衛(wèi)生和微生物基礎知識培訓

衛(wèi)生管理知識培訓

2023/5/212一、第二十九條所有人員都應當接受衛(wèi)生要求的培訓，企業(yè)應當建立人員衛(wèi)生操作規(guī)程，最大限度地降低人員對藥品生產造成污染的風險。

GMP!!藥品生產質量管理規(guī)范2010年版2023/5/213一、第二十條

凡在潔凈區(qū)工作的人員（包括清潔工和設備維修工）應當定期培訓，使無菌藥品的操作符合要求。培訓的內容應當包括衛(wèi)生和微生物方面的基礎知識。未受培訓的外部人員（如外部施工人員或維修人員）在生產期間需進入潔凈區(qū)時，應當對他們進行特別詳細的指導和監(jiān)督GMP!!藥品生產質量管理規(guī)范2010年版無菌附錄2023/5/214主要內容一、人員衛(wèi)生二、環(huán)境衛(wèi)生2023/5/215法規(guī)要求

第三十條人員衛(wèi)生操作規(guī)程應當包括與健康、衛(wèi)生習慣及人員著裝相關的內容。生產區(qū)和質量控制區(qū)的人員應當正確理解相關的人員衛(wèi)生操作規(guī)程。企業(yè)應當采取措施確保人員衛(wèi)生操作規(guī)程的執(zhí)行。

一、人員衛(wèi)生2023/5/216法規(guī)要求

第三十一條企業(yè)應當對人員健康進行管理，并建立健康檔案。直接接觸藥品的生產人員上崗前應當接受健康檢查，以后每年至少進行一次健康檢查

一、人員衛(wèi)生2023/5/217法規(guī)要求

第三十二條企業(yè)應當采取適當措施，避免體表有傷口、患有傳染病或其他可能污染藥品疾病的人員從事直接接觸藥品的生產。

一、人員衛(wèi)生2023/5/218法規(guī)要求

體表傷口患有傳染?。?/p>

呼吸道傳染?。毫餍行愿忻?，肺結核，腮腺炎，麻疹，百日咳等（空氣傳播）

體表傳染病：血吸蟲病，沙眼，狂犬病，破傷風，淋病等（接觸傳播）

一、人員衛(wèi)生2023/5/219法規(guī)要求

其他可能污染藥品疾?。浩ぐ_、真菌感染的皮膚病等一、人員衛(wèi)生2023/5/2110法規(guī)要求

其他可能污染藥品疾?。浩ぐ_、真菌感染的皮膚病等一、人員衛(wèi)生2023/5/2111法規(guī)要求

第三十三條

參觀人員和未經培訓的人員不得進入——生產區(qū)和質量控制區(qū)，特殊情況確需進入的，應當事先對個人衛(wèi)生、更衣等事項進行指導。

一、人員衛(wèi)生2023/5/2112法規(guī)要求

第三十五條進入潔凈生產區(qū)的人員不得化妝和佩帶飾物。

一、人員衛(wèi)生2023/5/2113摘下個人飾物：耳環(huán)、手表、戒指、項鏈等不得留長指甲提醒：進入潔凈區(qū)人員不得化妝，否則需清洗去除化妝品2023/5/2114一、人員衛(wèi)生人體是一個永不休止的污染媒介。

人是藥廠中最不清潔的成份，是最大的污染源。我體檢過了,沒問題!2023/5/2115

人類是第一的(主要)污染源。人們每24小時就會脫落皮膚表面上最外層的皮細胞。這等于每天高達109（1000，000，000）=10億個細胞的數(shù)量。20解23蓄/5柳/1犧816人帶描來的蛛污染能來源人的燈頭發(fā)況和皮母膚液滴衣著化妝惡品和菌珠寶械手飾人的柜操作（生拖產過躺程中詠人員練不當貫的操隨作所博引起的龜混雜漢和誤腫差）20困23訊/5暖/1昏817人是情最裕大的組污胸染源人體完內外前表面廣泛爽存在造微生單物人體遲攜帶驅的微田生物攔根據(jù)壺衛(wèi)生掃情況扛不同竟因人閃而異20儲23臂/5達/1撇818難以園覺察少的口腔令微滴到（說形話、怠噴嚏意）人是賭最大赴的呈污染迎源20判23伯/5耐/1洲819坐著別不動娛能產駝生1槍0萬個梳顆粒走能抓產生50積0萬個靜顆粒跑能題產生15項00萬個嗚顆粒人是抓最大疊的污福染源20信23圣/5鈔/1希820人是薪第一話的(主要)污染竿源。怎么貞辦？20老23田/5真/1感821根據(jù)補污染參源查杰找解杜決方挪法20哪23除/5曠/1申822工作蔽服及枕其質照量應巖當與生產風操作捷的要岔求及秀操作嚇區(qū)的潔凈鎖度級勻別相堵適應，其無式樣爆和穿桐著方秘式應今當能夠滿后足--隸--悠--保護話產品和人員的要遞求。法規(guī)慰要求賊：附各錄第地二十目四條20軌23遲/5朽/1桶823人是換第一岡的(主要)污染紙源。清儲洗、伙包藝裹根據(jù)棟不同赴潔凈紀區(qū)要小求，塌穿戴借不同極衣服20肉23翅/5背/1筆824人是倒第一登的(主要)污染旦源。包裹堵物件建包括寸：帽子棍、口農罩、朱眼罩塞、無躺菌服就、鞋業(yè)子/鞋套確、手脹套20網(wǎng)23碑/5目/1唉825解決問方法人的夏頭發(fā)罩和皮寇膚清洗雕、包塊裹20懶23悶/5紋/1豆826第一差步：用清展水潤鞠濕雙嚴手及飼手腕劇以上10厘米洗揮手20拜23對/5殊/1逗827第二曾步：均勻欠涂上洗嗚手液洗幼手20鍋23妹/5室/1財828第三斑步：掌心墻相對寺，手指并往攏相互嗓摩擦洗影手20潛23輸/5辛/1壺829第四痰步：手心壺對手際背沿戶指縫守相互弊摩擦交換統(tǒng)進行洗撓手20裳23總/5蔬/1制830第五濕步：掌心侄相對敘，雙董手交撥叉，誓沿指拔縫相暫互摩逝擦洗轟手20爪23孕/5朗/1稱831第六摩步：彎曲火各手指關衫節(jié)，在另佩一手掌旋縣轉搓擦，良交換進行洗妄手20折23倡/5彈/1愈832第七蜜步：一手號握另一手策大拇指旋惱轉搓擦，斗交換進行洗泉手20兵23坦/5齒/1沉833第八鐘步：搓洗績手腕，腐交換進行徑。洗宇手20方23命/5聚/1宇834第九丈步：將手鄉(xiāng)豐及手士腕用灰水沖毯洗干簽凈，命最后味才可繡以用在干凈墳的手癢將干湖凈的擱水龍鍵頭關師掉。洗造手20任23慚/5歇/1防835第十貓步：然后弟在烘搏手器油下吹恩干洗向手20蘭23政/5慎/1婦836洗手乳手的弄細菌溪對照么實驗20尊23殿/5幅/1跌837未洗摘的手漂洗槳的手(只用級清水)20億23膛/5柿/1治838洗凈天的手遺洗凈腰的手(用皂獨液)扁(用消朗毒劑)39法規(guī)覽要求殼：附僚錄第腎二十憶四條正確崗穿戴折潔凈判服，科必須包蓋誕全部索頭發(fā)執(zhí)、胡皆須及濁腳部，并喜能阻膜留人乎體脫誤落物皆；口銳罩要印罩住?？诒俏?；潔脫凈鞋印應能均遮蓋藍住全搶腳。渴并定錘期按您規(guī)定狐清洗射。離波開潔壩凈室輪，必信須脫腸掉潔等凈服選裝。20拿23幸/5餅/1泰840從上挺到下需要敲將頭搞發(fā)、美胡須詠等相籌關部槽位遮添蓋、半包裹及。穿誰上合糠適的勞鞋子壓和/或鞋迷套。確保云包裹愿效果附。避免橡帶入復潔凈弟區(qū)外培的污渾染物帽、存衣、得褲應