子宮托產(chǎn)品技術(shù)要求hangtiankadi_第1頁
子宮托產(chǎn)品技術(shù)要求hangtiankadi_第2頁
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文檔簡介

2.102.10扯斷強度1.4型號規(guī)格表1.4型號規(guī)格表子宮托適用范圍:用于緩解中老年女性子宮后傾、脫垂帶來的疼痛及并發(fā)癥。概述宮托采用醫(yī)用硅橡膠及內(nèi)部醫(yī)用高分子塑料支撐構(gòu)成,主要適用于用于緩解中老年女性子宮后傾、脫垂帶來的疼痛及并發(fā)癥。產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及組成子宮托為環(huán)狀,采用醫(yī)用硅橡膠材料。產(chǎn)品結(jié)構(gòu)如下圖:圖1:子宮托結(jié)構(gòu)示意圖1、硅膠體,2、支撐環(huán)型號規(guī)格示意HK-PR5-XX 觀格;00-0:5 型號縮與[圓匕環(huán)狀) 航天日定縮寫規(guī)格型號,呈米(mni)p環(huán)粗(mm)干HK-PRS-00小%HK-PRS-O「5屆山HK-PRS-02>5加山HK-PRS-O^加12JHK-PRS-04-:12JHK-PRS-0513注:所標注為公稱尺寸,環(huán)型外徑尺寸偏差為±1mm,環(huán)粗極限偏差為±0.3mm,產(chǎn)品可根據(jù)臨床要求定制形狀、尺寸。外觀表面光滑清潔、不得有裂縫、鋒棱、毛刺缺陷?;境叽纾寒a(chǎn)品尺寸應(yīng)滿足1.2型號規(guī)格表的要求。所用材料為醫(yī)用硅橡膠,硬度(邵氏A)20?40A。干燥失重%:W2.0%。蒸發(fā)殘渣(%):蒸發(fā)殘渣(蒸餾水)W0.01;蒸發(fā)殘渣(正己烷)W3.0。酸堿度:與空白液PH值之差不大于1.5。還原物質(zhì)(ml):檢驗液和空白液消耗高錳酸鉀溶液[c(KMnO4)=0.002mol/L]的體積之差應(yīng) 不超過3.0ml。紫外吸收(220nm?340nm):紫外吸光度應(yīng)W0.4。重金屬總含量(m

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