![2022年第一季度執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)基礎(chǔ)試題庫和答案要點_第1頁](http://file4.renrendoc.com/view/629b243b58ec47b8cd070673ee670c2c/629b243b58ec47b8cd070673ee670c2c1.gif)
![2022年第一季度執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)基礎(chǔ)試題庫和答案要點_第2頁](http://file4.renrendoc.com/view/629b243b58ec47b8cd070673ee670c2c/629b243b58ec47b8cd070673ee670c2c2.gif)
![2022年第一季度執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)基礎(chǔ)試題庫和答案要點_第3頁](http://file4.renrendoc.com/view/629b243b58ec47b8cd070673ee670c2c/629b243b58ec47b8cd070673ee670c2c3.gif)
![2022年第一季度執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)基礎(chǔ)試題庫和答案要點_第4頁](http://file4.renrendoc.com/view/629b243b58ec47b8cd070673ee670c2c/629b243b58ec47b8cd070673ee670c2c4.gif)
![2022年第一季度執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)基礎(chǔ)試題庫和答案要點_第5頁](http://file4.renrendoc.com/view/629b243b58ec47b8cd070673ee670c2c/629b243b58ec47b8cd070673ee670c2c5.gif)
版權(quán)說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請進行舉報或認領(lǐng)
文檔簡介
2022年第一季度執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)基礎(chǔ)試題庫和答案要點
單選題(共55題)1、不得在市場上銷售或變相銷售的藥品是A.新藥B.首次在中國銷售的藥品C.中藥D.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑【答案】D2、根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》經(jīng)營者對其商品的性能、功能、質(zhì)量、銷售狀況、用戶評價、曾獲榮譽等作虛假或者引人誤解的商業(yè)宣傳,欺騙、誤導(dǎo)消費者。該經(jīng)營者的行為屬于A.混淆行為B.互聯(lián)網(wǎng)不正當(dāng)競爭行為C.虛假宣傳和虛假交易行為D.商業(yè)賄賂行為【答案】C3、某醫(yī)療機構(gòu)擬從某藥品批發(fā)企業(yè)購進一種以前從未購進過的抗菌藥物。在購進前詳細查驗了該藥品批發(fā)企業(yè)的各類資質(zhì)證明文件,購進該批藥品后,又做了詳細的購進記錄和驗收記錄。A.1年?B.2年?C.3年?D.5年?【答案】D4、內(nèi)容不得超出國家批準(zhǔn)的藥品說明書所限定的內(nèi)容,至少必須標(biāo)注藥品名稱、規(guī)格及生產(chǎn)批號A.藥品內(nèi)包裝B.外包裝標(biāo)簽C.原料藥D.內(nèi)包裝標(biāo)簽【答案】D5、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》,制定本機構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄的是A.藥物治療委員會的職責(zé)B.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(組)的職責(zé)C.醫(yī)療機構(gòu)藥師的職責(zé)D.醫(yī)療機構(gòu)臨床醫(yī)師的職責(zé)【答案】B6、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量屬于A.查處方B.查藥品C.查配伍禁忌D.查用藥合理性【答案】B7、(2017年真題)國家基本藥物遴選的主要原則是()A.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備B.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)C.安全、有效、方便、價廉D.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便【答案】A8、(2015年真題)野生藥材物種屬于自然淘汰的,其藥用部分由各級藥材公司負責(zé)經(jīng)營管理,不得出口的是()A.羚羊角B.丹參C.黃芩D.甘草【答案】A9、負責(zé)開展短缺藥品預(yù)警的部門是A.醫(yī)療保障主管部門B.工業(yè)和信息化部C.國家藥品監(jiān)督管理局D.衛(wèi)生健康主管部門【答案】D10、藥師在藥店調(diào)劑處方時要加強對處方的審核,發(fā)現(xiàn)處方中有含興奮劑藥品胰島素且患者為運動員時,應(yīng)該采取的措施是A.須進一步核對并確認無誤后,方可調(diào)劑該類藥品,并提供詳細的用藥指導(dǎo)B.違反處方的合法性,不得調(diào)配C.屬于用藥不適宜,應(yīng)拒絕調(diào)配D.直接調(diào)劑該類藥品并進行合理用藥指導(dǎo)【答案】A11、(2018年真題)根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,關(guān)于藥品零售企業(yè)拆零銷售管理的說法,錯誤的是()A.藥品拆零銷售應(yīng)當(dāng)使用潔凈、衛(wèi)生的包裝B.質(zhì)量管理人員方可負責(zé)藥品拆零銷售C.藥品拆零銷售應(yīng)提供藥品說明書原件或復(fù)印D.藥品拆零銷售期間,應(yīng)保留原包裝和說明書【答案】B12、根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》在基本醫(yī)療保險藥品目錄中,列出的品種屬于基本醫(yī)療保險基金不予支付的藥品是A.口服泡騰劑B.中藥飲片C.中成藥D.血液制品【答案】B13、(2021年真題)關(guān)于藥品信息化追溯的說法,錯誤的是A.藥品信息化追溯體系基本構(gòu)成包括藥品追溯系統(tǒng)、藥品追溯協(xié)同服務(wù)平臺和藥品追溯監(jiān)管系統(tǒng),由藥品信息化追溯體系參與方分別負責(zé)、共同建設(shè)B.國家衛(wèi)生健康委員會負責(zé)制定統(tǒng)一的疫苗追溯標(biāo)準(zhǔn),省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)負責(zé)建立疫苗電子追溯協(xié)同平臺C.信息技術(shù)企業(yè)、行業(yè)組織等可以作為第三方,按照有關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)提供藥品追溯專業(yè)服務(wù)D.藥品上市許可持有人在銷售藥品時,應(yīng)當(dāng)向下游企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)提供相關(guān)追溯信息,以便下游企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)驗證反饋【答案】B14、國家統(tǒng)一制定,各地不得調(diào)整的是A.國家批準(zhǔn)正式進口的藥品B.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的西藥和中成藥C.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的中藥飲片D.甲類目錄藥品【答案】D15、A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè),許多產(chǎn)品在市場上口碑很好,B制藥公司為獲取更大利潤,將自己產(chǎn)品的包裝盒裝潢設(shè)計的與A制藥公司同類藥品非常相似,并在印制藥品說明書和標(biāo)簽假冒了A制藥公司的注冊商標(biāo),同時做了宣傳和廣告。A.混淆行為B.限制競爭行為C.詆毀商譽行為D.侵犯商業(yè)秘密行為【答案】A16、關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨時采購程序,不符合規(guī)定的是A.臨時采購程序啟動的前提是特殊治療需用本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外的抗菌藥物B.臨時采購應(yīng)由藥學(xué)部門提出申請C.臨時采購需說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對象和使用理由D.臨時采購需經(jīng)抗菌藥物管理工作組審核同意,由藥學(xué)部門臨時一次性購入使用【答案】B17、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,以下說法錯誤的是A.抗菌藥物臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循安全、速效、價格低廉的原則B.抗菌藥物根據(jù)安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素分級C.抗菌藥物可分為非限制使用級、限制使用級、特殊使用級D.特殊使用級是需要嚴格控制使用,避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物【答案】A18、來自世界衛(wèi)生組織的資料顯示,各國住院病人發(fā)生藥品不良反應(yīng)的比率在10%~20%,出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者中有5%因為嚴重反應(yīng)死亡。在全世界死亡的病人中,約有1/3的患者死于用藥不當(dāng)。據(jù)估計,我國不合理用藥者占用藥者的11%一26%。A.省級藥品監(jiān)督管理部門與同級衛(wèi)生行政部門,應(yīng)當(dāng)及時將藥品群體不良事件評價和調(diào)查結(jié)果報國家食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門B.設(shè)區(qū)的市級、縣級藥品監(jiān)督管理部門,應(yīng)當(dāng)及時將藥品群體不良事件調(diào)查結(jié)果逐級報省級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門C.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后,應(yīng)當(dāng)立即報所在地的縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)D.藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知藥品群體不良事件后,應(yīng)將調(diào)查報告報所在地市級藥品監(jiān)督管理部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)【答案】D19、抗菌藥物分級管理的依據(jù)不包括A.安全性B.療效C.穩(wěn)定性D.細菌耐藥性【答案】C20、(2015年真題)責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)屬于()A.民事責(zé)任B.刑事責(zé)任C.行政處罰D.行政處分【答案】C21、負責(zé)統(tǒng)籌擬訂醫(yī)療保險、生育保險政策、規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)的政府部門是A.國家衛(wèi)生健康委員會B.商務(wù)部C.人力資源和社會保障部門D.工業(yè)和信息化管理部門【答案】C22、下列屬于行政訴訟受案范圍的是A.對國防、外交等國家行為提起的訴訟B.對行政法規(guī)、規(guī)章或者行政機關(guān)制定、發(fā)布的具有普遍約束力的決定、命令提起的訴訟C.對公民、法人或者其他組織權(quán)利義務(wù)不產(chǎn)生實際影響的行為提起的訴訟D.對申請行政機關(guān)履行保護人身權(quán)、財產(chǎn)權(quán)等合法權(quán)益的法定職責(zé),行政機關(guān)拒絕履行或者不予答復(fù)提起的訴訟【答案】D23、《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文全稱是A.GoodAgriculturalPracticeB.Non-clinicalGoodLaboratoryPracticeC.GoodClinicalPracticeD.GoodSupplyPractice【答案】A24、根據(jù)《處方管理辦法》,符合處方書寫規(guī)則的是A.醫(yī)療機構(gòu)可以編制統(tǒng)一的藥品縮寫名稱B.西藥與中成藥必須分別開具處方C.中成藥和中藥飲片可在同一張?zhí)幏缴祥_具D.新生兒、嬰幼兒患者年齡應(yīng)寫日、月齡【答案】D25、制定基本藥物全國零售指導(dǎo)價格的是A.工商行政管理部門B.衛(wèi)生行政部門C.國家發(fā)展改革委D.商務(wù)管理部門【答案】C26、有關(guān)曲馬多口服復(fù)方制劑以及含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品銷售管理的說法,錯誤的是A.無醫(yī)師處方嚴禁銷售B.一次銷售不得超過3個最小包裝C.不得開架銷售D.應(yīng)當(dāng)設(shè)置專柜由專人管理、專冊登記【答案】B27、合格藥品庫(區(qū))應(yīng)標(biāo)示A.紅色色標(biāo)B.黃色色標(biāo)C.藍色色標(biāo)D.綠色色標(biāo)E.紫色色標(biāo)【答案】D28、武漢市藥品監(jiān)督管理部門突查武昌某中醫(yī)門診部,查獲400余袋無文號治肝假藥和60多瓶水劑。根據(jù)群眾舉報線索,對位于武昌紫陽路的某中醫(yī)門診部一樓藥房進行檢查,發(fā)現(xiàn)400余袋紫色、棕色、黑色的藥丸,外包裝塑料袋上無任何標(biāo)示,以及60多瓶褐色水劑一批。藥房處方上,記錄有轉(zhuǎn)陰1號、5號、6號記錄。這些無文號藥劑是該門診部肝病和耳鼻喉??朴盟?。??瞥邪藦埬辰淮?,他來自廣西,這些無文號的藥丸是所謂的“轉(zhuǎn)陰排毒丸”,是在門診后的注射室里分裝的。張某與門診的合同中顯示,他每年向門診部繳納“管理費”10萬元。該門診部和張某拒不交待藥品來源、價格和使用數(shù)量。A.對人體健康造成嚴重危害B.其他嚴重情節(jié)C.后果特特別嚴重D.其他特別嚴重情節(jié)【答案】B29、新版《藥品生產(chǎn)許可證》分類碼中代表原料藥和制劑的字母是A.YZB.YJC.abD.AB【答案】C30、(2020年真題)甲是某省具有疫苗配送業(yè)務(wù)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè);乙是非連鎖藥品零售企業(yè);丙是藥品上市許可持有人,持有品種包括疫苗A.情形(1)、情形(2)、情形(4)B.情形(1)、情形(3)、情形(4)C.情形(1)、情形(2)、情形(3)D.情形(2)、情形(3)、情形(4)【答案】A31、進口在中國香港地區(qū)生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得A.《進口藥品注冊證》B.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》C.《進口準(zhǔn)許證》D.《藥品經(jīng)營許可證》【答案】B32、(2019年真題)某地區(qū)衛(wèi)生行政執(zhí)法機構(gòu)執(zhí)法人員對甲中醫(yī)診所開展日常檢查時發(fā)現(xiàn),該診所內(nèi)放置治療床一張,并有針灸針等醫(yī)療器械若干。經(jīng)調(diào)查,該診所未履行審批和備案手續(xù),醫(yī)師張某持有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證,屬未經(jīng)備案開展中醫(yī)執(zhí)業(yè)行為。執(zhí)法人員當(dāng)場責(zé)令整改,并依照《中華人民共和國中醫(yī)藥法》的相關(guān)規(guī)定,對張某的行為予以立案調(diào)查。調(diào)查發(fā)現(xiàn),該診所后堂內(nèi)安裝有中藥制劑配制設(shè)備一套,存放有制成的中藥制劑成品若干及收集的患者資料多份,涉嫌未經(jīng)審批或備案擅自配制中藥制劑A.按生產(chǎn)假藥給予處罰B.按生產(chǎn)劣藥給予處罰C.按無證生產(chǎn)給予處罰D.按無證配制給予處罰【答案】A33、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括()。A.具有適當(dāng)資質(zhì)并經(jīng)過培訓(xùn)的人員B.足夠的廠房和空間C.有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度D.新藥研發(fā)的團隊和儀器設(shè)備【答案】D34、某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知,其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測期內(nèi)的某中藥注射劑,導(dǎo)致一名患者出現(xiàn)過敏性休克,最終死亡。A.3日B.10日C.15日D.30日【答案】C35、甲省乙醫(yī)院經(jīng)過招標(biāo),從丙醫(yī)藥公司采購丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液,在臨床應(yīng)用過程中,發(fā)生死亡病例。A.1日內(nèi)B.3日內(nèi)C.7日內(nèi)D.15日內(nèi)【答案】A36、下列關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的敘述,錯誤的是A.對首次上網(wǎng)交易的藥品經(jīng)營企業(yè),提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須索取、審核該經(jīng)營企業(yè)的資格證明文件并進行備案B.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的非處方藥C.藥品生產(chǎn)企業(yè)通過自身網(wǎng)站可以為其他生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)D.參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機構(gòu)只能購買藥品,不得上網(wǎng)銷售藥品【答案】C37、根據(jù)《藥品廣告審查辦法》,異地發(fā)布藥品廣告在發(fā)布地的程序要求是A.向所在省級工商行政管理部門辦理備案B.向所在省級工商行政管理部門申請并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號C.向所在省級藥品監(jiān)督管理部門申請并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號D.向所在省級藥品監(jiān)督管理部門辦理備案【答案】D38、藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位停止銷售和使用的時限是三級召回應(yīng)為A.12小時B.24小時C.48小時D.72小時【答案】D39、根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》不能納入醫(yī)療保險用藥范圍的藥品是A.口服泡騰劑B.中藥飲片C.中成藥D.血液制品【答案】A40、生物制品《進口藥品注冊證》證號的格式是A.國藥準(zhǔn)字H+4位年號+4位順序號B.J+4位年號+4位順序號C.S+4位年號+4位順序號D.國藥證字J+4位年號+4位順序號【答案】C41、提供非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布A.處方藥信息B.非處方藥信息C.戒毒藥品信息D.醫(yī)療器械信息【答案】C42、藥品零售企業(yè)的營業(yè)場所A.應(yīng)寬敞、整潔,營業(yè)用貨架、柜臺齊備B.應(yīng)配備完好的衡器,并根據(jù)需要配置低溫保存藥品的冷藏設(shè)備C.應(yīng)配置存放藥品的專柜及保管用設(shè)備、工具等D.平整、清潔,有調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備【答案】B43、甲藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》,經(jīng)營方式為藥品批發(fā),批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍為:麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品(含疫苗)。A.化學(xué)藥制劑B.中成藥C.抗生素制劑D.抗腫瘤藥品【答案】B44、藥監(jiān)部門對提供虛假證明文件、申報資料、樣品或者采取其他欺騙手段申請批準(zhǔn)證明文件的,對申請人給予警告A.1年內(nèi)不受理其申請B.5年內(nèi)不受理其申請C.2年內(nèi)不受理其申請D.3年內(nèi)不受理其申請【答案】A45、基本醫(yī)療機構(gòu)對基本藥物實行A.“零差率”銷售B.固定差率銷售C.高于進價銷售D.低于進價銷售【答案】A46、根據(jù)《中醫(yī)藥法》,關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)配制中藥制劑的說法,錯誤的是A.醫(yī)療機構(gòu)配制中藥制劑,應(yīng)按規(guī)定取得醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證B.醫(yī)療機構(gòu)委托取得藥品生產(chǎn)許可證的藥品生產(chǎn)企業(yè)配制中藥制劑時,應(yīng)經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)C.醫(yī)療機構(gòu)配制的中藥制劑品種,應(yīng)經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)依法取得制劑批準(zhǔn)文號D.僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種,向醫(yī)療機構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案后即可配制,不需要取得制劑批準(zhǔn)文號【答案】B47、依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定不得在其包裝、標(biāo)簽、說明書及有關(guān)宣傳資料上進行預(yù)防、治療、診斷人體疾病的宣傳的是A.中藥材B.中成藥C.非藥品D.血液制品【答案】C48、關(guān)于麻醉藥品和精神藥品的界定和專有標(biāo)志的說法,錯誤的是A.列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄的藥品和其他物質(zhì)分別為麻醉藥品、精神藥品,兩者均分為第一類和第二類B.未作為藥品生產(chǎn)和使用,具有成癮性或者成癮潛力且易被濫用的物質(zhì)為非藥用類麻醉藥品和精神藥品C.非藥用類麻醉藥品和精神藥品發(fā)現(xiàn)醫(yī)藥用途,調(diào)整列入藥品目錄的,不再列入非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種目錄D.麻醉藥品和精神藥品的標(biāo)簽必須印有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標(biāo)志【答案】A49、(2017年真題)關(guān)于《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的說法,錯誤的是()A.醫(yī)療機構(gòu)藥房和計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)應(yīng)按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品采購、儲存、養(yǎng)護進行質(zhì)量管理B.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則C.藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品、藥品流通過程中其他涉及儲存與運輸藥品的,也應(yīng)當(dāng)符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定D.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》附錄作為正文的附加條款,與正文條款具有同等效力【答案】A50、處方字跡A.要準(zhǔn)確規(guī)范,不得使用“遵醫(yī)囑”“自用”等含糊不清字句B.應(yīng)當(dāng)清楚,不得涂改;如需修改,應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期C.一般按君、臣、佐、使的順序排列D.應(yīng)注明原因并再次簽名【答案】B51、檢查手套是A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】A52、關(guān)于藥品安全風(fēng)險管理措施中的藥品追溯系統(tǒng)的說法,錯誤的是A.藥品上市許可持有人承擔(dān)藥品追溯體系建設(shè)主體責(zé)任,生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位無須建立藥品追溯系統(tǒng)B.藥品追溯系統(tǒng)將實現(xiàn)“一物一碼,物碼同追”,及時準(zhǔn)確記錄、保存藥品追溯數(shù)據(jù),形成互聯(lián)互通藥品追溯數(shù)據(jù)鏈C.藥品追溯系統(tǒng)將實現(xiàn)藥品生產(chǎn)、流通和使用全過程來源可查、去向可追,有效防范非法藥品進入合法渠道D.藥品追溯系統(tǒng)將確保發(fā)生質(zhì)量安全風(fēng)險的藥品可召回、責(zé)任可追究【答案】A53、(2019年真題)國家藥品監(jiān)督管理局會同組織制定國家藥典的機構(gòu)是A.國家衛(wèi)生健康委員會B.國家醫(yī)療保障局C.國家發(fā)展和改革委員會D.國家中醫(yī)藥管理局【答案】A54、藥品上市許可持有人自行生產(chǎn)藥品的,應(yīng)當(dāng)依照《藥品管理法》規(guī)定取得藥品生產(chǎn)許可證;委托生產(chǎn)的,應(yīng)當(dāng)委托符合條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)。下列藥品可以委托生產(chǎn)的是A.血液制品B.疫苗C.藥品類易制毒化學(xué)品D.醫(yī)療用毒性藥品【答案】B55、藥物非臨床研究檔案的保存時間為藥物上市后至少A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D多選題(共13題)1、越級使用特殊使用級抗菌藥物需要滿足的條件和符合的程序是A.搶救生命垂危的患者等緊急情況可以越級使用特殊使用級抗菌藥物B.需經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定專業(yè)技術(shù)人員會診同意后,由高級職稱醫(yī)師開具處方C.應(yīng)詳細記錄用藥指征D.應(yīng)于24小時內(nèi)補辦越級使用特殊使用級抗菌藥物的必要手續(xù)【答案】ACD2、藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的類型有A.復(fù)驗B.抽查檢驗C.委托檢驗D.指定檢驗【答案】ABD3、醫(yī)療機構(gòu)購進藥品的要求包括A.必須從具有藥品生產(chǎn).經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品B.必須有真實.完整的藥品購銷記錄C.應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定由專門部門統(tǒng)一采購D.同一通用名稱藥品的品種,注射劑型和口服劑型各不得超過3種【答案】ABC4、下列藥品投訴舉報,不予受理的情形包括A.通過訴訟等法定途徑已經(jīng)解決或者已經(jīng)進入訴訟程序的B.通過仲裁等法定途徑已經(jīng)解決或者已經(jīng)進入仲裁程序的C.通過行政復(fù)議等法定途徑已經(jīng)解決或者已經(jīng)進入行政復(fù)議程序的D.通過消費者協(xié)會等途徑已經(jīng)解決或者已經(jīng)進入程序的【答案】ABCD5、藥師調(diào)劑處方時“四查十對”的內(nèi)容是A.查處方,對姓名、年齡、科別B.查藥名,對藥名、對劑型、規(guī)格、數(shù)量C.查配伍禁忌,對藥品性狀、用法用量D.查用藥合理性,對臨床診斷【答案】ABCD6、有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)藥劑管理的說法,錯誤的有A.醫(yī)療機構(gòu)須配備依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員B.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑須送所在地政府藥品檢驗機構(gòu)檢驗合格后方可使用C.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑經(jīng)批準(zhǔn)方可在市場銷
溫馨提示
- 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
- 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
- 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁內(nèi)容里面會有圖紙預(yù)覽,若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
- 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
- 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲空間,僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護處理,對用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對任何下載內(nèi)容負責(zé)。
- 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容,請與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
- 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。
最新文檔
- 2025年度家具安裝與室內(nèi)裝修工程監(jiān)理合同
- 2025年度教育機構(gòu)校園設(shè)施設(shè)備更新與物業(yè)服務(wù)合同
- 2025年度大車司機職業(yè)資格認證與雇傭合同范本
- 2025年度建筑工程農(nóng)民工職業(yè)健康監(jiān)護協(xié)議
- 2025年度客運服務(wù)車輛維護保養(yǎng)合同規(guī)范文本(全新編制)
- 2025年度教學(xué)樓裝飾工程合同解除條件合同
- 2025年度綜合交通樞紐建設(shè)項目合作合同范本
- 2025年度生態(tài)修復(fù)工程勞務(wù)合作合同規(guī)范
- 2025年度裝配式建筑項目掛靠工程承包合同范本
- 2025年度家庭遺產(chǎn)繼承與管理協(xié)議書
- 教學(xué)能力大賽-教學(xué)實施報告《大學(xué)英語2c》
- 江蘇農(nóng)牧科技職業(yè)學(xué)院單招《職業(yè)技能測試》參考試題庫(含答案)
- VDA6.3 2023過程審核教材
- 高職應(yīng)用語文教程(第二版)教案 3管晏列傳
- 高中物理《光電效應(yīng)》
- 烹飪實訓(xùn)室安全隱患分析報告
- 《金屬加工的基礎(chǔ)》課件
- 運輸行業(yè)春節(jié)安全生產(chǎn)培訓(xùn) 文明駕駛保平安
- 體驗式沙盤-收獲季節(jié)
- 老年護理陪護培訓(xùn)課件
- 醬香型白酒工廠設(shè)計
評論
0/150
提交評論