2023年衛(wèi)生知識健康教育知識競賽-GSP知識考試參考題庫（含答案）

2023年衛(wèi)生知識健康教育知識競賽-GSP知識考試參考題庫（含答案）（圖片大小可任意調(diào)節(jié)）第I卷一.全考點試題庫(共20題)1.新版GSP第一百一十條要求企業(yè)委托其他單位運輸藥品的，應(yīng)當對承運方運輸藥品的質(zhì)量保障能力進行審計，這是否意味著公司也要對供應(yīng)商委托的第三方物流進行審計？

正確答案:此處講的審計是企業(yè)委托運輸?shù)某羞\方；供應(yīng)商委托的第三方物流應(yīng)由供貨商進行審計。但該審計結(jié)果應(yīng)作為我方對供貨商進行審計的內(nèi)容之一。2.請問按新版GSP要求，重點品種養(yǎng)護也可以在系統(tǒng)中生成相應(yīng)表格并完成養(yǎng)護嗎？

正確答案:無論是重點品種和普通品種都可以在微機中生成養(yǎng)護計劃，但是實際的養(yǎng)護工作是在庫藥品的檢查及調(diào)整藥品的擺放區(qū)域等內(nèi)容。3.藥品零售企業(yè)建立計算機管理信息系統(tǒng)的作用不包括（）。

A、藥品經(jīng)營全過程管理

B、藥品質(zhì)量控制

C、降低經(jīng)營成本

D、藥品電子監(jiān)管

正確答案:C4.首營企業(yè)是藥品生產(chǎn)企業(yè)時，應(yīng)審核下列哪些資料的真實性和有效性（）。

A、《藥品生產(chǎn)許可證》、營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復印件

B、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書復印件

C、《稅務(wù)登記證》和《組織機構(gòu)代碼證》復印件

D、相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式

E、開戶戶名、開戶銀行及賬號

正確答案:A,B,C,D,E5.藥品出庫復核時應(yīng)當對照的記錄是（）。

A、收貨記錄

B、驗收記錄

C、養(yǎng)護記錄

D、銷售記錄

正確答案:D6.計算機管理信息系統(tǒng)應(yīng)當對庫存藥品按期自動生成養(yǎng)護工作計劃，其依據(jù)是（）。

A、質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)

B、養(yǎng)護制度

C、驗收記錄

D、年度養(yǎng)護工作計劃

E、國家抽檢計劃

正確答案:A,B,C7.請問企業(yè)在給銷售客戶提供資質(zhì)時，也需要要提供發(fā)票的模板嗎？

正確答案:不需要。首先新GSP并未規(guī)定要稅票樣式備案，核查稅票的真實性有更加方便、快捷的方法，可以在國家稅務(wù)系統(tǒng)專門的稅票查詢或驗票系統(tǒng)查驗核實，不僅可以識別稅票真?zhèn)危€能夠識別稅票的來源以及發(fā)生的經(jīng)營情況。8.按新版GSP要求，銷售員還需不需要提供上崗資格證？

正確答案:原則上不需要了，但具體應(yīng)按當?shù)厮幈O(jiān)部門意見執(zhí)行。9.按新版GSP要求，企業(yè)庫房必須是自有產(chǎn)權(quán)嗎，是否可以以租賃的形式設(shè)立經(jīng)營場所和庫房？

正確答案:目前全國沒有統(tǒng)一規(guī)定，具體按當?shù)厥〖壦幈O(jiān)管部門意見執(zhí)行。10.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)該建立的質(zhì)量管理制度包括（）。

A、環(huán)境衛(wèi)生和人員健康管理制度

B、藥品退貨管理制度

C、計算機系統(tǒng)管理制度

D、藥品召回管理制度

E、藥品采購管理制度

正確答案:A,B,C,D,E11.藥品出庫時，所附隨貨同行單（票）應(yīng)加蓋下列哪個原印章（）。

A、質(zhì)量管理專用章

B、藥品出庫專用章

C、發(fā)票專用章

D、企業(yè)公章

正確答案:B12.新版GSP第十四條規(guī)定：企業(yè)負責人負責提供必要的條件，保證質(zhì)量管理部門和質(zhì)量管理人員有效履行職責。請問此處的“必要條件”具體指哪些方面？

正確答案:本條所講“必要條件"主要包括人、財、物、權(quán)。

具體來講包括：

（1）明確質(zhì)量管理崗位在企業(yè)經(jīng)營活動中的重要性，給予質(zhì)量管理人員一定的權(quán)利與責任；

（2）配備與企業(yè)經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理人員，確保質(zhì)量管理人員能夠在工作中順利、有效的行駛質(zhì)量權(quán)力和履行質(zhì)量職責；

（3）配備與工作強度相適應(yīng)的計算機設(shè)備，并給予上網(wǎng)的權(quán)利；

（4）支持質(zhì)量管理部門及質(zhì)量管理人員參加各種質(zhì)量相關(guān)的培訓，在資金和時間上給予支持；

（5）是適當提高質(zhì)量人員的在企業(yè)中的地位和經(jīng)濟收入，積極鼓勵和培養(yǎng)質(zhì)量管理人員，支持企業(yè)進行質(zhì)量后備人才的儲備等。13.關(guān)于藥品倉庫需要配備的設(shè)施設(shè)備正確的是（）。

A、防潮用的藥品倉庫專用除濕機、干燥劑

B、保證倉庫無陰暗區(qū)的照明設(shè)備，每個庫房必須安裝防爆燈

C、消防、安全設(shè)備，如消防栓、滅火器、門禁

D、儲存特殊管理藥品的專用保管設(shè)備，如儲存毒麻中藥材的專柜（雙人雙鎖）

E、經(jīng)營范圍中有生物制劑，需要有帶除濕功能的恒溫冰箱

正確答案:A,C,D,E14.藥品經(jīng)營企業(yè)售后服務(wù)環(huán)節(jié)缺陷原因不包括（）

A、對藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的假藥或劣藥信息未及時啟動應(yīng)急預案

B、質(zhì)量信息反饋延誤

C、對藥品夸大宣傳

D、藥品不良反應(yīng)信息收集不主動

正確答案:C15.質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限如何確定，是不是只能為一年？

正確答案:沒有原則上的要求，企業(yè)按照規(guī)章制度及經(jīng)營實際簽訂。16.關(guān)于冷藏、冷凍藥品的運輸說法正確的是（）。

A、根據(jù)藥品的溫度控制要求，在運輸過程中采取必要的保溫或者冷藏、冷凍措施

B、運輸過程中，藥品可以直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑

C、運輸途中應(yīng)實時監(jiān)測并記錄冷藏車、冷藏箱或者保溫箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)

D、制定冷藏、冷凍藥品運輸應(yīng)急預案

E、運輸途中應(yīng)實時監(jiān)測并記錄冷藏車、冷藏箱外的溫度數(shù)據(jù)

正確答案:A,C,D17.關(guān)于色標管理說法不正確的是（）。

A、合格藥品為綠色

B、不合格藥品為紅色

C、待驗藥品為黃色

D、待發(fā)藥品為黃色

正確答案:D18.人血白蛋白需要如何管理？

正確答案:按生物制品進行管理。按其包裝標示溫度貯藏。19.GSP對藥品經(jīng)營企業(yè)計算機系統(tǒng)的要求包括（）。

A、計算機系統(tǒng)能對庫存藥品的有效期進行自動跟蹤和控制

B、具有近效期預警功能

C、超過有效期能夠自動鎖定，防止過期藥品銷售

D、具有自動識別假劣藥品功能

E、發(fā)現(xiàn)有問題的藥品能夠在計算機系統(tǒng)中鎖定和記錄

正確答案:A,B,C,E20.銷售后退貨應(yīng)按什么流程進行處理，才能最大保證產(chǎn)品質(zhì)量并符合GSP要求？