2023年5月執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)考前沖刺模擬試卷A卷含答案

2023年5月執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)考前沖刺模擬試卷A卷含答案

單選題（共50題）1、特殊使用級抗菌藥物可以A.在門診使用B.在搶救生命垂?；颊邥r(shí)使用C.在局部感染時(shí)使用D.在免疫功能低下時(shí)使用【答案】B2、國務(wù)院各部、委員會和具有行政管理職能的直屬機(jī)構(gòu)，可以根據(jù)法律和國務(wù)院的行政法規(guī)、決定、命令，在本部門的權(quán)限范圍內(nèi)進(jìn)行的立法行為是A.制定部門規(guī)章B.聯(lián)合制定部門規(guī)章C.制定地方政府規(guī)章D.聯(lián)合制定地方政府規(guī)章【答案】A3、（2018年真題）藥品零售企業(yè)所持《藥品經(jīng)營許可證》有效期是（）A.至少5年B.3年C.5年D.至少3年【答案】C4、下列藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理措施主要由藥品使用單位承擔(dān)的是A.藥品再評價(jià)B.藥品不良反應(yīng)的調(diào)查與評價(jià)C.藥品臨床應(yīng)用管理D.藥品召回【答案】C5、根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，下列關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品的說法，錯(cuò)誤的是（）。A.毒性藥品的收購和經(jīng)營，由藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品經(jīng)營企業(yè)承擔(dān)B.藥品零售企業(yè)調(diào)配毒性藥品時(shí)，每次處方劑量不得超過二日極量C.麥角胺和洋地黃毒苷為醫(yī)療用毒性藥品D.調(diào)配處方時(shí)，對處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品【答案】C6、根據(jù)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》，關(guān)于“1+4+2”醫(yī)療保障制度總體改革框架和基本原則的說法，錯(cuò)誤的是A.“1”是力爭到2030年，全面建成以基本醫(yī)療保險(xiǎn)為主體，醫(yī)療救助為托底，補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)、商業(yè)健康保險(xiǎn)、慈善捐贈、醫(yī)療互助共同發(fā)展的多層次醫(yī)療保障制度體系B.“4”是健全待遇保障、籌資運(yùn)行、醫(yī)保支付、基金監(jiān)管四個(gè)機(jī)制C.“2”是完善醫(yī)藥服務(wù)供給和醫(yī)療保障服務(wù)兩個(gè)支撐D.醫(yī)療保障制度改革堅(jiān)持促進(jìn)公平、筑牢底線，提高制度的公平性、協(xié)調(diào)性，短期內(nèi)縮小待遇差距，增強(qiáng)普惠性、基礎(chǔ)性、兜底性保障【答案】D7、應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)的是A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位C.藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位D.國家藥品監(jiān)督管理部門和省級藥品監(jiān)督管理部門【答案】C8、具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予A.特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)B.麻醉藥品處方權(quán)C.非限制使用級抗菌藥物處方權(quán)D.限制使用級抗菌藥物處方權(quán)【答案】A9、某市藥品監(jiān)督管理部門在日常的監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)擅自將庫存老批號中藥降糖藥重新加工成新批號產(chǎn)品出廠銷售，貨值金額10萬元。截止到案發(fā)，尚未造成危害。該中藥降糖藥為A.劣藥B.假藥C.合格藥品D.無證生產(chǎn)【答案】A10、2015年8月15日，根據(jù)群眾舉報(bào)，某市藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在某地現(xiàn)場聆聽了某生物工程有限公司其產(chǎn)品“泰元膠囊”的宣傳講座，經(jīng)發(fā)現(xiàn)該生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品“泰元膠囊”（保健食品）能夠治療各種風(fēng)濕病、頸椎病、腰腿疼等疾病，并現(xiàn)場賣“藥”。經(jīng)查該保健食品于2009年取得了藥監(jiān)局頒發(fā)的批準(zhǔn)證書。在現(xiàn)場銷售兩天中，獲得違法所得4000.00元。A.保健食品是具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能的食品B.保健食品批準(zhǔn)證書文號格式為：國食健注G+4位年代號+4位順序號C.若只宣傳保健功能，該企業(yè)是不存在違法行為的D.保健品不能診斷治療疾病【答案】C11、經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)其提供的商品或者服務(wù)存在缺陷，有危及人身、財(cái)產(chǎn)安全危險(xiǎn)的A.保證其與提供的商品的實(shí)際質(zhì)量狀況相符B.立即向有關(guān)行政部門報(bào)告和告知消費(fèi)者C.按約定履行，不得無理拒絕D.作出明確的答復(fù)【答案】B12、應(yīng)經(jīng)單獨(dú)論證才能納入《國家基本藥物目錄》遴選范圍的是A.含有國家瀕危野生動植物藥材的中成藥B.非臨床治療首選的化學(xué)藥品C.除急救、搶救用藥外的獨(dú)家生產(chǎn)品種D.易濫用的、主要用于滋補(bǔ)保健作用的中成藥【答案】C13、藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查工作中，發(fā)現(xiàn)甲藥品零售企業(yè)在柜臺銷售標(biāo)識乙醫(yī)院配制的治療痤瘡的膏劑。經(jīng)立案調(diào)查，查實(shí)乙醫(yī)院具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，但在未取得制劑批準(zhǔn)文號的情況下，由醫(yī)院制劑部門擅自配制，后經(jīng)乙醫(yī)院藥劑人員丙購買并出售給甲藥品零售企業(yè)。甲藥品零售企業(yè)所持的《藥品經(jīng)營許可證》的經(jīng)營范圍包括化學(xué)制劑、中成藥。經(jīng)抽驗(yàn)，該外用膏劑相應(yīng)檢驗(yàn)項(xiàng)目符合制劑標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。A.按假藥論處的藥品B.合法藥品C.需要重新補(bǔ)辦批準(zhǔn)文號的不能定性的藥品D.只能在乙醫(yī)院調(diào)劑使用的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑【答案】A14、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》，國家對藥品不良反應(yīng)實(shí)行（）A.分類管理制度B.點(diǎn)評制度C.登記制度D.報(bào)告制度【答案】D15、在郵寄時(shí)，《麻醉藥品、精神藥品郵寄證明》應(yīng)該是A.一次有效B.兩次有效C.三次有效D.多次有效【答案】A16、根據(jù)《藥品廣告審查辦法》發(fā)布在指定的醫(yī)學(xué)雜志上僅宣傳藥品名稱的處方藥廣告，可以A.無需審查B.經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局審查C.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門審查D.經(jīng)省級工商行政管理部門審查【答案】A17、根據(jù)《處方管理辦法》為門診中度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^A.一次常用量B.3日常用量C.15日常用量D.7日常用量【答案】B18、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)配制制劑的，提出申請換發(fā)新證的時(shí)間應(yīng)在屆滿前A.15日B.30日C.3個(gè)月D.6個(gè)月【答案】D19、保存期滿的處方銷毀須A.經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案B.經(jīng)縣級以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)、登記備案C.經(jīng)縣級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)、登記備案D.經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥學(xué)部門批準(zhǔn)、登記備案【答案】A20、進(jìn)口藥品和國產(chǎn)藥品在境外因藥品不良反應(yīng)被暫停銷售、使用或者撤市的，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在獲知后多少小時(shí)內(nèi)書面報(bào)國家藥品監(jiān)督管理部門和國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心A.24小時(shí)內(nèi)B.48小時(shí)內(nèi)C.72小時(shí)內(nèi)D.96小時(shí)內(nèi)【答案】A21、（2017年真題）不合理處方可以分為不規(guī)范處方、用藥不適宜處方和超常處方。下列屬于用藥不適宜處方的是（）A.處方醫(yī)師簽名不能準(zhǔn)確識別的處方B.存在有潛在臨床意義的配伍禁忌的處方C.慢性病需延長處方用量未注明理由的處方D.中成藥與中藥飲片未分別開具的處方【答案】B22、關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品使用和調(diào)配要求的說法錯(cuò)誤的是()A.具有毒性藥品經(jīng)營資格的藥品零售企業(yè)可以從事毒性藥品調(diào)配工作、B.對處方未注明“生用的毒性中藥,應(yīng)當(dāng)付炮制品C.調(diào)配毒性藥品時(shí),每次處方劑量不得超過二日常用量D.處方次有效,取藥后處方保存二年備查【答案】C23、有關(guān)單方制劑和小包裝麻黃素的購銷要求的說法，錯(cuò)誤的是A.藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素銷售給麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)B.麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購銷藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑C.麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購銷小包裝麻黃素D.麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需等特殊情況需要調(diào)劑藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑的，應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報(bào)所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案【答案】A24、根據(jù)《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)管理辦法》，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。下列可以不注冊為該系統(tǒng)用戶的是A.注冊人、備案人B.生產(chǎn)企業(yè)C.經(jīng)營企業(yè)D.基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)【答案】D25、（2019年真題）負(fù)責(zé)監(jiān)測和管理藥品宏觀經(jīng)濟(jì)的機(jī)構(gòu)是A.國家衛(wèi)生健康委員會B.國家醫(yī)療保障局C.國家發(fā)展和改革委員會D.國家中醫(yī)藥管理局【答案】C26、根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，初步評價(jià)藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性的臨床試驗(yàn)屬于A.I期臨床試驗(yàn)B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)【答案】B27、根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》及相關(guān)規(guī)定，關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)、銷售管理的說法，正確的是A.生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)毒性藥品，每次配置必須經(jīng)2人以上復(fù)查無誤，并詳細(xì)紀(jì)錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù)B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的正式處方，且每次處方劑量不得超過三日極量C.藥師調(diào)配處方時(shí)，對處方未注明“生用”的毒性中藥，可以付炮制品或生藥材D.醫(yī)療用毒性藥品專有標(biāo)志的樣式是黑白相間，白底黑字【答案】A28、基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)合理用藥管理，在選用基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品時(shí)，應(yīng)提高的原則是()。A.先注射制劑后口服制劑B.先選乙類目錄后選甲類目錄C.每一最小分類下的同類藥品原則上不疊加使用D.先緩控釋劑型后常釋劑型【答案】C29、主要報(bào)告該藥品引起的嚴(yán)重或新的不良反應(yīng)A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)B.進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起滿5年C.進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)D.代理經(jīng)營該進(jìn)口藥品的單位應(yīng)于不良反應(yīng)發(fā)現(xiàn)之日起一個(gè)月內(nèi)報(bào)告國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心【答案】B30、藥品監(jiān)督管理部門在對甲藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，該企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》核定的經(jīng)營方式為零售（連鎖），經(jīng)營范圍為中藥飲片。中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生物制劑?！端幤方?jīng)營許可證》發(fā)證時(shí)間為2014年10月8日。檢察人員現(xiàn)場檢查時(shí)還發(fā)現(xiàn)，在貨架上擺放有生物制品人血白蛋白。A.2019年4月7日至2019年10月7日B.2019年7月8日至2019年10月8日C.2019年10月7日至2020年4月7日D.2019年10月8日至2020年1月8日【答案】A31、處方字跡A.要準(zhǔn)確規(guī)范，不得使用“遵醫(yī)囑”“自用”等含糊不清字句B.應(yīng)當(dāng)清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期C.一般按君、臣、佐、使的順序排列D.應(yīng)注明原因并再次簽名【答案】B32、根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》，不屬于審查和確定定點(diǎn)零售藥店原則的是A.保證基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的品種和質(zhì)量B.合理控制藥品服務(wù)成本C.方便參保人員就醫(yī)后購藥D.提升企業(yè)市場競爭力【答案】D33、有關(guān)醫(yī)療用毒性藥品的管理，下列說法正確的是A.采購的毒性中藥材，包裝材料上無須標(biāo)上毒藥標(biāo)志B.生產(chǎn)含有毒性藥材的中成藥時(shí)，須在本單位藥品檢驗(yàn)員的監(jiān)督下準(zhǔn)確投料C.科研和教學(xué)單位所需的毒性藥品，憑本單位介紹信，在指定的供應(yīng)部門購買D.醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品每次處方劑量不得超過三日極量【答案】B34、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》應(yīng)當(dāng)載明的項(xiàng)目內(nèi)容不包括A.配制范圍B.法定代表人C.藥檢室負(fù)責(zé)人D.制劑室負(fù)責(zé)人【答案】C35、某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測期內(nèi)的某中藥注射劑，導(dǎo)致一名患者出現(xiàn)過敏性休克，最終死亡。A.新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)B.已知的藥品不良反應(yīng)C.所有的藥品不良反應(yīng)D.副作用【答案】C36、有關(guān)含特殊藥品復(fù)方制劑的經(jīng)營管理的說法，錯(cuò)誤的是A.藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行含特殊藥品復(fù)方制劑交易B.境內(nèi)企業(yè)經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)，可以接受境外廠商委托生產(chǎn)含麻黃堿類復(fù)方制劑C.藥品零售企業(yè)銷售復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片嚴(yán)格憑醫(yī)師開具的處方銷售D.藥品零售企業(yè)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)，如發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購買應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告【答案】B37、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師收到四張?zhí)幏?，逐一進(jìn)行審核：第一張是為門診患者開具的含有磷酸可待因片的處方，第二張是為門診癌癥疼痛患者開具的含有硫酸嗎啡控釋片的處方，第三張是為門診患者開具的含有地西泮片的處方，第四張是為住院患者開具的含有鹽酸二氫埃托啡的處方。A.為門診患者開具的含有磷酸可待因片的處方B.為門診癌癥疼痛患者開具的含有硫酸嗎啡控釋片的處方C.為門診患者開具的含有地西泮片的處方D.為住院患者開具的含有鹽酸二氫埃托啡的處方【答案】C38、下列說法不正確的是（）A.經(jīng)營者不得以排擠對手為目的，以低于成本的價(jià)格銷售商品B.經(jīng)營者可以通過商業(yè)間諜獲取、使用或者披露他人的商業(yè)秘密C.經(jīng)營者不得采用財(cái)物或者其他手段進(jìn)行賄賂以銷售或者購買商品D.廣告的經(jīng)營者不得在明知或者應(yīng)知的情況下，代理、設(shè)計(jì)、制作、發(fā)布虛假廣告【答案】B39、關(guān)于藥品追溯的有效實(shí)施要求的說法，錯(cuò)誤的是A.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立健全藥品信息化追溯系統(tǒng)，符合國家藥品監(jiān)督管理局制定的藥品追溯標(biāo)準(zhǔn)B.藥品上市許可持有人按規(guī)定對上市藥品的最小銷售包裝單元賦以唯一追溯標(biāo)識C.藥品上市許可持有人督促經(jīng)營活動中的藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位等按規(guī)定提供藥品追溯信息，實(shí)現(xiàn)藥品追溯信息原始完整、互聯(lián)互通、全程可查D.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)等應(yīng)當(dāng)按規(guī)定自覺提供藥品追溯信息，做到逢碼必掃，實(shí)現(xiàn)藥品最小銷售包裝單元可追溯、可核查【答案】B40、注冊管理分兩類(一部分按藥品管理，一部分按照醫(yī)療器械進(jìn)行管理)的是A.首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)的保健食品B.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品C.體外診斷試劑D.使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品【答案】C41、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》和執(zhí)業(yè)藥師證書應(yīng)懸掛在醒目、易見的地方的企業(yè)是A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品批發(fā)企業(yè)C.藥品零售企業(yè)D.普通商業(yè)企業(yè)【答案】C42、關(guān)于藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素購銷要求的說法，錯(cuò)誤的是A.藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將這類藥品銷售給麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)B.麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)可以將這類藥品銷售給麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)C.麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間絕對不允許發(fā)生購銷行為D.這些藥品禁止使用現(xiàn)金或?qū)嵨镞M(jìn)行交易【答案】C43、限于取得該品種備案號的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的是（）A.經(jīng)典名方物質(zhì)基準(zhǔn)B.毒性中藥飲片C.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑、酊劑D.中藥一級保護(hù)品種【答案】C44、皮膚縫合釘是A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】B45、藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照政府采購合同的約定，向指定機(jī)構(gòu)供應(yīng)的是A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑B.第一類疫苗C.二級野生藥材物種人工制成品D.沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材【答案】B46、（2021年真題）根據(jù)《藥品管理法》公對未取得藥品生產(chǎn)許可證生產(chǎn)、銷售藥品的情形，藥品監(jiān)督管理部門對其責(zé)令關(guān)閉，沒收違法生產(chǎn)，銷售的藥品和違法所得，并處罰款。藥品監(jiān)督管理部門作出的該行為屬于A.行政裁決B.行政處分C.行政處罰D.行政強(qiáng)制【答案】C47、關(guān)于藥品追溯的有效實(shí)施要求的說法，錯(cuò)誤的是A.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立健全藥品信息化追溯系統(tǒng)，符合國家藥品監(jiān)督管理局制定的藥品追溯標(biāo)準(zhǔn)B.藥品上市許可持有人按規(guī)定對上市藥品的最小銷售包裝單元賦以唯一追溯標(biāo)識C.藥品上市許可持有人督促經(jīng)營活動中的藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位等按規(guī)定提供藥品追溯信息，實(shí)現(xiàn)藥品追溯信息原始完整、互聯(lián)互通、全程可查D.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)等應(yīng)當(dāng)按規(guī)定自覺提供藥品追溯信息，做到逢碼必掃，實(shí)現(xiàn)藥品最小銷售包裝單元可追溯、可核查【答案】B48、2005年5月,某縣的A藥品生產(chǎn)企業(yè)在K疫苗(第二類疫苗)生產(chǎn)、銷售過程中,采用偷工減料弄虛作假等手段逃避監(jiān)督管理,致使若干人份的效價(jià)不符合規(guī)定”的產(chǎn)品流向市場,有證據(jù)證明已造成接種人員健康的嚴(yán)重傷害后果。藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定,沒收A企業(yè)違法生產(chǎn)、銷售的該批K疫苗和違法所得,并依法從重處罰,罰沒共計(jì)2500余萬元。同時(shí)、撒銷A企業(yè)K疫苗的藥品批準(zhǔn)證明文件,直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員被移送司法機(jī)關(guān)追究相關(guān)責(zé)任。A.生產(chǎn),銷售假藥罪B.危害公共衛(wèi)生罪C.生產(chǎn)銷售劣藥罪D.生產(chǎn),銷售偽劣產(chǎn)品罪【答案】C49、因質(zhì)量原因退貨和收回的藥品制劑A.生產(chǎn)記錄B.生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門C.銷售記錄D.應(yīng)在質(zhì)量管理部門監(jiān)督下銷毀【答案】D50、某藥品監(jiān)督管理部門在某醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，該單位使用的某具有麻醉作用的乳膏包裝印字、色澤與正品不一致，隨即對該乳膏進(jìn)行了抽樣檢驗(yàn)；并將樣品寄至該正品公司質(zhì)量部進(jìn)行確認(rèn)。經(jīng)檢驗(yàn)，結(jié)果雖符合規(guī)定，但該制藥公司質(zhì)量部確認(rèn)該乳膏為假冒產(chǎn)品。經(jīng)過詳細(xì)的調(diào)查發(fā)現(xiàn)不僅該乳膏“來路不明”，而且處方量也大的驚人。調(diào)查后發(fā)現(xiàn)該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購負(fù)責(zé)人因收受了藥品銷售人員的回扣，在檢查相關(guān)記錄時(shí)“睜一只眼，閉一只眼”，并且執(zhí)業(yè)醫(yī)師也都收受了賄賂，多次開具此藥物的處方。造成了嚴(yán)重的后果。A.具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師違反規(guī)定開具相關(guān)處方，由其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格B.具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師違反規(guī)定開具相關(guān)處方造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷其執(zhí)業(yè)證書C.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神品處方的，由省級以上衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停執(zhí)業(yè)活動D.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神品處方造成嚴(yán)重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書【答案】C多選題（共20題）1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出辦理《印鑒卡》申請，并提交下列材料A.《印鑒卡》申請表B.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本復(fù)印件C.麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存設(shè)施情況及相關(guān)管理制度D.市級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他材料【答案】ABCD2、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，符合藥品經(jīng)營企業(yè)申請GSP認(rèn)證條件的是A.不具有企業(yè)法人資格且無上級主管單位承擔(dān)質(zhì)量管理責(zé)任的藥品經(jīng)營實(shí)體B.具有依法領(lǐng)取的《藥品經(jīng)營許可證》和《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》或《營業(yè)執(zhí)照》C.企業(yè)經(jīng)過內(nèi)部評審，基本符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則規(guī)定的條件和要求D.在申請認(rèn)證前12個(gè)月內(nèi)，企業(yè)沒有因違規(guī)經(jīng)營造成的經(jīng)銷假劣藥品問題【答案】ABCD3、下列情況屬于違法情形的有A.甲藥品經(jīng)營企業(yè)銷售甘草注明是道地藥材，但未注明產(chǎn)地B.乙藥品經(jīng)營企業(yè)從藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)飲片分包裝后，重新貼簽銷售C.丙藥材公司發(fā)運(yùn)的中藥材的包裝上注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位、質(zhì)量合格標(biāo)志D.王某在中藥材專業(yè)市場租用攤位銷售自產(chǎn)中藥材【答案】AB4、開辦藥品零售企業(yè)，應(yīng)符合以下設(shè)置規(guī)定A.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度B.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員C.企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無違反《藥品管理法》規(guī)定情形的D.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境【答案】ABCD5、個(gè)人發(fā)現(xiàn)新的或者嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，可以向A.當(dāng)?shù)氐乃幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)報(bào)告B.當(dāng)?shù)氐男l(wèi)生行政部門報(bào)告C.藥品經(jīng)營企業(yè)報(bào)告D.當(dāng)?shù)氐乃幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告【答案】AC6、興奮劑目錄所列的禁用物質(zhì)包括A.蛋白同化制劑B.肽類激素C.β受體阻滯劑D.利尿劑【答案】ABCD7、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定建立并保存銷售或者購銷記錄的處罰措施有A.警告、責(zé)令限期改正B.罰款、責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)C.吊銷生產(chǎn)或經(jīng)營許可證D.沒收庫存疫苗【答案】ABC8、藥品、醫(yī)療器械、農(nóng)藥、獸藥等商品的廣告A.發(fā)布前必須經(jīng)有關(guān)行政主管部門對廣告內(nèi)容進(jìn)行審查，未經(jīng)審查不得發(fā)布B.發(fā)布前必須經(jīng)有關(guān)監(jiān)督管理部門對廣告內(nèi)容進(jìn)行審查，未經(jīng)審查不得發(fā)布C.發(fā)布前必須經(jīng)廣告審查機(jī)關(guān)對廣告內(nèi)容進(jìn)行審查，未經(jīng)審查不得發(fā)布D.有充分證據(jù)的可以宣傳其有效率【答案】AC9、若某藥品有效期是2015年9月，則在藥品包裝標(biāo)簽上，有效期的正確表述方法可以是A.有效期至2015.9.30B.有效期至2015.09C.有效期至2015/9D.有效期至2015年09月【答案】BD10、藥師調(diào)劑處方時(shí)“四查十對”的內(nèi)容是A.查處方，對姓名、年齡、科別B.查藥名，對藥名、對劑型、規(guī)格、數(shù)量C.查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量D.查用藥合理性，對臨床診斷【答案】ABCD11、執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)行為規(guī)范不得有A.以貶低同行的專業(yè)能力和水平等方式招攬業(yè)務(wù)B.以提供或承諾提供回扣等方式承攬業(yè)務(wù)C.利用新聞媒介或其他手段提供虛假信息或夸大自己的專業(yè)能力D.在名片或胸卡上印有各種學(xué)術(shù)、學(xué)歷，職稱、社會職務(wù)以及所