2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)?？碱A測題庫(奪冠系列)

2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)模考預測題庫(奪冠系列)

單選題（共50題）1、為門(急)診癌癥疼痛患者開具芬太尼透皮貼劑(控釋制劑)處方，每張?zhí)幏较蘖繛锳.3日常用量B.15日常用量C.一次常用量D.7日常用量【答案】B2、依照《處方管理辦法》的規(guī)定，調劑處方必須做到“四查十對”，其“四查”是指A.查劑量、查用法、查重復用藥、查配伍禁忌B.查姓名、查藥品、查劑量用法、查給藥途徑C.查處方、查藥的性狀、查給藥途徑、查用藥失誤D.查處方、查藥品、查配伍禁忌、查用藥合理性【答案】D3、關于進出口血液制品審批的說法，錯誤的是A.國務院藥品監(jiān)督管理部門負責全國進出口血液制品的審批及監(jiān)督管理B.擅自進出口血液制品的，由省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門沒收所進出口的血液制品和違法所得，并處所進出口的血液制品總值3倍以上5倍以下的罰款C.擅自出口原料血漿的，由省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門沒收所出口的原料血漿和違法所得，并處所出口的原料血漿總值3倍以上5倍以下的罰款D.進口血液制品需要辦理《進口準許證》，出口血液制品需要辦理《出口準許證》【答案】D4、甲藥品生產企業(yè)為了生產洋地黃毒苷注射液，向乙藥品生產企業(yè)采購原料藥洋地黃毒苷。然后，將洋地黃毒苷注射液銷售給丙醫(yī)療機構。丙醫(yī)療機構醫(yī)師根據(jù)說明書開具處方，藥師根據(jù)說明書指導患者合理用藥。A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.化學藥品【答案】D5、有關我國保障性藥品目錄的說法，錯誤的是A.我國保障性藥品目錄包括基本藥物目錄、“醫(yī)?！蹦夸浐汀靶罗r合”藥品目錄B.基本藥物目錄全部納入“新農合”藥品目錄C.基本藥物目錄全部納入“醫(yī)保”目錄D.國家基本藥物目錄以“醫(yī)?！蹦夸浐汀靶罗r合”藥品目錄為基礎【答案】D6、全國性批發(fā)企業(yè)向取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應當經A.國家藥品監(jiān)督管理部門批準B.批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準C.醫(yī)療機構所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準D.批發(fā)企業(yè)所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準【答案】C7、關于基本醫(yī)療保險藥品目錄的說法，錯誤的是A.當前的目錄全稱是《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2017年版）》B.目錄中的“甲類目錄”和“乙類目錄”由國家統(tǒng)一制定，各地不得調整C.目錄中的“甲類目錄”的藥品是臨床必需，療效好，同類藥品中價格低的藥品D.目錄中的“乙類目錄”的藥品是可供臨床治療選擇，療效好，同類藥品中價格略高的藥品【答案】B8、藥品生產企業(yè)對收集的信息進行分析，對可能存在安全隱患的藥品進行調查評估，發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患的，由該藥品生產企業(yè)A.主動召回B.責令召回C.重新召回或擴大召回范圍D.銷毀【答案】A9、負責藥物臨床試驗、藥品上市許可申請的受理和技術相關工作的機構是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心D.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心【答案】B10、負責藥品采購供應、處方或者用藥醫(yī)囑審核是A.藥事管理與藥物治療學委員會（組）的職責B.醫(yī)療機構制劑室的職責C.醫(yī)療機構藥師的職責D.醫(yī)療機構臨床醫(yī)師的職責【答案】C11、某藥品批發(fā)企業(yè)經營含麻黃堿類復方制劑藥品，后被人舉報該藥品系麻黃堿冒充的藥品。當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門認為這個證據(jù)可以證明這些藥品有可能危害人體健康，決定查封、扣押這批藥品。這一措施生效后，醫(yī)療機構明知該藥品存在問題，仍然向該批發(fā)企業(yè)采購這種藥品。該藥品批發(fā)企業(yè)向其銷售了一個批號的被查封、扣押的藥品。A.行政強制措施B.行政強制執(zhí)行C.行政處罰D.行政處分【答案】A12、（2015年真題）藥物治療作用初步評價階段屬于（）A.Ⅱ期臨床試驗B.Ⅰ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗藥物臨床試驗是指任何在人體進行的藥物系統(tǒng)性研究，以證實或揭示試驗藥物的作用，臨床試驗分為四期【答案】A13、執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D14、按第二類精神藥鼎管理的是A.偽麻黃素B.y一羥丁酸C.苯巴比妥D.芬太尼【答案】C15、（2020年真題）關于醫(yī)療機構制劑的說法，正確的是（）A.應為市場需要且市場供應不足的品種B.須經省級衛(wèi)生健康主管部門審核批準后取得批準文號C.應經所在地藥品檢驗機構檢驗合格，才能憑處方調劑使用D.經省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準，可以在指定的醫(yī)療機構間調劑使用【答案】D16、我國甲藥品批發(fā)企業(yè)代理了境外乙制藥廠商生產的疫苗，銷售使用后，發(fā)現(xiàn)該疫苗存在安全隱患，應實施召回，該藥品召回的責任主體應是A.乙制藥廠商B.疫苗銷售地省級藥品監(jiān)督管理部門C.甲藥品批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門D.甲藥品批發(fā)企業(yè)【答案】A17、根據(jù)《藥品經營質量管理規(guī)范》關于藥品經營企業(yè)人工作業(yè)庫房的藥品儲存和養(yǎng)護的說法，錯誤的是A.待銷售出庫的藥品，應按色標管理要求標示為綠色B.儲存藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛碼放C.對直接接觸藥品最小包裝破損的藥品應進行隔離并按色標管理要求標示為黃色D.儲存藥品庫房的相對濕度應控制在35％～75％【答案】C18、丙藥品零售企業(yè)從不具有藥品經營資質的“背包藥販”處購買“醫(yī)保回收”的市場緊俏降糖藥,并在店內銷售。關于丙藥品零售企業(yè)購進此類藥品的行為應當定性為（）A.以銷售假藥共同犯罪論處B.從非法渠道購進藥品C.以銷售劣藥共同犯罪論處D.向非法渠道銷售藥品【答案】B19、申請?zhí)幏剿庌D換為非處方藥的基本要求包括（）A.制劑及其成分的研究充分，結果明確，安全性良好B.用藥對象明確，適應癥或功能主治明確C.作為處方藥使用時的安全性D.涉及運動員、兒童等人群用藥，應有明確的安全性指示【答案】C20、關于藥品安全風險和藥品安全風險管理措施的說法，錯誤的是()A.藥品內在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風險B.不合理用藥、用藥差錯是導致藥品安全風險的主要因素C.藥品生產企業(yè)應擔負起藥品整個生命周期的安全監(jiān)測和風險管理工作D.實施藥品安全風險管理的有效措施是，要從藥品注冊環(huán)節(jié)消除各種藥品安全風險因素?！敬鸢浮緿21、疾病預防控制機構、接種單位應當如實記錄包裝無法識別、儲存溫度不符合要求、超過有效期等問題的疫苗處置情況，處置記錄的保存時間是A.不得少于1年B.不得少于2年C.不得少于3年D.不得少于5年【答案】D22、《處方管理辦法》規(guī)定，麻醉藥品處方印制用紙應為A.紅色B.淡紅色C.白色D.淡綠色【答案】B23、（2018年真題）執(zhí)業(yè)藥師在個人價值觀與社會個別不良風氣發(fā)生沖突時,要自覺抵制不道德行為,并提供專業(yè)服務。其在執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德中體現(xiàn)為（）A.誠信服務、一視同仁B.尊重患者、平等相待C.進德修業(yè)、珍視聲譽D.在崗執(zhí)業(yè)、標識明確【答案】C24、麻醉藥品和第一類精神藥品的運輸證明的有效期為A.3年B.1年C.不少于5年D.藥品有效期滿之日起不少于5年【答案】B25、根據(jù)《互聯(lián)網藥品信息服務管理辦法》,提供互聯(lián)網藥品信息服務的網站發(fā)布藥品廣告的審查批準部門是A.信息產業(yè)主管部門B.工商行政管理部門C.衛(wèi)生行政部門D.藥品監(jiān)督管理部門【答案】D26、負責執(zhí)業(yè)藥師考試命題工作的部門是A.國家醫(yī)療保障部門B.人力資源和社會保障部門C.藥品監(jiān)督管理部門D.工商行政管理部門【答案】C27、（2020年真題）根據(jù)《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》，下列說法正確的是（）A.衛(wèi)生健康主管部門和藥品監(jiān)督管理部門要制定藥品購銷合同范本，督促購銷雙方依法簽訂合同并嚴格執(zhí)行B.藥品生產、流通企業(yè)要履行社會責任，保證藥品及時生產、配送，對違反合同約定，配送不及時影響臨床用藥或拒絕為偏遠地區(qū)提供配送服務的，省級藥品監(jiān)督管理部門應督促其限期整改C.省級藥品采購機構實施藥品配送要兼顧基層供應，特別要優(yōu)先向廣大少數(shù)民族地區(qū)、偏遠、交通不便的農村地區(qū)的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室傾斜D.醫(yī)療機構要及時結算貨款，對違反合同約定，無正當理由不按期回款或變相延長貨款支付周期的醫(yī)療機構，衛(wèi)生健康主管部門要及時糾正并予以通報批評【答案】D28、醫(yī)療器械經營許可證有效期為A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D29、某個體診所擅自用淀粉生產降壓藥500盒，每盒售價30元，但尚未造成人員的傷害和死亡。市藥品監(jiān)督管理部門介入調查，查獲剩余乙降壓藥280盒。A.沒收剩余的降壓藥280盒B.沒收220盒降壓藥的違法所得C.處罰75000元D.吊銷該個體診所《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》【答案】D30、《藥品管理法》規(guī)定，醫(yī)療機構應當堅持安全有效、經濟合理的用藥原則，遵循藥品臨床應用指導原則、臨床診療指南和藥品說明書等合理用藥，對醫(yī)師處方、用藥醫(yī)囑的適宜性進行審核。關于處方審核要求的說法，錯誤的是A.審核的處方包括紙質處方、電子處方和醫(yī)療機構病區(qū)用藥醫(yī)囑單B.處方審核進行合法性、規(guī)范性和適宜性審核C.藥師是處方審核工作的第一責任人D.處方審核時要進行“四查十對”【答案】D31、通過改換包裝而改變原生產日期和生產批號的藥品，應當定性為A.合格藥B.不合格藥C.假藥D.劣藥【答案】D32、國家藥品監(jiān)督管理局會同組織制定國家藥典的機構是（）A.國家中醫(yī)藥管理局B.國家發(fā)展和改革委員會C.國家衛(wèi)生健康委員會D.國家醫(yī)療保障局【答案】C33、甲省乙市的A藥品生產企業(yè)，經審查批準在丙省電視臺發(fā)布廣告，A在丙省電視臺發(fā)布廣告前需要到哪個部門進行備案A.甲省藥品監(jiān)督管理部門B.丙省藥品監(jiān)督管理部門C.乙市藥品監(jiān)督管理部門D.乙市工商行政管理部門【答案】B34、（2021年真題）藥物按處方配好加工成一定劑型供臨床使用的是A.中藥配方顆粒B.中成藥C.中藥材D.中藥飲片【答案】B35、列基本醫(yī)療保險基金不予支付的藥品目錄的是A.血液制品(特殊適應癥)B.中藥飲片C.中成藥D.果味制劑【答案】B36、有關生產、經營中藥飲片的說法，錯誤的是A.零售中藥飲片必須取得《藥品經營許可證》和《藥品GSP證書》B.必須使用符合藥用標準的中藥材，并盡量選擇多種藥材產地C.出廠的中藥飲片應檢驗合格D.必須在符合藥品GMP條件下組織生產中藥飲片【答案】B37、某藥品與其他藥品合并用藥的注意事項應列在A.【適應癥】B.【不良反應】C.【藥物相互作用】D.【注意事項】【答案】C38、（2015年真題）由省級藥品監(jiān)督管理部門審批的（）A.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務的全國性批發(fā)企業(yè)B.醫(yī)療機構需要取得麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡C.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)D.藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品零售業(yè)務【答案】C39、由于尺寸原因不能注明全部不良反應、禁忌證、注意事項的，均應注明“詳見說明書”字樣A.藥品內包裝B.外包裝標簽C.原料藥D.內包裝標簽【答案】B40、根據(jù)《麻醉藥品品種目錄(2013年版)》A.艾司唑侖B.阿托品C.馬吲哚D.可待因【答案】A41、關于醫(yī)療器械產品注冊與備案管理的說法，錯誤的是A.港、澳、臺地區(qū)醫(yī)療器械注冊，參照進口醫(yī)療器械辦理B.第一類醫(yī)療器械實行注冊管理C.第二類醫(yī)療器械實行注冊管理D.第三類醫(yī)療器械實行注冊管理【答案】B42、（2017年真題）關于毒性中藥飲片定點生產和經營管理行為的說法，錯誤的是（）A.雄黃根據(jù)市場需求，按省區(qū)確定2~3個定點企業(yè)生產B.朱砂應由全國集中統(tǒng)一定點生產，供全國使用C.定點生產的毒性中藥飲片可直銷到醫(yī)療機構D.毒性中藥飲片實行專人、專庫（柜）、專賬、專用衡器，雙人雙鎖保管【答案】A43、有關醫(yī)療機構炮制中藥飲片的說法，錯誤的是A.對市場上沒有供應的中藥飲片，醫(yī)療機構可以根據(jù)本醫(yī)療機構醫(yī)師處方的需要，在本醫(yī)療機構內炮制、使用B.醫(yī)療機構炮制中藥飲片，應當向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案C.醫(yī)療機構應當遵守中藥飲片炮制的有關規(guī)定，對其炮制的中藥飲片的質量負責，保證藥品安全D.醫(yī)療機構炮制中藥飲片，應當嚴格遵照國家藥品標準和省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制【答案】B44、某藥品廣告稱，該藥品能根治黑色素瘤，采用“最高科學，最新技術”研發(fā)而成，經某醫(yī)療科研單位權威驗證。該藥品稱已在各大藥店火熱銷售。A.利用公眾對于醫(yī)藥學知識的缺乏，使用公眾難以理解和容易引起混淆的醫(yī)學、藥學術語，造成公眾對藥品功效與安全性的誤解B.含有明示或暗示該藥品為正常生活和治療病癥所必須等內容C.含有不科學的表示功效的斷言或者保證的；利用國家機關、醫(yī)藥科研單位、學術機構、醫(yī)療機構或者專家、學者、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明D.暗示包治百病、適應所有癥狀【答案】C45、執(zhí)業(yè)藥師應當盡心、盡職、盡責為患者及公眾提供藥品和藥學服務，體現(xiàn)了A.救死扶傷，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.依法執(zhí)業(yè)，質量第一D.進德修業(yè)，珍視聲譽【答案】A46、有關抗菌藥物的分級使用和越級使用的說法，錯誤的是A.因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物B.應當于48小時內補辦越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)C.預防感染.治療輕度或者局部感染應當首選非限制使用級抗菌藥物D.特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用【答案】B47、根據(jù)《中藥品種保護條例》可以申請中藥二級保護但不能申請中藥一級保護的中藥品種是A.從天然藥物中提取的有效物質及制劑B.醫(yī)療用毒性中藥飲片C.相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品D.國家重點保護野生藥材【答案】A48、甲省乙醫(yī)院經過招標，從丙醫(yī)藥公司采購丁藥品生產企業(yè)生產的某注射液，在臨床應用過程中，發(fā)生死亡病例。A.12小時B.24小時C.48小時D.72小時【答案】B49、（2017年真題）根據(jù)《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》藥品生產環(huán)節(jié)重大改革的關鍵是（）A.深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，推進健康中國建設B.整頓流通秩序，推進藥品流通體制改革C.提高藥品質量療效，促進醫(yī)藥產業(yè)結構調整D.調整利益驅動機制，規(guī)范醫(yī)藥和用藥行為【答案】C50、可以作為醫(yī)療機構制劑申報的品種是A.市場上已有供應，但價格昂貴的品種B.市場上沒有供應的經典方劑C.市場上沒有供應的中藥、化學藥組成的復方制劑D.市場上沒有供應的中藥注射劑【答案】B多選題（共20題）1、（2019年真題）醫(yī)療機構應當根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規(guī)定使用麻醉藥品和精神藥品。下列醫(yī)療機構具體做法中，符合法律法規(guī)規(guī)定的有A.丁醫(yī)療機構持有醫(yī)療機構制劑許可證和印鑒卡，對臨床需要而市場無供應的某麻醉藥品，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提出配制制劑的申請B.丙醫(yī)療機構在搶救急需而本醫(yī)療機構無法提供的情況下，取得院領導同意從附近其他醫(yī)療機構緊急借用某第一類精神藥品，搶救結束后再歸還相同量的藥品C.乙醫(yī)療機構對麻醉藥品和精神藥品的處方進行專冊登記管理，對麻醉藥方至少保存3年備查D.甲醫(yī)療機構對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進行有關麻醉藥品和精神藥品使用知識培訓與考核，經考核合格后，授予其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格【答案】ACD2、《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》中有關藥品使用環(huán)節(jié)的重大改革政策包括A.鼓勵藥品流通企業(yè)批發(fā)零售一體化經營B.推進零售藥店分級分類管理，提高零售連鎖率C.推行藥品購銷“兩票制”D.嚴厲打擊租借證照、虛假交易、偽造記錄、非法渠道購銷藥品、商業(yè)賄賂、價格欺詐、價格壟斷以及偽造、虛開發(fā)票等違法違規(guī)行為【答案】ABCD3、《藥品經營許可證管理辦法》規(guī)定，藥品經營企業(yè)經營范圍包括A.麻醉藥品、精神藥品B.生物制品C.醫(yī)療用毒性藥品D.抗生素原料藥及其制劑【答案】ABCD4、所謂商業(yè)賄賂行為，包括經營者為銷售或購買商品時A.中間人接受經營者給予的傭金，不入賬B.假借促銷費、宣傳費、贊助費、勞務費等名義給付對方單位或者個人以財物C.按照商業(yè)慣例贈送小額廣告禮品D.賬外暗中給予對方單位或個人回扣的【答案】ABD5、以下關于A型肉毒毒素的管理說法正確的是A.具有毒性藥品經營資質即可作為A型肉毒毒素制劑的經銷商B.A型肉毒毒素制劑由指定的藥品批發(fā)企業(yè)經營C.具有相應經營資質的藥品批發(fā)企業(yè)，只能將A型肉毒毒素制劑銷售給醫(yī)療機構D.藥品零售企業(yè)不得零售A型肉毒毒素制劑【答案】BCD6、以下關于消費者權益保護法具有特定的適用對象，說法正確的是A.消費者為生活消費需要購買、使用商品或者接受服務的，其權益保護適用消費者權益保護法B.農民購買用于農業(yè)生產的生產資料的，其權益保護不適用消費者權益保護法C.經營者為消費者提供其生產的商品，其權益保護不適用消費者權益保護法D.農民使用直接用于農業(yè)生產的生產資料的，參照消費者權益保護法執(zhí)行【答案】AD7、有關廣告審查管理的說法，正確的有A.藥品廣告批準文號的申請人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準文號的申辦事宜B.申請藥品廣告批準文號，應當向藥品生產企業(yè)所在地的藥品廣告審查機關提出C.申請進口藥品廣告批準文號，應當向進口藥品代理機構所在地的藥品審查機關提出D.藥品廣告批準文號有效期為2年，過期作廢【答案】ABC8、關于中藥飲片管理規(guī)定的說法，正確的有A.生產中藥飲片必須有《藥品生產許可證》《藥品生產質量管理規(guī)范認證證書》B.國家藥品標準沒有規(guī)定的，中藥飲片的炮制必須按照省藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制C.中藥飲片包裝必須印有或貼有標簽D.中藥飲片生產企業(yè)可以外購中藥飲片半成品進行分包裝、改換標簽【答案】ABC9、定點生產企業(yè)可以將第二類精神藥品制劑銷售給A.醫(yī)療機構B.全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)C.專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè)D.第二類精神藥品零售連鎖企業(yè)【答案】ABCD10、關于藥品投訴舉報途徑和舉報人信息保密的說法，正確的是A.投訴由被投訴人實際經營地或者住所地縣級市場監(jiān)督管理部門處理B.上級市場監(jiān)督管理部門認為有必要的，可以處理下級市場監(jiān)督管理部門收到的投訴，下級市場監(jiān)督管理部門無須主動上報上級市場監(jiān)督管理部門有關投訴C.對投訴舉報處理工作中獲悉的商業(yè)秘密、個人隱私、國家秘密以及公開后可能危及國家安全、公共安全、經濟安全、社會穩(wěn)定的信息，市場監(jiān)督管理部門應當嚴格保密D.法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定市場監(jiān)督管理部門應當將舉報處理結果告知舉報人或者對舉報人實行獎勵的，市場監(jiān)督管理部門應當予以告知或者獎勵【答案】ABCD11、下列不屬于行政訴訟受案范圍的有A.國防、外交等國家行為B.行政法規(guī)、規(guī)章或者行政機關制定、發(fā)布的具有普遍約束力的決定、命令C.行政機關侵犯公民人身權、財產權的D.法律規(guī)定由行政機關最終裁決的行政行為‘【答案】ABD12、根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，關于醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用管理的說法，正確的有A.村衛(wèi)生室、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動，應當經縣級衛(wèi)生行政部門核準B.嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用，特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用C.醫(yī)療機構應當嚴格控制本機構抗菌藥物供應目錄的