菌株(治療對基本藥物過敏"的患者(治療少見菌感染!如氯霉素用于腸道外分離的沙門菌#或流行病學(xué)為目的向感染控制部門報(bào)告$組#)泌尿道*$列出了某些僅用于或首選治療泌尿道感染的抗菌藥物!如呋喃妥因和某些喹諾酮類#$其他感染部位分離的病原菌不用常規(guī)報(bào)告此組藥物$對于特殊的尿道病原菌!如銅綠假單菌和氧氟沙星#"具有廣泛適應(yīng)證的其他藥物可被包含于組$L組#)其他*$包含對細(xì)菌組有臨床適應(yīng)癥"但在美國一般不作為常規(guī)測試與報(bào)告的藥物$.組#)研究性*$包含對細(xì)菌組進(jìn)行研究"且準(zhǔn)備在美國使用但尚未經(jīng)批準(zhǔn)的藥物$選擇性報(bào)告每個(gè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)決定表內(nèi)哪些藥物用于常規(guī)報(bào)告!組#和哪些藥物只是選擇性報(bào)告!組#"同時(shí)應(yīng)咨詢醫(yī)院感染病醫(yī)師和藥師"以及藥學(xué)和治療學(xué)及感染控制委員會(huì)的醫(yī)務(wù)人員$選擇性報(bào)告有助于提高試驗(yàn)報(bào)告的臨床相關(guān)性"有助于減少濫用廣譜藥物選擇出的多重耐藥的院內(nèi)感染菌株$組常規(guī)不報(bào)告的那些藥物的結(jié)果"當(dāng)臨床需要時(shí)"或?qū)δ承┨囟?biāo)本"也可以報(bào)告$少梅里埃敬贈(zèng)'版權(quán)歸臨床和實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)所有6?年3月6N見的耐藥"經(jīng)確認(rèn)"應(yīng)該報(bào)告!例如"對次選藥物耐藥"但對首選藥物敏感"如銅綠假單胞菌分離菌株對阿米卡星耐藥但對妥布霉素敏感&如此!應(yīng)報(bào)告兩種藥物結(jié)果$%另外!每個(gè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制訂常規(guī)試驗(yàn)結(jié)果對所有抗菌藥物均耐藥菌株確證方案!此方案應(yīng)包括實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部測試的附加抗菌藥物或菌株送參考實(shí)驗(yàn)室%報(bào)告結(jié)果!出于救治患者的需要"可直接向臨床醫(yī)生報(bào)告按照描述的方法測定得到的值$但是"必須在常規(guī)報(bào)告中提供解釋結(jié)果的判斷標(biāo)準(zhǔn)#"或$"以便臨床醫(yī)生理解報(bào)告$不應(yīng)報(bào)告無解釋標(biāo)準(zhǔn)的抑菌圈直徑測量值$表內(nèi)每個(gè)微生物群中推薦的各種和抑菌圈直徑解釋標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)0文件中描述的方法進(jìn)行評價(jià)而得到的$推薦的和紙片擴(kuò)散法解釋標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)美國常規(guī)的用藥劑量方案和給藥途徑而定$報(bào)告敏感%中介或耐藥的解釋和具體定義如下'敏感#$,敏感-是指菌株能被使用推薦劑量治療感染部位可達(dá)到的抗菌藥物濃度所抑制$中介#$,中介-指抗菌藥物接近血液和組織中通?？蛇_(dá)到的濃度"療效低于敏感菌株$還表示藥物在生理濃集的部位具有臨床效力!如尿液中的喹諾酮類和內(nèi)酰胺類#或者可用高于正常劑量的藥物進(jìn)行"治療!如內(nèi)酰胺類#$另外"中介還作為緩沖區(qū)"以防止微小的%未受控制的技術(shù)因素導(dǎo)致較大的錯(cuò)誤"結(jié)果"特別是對那些藥物毒性范圍窄的藥物$耐藥#$,耐藥-指菌株不能被常規(guī)劑量抗菌藥物達(dá)到的濃度所抑制"和或證明或抑菌圈直徑落在某些特殊的微生物耐藥機(jī)制范圍!如內(nèi)酰胺酶#"在治療研究中表現(xiàn)抗菌藥物對菌株的臨床療效不可靠$"非敏感#R'$6梅里埃敬贈(zèng)9'版權(quán)歸臨床和實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)所有U用于和OO由于沒有耐藥菌株或耐藥菌發(fā)生罕見"此分類特指僅有敏感解釋標(biāo)準(zhǔn)的分離菌株$分離菌株:值高于或抑菌圈直徑低于敏感折點(diǎn)時(shí)"應(yīng)報(bào)告為非敏感$注解3'非敏感的分離菌并不意味一定具有某種耐藥機(jī)制$在敏感折點(diǎn)建立之后"野生型菌株中可能會(huì)碰到值高于敏感折點(diǎn)但缺乏耐藥機(jī)制的情況$注解6'對產(chǎn)生,非敏感-的菌株"應(yīng)當(dāng)確證菌株的鑒定和藥敏結(jié)果!附錄#$折點(diǎn)解釋標(biāo)準(zhǔn)按照上面定義"或抑菌圈直徑用于指示敏感%中介和耐藥$例如"抗菌藥物解釋標(biāo)準(zhǔn)'藥敏結(jié)果"#抑菌圈直徑:!!#%敏感8$"中介5耐藥"$,敏感折點(diǎn)-是"或8$%,耐藥折點(diǎn)-是"或$%對于表6<至6X沒有包括的某些微生物群"0指南非常見分離菌或苛養(yǎng)菌抗菌藥物稀釋和紙片敏感性試驗(yàn)方法"提供了標(biāo)準(zhǔn)的敏感性試驗(yàn)方法建議"包括抗菌藥物的選擇%結(jié)果解釋和質(zhì)量控制等信息$文件中包括的微生物群有乏養(yǎng)菌屬和顆粒鏈菌屬!以前稱營養(yǎng)缺陷或營養(yǎng)變異鏈球菌#(氣單胞菌(芽孢桿菌!不包括炭疽芽孢桿菌#(空腸大腸彎曲菌(棒狀桿菌!包括白喉棒狀桿菌#(紅斑丹毒絲菌(群'凝聚桿菌!以前的嗜沫嗜血桿菌%副嗜沫嗜血桿菌%惰性嗜血桿菌和伴放線放線桿菌#%心桿菌%侵蝕艾肯菌和金氏桿菌(幽門螺桿菌(乳桿菌(明串珠菌(產(chǎn)單核李斯特菌(卡他莫拉菌(巴斯德菌屬(片球菌(潛在生物恐怖病原菌和弧菌"包括霍亂弧菌$上面未提及的微生物"方法的重復(fù)性和解釋結(jié)果的判斷標(biāo)準(zhǔn)等研究的還不夠充分$這些微生物可能需要不同的培養(yǎng)基%不同的孵育環(huán)境或在生長速率方面表現(xiàn)顯著的株與