2023年5月執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)綜合練習(xí)試卷B卷附答案

2023年5月執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)綜合練習(xí)試卷B卷附答案

單選題（共50題）1、由省級藥品監(jiān)督管理部門審查、批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證的是A.境內(nèi)第二類醫(yī)療器械B.境內(nèi)第一類醫(yī)療器械C.境內(nèi)第三類醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】A2、藥品經(jīng)營企業(yè)在購銷活動(dòng)中執(zhí)行不當(dāng)，承擔(dān)違約責(zé)任，屬于A.刑事責(zé)任B.行政處罰C.民事責(zé)任D.行政責(zé)任E.行政處分【答案】C3、（2019年真題）減毒活疫苗說明書中應(yīng)標(biāo)注的字樣是A.“不推薦在該疾病流行季節(jié)使用”B.黑體字警示語C.“在藥師指導(dǎo)下購買和使用”D.“免費(fèi)”【答案】A4、實(shí)施行政許可的便民效率原則是A.依照法定的權(quán)限、范圍、條件和程序B.應(yīng)當(dāng)便民、高效、優(yōu)質(zhì)C.公開、公平、公正D.信賴保護(hù)原則【答案】B5、來自世界衛(wèi)生組織的資料顯示，各國住院病人發(fā)生藥品不良反應(yīng)的比率在10％～20％，出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者中有5％因?yàn)閲?yán)重反應(yīng)死亡。在全世界死亡的病人中，約有1／3的患者死于用藥不當(dāng)。據(jù)估計(jì)，我國不合理用藥者占用藥者的11％一26％。A.立即B.1日內(nèi)C.2日內(nèi)D.3日內(nèi)【答案】A6、獲準(zhǔn)開展藥物臨床試驗(yàn)的藥物擬增加適應(yīng)癥（或者功能主治）以及增加與其他藥物聯(lián)合用藥的，申請人應(yīng)當(dāng)提出A.新的藥物臨床試驗(yàn)申請B.新的非臨床研究申請C.藥物臨床試驗(yàn)變更申請D.非臨床研究變更申請【答案】A7、應(yīng)當(dāng)跟蹤藥品上市后的安全性、有效性情況，需要修改說明書時(shí)及時(shí)提出申請A.藥品說明書B.注射劑和非處方藥C.藥品處方D.藥品生產(chǎn)企業(yè)【答案】D8、某藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以從事第二類精神藥品零售活動(dòng)，關(guān)于其從事購銷、配送第二類精神藥品活動(dòng)的說法，錯(cuò)誤的是A.該企業(yè)采購第二類精神藥品需由供貨單位將藥品送達(dá)注冊的倉庫地址，不允許自提B.該企業(yè)對其所屬的經(jīng)營第二類精神藥品的門店，應(yīng)執(zhí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送和統(tǒng)一管理C.該企業(yè)從第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)第二類精神藥品時(shí)，禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行交易D.該企業(yè)所屬門店采購第二類精神藥品，應(yīng)委托具備精神藥品配送資格的企業(yè)配送【答案】D9、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品，應(yīng)向國家藥品監(jiān)督管理部門提出申請，并持有A.《藥品生產(chǎn)許可證》B.《進(jìn)口藥品注冊證》C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》【答案】D10、根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》，下列不正當(dāng)競爭行為的定性，屬于侵犯商業(yè)秘密行為的是A.具有獨(dú)占地位的經(jīng)營者，指定他人購買本企業(yè)的商品B.政府及其所屬部門不準(zhǔn)外地商品進(jìn)入本市場C.在藥品招標(biāo)中，投標(biāo)者互相串通，故意抬高標(biāo)價(jià)D.個(gè)體經(jīng)營者以利誘的方式，獲取權(quán)利人的商業(yè)秘密【答案】D11、國家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門負(fù)責(zé)A.組織制定國家基本藥物目錄B.醫(yī)藥行業(yè)管理工作C.藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作D.研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃E.藥品、醫(yī)療器械行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督【答案】C12、不易貯存的留樣應(yīng)當(dāng)保存至A.有效期滿B.根據(jù)實(shí)際情況掌握保存時(shí)間C.案件完結(jié)時(shí)D.直接銷毀【答案】B13、以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的A.由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，3年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊B.由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》C.由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并作為個(gè)人不良信息記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)D.按照國家專業(yè)技術(shù)人員資格考試違紀(jì)違規(guī)行為處理規(guī)定處理【答案】A14、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第九十九條規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)的規(guī)定對藥品零售企業(yè)經(jīng)營藥品等活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查，必要時(shí)可以對為該藥店提供產(chǎn)品或者服務(wù)的單位和個(gè)人進(jìn)行A.許可檢查B.日常檢查C.飛行檢查D.延伸檢查【答案】D15、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期是A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】C16、醫(yī)療機(jī)構(gòu)要變更《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)，原審核、批準(zhǔn)機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起作出決定的期限為A.15日B.30日C.3個(gè)月D.6個(gè)月【答案】A17、第二類精神藥品每張?zhí)幏揭话悴坏贸^A.7日用量B.3日用量C.1次常用量D.7日常用量【答案】D18、外配處方保存?zhèn)洳榈臅r(shí)間為A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】B19、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)配制制劑的，提出申請換發(fā)新證的期限應(yīng)在期滿前A.15日B.30日C.3個(gè)月D.6個(gè)月【答案】D20、（2016年真題）只能由公安機(jī)關(guān)實(shí)施，藥品監(jiān)督管理部門沒有執(zhí)行權(quán)的行政處罰是A.限制人身自由B.吊銷許可證C.較少數(shù)額罰款D.沒收違法所得【答案】A21、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》應(yīng)當(dāng)載明的項(xiàng)目內(nèi)容不包括A.配制范圍B.法定代表人C.藥檢室負(fù)責(zé)人D.制劑室負(fù)責(zé)人【答案】C22、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥店零售中藥飲片的說法，錯(cuò)誤的是A.中藥飲片調(diào)劑人員必須是執(zhí)業(yè)藥師B.中藥飲片的質(zhì)量管理制度包括其處方審核、調(diào)配、核對管理C.中藥飲片需要建立處方審核、調(diào)配、核對操作規(guī)程D.有存放飲片和處方調(diào)配的設(shè)備【答案】A23、急診科醫(yī)師開具的鹽酸腎上腺素注射液處方，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)調(diào)劑后的保存期限為A.1年B.2年C.5年D.3年【答案】A24、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實(shí)施辦法》（國藥監(jiān)人[2019]12號），下面內(nèi)容不屬于執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)范疇的是A.指導(dǎo)公眾合理使用處方藥B.指導(dǎo)公眾合理使用非處方藥C.開展治療藥物監(jiān)測D.為無處方患者提供用藥處方【答案】D25、處方點(diǎn)評結(jié)果分為合理處方和不合理處方，不合理處方不包括A.不規(guī)范處方B.用藥不適宜處方C.超常處方D.非法處方【答案】D26、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，下列不屬于藥品零售企業(yè)的營業(yè)場所應(yīng)遵守管理事項(xiàng)的是A.藥品陳列的類別標(biāo)簽字跡清晰、放置準(zhǔn)確B.顯著位置應(yīng)懸掛《藥品經(jīng)營許可證》正本、營業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)藥師注冊證C.藥品貨架上陳列有僅用于緊急避孕的米非司酮D.公布監(jiān)督電話、設(shè)置顧客意見簿【答案】C27、符合我國疫苗管理規(guī)定的行為是A.某疫苗生產(chǎn)企業(yè)提供第一類疫苗給某診所醫(yī)生B.某鄉(xiāng)村醫(yī)務(wù)室強(qiáng)制當(dāng)?shù)貎和臃N第二類疫苗C.某疫苗生產(chǎn)企業(yè)使用普通運(yùn)輸車輛配送疫苗D.某縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購第二類疫苗【答案】D28、（2018年真題）根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例）?！堵樽硭幤贰⒌谝活惥袼幤焚徲糜¤b卡》的審批部門是（）A.所在地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門B.所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門C.所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門D.所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門【答案】C29、擅自使用他人有一定影響的域名主體部分、網(wǎng)站名稱、網(wǎng)頁屬于A.侵犯商業(yè)秘密行為B.混淆行為C.虛假宣傳行為D.詆毀商譽(yù)行為【答案】B30、先由參保人員自付一定比例，再按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定付費(fèi)的藥品目錄是A.《國家非處方藥目錄》B.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“甲類目錄”C.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“乙類目錄”D.《國家基本藥物目錄》【答案】C31、首次進(jìn)口的保健食品中屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的，備案應(yīng)當(dāng)報(bào)A.國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門B.省級食品藥品監(jiān)督管理部門C.市級食品藥品監(jiān)督管理部門D.縣級食品藥品監(jiān)督管理部門【答案】A32、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)示執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的是A.原料藥B.處方藥C.注射劑D.中成藥【答案】A33、小王是河南省鄭州一家連鎖藥店的員工，擁有大專學(xué)歷的他，今年是工作的第二個(gè)年頭。全國執(zhí)業(yè)藥師資格考試報(bào)名馬上就要開始，他也想?yún)⒓咏衲甑膱?zhí)業(yè)藥師考試。A.實(shí)行對藥學(xué)技術(shù)人員的職業(yè)準(zhǔn)入控制，科學(xué)、公正、客觀的評價(jià)和選拔人才B.全面提高藥學(xué)技術(shù)人員的素質(zhì)C.全面提升藥學(xué)人員理論知識D.建設(shè)一支既有專業(yè)知識和實(shí)際能力。又有藥事管理和法規(guī)知識、能嚴(yán)格依法執(zhí)業(yè)的藥師隊(duì)伍【答案】C34、含麻黃堿類復(fù)方制劑（麻黃堿含量為30mg）發(fā)布廣告的情況屬于A.不得發(fā)布廣告B.無需審查發(fā)布廣告C.只能在政府指定的專業(yè)性刊物發(fā)布廣告。D.在所有媒介發(fā)布廣告【答案】D35、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與評價(jià)的機(jī)構(gòu)是A.中國食品藥品檢定研究院B.CFDA食品藥品審核查驗(yàn)中心C.CFDA藥品審評中心D.CFDA藥品評價(jià)中心【答案】D36、根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的是A.除急救、搶救用藥外的獨(dú)家生產(chǎn)藥品品種B.主要用于滋補(bǔ)保健作用、易濫用的藥品C.根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品D.有效性和安全性證據(jù)明確、成本效益比現(xiàn)有基本藥物更優(yōu)的藥品【答案】B37、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師審核四張?zhí)幏剑旱谝粡埣痹\處方含有特殊使用級抗菌藥物，第二張?zhí)幏胶邢拗剖褂眉壙咕幬?，第三張兒科處方含有非限制使用級抗生素，第四張?zhí)幏胶兴究砂捅韧灼ㄆ胀ɑ颊撸.第一張含有特殊使用級抗菌藥物的急診處方一般不得超過3日用量B.第二張含有限制使用級抗菌藥物的處方一般不得超過7日用量C.第三張含有非限制使用級抗菌藥物的兒科處方一般不得超過3日用量D.第四張含有司可巴比妥片的處方不得超過3日用量【答案】C38、關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說法，錯(cuò)誤的是（）A.在國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的情況下，中藥飲片必須按照省級中藥飲片炮制規(guī)范炮制B.藥品應(yīng)當(dāng)符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)不同于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行C.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)只能作為企業(yè)的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，各項(xiàng)指標(biāo)均不得低于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)D.沒有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的新藥應(yīng)當(dāng)符合經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)【答案】B39、藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動(dòng)藥品召回后，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評估報(bào)告和召回計(jì)劃提交所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時(shí)限，三級召回在A.1日內(nèi)B.2日內(nèi)C.3日內(nèi)D.7日內(nèi)【答案】D40、藥品說明書和標(biāo)簽，是藥品外在質(zhì)量的主要體現(xiàn)，是傳遞藥品信息，指導(dǎo)醫(yī)師用藥和消費(fèi)者購買使用藥品，以及藥師開展合理用藥咨詢的主要依據(jù)之一。請回答下面有關(guān)問題。A.藥品說明書和標(biāo)簽中禁止使用未經(jīng)注冊的商標(biāo)B.藥品說明書和標(biāo)簽中禁止使用未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品名稱C.藥品標(biāo)簽使用注冊商標(biāo)的，應(yīng)當(dāng)印刷在藥品標(biāo)簽的邊角D.含文字的注冊商標(biāo)，其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的二分之一【答案】D41、某診所沒有《藥品經(jīng)營許可證》，只配備使用省級衛(wèi)生健康部門和省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定范圍內(nèi)的藥品。2019年12月27日，所在地藥品監(jiān)督管理部門在對該診所藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，配藥架上面有一瓶處方藥消心痛（硝酸異山梨酯緩釋片）超過有效期7天。該藥品為2018年進(jìn)貨，2019年12月20日到期，2019年12月27日監(jiān)督檢查時(shí)，該藥貨值金額4.4元，已經(jīng)銷售56片（有效期內(nèi)銷售），剩下44片（有效期外銷售），沒有證據(jù)證明對患者構(gòu)成了健康傷害。監(jiān)督檢查的藥品監(jiān)督管理部門按《藥品管理法》進(jìn)行了處罰。已知新修訂《藥品管理法》2019年12月1日開始實(shí)施。A.發(fā)生在新修訂《藥品管理法》實(shí)施前，適用修訂前的藥品管理法B.發(fā)生在新修訂《藥品管理法》實(shí)施前，新修訂的藥品管理法不認(rèn)為違法或者處罰較輕的，適用新修訂的藥品管理法C.發(fā)生在新修訂《藥品管理法》實(shí)施后，適用新修訂的藥品管理法D.發(fā)生在新修訂《藥品管理法》實(shí)施后，適用修訂前的藥品管理法【答案】C42、生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料，必須符合A.工業(yè)要求B.藥用要求C.醫(yī)用要求D.食品要求【答案】B43、境內(nèi)第二類醫(yī)療器械的注冊證編號是A.國（食）藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字××××3第×4××5××××6號B.國（食）藥監(jiān)械（進(jìn)）字××××3第×4××5××××6號C.?。ㄊ常┧幈O(jiān)械（準(zhǔn)）字××××3第×4××5××××6號D.國（食）藥監(jiān)械（許）字××××3第×4××5×x××6號【答案】C44、未經(jīng)注冊商標(biāo)所有人的許可，在同一種商品或者類似商品上使用與其注冊商標(biāo)相同或者近似的商標(biāo)的行為屬于A.限制競爭行為B.虛假宣傳行為C.侵犯商業(yè)秘密行為D.混淆行為【答案】D45、批準(zhǔn)非處方藥的標(biāo)簽和說明書的部門是A.國家藥品監(jiān)督管理局B.國家工商行政管理局C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.省級工商行政管理部門【答案】A46、2013年1月22日，新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號）公布，并于2013年6月1日開始施行。作為藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則，2013版GSP對藥品批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)的質(zhì)量管理分別作了詳細(xì)的闡述和解釋。A.應(yīng)做好拆零銷售記錄B.必須提供藥品說明書原件C.負(fù)責(zé)拆零銷售的人員應(yīng)經(jīng)過專門培訓(xùn)D.拆零銷售期間，應(yīng)保留原包裝和說明書【答案】B47、根據(jù)《藥品管理法》，不可以申請成為藥品上市許可持有人的是A.公立醫(yī)院藥學(xué)部B.疫苗生產(chǎn)企業(yè)C.中成藥生產(chǎn)企業(yè)D.藥物研制企業(yè)【答案】A48、審查和確定定點(diǎn)零售藥店時(shí)應(yīng)遵循的原則不包括A.保證基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的品種和質(zhì)量?B.合理控制藥品服務(wù)成本?C.提升企業(yè)市場競爭力?D.方便參保人員就醫(yī)后購藥和便于管理?【答案】C49、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》外包裝及封簽完整的原料藥、實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品的驗(yàn)收要求是A.應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝B.應(yīng)當(dāng)開箱檢查至直接接觸藥品的包裝C.可不開箱檢查D.可不打開最小包裝【答案】C50、對提供虛假材料申請藥品廣告審批，取得藥品廣告批準(zhǔn)文號的，藥品廣告審查機(jī)關(guān)在發(fā)現(xiàn)后應(yīng)當(dāng)A.撤銷該藥品廣告批準(zhǔn)文號，并1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請B.撤銷該藥品廣告批準(zhǔn)文號，并2年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請C.撤銷該藥品廣告批準(zhǔn)文號，并3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請D.撤銷該藥品廣告批準(zhǔn)文號，并4年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請【答案】C多選題（共20題）1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)可實(shí)施備案管理的傳統(tǒng)中藥制劑包括A.由中藥飲片經(jīng)粉碎或僅經(jīng)水或油提取制成的固體(丸劑、散劑、丹劑、錠劑等)B.由中藥飲片經(jīng)水提取制成的顆粒劑C.由中藥飲片經(jīng)粉碎后制成的膠囊劑D.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑、酊劑【答案】ABCD2、改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策，推進(jìn)實(shí)施藥品生產(chǎn)流通使用全流程改革，健全藥品供應(yīng)保障制度，是習(xí)近平總書記提出的“健康中國”國家戰(zhàn)略重點(diǎn)任務(wù)之一，是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、推進(jìn)健康中國建設(shè)的重要內(nèi)容。現(xiàn)階段建立規(guī)范有序的藥品供應(yīng)保障制度的總體要求包括A.實(shí)施藥品生產(chǎn)、流通、使用全流程改革，建立工作協(xié)調(diào)機(jī)制B.建設(shè)符合國情的國家藥物政策體系，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級，保障藥品的安全、有效、可及C.國家加強(qiáng)中藥的保護(hù)與發(fā)展，充分體現(xiàn)中藥的特色和優(yōu)勢，發(fā)揮其在預(yù)防、保健、醫(yī)療、康復(fù)中的作用D.加強(qiáng)進(jìn)口藥品進(jìn)口工作，以滿足人民群眾高端藥品使用【答案】ABC3、（2018年真題）醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品的要求包括（）A.禁止醫(yī)務(wù)人員自行采購藥品B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購?fù)煌ㄓ妹Q藥品的品種不得超過3種C.執(zhí)行藥品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度D.堅(jiān)持質(zhì)量優(yōu)先、價(jià)格合理的采購原則【答案】ACD4、（2020年真題）關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)收貨與驗(yàn)收活動(dòng)管理要求的說法，正確的有（）A.藥品到貨時(shí)，應(yīng)當(dāng)核實(shí)運(yùn)輸方式是否符合要求，并對照隨貨同行單和采購記錄核對藥品B.到貨藥品出現(xiàn)破損、污染、滲液等包裝異常的，應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝C.冷藏、冷凍藥品應(yīng)當(dāng)在冷庫中待驗(yàn)有D.對到貨藥品應(yīng)逐件檢查并驗(yàn)收，外包裝完整的，可不開箱檢查【答案】ABC5、《藥品管理法》增加了人身罰行政處罰手段，可以由公安機(jī)關(guān)對相關(guān)責(zé)任人處五日至十五日的行政拘留的違法行為包括A.生產(chǎn)銷售假藥的B.生產(chǎn)銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的C.偽造變造許可證的D.騙取許可證【答案】ABCD6、有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師資格制度，下列說法正確的有A.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)地區(qū)為省、自治區(qū)、直轄市B.執(zhí)業(yè)范圍為藥品經(jīng)營，需在《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》上注明藥品經(jīng)營（批發(fā)）或藥品經(jīng)營（零售）C.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行學(xué)分制D.執(zhí)業(yè)藥師參加繼續(xù)教育獲取的學(xué)分只在執(zhí)業(yè)地區(qū)范圍內(nèi)有效【答案】ABC7、國家藥品監(jiān)督管理部門可以試行快速審批的藥品有A.新的中藥材及其制劑，中藥或者天然藥物中提取的有效成分及其制劑B.未在國內(nèi)外獲準(zhǔn)上市的化學(xué)原料藥及其制劑，生物制品C.抗艾滋病毒及用于診斷、預(yù)防艾滋病的新藥D.治療惡性腫瘤、罕見病等的新藥【答案】ABCD8、藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)藥品時(shí)A.把質(zhì)量放在首位B.對首營企業(yè)應(yīng)進(jìn)行資格和質(zhì)量保證能力審核C.對首營企業(yè)應(yīng)確認(rèn)其合法資格并做好記錄D.對首營品種應(yīng)進(jìn)行合法性和質(zhì)量基本情況審核【答案】ABD9、有關(guān)藥品類易制毒化學(xué)品購買許可管理的說法，錯(cuò)誤的是A.《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》由設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放B.購買藥品類易制毒化學(xué)品時(shí)必須使用《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》原件C.《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》有效期為1年D.《購用證明》只能在有效期內(nèi)一次使用【答案】AC10、有關(guān)藥品生產(chǎn)的說法，錯(cuò)誤的有A.藥品生產(chǎn)工藝的改進(jìn)，必須報(bào)國家藥品監(jiān)督管理部門備案B.藥品生產(chǎn)工藝的改進(jìn)，必須報(bào)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)C.中藥飲片的炮制須遵循省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范D.中藥飲片出廠前，生產(chǎn)企業(yè)必須對其進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)【答案】ABC11、醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要憑印鑒卡采購和使用的藥品包括A.氫可酮B.甲丙氨酯C.扎來普隆D.瑞芬太尼【答案】AD12、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對臨床運(yùn)用抗菌藥物出現(xiàn)的異常情況應(yīng)開展調(diào)查并做出處理的情形包括A.使用量異常增長B.偶發(fā)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)C.經(jīng)常超適應(yīng)癥、超劑量使用D.一年內(nèi)使用量始終居于前列【答案】AC13、下列情況屬于違法情形的有A.丙藥材公司銷售國家規(guī)定的瀕危藥材B.甲藥品經(jīng)營企業(yè)銷售甘草注明是道地藥材，但未注明產(chǎn)地C.張某在