藥品溫濕度管理制度

PAGEPAGE1藥品溫濕度管理制度藥品溫濕度管理制度一、概述為加強(qiáng)藥品溫濕度管理，保證藥品的質(zhì)量和安全性，特制定此管理制度。二、責(zé)任及授權(quán)1.藥品溫濕度管理委員會(huì)：該委員會(huì)是溫濕度管理的最高決策機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)制定和審批藥品溫濕度管理制度，組織實(shí)施和監(jiān)督溫濕度管理工作。2.采購(gòu)部門(mén)：負(fù)責(zé)采購(gòu)藥品時(shí)審核供應(yīng)商提供的物流保障方案，確保供應(yīng)商有足夠的能力和設(shè)備確保藥品在存儲(chǔ)和運(yùn)輸過(guò)程中不受到溫濕度波動(dòng)的影響。并且，還需對(duì)采購(gòu)的藥品要做好相應(yīng)的備案工作，記錄藥品的存儲(chǔ)條件與期限。3.倉(cāng)庫(kù)管理員：負(fù)責(zé)藥品的存儲(chǔ)管理，包括對(duì)藥品存放的溫濕度要求的監(jiān)測(cè)和記錄，維護(hù)倉(cāng)庫(kù)環(huán)境，保證藥品存放的安全和質(zhì)量。4.運(yùn)輸部門(mén)：負(fù)責(zé)藥品的運(yùn)輸，要求運(yùn)輸公司必須有足夠的設(shè)備和經(jīng)驗(yàn)來(lái)確保藥品在運(yùn)輸過(guò)程中不受到溫濕度波動(dòng)的影響，并且規(guī)定運(yùn)輸環(huán)境溫濕度的要求。5.質(zhì)量部門(mén)：負(fù)責(zé)對(duì)藥品的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督和控制，并且規(guī)定對(duì)于溫濕度調(diào)控的不符合的藥品如何處理。三、藥品溫濕度的控制1.存放環(huán)境：（1）儲(chǔ)存藥品的庫(kù)房或者冷藏柜間禁止與外墻或者窗戶(hù)相鄰，離熱源或者陽(yáng)光直射處遠(yuǎn)；（2）庫(kù)房?jī)?nèi)溫度調(diào)節(jié)必須使用設(shè)備嚴(yán)格監(jiān)測(cè)，且溫度不能超過(guò)藥品規(guī)定的儲(chǔ)存溫度變化范圍；（3）藥品存放的柜子、架子等物品要符合耐受藥品溫度、濕度范圍的要求，并且對(duì)藥品進(jìn)行分類(lèi)儲(chǔ)存；（4）庫(kù)房?jī)?nèi)必須保持足夠的燈光，避免有陰暗角落；（5）庫(kù)房?jī)?nèi)需要安裝空氣調(diào)節(jié)辦法，確保倉(cāng)庫(kù)環(huán)境符合要求。2.運(yùn)輸條件：（1）藥品的運(yùn)輸溫度范圍不得超出藥品規(guī)定的儲(chǔ)存溫度變化范圍；（2）運(yùn)輸公司必須有先進(jìn)的運(yùn)輸設(shè)備和經(jīng)驗(yàn)，并且對(duì)藥品的溫濕度進(jìn)行檢測(cè)和記錄；（3）返回貨物必須妥善處理,必要時(shí)退回原廠商。四、藥品批次管理（1）采購(gòu)的藥品需要在系統(tǒng)中做好相應(yīng)的登記和備案工作，保證其可追溯；（2）庫(kù)房管理員需要對(duì)每批藥品進(jìn)行細(xì)致計(jì)入和編號(hào)，以便于藥品批次管理；（3）每個(gè)批次的溫濕度記錄需要進(jìn)行保留，以便質(zhì)量工作人員進(jìn)行批次追溯；（4）藥品批次庫(kù)存需要進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和控制，定期進(jìn)行檢查和選樣，保證藥品的質(zhì)量和安全性。五、藥品溫濕度管理制度的監(jiān)督各部門(mén)必須定期對(duì)此制度進(jìn)行審查，并且對(duì)藥品的溫濕度進(jìn)行檢測(cè)并保留記錄，對(duì)于出現(xiàn)的問(wèn)題要立即進(jìn)行處理，并且對(duì)出現(xiàn)問(wèn)題的部門(mén)和責(zé)任人進(jìn)行追究，并及時(shí)進(jìn)行調(diào)整和完善制度，以保證溫濕度管理工作的質(zhì)量和可靠性。藥品溫濕度管理制度，是