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文檔簡介

執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)題庫+答案(基礎(chǔ)題)

單選題(共50題)1、下列不屬于中藥品種保護(hù)范圍的是A.中成藥B.天然藥物的提取物C.天然藥物提取物的制劑D.申請專利的中藥制劑【答案】D2、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》使用藥品后,發(fā)現(xiàn)藥品說明書中未載明的藥品不良反應(yīng)屬于A.常見藥品不良反應(yīng)B.輕微藥品不良反應(yīng)C.新的藥品不良反應(yīng)D.嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)【答案】C3、《湖北省基本藥物集中招標(biāo)目錄(2014年版)》于前年6月公布,目錄內(nèi)共有800種藥物,包含520種國家基本藥物和280種省級(jí)增補(bǔ)藥物,較之以往新增加了153種藥物。其中,增加的品種均為省級(jí)增補(bǔ)藥物,國家基本藥物的種類保持不變。A.湖北省基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化B.湖北省基本藥物應(yīng)用情況監(jiān)測和評(píng)估C.已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)D.湖北省近年新藥品種增長迅速【答案】D4、(2016年真題)根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》對藥品的界定,下列不屬于藥品的是A.生化藥品B.血液制品C.化學(xué)原料藥D.獸藥【答案】D5、(2019年真題)造成嚴(yán)重后果的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生健康主管部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書的違反處方管理和調(diào)劑要求的情形是A.藥師未按照規(guī)定調(diào)劑處方藥品B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方D.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具此類藥品處方【答案】D6、藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品經(jīng)指定的藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)才能出廠的檢驗(yàn)屬于A.抽查檢驗(yàn)B.注冊檢驗(yàn)C.指定檢驗(yàn)D.委托檢驗(yàn)【答案】C7、根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)科學(xué)指導(dǎo)用藥,確保藥品質(zhì)量屬于A.救死扶傷,不辱使命B.尊重患者,一視同仁C.依法執(zhí)業(yè),質(zhì)量第一D.進(jìn)德修業(yè),珍視聲譽(yù)【答案】C8、《一次性進(jìn)口藥材批件》的有效期是A.不超過2年,且不應(yīng)超過申請資料中所有證明文件的有效期B.不超過3個(gè)月(有效期時(shí)限不跨年度)C.不超過1年D.不超過5年【答案】C9、GAP適用于A.中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材的全過程B.中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材的關(guān)鍵工序C.道地中藥材的生產(chǎn)全過程D.植物中藥材的生產(chǎn)全過程【答案】A10、本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀A.藥品廣告B.處方藥C.非處方藥D.處方藥廣告的忠告語【答案】D11、有關(guān)生產(chǎn)、經(jīng)營中藥飲片的說法,錯(cuò)誤的是A.零售中藥飲片必須取得《藥品經(jīng)營許可證》和《藥品GSP證書》B.必須使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材,并盡量選擇多種藥材產(chǎn)地C.出廠的中藥飲片應(yīng)檢驗(yàn)合格D.必須在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)中藥飲片【答案】B12、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》,中國香港、澳門和臺(tái)灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品到岸,向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案必須持有A.《藥品生產(chǎn)許可證》B.《進(jìn)口藥品注冊證》C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》【答案】C13、根據(jù)《麻醉藥品品種目錄(2013年版)》和《精神藥品品種目錄(2013年版)》屬于第二類精神藥品的是A.可愈糖漿B.阿托品C.司可巴比妥D.羥考酮【答案】A14、橡皮膏是A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】A15、負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)藥品的質(zhì)量的是A.藥品委托生產(chǎn)的委托方B.藥品委托生產(chǎn)的受托方C.藥品委托生產(chǎn)批件D.年檢情況【答案】A16、未經(jīng)全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)公布的《藥師法(征求意見稿)》中涉及的行政許可規(guī)定不得作為實(shí)施行政許可的依據(jù),體現(xiàn)了行政許可的A.公開原則B.便民和效率原則C.依賴保護(hù)原則D.法定原則【答案】A17、A市藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查中,發(fā)現(xiàn)B藥店有違法經(jīng)營行為,對其作出警告,限期整改,并處2萬元罰款。A.15日B.60日C.3個(gè)月D.6個(gè)月【答案】D18、國產(chǎn)特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)每幾年重新審查1次A.2年B.3卑C.4年D.5年【答案】C19、特殊情況需超劑量使用時(shí)A.要準(zhǔn)確規(guī)范,不得使用“遵醫(yī)囑”“自用”等含糊不清字句B.應(yīng)當(dāng)清楚,不得涂改;如需修改,應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期C.一般按君、臣、佐、使的順序排列D.應(yīng)注明原因并再次簽名【答案】D20、必須附有說明書的是()A.藥品上市銷售的最小包裝B.藥品內(nèi)包裝C.藥品中包裝D.藥品的包裝和標(biāo)簽【答案】A21、維護(hù)行政相對人的合法權(quán)益體現(xiàn)了設(shè)定和實(shí)施行政許可的A.公開、公平、公正原則B.便民和效率原則C.信賴保護(hù)原則D.法定原則【答案】A22、根據(jù)《藥品召回管理辦法》,藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的A.應(yīng)立即控制和收回存在安全隱患的藥品B.應(yīng)立即記錄,并按規(guī)定及時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告C.應(yīng)立即停止銷售或者使用該藥品,對藥品進(jìn)行調(diào)查、評(píng)估,召回存在安全隱患的藥品D.應(yīng)立即停止銷售或使用該藥品,通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或供貨商,并向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告【答案】D23、屬于麻醉藥品品種的是A.司可巴比妥B.芬太尼C.甲基麻黃素D.地西泮【答案】B24、生物制品進(jìn)行藥品注冊申請時(shí)應(yīng)按照A.新藥申請B.仿制藥申請C.補(bǔ)充申請D.再注冊申請【答案】A25、不能納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的是A.麻醉藥品B.非臨床治療首選的C.口服泡騰劑D.生物制品【答案】C26、(2016年真題)根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》,在生產(chǎn)、銷售假藥的刑事案件中,下列情形不屬于“酌情從重處罰”的是A.生產(chǎn)的假藥屬于疫苗的B.生產(chǎn)的假藥屬于注射劑的C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員銷售假藥的D.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)工作人員銷售假藥的【答案】D27、根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》,了解合并用藥的注意事項(xiàng),可查閱A.【用法用量】B.【藥物相互作用】C.【藥物過量】D.【禁忌】【答案】B28、用于預(yù)防和治療特殊疾病的中藥品種,申請中藥保護(hù)品種的保護(hù)期限和延長的保護(hù)期限分別為A.10年、10年B.10年、20年C.7年、10年D.7年、7年【答案】A29、甲藥店經(jīng)營品種有含麻黃堿類復(fù)方制劑(單位劑量麻黃堿類藥物含量為40mg),其藥品包裝、標(biāo)簽和說明書上印制有紅色OTC專有標(biāo)識(shí)。此藥品系由國內(nèi)乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)。甲藥店發(fā)現(xiàn)某患者多次大量、購買該藥品,向藥品監(jiān)督管理部門和公安機(jī)關(guān)報(bào)告。經(jīng)查實(shí),此人正在加工、提煉制毒物品制造毒品。另外,藥品監(jiān)督管理部門也認(rèn)定乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的上述含麻黃堿類復(fù)方制劑包裝標(biāo)識(shí)違法。A.制造毒品罪,量刑以涉案含麻黃堿類復(fù)方制劑單位劑量麻黃堿類藥物含量為依據(jù)B.走私制毒物品罪,量刑以涉案含麻黃堿類復(fù)方制劑單位劑量麻黃堿類藥物含量為依據(jù)C.制造毒品罪,量刑以涉案含麻黃堿類復(fù)方制劑單位劑量麻黃堿類藥物可以制成的毒品數(shù)量為依據(jù)D.非法買賣制毒物品罪,量刑以涉案含麻黃堿類復(fù)方制劑單位劑量麻黃堿類藥物可以制成的毒品數(shù)量為依據(jù)【答案】C30、(2020年真題)關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的說法,正確的是()A.應(yīng)為市場需要且市場供應(yīng)不足的品種B.須經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生健康主管部門審核批準(zhǔn)后取得批準(zhǔn)文號(hào)C.應(yīng)經(jīng)所在地藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格,才能憑處方調(diào)劑使用D.經(jīng)省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)間調(diào)劑使用【答案】D31、屬于特殊食品,應(yīng)報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理總局備案的是()。A.首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)的保健食品B.特殊醫(yī)學(xué)配方食品C.體外診斷試劑D.使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品【答案】A32、藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售抗生素時(shí),開具的銷售憑證應(yīng)標(biāo)明A.藥品名稱、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、儲(chǔ)運(yùn)條件、批準(zhǔn)文號(hào)B.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)C.供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格D.供貨單位名稱、藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格、有效期【答案】C33、負(fù)責(zé)藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證工作,頒發(fā)GSP認(rèn)證證書的部門是A.國家食品藥品監(jiān)督管理部門B.衛(wèi)生計(jì)生部門C.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門【答案】D34、(2015年真題)不合理處方可以分為不規(guī)范處方、用藥不適宜處方和超長處方,下列處方屬于存在用藥不適宜情況的是A.處方醫(yī)生簽名不能準(zhǔn)確識(shí)別的處方B.慢性病需延長處方用量未注明理由的處方C.中成藥與中藥飲片為分別開具的處方D.存在有潛在臨床意義的配伍禁忌的處方【答案】D35、根據(jù)《中藥、天然藥物處方藥說明書格式內(nèi)容書寫要求及撰寫指導(dǎo)原則》,說明書中有關(guān)【注意事項(xiàng)】說法錯(cuò)誤的是A.處方中如含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成分,應(yīng)在該項(xiàng)下列出B.尚不清楚有無注意事項(xiàng)的,可不列出C.需要定期檢查肝功的,應(yīng)在該項(xiàng)下列出D.煙酒對藥物療效有影響的,應(yīng)在該項(xiàng)下列出【答案】B36、生產(chǎn)藥品的原料、輔料應(yīng)符合A.藥理標(biāo)準(zhǔn)B.化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)C.藥用要求D.生產(chǎn)要求【答案】C37、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》對藥品的界定,下列不屬于藥品的是A.血清B.中藥材C.疫苗D.獸藥【答案】D38、(2021年真題)為規(guī)范藥品零售環(huán)節(jié)經(jīng)營行為,某地藥品監(jiān)督管理部門門對轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)開展監(jiān)督檢查。檢查發(fā)現(xiàn)A.乙的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)未有效攔截含特殊藥品復(fù)方制劑超數(shù)量銷售B.乙配備的執(zhí)業(yè)藥師未嚴(yán)格履行處方審核職責(zé)C.乙涉嫌將含麻黃堿類復(fù)方制劑流入非法渠道D.乙未對違規(guī)超量售出含麻黃堿類復(fù)方制劑發(fā)起藥品追回【答案】D39、下列屬于藥學(xué)工作人員對服務(wù)對象的職業(yè)道德規(guī)范的是A.彼此尊重,同護(hù)聲譽(yù)B.敬德修業(yè),共同進(jìn)步C.規(guī)范采購,維護(hù)質(zhì)量D.科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn),理明術(shù)精【答案】D40、可以直接用于臨床配方或者制劑生產(chǎn)的是A.中藥配方顆粒B.中成藥C.中藥材D.中藥飲片【答案】D41、(2020年真題)根據(jù)《反不正當(dāng)競爭法》,下列互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者的行為中,屬于互聯(lián)網(wǎng)不正當(dāng)競爭行為的是()A.轉(zhuǎn)載藥品監(jiān)督管理部門或藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)布的藥品召回信息B.轉(zhuǎn)載國家藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的藥品管理規(guī)范性文件C.利用技術(shù)手段,對其他合法藥品經(jīng)營者的網(wǎng)絡(luò)服務(wù)實(shí)施不兼容D.對非法售藥網(wǎng)站實(shí)施屏蔽【答案】C42、2020年3月,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于注銷安乃近注射液等品種藥品注冊證書的公告》(2020年第29號(hào))和《關(guān)于修訂安乃近相關(guān)品種說明書的公告》(2020年第34號(hào))。經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織評(píng)價(jià),認(rèn)為安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小兒安乃近灌腸液、安乃近滴劑、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小兒解熱栓存在嚴(yán)重過敏反應(yīng)、粒細(xì)胞缺乏癥等嚴(yán)重不良反應(yīng),風(fēng)險(xiǎn)大于獲益,且臨床均有替代藥品,根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定注銷藥品注冊證書。對安乃近片、重感靈片、重感靈膠囊、復(fù)方青蒿安乃近片采取修訂說明書的風(fēng)險(xiǎn)控制措施,增加安全警示信息,限制適用人群(本品禁用于18歲以下青少年兒童)和適應(yīng)癥范圍。要求相關(guān)廠家依據(jù)《藥品注冊管理辦法》提出修訂說明書的補(bǔ)充申請,于2020年6月12日前報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案。A.藥品說明書修改日期在說明書左上角,最后一個(gè)日期是本次修改日期B.藥品說明書獲準(zhǔn)修改后,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將修改的內(nèi)容立即通知相關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位及其他部門C.藥品說明書獲準(zhǔn)修改后,藥品生產(chǎn)企業(yè)新舊說明書和標(biāo)簽同時(shí)使用,1年后舊說明書和標(biāo)簽作廢D.【警示語】及【禁忌】項(xiàng)需增加“本品禁用于18歲以下青少年兒童”字樣【答案】C43、根據(jù)《藥品召回管理辦法》,關(guān)于藥品召回的說法,錯(cuò)誤的是A.按照性質(zhì)劃分,藥品召回分為主動(dòng)召回、責(zé)令召回兩類B.一級(jí)召回、二級(jí)召回、三級(jí)召回的通知時(shí)限要求分別為72小時(shí)、48小時(shí)和24小時(shí)C.已經(jīng)確定為假藥劣藥的,不適用藥品召回程序D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對召回總結(jié)報(bào)告進(jìn)行審查,并對召回效果進(jìn)行評(píng)價(jià)【答案】B44、根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》,不屬于商業(yè)賄賂行為的是A.經(jīng)營者在銷售商品時(shí)以明示并如實(shí)入賬的方式給予對方價(jià)格優(yōu)惠B.經(jīng)營者在推銷產(chǎn)品時(shí),暗中給對方單位提供宣傳費(fèi)C.經(jīng)營者為推銷某產(chǎn)品而出資組織對方單位管理人員出國考察D.經(jīng)營者為銷售商品在賬外暗中給對方單位回扣【答案】A45、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,藥品批發(fā)企業(yè)藥品出庫,必須A.按出庫憑證進(jìn)行數(shù)量核對B.按運(yùn)輸單進(jìn)行數(shù)量核對C.進(jìn)行包裝檢查和加固D.進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查【答案】D46、應(yīng)設(shè)藥品檢驗(yàn)室A.批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)B.批發(fā)企業(yè)和直接從生產(chǎn)廠進(jìn)貨的零售連鎖企業(yè)C.大中型批發(fā)企業(yè)D.小型批發(fā)企業(yè)【答案】B47、麻醉藥品每張?zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸^A.1次用量B.2日極量C.3日常用量D.4日常用量【答案】A48、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括()。A.具有適當(dāng)資質(zhì)并經(jīng)過培訓(xùn)的人員B.足夠的廠房和空間C.有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度D.新藥研發(fā)的團(tuán)隊(duì)和儀器設(shè)備【答案】D49、負(fù)責(zé)擬訂中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃、政策等的部門是A.國家工商行政管理部門B.中醫(yī)藥管理部門C.國家工業(yè)和信息化管理部門D.國家人力資源和社會(huì)保障部門【答案】B50、下列不屬于《藥品管理法》立法宗旨的是A.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理B.保證藥品質(zhì)量C.保障人體用藥安全D.規(guī)范藥品生產(chǎn)【答案】D多選題(共30題)1、執(zhí)業(yè)藥師的權(quán)力包括A.對于不正確的處方藥調(diào)配、銷售或服務(wù)予以糾正B.拒絕任何明顯危害患者生命安全或身體健康、違反法律或社會(huì)倫理道德的購藥要求C.拒絕調(diào)配和銷售有配伍、使用禁忌或超劑量的處方D.依法組織制定、修訂并監(jiān)督實(shí)施能夠有效保證藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量的管理規(guī)章和制度【答案】ABCD2、下列按假藥論處的是A.以淀粉冒充藥品的B.未標(biāo)明有效期的C.依法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的D.所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的【答案】CD3、有關(guān)中藥飲片的生產(chǎn)、經(jīng)營,嚴(yán)禁的行為包括A.藥品生產(chǎn)企業(yè)外購中藥飲片半成品B.藥品生產(chǎn)企業(yè)從中藥材市場采購中藥飲片C.藥品經(jīng)營企業(yè)從事飲片分包裝、改換標(biāo)簽活動(dòng)D.藥品經(jīng)營企業(yè)從不具備飲片生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)的單位或個(gè)人采購中藥飲片【答案】ABCD4、下列屬于商業(yè)賄賂的行為是A.經(jīng)營者為銷售商品借勞務(wù)費(fèi)、咨詢費(fèi)、傭金等名義,給對方單位或者個(gè)人現(xiàn)金B(yǎng).經(jīng)營者為購買商品以報(bào)銷各種費(fèi)用等方式,給對方單位或者個(gè)人財(cái)物C.經(jīng)營者為購買商品借促銷費(fèi)、宣傳費(fèi)、科研費(fèi)、贊助費(fèi)等名義,給對方單位或者個(gè)人現(xiàn)金D.經(jīng)營者為銷售商品給對方單位或者個(gè)人提供國內(nèi)外各種名義的旅游、考察【答案】ABCD5、《刑法》所稱的毒品,包括A.鴉片、海洛因B.甲基苯丙胺(冰毒)C.嗎啡、大麻D.可卡因【答案】ABCD6、符合《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定的表述有()A.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類B.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站均可自行發(fā)布藥品廣告C.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站所登載的藥品信息必須科學(xué)、準(zhǔn)確D.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站可發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息【答案】AC7、《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》,對執(zhí)業(yè)藥師配備和服務(wù)水平提高提出的要求包括A.到2020年,每萬人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)超過4人B.到2020年,所有藥品經(jīng)營企業(yè)主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格C.到2020年,所有零售藥店?duì)I業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥D.到2020年,所有零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格【答案】ACD8、醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要憑印鑒卡采購和使用的藥品包括A.氫可酮B.甲丙氨酯C.扎來普隆D.瑞芬太尼【答案】AD9、根據(jù)衛(wèi)生部等九部委局《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見》,基本藥物應(yīng)滿足的條件包括A.適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求B.公眾可公平獲得C.能夠保障供應(yīng)D.劑型適宜【答案】ABCD10、關(guān)于毒性中藥飲片的說法,正確的是A.國家藥品監(jiān)督管理部門對毒性中藥材的飲片,實(shí)行統(tǒng)一規(guī)劃,合理布局,定點(diǎn)生產(chǎn)B.毒性中藥材的飲片定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè),要符合《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》等規(guī)范要求C.毒性中藥材的飲片嚴(yán)格執(zhí)行《中藥飲片包裝管理辦法》,包裝要有突出、鮮明的毒藥標(biāo)志D.毒性中藥飲片必須按照國家有關(guān)規(guī)定,實(shí)行專人、專庫(柜)、專賬、專用衡器,自動(dòng)報(bào)警裝置【答案】ABC11、藥品零售企業(yè)定期對陳列、存放的藥品進(jìn)行檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的藥品應(yīng)當(dāng)采取的措施包括A.及時(shí)撤柜B.停止銷售C.由質(zhì)量管理人員確認(rèn)和處理D.保留相關(guān)記錄【答案】ABCD12、醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革藥品價(jià)格形成機(jī)制的主要內(nèi)容A.調(diào)整政府管理藥品價(jià)格范圍B.藥品價(jià)格實(shí)行分級(jí)管理C.政府制定藥品價(jià)格原則上按照通用名稱制定統(tǒng)一價(jià)格D.科學(xué)確定藥品之間的差比價(jià)關(guān)系【答案】ABCD13、以下屬于按照無證生產(chǎn)、經(jīng)營處罰的情形是A.未經(jīng)批準(zhǔn),擅自在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設(shè)點(diǎn)銷售藥品B.個(gè)人設(shè)置的門診部向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍和品種的C.藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更藥品經(jīng)營許可事項(xiàng),應(yīng)當(dāng)辦理變更登記手續(xù)而未辦理的D.在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設(shè)點(diǎn)銷售的藥品超出批準(zhǔn)經(jīng)營的藥品范圍的【答案】ABCD14、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥品可疑的不良反應(yīng),應(yīng)當(dāng)A.詳細(xì)記錄B.分析和處理C.回收銷毀藥品D.按規(guī)定報(bào)告【答案】ABD15、未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門公布的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測統(tǒng)計(jì)資料A.研究人員可以作為學(xué)術(shù)論文發(fā)表B.有關(guān)單位專門負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)工作的人員可以撰寫論文公開發(fā)表C.任何機(jī)構(gòu)和個(gè)人不得提供和引用D.對擅自提供或引用者給予通報(bào)批評(píng),并責(zé)成所在單位或上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門給予行政處分【答案】CD16、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的工作職責(zé)包括A.參加查房、會(huì)診、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治B.開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測C.負(fù)責(zé)處方或者用藥醫(yī)囑審核D.負(fù)責(zé)臨床藥物治療方案制定【答案】ABC17、以下關(guān)于商業(yè)賄賂行為的敘述正確的是A.任何單位或個(gè)人不得在銷售或購買商品時(shí)收受或索取賄賂B.在賬外暗中給予對方單位或個(gè)人回扣的,以行賄論處C.對方單位或個(gè)人在賬外暗中收受回扣的,以受賄論處D.回扣是指經(jīng)營者銷售商品時(shí)在賬外暗中以現(xiàn)金、實(shí)物或其他方式退給對方單位或個(gè)人的一定比例的商品價(jià)款【答案】ABCD18、下列哪些藥品不準(zhǔn)零售A.麻醉藥品B.一類精神藥品C.醫(yī)院制劑D.罌粟殼【答案】ABCD19、必須由具有藥品經(jīng)營資格的企業(yè)才可以銷售的是A.沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材B.沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片C.實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中成藥片劑D.實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥注射劑【答案】BCD20、有關(guān)處方管理與藥品采購,下列說法正確的有A.藥師應(yīng)當(dāng)對處方用藥選用劑型與給藥途徑的合理性進(jìn)行審核B.藥師對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方,不得調(diào)劑C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)同一通用名稱藥品的品種,口服劑型不得超過3種D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購的每種藥品的劑型原則上不超過3種【答案】ABD21、批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)購進(jìn)藥品的質(zhì)量管理程序有A.確定供貨企業(yè)的法定資格及質(zhì)量信譽(yù)B.審核所購入藥品的合法性和質(zhì)量可靠性C.對與本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員,進(jìn)行合法資格驗(yàn)證D.首營品種經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)的審批【答案】ABCD22、根據(jù)《藥品管理法》,接受委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸藥品的企業(yè)依然為委托方提供儲(chǔ)存、運(yùn)輸服務(wù)等便利條件的,沒收全部儲(chǔ)存、運(yùn)輸收入,并處違法收入1倍以上5倍以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,并處違法收入5倍以上15倍以下的罰款;違法收入不足5萬元的,按5萬元計(jì)算。符合上述行政處罰的情形包括A.知道或應(yīng)當(dāng)知道承運(yùn)承儲(chǔ)的產(chǎn)品系假劣藥品或“未取得藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口的藥品”B.知道或應(yīng)當(dāng)知道承運(yùn)承儲(chǔ)的產(chǎn)品系“使用采取欺騙手段取得的藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品”C.知道或應(yīng)當(dāng)知道承運(yùn)承儲(chǔ)的產(chǎn)品系“使用未經(jīng)審評(píng)審批的原料藥生產(chǎn)藥品”D.知道或應(yīng)當(dāng)知道承運(yùn)承儲(chǔ)的產(chǎn)品系“

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