2022年人用狂犬病疫苗行業(yè)展望

2022年人用狂犬病疫苗行業(yè)展望一、人用狂犬病疫苗行業(yè)概述狂犬病通常通過(guò)患病的動(dòng)物咬傷或抓傷傳播，是目前致死率最高的急性傳染病，一旦發(fā)作，死亡率幾乎100%。因此接種狂犬疫苗是預(yù)防狂犬病的唯一途徑，接種后可刺激機(jī)體產(chǎn)生抗狂犬病病毒免疫力，適用于被狂犬或其他瘋動(dòng)物咬傷、抓傷后的暴露后免疫緊急處理，以及有接觸狂犬病病毒的危險(xiǎn)人員的暴露前免疫預(yù)防接種，是一種最有發(fā)展前景的狂犬病滅活疫苗。人用狂犬病疫苗為橘紅色一紫紅色微混濁液體，久放形成可搖散的沉淀。凍干濃縮狂犬病疫苗為淡黃色疏松體，含硫柳汞防腐劑。各類狂犬疫苗對(duì)比二、人用狂犬病疫苗行業(yè)相關(guān)政策1980年我國(guó)出臺(tái)首個(gè)對(duì)狂犬疫苗注射和犬傷人等問(wèn)題作出明確規(guī)定的犬類管理?xiàng)l例《家犬管理?xiàng)l例但此后四十年，養(yǎng)犬條例未做修訂，《民法通則》《治安管理處罰法》《侵權(quán)責(zé)任法》等一般法、行政法中也僅有針對(duì)“飼養(yǎng)動(dòng)物傷人”的管理和處罰。2021年5月，《動(dòng)物防疫法》正式實(shí)施，以法律形式對(duì)犬只狂犬病預(yù)防及管理作出明確規(guī)定。國(guó)內(nèi)犬類管理相關(guān)政策三、全球及中國(guó)人用狂犬病疫苗行業(yè)現(xiàn)狀1、狂犬病發(fā)病數(shù)量近年來(lái)國(guó)內(nèi)在狂犬病防治方面取得了顯著成效，發(fā)病率逐年下降。據(jù)疾病預(yù)防控制局?jǐn)?shù)據(jù)，2011年我國(guó)狂犬病發(fā)病數(shù)量為1917例，2021年減少至157例。2011-2021年中國(guó)狂犬病發(fā)病數(shù)量變化情況2、市場(chǎng)規(guī)模全球每年狂犬病死亡例數(shù)約59000例，主要發(fā)生在亞洲和非洲。2021年全球人用狂犬病疫苗市場(chǎng)規(guī)模約為153億元，同比增長(zhǎng)1.32%。從國(guó)內(nèi)市場(chǎng)來(lái)看，中國(guó)為狂犬病流行國(guó)家，受寵物存量提升溫和擴(kuò)容，2021年我國(guó)人用狂犬病疫苗市場(chǎng)規(guī)模約為53億元，同比增長(zhǎng)1.92%。2015-2021年全球及中國(guó)人用狂犬病疫苗市場(chǎng)規(guī)模3、批簽發(fā)量數(shù)據(jù)顯示，2017-2021年中國(guó)人用狂犬疫苗批簽發(fā)量呈先下降后上升的波動(dòng)態(tài)勢(shì)，受2018年長(zhǎng)春長(zhǎng)生疫苗事件，寧波榮安、廣州諾誠(chéng)GMP認(rèn)證問(wèn)題而產(chǎn)生的影響，2018-2019年中國(guó)狂犬疫苗批簽發(fā)量持續(xù)下降。2020年新冠疫情的爆發(fā)導(dǎo)致居民戶外活動(dòng)出行時(shí)間減少，在家與動(dòng)物接觸時(shí)間延長(zhǎng)，狂犬病暴露風(fēng)險(xiǎn)增大，對(duì)狂犬疫苗需求有所增長(zhǎng)。2021年中國(guó)狂犬疫苗批簽發(fā)量約為8800萬(wàn)支。2017-2021年中國(guó)人用狂犬病疫苗批簽發(fā)量注：相關(guān)疫苗批簽發(fā)量根據(jù)中檢院及各地方檢驗(yàn)所公示信息、相應(yīng)廠商歷史每批次簽發(fā)支數(shù)及公開(kāi)信息整理所得，其數(shù)據(jù)與實(shí)際批簽發(fā)量可能有所出入四、人用狂犬病疫苗行業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局人用狂犬病疫苗是我國(guó)常年批簽發(fā)量較大的疫苗品種之一。目前行業(yè)主要參與者是遼寧成大生物、康華生物、榮安生物、長(zhǎng)春卓誼生物和中科生物，2021年前五大公司的市場(chǎng)份額合計(jì)占比達(dá)90%，市場(chǎng)集中度高。2021年中國(guó)人用狂犬病疫苗銷售收入份額五、人用狂犬病疫苗行業(yè)展望新型免疫接種技術(shù)，如口服狂犬病疫苗、基于硅或淀粉聚合物的可生物降解的“生物針”，被認(rèn)為是降低生產(chǎn)成本、減少耗材浪費(fèi)的理想途徑。反向遺傳學(xué)技術(shù)應(yīng)用于新型狂犬病疫苗的研制已進(jìn)行了基礎(chǔ)性研究。植物來(lái)源抗體、人源抗體等人用狂犬病疫苗替代品的研制也已取得顯著成就。近年來(lái)，新型基因工程疫苗已取得長(zhǎng)足發(fā)展，部分已在動(dòng)物試驗(yàn)中證明其安全性及有效性的疫苗，可用于家畜及野生動(dòng)物預(yù)防接種，但其應(yīng)用于人體的安全性和有效性證據(jù)仍不充分，隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，有望開(kāi)啟人用狂犬病疫苗的新篇章。了解狂犬病國(guó)內(nèi)外流行現(xiàn)