生物安全管理

武漢市蔡甸區(qū)人民醫(yī)院檢驗科生物安全管理文件編號LAB-WHCDQRMYY-SWAQ-01-001頁號第1頁共1頁版本/修改次數(shù)第4版第0次修改實驗室人員準入制度審核人王楚明批準人肖昌國發(fā)布日期2016年07月16日實驗室人員準入制度1、所有實驗室工作人員必須在接受相關生物安全知識、法規(guī)制度培訓并考試合格。2、從事實驗室工作人員必須進行上崗前體檢。3、從事實驗室技術人員必須具備相關專業(yè)教育經(jīng)歷，相應的專業(yè)技術知識及工作經(jīng)驗，熟練掌握自己工作范圍的技術標準、方法和設備技術性能。4、從事實驗室技術人員應熟練掌握與崗位工作有關的檢驗方法和標準操作規(guī)程，能獨立進行檢驗和結(jié)果處理，分析和解決檢驗工作中的一般技術問題，有效保證所承擔環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量。5、從事實驗室技術人員應熟練掌握常規(guī)消毒原則和技術，掌握意外事件和生物安全事故的應急處置原則和上報程序。6、實驗室人員在下列情況進入實驗室特殊工作區(qū)需經(jīng)實驗室負責人同意：（1）身體出現(xiàn)開放性損傷；（2）患發(fā)熱性疾??；（3）呼吸道感染或其它導致抵抗力下降的情況；（4）正在使用免疫抑制劑或免疫耐受；（5）妊娠；7、實驗活動輔助人員：應掌握責任區(qū)內(nèi)生物安全基本情況，了解所從事工作的生物安全風險，接受與所承擔職責有關的生物安全知識和技術，個體防護方法等內(nèi)容的培訓，熟悉崗位所需消毒知識和技術，了解意外事件和生物安全事故的應急處置原則。修改狀態(tài)/日期修改記錄修改代號修改單號修改人/日期武漢市蔡甸區(qū)人民醫(yī)院檢驗科生物安全管理文件編號LAB-WHCDQRMYY-SWAQ-01-002頁號第2頁共1頁版本/修改次數(shù)第4版第0次修改生物實驗室感染性材料管理制度審核人王楚明批準人肖昌國發(fā)布日期2016年07月16日生物實驗室感染性材料管理制度

為有效防止生物實驗室感染性材料在收集、運輸?shù)冗^程中發(fā)生泄露或擴散，引起相關人員的感染或環(huán)境的污染，特制訂管理制度如下：一、收集標本的容器最好為塑料制品，質(zhì)地堅固，正確地用蓋子或塞子蓋好后無泄露，在容器外部不應有殘留物。二、設有接受標本的房間或空間。三、接受標本的工作人員應了解標本對身體健康的潛在危害，做好標準隔離。標本的內(nèi)層要在生物安全柜內(nèi)打開并準備好消毒劑。四、廢棄的標本或培養(yǎng)物經(jīng)高壓滅菌后放入雙層黃色垃圾袋內(nèi)，扎緊后由專職垃圾收集人員收集后集中處置。五、損傷性垃圾（如針頭）放入銳氣盒內(nèi)。六、每一階段工作結(jié)束后，清潔消毒工作區(qū)。修改狀態(tài)/日期修改記錄修改代號修改單號修改人/日期武漢市蔡甸區(qū)人民醫(yī)院檢驗科生物安全管理文件編號LAB-WHCDQRMYY-SWAQ-01-003頁號第3頁共1頁版本/修改次數(shù)第4版第0次修改實驗室員工健康管理制度審核人王楚明批準人肖昌國發(fā)布日期2016年07月16日實驗室員工健康管理制度1.實驗室員工健康管理制度（1）對新從事實驗室技術人員必須進行的上崗前體檢，不符合崗位健康要求不得從事相關工作。（2）實驗室技術人員要在身體狀況良好的情況下從事相關工作，發(fā)生發(fā)熱、呼吸道感染、開放性損傷、懷孕等情況時，不宜再從事致病性病原微生物的相關工作。（3）檢驗科負責人在批準外來學習、工作人員進入實驗室前應了解其健康狀況，必要時安排進行臨時性體檢。2、實驗室人員免疫預防制度（1）實驗室人員應根據(jù)崗位需要進行免疫接種和預防性服藥。（2）檢驗科實驗室可根據(jù)工作開展情況對各類人員進行必要的臨時性免疫接種和預防性服藥。（3）發(fā)生實驗室意外事件或生物安全事故后應根據(jù)需要進行必要的應急免疫接種或預防性服藥。3、發(fā)生事故后的人員管理（1）發(fā)生實驗室意外事件或一般生物安全事故后由醫(yī)務科/檢驗科制定相關人員救治、免疫接種和醫(yī)學觀察方案，發(fā)現(xiàn)異常，臨時性調(diào)離崗位。臨時調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進行體檢，體檢結(jié)果達到崗位健康要求后上崗。（2）發(fā)生重大生物安全事故后由醫(yī)務科/檢驗科制定相關人員救治、免疫接種和醫(yī)學觀察方案，同時采取有效措施盡量控制人員感染范圍。醫(yī)學觀察發(fā)現(xiàn)異常，臨時性調(diào)離崗位，臨時調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進行體檢，體檢結(jié)果達到崗位健康要求后上崗。

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武漢市蔡甸區(qū)人民醫(yī)院檢驗科生物安全管理文件編號LAB-WHCDQRMYY-SWAQ-01-004頁號第4頁共1頁版本/修改次數(shù)第4版第0次修改生物安全自查制度審核人王楚明批準人肖昌國發(fā)布日期2016年07月16日生物安全自查制度1、主任每年至少組織一次生物安全全面檢查，檢查內(nèi)容包括：生物安全管理體系運行情況、生物安全管理制度是否完善、是否落實、實驗室設施、設備和人員的狀態(tài)、應急裝備、報警體系和撤離程序功能及狀態(tài)是否正常、可燃易燃性、傳染性、放射性以及有毒物質(zhì)的防護、控制情況、廢物處置情況等。2、科室負責人負責實驗室生物安全的全面管理，檢查、督促生物安全監(jiān)督員工作，每季度進行科室生物安全工作檢查，檢查內(nèi)容包括：生物安全監(jiān)督員工作記錄、菌（毒）株、樣本的運輸、保存、使用、銷毀情況、生物安全實驗室的消毒和滅菌情況以及感染性廢物的處理情況、生物安全設備的運行、維護情況、防護物資的儲備情況。3、生物安全監(jiān)督員負責實驗室日常工作的生物安全監(jiān)督、檢查，內(nèi)容包括生物安全管理制度執(zhí)行情況、個人防護要求執(zhí)行情況、實驗室人員的生物安全操作是否規(guī)范等，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違規(guī)行為，避免生物安全事故發(fā)生。4、對于檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時糾正，必要時制定糾正措施或?qū)嵤┱?，并進行跟蹤驗證。5、按照資料、檔案管理制度保存所有檢查記錄，及時歸檔。6、將自查發(fā)現(xiàn)的問題作為實驗室生物安全培訓計劃解決。修改狀態(tài)/日期修改記錄修改代號修改單號修改人/日期武漢市蔡甸區(qū)人民醫(yī)院檢驗科生物安全管理文件編號LAB-WHCDQRMYY-SWAQ-01-005頁號第5頁共2頁版本/修改次數(shù)第4版第0次修改實驗室資料檔案管理制度審核人王楚明批準人肖昌國發(fā)布日期2016年07月16日實驗室資料檔案管理制度第一章實驗室檔案管理的目的和依據(jù)第一條高校實驗室是學校教學、科研的重要基地，在學校發(fā)展過程中有著特殊的地位和作用，所以建立和完善實驗室的檔案，使其規(guī)范化和科學化，能夠正確、全面反映實驗室建設的歷史，是非常必要和有意義的。特制定本條例制度。第二條實驗室檔案管理，應認真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國檔案法》和國家教委辦[1994]429號文件《高等學校檔案工作規(guī)范》的有關精神，并且按照學校檔案室的有關規(guī)定、要求，切實做好實驗室的檔案管理工作。第二章實驗室檔案管理的范圍第三條實驗室檔案歸檔的范圍應遵循實驗室特有的歷史性、社會性、綜合性和適用性等規(guī)律來劃定，并且以有利于實驗室的建設，有利于學校教學、科研工作的發(fā)展為前提。第四條在實驗室建設方面：國家教、部委及省、市級教委有關實驗室工作的法規(guī)文件；學校有關實驗室發(fā)展建設與改革的文件；實驗室批準建立或撤并、改組的依據(jù)文件；實驗室建設發(fā)展規(guī)劃和工作總結(jié)；實驗室的各類考核評估材料；實驗室先進評比和得獎材料；實驗室各項規(guī)章制度；實驗室室內(nèi)改造用的電路布線圖，水、氣管道布局圖；以及一些特殊技術安全的設施施工圖等，應該屬于歸檔、建檔的范圍。第五條在實驗室儀器設備管理方面：實驗室儀器設備的帳冊、增置單、報廢單、外調(diào)及內(nèi)調(diào)等憑證，校管低值耐用品的帳冊，國內(nèi)外贈送儀器設備的材料，大型貴重精密儀器設備（單價在5萬元以上，含5萬元）的技術資料、論證報告、訂貨合同、裝箱單、使用記錄以及測試樣品的數(shù)據(jù)分析記錄，降等降級報告和報損報廢資料等，屬于歸檔、建檔范圍。第六條在實驗室經(jīng)費管理方面：各類經(jīng)費申請立項報告，經(jīng)費使用報告，購買儀器設備的清單，以及經(jīng)費使用效益報告等，屬于歸檔、建檔范圍。第七條在實驗人員管理方面：實驗室工作人員及其變更情況，實驗室人員培訓技術及執(zhí)行情況記錄，人員考核材料，人員晉升記錄，實驗室主任工作守則與工作人員崗位責任制，重要的工作日記等，屬于歸檔、建檔范圍。第八條在實驗教學管理方面：實驗教學大綱，年度實驗教學計劃安排表，實驗指導書、實驗教材、教學實驗的卡片，實驗教學法，實驗技術的研究及其成果，新開實驗的報告，更新實驗的改造報告，自制教學實驗儀器設備的報告及鑒定報告等，屬于歸檔、建檔范圍。第九條在科研及科技開發(fā)項目管理方面：項目的立項報告、合同書及協(xié)議書，項目完成的鑒定報告，專利申請材料等，屬于歸檔、建檔范圍。第十條其他有保存價值的材料（含照片、底片、錄音帶、錄像帶等）也應該屬于歸檔、建檔范圍。第三章實驗室檔案管理的職責第十一條實驗室檔案管理是實驗室工作中的一項重要工作，要求每個實驗室工作的同志武漢市蔡甸區(qū)人民醫(yī)院檢驗科生物安全管理文件編號LAB-WHCDQRMYY-SWAQ-01-005頁號第6頁共2頁版本/修改次數(shù)第4版第0次修改實驗室資料檔案管理制度審核人王楚明批準人肖昌國發(fā)布日期2016年07月16日人人參與，時時處處都要有檔案意識，實驗室主任要親自抓這項工作的開展，要落實專人負責收集、整理，各學院（中心）要把這項工作作為實驗室年度考核的一個重要內(nèi)容。第十二條實驗室檔案內(nèi)容屬校檔案室歸檔、建檔的材料，由教務處實驗管理科集中統(tǒng)一上交校檔案室，其余材料歸存于各實驗室，各實驗室要有專人負責保管。第十三條實驗室檔案管理要做好保密工作，不該公開或暫時不該公開的材料，各實驗室要妥善保管。第十四條在實驗室檔案管理工作中，各實驗室要不斷總結(jié)經(jīng)驗，在提高管理水平的基礎上，積極開發(fā)和利用實室現(xiàn)有的檔案，努力為學校的教學和科研各個中心做好服務工作。修改狀態(tài)/日期修改記錄修改代號修改單號修改人/日期武漢市蔡甸區(qū)人民醫(yī)院檢驗科生物安全管理文件編號LAB-WHCDQRMYY-SWAQ-01-006頁號第7頁共1頁版本/修改次數(shù)第4版第0次修改生物安全管理及實驗人員的培訓和考核制度審核人王楚明批準人肖昌國發(fā)布日期2016年07月16日生物安全管理及實驗人員的培訓和考核制度1、制定年度生物安全培訓、考核計劃,并實施。2、培訓內(nèi)容：生物安全相關法律、法規(guī)、辦法、標準、本實驗室生物安全手冊、生物安全管理制度、應急預案、緊急事件的上報和處置程序、生物安全風險評估、生物安全操作規(guī)范、儀器設備的使用、保養(yǎng)、維護、個人防護用品的正確使用、菌（毒）株及樣本的收集、運輸、保藏、使用、銷毀、實驗室的消毒與滅菌、感染性廢物的處置、急救等。3、每年組織全員（包括實驗室管理人員、技術人員、保潔員等）的生物安全培訓、考核。4、培訓后應對參加培訓的人員進行考核，考核形式可采取多樣化，如筆試、口試、實操等。5、建立并保存生物安全工作人員的培訓、考核檔案。6、對新上崗、轉(zhuǎn)崗的員工進行生物安全相關知識、生物安全手冊等的培訓，明確所從事工作的生物安全風險。7、進入實驗室的外單位人員（包括進修、實習等工作人員）的由所在實驗室根據(jù)所從事工作的生物安全風險進行必要的生物安全培8、當有關部門新頒發(fā)、修訂生物安全相關法律、法規(guī)、規(guī)范、標準等，實驗室生物安全手冊進行修改后應組織開展相關內(nèi)容的培訓。修改狀態(tài)/日期修改記錄修改代號修改單號修改人/日期武漢市蔡甸區(qū)人民醫(yī)院檢驗科生物安全管理文件編號LAB-WHCDQRMYY-SWAQ-01-007頁號第8頁共2頁版本/修改次數(shù)第4版第0次修改意外事件處理及報告制度審核人王楚明批準人肖昌國發(fā)布日期2016年07月16日意外事件處理及報告制度1．目的：規(guī)定實驗室職業(yè)暴露處理程序，規(guī)范發(fā)生職業(yè)暴露時處理原則、報告和登記流程。2．范圍：實驗室工作人員和涉及處理職業(yè)暴露的有關人員。3．職責：3．1實驗室操作人員在工作中發(fā)生職業(yè)暴露須按照本規(guī)定進行處理和報告程序；3．2實驗室負責人按照規(guī)定進行組織和控制職業(yè)暴露發(fā)生后的控制實施；3．3實驗室負責人負責組織試驗人員職業(yè)暴露處理的培訓和考核，并保存有關記錄；3．4實驗室生物安全檢查人員負責督察日常工作中生物安全工作的執(zhí)行和醫(yī)學應急樣品的檢查。4．步驟：4．1實驗室發(fā)生職業(yè)暴露后按照既往進行的該種污染物的生物安全危害度評估結(jié)果，快速有效的對意外暴露人員進行緊急醫(yī)學處置；對污染區(qū)域進行有效的控制，最大限度的清除和控制污染物對周圍環(huán)境的污染和擴散；進行流行病學調(diào)查和暴露人員的醫(yī)學觀察等原則和步驟進行處理；4．1．1根據(jù)既往進行的生物安全危害度的評估和暴露的程度即時進行現(xiàn)場緊急醫(yī)學處置，消除或最大程度降低病原微生物對暴露人員的傷害；同時，有效的污染區(qū)域進行防控，最大限度的防止污染物對周圍人員和環(huán)境的污染。4．1．2一般性的小型事故可在緊急醫(yī)學處置后，要立即向?qū)嶒炇邑撠熑撕蛯嶒炇疑锇踩I導小組報告事故情況和處理方法，以及時發(fā)現(xiàn)處理中的疏漏之處，使處理盡量完善妥當。4．1．3當重大事故發(fā)生時，在進行緊急醫(yī)學處置的同時，要立即向?qū)嶒炇邑撠熑撕蛯嶒炇疑锇踩I導小組報告情況；實驗室負責人和實驗室生物安全領導理小組要立即協(xié)調(diào)現(xiàn)場緊急處理和周圍環(huán)境污染防控；協(xié)調(diào)醫(yī)學專家評估職業(yè)暴露的危害性和對暴露人員的傷害程度；對藥物可以治療和預防該污染物感染的，力爭在暴露后最短時間內(nèi)開始預防性用藥；留取暴露人員相應的標本備檢，并同時進行醫(yī)學觀察。4．1．4評估暴露級別4．1．4建立意外事故登記，詳細記錄事故發(fā)生的時間、地點及經(jīng)過；暴露方式；損傷的具體部位、程度；接觸物種類（培養(yǎng)液、血液或其他體液）和含有HIV的情況；處理方法及處理經(jīng)過（包括赴現(xiàn)場實驗室負責人和實驗室生物安全領導小組成員以及專家）；是否采用藥物預防療法，若是，則詳細記錄治療用藥情況、首次用藥時間（暴露后幾小時或幾天）、藥物毒副作用情況（包括肝、腎功能化驗結(jié)果）；定期檢測的日期、檢測項目和結(jié)果。4．1．5根據(jù)評估結(jié)果建議育齡婦女發(fā)生職業(yè)暴露和職業(yè)暴露后和進行預防性用藥期間，武漢市蔡甸區(qū)人民醫(yī)院檢驗科生物安全管理文件編號LAB-WHCDQRMYY-SWAQ-01-007頁號第9頁共2頁版本/修改次數(shù)第4版第0次修改意外事件處理及報告制度審核人王楚明批準人肖昌國發(fā)布日期2016年07月16日是否需要避免或終止妊娠。4．1．6記錄對暴露現(xiàn)場和周圍環(huán)境防控污染的方法，實施形式，人員、范圍，評估防控處理的效果；總結(jié)和評估病原微生物實驗室工作程序中是否存在不當，發(fā)生暴露人員試驗操作等過程是否存在失誤，整改措施和實行。4．2意外事故現(xiàn)場處理方法：工作人員發(fā)生意外事故時，如針刺損傷、感染性標本濺及體表或口鼻眼內(nèi)，或污染實驗臺面等均視為安全事故，應立即進行緊急醫(yī)學處置(根據(jù)事故情況采用相應的處理方法)。根據(jù)生物安全危害度和暴露程度，現(xiàn)場初步評估職業(yè)暴露危害程度和選擇處理方式。修改狀態(tài)/日期修改記錄修改代號修改單號修改人/日期武漢市蔡甸區(qū)人民醫(yī)院檢驗科生物安全管理文件編號LAB-WHCDQRMYY-SWAQ-01-008頁號第10頁共1頁版本/修改次數(shù)第4版第0次修改生物安全實驗室安全保衛(wèi)制度審核人王楚明批準人肖昌國發(fā)布日期2016年07月16日生物安全實驗室安全保衛(wèi)制度1、生物安全實驗室安全保衛(wèi)工作實行責任制，并制定應急預案。2、非工作人員進入實驗室須經(jīng)實驗室工作人員批準。3、菌（毒）株、樣本等感染性物質(zhì)、劇毒物質(zhì)等實行專人負責，并建立保存記錄。當發(fā)生上述物質(zhì)的遺失、被搶等意外情況時，應啟動應急預案。4、定期對生物安全實驗室高壓蒸汽滅菌器進行校驗，確保消毒效果、計量檢定符合國家壓力容器管理的有關規(guī)定。5、生物安全實驗室工作人員應定期對重點防火部位、易燃易爆化學品使用情況進行檢查，及時消除隱患。6、實驗臺工作臺面均為防水，耐腐蝕、耐熱和堅固等材質(zhì)。7、實驗室內(nèi)禁止亂拉臨時電源線。修改狀態(tài)/日期修改記錄修改代號修改單號修改人/日期武漢市蔡甸區(qū)人民醫(yī)院檢驗科生物安全管理文件編號LAB-WHCDQRMYY-SWAQ-01-09頁號第11頁共2頁版本/修改次數(shù)第4版第0次修改實驗室生物安全事件應急預案審核人王楚明批準人肖昌國發(fā)布日期2016年07月16日實驗室生物安全事件應急預案該預案目的在于對實驗中心醫(yī)學工作者健康與安全負責的精神，加強實驗中心生物安全的管理，制定有效的應急處理程序和控制措施，以保證在實驗室發(fā)生生物安全事件時，做到應急準備充分，信息渠道暢通，指揮系統(tǒng)有效，反應機制靈敏，從而遏制生物安全事件危害的進一步擴大，保證中心相關人員的健康，保證公眾健康和社會穩(wěn)定。一、預防預警（一）預防1.加強實驗室標準化建設，對實驗室設備的配置、個人防護和實驗室安全行為應按《實驗室生物安全通用要求》做出明確規(guī)定。2.對于傳染病病原樣本、劇毒化學品建立嚴格的監(jiān)督管理制度。3.增強安全意識，合理完善實驗室生物安全的各項規(guī)章制度。把生物安全管理責任和措施落到實處，消除安全隱患。實驗室工作人員應自覺遵守實驗室生物安全管理規(guī)定，嚴格按照操作規(guī)程和技術規(guī)范開展研究工作。4.提高警惕，加強安全保衛(wèi)，防止不法之徒盜竊病原微生物和有毒有害化學試劑，用于對人群進行生物化學恐怖攻擊，對公眾健康產(chǎn)生嚴重損害，影響社會穩(wěn)定。（二）預警1.建立有效的預警機制，為各種病原微生物和有毒有害化學試劑建立檔案和使用紀錄，填寫準確。每次使用后及時登記，發(fā)現(xiàn)遺失或被盜，立即報告。2.建立實驗室工作人員健康檔案，定期體檢。發(fā)現(xiàn)與實驗室生物安全有關的人員感染或傷害應立即報告。3.定期開展自查，及時發(fā)現(xiàn)安全隱患，發(fā)出預警通報。二、應急控制措施

實驗室生物安全事件發(fā)生后，立即啟動中心應急機制。在中心領導的指揮下，有關部門進入應急狀態(tài)，對突發(fā)事件進行偵測、調(diào)查，綜合評估，采取應急處理措施，控制危害的蔓延等等。（一）對實驗室生物安全事件綜合評估1.流行病學調(diào)查包括事件發(fā)生的原因、接觸人員的發(fā)病情況、引起疾病流行的可能因素等。2.標本、樣品采集和檢驗對污染的物品、區(qū)域、感染的人員進行采樣和檢測，對可疑生物進行樣本檢查，進行病原的分離鑒定，以確定事件的性質(zhì)與危害。3.污染區(qū)域劃定對污染區(qū)及其周圍的地區(qū)進行衛(wèi)生監(jiān)測。對于病原微生物和有毒有害化學品、放射源的丟失或被盜事件，應監(jiān)測生活資源受污染范圍和嚴重程度，現(xiàn)場調(diào)查和取證人員應采取適宜的防護措施。武漢市蔡甸區(qū)人民醫(yī)院檢驗科生物安全管理文件編號LAB-WHCDQRMYY-SWAQ-01-009頁號第12頁共2頁版本/修改次數(shù)第4版第0次修改實驗室生物安全事件應急預案審核人王楚明批準人肖昌國發(fā)布日期2016年07月16日（二）現(xiàn)場控制措施1.根據(jù)實驗室生物安全事件發(fā)生的規(guī)模、危害的程度，可能波及的范圍，封閉或封鎖相關實驗室和實驗區(qū)。2.傳染源控制對于受到實驗室生物安全事件影響的現(xiàn)癥病人實行就地報告，通過“綠色通道”，送至實驗室人員感染救治的定點醫(yī)院。對于疑似病人和接觸者進行入院觀察。對于事件中的高暴露人群根據(jù)實際情況進行預防性服藥、留檢、醫(yī)學觀察或隔離。在可能波及的范圍內(nèi)，開展疑似病例的搜索，開展傳染源、傳播途徑及暴露因素的調(diào)查。3.對于查明的微生物病原、生物毒素以及有毒有害化學品污染的物品要對其進行封存和銷毀，緊急封閉公共飲用水源等公眾共用設施。4.對受到污染實驗室等所有場所、物品等進行消毒處理。修改狀態(tài)/日期修改記錄修改代號修改單號修改人/日期武漢市蔡甸區(qū)人民醫(yī)院檢驗科生物安全管理文件編號LAB-WHCDQRMYY-SWAQ-01-010頁號第13頁共7頁版本/修改次數(shù)第4版第0次修改生物安全風險控制審核人王楚明批準人肖昌國發(fā)布日期2016年07月16日生物安全風險控制醫(yī)學實驗室的特殊環(huán)境通常會造成一定程序的生物污染，包括對實驗室內(nèi)工作人員和環(huán)境的污染，這些污染通常主要由處理污染性物質(zhì)時的操作不當造成。針對實驗室生物污染，采取適當?shù)纳锇踩雷o是十分必要的。醫(yī)學實驗室生物安全防護是指實驗室工作人員所處理的實驗對象含有致病的微生物的其毒素時，通過在實驗室設計建造，個體防護裝置，嚴格遵從標準化的工作及操作程序和規(guī)程等方面采取綜合措施，確保實驗室工作人員不受實驗對象侵染，確保周圍環(huán)境不受其污染。醫(yī)學實驗室生物安全防護的內(nèi)容包括：安全設備、個體防護裝置和措施（一級防護），嚴格的管理制度和標準化的操作及規(guī)程。1目的有效地針對科室進行全面的生物安全管理，確保工作人員的安全。2范圍適用于科室各專業(yè)實驗室。3職責3.1、科主任負責任命生物安全小組，指導，規(guī)范其工作。3.2、生物安全小組組長負責安全小組日常工作的安排。3.3、生物安全小組負責科室安全的具體工作。武漢市蔡甸區(qū)人民醫(yī)院檢驗科生物安全管理文件編號LAB-WHCDQRMYY-SWAQ-01-0110頁號第14頁共7頁版本/修改次數(shù)第4版第0次修改生物安全風險控制審核人王楚明批準人肖昌國發(fā)布日期2016年07月16日4工作程序4.1、生物安全小組組成4.1.1、科主任為安全小組組長。4.1.2、經(jīng)年度考核，從科室成員中選取具有高度責任心和實驗室知識的技術骨干，為生物安全小組安全成員。安全小組成員任期一年，任期中出現(xiàn)特殊情況科主任可對之罷免。注：安全成員：王楚明、劉小玲、李軍、楊柳、王林、甘靜、劉君麗等。4.2、實驗室生物安全的維護和檢查4.2.1、生物安全小組指定針對安全操作和安全裝備的檢查方案，至少每年檢查一次。4.2.2、生物安全小組建立安全清單，為回顧性檢查提供資料并進行記錄，形成《安全記錄》。4.2.3、對危險品、危險區(qū)進行鑒定并加以標志。4.2.4、實驗室應按規(guī)定及時報告所有的事件和潛在的危險因素。4.2.5、安全小組應定期對工作人員進行安全培訓教育，并對各種緊急情況下應急措施進行培訓。4.2.6、若發(fā)生職業(yè)暴露應及時報告科主任和生物安全小組人員。武漢市蔡甸區(qū)人民醫(yī)院檢驗科生物安全管理文件編號LAB-WHCDQRMYY-SWAQ-01-010頁號第15頁共7頁版本/修改次數(shù)第4版第0次修改生物安全風險控制審核人王楚明批準人肖昌國發(fā)布日期2016年07月16日4.3、警告標記和標簽的建立。4.3.1、對不同危險程度的實驗工作區(qū)進行標志。4.3.2、對高度危險性區(qū)域要張貼危險公告。4.3.3、對裝存危險物質(zhì)的容器必須貼上標簽，其內(nèi)容應詳細。5、安全操作規(guī)程5.1、一級生物安全防護實驗室5.1.1、在實驗室工作區(qū)禁止吸煙5.1.2、禁止在實驗室放置食物、飲料及類似的存在有潛在的從手到口的接觸途徑的其他物質(zhì)。禁止用實驗室的冰箱（柜）儲存食物。5.1.3、處理腐蝕性或毒性物質(zhì)時必須做好防護工作。應使用安全鏡、面罩或其他的眼睛和面部防護用品。5.1.4、在實驗室工作區(qū)，病區(qū)應穿白大衣或隔離衣，服裝應符合實驗室設備的要求。5.1.5、應穿著舒適，防滑并能保護整個腳面的鞋子。5.1.6、在實驗工作區(qū)頭發(fā)不可下垂，避免與污染物質(zhì)接觸或影響實驗操作，有此類危險的飾物應避免帶入工作區(qū)。不可留長胡須。5.1.7、由實驗工作區(qū)進入非污染區(qū)要洗手，接觸污染物后要立即洗手。武漢市蔡甸區(qū)人民醫(yī)院檢驗科生物安全管理文件編號LAB-WHCDQRMYY-SWAQ-01-010頁號第16頁共7頁版本/修改次數(shù)第4版第0次修改生物安全風險控制審核人王楚明批準人肖昌國發(fā)布日期2016年07月16日5.1.8、禁止堆積過多的垃圾，至少應每日清理一次。5.1.9、禁止在實驗工作區(qū)存放個人物品。5.1.10、在實驗室指定清潔區(qū)和非清潔區(qū)，非本室工作人員禁止進入工作區(qū)。5.1.11、從移液器吸取液體、禁止口吸。5.1.12、按照實驗室安全規(guī)程操作，降低濺出和氣溶膠的產(chǎn)生。5.1.13、每天至少消毒一次工作臺面，活性物質(zhì)濺出后要隨時消毒。5.1.14、所有培養(yǎng)物，廢棄物在運出實驗室之前必須進行滅活，高壓滅活。需運出實驗室滅活的物品必須放在專用密閉容器內(nèi)。5.1.15、生活垃圾和醫(yī)用垃圾一定要分開裝放。5.2、二級生物安全防護實驗室5.2.2、實驗室入口貼有生物危險標志，內(nèi)部顯著位置須貼上有關的生物危險信息，注明危險因子，生物安全級別，負責人姓名。5.2.3、禁止非工作人員進入實驗室，或必須經(jīng)實驗室負責人同意后方可進入。5.2.4、工作人員應接受必須的免疫接種和檢測（如乙型肝炎疫苗、卡介苗），建立工作人員的健康檔案。5.2.5、必要時收集從事危險性工作人員的基本血清留底，并根據(jù)需要定期收集血清樣本，應有檢測報告，如有問題及時處理。武漢市蔡甸區(qū)人民醫(yī)院檢驗科生物安全管理文件編號LAB-WHCDQRMYY-SWAQ-01-010頁號第17頁共7頁版本/修改次數(shù)第4版第0次修改生物安全風險控制審核人王楚明批準人肖昌國發(fā)布日期2016年07月16日5.2.6、將生物安全程序納入標準操作規(guī)范或生物安全手冊，由實驗室負責人專門保管，工作人員在進入實驗室之前要閱讀規(guī)范并按照規(guī)范要求操作。5.2.7、工作人員要接受有關的潛在危險知道的培訓，掌握預防職業(yè)暴露以及暴露后的處理程序。5.2.8、盡可能使用塑料器材代替玻璃器材。5.2.9、應用一次性注射器，用過的針頭禁止折彎，剪斷，折斷，重新蓋帽，從注射器取下，禁止用手直接操作。用過的針頭、注射器必須直接分開放入銳器盒，消毒浸泡。由醫(yī)院專門負責部門人員進行處理。5.2.10、禁止用手處理破碎的玻璃器具，裝有污染針，利器及破碎玻璃的容器在丟棄之前必須消毒。5.2.11、實驗設備在運出修理或維護前必須進行消毒。5.2.12、人員暴露感染性物質(zhì)時，及時向科主任或安全管理小組人員匯報，并記錄事故經(jīng)過和處理方案。6、記錄6.1、實驗室消毒記錄6.2、實驗室廢棄物處理記錄。附生物安全術語與定義武漢市蔡甸區(qū)人民醫(yī)院檢驗科生物安全管理文件編號LAB-WHCDQRMYY-SWAQ-01-010頁號第18頁共7頁版本/修改次數(shù)第4版第0次修改生物安全風險控制審核人王楚明批準人肖昌國發(fā)布日期2016年07月16日1、生物安全：避免危險因子造成實驗人員暴露，向?qū)嶒炇彝鈹U散并導致危害的綜合措施。2、生物因子：一切微生物和生物活性物質(zhì)。3、病原體：可使人、動物或植物致病的生物因子。4、危害廢棄物：有潛在的生物危險、可燃、腐蝕、有毒、放射和起破壞作用的對人、環(huán)境有害的一切廢棄物。5、氣溶膠：懸浮于氣體介質(zhì)中的微粒，直徑一般為0.001-100微米的固態(tài)或液態(tài)微小粒子形成的相對穩(wěn)定的分散體系。6、一級屏障：是操作者和被操作對象之間的隔離，也稱一級隔離。如生物安全柜、手套、口罩、眼鏡、個體防護裝備等。7、二級屏障：是生物安全實驗室和外部環(huán)境的隔離，也稱二級隔離。8、生物安全實驗室：通過防護屏障，達到生物安全要求的生物實驗室和動物實驗室。附錄2微生物危害程度分級1、危害等級1（低個體危害，低群體危害）：不會導致健康工作者和動物致病的細菌、真菌、病毒和寄生蟲等生物因子。2、危害等級2（中等個體危害，有限群體危害）：能引起人或動物發(fā)病，但一般情況下對健康工作者，群體，家畜或環(huán)境不會引起嚴重危害的病原體。實驗室感染不導致嚴重致病，具備有效治療和預防措施，并且傳播有限。武漢市蔡甸區(qū)人民醫(yī)院檢驗科生物安全管理文件編號LAB-WHCDQRMYY-SWAQ-01-010頁號第19頁共7頁版本/修改次數(shù)第4版第0次修改生物安全風險控制審核人王楚明批準人肖昌國發(fā)布日期2016年07月16日3、危害等級3（高個體危害，低群體危害）：能引起人類或動物嚴重疾病，或造成嚴重經(jīng)濟損失，但通常不能因偶然接觸而在個體間傳播，或能使用抗生素、抗寄生蟲藥治療的病原體。4、危害等級4（高個體危害、高群體危害）：能引起人類或動物非常嚴重的疾病，一般不能治愈，容易直接或間接或因偶然接觸在人與人，或動物與人，或人與動物，或動物與動物之間傳播的病原體。

修改狀態(tài)/日期修改記錄修改代號修改單號修改人/日期武漢市蔡甸區(qū)人民醫(yī)院檢驗科生物安全管理文件編號LAB-WHCDQRMYY-SWAQ-01-011頁號第20頁共2頁版本/修改次數(shù)第4版第0次修改實驗室消毒及廢棄物處理制度審核人王楚明批準人肖昌國發(fā)布日期2016年07月16日實驗室消毒及廢棄物處理制度1.醫(yī)務人員要求（1）工作人員應穿戴整潔，工作服一般每周更換2次；（2）試驗室接觸標本均為可疑污染物，操作前均應戴好乳膠手套，手套破損要及時更換，工作后脫手套用手消毒液消毒雙手，用流動水洗凈；（3）做血常規(guī)檢查的操作者必須做到一人一消毒，消毒液為0.5%醋酸洗必泰酒精；（4）離開實驗室的工作人員必須脫掉手套；不能穿工作服到院外活動。2.病人手指消毒（1）做血常規(guī)檢查應選取病人無紅腫，破損，傷痕的手指部位；（2）用75%酒精消毒針刺部位，干后針刺取血，做到一人一針一消毒一吸管；（3）推片不得直接接觸創(chuàng)口皮膚取血。3.廢棄物的消毒及處理（1）醫(yī)用垃圾與生活垃圾嚴格分開，黑色垃圾袋裝生活垃圾，黃色垃圾袋裝醫(yī)用垃圾；（2）裝盛垃圾的垃圾桶應用腳踏式，或加蓋兒。（3）固體醫(yī)療垃圾套雙層垃圾袋，防止泄露，，定時或在裝滿3/4時及時清理，運送到指定地點，集中焚燒，轉(zhuǎn)運時應有防止鋒利物刺破垃圾袋遺灑的防護措施。（4）液體垃圾如病人尿液、胸腹水、嘔吐物按8片/L健之素消毒片投放，有效氯濃度為2000mg/l,作用30分鐘，到入醫(yī)用下水道；（5）銳利物應及時投入專用銳器盒，在裝滿前或48小時之內(nèi)及時更換。（6）一般的化學廢棄物可直接排入下水道；血球分析儀廢液含氰化物，應放入健之素消毒片，30分鐘后到入下水道。4.重復使用檢驗器材處理（1）重復使用的器材用后應浸入含有效氯2000mg/l消毒液4小時，再清洗干凈；（2）浸入重絡酸鉀（50克溶于100毫升水）濃硫酸（1000毫升）溶液，24小時；（3）取出，蒸餾水沖洗10遍以上；（4）烘干，備用。5.各種物面及地面消毒（1）各種物表及臺面每日用300-500mg/l含氯消毒劑擦拭；用紫外線消毒時，燈管離臺面不宜超過1米，消毒有效區(qū)域為燈管周圍1.5-2.0米，每次時間不少于30分鐘；（2）地面用浸有500-1000mg/l有效氯消毒液或0.1-0.2％過氧乙酸的拖把拖地6.空氣消毒（1）實驗室應開窗通風，保證持空氣流通、清新；（2）空氣消毒用紫外線燈照射，每次時間均應大于30分鐘，每天不少于1小時；（3）有條件的實驗室可采用靜電吸附式空氣凈化器持續(xù)消毒。7.化驗單消毒（1）要保持化驗單干凈，避免被檢驗材料污染；武漢市蔡甸區(qū)人民醫(yī)院檢驗科生物安全管理文件編號LAB-WHCDQRMYY-SWAQ-01-011頁號第21頁共2頁版本/修改次數(shù)第4版第0次修改實驗室消毒及廢棄物處理制度審核人王楚明批準人肖昌國發(fā)布日期2016年07月16日（2）不等取的化驗報告單，在每日工作結(jié)束時，用微波爐中火消毒2分鐘后發(fā)出；（3）門急診未被污染的化驗單，可隨時發(fā)出。凡有可能被污染的化驗單，均須經(jīng)消毒后方可發(fā)出。8.消毒液配制及監(jiān)測（1）正在使用的消毒液應有標識（2）四環(huán)牌清洗消毒劑含有效氯5%，配比：1：19有效氯≧2000mg/l;1:99有效氯≧500mg/l;1:199有效氯≧250mg/l;（3）健之素消毒片含有效氯250mg/片（4）消毒液濃度監(jiān)測用G-1型試紙9.紫外線強度監(jiān)測（1）開啟紫外線燈管5分鐘后，將指示卡置于紫外線燈下垂直距離1米處，有圖案的一面朝上，照射1分鐘，圖案中光敏色塊由乳白色變成不同程度的淡紫色，將其與標準色塊比較，讀出照射強度，使用中紫外線燈輻照強度≥70μW/cm2為合格；每季度檢測一次；（2）做好紫外線消毒記錄，每季度檢測一次紫外線強度，檢測結(jié)果貼于記錄本上，燈照強度<70μW/cm2應及時更換燈管。修改狀態(tài)/日期修改記錄修改代號修改單號修改人/日期武漢市蔡甸區(qū)人民醫(yī)院檢驗科生物安全管理文件編號LAB-WHCDQRMYY-SWAQ-01-012頁號第22頁共2頁版本/修改次數(shù)第4版第0次修改可疑高致病菌上報管理及消毒處理程序?qū)徍巳送醭髋鷾嗜诵げ龂l(fā)布日期2016年07月16日可疑高致病菌上報管理及消毒處理程序報告時限和程序病原微生物實驗室發(fā)現(xiàn)可疑高致病菌，檢驗人員應及時報告檢驗科負責人，在2小時內(nèi)向疾病控制中心報告。二、報告內(nèi)容1.初次報告報告內(nèi)容包括：可疑高致病菌生物學性狀，初步判定致病菌的結(jié)果、傳播途徑。病原微生物實驗室單位名稱、事件發(fā)生地點、發(fā)生時間、涉及感染或暴露人數(shù)、密切接觸者人數(shù)、已采取的措施、報告人及通訊方式等。2.進程報告報告事件的發(fā)展與變化、處置進程、事態(tài)評估、控制措施等內(nèi)容。同時對初次報告內(nèi)容進行補充與修正。3.結(jié)案報告事件處置結(jié)束后，應進行結(jié)案信息報告。在上級部門確認事件終止后兩周內(nèi)，對事件的發(fā)生及處置情況進行總結(jié)，分析其原因和影響因素，并提出今后對類似的事件的防范和處置建議。三、應急處置程序可疑高致病菌實驗室生物安全事件現(xiàn)場調(diào)查與處置啟動本單位應急預案，并做好以下工作：立即關閉事件發(fā)生的病原微生物實驗室；對周圍已經(jīng)污染或可能污染的環(huán)境進行封閉、隔離；組織專業(yè)消毒人員消毒現(xiàn)場；核實在相應潛伏期時間段內(nèi)進出實驗室人員及密切接觸感染者人員的名單；配合有關部門做好感染者救治及現(xiàn)場調(diào)查和處置工作；提供病原微生物實驗室布局、設施、設備、人員等情況。四、可疑高致病菌的轉(zhuǎn)運、消毒及培養(yǎng)廢棄物的處理1.高致病菌（或疑似）的病原微生物菌（毒）種和生物樣本的運送應按《可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或生物樣本運輸管理規(guī)定》執(zhí)行。非高致病菌（或疑似）的病原微生物菌（毒）種和生物樣本的運送應由專人負責，專車運送，運送人員應該培訓取得相關資質(zhì)，不得通過公共交通工具運送，運送過程應采取相應的防護措施。運輸過程中發(fā)生意外狀況，運送單位、運送人、接受機構(gòu)應按國家有關規(guī)定，采取必要的應急措施。2.運送病原微生物菌（毒）種和生物樣本的容器或包裝材料應滿足生物安全防護的要求，應密封，防水、防破損、防外泄。外送病原微生物菌（毒）種和生物樣本的容器或包裝材料應滿足國際民航組織《危險品航空安全運輸技術細則》(Doc9284包裝說明P1650)規(guī)定的B類包裝要求。最外層的容器和包裝材料上應按規(guī)定做好生物安全警示標識。3.消毒及培養(yǎng)廢棄液的處理武漢市蔡甸區(qū)人民醫(yī)院檢驗科生物安全管理文件編號LAB-WHCDQRMYY-SWAQ-01-012頁號第23頁共2頁版本/修改次數(shù)第4版第0次修改可疑高致病菌上報管理及消毒處理程序?qū)徍巳送醭髋鷾嗜诵げ龂l(fā)布日期2016年07月16日根據(jù)可疑高致病菌生物學性狀選擇消毒劑，常用消毒劑為含氯消毒劑。實驗室空氣消毒應選擇紫外線照射。培養(yǎng)廢棄物進行高壓蒸汽滅菌銷毀。修改狀態(tài)/日期修改記錄修改代號修改單號修改人/日期武漢市蔡甸區(qū)人民醫(yī)院檢驗科生物安全管理文件編號LAB-WHCDQRMYY-SWAQ-01-013頁號第24頁共3頁版本/修改次數(shù)第4版第0次修改實驗室生物風險評估程序?qū)徍巳送醭髋鷾嗜诵げ龂l(fā)布日期2016年07月16日實驗室生物風險評估程序1生物風險評估依據(jù)1）病原微生物實驗室生物安全管理條例2）實驗室生物安全通用要求3）人間傳染的病原微生物名錄4）WHO實驗室生物安全手冊2生物風險評估要素1）病原微生物特征；2）病原微生物相關實驗活動；3）實驗活動人員；4）實驗活動的設施、設備和環(huán)境；5）風險認定和評估結(jié)論。3生物風險評估實施3.1病原微生物特征的評估1）一般生物學特性：病原微生物起源、基因組及編碼、產(chǎn)物形態(tài)特征、培養(yǎng)特性、細菌或病毒屬別和型別內(nèi)容或技術鑒定。2）致病性：臨床癥狀、潛伏期、病程、感染劑量、入侵部位、宿主類型、否產(chǎn)生毒素等。3）感染途徑：呼吸道、消化道、血液、媒介、皮膚感染等。4）環(huán)境中的穩(wěn)定性：是指其抵抗外界環(huán)境的存活能力，不同的微生物的穩(wěn)定性不同，對病原微生物的穩(wěn)定性評估除考慮其在自然界中的穩(wěn)定性外，還應考慮其對物理因素與化學消毒劑的敏感性。5）致病性和感染劑量：不同病原的致病性不同，即使同類病原不同菌（毒）株也有不同強度的致病力；另微生物的致病性與被感染者的免疫狀態(tài)、易感性有關；暴露后果取決于病原微生物的致病性和機體的抵抗力；不同屬、種、亞種、型的病原微生物，甚至不同株的病原微生物，其致病性各異；還取決于所感染病原微生物的劑量，當大量病原微生物侵襲人體時，潛伏期一般較短，而病情則較為嚴重；不同個體被傳染后，可產(chǎn)生各種不同的結(jié)局。6）傳播途徑：傳播方式包括呼吸道傳播、通過水和食物等消化道傳播、接觸傳播、血液傳播、母嬰垂直傳播、媒介傳播等；傳播結(jié)果包括一種病原可有多種傳播途徑和多種病原可以引起相同的癥狀。7）實驗動物研究、實驗室感染。8）有效的預防和治療措施：有效的藥物、有效疫苗、疾病監(jiān)測手段、有效的預防控制措施手段。3.2病原微生物實驗活動的評估1）實驗活動：是指實驗室從事與人病原微生物的菌（毒）種、樣本有關的研究、教學培訓、檢測等活動。2）實驗活動的類型包括：標本或樣品處理、離心、勻漿、超聲、移液操作、銳器的使武漢市蔡甸區(qū)人民醫(yī)院檢驗科生物安全管理文件編號LAB-WHCDQRMYY-SWAQ-01-013頁號第25頁共3頁版本/修改次數(shù)第4版第0次修改實驗室生物風險評估程序?qū)徍巳送醭髋鷾嗜诵げ龂l(fā)布日期2016年07月16日用、生物安全柜使用、醫(yī)療廢物消毒或高壓滅菌處理等。3）實驗活動風險影響因素：3a.氣溶膠產(chǎn)生：離心、旋轉(zhuǎn)、勻漿、接種環(huán)等。b.潛在傷害：注射器等銳器、酒精燈、玻璃器皿等。c.標本的濃縮：來自臨床、現(xiàn)場、培養(yǎng)、濃縮等。d.毒株和細胞：野毒、減毒、疫苗株、毒素產(chǎn)生等。e.操作指導書。4)病原微生物動物實驗風險因素a.標準的實驗室廢棄物處理程序。b.化學消毒劑選擇、配置和使用。c.物理消毒設備的使用和維護。d.各種實驗材料、器具，尤其是銳器處理。e.動物實驗動物及其排泄物處理。5)廢棄物處理風險影響因素:a.標準的實驗室廢棄物處理程序。b.化學消毒劑選擇、配置和使用。c.物理消毒設備的使用和維護。d.各種實驗材料、器具，尤其是銳器處理。e.動物實驗動物及其排泄物處理。3.3實驗活動人員要求評估1）健康狀況和健康歷史、耐藥和過敏。2）人員資質(zhì)和心里素質(zhì)。3）生物安全知識。4）微生物學專業(yè)知識。5）操作設施設備技能。6）免疫狀況。7）培訓狀況。8）應急事件處理能力。3.4設施、環(huán)境和設備因素要求評估1）生物安全實驗室相應等級的設施。2）實驗室生物安全的設備。3）實驗室檢測相關設備。4）應急設施。5）設施設備管理、維護、校準和檢驗。3.5風險評估結(jié)論（降低風險的措施）：1）病原微生物風險分類2）實驗活動與相應的設施設備要求3）個人防護裝備要求武漢市蔡甸區(qū)人民醫(yī)院檢驗科生物安全管理文件編號LAB-WHCDQRMYY-SWAQ-01-013頁號第26頁共3頁版本/修改次數(shù)第4版第0次修改實驗室生物風險評估程序?qū)徍巳送醭髋鷾嗜诵げ龂l(fā)布日期2016年07月16日4）人員生物安全和專業(yè)技術資質(zhì)要求5）人員健康和素質(zhì)要求6）預防和治療措施要求7）菌（毒）種和實驗活動等風險管理要求8）應急預案和措施要求4．生物安全委員會負責審核病原微生物風險評估報告的適宜性與科學性，并做出評估結(jié)論。5院長負責批準病原微生物風險評估報告。修改狀態(tài)/日期修改記錄修改代號修改單號修改人/日期武漢市蔡甸區(qū)人民醫(yī)院檢驗科生物安全管理文件編號LAB-WHCDQRMYY-SWAQ-01-014頁號第27頁共1頁版本/修改次數(shù)第4版第0次修改微生物室菌株毒株保持管理制度審核人王楚明批準人肖昌國發(fā)布日期2016年07月16日微生物室菌株毒株保存管理制度微生物菌株、毒株對教學、科研都有重要意義，但是如果保管不當，可能是造成院內(nèi)感染甚至危機社會，故必須有明確保管制度。1、所保存菌株、毒株必須符合《病原微生物實驗室管理條例》要求，凡《病原微生物實驗室管理條例》不允許保存的菌株、毒株，不得保存；2、菌株、毒株有專人保管，未得臨床實驗室負責人批準，不得攜出實驗室室外；3、需保存的菌株、毒株應有編號，有其名稱、來源、所用培養(yǎng)基、保存條件及其他歷史和實驗室資料；4、需保存的菌株、毒株放入冰箱或低溫冰箱加鎖保存；5、菌株、毒株僅限于指定人員使用，有使用情況記錄；6、凡擬銷毀已無保存價值的菌株、毒株，應由臨床實驗室負責人同意后銷毀，并有處理情況記錄。修改狀態(tài)/日期修改記錄修改代號修改單號修改人/日期武漢市蔡甸區(qū)人民醫(yī)院檢驗科生物安全管理文件編號LAB-WHCDQRMYY-SWAQ-01-015頁號第28頁共1頁版本/修改次數(shù)第4版第0次修改化學危險品的管理制度審核人王楚明批準人肖昌國發(fā)布日期2016年07月16日化學危險品管理制度一、保管、使用化學危險品的所有人員，必須了解所接觸化學危險物品的性質(zhì)、用途、危險程度、使用注意事項等技術指標。加強責任心，確保人身安全，消除事故隱患。二、化學危險物品的采購、運輸必須嚴格按照國家有關規(guī)定進行。三、化學危險物品入庫后應按其性質(zhì)分庫存放，庫房保管員應經(jīng)常對易燃、易爆、自燃、有毒等有特殊保管要求的物品進行檢查。A級劇毒物品應在保險柜存放。四、化學危險物品的領用必須按實驗所需嚴格控制，一般試劑以瓶為單位領用，劇毒物品以克為單位領用。領用A級劇毒物品必須填寫劇毒物品領用申請單，并經(jīng)實驗室主任批準，在實驗室主任在場的情況下開柜領取。A級劇毒物品使用多余的，必須返庫保存。使用A級劇毒物品，實驗結(jié)束后，應到實驗辦公室填寫使用記錄。五、學生實驗使用化學危險物品（特別是劇毒物品）時，實驗指導教師應在實驗前向?qū)W生交代有關使用注意事項，防止出現(xiàn)意外。六、使用易燃、劇毒物品時，實驗廢液不得倒入下水道，應收集后交實驗中心統(tǒng)一處理。七、化學危險物品不得向外單位出售。教師、學生、實驗中心工作人員不得私自將化學危險物品帶出實驗中心。八、實驗室應經(jīng)常組織實驗指導教師和學生學習防火、防爆、防毒和安全自救的有關知識。對各實驗分室、準備室應定期組織檢查，杜絕事故的發(fā)生。修改狀態(tài)/日期修改記錄修改代號修改單號修改人/日期武漢市蔡甸區(qū)人民醫(yī)院檢驗科生物安全管理文件編號LAB-WHCDQRMYY-SWAQ-01-016頁號第29頁共11頁版本/修改次數(shù)第4版第0次修改各類傳染病職業(yè)暴露后的應急預案審核人王楚明批準人肖昌國發(fā)布日期2016年07月16日各種傳染病職業(yè)暴露后應急預案總則第一條為做好職業(yè)暴露的預防和處理，保障工作人員的身體健康和確保工作人員的職業(yè)安全，根據(jù)《傳染病防治法》《醫(yī)院感染管理規(guī)范》和《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例》，，結(jié)合我院的實際情況，成立職業(yè)暴露后應急管理小組，并制定職業(yè)暴露防護工作流程。第二條本預案適用于醫(yī)院衛(wèi)技人員在各種傳染病診療過程中的發(fā)生的一切意外情況。醫(yī)院常見的傳染病有：艾滋病病毒（AIDS）、乙型肝炎病毒（HBV）、丙型肝炎病毒（HCV）、梅毒。第三條本預案所稱職業(yè)暴露是指工作人員在醫(yī)院工作中意外被可疑傳染病病人的血液、體液污染了皮膚或粘膜，或者被含有病人血液、體液污染了的針頭及其銳器刺破皮膚，有可能被感染的情況。此處所謂可疑傳染病病人是指能通過血液、體液接觸傳播的病人，在實際工作中我們通常主要是針對艾滋病、梅毒、肝炎等疾病造成的職業(yè)暴露。第四條工作原則為預防為主，常備不懈；制度規(guī)范，管理到位；主動監(jiān)測，反應迅速；積極處理，措施果斷；機制通暢，遏制危害。第五條醫(yī)院設立傳染病職業(yè)暴露后應急處置領導小組，全面負責微傳染病職業(yè)暴露后的各項工作，院感科和防保科負責醫(yī)院職業(yè)接觸的日常工作，醫(yī)院各部門密切配合協(xié)助院感科做好應急診療工作。組織機構(gòu)及職能（一）、醫(yī)院應急領導小組：組長：主管副院長武漢市蔡甸區(qū)人民醫(yī)院檢驗科生物安全管理文件編號LAB-WHCDQRMYY-SWAQ-01-016頁號第30頁共11頁版本/修改次數(shù)第4版第0次修改各類傳染病職業(yè)暴露后的應急預案審核人王楚明批準人肖昌國發(fā)布日期2016年07月16日成員：院感科主任、預防保健科主任、護理部主任、醫(yī)務科主任、檢驗科主任、各臨床科室主任、麻醉科主任（一）根據(jù)科室特點，制定各種傳染病職業(yè)暴露防護工作指導原則和操作規(guī)程。（二）相關部門組織培訓，正確掌握預防和控制傳染病職業(yè)暴露的防護技術。（三）為科室可能暴露的員工提供合格的防護物品和安全技術設備。（四）對職業(yè)暴露人員做好經(jīng)常性監(jiān)督和評估，評估設備的安全性能和人員安全操作情況。（五）建立規(guī)范的暴露事件報告制度，建立健康監(jiān)督制度，對每一次意外暴露情況做詳細記錄。（六）為職業(yè)暴露人員提供職業(yè)暴露預防和發(fā)生職業(yè)暴露后如何處理的技術支持和咨詢。（二）、院感科及預防保健科：（1）發(fā)生職業(yè)接觸后立即組織人員及時查找原因，制定防護方案。（2）接到職業(yè)暴露報告后，按照“早發(fā)現(xiàn)、早報告、早評估、早服藥、定期隨訪”的原則，進行暴露者和被暴露者的檢測確認工作。（3）院感科接到感染確認報告后，負責情況的上報和治療藥品的領取和發(fā)放。（4）做好流行病學調(diào)查，做出初步的危險性評估，指導被暴露者進行傷口消毒處理。（5）收集暴露者和被暴露者的基本資料和標本結(jié)果，做好登記，便于調(diào)查分析，隨訪復查。（6）做好被暴露者的心理輔導工作，采取相應的預防措施，如接種疫苗，預防性服藥等，并負責與上級疾控中心取得聯(lián)系，得到技術指導。（7）做好被暴露者的跟蹤隨訪，及時安排定期復查，情況嚴重者，送上級相關醫(yī)療機構(gòu)檢查治療。（8）加強對所有人員的院感知識培訓和教育。（9）督導臨床科室按照《醫(yī)院感染管理辦法》規(guī)范操作治療，避免醫(yī)院感染和職業(yè)暴露。（三）、臨床科室：（1）負責發(fā)生職業(yè)暴露后的臨時緊急處理。（2）獲取暴露源（病人）的病情資料，如暴露源情況不明，設法動員病人給予配合，做相武漢市蔡甸區(qū)人民醫(yī)院檢驗科生物安全管理文件編號LAB-WHCDQRMYY-SWAQ-01-016頁號第31頁共11頁版本/修改次數(shù)第4版第0次修改各類傳染病職業(yè)暴露后的應急預案審核人王楚明批準人肖昌國發(fā)布日期2016年07月16日應的檢測，并將檢測結(jié)果或病情資料報送醫(yī)院防?？?，以備對照評估。（3）要求當事人立即向科室主任和護士長報告，并填寫職業(yè)暴露登記表，一式三份。（所在科室、院感科、醫(yī)務科或護理部）（4）當事人被暴露后，由科室開出相應項目檢驗單，抽取血樣標本，經(jīng)醫(yī)院院感科主任簽字后，送檢驗科檢測，并將檢驗結(jié)果送回院感科存檔，以備跟蹤評估。（四）、檢驗科：主要承接相關檢測工作，接到相應項目檢驗單后立即進行急查，迅速報告檢驗結(jié)果，并注意保存樣本和資料。如醫(yī)務人員在夜間值班時發(fā)生職業(yè)暴露，則送檢的血樣標本由所在科室的二線值班醫(yī)生簽字后即可接收。（五）、醫(yī)務科及護理部：（1）做好相關科室的協(xié)調(diào)工作。（2）協(xié)調(diào)安排被暴露者的相關費用和支出。（費用由當事人科室支出）（3）解答被暴露者業(yè)務外的有關疑問。(六)、相關?？频雀鶕?jù)醫(yī)務科、護理部和院感科的意見，做好被暴露者的跟蹤治療。防護措施醫(yī)務人員預防傳染病感染的防護措施應當遵照標準預防原則，對所有病人的血液、體液及被血液、體液污染的物品均視為具有傳染性的病源物質(zhì)，醫(yī)務人員接觸這些物質(zhì)時，必須采取防護措施。1．醫(yī)務人員進行接觸病人血液、體液的診療和護理操作時要求戴手套，操作完畢，脫去手套后立即洗手，必要時進行手消毒。2．在診療、護理操作過程中，有可能發(fā)生血液、體液飛濺到醫(yī)務人員的面部時，醫(yī)務人員應當戴手套、具有防滲透性能的口罩、防護眼鏡；有可能發(fā)生血液、體液大面積飛濺或者有可能污染醫(yī)務人員的身體時，還應當穿戴具有防滲透性能的隔離衣或者圍裙。3．醫(yī)務人員手部皮膚發(fā)生破損，在進行接觸病人血液、體液的診療和護理操作時必須戴手套，必要時戴雙層手套。武漢市蔡甸區(qū)人民醫(yī)院檢驗科生物安全管理文件編號LAB-WHCDQRMYY-SWAQ-01-016頁號第32頁共11頁版本/修改次數(shù)第4版第0次修改各類傳染病職業(yè)暴露后的應急預案審核人王楚明批準人肖昌國發(fā)布日期2016年07月16日4．醫(yī)務人員在進行侵襲性診療、護理操作過程中，要保證充足的光線，并特別注意防止被針頭、縫合針、刀片等銳器刺傷或者劃傷。5．使用后的銳器應當直接放入耐刺、防滲漏的利器盒，以防刺傷。禁止將使用后的一次性針頭重新套上針頭套。避免用手直接接觸使用后的針頭、刀片等銳器。登記和報告1、職業(yè)暴露報告程序（1）、發(fā)生職業(yè)暴露后，盡快落實緊急處理措施，并在30分鐘內(nèi)向護士長報告，護士長在2小時內(nèi)上報預防保健科，暴露源為HIV陽性或疑似病人，應當在暴露發(fā)生后l小時內(nèi)上報。（2）、向上級部門報告的內(nèi)容，包括損傷時間、地點、被何物損傷、傷口多大多深、現(xiàn)場處理措施、醫(yī)療處理措施、處理記錄、用藥記錄。（3）、進行職業(yè)暴露后登記，要求當事人立即向科室主任和護士長報告，并填寫職業(yè)暴露登記表，一式三份。（所在科室、院感科、醫(yī)務科或護理部）。2、建立職業(yè)暴露登記制度職業(yè)暴露事故的事故發(fā)生單位應建立“艾滋病職業(yè)暴露人員個案登記表”，對職業(yè)暴露情況進行登記、保存和上報。詳細記錄職業(yè)暴露發(fā)生的時間、地點及經(jīng)過；暴露方式；損傷的具體部位、程度；暴露物種類（培養(yǎng)液、血液或其它體液）和含有HIV的情況；處理方法及處理經(jīng)過（包括赴現(xiàn)場專家或領導活動）；是否采用暴露后預防藥物，并詳細記錄用藥情況、首次用藥時間（暴露后幾小時或幾天）、藥物毒副作用情況（包括肝腎功能化驗結(jié)果）、用藥的依從性狀況，定期檢測及隨訪情況。3、保密制度無論職業(yè)暴露、事故，對涉及的職業(yè)暴露者，均應注意做好保密工作。每一個得到信息的機構(gòu)或個人均應做好保密工作。4、事故的報告小型事故（存在任何一種小的損傷或一級暴露）可在緊急處理后立即將事故情況和處理措施報告本單位主管領導。重大事故（存在嚴重損傷或二級及以上暴露）在緊急處理的同時要武漢市蔡甸區(qū)人民醫(yī)院檢驗科生物安全管理文件編號LAB-WHCDQRMYY-SWAQ-01-016頁號第33頁共11頁版本/修改次數(shù)第4版第0次修改各類傳染病職業(yè)暴露后的應急預案審核人王楚明批準人肖昌國發(fā)布日期2016年07月16日向本單位主管領導報告，主管領導要立即派專家到現(xiàn)場。應急處置（一）艾滋病病毒職業(yè)暴露應急預案艾滋病病毒職業(yè)暴露的分級一、艾滋病病毒職業(yè)暴露級別分三級。1、發(fā)生以下情形時，確定為一級暴露：（1）暴露源為體液、血液或者含有體液、血液的醫(yī)療器械、物品；（2）暴露類型為暴露源沾染了有損傷的皮膚或者粘膜，暴露量小且暴露時間短。2、發(fā)生以下情形時，確定為二級暴露：（1）暴露源為體液、血液或者含有體液、血液的醫(yī)療器械、物品；（2）暴露類型為暴露源沾染了有損傷的皮膚或者粘膜，暴露量大且暴露時間較長；或者暴露類型為暴露源刺傷或者割傷皮膚，但損傷程度較輕，為表皮擦傷或者針刺傷。3、發(fā)生以下情形時，確定為三級暴露：（1）暴露源為體液、血液或者含有體液、血液的醫(yī)療器械、物品；（2）暴露類型為暴露源刺傷或者割傷皮膚，但損傷程度較重，為深部傷口或者割傷物有明顯可見的血液。二、暴露源的病毒載量水平分為輕度、重度和暴露源不明三種類型。（1）經(jīng)檢驗，暴露源為艾滋病病毒陽性，但滴度低、艾滋病病毒感染者無臨床癥狀、CD4計數(shù)正常者，為輕度類型。（2）經(jīng)檢驗，暴露源為艾滋病病毒陽性，但滴度高、艾滋病病毒感染者有臨床癥狀、CD4計數(shù)低者，為重度類型。（3）不能確定暴露源是否為艾滋病病毒陽性者，為暴露源不明型。艾滋病病毒職業(yè)暴露的應急處理（一）局部應急處理措施：（1）立即用肥皂液和流動水清洗污染的皮膚，用生理鹽水沖洗黏膜。武漢市蔡甸區(qū)人民醫(yī)院檢驗科生物安全管理文件編號LAB-WHCDQRMYY-SWAQ-01-016頁號第34頁共11頁版本/修改次數(shù)第4版第0次修改各類傳染病職業(yè)暴露后的應急預案審核人王楚明批準人肖昌國發(fā)布日期2016年07月16日（2）如有傷口，應在傷口旁端輕輕擠壓，盡可能擠出損傷處的血液，再用肥皂液和流動水進行沖洗。禁止進行傷口的局部擠壓。（3）受傷部位的傷口沖洗后，用消毒液如75%乙醇或0.5%碘伏進行消毒，并包扎傷口。（4）衣物污染：盡快脫掉污染的衣物，進行消毒處理。（5）污染物的潑濺：發(fā)生小范圍的潑濺事故時，應立即進行消毒處理。發(fā)生大范圍潑濺事故時，應立即通知實驗室領導和安全負責人到達現(xiàn)場，查清情況，確定消毒范圍和程序。（二）發(fā)生艾滋病病毒職業(yè)暴露后的處理：l、院感科和檢驗科對暴露的級別和暴露源的病毒載量水平進行評估和確定。2、實施預防性用藥。（1）用藥時間預防性用藥應當在發(fā)生艾滋病病毒職業(yè)暴露后盡早開始，最好在4小時內(nèi)實施，最遲不得超過24小時;超過24小時的，也應當實施預防性用藥。（2）用藥原則發(fā)生一級暴露且暴露源病毒載量水平為輕度時，可以不使用預防性用藥;發(fā)生一級暴露但暴露源病毒載量水平為重度或者發(fā)生二級暴露但暴露源病毒載量水平為輕度時，使用基本用藥程序。發(fā)生二級暴露且暴露源病毒載量水平為重度，發(fā)生三級暴露且暴露源病毒載量水平為輕度或重度時，使用強化用藥程序。暴露源病毒載量水平不明時，可使用基本用藥程序。（3）用藥方案預防性用藥方案分為基本用藥程序和強化用藥程序?；居盟幊绦颍簝煞N逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑，使用常規(guī)治療劑量，連續(xù)服用28天。如雙汰芝(AZT與3TC聯(lián)合制劑)300mg/次，每日2次，連續(xù)服用28天或參考抗病毒治療指導方案。強化用藥程序：強化用藥程序是在基本用藥程序的基礎上，同時增加一種蛋白酶抑制劑，如佳息患或利托那韋，均使用常規(guī)治療劑量，連續(xù)服用28天。武漢市蔡甸區(qū)人民醫(yī)院檢驗科生物安全管理文件編號LAB-WHCDQRMYY-SWAQ-01-016頁號第35頁共11頁版本/修改次數(shù)第4版第0次修改各類傳染病職業(yè)暴露后的應急預案審核人王楚明批準人肖昌國發(fā)布日期2016年07月16日3、暴露者應分別在暴露后即刻、6周、12周、6個月、12個月對HIV抗體進行檢測，并對服用藥物的毒性進行監(jiān)控和處理，發(fā)現(xiàn)異常情況盡快報告預防保健科。4、暴露者應如實填寫“艾滋病職業(yè)暴露人員個案登記表”，完成后資料交預防保健科存稿。（二）乙型肝炎病毒職業(yè)暴露應急預案l、已知暴露者HbsAg陽性或抗HBs陽性，則可不予特殊處理，如抗HBs滴度低(<10IU／mI)，需加強乙肝疫苗1次(5ug)。2、已知暴露者HbsAg和抗HBs均陰性，盡快給暴露者肌肉注射乙肝免疫球蛋白(HBIG)200U和乙肝疫苗，乙肝疫苗接種期間按第0—1—2—12月執(zhí)行，并分別在暴露后即刻、4周、8周、12周檢測乙肝兩對半，發(fā)現(xiàn)異常情況盡快報告預防保健科。3、不明確暴露者HbsAg陽性或抗HBs是否陽性，立即抽血檢驗核心H