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國家衛(wèi)生和計劃生育委員會十二五規(guī)劃教材第九章中藥丸劑生產(chǎn)設備水蜜丸大蜜丸水丸滴丸微丸1.什么是丸劑?是指藥物、藥材細粉或藥材提取物加適宜的黏合劑或其他輔料,制成球狀或類似球狀的固體制劑。一、概述蜜丸濃縮丸或水蜜丸水丸滴丸微丸糊丸包括泛制法、塑制法和滴制法三種。丸劑的制法泛制法:主要用于水丸、糊丸和濃縮丸的制備塑制法:主要用于蜜丸、糊丸的制備滴制法:主要用于滴丸的制備中藥丸劑的制備2.丸劑的制法是將藥物粉末與潤濕劑或黏合劑交替加入適宜的設備內(nèi),使藥丸逐層增大的方法。什么是泛制法?泛制法工藝流程藥材粉末+輔料→起?!赏琛w面→干燥→選丸→包衣→質(zhì)量檢查→包裝。泛制法用途主要用于水丸、水蜜丸、糊丸、濃縮丸等的制備。(一)泛制設備小量生產(chǎn)時,使用涂有桐油或油漆的光滑不漏水的圓竹匾;大量生產(chǎn)時,用片劑包衣鍋作為泛丸鍋或使用連續(xù)成丸生產(chǎn)線。二、丸劑生產(chǎn)設備1、泛丸機—糖衣鍋
(1)結(jié)構(gòu):主要由機身、蝸輪箱體、糖衣鍋、加熱裝置、風機、電機等主要部分組成。
(2)工作原理:電機帶動三角帶驅(qū)動渦輪、蝸桿減速器,帶動糖衣鍋旋轉(zhuǎn),在離心力的作用下,使物料在鍋內(nèi)上下翻轉(zhuǎn),達到制丸和打光的效果。泛制法制備水丸.mp42、選丸設備(1)滾筒式篩丸機(滾筒篩)回轉(zhuǎn)篩.mp4(2)離心式自動選丸機是將藥材粉末與適宜的輔料(主要是潤濕劑或黏合劑)混合制成可塑性的丸塊,再經(jīng)搓條、分割及搓圓制成丸劑的方法。什么是塑制法?塑制法工藝流程藥材粉末+輔料→制丸塊→制丸條→分割及搓圓→質(zhì)量檢查→包裝。(二)塑制設備塑制法用途主要用于蜜丸、糊丸等的制備。1.制丸塊(合料)(1)捏合機(兩軸式槽型混合機)結(jié)構(gòu):包括箱槽、兩組強力S形槳葉,材質(zhì)多為不銹鋼。原理:槽底半圓形,兩組槳葉以不同的速度反向旋轉(zhuǎn),起到攪拌捏合的作用。兩軸式槽型混合機(2)錨框式混合機制備蜜丸軟材錨框式混合機制備蜜丸軟材.mp4螺旋式丸條機示意圖原理:丸塊從加料口加入,利用圓形殼體內(nèi)水平旋轉(zhuǎn)的螺旋輸送器的推動作用,壓力逐漸上升,使最前端的丸條模口處形成丸條被擠壓出來。更換??诳趶剑傻玫酱笮〔煌耐钘l;在??谔幇惭b微量調(diào)節(jié)器可控制丸劑的質(zhì)量差異。擠壓式丸條機2.丸條機3.軋丸機包括雙滾筒式軋丸機和三滾筒式軋丸機。(1)工作原理從丸條機出來的丸條經(jīng)過加熱,使其光圓,隨后丸條落在輸送帶上。當適當長短的丸條到達滾筒上方時,上輸送帶傾斜,使其落入兩個做相對運動的滾筒之間,依靠滾筒的相對運動和外側(cè)上滾筒的平移來完成丸條的分割與搓圓。軋丸機制備大蜜丸.mp44.中藥全自動制丸機(1)結(jié)構(gòu):由加料斗、推進器、自控輪、出條口、導輪、制丸刀具及噴頭組成加料斗出條口導輪制丸刀具噴頭酒精滴頭導輪制丸刀5、連續(xù)成丸生產(chǎn)線塑制法制備水丸.mp41.什么是滴制法?是將固體或液體藥物與適宜的基質(zhì)加熱融化混勻后,滴入不相混溶的冷凝液中,收縮冷凝,制成小丸狀制劑。2.滴制法工藝流程配料(藥物+基質(zhì))→混懸或熔融→滴制→冷卻→洗丸→干燥→選丸→質(zhì)量檢查→包裝。(三)丸劑滴制設備3、滴制原理藥液與基質(zhì)加入調(diào)料罐內(nèi),通過加熱攪拌制成滴丸的混合溶液,通過壓縮空氣將其輸送到滴液罐內(nèi),在動態(tài)滴制系統(tǒng)控制下,由滴頭滴入冷卻液中,料液在表面張力作用下適度充分地收縮成丸,使滴丸成型圓滑,丸重均勻。DWJD-Ⅲ自動化大型滴丸機滴丸機制備滴丸.mp4()1.荸薺型包衣鍋不能用于A.包衣B.泛制C.滾制D.打光E.包裝一、單項選擇題()2.泛制法不能用于制備下面哪種藥丸:A.水丸B.水蜜丸C.糊丸D.滴丸E.濃縮丸()3.制丸機不能生產(chǎn)下面哪種藥丸:A.滴丸B.水丸C.濃縮丸D.水蜜丸E.蜜丸()4.制丸機在生產(chǎn)過程中可通過更換()來制出所需直徑的藥丸A.送條輪B.順條器C.進料口D.出條口與制丸刀E.減速控制器1.中藥丸劑的制備方法主要包括
和
,中藥滴丸則采用
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