多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀產(chǎn)品技術(shù)要求宏潤(rùn)達(dá)

多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀適用范圍：供醫(yī)療機(jī)構(gòu)以監(jiān)護(hù)為目的，從單一成人患者處采集信息、處理信息，對(duì)成人患者的心電信號(hào)、無(wú)創(chuàng)血壓、血氧飽和度、脈率、呼吸和體溫生理參數(shù)進(jìn)行監(jiān)測(cè)并發(fā)出報(bào)警。型號(hào)規(guī)格多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀型號(hào)：EM-6A、EM-6B、EM-6c劃分說(shuō)明EM—岡 岡一 匚一蠱護(hù)儀產(chǎn)品設(shè)計(jì)序號(hào) 濫護(hù)儀產(chǎn)品序號(hào)（用6、7表示】 本公司監(jiān)護(hù)牧產(chǎn)品總代號(hào)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)產(chǎn)品由主機(jī)和附件組成。附件包括心電導(dǎo)聯(lián)線、無(wú)創(chuàng)血壓袖帶、血氧飽和度探頭和體溫探頭。型號(hào)區(qū)別型號(hào)功能結(jié)構(gòu)尺寸（長(zhǎng)X寬X高）（cm）顯示方式電擊防護(hù)EM-6A心電/心率、呼吸、無(wú)創(chuàng)血壓、體溫、脈率、血氧飽和度、遙測(cè)聯(lián)網(wǎng)主機(jī)、心電導(dǎo)聯(lián)線、血壓袖帶、血氧飽和度探頭、體溫探頭31X14X27LCD：12.1英寸液晶顯示I類、內(nèi)部電源EM-6B心電/心率、呼吸、無(wú)創(chuàng)血壓、體溫、脈率、血氧飽和度、遙測(cè)主機(jī)、心電導(dǎo)聯(lián)線、血壓袖帶、血氧飽和度探頭、體溫37X16X34LCD：15英寸液晶顯示I類、內(nèi)部電源聯(lián)網(wǎng)探頭EM-6c心電/心率、呼吸、無(wú)創(chuàng)血壓、體溫、脈率、血氧飽和度、遙測(cè)聯(lián)網(wǎng)主機(jī)、心電導(dǎo)聯(lián)線、血壓袖帶、血氧飽和度探頭、體溫探頭26X13X24LCD：8英寸液晶顯示I類、內(nèi)部電源監(jiān)護(hù)儀性能要求心電參數(shù)要求2.1.1.1標(biāo)簽要求2.1.1.1.1設(shè)備標(biāo)記2.1.1.1.1.1產(chǎn)品特征標(biāo)識(shí)應(yīng)符合YY1079-2008《心電監(jiān)護(hù)儀》中4.1.1.1的要求。2.1.1.1.1.2面板控制和開關(guān)應(yīng)符合YY1079-2008《心電監(jiān)護(hù)儀》中4.1.1.2的要求。2.1.1.1.1.3患者電極連接的命名和顏色應(yīng)符合YY1079-2008《心電監(jiān)護(hù)儀》中4.1.1.3的要求。2.1.1.1.1.4警告和告誡應(yīng)符合YY1079-2008《心電監(jiān)護(hù)儀》中4.1.1.4的要求。2.1.1.1.2操作者手冊(cè)2.1.1.1.2.1性能參數(shù)公布a）電外科防護(hù)：應(yīng)符合YY1079-2008《心電監(jiān)護(hù)儀》中4.1.2.1a）的要求。b）呼吸、導(dǎo)聯(lián)脫落檢測(cè)和有源噪聲抑制：應(yīng)符合YY1079-2008《心電監(jiān)護(hù)儀》中4.1.2.1b）的要求。c）高大T波的抑制能力：應(yīng)符合YY1079-2008《心電監(jiān)護(hù)儀》中4.1.2.1c）的要求；可抑制的最大T波幅度應(yīng)不小于1.2mV。d）心率平均：應(yīng)符合YY1079-2008《心電監(jiān)護(hù)儀》中4.1.2.1d）的要求。e）心率計(jì)準(zhǔn)確度和對(duì)心率不齊的響應(yīng)：應(yīng)符合YY1079-2008《心電監(jiān)護(hù)儀》中4.1.2.1e）的要求。f）心率計(jì)對(duì)心率變化的響應(yīng)時(shí)間：應(yīng)符合YY1079-2008《心電監(jiān)護(hù)儀》中4.1.2.1f）的要求。g）心動(dòng)過(guò)速報(bào)警的啟動(dòng)時(shí)間：應(yīng)符合YY1079-2008《心電監(jiān)護(hù)儀》中4.1.2.1g）的要求。h）起搏脈沖抑制警告標(biāo)簽：應(yīng)符合YY1079-2008《心電監(jiān)護(hù)儀》中4.1.2.1h）的要求。i）聽覺報(bào)警公布：應(yīng)符合YY1079-2008《心電監(jiān)護(hù)儀》中4.1.2.1i）的要求。j）視覺報(bào)警公布：應(yīng)符合YY1079-2008《心電監(jiān)護(hù)儀》中4.1.2.1j）的要求。k）電池供電監(jiān)護(hù)儀：應(yīng)符合YY1079-2008《心電監(jiān)護(hù)儀》中4.1.2.1k）的要求。n）對(duì)帶有非永久性心電圖波形顯示的監(jiān)護(hù)儀的特殊公布要求：應(yīng)符合YY1079-2008《心電監(jiān)護(hù)儀》中4.1.2.1n）的要求。o）電極極化：應(yīng)符合YY1079-2008《心電監(jiān)護(hù)儀》中4.1.2.1o）的要求。q）報(bào)警靜音：應(yīng)符合YY1079-2008《心電監(jiān)護(hù)儀》中4.1.2.1q）的要求。r）電池處理：應(yīng)符合YY1079-2008《心電監(jiān)護(hù)儀》中4.1.2.1r）的要求。2.1.1.1.2.2使用注意事項(xiàng)應(yīng)符合YY1079-2008《心電監(jiān)護(hù)儀》中4.1.2.2的要求。2.1.1.1.3維修手冊(cè)應(yīng)符合YY1079-2008《心電監(jiān)護(hù)儀》中4.1.3的要求。維修手冊(cè)與操作者手冊(cè)合并。2.1.1.1.4起搏器脈沖抑制能力2.1.1.1.4.1有過(guò)沖起搏器抑制能力應(yīng)符合YY1079-2008《心電監(jiān)護(hù)儀》中4.1.4.2的要求；起搏器脈沖抑制幅度應(yīng)為±2mV?±700mV,寬度應(yīng)為0.1ms?2.0ms（方法A）。2.1.1.1.4.2起搏脈沖檢查器對(duì)快速心電圖信號(hào)的抑制應(yīng)符合YY1079—2008《心電監(jiān)護(hù)儀》中4.1.4.3的要求；最小輸入壓擺率應(yīng)為3V/sRTI（等效輸入）。2.1.1.1.4.3起搏脈沖檢測(cè)器失效應(yīng)符合YY1079—2008《心電監(jiān)護(hù)儀》中4.1.4.4的要求。2.1.1.2性能要求2.1.1.2.1工作條件應(yīng)符合YY1079—2008《心電監(jiān)護(hù)儀》中4.2.1的要求。2.1.1.2.2過(guò)載保護(hù)應(yīng)符合YY1079-2008《心電監(jiān)護(hù)儀》中4.2.2的要求。2.1.1.2.3呼吸、導(dǎo)聯(lián)脫落檢查和有源噪聲抑制應(yīng)符合YY1079-2008《心電監(jiān)護(hù)儀》中4.2.4的要求。2.1.1.2.4QRS波檢測(cè)QRS波幅度和間期的范圍應(yīng)符合YY1079-2008《心電監(jiān)護(hù)儀》中4.2.5.1的要求。工頻電壓容差應(yīng)符合YY1079-2008《心電監(jiān)護(hù)儀》中4.2.5.2的要求。漂移容差應(yīng)符合YY1079-2008《心電監(jiān)護(hù)儀》中4.2.5.3的要求。2.1.1.2.5心率的測(cè)量范圍和準(zhǔn)確度應(yīng)符合YY1079-2008《心電監(jiān)護(hù)儀》中4.2.6的要求；2.1.1.2.6心率報(bào)警系統(tǒng)2.1.1.2.6.1報(bào)警限范圍應(yīng)符合YY1079-2008中4.2.7.1的要求。2.1.1.2.6.2報(bào)警限設(shè)置的分辨率應(yīng)符合YY1079-2008中4.2.7.2的要求。2.1.1.2.6.3報(bào)警限準(zhǔn)確度應(yīng)符合YY1079—2008中4.2.7.3的要求。2.1.1.2.6.4心動(dòng)停止報(bào)警的啟動(dòng)時(shí)間應(yīng)符合YY1079-2008《心電監(jiān)護(hù)儀》中4.2.7.4的要求。2.1.1.2.6.5心率低報(bào)警的啟動(dòng)時(shí)間應(yīng)符合YY1079-2008《心電監(jiān)護(hù)儀》中4.2.7.5的要求。2.1.1.2.6.6心率高報(bào)警的啟動(dòng)時(shí)間應(yīng)符合YY1079-2008《心電監(jiān)護(hù)儀》中4.2.7.6的要求。2.1.1.2.6.7報(bào)警靜音應(yīng)符合YY1079-2008《心電監(jiān)護(hù)儀》中4.2.7.7的要求。2.1.1.2.6.8報(bào)警禁止應(yīng)符合YY1079-2008《心電監(jiān)護(hù)儀》中4.2.7.8的要求。2.1.1.2.7對(duì)具有心電圖波形顯示能力的監(jiān)護(hù)儀的特殊要求2.1.1.2.7.1輸入動(dòng)態(tài)范圍應(yīng)符合YY1079-2008《心電監(jiān)護(hù)儀》中4.2.8.1的要求。2.1.1.2.7.2輸入阻抗應(yīng)符合YY1079-2008《心電監(jiān)護(hù)儀》中4.2.8.2的要求。2.1.1.2.7.3系統(tǒng)噪聲應(yīng)符合YY1079-2008《心電監(jiān)護(hù)儀》中4.2.8.3的要求。2.1.1.2.7.4多通道串?dāng)_應(yīng)符合YY1079-2008《心電監(jiān)護(hù)儀》中4.2.8.4的要求。2.1.1.2.7.5增益控制和穩(wěn)定性a）增益選擇：應(yīng)符合YY1079-2008《心電監(jiān)護(hù)儀》中4.2.8.5a）的要求。具有四檔增益設(shè)置，分別為：2.5mm/mV、5mm/mV、10mm/mV、20mm/mV。b）增益控制：應(yīng)符合YY1079-2008《心電監(jiān)護(hù)儀》中4.2.8.5b）的要求。c）增益切換：應(yīng)符合YY1079-2008《心電監(jiān)護(hù)儀》中4.2.8.5c）的要求。d）增益穩(wěn)定性：應(yīng)符合YY1079-2008《心電監(jiān)護(hù)儀》中4.2.8.5d）的要求。2.1.1.2.7.6時(shí)間基準(zhǔn)選擇和準(zhǔn)確度應(yīng)符合YY1079-2008《心電監(jiān)護(hù)儀》中4.2.8.6b）的要求。2.1.1.2.7.7輸出顯示a）通道寬度：應(yīng)符合YY1079-2008《心電監(jiān)護(hù)儀》中4.2.8.7a）的要求。b）縱橫比：應(yīng)符合YY1079-2008《心電監(jiān)護(hù)儀》中4.2.8.7b）的要求。2.1.1.2.7.8輸入信號(hào)的重建準(zhǔn)確度a）總系統(tǒng)誤差:應(yīng)符合YY1079-2008《心電監(jiān)護(hù)儀》中4.2.8.8a）的要求。b）頻率響應(yīng)：應(yīng)符合YY1079-2008《心電監(jiān)護(hù)儀》中4.2.8.8b）的要求。c）脈沖響應(yīng)：應(yīng)符合YY1079-2008《心電監(jiān)護(hù)儀》中4.2.8.8c）的要求。d）導(dǎo)聯(lián)權(quán)重因子：應(yīng)符合YY1079-2008《心電監(jiān)護(hù)儀》中4.2.8.8d）的要求。e）滯后效應(yīng)：應(yīng)符合YY1079-2008《心電監(jiān)護(hù)儀》中4.2.8.8e）的要求。2.1.1.2.7.9定標(biāo)電壓應(yīng)符合YY1079-2008《心電監(jiān)護(hù)儀》中4.2.8.9的要求。2.1.1.2.7.10共模抑制應(yīng)符合YY1079-2008《心電監(jiān)護(hù)儀》中4.2.8.10的要求。2.1.1.2.7.11基線控制和穩(wěn)定性a）復(fù)位:應(yīng)符合YY1079-2008《心電監(jiān)護(hù)儀》中4.2.8.11a）的要求。b）基線穩(wěn)定性:應(yīng)符合YY1079-2008《心電監(jiān)護(hù)儀》中4.2.8.11b）的要求。2.1.1.2.7.12起搏器脈沖顯示能力應(yīng)符合YY1079-2008《心電監(jiān)護(hù)儀》中4.2.8.12的要求。2.1.1.2.7.13心律復(fù)律的同步脈沖應(yīng)符合YY1079-2008《心電監(jiān)護(hù)儀》中4.2.8.13的要求。2.1.1.2.7.14電外科干擾抑制應(yīng)符合YY1079-2008《心電監(jiān)護(hù)儀》中4.2.8.14的要求。2.1.2無(wú)創(chuàng)血壓參數(shù)要求2.1.2.1標(biāo)識(shí)要求2.1.2.1.1設(shè)備標(biāo)識(shí)應(yīng)符合YY0670-2008《無(wú)創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)》中4.2.1的要求。2.1.2.1.2外包裝應(yīng)符合YY0670-2008《無(wú)創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)》中4.2.2的要求。2.1.2.1.3說(shuō)明書應(yīng)符合YY0670-2008《無(wú)創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)》中4.2.3的要求。2.1.2.2部件標(biāo)識(shí)2.1.2.2.2.1部件更換應(yīng)符合YY0670-2008《無(wú)創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)》中4.2.4.1的要求。2.1.2.2.2.2電源系統(tǒng)標(biāo)識(shí)應(yīng)符合YY0670-2008《無(wú)創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)》中4.2.4.2的要求。2.1.2.2.2.3電池供電設(shè)備的標(biāo)識(shí)應(yīng)符合YY0670-2008《無(wú)創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)》中4.2.4.3的要求。2.1.2.2.2.4袖帶標(biāo)識(shí)應(yīng)符合YY0670-2008《無(wú)創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)》中4.2.4.4的要求。2.1.2.2壽命應(yīng)符合YY0670-2008《無(wú)創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)》中4.3的要求。2.1.2.3安全要求2.1.2.3.1有自動(dòng)充氣系統(tǒng)的設(shè)備2.1.2.3.1.1最大袖帶壓應(yīng)符合YY0670-2008中的4.4.1.1的要求。2.1.2.3.1.2泄氣應(yīng)符合YY0670-2008《無(wú)創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)》中4.4.1.2的要求。2.1.2.4性能要求2.1.2.4.1量程應(yīng)符合YY0670-2008《無(wú)創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)》中4.5.1的要求。2.1.2.4.2分辨率應(yīng)符合YY0670-2008中的4.5.2的要求。2.1.2.4.3可重復(fù)性應(yīng)符合YY0670-2008《無(wú)創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)》中4.5.3的要求。2.1.2.4.4壓力傳感器準(zhǔn)確性應(yīng)符合YY0670-2008《無(wú)創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)》中4.5.4的要求。2.1.2.5充氣源和壓力控制閥的要求2.1.2.5.1充氣源應(yīng)符合YY0670-2008《無(wú)創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)》中4.6.1的要求。2.1.2.5.2自動(dòng)氣閥2.1.2.5.2.1漏氣應(yīng)符合YY0670-2008《無(wú)創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)》中4.6.3.1的要求。2.1.2.5.2.2氣閥/袖帶放氣率應(yīng)符合YY0670-2008《無(wú)創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)》中4.6.3.2的要求。2.1.2.5.2.3泄氣應(yīng)符合YY0670-2008《無(wú)創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)》中4.6.3.3的要求。2.1.2.6氣囊和袖帶的要求2.1.2.6.1充氣囊尺寸應(yīng)符合YY0670-2008《無(wú)創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)》中4.7.1.1的要求。耐壓力應(yīng)符合YY0670-2008《無(wú)創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)》中4.7.1.2的要求。2.1.2.6.2袖帶尺寸應(yīng)符合YY0670-2008《無(wú)創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)》中4.7.2.1的要求。耐壓力應(yīng)符合YY0670-2008《無(wú)創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)》中4.7.2.2的要求。袖帶接口/結(jié)構(gòu)應(yīng)符合YY0670-2008《無(wú)創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)》中4.7.2.3的要求。2.1.2.7系統(tǒng)漏氣應(yīng)符合YY0670-2008《無(wú)創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)》中4.8的要求。2.1.2.8無(wú)創(chuàng)血壓測(cè)量模式監(jiān)護(hù)儀應(yīng)有手動(dòng)、周期和快速三種測(cè)量模式；周期模式：監(jiān)護(hù)儀按照設(shè)定的時(shí)間隔自動(dòng)啟動(dòng)無(wú)創(chuàng)血壓測(cè)量，時(shí)間間隔可選：1分鐘,2分鐘,3分鐘,4分鐘,5分鐘,10分鐘,15分鐘,30分鐘,60分鐘,90分鐘,120分鐘,180分鐘,240分鐘,480分鐘。連續(xù)測(cè)量模式：連續(xù)進(jìn)行無(wú)創(chuàng)血壓測(cè)量，間隔時(shí)間為5min。無(wú)創(chuàng)血壓測(cè)量范圍成人 1.3kPa?36.0kPa(10mmHg?270mmHg)；小兒 1.3kPa?26.7kPa(10mmHg?200mmHg)；新生兒 1.3kPa?18.0kPa(10mmHg?135mmHg)。無(wú)創(chuàng)血壓測(cè)量精度平均誤差W±0.67kPa(5mmHg),標(biāo)準(zhǔn)偏差W±1.067kPa(±8mmHg)。無(wú)創(chuàng)血壓報(bào)警：2.1.2.11.1生理報(bào)警裝置：a)抑制單參數(shù)生理報(bào)警：應(yīng)符合YY0667-2008《用電氣設(shè)備第2-30部分:自動(dòng)循環(huán)無(wú)創(chuàng)血壓監(jiān)護(hù)設(shè)備的安全和基本性能專用要求》中51.102.1的要求。b)生理報(bào)警的靜音/復(fù)位：應(yīng)符合YY0667-2008《用電氣設(shè)備第2-30部分：自動(dòng)循環(huán)無(wú)創(chuàng)血壓監(jiān)護(hù)設(shè)備的安全和基本性能專用要求》中51.101.4的要求。在報(bào)警發(fā)生時(shí)，按“SILENCE”鍵靜音，再按一次復(fù)位。c)生理參數(shù)選擇、報(bào)警限值范圍和生理報(bào)警的延時(shí)：應(yīng)符合YY0667-2008《用電氣設(shè)備第2-30部分：自動(dòng)循環(huán)無(wú)創(chuàng)血壓監(jiān)護(hù)設(shè)備的安全和基本性能專用要求》中51.102.3的要求。無(wú)創(chuàng)血壓報(bào)警范圍：報(bào)警生理參數(shù)及設(shè)置范圍：步進(jìn)1mmHg/次，成人收縮壓5.3kPa?36.0kPa(40mmHg?270mmHg)；舒張壓1.3kPa?28.0kPa(10mmHg?210mmHg)；小兒收縮壓5.3kPa?26.7kPa(40mmHg?200mmHg)；舒張壓1.3kPa?20.0kPa(10mmHg?150mmHg)；新生兒收縮壓5.3kPa?18.0kPa(40mmHg?135mmHg)；舒張壓1.3kPa?12.7kPa(10mmHg?95mmHg)；報(bào)警的準(zhǔn)確度：報(bào)警誤差不超過(guò)設(shè)置值的±5%或3mmHg中的較大者。生理報(bào)警的延時(shí)時(shí)間：報(bào)警的反應(yīng)時(shí)間小于10S。d)生理報(bào)警的聽覺提示：應(yīng)符合YY0667-2008《用電氣設(shè)備第2-30部分:自動(dòng)循環(huán)無(wú)創(chuàng)血壓監(jiān)護(hù)設(shè)備的安全和基本性能專用要求》中51.102.4的要求。報(bào)警產(chǎn)生時(shí)，設(shè)備可發(fā)出“滴滴”的聲音，提示報(bào)警。e)生理報(bào)警的視覺提示：應(yīng)符合YY0667-2008《用電氣設(shè)備第2-30部分:自動(dòng)循環(huán)無(wú)創(chuàng)血壓監(jiān)護(hù)設(shè)備的安全和基本性能專用要求》中51.102.5的要求。報(bào)警產(chǎn)生時(shí)，設(shè)備上報(bào)警的參數(shù)可進(jìn)行閃爍，提示報(bào)警。2.1.2.11.2技術(shù)報(bào)警設(shè)計(jì)：a)技術(shù)報(bào)警的聽覺提示：應(yīng)符合YY0667-2008《用電氣設(shè)備第2-30部分:自動(dòng)循環(huán)無(wú)創(chuàng)血壓監(jiān)護(hù)設(shè)備的安全和基本性能專用要求》中51.103.1的要求。報(bào)警產(chǎn)生時(shí)，設(shè)備可發(fā)出“滴滴”的聲音，提示報(bào)警。b)技術(shù)報(bào)警的視覺提示：應(yīng)符合YY0667-2008《用電氣設(shè)備第2-30部分:自動(dòng)循環(huán)無(wú)創(chuàng)血壓監(jiān)護(hù)設(shè)備的安全和基本性能專用要求》中51.103.2的要求。報(bào)警產(chǎn)生時(shí)，設(shè)備上報(bào)警的項(xiàng)目可進(jìn)行閃爍，提示報(bào)警。c）所有技術(shù)和生理報(bào)警的暫?；蛞种啤⒓捌溥h(yuǎn)程控制：應(yīng)符合YY0667-2008《用電氣設(shè)備第2-30部分：自動(dòng)循環(huán)無(wú)創(chuàng)血壓監(jiān)護(hù)設(shè)備的安全和基本性能專用要求》中51.101.3的要求。報(bào)警項(xiàng)目發(fā)生時(shí)按“SILENCE”鍵均可暫?；蛟诓藛卫镪P(guān)閉此報(bào)警。d）報(bào)警的靜音/復(fù)位、及其遠(yuǎn)程控制：應(yīng)符合YY0667-2008《用電氣設(shè)備第2-30部分：自動(dòng)循環(huán)無(wú)創(chuàng)血壓監(jiān)護(hù)設(shè)備的安全和基本性能專用要求》中51.101.4的要求。在報(bào)警發(fā)生時(shí)，按“SILENCE”鍵靜音，再按一次復(fù)位。e）非栓鎖和栓鎖報(bào)警：應(yīng)符合YY0667-2008《用電氣設(shè)備第2-30部分:自動(dòng)循環(huán)無(wú)創(chuàng)血壓監(jiān)護(hù)設(shè)備的安全和基本性能專用要求》中51.101.5、51.101.7的要求。f）系統(tǒng)報(bào)警延時(shí)：應(yīng)符合YY0667-2008《用電氣設(shè)備第2-30部分：自動(dòng)循環(huán)無(wú)創(chuàng)血壓監(jiān)護(hù)設(shè)備的安全和基本性能專用要求》中51.101.8的要求。g）遠(yuǎn)程設(shè)備：不適用。h）聽覺報(bào)警提示的音量等級(jí)：應(yīng)符合YY0667-2008《用電氣設(shè)備第2-30部分：自動(dòng)循環(huán)無(wú)創(chuàng)血壓監(jiān)護(hù)設(shè)備的安全和基本性能專用要求》中51.105的要求。i）除顫放電后的恢復(fù)：應(yīng)符合YY0667-2008《用電氣設(shè)備第2-30部分：自動(dòng)循環(huán)無(wú)創(chuàng)血壓監(jiān)護(hù)設(shè)備的安全和基本性能專用要求》中51.106的要求。j）測(cè)量單位：應(yīng)符合YY0667-2008《用電氣設(shè)備第2-30部分：自動(dòng)循環(huán)無(wú)創(chuàng)血壓監(jiān)護(hù)設(shè)備的安全和基本性能專用要求》中51.108的要求。用mmHg或者kPa。呼吸頻率監(jiān)測(cè)部分（胸阻抗法）呼吸參數(shù)應(yīng)可顯示呼吸波形和呼吸率。呼吸率測(cè)量范圍a）成人監(jiān)測(cè)范圍應(yīng)為6次/分鐘?120次/分鐘；b）小兒、新生兒監(jiān)測(cè)范圍：6次/分鐘?150次/分鐘。呼吸率測(cè)量誤差測(cè)量誤差應(yīng)不大于±2次/分鐘或±2%，取大者。呼吸率報(bào)警設(shè)置范圍呼吸率報(bào)警設(shè)置范圍6次/分鐘?150次/分鐘，報(bào)警誤差不超過(guò)設(shè)置值的±5%或3次/分鐘中的較大者。呼吸率顯示分辨率應(yīng)為1次/分鐘。血氧飽和度和脈率監(jiān)測(cè)部分血氧飽和度測(cè)量應(yīng)有脈搏波形、血氧飽和度、脈率和脈搏強(qiáng)度顯示。血氧飽和度測(cè)量范圍應(yīng)為0?100%。血氧飽和度測(cè)量精度：a）在血氧飽和度為70%?100%范圍內(nèi)，精度應(yīng)為±2%,新生兒模式下的精度應(yīng)為±4%；b）當(dāng)血氧飽和度為0?69%范圍內(nèi)，監(jiān)護(hù)儀仍能正常顯示，但不保證精度。血氧飽和度顯示分辨率應(yīng)為1%。血氧飽和度報(bào)警設(shè)置范圍：上限應(yīng)為1%?100%,下限應(yīng)為0%?99%,上、下限連續(xù)可調(diào)，報(bào)警誤差應(yīng)不大于±2%,超限報(bào)警反應(yīng)時(shí)間不大于10s。脈率測(cè)量范圍應(yīng)為20bpm?254bpm,精度應(yīng)為±2%或±2bpm,取大者。脈率報(bào)警設(shè)置范圍：上限應(yīng)為2bpm?254bpm，下限應(yīng)為0bpm?252bpm，上、下限連續(xù)可調(diào)，報(bào)警誤差應(yīng)不大于±2bpm,超限報(bào)警反應(yīng)時(shí)間不大于10s。脈率顯示分辨率應(yīng)為1bpm。體溫監(jiān)測(cè)部分體溫測(cè)量范圍至少應(yīng)為25℃?45.0℃。測(cè)量誤差：當(dāng)測(cè)量溫度在測(cè)量范圍內(nèi)時(shí)，誤差不大于±0.2℃。體溫顯示分辨率：0.1℃。報(bào)警設(shè)置范圍:20℃~50℃,步進(jìn)0.1℃/次。報(bào)警誤差:W±0.2℃。響應(yīng)時(shí)間：W150s。附件要求：心電導(dǎo)聯(lián)線：應(yīng)符合3.4.2的要求，具有醫(yī)療器械注冊(cè)證；血氧飽和度：應(yīng)符合3.4.2的要求，具有醫(yī)療器械注冊(cè)證；血壓袖帶：應(yīng)符合3.4.2的要求，具有醫(yī)療器械注冊(cè)證；d)體溫探頭：應(yīng)符合3.4.2的要求，具有醫(yī)療器械注冊(cè)證。正常工作狀態(tài)時(shí)的功能要求屏幕凍結(jié)功能監(jiān)護(hù)儀有對(duì)屏幕實(shí)時(shí)波形凍結(jié)的功能。2.3.2回顧功能2.3.2.1NIBP測(cè)量回顧；監(jiān)護(hù)儀有對(duì)血壓測(cè)量記錄進(jìn)行觀察的功能。2.3.2.2報(bào)警事件回顧；監(jiān)護(hù)儀有對(duì)報(bào)警事件進(jìn)行觀察的功能。2.3.2.3趨勢(shì)圖回顧監(jiān)護(hù)儀有對(duì)趨勢(shì)圖進(jìn)行觀察的功能。2.3.2.4趨勢(shì)表回顧監(jiān)護(hù)儀有對(duì)趨勢(shì)表進(jìn)行觀察的功能。2.3.2.5波形回顧監(jiān)護(hù)儀有對(duì)各通道波形進(jìn)行回顧的功能。2.3.3多種顯示界面功能2.3.3.1具有標(biāo)準(zhǔn)顯示界面；2.3.3.2具有大字體顯示界面；2.3.3.3具有呼吸氧合圖顯示界面；具有趨勢(shì)共存顯示界面；具有心電全導(dǎo)聯(lián)顯示界面；2.3.4雙通道體溫測(cè)量功能監(jiān)護(hù)儀可提供兩個(gè)通道用于測(cè)量體溫。內(nèi)置充電電池內(nèi)置電池在充滿電后，連續(xù)使用時(shí)間：三15min(全新電池完全充電的情況下，血壓測(cè)量間隔以1次/5min)。技術(shù)報(bào)警技術(shù)報(bào)警類型：心電電極脫落：當(dāng)設(shè)備在10S內(nèi)沒有檢測(cè)到數(shù)值時(shí)，則屏幕上方提示“XX導(dǎo)聯(lián)脫落”字樣并閃爍，同時(shí)發(fā)出“咚”的報(bào)警聲；血氧探頭脫落：當(dāng)設(shè)備在10S內(nèi)沒有檢測(cè)到數(shù)值時(shí)，則屏幕上方提示“SPO2手指脫落”字樣并閃爍，同時(shí)發(fā)出“咚”的報(bào)警聲；體溫探頭脫落：當(dāng)設(shè)備在10S內(nèi)沒有檢測(cè)到數(shù)值時(shí)，則屏幕上方提示“TEMP1(TEMP2)傳感器脫落”字樣并閃爍，同時(shí)發(fā)出“咚”的報(bào)警聲；血壓袖帶脫落：當(dāng)設(shè)備在30S內(nèi)沒有檢測(cè)到數(shù)值時(shí)，則屏幕提示“袖帶太松或沒接”字樣并閃爍；電池電量少：當(dāng)設(shè)備在使用電池工作，電池標(biāo)志里的綠色光柱消失時(shí)，至少2分鐘后自動(dòng)關(guān)機(jī)。技術(shù)報(bào)警顯示：技術(shù)報(bào)警發(fā)生時(shí)，監(jiān)護(hù)儀應(yīng)顯示以下內(nèi)容：心電波、脈搏容積波、呼吸波；發(fā)生時(shí)間；報(bào)警項(xiàng)目提示；報(bào)警項(xiàng)目的參數(shù)。正常工作狀態(tài)時(shí)各生理測(cè)量參數(shù)要求監(jiān)護(hù)儀接入心電信號(hào)，應(yīng)能正常顯示心率值、呼吸率、心電波形和呼吸波形。監(jiān)護(hù)儀接入無(wú)創(chuàng)血壓袖帶，應(yīng)能正常測(cè)量血壓值。監(jiān)護(hù)儀接入血氧飽和度探頭檢測(cè)血氧飽和度，應(yīng)能正常顯示血氧飽和度值、脈率值和脈搏波形。監(jiān)護(hù)儀接入體溫探頭檢測(cè)溫度，應(yīng)能正常顯示溫度值。監(jiān)護(hù)儀計(jì)量檢定規(guī)程心電監(jiān)護(hù)部分的計(jì)量性能要求以下內(nèi)容依據(jù)JJG760-2003《心電監(jiān)護(hù)儀》計(jì)量檢定規(guī)程的要求，企業(yè)根據(jù)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)特點(diǎn)編寫本產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。2.7.1.1心電圖顯示部分2.7.1.1.1電壓測(cè)量誤差應(yīng)符合JJG760-2003《心電監(jiān)護(hù)儀》中的3.1.1的要求。極化電壓引起的電壓測(cè)量偏差應(yīng)符合JJG760-2003《心電監(jiān)護(hù)儀》中的3.1.2的要求。噪聲電平應(yīng)符合JJG760-2003《心電監(jiān)護(hù)儀》中的3.1.3的要求。掃描速度誤差應(yīng)符合JJG760-2003《心電監(jiān)護(hù)儀》中的3.1.4的要求。輸入回路電流應(yīng)符合JJG760-2003《心電監(jiān)護(hù)儀》中的3.1.5的要求。幅頻特性監(jiān)護(hù)導(dǎo)聯(lián)：應(yīng)符合JJG760-2003《心電監(jiān)護(hù)儀》中的3.1.6.1的要求。標(biāo)準(zhǔn)心電監(jiān)護(hù)導(dǎo)聯(lián)：應(yīng)符合JJG760-2003《心電監(jiān)護(hù)儀》中的的要求。共模抑制比應(yīng)符合JJG760-2003《心電監(jiān)護(hù)儀》中的3.1.7的要求。2.7.1.2心率顯示部分心率顯示值誤差應(yīng)符合JJG760-2003《心電監(jiān)護(hù)儀》中的3.2.1的要求。心率報(bào)警發(fā)生時(shí)間應(yīng)符合JJG760-2003《心電監(jiān)護(hù)儀》中的3.2.2的要求。心率報(bào)警預(yù)置值應(yīng)符合JJG7