科學(xué)研究對(duì)象的保護(hù)

第五章科學(xué)研究對(duì)象的保護(hù)第一節(jié)人類受試者的保護(hù)人類受試是指直接以人作為研究對(duì)象，通過(guò)對(duì)其進(jìn)行控制，從而獲取相關(guān)數(shù)據(jù)的過(guò)程。人類受試實(shí)驗(yàn)被廣泛運(yùn)用于生物學(xué)、心理學(xué)、醫(yī)學(xué)及相關(guān)的物理化學(xué)領(lǐng)域。在生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)中，人類受試是獲取數(shù)據(jù)資料最可靠和最有效的方式，從中可以對(duì)研究結(jié)論進(jìn)行有效的確認(rèn)和判別。既然是科學(xué)實(shí)驗(yàn)，其結(jié)果就具有不擬定性和不可預(yù)見性，必然存在有各種風(fēng)險(xiǎn)甚至是對(duì)受試者的傷害。在人道主義精神高揚(yáng)的今天，人類受試實(shí)驗(yàn)的雙重性所引發(fā)的價(jià)值與倫理問(wèn)題，規(guī)定我們更加重視人類受試者的保護(hù)。一、人類受試的倫理問(wèn)題在文明社會(huì)，每個(gè)人都擁有基本的生存權(quán)利，也負(fù)有促進(jìn)科學(xué)發(fā)展、增進(jìn)人類福利的義務(wù)。人類受試的重要目的之一，是為了積累醫(yī)學(xué)科學(xué)知識(shí)，探索疾病的成因和發(fā)病機(jī)制，提高醫(yī)療技術(shù)水平，改善診斷、治療和防止疾病的措施，以維護(hù)和增進(jìn)人類的健康，因而在生物醫(yī)學(xué)研究中有著極其重要和特殊的地位。事實(shí)上，無(wú)論是基礎(chǔ)研究還是臨床診斷、治療和防止都離不開人類受試。例如，1942年，美國(guó)西部軍營(yíng)中黃膽病流行。專家經(jīng)調(diào)查后發(fā)現(xiàn)，傳染性肝炎流行是因接種黃熱病疫苗引起的。由于制造黃熱病疫苗需要加入血清，結(jié)果在300萬(wàn)名美軍中接種的177批黃熱病疫苗中，有9批加了肝炎恢復(fù)期病人的血清，結(jié)果導(dǎo)致28000人患肝炎，62人死亡。導(dǎo)致這一悲劇的因素在于，研究者僅僅只做了動(dòng)物實(shí)驗(yàn)而未進(jìn)行必要的人類受試，而實(shí)驗(yàn)動(dòng)物又對(duì)肝炎病毒不敏感，不會(huì)引起肝炎，故未能發(fā)現(xiàn)問(wèn)題。這是一起只做動(dòng)物實(shí)驗(yàn)而未做人體實(shí)驗(yàn)產(chǎn)生的悲劇。在1959~1962年間，瑞士對(duì)100種新藥進(jìn)行過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，重要研究它們的效用和毒性，然后再將這些藥物用于臨床實(shí)驗(yàn)，結(jié)果發(fā)現(xiàn)只有75％的結(jié)果與動(dòng)物實(shí)驗(yàn)相同，其因素在于動(dòng)物和人之間有很大不同，一些疾病不能在動(dòng)物上復(fù)制出來(lái)。動(dòng)物對(duì)藥性的反映與人也有很大的區(qū)別。如非那西丁引起的慢性腎病、二硝基酚引起的白內(nèi)障、甘汞引起的肢端痛疼，只發(fā)生在少數(shù)特異體質(zhì)的人身上，它不能在動(dòng)物身上復(fù)制。[1]可見，醫(yī)學(xué)上的任何新方法，都必須通過(guò)人類受試證明的確有助于某種疾病的診斷、治療后方能推廣應(yīng)用；即使已經(jīng)在臨床上常規(guī)運(yùn)用的理論和方法，也還必須不斷地通過(guò)人類受試加以改善和完善；任何新藥品，無(wú)論通過(guò)何種成功的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，都必須通過(guò)人類受試環(huán)節(jié)，才干進(jìn)入臨床應(yīng)用。既然是實(shí)驗(yàn)，其結(jié)果并不必然地可以預(yù)見，因而存在著對(duì)受試者不利的也許。任何成果在初次應(yīng)用到人體上時(shí)，又必然面臨著風(fēng)險(xiǎn)，有也許傷害人。這就使得我們對(duì)于人類受試者，必須采用慎重的態(tài)度，認(rèn)真考慮人類受試過(guò)程中如何減小風(fēng)險(xiǎn)以及防止對(duì)人類導(dǎo)致傷害的倫理問(wèn)題。假如人類受試不可避免，那么我們所面臨的首要問(wèn)題是什么樣的人可以接受人類受試實(shí)驗(yàn)，什么樣的人類受試實(shí)驗(yàn)可以進(jìn)行以及如何進(jìn)行人類受試實(shí)驗(yàn)，這也正是對(duì)人類受試實(shí)驗(yàn)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行倫理評(píng)價(jià)的基本問(wèn)題。在人類受試實(shí)驗(yàn)中人們往往最關(guān)注的是結(jié)果或效果，但倫理學(xué)的評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)是一個(gè)綜合評(píng)價(jià)過(guò)程。一般來(lái)說(shuō)，需要從實(shí)驗(yàn)的對(duì)象、實(shí)驗(yàn)者的動(dòng)機(jī)、實(shí)驗(yàn)的方法和實(shí)驗(yàn)的結(jié)果4個(gè)方面去綜合考慮。對(duì)人類受試動(dòng)機(jī)和目的的評(píng)價(jià)必須一方面考慮受試者的現(xiàn)實(shí)利益和治療意義，另一方面才是考慮醫(yī)學(xué)知識(shí)的進(jìn)展和積累。假如一個(gè)實(shí)驗(yàn)是為了追求個(gè)人的名利，這種實(shí)驗(yàn)雖對(duì)醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展有利，但對(duì)病人受試者導(dǎo)致傷害，那么就值得質(zhì)疑該實(shí)驗(yàn)是否符合道德。《赫爾辛基宣言》指出，以人作為受試者的生物醫(yī)學(xué)研究的目的，必須是旨在增進(jìn)診斷、治療和防止等方面的措施，任何背離這一目的的人類受試都是不道德的。案例5-1據(jù)英國(guó)《泰晤士報(bào)》報(bào)道，德國(guó)小型制藥公司TeGenero研發(fā)出了代號(hào)為TGN1412治療慢性發(fā)炎和白血病的新藥，全球生物制藥大廠美國(guó)的Parexel公司位于英國(guó)倫敦的研究機(jī)構(gòu)——臨床藥學(xué)研究所（ClinicalPharmacologyResearchUnit）負(fù)責(zé)進(jìn)行第一階段人體實(shí)驗(yàn)。8名受試者年齡在18歲到40歲之間，英國(guó)6名健康男士自愿接受一款新藥的人體實(shí)驗(yàn)，服藥后出現(xiàn)嚴(yán)重過(guò)敏，醫(yī)院方面表達(dá)，他們有多重器官衰竭，其中2人情況危急。其中一名患者服藥后3小時(shí)就出現(xiàn)呼吸困難，脖子到頭部嚴(yán)重腫脹，被送到加護(hù)病房急救。另一名患者在接受新藥注射后80～90分鐘就表現(xiàn)出很不舒適，胸部腫脹，臉腫得像“象人”。他們被緊急帶上氧氣罩后仍不斷掙扎，緊急送到倫敦的北威克醫(yī)院急救。接受安慰劑的受試者說(shuō)：“我們被注射（新藥）后，這場(chǎng)實(shí)驗(yàn)立刻變成活生生的地獄場(chǎng)景，6名注射新藥的受試者先開始喊熱，撕開身上的衣服，然后尖叫著頭仿佛要爆炸了，接著一個(gè)個(gè)開始嘔吐，倒在床邊，身體由于太痛苦嚴(yán)重扭曲?！盵2]這是一起嚴(yán)重違反科學(xué)和倫理原則的事件，如受試者與對(duì)照組設(shè)立不妥，沒(méi)有設(shè)立有效的中止機(jī)制（當(dāng)實(shí)驗(yàn)出現(xiàn)意外情況時(shí)可以立即中止），研究者未告知也許的危險(xiǎn)，用高額報(bào)酬引誘等等。正如受試者的律師所說(shuō)，盡管這是有償?shù)淖栽感詫?shí)驗(yàn)，但是受害人仍然可以提出控訴，假如有受試者死亡，藥商最壞也許面臨謀殺罪名。就人類受試類型而言，包含了生理和心理的受試，受試內(nèi)容涉及藥物、新技術(shù)和器械等方面。無(wú)論是哪一種類型的受試，都必須遵循生命倫理的基本規(guī)范。人類受試基本的道德規(guī)定就是盡量不對(duì)受試者導(dǎo)致傷害。從人類受試方法看，實(shí)驗(yàn)對(duì)受試者也許有傷害，也也許無(wú)傷害，而無(wú)傷害往往是相對(duì)的。不同的實(shí)驗(yàn)方法對(duì)病人受試者的價(jià)值也不同樣，其中涉及利大于害、利害不明、有害無(wú)利等情況。作為醫(yī)生和實(shí)驗(yàn)者，應(yīng)在醫(yī)學(xué)目的和尊重人的價(jià)值基礎(chǔ)上選擇最佳的實(shí)驗(yàn)方案，盡量減少對(duì)受試者的傷害，即規(guī)定所采用的實(shí)驗(yàn)方法應(yīng)當(dāng)是利大于害，或局部損害可以治療恢復(fù)，或?qū)θ说纳硇慕】祷緵](méi)有影響；利害不明的實(shí)驗(yàn)方法應(yīng)慎重運(yùn)用，嚴(yán)格把關(guān)；對(duì)有害無(wú)利、害大于利的實(shí)驗(yàn)方法則應(yīng)嚴(yán)禁應(yīng)用。之所以如此，是由于主導(dǎo)文明社會(huì)的核心觀念是對(duì)人的價(jià)值和權(quán)利的尊重，任何與此觀念相沖突的行為都會(huì)受到道德的約束和法律的懲戒。在自然狀態(tài)下，人是自由和平等的，生命、追求幸福和避免傷害是人的固有品質(zhì)和固有權(quán)利，這種權(quán)利受到自然法保護(hù)。從義務(wù)倫理的角度來(lái)看，人是目的性的存在，因此人有實(shí)現(xiàn)其存在價(jià)值的權(quán)利；從對(duì)人關(guān)懷的角度來(lái)看，保護(hù)人的利益是人類受試倫理問(wèn)題的核心，由于它體現(xiàn)了對(duì)人的尊嚴(yán)和價(jià)值的重視。人類受試的最終目的是幫助人類擺脫疾病的困擾，最主線的意義也體現(xiàn)出對(duì)人類深層關(guān)懷，因此，在生物醫(yī)學(xué)發(fā)展與保護(hù)人類受試者利益之間需要找到一個(gè)適合的契合點(diǎn)，這就是倫理約束。為體現(xiàn)對(duì)人的價(jià)值的尊重和權(quán)利的維護(hù)，國(guó)際社會(huì)先后制定了《紐倫堡法典》、《赫爾辛基宣言》、《人體生物醫(yī)學(xué)研究的國(guó)際準(zhǔn)則》、《關(guān)于對(duì)人體進(jìn)行生物醫(yī)學(xué)研究的國(guó)際原則建議案》等文獻(xiàn)，這些大綱性文獻(xiàn)為人類受試確立了世界各國(guó)應(yīng)當(dāng)普遍遵循的道德原則。所有這些努力都突顯出一個(gè)主線的宗旨，為人類受試目的和實(shí)驗(yàn)行為擬定合法性和規(guī)范性，最大限度地尊重和保護(hù)受試者的利益。紐倫堡法典第二次世界大戰(zhàn)期間，德國(guó)納米分子借用科學(xué)實(shí)驗(yàn)和優(yōu)生之名，用人體實(shí)驗(yàn)殺死了600萬(wàn)名猶太人、戰(zhàn)俘及其他無(wú)辜者，這些人被納粹統(tǒng)稱為“沒(méi)有價(jià)值的生命”。主持這次慘無(wú)人道實(shí)驗(yàn)的，除納粹黨官員外，尚有許多醫(yī)學(xué)專家和高級(jí)專家。戰(zhàn)后，在德國(guó)紐倫堡組織了國(guó)際軍事法庭審判納粹戰(zhàn)犯，《紐倫堡法典》是1946年審判納粹戰(zhàn)爭(zhēng)罪犯的紐倫堡軍事法庭決議的一部分，它牽涉到人體實(shí)驗(yàn)的十點(diǎn)聲明，其基本原則有二：一是必須有助于社會(huì)；二是應(yīng)當(dāng)符合倫理道德和法律觀點(diǎn)，因而又稱為《紐倫堡十項(xiàng)道德準(zhǔn)則》?！都~倫堡法典》的全文如下：1．受試者的自愿批準(zhǔn)是絕對(duì)必要的。這意味著接受實(shí)驗(yàn)的人有批準(zhǔn)的合法權(quán)利；應(yīng)處在有選擇自由的地位，不受任何勢(shì)力的干涉、欺瞞、蒙蔽、挾持，哄騙或者其他某種隱蔽形式的壓制或逼迫；對(duì)于實(shí)驗(yàn)的項(xiàng)目有充足的知識(shí)和理解，足以做出肯定決定之前，必須讓他知道實(shí)驗(yàn)的性質(zhì)、期限和目的；實(shí)驗(yàn)方法及采用的手段；可以預(yù)料得到的不便和危險(xiǎn)，對(duì)其健康或也許參與實(shí)驗(yàn)的人的影響。保證批準(zhǔn)的質(zhì)量的義務(wù)和責(zé)任，落在每個(gè)發(fā)起、指導(dǎo)和從事這個(gè)實(shí)驗(yàn)的個(gè)人身上。這只是一種個(gè)人的義務(wù)和責(zé)任，并不是代表別人，自己卻可以逍遙法外。2．實(shí)驗(yàn)應(yīng)當(dāng)收到對(duì)社會(huì)有利的富有成效的結(jié)果，用其他研究方法或手段是無(wú)法達(dá)成的，在性質(zhì)上不是輕率和不必要的。3．實(shí)驗(yàn)應(yīng)當(dāng)立足于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)取得結(jié)果，在對(duì)疾病的自然歷史和別的問(wèn)題有所了解的基礎(chǔ)上，通過(guò)研究，參與實(shí)驗(yàn)的結(jié)果將證實(shí)本來(lái)的實(shí)驗(yàn)是對(duì)的的。4．實(shí)驗(yàn)的實(shí)行必須力求避免在肉體上和精神上的痛苦和創(chuàng)傷。5．事先就有理由相信會(huì)發(fā)生死亡或殘廢的實(shí)驗(yàn)一律不得進(jìn)行，除了實(shí)驗(yàn)的醫(yī)生自己也成為受試者的實(shí)驗(yàn)不在此限。6．實(shí)驗(yàn)的危險(xiǎn)性，不能超過(guò)實(shí)驗(yàn)所解決問(wèn)題的人道主義的重要性。7．必須做好充足準(zhǔn)備和有足夠能力保護(hù)受試者排除哪怕是微之又微的創(chuàng)傷、殘廢和死亡的也許性。8．實(shí)驗(yàn)只能由科學(xué)上合格的人進(jìn)行。進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的人員，在實(shí)驗(yàn)的每一階段都需要有極高的技術(shù)和管理。9．當(dāng)受試者在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中，已經(jīng)到達(dá)這樣的肉體與精神狀態(tài)，即繼續(xù)進(jìn)行已經(jīng)不也許的時(shí)候，完全有停止實(shí)驗(yàn)的自由。10．在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中，主持實(shí)驗(yàn)的科學(xué)工作者，假如他有充足理由相信即使操作是誠(chéng)心誠(chéng)意的，技術(shù)也是高超的，判斷是審慎的，但是實(shí)驗(yàn)繼續(xù)進(jìn)行，受試者照樣還會(huì)出現(xiàn)創(chuàng)傷、殘廢和死亡的時(shí)候，必須隨時(shí)中斷實(shí)驗(yàn)。二、尊重受試者的基本權(quán)利按照生命倫理學(xué)的規(guī)定，任何生物醫(yī)學(xué)研究對(duì)受試者都必須遵循4個(gè)基本原則，即尊重人的原則、不傷害原則、有利原則和公正原則。其中，尊重原則最為重要，它涉及尊重受試者的自主權(quán)、隱私權(quán)，使受試者有權(quán)充足了解研究的目的和過(guò)程，在其感到有風(fēng)險(xiǎn)和不適時(shí)有權(quán)放棄實(shí)驗(yàn)；為受試者保密和尊重受試者的隱私等等，由于該原則涉及的內(nèi)容較為復(fù)雜，因而在人類受試實(shí)驗(yàn)中經(jīng)常會(huì)出現(xiàn)問(wèn)題。不傷害原則規(guī)定研究者對(duì)受試者在實(shí)驗(yàn)中的好處和也許的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估，盡量將使利益最大化和風(fēng)險(xiǎn)與錯(cuò)誤最小化；公正原則是指對(duì)受試者的選擇和成果的分派要公正，如誰(shuí)應(yīng)當(dāng)從研究中受益，誰(shuí)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)研究的責(zé)任等。人的自主性即為人的自我決定權(quán)，表現(xiàn)為在不受外力干擾的情況下，可以完全按照自己的意愿選擇自己決定和行動(dòng)的一種理性能力。自主的人是指不僅可以思考和選擇，并且可以根據(jù)這些考慮采用行動(dòng)的人。影響一個(gè)人自主性的因素有內(nèi)在和外在兩個(gè)方面。未成年人、精神病人、癡呆癥患者、智力障礙者由于內(nèi)在的限制因素而不能成為自主性的人；人身自由受到限制的罪犯則是因外在因素使其自主性受到剝奪。尊重人的自主性，意味著要讓一個(gè)人在做出選擇和決定期不受外部環(huán)境或自身心理、身體上局限的影響。在文明社會(huì)中，自主選擇和自主決定是人所擁有的不可剝奪的權(quán)利。從功利主義倫理角度來(lái)看，進(jìn)行移植可以對(duì)國(guó)家對(duì)社會(huì)帶來(lái)的好處顯然更大，然而它卻違反了基本的道德法則，這就是每個(gè)人擁有自主選擇和決定的權(quán)利。至少，求生愿望是所有生物的本能，每個(gè)人都希望自己可以活下去，通過(guò)類比可以推知，在正常情況下，活著是人的絕對(duì)的愿望，因而不能由社會(huì)或公眾來(lái)決定他是否有必要為別人或社會(huì)的利益獻(xiàn)身。只有一種情況是可取的：充足告知社會(huì)的這種規(guī)定，而最終的決定由他本人做出，而不是社會(huì)或公眾替他做出決定。在人類受試中，尊重人的自主性是一個(gè)基本的原則。然而，自主性原則只合用于可以做出理性決定的人。在許多情況下，并非所有人都擁有做出理性決定的能力。假如當(dāng)事人無(wú)行為能力自己做決定，如年幼、有殘疾、無(wú)知、被迫或處在被人運(yùn)用的位置，不能自主地采用行動(dòng)，就需要有與他沒(méi)有利益或感情沖突的代理人做決定。另一種情況是，假如我們做出理性判斷的依據(jù)局限性，為了使自己的行動(dòng)更合乎理性，就規(guī)定助于專家，如我們上醫(yī)院做體檢，經(jīng)常需要醫(yī)生對(duì)各項(xiàng)指標(biāo)是否正常的情況進(jìn)行說(shuō)明，因此，在現(xiàn)實(shí)生活中，人的自主性不是絕對(duì)的，我們有時(shí)會(huì)不得不面臨尊重自主性與尊重生命的沖突的情況。案例5-22023年11月21日下午4時(shí)左右，一名孕婦因難產(chǎn)生命垂危被送到朝陽(yáng)醫(yī)院西區(qū)醫(yī)院。由于丈夫拒絕在手術(shù)單上簽字，在搶救了3小時(shí)后，醫(yī)生宣布孕婦搶救無(wú)效死亡。在長(zhǎng)達(dá)3小時(shí)的時(shí)間里，醫(yī)院院長(zhǎng)親自到場(chǎng)，110民警也來(lái)到醫(yī)院，醫(yī)院的許多病人及家屬也出來(lái)相勸。有人緊張家屬交不起費(fèi)用，甚至提出只要這名男子簽字就給他1萬(wàn)元，但這名男子就是不簽字；最后他在手術(shù)告知單上寫道：“堅(jiān)持用藥治療，堅(jiān)持不做剖腹手術(shù)，后果自負(fù)。”在確認(rèn)該男子精神沒(méi)有異常的情況下，醫(yī)生輪番搶救孕婦。據(jù)院方介紹，醫(yī)院婦產(chǎn)科醫(yī)生在3小時(shí)的急救過(guò)程中，一面請(qǐng)110緊急調(diào)查該孕婦的戶籍，試圖聯(lián)系上其他家人；一面上報(bào)了北京市衛(wèi)生系統(tǒng)的各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)，得到“假如家屬不簽字，不得進(jìn)行手術(shù)”的指示。在“違規(guī)”與“救死扶傷”的兩難中，醫(yī)院的幾名主治醫(yī)生只好動(dòng)用所有急救藥物和措施，而無(wú)法進(jìn)行剖腹產(chǎn)手術(shù)。呼吸機(jī)不起作用后，幾名醫(yī)生又輪番對(duì)患者進(jìn)行心臟按摩。在搶救過(guò)程中，女病人心跳呼吸停止過(guò)4次，均被搶救過(guò)來(lái)。晚上7時(shí)20分，這名孕婦搶救無(wú)效死亡。[3]這是一個(gè)典型的尊重自主性和尊重生命沖突的例子。類似的案例還涉及有些基督教徒因信念問(wèn)題而拒絕接受輸血，而輸血又是挽救病人生命必需的途徑，面對(duì)這類情況，我們應(yīng)當(dāng)怎么辦？在互相沖突的倫理原則中，我們究竟應(yīng)當(dāng)采用那一種，經(jīng)常需要視實(shí)際情況而定，即根據(jù)各項(xiàng)倫理原則在特定情況中的重要性而給予優(yōu)先排序。在上述案例中，在通常情況下，尊重生命應(yīng)高于尊重自主性，特別是在代理人替當(dāng)事人做出決定的情況下。只有在一種情況下尊重自主性高于尊重生命，即當(dāng)事人有理性判斷和決定能力，并且在自然狀態(tài)下通過(guò)審慎考慮后做出的決定，如安樂(lè)死。判斷人類受試是否符合道德規(guī)范的最重要的標(biāo)準(zhǔn)，是這一實(shí)驗(yàn)是否取得了受試者的批準(zhǔn)。知情批準(zhǔn)原則在人類受試中涉及三個(gè)方面的規(guī)定：一是用適合預(yù)備實(shí)驗(yàn)對(duì)象的方式告知其足夠的信息，這些信息涉及實(shí)驗(yàn)的目的、方法、預(yù)期效益，特別是實(shí)驗(yàn)也許產(chǎn)生的危害和實(shí)驗(yàn)對(duì)象在任何時(shí)候有拒絕或退出實(shí)驗(yàn)的權(quán)力。二是預(yù)備實(shí)驗(yàn)對(duì)象可以理解上述情況，并理解和接受實(shí)驗(yàn)措施有也許尚未完全成熟。三是實(shí)驗(yàn)對(duì)象應(yīng)在沒(méi)有被逼迫和受到不合法影響的情況下，自由自愿地做出是否接受實(shí)驗(yàn)的決定，并簽署書面知情批準(zhǔn)書。案例5-31998年10月，葛先生到北京某大醫(yī)院進(jìn)行體檢時(shí)，神經(jīng)科的一位醫(yī)生和在該院做課題研究的另一醫(yī)院醫(yī)生在未向他做任何說(shuō)明的情況下，便對(duì)他進(jìn)行了顱磁刺激運(yùn)動(dòng)誘發(fā)電位測(cè)試。測(cè)試如同電擊，他感到全身震顫，大腦瞬間失控，四肢酸麻。測(cè)試后，醫(yī)生讓葛領(lǐng)了10元錢，于是他意識(shí)到這并非是一項(xiàng)體檢，而是一項(xiàng)人體實(shí)驗(yàn)。通過(guò)交涉，葛先生與院方簽訂了協(xié)議，院方表達(dá)了道歉，并給付葛精神補(bǔ)償5000元。但5個(gè)月之后，即1999年4月葛先生以做該項(xiàng)剛試影響了其身體健康、出現(xiàn)多種病癥為由提起訴訟，規(guī)定醫(yī)院補(bǔ)償其醫(yī)療費(fèi)16518元。醫(yī)院否認(rèn)該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)屬“人類受試”，稱測(cè)試不會(huì)對(duì)人體導(dǎo)致危害。醫(yī)院還辯解，當(dāng)時(shí)給付5000元是屈從于葛的壓力。法院在向有關(guān)醫(yī)學(xué)專家征詢后做出判斷：醫(yī)院是在未經(jīng)葛許可的情況下對(duì)其進(jìn)行非正常體檢測(cè)試的，并導(dǎo)致葛感到身體不適。法院認(rèn)為，對(duì)此糾紛醫(yī)院負(fù)有責(zé)任，但葛所述引發(fā)的一些病癥與測(cè)試沒(méi)有直接因果關(guān)系，加之雙方已就精神補(bǔ)償達(dá)成協(xié)議，因此駁回葛索賠經(jīng)濟(jì)損失的訴訟規(guī)定。[4]知情批準(zhǔn)是人類受試的基本倫理準(zhǔn)則，它是指研究者或醫(yī)生在為受試者或病人作出實(shí)驗(yàn)方案或診治方案時(shí)，必須向受試者或病人提供涉及也許的實(shí)驗(yàn)或診治的性質(zhì)、作用、結(jié)論、也許的風(fēng)險(xiǎn)和損傷等信息，使受試者、病人或家屬經(jīng)理性思考后自主做出選擇，并以相應(yīng)方式表達(dá)其接受或拒絕實(shí)驗(yàn)或治療方案的意愿和承諾；在得到受試方明確承諾后，才可最終擬定和實(shí)行由其確認(rèn)的實(shí)驗(yàn)或診治方案。知情批準(zhǔn)有4個(gè)要素：信息告知、信息理解、自由批準(zhǔn)和批準(zhǔn)能力。它規(guī)定醫(yī)務(wù)人員或研究者給受試者提供的信息必須是真實(shí)的、供一個(gè)人做出合乎理性的決定所需要的信息，涉及醫(yī)療或研究程序及其目的、其他可供選擇的辦法、也許帶來(lái)的好處和危險(xiǎn)等等，而有效的知情批準(zhǔn)既需要提供足夠的信息又需要受試者對(duì)信息的適當(dāng)理解。這種適當(dāng)理解還需考慮到受試者的文化知識(shí)水平、心理狀態(tài)和實(shí)際的理解能力。一個(gè)人能力通常是指他理解信息的能力和對(duì)自己行動(dòng)的后果進(jìn)行推理的能力，即可以解決一定量的信息和可以選定目的和適合于目的的手段的能力。一個(gè)有能力的人必須可以理解治療或研究的程序，必須可以權(quán)衡它的利弊，必須可以根據(jù)這種知識(shí)和運(yùn)用這些能力做出決定。批準(zhǔn)的能力是實(shí)現(xiàn)知情批準(zhǔn)原則的前提。堅(jiān)持知情批準(zhǔn)原則是為了促進(jìn)人的自主性，保護(hù)受試者的利益，避免實(shí)驗(yàn)中的欺騙和逼迫，有助于做出合乎理性的決策。隱私是一個(gè)人不允許別人隨意侵人的領(lǐng)域。通常有3種不同的含義:[5]（1）隱私是指一個(gè)人的身體與別人保持一定的距離，并不被人觀測(cè)。當(dāng)其別人不經(jīng)你的允許離你太近，觀看你的身體，接觸或撫摸你的身體，以至襲擊、騷擾、強(qiáng)奸都是侵犯了隱私。一個(gè)人在祈禱、性行為、大小便時(shí)，被人觀測(cè)會(huì)感到尷尬，這就侵犯了他的隱私?，F(xiàn)在有些醫(yī)院的門診管理不嚴(yán)，當(dāng)醫(yī)生給一個(gè)病人檢查身體時(shí)，旁邊的病人或病人家屬可以在旁邊圍觀，這就侵犯了病人的隱私。隱私是一個(gè)人對(duì)自己身體獨(dú)處和精神獨(dú)處的享有，也是反映了人的自我意識(shí)。（2）隱私是指不播散人的私人信息。一個(gè)人的肖像未經(jīng)本人批準(zhǔn)刊登在媒體上就屬于侵犯隱私權(quán)。隱私權(quán)涉及保護(hù)一個(gè)人不經(jīng)本人批準(zhǔn)不被透露其個(gè)人信息，如掌握醫(yī)療記錄的人，未獲信息主體——病人的批準(zhǔn)不得將病人的信息透露出去，更不得作歪曲的透露。在醫(yī)患關(guān)系或研究人員與受試者的關(guān)系中，保護(hù)病人、受試者的私人信息的隱私與保密是一致的。（3）隱私還可以指?jìng)€(gè)人做出決定的自主性。這是在延伸意義上的隱私概念。例如，1969年8月，美國(guó)德州的女服務(wù)生NormaMcCorvey，聲稱遭到強(qiáng)暴，由于沒(méi)有能力生育和撫養(yǎng)孩子，規(guī)定醫(yī)生為她墮胎。但是德州刑法規(guī)定除了以“保護(hù)懷孕婦女的生命”為目的的墮胎屬于犯罪行為。McCorvey以JaneRoe的名義指控德州嚴(yán)禁墮胎的法律，侵犯了她的“隱私權(quán)”。由于地方法院沒(méi)有判決強(qiáng)制醫(yī)生執(zhí)行墮胎，Roe又向美國(guó)聯(lián)邦最高法院上訴。聯(lián)邦最高法院于1973年以7：2比數(shù)判決：婦女有憲法賦予的選擇人工流產(chǎn)的隱私權(quán)利，從而使人工流產(chǎn)合法化。這一判決表白，婦女決定是否做人工流產(chǎn)的權(quán)利，超過(guò)了其他有關(guān)方面的利益。當(dāng)婦女決定要流產(chǎn)時(shí)，胎兒也可被視為是孕婦的私人領(lǐng)域。2023年，我國(guó)衛(wèi)生部頒布《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法（試行）》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》），規(guī)定涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究涉及采用現(xiàn)代物理學(xué)、化學(xué)和生物學(xué)方法在人體上對(duì)人的生理、病理現(xiàn)象以及疾病的診斷、治療和防止方法進(jìn)行研究的活動(dòng)，以及通過(guò)生物醫(yī)學(xué)研究形成的醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)或者產(chǎn)品在人體上進(jìn)行實(shí)驗(yàn)性應(yīng)用的活動(dòng)。《辦法》規(guī)定，應(yīng)尊重和保護(hù)受試者的隱私，如實(shí)將涉及受試者隱私的資料儲(chǔ)存和使用情況及保密措施告知受試者，不得將涉及受試者隱私的資料和情況向無(wú)關(guān)的第三者或者傳播媒體透露?！掇k法》的出臺(tái)，為解決受試者隱私提供了指導(dǎo)性意見。然而，人類受試過(guò)程中，特別是治療性實(shí)驗(yàn)過(guò)程，有些隱私難以界定，經(jīng)常會(huì)形成一個(gè)兩難問(wèn)題。三、受試者保護(hù)的規(guī)范措施《赫爾辛基宣言》第五條明確規(guī)定，在涉及人體對(duì)象的醫(yī)學(xué)研究中，應(yīng)優(yōu)先考慮人體對(duì)象的健康幸福，另一方面考慮科學(xué)和社會(huì)的利益。人類受試的道德原則至少體現(xiàn)在4個(gè)方面：一是實(shí)驗(yàn)?zāi)康牡暮戏ㄐ?；二是?shí)驗(yàn)程序的合理性；三是受試者知情批準(zhǔn)；四是實(shí)驗(yàn)原則上對(duì)受試者無(wú)害。在這種意義上，程序上的可操作性在于必須通過(guò)充足的理論探討和完善的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)以后才干進(jìn)行人類受試，而在人類受試中，這些道德原則只有通過(guò)實(shí)驗(yàn)過(guò)程來(lái)體現(xiàn)，因而實(shí)驗(yàn)環(huán)節(jié)中的規(guī)范性措施就成為保護(hù)受試者的屏障。人類受試作為科學(xué)實(shí)驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、過(guò)程、評(píng)價(jià)等必須符合普遍認(rèn)可的科學(xué)原理，實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)必須嚴(yán)謹(jǐn)；另一方面，人類受試的對(duì)象是人，其特殊性規(guī)定研究者充足考慮受試者的人身安全和相關(guān)利益。生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)中有一條基本原則，即不傷害原則，其中的“傷害”涉及身體上的疼痛、痛苦、殘疾、死亡，精神上的傷害以及其他損害（財(cái)產(chǎn)損失等）。在人類受試中，不傷害原則的本質(zhì)就是要保護(hù)受試者的利益，規(guī)定從最初的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)開始，動(dòng)機(jī)要純潔，目的要合法，同時(shí)對(duì)實(shí)驗(yàn)也許產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行預(yù)測(cè)。然而在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中，研究者與受試者的不對(duì)稱關(guān)系，經(jīng)常會(huì)使受試者處在被動(dòng)地位和弱勢(shì)狀態(tài)。另一方面，研究者的實(shí)驗(yàn)動(dòng)機(jī)是一種內(nèi)在的心理活動(dòng)，局外人難以判斷，因而對(duì)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)目的進(jìn)行的道德評(píng)價(jià)顯得至關(guān)重要，其標(biāo)準(zhǔn)就是看人類受試是否優(yōu)先考慮了受試者的現(xiàn)實(shí)利益和治療意義，另一方面才考慮醫(yī)學(xué)知識(shí)的進(jìn)展和積累。案例5-4世界最大的化學(xué)公司巨頭之一、總部位于德國(guó)西南部曼海姆市的貝爾農(nóng)作物科學(xué)公司為了實(shí)驗(yàn)該公司生產(chǎn)的一種殺蟲劑對(duì)人到底有沒(méi)有危害性，委托英國(guó)愛丁堡另一家私人科學(xué)公司秘密誘聘愛丁堡海里特沃特大學(xué)的16名大學(xué)生喝下這種具有“高危險(xiǎn)性”的農(nóng)藥進(jìn)行藥物反映實(shí)驗(yàn)。貝爾農(nóng)作物科學(xué)公司是在1998年到2023年間進(jìn)行這項(xiàng)“人類受試”的，共有16名志愿者學(xué)生在愛丁堡的一家實(shí)驗(yàn)中心內(nèi)喝下了一種名叫“谷硫磷”（AM）的殺蟲劑，每個(gè)喝殺蟲劑的學(xué)生都會(huì)得到450英鎊的報(bào)酬。貝爾農(nóng)作物科學(xué)公司是委托英國(guó)海里特沃特大學(xué)的一家名叫因維里斯克的私人科學(xué)公司代其進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的。因維里斯克公司是在絕對(duì)秘密的狀態(tài)下在其所屬的一個(gè)研究中心內(nèi)對(duì)被雇學(xué)生進(jìn)行喝殺蟲劑的實(shí)驗(yàn)的，據(jù)稱被聘學(xué)生均屬自愿。一些法律界人士指出，貝爾農(nóng)作物科學(xué)公司的“人類受試”顯然違反了國(guó)際法律。二次世界大戰(zhàn)結(jié)束后，在為防止再次出現(xiàn)類似納粹人類受試暴行而頒行的《紐倫堡法典》中，明文規(guī)定嚴(yán)禁任何形式影響人類健康的有毒物質(zhì)進(jìn)行人類受試。[6]不可否認(rèn)，任何人類受試都存在風(fēng)險(xiǎn)和也許的損害，但任何人類受試都必須保護(hù)、尊重和促進(jìn)人的生命價(jià)值和尊嚴(yán)，這其中最重要的是實(shí)驗(yàn)必須取得受試者的知情批準(zhǔn)和自由選擇。只有在受試者充足了解實(shí)驗(yàn)的意義、目的、危險(xiǎn)性的前提下，自愿參與人類受試才是道德的。任何形式的隱瞞、欺騙和逼迫都是與公認(rèn)的道德原則相違反的。由此案例可以看出，該實(shí)驗(yàn)的動(dòng)機(jī)和手段與公認(rèn)的人類受試道德準(zhǔn)則相沖突，至少存在兩方面的問(wèn)題：一是違反了知情批準(zhǔn)原則；二是以不合法的方式引誘受試者。假如一個(gè)實(shí)驗(yàn)在它的設(shè)計(jì)之初就已經(jīng)背離保護(hù)受試者的道德約束，并因此導(dǎo)致對(duì)受試者的傷害，那么這樣的實(shí)驗(yàn)就必然會(huì)受到道德的遣責(zé)和法律嚴(yán)懲。知情批準(zhǔn)書研究項(xiàng)目簡(jiǎn)介:目前我們正開展一個(gè)用XXXXXX對(duì)手術(shù)后疼痛和癌性疼痛治療的研究項(xiàng)目。XXX國(guó)內(nèi)研制單位為XXXXXXXXXX，并經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)（批準(zhǔn)文號(hào)：XXXXXXXXXX）批準(zhǔn)進(jìn)行本項(xiàng)研究。研究藥物簡(jiǎn)介：本研究所用的實(shí)驗(yàn)藥為XXXXXX；對(duì)照藥為XXXXXX，由XXXXXXXXXX提供。兩者均為強(qiáng)效鎮(zhèn)痛藥，前者于XXXX年在國(guó)外上市，廣泛用于緩解中重度的癌性疼痛和手術(shù)后疼痛。在我國(guó)，該藥也被列為推薦選擇的強(qiáng)鎮(zhèn)痛藥物之一。后者在我國(guó)也已應(yīng)用于臨床數(shù)年。XXX與XXX同屬于X受體激動(dòng)劑，其鎮(zhèn)痛強(qiáng)度與XXX基本相稱。該芭使用后15～30分鐘起效，1小時(shí)血液濃度達(dá)峰值。與XXX相比，該藥連續(xù)時(shí)間長(zhǎng)（約為8小時(shí)），而毒副作用及依賴潛力和XXX相似，常規(guī)使用本藥也許出現(xiàn)的不良反映均屬于XXXXXX藥的曲型不良反映，如XXXXXX、XXX、XXX、XXX、XXX、XXX等，但以上該反映發(fā)生率較低，且隨用藥時(shí)間延長(zhǎng)逐漸減輕、消失或停藥后消失。用藥方法和觀測(cè)內(nèi)容：本研究采用隨機(jī)雙盲對(duì)照設(shè)計(jì)，您有也許使用XXX，也有也許使用XXXXXX，實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組用藥方法相同。手術(shù)后疼痛患者采用單次給藥，一次肌肉注射1支，觀測(cè)X小時(shí)內(nèi)疼痛緩解情況和不良事件。若X小時(shí)后無(wú)效，我們將根據(jù)實(shí)際情況給您應(yīng)用其他鎮(zhèn)痛藥物。癌性疼痛患者采用X周給藥，根據(jù)您的疼痛情況并參考過(guò)去曾經(jīng)使用的鎮(zhèn)痛藥情況決定給藥劑量，每次肌肉注射X～XX支，每日X次，連續(xù)使用X周，觀測(cè)期間的疼痛緩解情況和不良事件。用藥第1～4日進(jìn)行劑量調(diào)整，通過(guò)改變給藥劑量或改變給藥次數(shù)，使24小時(shí)基本無(wú)疼痛，第X～XX日劑量維持。若全日劑量X支仍無(wú)效，我們將根據(jù)實(shí)際情況給您應(yīng)用其他鎮(zhèn)痛藥物。參與本項(xiàng)目的好處：XXX與XXXXXX均為強(qiáng)效鎮(zhèn)痛藥，無(wú)論您使用哪一種藥物，都能有效緩解您由于手術(shù)或者癌癥導(dǎo)致的疼痛，提高睡眠和飲食質(zhì)量，有助于您盡快康復(fù)和提高生活質(zhì)量。本次使用的XXX和XXXXXX均免費(fèi)提供。參與本項(xiàng)止的風(fēng)險(xiǎn)：XXX的不良反映。我們將會(huì)及時(shí)給予適當(dāng)?shù)慕鉀Q。您的權(quán)利：您參與實(shí)驗(yàn)是完全自愿的，您可以隨時(shí)退出實(shí)驗(yàn)而無(wú)需現(xiàn)由，絕不會(huì)影響您和醫(yī)務(wù)人員的關(guān)系及此后的診治；您的所有個(gè)人資料和觀測(cè)記錄均屬保密，公供本研究使用；實(shí)驗(yàn)期間，您可隨時(shí)了解有關(guān)的信息資料，如在實(shí)驗(yàn)中發(fā)生問(wèn)題或需要征詢有關(guān)問(wèn)題時(shí)，可與主管醫(yī)生聯(lián)系。作為一名患者，我在了解了本項(xiàng)實(shí)驗(yàn)的目的、方法、也許獲得的治療利益和也許發(fā)生的不良反映后，樂(lè)意參與此項(xiàng)研究，并與醫(yī)生充足合作。------------------------------------------------------患者署名：________日期：________年_______月_______日醫(yī)師署名：________日期：________年_______月_______日為避免類似上述事件的發(fā)生，研究者必須在人類受試開始之前，細(xì)致地設(shè)計(jì)出合乎科學(xué)和倫理規(guī)范的實(shí)驗(yàn)方案。實(shí)驗(yàn)方案必須清楚地闡明實(shí)驗(yàn)?zāi)康?、風(fēng)險(xiǎn)分析、總體設(shè)計(jì)、實(shí)驗(yàn)方法、環(huán)節(jié)以及意外情況下的終止等環(huán)節(jié)。此外，實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)還需經(jīng)倫理審查機(jī)構(gòu)通過(guò)方可實(shí)行，一旦啟動(dòng)實(shí)驗(yàn)，其程序必須按照原定方案進(jìn)行。由于人類受試將人作為實(shí)驗(yàn)對(duì)象，因而其實(shí)驗(yàn)方案應(yīng)突出對(duì)人的關(guān)照，因此在實(shí)驗(yàn)?zāi)康暮蛢?nèi)容、風(fēng)險(xiǎn)與受益、成功或失敗的也許性分析之外，還需要充足考慮研究者和人類受試者情況，涉及：人類受試連續(xù)時(shí)間及其擬定理由；每病種人類受試?yán)龜?shù)及其擬定理由；選擇對(duì)象范圍、對(duì)象數(shù)量及選擇的理由，必要時(shí)對(duì)照組的設(shè)立；治療性產(chǎn)品應(yīng)有明確的適應(yīng)證或使用范圍；臨床性能的評(píng)價(jià)方法和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)以及記錄解決方法；副作用預(yù)測(cè)及事前應(yīng)采用的防范措施；受試者《知清批準(zhǔn)書》；各方承擔(dān)的職責(zé)規(guī)定，等等。人類受試需要大量的各類不同的受試者參與，從胚胎、胎兒、新生兒、兒童、青年、老年人、臨終者以及尸體，到不同病癥的病人、正常人，以及各類特殊人員（如收容人員、囚犯等）。對(duì)于受試者的選擇，國(guó)際醫(yī)學(xué)科學(xué)組織委員會(huì)在《人體生物醫(yī)學(xué)研究國(guó)際道德指南》中對(duì)人類受試者的選擇做出了明確的說(shuō)明。在涉及兒童的人類受試研究時(shí)規(guī)定研究者必須保證研究的目的是獲得有關(guān)兒童健康需要的知識(shí)；必須征得其法定代理人的許可，并且需在兒童的能力范圍內(nèi)獲得批準(zhǔn)，以及兒童受試者有權(quán)拒絕參與、或拒絕繼續(xù)參與實(shí)驗(yàn)。對(duì)于智力或行為有障礙的受試者，研究者必須一方面證明這類實(shí)驗(yàn)的受試者的不可替代性，并且研究的目的是為獲得有關(guān)智力或行為障礙者特有的健康需要的知識(shí)，同時(shí)需要獲得受試者能力范圍內(nèi)的批準(zhǔn)。假如受試者沒(méi)有能力表達(dá)批準(zhǔn)，那么應(yīng)得到負(fù)責(zé)的家庭成員或符合現(xiàn)行法律的法定代理人的許可。對(duì)于孕婦受試者，研究者必須保證孕婦和胎兒的健康和安全，并且需要有也許產(chǎn)生的致畸和致突變風(fēng)險(xiǎn)的可靠證據(jù)，以及孕婦被充足告知了有關(guān)她們自己、她們的身孕、胎兒和她們的后代，以及她們的生育力的風(fēng)險(xiǎn)和受益情況以后，才干在該人群中進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。一個(gè)合乎科學(xué)規(guī)范的人類受試必須遵循以下實(shí)驗(yàn)規(guī)則：（1）實(shí)驗(yàn)需有對(duì)照組；（2）對(duì)照組的劃分要采用“隨機(jī)法”;（3）要使用安慰劑對(duì)照；（4）使用雙盲法進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。隨機(jī)對(duì)照實(shí)驗(yàn)是被普遍運(yùn)用的臨床實(shí)驗(yàn)方法。在人類受試中，隨機(jī)臨床實(shí)驗(yàn)運(yùn)用隨機(jī)分組來(lái)消除與所研究的變數(shù)相關(guān)的其他變數(shù)（例如習(xí)慣、信念、態(tài)度、行為、教育、家族史等）的影響。隨機(jī)化方法可保證不將具有也許影響結(jié)果的特點(diǎn)的人都集中到一個(gè)組。組越大，隨機(jī)化使各組齊一的也許也就越大。隨機(jī)化的目的是防止在分組時(shí)也許出現(xiàn)偏差。[7]人類受試常用的實(shí)驗(yàn)對(duì)照方法是安慰劑和雙盲法。安慰劑對(duì)照是給無(wú)副作用的中性藥作為對(duì)照，使病人主觀感受和心理因素均勻地分布于實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組之中。雙盲法是使受試者和實(shí)驗(yàn)觀測(cè)者都不知道是否使用了某種藥品，從而避免研究者的主觀偏向，以保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果的客觀性。表面看，這種實(shí)驗(yàn)方法似乎對(duì)受試者有欺騙嫌疑，但它是以不損害受試者的利益為前提的。由于有受試者的知情批準(zhǔn)在前，一般來(lái)說(shuō)，傾向于不向受試者告知他們實(shí)際得到何種藥物或治療。假如如實(shí)告訴受試者這些情況，實(shí)驗(yàn)則也許失去意義。但這類實(shí)驗(yàn)必須告知受試者何種信息對(duì)他是保密的，為什么采用這種方法、何時(shí)及何種情況下提供相關(guān)信息，這樣做所涉及的風(fēng)險(xiǎn)和好處，等等。假如受試者是患者，那么安慰劑的使用應(yīng)被嚴(yán)格限制于病情比較穩(wěn)定、在相稱時(shí)間內(nèi)不會(huì)發(fā)生危險(xiǎn)和帶來(lái)不良后果，也不致延誤治療時(shí)機(jī)的患者；對(duì)危重病人、病情發(fā)展變化快的患者不宜使用安慰劑。雙盲實(shí)驗(yàn)規(guī)定受試者確診后癥狀不嚴(yán)重、暫停治療不致使疾病惡化或錯(cuò)過(guò)治療機(jī)會(huì)，并且在受試者規(guī)定中斷或停用實(shí)驗(yàn)時(shí)應(yīng)立即停止實(shí)驗(yàn)。[8]從研究的角度來(lái)理解，隨機(jī)、對(duì)照、雙盲等方法對(duì)于消除實(shí)驗(yàn)觀測(cè)者和受試者的心理影響，增長(zhǎng)實(shí)驗(yàn)的真實(shí)性和客觀性是必要的。但需要考慮以下一些問(wèn)題：采用安慰劑、對(duì)照、雙盲法的實(shí)驗(yàn)是獲取研究結(jié)論的唯一手段嗎？可以適應(yīng)于所有的實(shí)驗(yàn)嗎？是對(duì)受試者和實(shí)驗(yàn)操作者的欺騙嗎？安慰劑的使用會(huì)失去受試者的信任嗎？會(huì)給受試者帶來(lái)肉體、尊嚴(yán)和精神上的傷害嗎？醫(yī)學(xué)發(fā)展的歷史已從正反兩方面證明，有對(duì)照的隨機(jī)、雙盲實(shí)驗(yàn)是迄今為止能迅速而明確地?cái)M定新療法價(jià)值的最佳方法。在有安全措施的基礎(chǔ)上進(jìn)行這種實(shí)驗(yàn)，比起在新療法的利弊均未明確之前就推廣它更符合道德。例如臨床實(shí)驗(yàn)中，對(duì)照組療法是當(dāng)前公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)療法，這種療法是公認(rèn)療效最佳或較好、副作用最小或較小并且有一定可行性的方法，可以在最大或較大限度上維護(hù)受試者權(quán)益，只有在已有具有療效方法的情況下仍采用空白對(duì)照或安慰劑對(duì)照才是不道德的。[9]保護(hù)人類受試者的健康、利益和權(quán)利，僅僅規(guī)定研究者遵守實(shí)驗(yàn)道德原則還不夠，還必須從外部導(dǎo)人強(qiáng)大的約束機(jī)制，即倫理審查機(jī)制。這種審查機(jī)制一方面須按特定的規(guī)定建立起組織結(jié)構(gòu)和運(yùn)作方式。目前各國(guó)都成立了各級(jí)倫理審查委員會(huì)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的審查。倫理委員會(huì)一般不少于5人，其成員來(lái)源于不同學(xué)科或領(lǐng)域，除相應(yīng)的領(lǐng)域?qū)＜彝?，還應(yīng)有如生命倫理學(xué)家、法學(xué)家和參與者代表參與。委員會(huì)的職責(zé)重要在于對(duì)研究計(jì)劃進(jìn)行科學(xué)審查和倫理審查，其中科學(xué)審查是基礎(chǔ)，倫理審查是重點(diǎn)。科學(xué)審查之必要，是由于不科學(xué)的研究計(jì)劃也必然是不合倫理的，而實(shí)驗(yàn)的科學(xué)性、有效性和安全性往往是聯(lián)系在一起的。安全性和有效性與倫理學(xué)的不傷害和有益原則緊密相關(guān)。作為重點(diǎn)的倫理審查著重于研究計(jì)劃是否充足保護(hù)參與者不受不必要和超過(guò)輕微傷害以上的傷害，如有傷害發(fā)生，是否提供免費(fèi)醫(yī)療和給予適當(dāng)補(bǔ)償，是否充足做到知情批準(zhǔn)，是否做到保密，是否說(shuō)明參與與否完全自愿，在任何階段均可自愿退出，不受任何影響等。對(duì)于涉及脆弱人群的實(shí)驗(yàn)，倫理審查委員會(huì)應(yīng)特別加以關(guān)注。[10]倫理審查委員會(huì)的審查完全是獨(dú)立自主的，完全按照既定的原則和程序辦事，不受任何人或機(jī)構(gòu)的不合法壓力和影響。按照《赫爾辛基宣言》第十三條的規(guī)定，研究者有義務(wù)向委員會(huì)提供監(jiān)督情況，特別是嚴(yán)重的不良反映或事件。研究者為了通過(guò)審核，還應(yīng)向委員會(huì)報(bào)告有關(guān)經(jīng)費(fèi)、贊助方、單位之間從屬關(guān)系、其他潛在的與實(shí)驗(yàn)對(duì)象也許的利益和動(dòng)機(jī)沖突。四、現(xiàn)代生物技術(shù)研究的倫理以基因技術(shù)為代表的現(xiàn)代生物技術(shù)的出現(xiàn)，不僅為科學(xué)家揭示生命的本質(zhì)和運(yùn)動(dòng)規(guī)律提供了強(qiáng)有力的研究方法，并且也將傳統(tǒng)的生物學(xué)技術(shù)引向了高新技術(shù)之路。然而，現(xiàn)代生物技術(shù)廣泛的社會(huì)應(yīng)用和它所生產(chǎn)的諸多問(wèn)題也引起了人們?cè)诘赖聜惱砩系膿?dān)憂。例如，有關(guān)如何管理和保護(hù)個(gè)人遺傳信息問(wèn)題、干細(xì)胞研究的倫理問(wèn)題、基因治療問(wèn)題和轉(zhuǎn)基因生物安全問(wèn)題等，經(jīng)常引起社會(huì)爭(zhēng)論。人類遺傳資源的價(jià)值在基因時(shí)代迅速凸顯，隨之而來(lái)的保護(hù)與管理問(wèn)題也變得日益重要。人類基因組計(jì)劃（HumanGenomeProject,HGP）的成功完畢，預(yù)示著人類基因的價(jià)值不僅是醫(yī)學(xué)和商業(yè)意義上的，這一點(diǎn)完全可以從人類基因組計(jì)劃中的子計(jì)劃——人類基因組計(jì)劃的倫理、法律和社會(huì)影響（Ethical,LegalandSocialImplications,ELSI）中可以看出來(lái)。這項(xiàng)計(jì)劃既涉及“運(yùn)用和解釋遺傳信息時(shí)如何保護(hù)隱私和達(dá)成公正”，也涉及“對(duì)于參與基因研究的人類受試者如何做到知隋批準(zhǔn)，保護(hù)個(gè)人隱私”問(wèn)題。[11]現(xiàn)代基因技術(shù)的運(yùn)用經(jīng)常會(huì)產(chǎn)生如何才干有效地保護(hù)個(gè)人遺傳信息的問(wèn)題。例如，人類基因組的研究最終必然會(huì)導(dǎo)致每個(gè)人都能很方便地通過(guò)自己的一滴血或者一根頭發(fā)得到自己的基因圖譜的結(jié)果，隨之而來(lái)的問(wèn)題便是你的這張“基因身份證”由誰(shuí)擁有，是本人、父母，還是專門人員和有關(guān)機(jī)構(gòu)？有基因缺陷或者差異的人在社會(huì)活動(dòng)中是否可以接受到真正平等和公正的對(duì)待？這都涉及到對(duì)基因隱私的理解與保護(hù)問(wèn)題。傳統(tǒng)的醫(yī)療記錄只能透露一個(gè)人的現(xiàn)有狀況，而包含了基因信息的醫(yī)療記錄卻也許透露其未來(lái)的狀況。在現(xiàn)代社會(huì)，一個(gè)人的基因信息被泄漏也許會(huì)影響他升學(xué)、求職、婚姻、保險(xiǎn)等一系列問(wèn)題。假如基因檢測(cè)檢查出某人患基因缺陷的遺傳性疾病，那么銀行也許取消貸款、保險(xiǎn)公司也許拒絕為投保人投保。2023年，美國(guó)曾發(fā)生一件轟動(dòng)一時(shí)的訴訟。擁有4萬(wàn)名員工的北圣菲鐵路公司從部分雇員中采集血樣進(jìn)行基因缺陷檢測(cè)，進(jìn)而將基因檢測(cè)結(jié)果作為雇人的基礎(chǔ)。此事引發(fā)軒然大波，人們紛紛指責(zé)該公司的基因歧視。隨著基因檢測(cè)技術(shù)的成熟和完善，這項(xiàng)技術(shù)的應(yīng)用范圍還將擴(kuò)展，引發(fā)的社會(huì)問(wèn)題也將更多。在美國(guó)已有39個(gè)州規(guī)定，根據(jù)基因檢測(cè)結(jié)果制定保險(xiǎn)條款為非法；有15個(gè)州規(guī)定不允許根據(jù)基因檢測(cè)結(jié)果解雇職工。其他國(guó)家如英國(guó)、日本，也制定了尊重個(gè)人遺傳資源和人權(quán)、個(gè)人遺傳信息嚴(yán)格保管的政策法規(guī)。然而，由于商業(yè)利益的驅(qū)使，一些國(guó)家的生物公司和科研機(jī)構(gòu)違反倫理規(guī)則，打著免費(fèi)體檢或經(jīng)濟(jì)援助的旗號(hào)，運(yùn)用發(fā)展中國(guó)家的人種資源、疾病種類開展基因?qū)＠难芯?，這種基因資源的掠奪行為對(duì)如何保護(hù)和管理好人的遺傳資源提出了新的課題。從生物技術(shù)的發(fā)展前景來(lái)看，一旦人體的基因秘密被別人所掌握，那么別人完全可以運(yùn)用決定人體生老病死的遺傳信息或基因進(jìn)行商業(yè)性開發(fā)，從而發(fā)明巨大的財(cái)富。正由于如此，一些國(guó)外機(jī)構(gòu)曾以“高齡老人健康長(zhǎng)壽監(jiān)測(cè)”為幌子，在我國(guó)的20多個(gè)省市非法采用了上萬(wàn)名80歲以上老人的血樣，企圖提取長(zhǎng)壽基因；歐洲一些國(guó)家也派人進(jìn)一步我國(guó)許多山區(qū)，大肆獵取國(guó)人的各種基因資源。2023年，北京某生物公司職工未經(jīng)批準(zhǔn)，私自攜帶人體腫瘤組織切片及從組織中提取的數(shù)百管RNA等人類遺傳資源材料，企圖運(yùn)往國(guó)外，被北京海關(guān)查獲。這類事件至少說(shuō)明，我們的科研人員在從事國(guó)際技術(shù)合作研究與交流時(shí)，需要有明確的道德和法律意識(shí)，而管理者更需要制定和實(shí)行針對(duì)性強(qiáng)的更加完善的法規(guī)和管理措施，保護(hù)個(gè)人及人類遺傳資源。在現(xiàn)代生物技術(shù)帶來(lái)的倫理問(wèn)題中，干細(xì)胞研究的倫理問(wèn)題受到廣泛關(guān)注。干細(xì)胞是指未分化的原始細(xì)胞，它具有自我更新、增殖、分化為各種組織、器官的潛能。就干細(xì)胞的分化潛能而言，可分為兩大類：一是指起源于人類胚胎的干細(xì)胞；二是指源于成熟個(gè)體的干細(xì)胞。在人類胚胎的正常發(fā)展過(guò)程中，囊胚的內(nèi)細(xì)胞堆中的干細(xì)胞是“多能性的”，它們有能力進(jìn)一步分化成為一種擁有更具體功能的干細(xì)胞，例如，分化成骨髓基質(zhì)干細(xì)胞。我們稱這些承擔(dān)具體任務(wù)的干細(xì)胞為“多效性的”干細(xì)胞。在人體的正常發(fā)展中，多效性干細(xì)胞最終分化為200多種構(gòu)成人體組織和器官的細(xì)胞，如骨髓中的多效性干細(xì)胞可以再分化為血紅細(xì)胞、血白細(xì)胞、血小板等等。有少數(shù)多效性干細(xì)胞在個(gè)體成年后，仍然存活在人體中，它們被稱為成體干細(xì)胞。近來(lái)，科學(xué)家成功地“誘導(dǎo)”成體干細(xì)胞分化成為不相關(guān)種類的細(xì)胞，例如從血液內(nèi)的多效性干細(xì)胞分化成為腦組織細(xì)胞。成體干細(xì)胞的可塑性究竟有多大尚未有定論，但大部分研究者認(rèn)為胚胎干細(xì)胞的分化潛力遠(yuǎn)較成體干細(xì)胞強(qiáng)。因此，他們把研究焦點(diǎn)都放在如何從人類胚胎獲得多能性干細(xì)胞。用于研究的胚胎干細(xì)胞，重要來(lái)源有4種：（1）墮胎或者自然流產(chǎn)后胚胎組織；（2）人工體外受精成功懷孕后的“剩余”胚胎，在它們發(fā)展到囊胚階段時(shí)，從它們的內(nèi)細(xì)胞堆中可以分離出胚胎干細(xì)胞；（3）男女雙方批準(zhǔn)捐贈(zèng)精子與卵子，并在體外受精產(chǎn)生胚胎，用來(lái)培植干細(xì)胞株之用；（4）通過(guò)核轉(zhuǎn)移的克隆技術(shù)制造人類胚胎，再分離干細(xì)胞。對(duì)于胚胎使用的態(tài)度，經(jīng)常與文化背景、宗教信仰以及道德觀念聯(lián)系在一起。東方民族傾向于胚胎不是人，僅僅是人的生命形成的階段而已。而在西方，關(guān)于胚胎干細(xì)胞研究的討論很劇烈。反對(duì)者認(rèn)為卵子一旦受精，就形成了自己的基因組，也就形成了人，在人類胚胎干細(xì)胞研究過(guò)程中，由于提取干細(xì)胞后胚胎必然被破壞，將導(dǎo)致濫用人類胚胎，這等于扼殺人類的生命；而支持者則認(rèn)為，干細(xì)胞的研究對(duì)于治療人類疾病有利。面對(duì)這一敏感問(wèn)題，各國(guó)不得不采用謹(jǐn)慎的態(tài)度，并極力在胚胎干細(xì)胞研究和倫理之間尋找平衡。為了打破這種僵局，有人試圖在不觸犯?jìng)惱?、道德和法律的情況下，通過(guò)人和動(dòng)物雜交克隆出來(lái)的“人類胚胎”而得到胚胎干細(xì)胞，從而避開“用有生命的受精卵進(jìn)行研究是否等于扼殺生命”的爭(zhēng)論。如2023年11月，日本京都大學(xué)和美國(guó)威斯康星大學(xué)麥迪遜分校的科學(xué)家分別運(yùn)用人的皮膚細(xì)胞成功誘導(dǎo)生成類似胚胎干細(xì)胞性質(zhì)的全能干細(xì)胞。[12]干細(xì)胞的最大應(yīng)用價(jià)值體現(xiàn)在醫(yī)學(xué)方面，研究者將其分離并使它們向特定的方向分化，形成健康組織，并用健康組織替代病變組織來(lái)達(dá)成治療的目的。由于這項(xiàng)研究涉及人類胚胎的應(yīng)用，其研究所引發(fā)的倫理道德問(wèn)題就更為突出。案例5-5英國(guó)的Whitaker夫婦生出一個(gè)患有再生障礙性貧血的孩子，但找不到組織類型匹配的干細(xì)胞。他們?cè)噲D再生一個(gè)孩子，運(yùn)用這個(gè)孩子的干細(xì)胞，但生出一個(gè)女孩后發(fā)現(xiàn)不匹配。他們申請(qǐng)用PGD來(lái)生出一個(gè)組織類型匹配的孩子。英國(guó)不允許為了治療另一個(gè)人的目的而生孩子，Whitaker夫婦就到美國(guó)去做。醫(yī)生在Whitaker夫人懷孕后，取出胚胎發(fā)現(xiàn)有兩個(gè)細(xì)胞組織類型與患病孩子相匹配，于是將它們植入她子宮內(nèi)，生出James，再用James的干細(xì)胞治療他的哥哥。干細(xì)胞技術(shù)使哥哥的生命得以挽救，但隨之帶來(lái)了一個(gè)道德難題：他們這樣做是否合法？在這個(gè)事件中，如何公正地對(duì)待當(dāng)事人James的權(quán)利就成為問(wèn)題的焦點(diǎn)。然而這是又一個(gè)兩難問(wèn)題，即不產(chǎn)生James就無(wú)法挽救再生障礙性貧血哥哥的生命，然而James出生的目的是為了挽救哥哥的生命，顯然James在這個(gè)事件中成為工具。其實(shí)，人類胚胎干細(xì)胞研究中引發(fā)的遠(yuǎn)不止這類倫理爭(zhēng)議。胚胎干細(xì)胞的研究是否可以任意進(jìn)行？是否需要規(guī)范？由于涉及到胚胎，至少還會(huì)產(chǎn)生胚胎是否是人的問(wèn)題以及如何對(duì)待由治療性克隆向生殖性克隆（無(wú)意或故意）轉(zhuǎn)變的問(wèn)題，這些問(wèn)題的實(shí)質(zhì)是干細(xì)胞研究是否要堅(jiān)守倫理底線的問(wèn)題。第二節(jié)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的保護(hù)在生物醫(yī)學(xué)研究和教學(xué)中，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)被廣泛應(yīng)用。然而，近年來(lái)動(dòng)物權(quán)利運(yùn)動(dòng)的興起，使得動(dòng)物實(shí)驗(yàn)也同樣面臨著日益強(qiáng)烈的倫理挑戰(zhàn)。當(dāng)我們從動(dòng)物倫理的視角去理解動(dòng)物權(quán)利或動(dòng)物福利時(shí)，就不得不對(duì)傳統(tǒng)生物醫(yī)學(xué)研究和教學(xué)中對(duì)待或處置實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的方式提出質(zhì)疑。一、動(dòng)物的道德地位與生存權(quán)利在通常情況下，無(wú)論是吃飯、穿衣，還是消遣、娛樂(lè)，我們的生活離不開動(dòng)物。大多數(shù)人會(huì)認(rèn)為，將動(dòng)物作為資源來(lái)運(yùn)用沒(méi)有什么不妥，這是自古以來(lái)形成的基本觀念。然而，在最近的幾百年里，我們對(duì)待動(dòng)物的觀念發(fā)生了很大的變化，今天的道德關(guān)懷對(duì)象已經(jīng)開始從人延展到了有感覺(jué)能力的動(dòng)物。按照功利主義倫理學(xué)的理解，快樂(lè)是一種內(nèi)在的善，痛苦是一種內(nèi)在的惡；凡帶來(lái)快樂(lè)的就是道德的，凡帶來(lái)痛苦的就是不道德的。這就為把動(dòng)物的快樂(lè)和痛苦引人道德考慮的范疇提供了也許。假如認(rèn)可感覺(jué)能力既是擁有利益的必要條件，也是擁有利益的充足條件，那么，擁有感覺(jué)能力的動(dòng)物，至少擁有體驗(yàn)快樂(lè)和避免痛苦的利益。這意味著“或許有一天，動(dòng)物可以取得原本屬于它們、但只由于人的殘暴之力而遭剝奪的權(quán)利?！幸惶齑蠹乙苍S會(huì)了解，腿的數(shù)目、皮膚是否長(zhǎng)毛、或者脊椎骨的終結(jié)方式，也是同樣不充足的理由，聽任一個(gè)有感知的生物陷身同樣的命運(yùn)。其他尚有什么因素可以劃下這條不可逾越的界線？是理性嗎？還是語(yǔ)言能力呢？可是一只成年的馬或者狗與一個(gè)剛生下一天、一周、甚至一個(gè)月的嬰兒比起來(lái)，都是更為理性、更可以溝通的動(dòng)物。但是即使這一點(diǎn)不成立，又能證明什么？問(wèn)題不在于‘它們能推理嗎？’或是‘它們能說(shuō)話嗎？’而是‘它們會(huì)感受到痛苦嗎？’”[1]假如實(shí)驗(yàn)動(dòng)物可以感受苦樂(lè)，那么我們拒絕關(guān)心它的苦樂(lè)就缺少道德上的合理性。相反，假如說(shuō)動(dòng)物擁有道德地位，那么就意味著動(dòng)物擁有與道德地位相關(guān)的權(quán)利，以及人對(duì)動(dòng)物負(fù)有直接的道德義務(wù)。然而，這是需要證明的。但是，對(duì)于動(dòng)物權(quán)利論者來(lái)說(shuō)，用來(lái)證明動(dòng)物擁有權(quán)利的理由與用來(lái)證明人擁有權(quán)利的理由是相同的。當(dāng)我們說(shuō)，每一個(gè)人都具有平等的道德權(quán)利、他的利益應(yīng)得到平等關(guān)心的時(shí)候，我們的根據(jù)顯然不是每一個(gè)人都具有理性、能說(shuō)話、能自由選擇的能力，由于某些人（如白癡）不具有這些能力，我們并未因此而否認(rèn)他們的權(quán)利?？梢姡@種權(quán)利是天賦的，即這種權(quán)利不是由別人或任何組織所予的，也不是由于人們做了某事而獲得的。每一個(gè)人之所以同等地享有這種權(quán)利，是由于每一個(gè)人都具有一種“天賦價(jià)值”?！八械娜硕紦碛刑熨x價(jià)值，都同等地?fù)碛羞@種價(jià)值，并且都擁有獲得尊重的平等權(quán)利，即以這樣一種方式加以對(duì)待的平等權(quán)利。”[2]同樣，動(dòng)物與人同是“生命的主體”，因而也擁有值得我們予以尊重的天賦價(jià)值。動(dòng)物身上的這種價(jià)值賦予了它們一種道德權(quán)利，即不遭受不應(yīng)遭受的痛苦的權(quán)利。它們的這種權(quán)利決定了我們不能僅僅把它們當(dāng)作促進(jìn)人類福利的對(duì)象來(lái)對(duì)待；相反，我們應(yīng)以一種尊重它們的天賦價(jià)值的方式來(lái)對(duì)待它們。動(dòng)物的基本權(quán)利從主線上講可以歸為3類：生存權(quán)利、自由權(quán)利和不遭受折磨權(quán)利。假如人對(duì)自己的同類負(fù)有直接道德義務(wù)，那么，依據(jù)動(dòng)物倫理學(xué)我們可以推知，人對(duì)動(dòng)物也同樣負(fù)有直接的道德義務(wù)，這意味著人也應(yīng)當(dāng)尊重動(dòng)物的上述權(quán)利。事實(shí)上，人對(duì)動(dòng)物直接的道德義務(wù)并不只是動(dòng)物獲得了相應(yīng)的好處，人類也會(huì)從這種義務(wù)中得到好處。一個(gè)對(duì)動(dòng)物命運(yùn)高度關(guān)注的人不也許對(duì)同類的命運(yùn)表現(xiàn)出冷漠，相反，一個(gè)肆意殘害動(dòng)物的人，通常也會(huì)以同樣的方式對(duì)待同類。如同個(gè)人在追求自身利益時(shí)不能影響或損害別人的利益同樣，原則上人類在追求自己利益的同時(shí)，也不應(yīng)當(dāng)損害動(dòng)物的利益。然而在現(xiàn)實(shí)中，作為強(qiáng)勢(shì)的人類在追求自身健康和福利的時(shí)候，會(huì)把相關(guān)的義務(wù)轉(zhuǎn)嫁給動(dòng)物，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)就是最明顯的事例。二、對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的保護(hù)長(zhǎng)期以來(lái)，世界上許多國(guó)家都先后出現(xiàn)一些由于將沒(méi)有通過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的藥品廣泛用于臨床治療而導(dǎo)致大量病人中毒甚至死亡、胎兒畸形的案例。在現(xiàn)實(shí)生活中，進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的合理性的確存在著兩難的道德困境。假如科學(xué)研究不能使用動(dòng)物，那么一方面失去的是病人的生命。要維護(hù)人類的健康和福利，我們就必須大力發(fā)展生物醫(yī)學(xué)，而生物醫(yī)學(xué)研究又無(wú)法避免動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。在這樣的情況下，完全取消動(dòng)物實(shí)驗(yàn)是不現(xiàn)實(shí)的。要解決科學(xué)與倫理之間的沖突，關(guān)健是如何人道地對(duì)待實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，并在科學(xué)研究與動(dòng)物傷害之間尋求到倫理上的平衡。澳大利亞學(xué)者彼得·辛格撰寫的《動(dòng)物解放》一書，用大量殘酷的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)案例展示了受試動(dòng)物所遭受的巨大痛苦。案例5-6美國(guó)馬里蘭州“陸軍輻射生物學(xué)研究所”的研究人員做猴子的輻射實(shí)驗(yàn)時(shí)，將猴子直接綁在椅子上用輻射線照射，再讓它們操縱手柄以測(cè)驗(yàn)輻射線在它們身上產(chǎn)生的影響。猴子必須轉(zhuǎn)動(dòng)踏車使它保持在時(shí)速1英里以上，否則就遭受電擊。實(shí)驗(yàn)有39只猴子，為期9周，天天2小時(shí)，直至它們可以連續(xù)6小時(shí)輪流“工作”與“休息”。然后，使它們接受不同劑量的輻射線。接受劑量較高的，嘔吐高達(dá)7次。然后，把它們放回“活輪”，來(lái)測(cè)試輻射線對(duì)它們的“工作”能力之影響。在此期間，假如某只猴子有1分鐘以上的時(shí)間未轉(zhuǎn)動(dòng)輪子，則“電擊的強(qiáng)度會(huì)增長(zhǎng)至10安培”（即使以美國(guó)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)極為過(guò)度的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)看，這也是極強(qiáng)的電擊，而導(dǎo)致的痛苦必然非常嚴(yán)重）。在“活輪”中，有些猴子繼續(xù)嘔吐。實(shí)驗(yàn)報(bào)告記載了不同劑量的輻射線對(duì)猴子工作能力的影響，也記載了遭輻射的猴子在1天半至5天內(nèi)死亡。而在美國(guó)陸軍生物工程研究與發(fā)展實(shí)驗(yàn)室，研究人員用不同劑量的TNT炸藥喂食6只小獵兔犬。他們把炸藥裝在膠囊中天天喂狗，喂了6個(gè)月。癥狀涉及脫水、消瘦、貧血、黃疽、體溫減少、糞便變色、腹瀉、沒(méi)有食欲、體重減低，肝臟、腎臟與脾臟腫大、變得全身不能協(xié)調(diào)。有1只母狗在第14周變得“即將消滅”（垂死），在第16周被殺；另1只母狗在第16周死掉。美國(guó)辛辛那提市的圣堂醫(yī)院把一只狗捆綁起來(lái)“活烤”，是為了剛試灼傷的結(jié)果以便推剛?cè)祟愖苽牟±碜兓?。美?guó)匹茲堡獸醫(yī)院的研究者曾電擊1042只老鼠腳，用杯狀電擊棒強(qiáng)烈電擊老鼠的眼睛及耳朵，以期獲得動(dòng)物在不同處罰時(shí)的反映進(jìn)而推測(cè)人類的心理。在一個(gè)名為“動(dòng)物的熱效應(yīng)”實(shí)驗(yàn)中，實(shí)驗(yàn)者伍德把鴿子、貓、兔子等動(dòng)物各自放在有玻璃蓋的箱子中，于大熱天置于人行道上。他觀測(cè)到兔子在約43℃時(shí)開始跳、暴躁地踢后腿、痙孿，在約45℃時(shí)側(cè)臥、流口水，約49℃時(shí)大喘氣、虛弱尖叫，不久死去。[3]這種殘酷對(duì)待實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的做法，不僅存在于美國(guó)，也廣泛地存在于世界其他地方。前幾年，我國(guó)在研制“機(jī)器人鳥”的過(guò)程中，曾使用數(shù)以千計(jì)的鴿子，它們經(jīng)歷了鉆顱、割掉頭皮、刀刮顱骨膜、插入6根鋼針的手術(shù)環(huán)節(jié)，鴿子一直處在電擊下才干接受電腦發(fā)出的指令。[4]求樂(lè)避苦是所有生物本能的行為，因此我們可以推知，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和人同樣，都有對(duì)受痛苦或死亡的恐驚感。每個(gè)生物個(gè)體的一生就是不斷地試圖避免受苦和死亡過(guò)程，因此任何殘酷的實(shí)驗(yàn)都是有悖倫理的?？茖W(xué)家發(fā)現(xiàn)，幼年受過(guò)虐待的獼猴腦部會(huì)發(fā)生變化，導(dǎo)致它們成年后容易虐待其后代。幼年獼猴假如受到母親的冷遇和虐待，腦部產(chǎn)生的血清素會(huì)比普通獼猴少。血清素是一種傳遞神經(jīng)信號(hào)的物質(zhì)，許多研究顯示血清素缺少會(huì)使人焦急、抑郁和暴力。這意味著，對(duì)于那些受到虐待的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，即使有幸存活下來(lái)，它的余生也不也許恢復(fù)正常，并且這種影響會(huì)傳遞給后代。由于對(duì)人與動(dòng)物的價(jià)值理解的差異，導(dǎo)致生物醫(yī)學(xué)研究中對(duì)研究對(duì)象的關(guān)懷只考慮人類受試者，而動(dòng)物受試者未能受到公正的對(duì)待。就目前我們對(duì)待實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的道德結(jié)識(shí)水平，采用“3R原則”，即Reduction（減量）、Replacement（替代）和Refinement（優(yōu)化）不失為一種有限地保護(hù)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的手段。在現(xiàn)代生物醫(yī)學(xué)研究中，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)是一個(gè)基本環(huán)節(jié)，由此導(dǎo)致了巨大數(shù)量的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。據(jù)不完全記錄，即使是在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)需經(jīng)政府授權(quán)許可的今天，人類每年用于實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物也數(shù)以億計(jì)。據(jù)美國(guó)一家動(dòng)物保護(hù)組織估計(jì)，全美每年約有2800萬(wàn)只動(dòng)物被用于實(shí)驗(yàn)，其中大約1800萬(wàn)只要被處死。目前在歐洲每年大約需要約1000萬(wàn)只動(dòng)物用于各類醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)。英國(guó)僅2023年的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)量就達(dá)成了300萬(wàn)只，其中涉及大型哺乳動(dòng)物綿羊、馬、狗、牛、豬以及靈長(zhǎng)類動(dòng)物。德國(guó)每年實(shí)驗(yàn)用動(dòng)物需求量為160萬(wàn)只，其中50％用于藥物實(shí)驗(yàn)，大約20％用于檢查新的手術(shù)方法，此外一些則用于其他基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究。加拿大的實(shí)驗(yàn)用動(dòng)物是166萬(wàn)只，荷蘭是73萬(wàn)只。我國(guó)早在20世紀(jì)80年代每年對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的需求量就已經(jīng)達(dá)成400萬(wàn)只左右，其中以大、小鼠為主。例如，目前湖北省就有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)180余家，每年生產(chǎn)12種24個(gè)品種、品系的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，該省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物每年需用量大約220萬(wàn)～420萬(wàn)只。[5]僅在湖北省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究中心，每年就有大約30萬(wàn)只實(shí)驗(yàn)動(dòng)物出售或被用來(lái)做實(shí)驗(yàn)，而在實(shí)驗(yàn)之后，這些實(shí)驗(yàn)動(dòng)物最終的命運(yùn)是死亡、病變或者肢體殘缺。[6]就世界范圍而言，對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的需求數(shù)量巨大，并且生物醫(yī)學(xué)未來(lái)的發(fā)展對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的數(shù)量和質(zhì)量規(guī)定將會(huì)越來(lái)越高。在人類道德意識(shí)不斷提高的今天，如何在不影響科學(xué)研究的條件下不再增長(zhǎng)甚至減少實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的使用就成為重要課題。以受到普遍歡迎的減量原則為例，其核心思想是最小限度地使用和最大的數(shù)據(jù)產(chǎn)出，也就是使用較少的動(dòng)物獲取同樣多甚至更多的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，通過(guò)提高實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的運(yùn)用效率，達(dá)成實(shí)驗(yàn)動(dòng)物最少使用數(shù)量，從而減少動(dòng)物所承受的痛苦總量。這一思想正在為越來(lái)越多的研究者所接受。例如，2023年，來(lái)自歐洲各國(guó)的700多名科學(xué)家在德國(guó)亞深召開的歐洲實(shí)驗(yàn)室動(dòng)物科學(xué)協(xié)會(huì)有關(guān)實(shí)驗(yàn)用動(dòng)物問(wèn)題的會(huì)議上呼吁，逐漸減少實(shí)驗(yàn)用動(dòng)物的數(shù)量，以避免大量動(dòng)物成為人類實(shí)驗(yàn)的犧牲品。他們認(rèn)為，基于動(dòng)物與人類的某些生理共性，在人類醫(yī)學(xué)研究中的較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)還將是不可替代的。特別是近年來(lái)基因研究迅猛發(fā)展，為了發(fā)現(xiàn)致病基因并對(duì)其功能進(jìn)行逐個(gè)測(cè)試等深人研究，短期內(nèi)對(duì)實(shí)驗(yàn)用動(dòng)物的需求還將不斷上升。因此，專家們?cè)跁?huì)上發(fā)言強(qiáng)調(diào)，需要加緊制定相關(guān)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)，并不斷改善實(shí)驗(yàn)方法，同時(shí)加強(qiáng)對(duì)研究人員的教育和培訓(xùn)，借此逐步減少實(shí)驗(yàn)用動(dòng)物的數(shù)量，以保護(hù)人類的這些朋友。就生物醫(yī)學(xué)研究而言，目前尚無(wú)比動(dòng)物實(shí)驗(yàn)更好的方法，但如此數(shù)量龐大的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用量的確應(yīng)當(dāng)引起重視，設(shè)法減少實(shí)驗(yàn)用動(dòng)物的數(shù)量，就能避免大量動(dòng)物成為人類實(shí)驗(yàn)的犧牲品。而這樣做只需要研究者在實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)時(shí)考慮周密合理些，在實(shí)驗(yàn)操作中謹(jǐn)慎和細(xì)致一些；或者是找替代方法，即在能使用其他方法而不用動(dòng)物進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的情況下盡量不動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，或是使用無(wú)知覺(jué)能力的實(shí)驗(yàn)材料代替使用脊椎動(dòng)物進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。通過(guò)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)程序的改善與完善和外部的法律強(qiáng)制，促進(jìn)減輕或減少實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的疼痛和緊張，是保護(hù)動(dòng)物受試者的有效途徑。這樣做不僅維護(hù)了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的基本利益，也為人類獲取最真實(shí)的實(shí)驗(yàn)結(jié)果發(fā)明了條件。由于只有給動(dòng)物提供最佳的、最接近其自然生活環(huán)境的條件，才干讓動(dòng)物在生理和心理上都達(dá)成最接近自然的狀態(tài)，這樣的實(shí)驗(yàn)結(jié)果才是最真實(shí)的。盡管在一般情況下疼痛和緊張不完全是由實(shí)驗(yàn)因素導(dǎo)致的，但良好的實(shí)驗(yàn)條件也許會(huì)緩解這種狀況，而當(dāng)代實(shí)驗(yàn)動(dòng)物醫(yī)學(xué)的研究也為我們減少實(shí)驗(yàn)的痛苦提供新的方法。從倫理學(xué)的角度看，人的權(quán)利與義務(wù)是對(duì)稱的，即你在享有權(quán)利的同時(shí)也要承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任和義務(wù)。當(dāng)我們從生命倫理或動(dòng)物倫理的角度來(lái)看待實(shí)驗(yàn)動(dòng)物時(shí)，我們會(huì)發(fā)現(xiàn)動(dòng)物只為人類的利益付出，卻沒(méi)有從人類那里獲得相應(yīng)的權(quán)利，這是極不公正的事情。圣雄甘地曾經(jīng)說(shuō)過(guò)：“一個(gè)國(guó)家的文明限度，就看它怎么對(duì)待動(dòng)物?！币粋€(gè)社會(huì)的文明限度，不在于考慮強(qiáng)者的利益是否得到維護(hù)，而在于它對(duì)弱者的利益有多大的關(guān)注。同樣，一個(gè)社會(huì)道德水準(zhǔn)的高低，不在于它對(duì)人類的福利考慮多么周全，而在于它對(duì)處境最弱的動(dòng)物福利關(guān)懷的限度。假如人類的健康和福利還不得不規(guī)定動(dòng)物獻(xiàn)身的話，那么作為有道德的人類，我們對(duì)待實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的方式就應(yīng)當(dāng)仁慈，這不僅是在實(shí)驗(yàn)過(guò)程應(yīng)盡也許避免給實(shí)驗(yàn)動(dòng)物導(dǎo)致不必要的痛苦，還規(guī)定我們?cè)趦?nèi)心保持一種敬意和感恩的心態(tài)，由于即使是最完善的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)也不也許完全避免動(dòng)物的痛苦、傷殘和死亡。只有懷著這樣的心態(tài)，我們才干把動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的各個(gè)環(huán)節(jié)做好。在我們無(wú)法完全滿足實(shí)驗(yàn)動(dòng)物一切福利的情況下，應(yīng)從人道主義原則出發(fā)，盡也許仁慈地對(duì)待即將為人類的福利而獻(xiàn)身的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，盡也許滿足實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的基本權(quán)利，涉及不應(yīng)使實(shí)驗(yàn)