2023年醫(yī)療技術(shù)管理制度流程(5篇)

2023年醫(yī)療技術(shù)管理制度流程(5篇)

書目

第1篇州醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)管理制度

第2篇中醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入分類管理制度

第3篇醫(yī)院核心制度之醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入與管理制度

第4篇醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入管理制度范文

第5篇醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入管理制度(范本)

州醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)管理制度

自治州醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)管理制度

一、醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)管理體系

醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)管理納入醫(yī)療質(zhì)量管理體系,實(shí)行醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與平安管理委員會(huì)及科室質(zhì)量與平安管理小組兩級(jí)管理。醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)上報(bào)統(tǒng)計(jì)、組織專家探討、反饋整改看法等詳細(xì)工作。

二、造成醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)的可能因素

(一)醫(yī)療技術(shù)設(shè)計(jì)方面:新技術(shù)操作規(guī)范不成熟,技術(shù)操作流程不夠科學(xué)或者過于困難等;

(二)醫(yī)務(wù)人員個(gè)人因素:新技術(shù)應(yīng)用閱歷不足、技術(shù)實(shí)力不足等;

(三)設(shè)備因素:設(shè)備和設(shè)施發(fā)生變更,不能正常運(yùn)轉(zhuǎn)等;

三、風(fēng)險(xiǎn)管理和預(yù)警工作流程

(一)執(zhí)行技術(shù)操作的經(jīng)治醫(yī)師負(fù)責(zé)監(jiān)測技術(shù)風(fēng)險(xiǎn),發(fā)覺有潛在風(fēng)險(xiǎn)或已經(jīng)造成損害時(shí),應(yīng)馬上現(xiàn)場實(shí)行處理措施。現(xiàn)場經(jīng)治醫(yī)師實(shí)行措施后仍難以處理時(shí),應(yīng)馬上向上級(jí)醫(yī)師報(bào)告直至科主任,必要時(shí)報(bào)告醫(yī)務(wù)科或分管院領(lǐng)導(dǎo)。參照《醫(yī)療平安(不良)事務(wù)報(bào)告制度》和《醫(yī)療糾紛(事故)防范、預(yù)警與處理規(guī)定》進(jìn)行上報(bào)。

(二)醫(yī)務(wù)科依據(jù)《醫(yī)療技術(shù)管理制度》相關(guān)規(guī)定,必要時(shí)組織醫(yī)院質(zhì)量與平安管理委員會(huì)專家進(jìn)行分析探討,指導(dǎo)相關(guān)人員做出正確處理。

(三)如需接著應(yīng)用該技術(shù),主管醫(yī)師應(yīng)向患者或家屬告知狀況,征得患者或家屬的同意并簽署知情同意書后施行。

(四)經(jīng)治醫(yī)師對緊急意外狀況后出現(xiàn)的病情改變、診療方案、上級(jí)醫(yī)師看法及診療狀況應(yīng)剛好記錄,同時(shí)必需堅(jiān)守崗位,不得擅自離開,至患者病情穩(wěn)定為止。

四、醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)防

落實(shí)我院《醫(yī)療技術(shù)管理制度》、《新技術(shù)準(zhǔn)入和評(píng)估制度》和《高風(fēng)險(xiǎn)診療操作的資格許可授權(quán)制度》等相關(guān)規(guī)定,醫(yī)務(wù)科定期對上報(bào)的醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行匯總和分析,呈交醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與平安管理委員會(huì)探討評(píng)估,對醫(yī)療技術(shù)的平安、質(zhì)量、療效、費(fèi)用等狀況進(jìn)行全程追蹤管理和評(píng)價(jià),剛好發(fā)覺醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn),并將評(píng)價(jià)結(jié)果反饋給相關(guān)科室,督促其實(shí)行相應(yīng)措施,保證醫(yī)療技術(shù)管理持續(xù)改進(jìn)。

中醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入分類管理制度

中醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入、分類管理制度

根據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理方法》的相關(guān)規(guī)定,為切實(shí)落實(shí)文件精神,做好醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入和分類管理的組織實(shí)施工作,經(jīng)院醫(yī)療質(zhì)量委員會(huì)探討,制定本規(guī)定:

一、醫(yī)療技術(shù)分為三類:

第一類醫(yī)療技術(shù)是指平安性、有效性準(zhǔn)確,各科室通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其平安性、有效性的技術(shù)。第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用由各科室依據(jù)功能、任務(wù)、技術(shù)實(shí)力實(shí)施嚴(yán)格管理。

其次類醫(yī)療技術(shù)是指平安性、有效性準(zhǔn)確,涉及肯定倫理問題或者風(fēng)險(xiǎn)較高,需向市衛(wèi)生局申報(bào)的醫(yī)療技術(shù)。其次類醫(yī)療技術(shù)書目由省衛(wèi)生廳制定并公布,各相關(guān)科室剛好組織申報(bào)。

第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一,須要衛(wèi)生行政部門加以嚴(yán)格限制管理的醫(yī)療技術(shù):

1.涉及重大倫理問題;

2.高風(fēng)險(xiǎn);

3.平安性、有效性尚需規(guī)范的臨床試驗(yàn)探討進(jìn)一步驗(yàn)證;

4.須要運(yùn)用稀缺資源;

5.衛(wèi)生部規(guī)定的其它須要特別管理的醫(yī)療技術(shù)。

衛(wèi)生部負(fù)責(zé)制定公布第三類醫(yī)療技術(shù)書目;省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)制定公布其次類醫(yī)療技術(shù)書目并報(bào)衛(wèi)生部備案;第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用由醫(yī)療機(jī)構(gòu)依據(jù)功能、任務(wù)、技術(shù)實(shí)力實(shí)施嚴(yán)格管理。

醫(yī)院學(xué)術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的院內(nèi)審核工作,醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的組織實(shí)施和管理。其次類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前均需報(bào)醫(yī)務(wù)科,醫(yī)務(wù)科進(jìn)行組織并報(bào)衛(wèi)生局進(jìn)行第三方醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用實(shí)力技術(shù)審核?？剖覒?yīng)當(dāng)自準(zhǔn)予開展其次類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)之日起2年內(nèi),每年向醫(yī)務(wù)科書面匯報(bào)臨床應(yīng)用狀況,包括診療病例數(shù)、適應(yīng)征駕馭狀況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應(yīng)、隨訪狀況等,醫(yī)務(wù)科建立醫(yī)療技術(shù)檔案,定期對醫(yī)療技術(shù)定期進(jìn)行平安性、有效性和合理應(yīng)用狀況的評(píng)估,醫(yī)務(wù)科定期向衛(wèi)生局報(bào)告。

二、各臨床科室在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中出現(xiàn)下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)馬上停止該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用,并向醫(yī)務(wù)科報(bào)告:

1.該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生部廢除或者禁止運(yùn)用;

2.從事該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)主要專業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設(shè)備、設(shè)施及其他協(xié)助條件發(fā)生改變,不能正常臨床應(yīng)用;

3.發(fā)生與該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)干脆相關(guān)的嚴(yán)峻不良后果;

4.該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療平安隱患;

5.該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在倫理缺陷;

6.該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用效果不準(zhǔn)確;

7.省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。

三、各臨床科室在出現(xiàn)下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)報(bào)請醫(yī)務(wù)科批準(zhǔn)是否須要重新進(jìn)行醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用實(shí)力技術(shù)審核:

1.與該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)有關(guān)的專業(yè)技術(shù)人員或者設(shè)備、設(shè)施、協(xié)助條件發(fā)生改變,可能會(huì)對醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用帶來不確定后果的;

2.該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)非關(guān)鍵環(huán)節(jié)發(fā)生變更的;

3.準(zhǔn)予該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)診療科目登記后1年內(nèi)未在臨床應(yīng)用的;

4.該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)中止1年以上擬重新開展的。

醫(yī)院核心制度之醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入與管理制度

醫(yī)院十三項(xiàng)核心制度之醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入與管理制度

1.醫(yī)療人員技術(shù)準(zhǔn)入

1.1醫(yī)師在本院范圍內(nèi)從事執(zhí)業(yè)活動(dòng),在進(jìn)行醫(yī)學(xué)診療、疾病調(diào)查、醫(yī)學(xué)處置、出具相應(yīng)的醫(yī)學(xué)證明文書,選擇合理的醫(yī)療、預(yù)防、保健方案;必需在注冊的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)持有醫(yī)師資格證書、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。

1.2在須要大型儀器設(shè)備上崗證的科室與部門,除持有兩證之外還需具有大型儀器上崗證,對于只有大型儀器上崗證而沒有其他兩證人員,只能撰寫描述性報(bào)告,供臨床參考,不得出具診斷性報(bào)告。其他專科執(zhí)業(yè)醫(yī)師從事超聲檢查工作時(shí),必需具備大型儀器上崗證書且僅限于所在?？茍?zhí)業(yè)范圍內(nèi)的超聲檢查診斷工作。

2.手術(shù)準(zhǔn)入

2.1依據(jù)手術(shù)技術(shù)難度、困難性和風(fēng)險(xiǎn)度,將手術(shù)分為四級(jí)。

2.1.1一級(jí)手術(shù):技術(shù)難度較低、手術(shù)過程簡潔、風(fēng)險(xiǎn)度較小的各種手術(shù),由住院醫(yī)師或以上醫(yī)師審批簽發(fā)手術(shù)通知單。

2.1.2二級(jí)手術(shù):技術(shù)難度一般、手術(shù)過程不困難、風(fēng)險(xiǎn)度中等的各種手術(shù),由主治或以上醫(yī)師審批簽發(fā)手術(shù)通知單。

2.1.3三級(jí)手術(shù):技術(shù)難度較大、手術(shù)過程較困難、風(fēng)險(xiǎn)度較大的各種手術(shù),由科主任或主任醫(yī)師審批簽發(fā)手術(shù)通知單。

2.1.4四級(jí)手術(shù):技術(shù)難度大、手術(shù)過程困難、特別病例的重大手術(shù),須填寫《重大手術(shù)審批單》;科主任依據(jù)科內(nèi)探討狀況,簽署看法后報(bào)醫(yī)務(wù)科,由醫(yī)務(wù)科專管負(fù)責(zé)人審批。

2.1.5特別手術(shù):特別保健對象、可能引起司法糾紛的、同一病人24小時(shí)內(nèi)需再次手術(shù)的、高風(fēng)險(xiǎn)手術(shù)、須要邀請外院醫(yī)師來院參與手術(shù)、大器官移植等,須科內(nèi)探討,科主任簽字報(bào)醫(yī)務(wù)科審批,同意后由副主任醫(yī)師以上人員簽發(fā)手術(shù)通知單。

2.2執(zhí)業(yè)醫(yī)師,異地異單位施行手術(shù),需按要求辦理相關(guān)審批。

2.3建立手術(shù)準(zhǔn)入制度,杜絕手術(shù)醫(yī)師超范圍手術(shù)。手術(shù)醫(yī)師可依據(jù)實(shí)際工作年限、職稱、工作實(shí)力、完成規(guī)定一助工作量,由本人提出手術(shù)準(zhǔn)入書面申請,科主任負(fù)責(zé)組織審核評(píng)議小組進(jìn)行審核評(píng)議,同意后方能操作該類手術(shù)。醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)抽查準(zhǔn)入執(zhí)行。

3.新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入

3.1醫(yī)療技術(shù)分類準(zhǔn)入

3.1.1第一類醫(yī)療技術(shù)是指平安性、有效性準(zhǔn)確,醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其平安性、有效性的技術(shù)。由醫(yī)院批準(zhǔn)準(zhǔn)入,方可開展。

3.1.2其次類醫(yī)療技術(shù)是指平安性、有效性準(zhǔn)確,涉及肯定倫理問題或者風(fēng)險(xiǎn)較高,衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加以限制管理的醫(yī)療技術(shù)。由市衛(wèi)生局批準(zhǔn)準(zhǔn)入。

3.1.3第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一,須要衛(wèi)生行政部門加以嚴(yán)格限制管理的醫(yī)療技術(shù):涉及重大倫理問題;高風(fēng)險(xiǎn);平安性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗(yàn)探討進(jìn)一步驗(yàn)證;須要運(yùn)用稀缺資源;衛(wèi)生部規(guī)定的其他須要特別管理的醫(yī)療技術(shù)。由市衛(wèi)生局和衛(wèi)生部批準(zhǔn)準(zhǔn)入。

3.2一類項(xiàng)目報(bào)醫(yī)院批準(zhǔn)。新醫(yī)療技術(shù)的要素包括以下內(nèi)容。

3.2.1臨床上全新的診療技術(shù)方法或手段。

3.2.2常規(guī)診療技術(shù)的新應(yīng)用(包括藥物)。

3.2.3新的疾病或病型的發(fā)覺與診治。

3.2.4新醫(yī)療技術(shù)業(yè)務(wù)的引進(jìn)(包括新的診療設(shè)備的運(yùn)用)。

3.2.5常規(guī)診療技術(shù)核心內(nèi)容的改進(jìn)和完善。

3.2.6超出當(dāng)前診療常規(guī)規(guī)定范圍的其他技術(shù)業(yè)務(wù)。

3.3新醫(yī)療技術(shù)業(yè)務(wù)的開展必需經(jīng)過報(bào)告審批程序獲準(zhǔn)后進(jìn)行,報(bào)告審批程序如下。

3.3.1科室探討,科主任簽字。

3.3.2醫(yī)務(wù)科初審(一般新醫(yī)療技術(shù)業(yè)務(wù))。

3.3.3院領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)院倫理管理委員會(huì)審批(重大新醫(yī)療技術(shù)業(yè)務(wù)項(xiàng)目)。

3.4二、三類項(xiàng)目報(bào)衛(wèi)生局、衛(wèi)生部批準(zhǔn)(新的診療科目和其他要求報(bào)批的新醫(yī)療技術(shù)業(yè)務(wù)項(xiàng)目)。

3.4.1填寫新技術(shù)項(xiàng)目申請表,內(nèi)容包括:

3.4.1.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、級(jí)別、類別,相應(yīng)診療科目登記狀況,相應(yīng)科室設(shè)置狀況。

3.4.1.2開展該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的目的、意義和實(shí)施方案。

3.4.1.3該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的基本狀況,包括國內(nèi)外應(yīng)用狀況、適應(yīng)證、禁忌征、不良反應(yīng)、技術(shù)路途、質(zhì)量限制措施、療效判定標(biāo)準(zhǔn)、評(píng)估方法,與其他醫(yī)療技術(shù)診療同種疾病的風(fēng)險(xiǎn)、療效、費(fèi)用及療程比較等。

3.4.1.4開展該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)具備的條件,包括主要技術(shù)人員的職業(yè)注冊狀況、資質(zhì)、相關(guān)履歷、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)備及設(shè)施、其他協(xié)助條件、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及應(yīng)急預(yù)案。

3.4.1.5本機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)倫理審查報(bào)告。

3.4.1.6其他須要說明的問題。

3.4.2開展新醫(yī)療技術(shù)業(yè)務(wù)人員的相關(guān)培訓(xùn)或?qū)W習(xí)證明原件及其復(fù)印件。

3.4.3全部儀器設(shè)備的規(guī)范證明材料。

3.4.4國內(nèi)外開展此項(xiàng)新醫(yī)療技術(shù)業(yè)務(wù)的現(xiàn)況說明及主要參考文獻(xiàn)的復(fù)印件。

3.5開展新項(xiàng)目必需符合醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)、部門規(guī)章及診療護(hù)理規(guī)范。不得應(yīng)用未經(jīng)批準(zhǔn)的或平安性和有效性未經(jīng)臨床實(shí)踐證明的技術(shù),違者一經(jīng)發(fā)覺,馬上停止違規(guī)項(xiàng)目,并依據(jù)醫(yī)院有關(guān)制度進(jìn)行懲罰。

3.6醫(yī)務(wù)科應(yīng)根據(jù)《上海市醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入管理方法》的要求,經(jīng)院學(xué)術(shù)委員會(huì)對所申請的新技術(shù)項(xiàng)目探討通過后,將申請材料上報(bào)市衛(wèi)生局。

3.7獲批準(zhǔn)開展新技術(shù)的科室應(yīng)嚴(yán)格根據(jù)實(shí)施方案執(zhí)行,每年度向醫(yī)務(wù)科匯報(bào)執(zhí)行狀況。

3.8醫(yī)務(wù)科對開展的新技術(shù)建立檔案資料,包括申請、審批、實(shí)施及監(jiān)控的記錄等,并對其平安、質(zhì)量、療效、費(fèi)用等狀況進(jìn)行全程追蹤管理與評(píng)價(jià)。

當(dāng)新技術(shù)、新項(xiàng)目的技術(shù)力氣、設(shè)備、設(shè)施發(fā)生變更,可能會(huì)影響到醫(yī)療技術(shù)的平安和質(zhì)量

1.1時(shí),應(yīng)當(dāng)剛好向醫(yī)務(wù)科報(bào)告,必要時(shí)中止此項(xiàng)技術(shù);按規(guī)定進(jìn)行評(píng)估后,符合規(guī)定的,方可重新開展。

1.2科主任應(yīng)對新開展技術(shù)開展過程中各個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)預(yù)料與評(píng)估,一旦意外發(fā)生,應(yīng)主動(dòng)實(shí)行相應(yīng)措施,并剛好報(bào)告醫(yī)務(wù)科。

1.3新技術(shù)的臨床應(yīng)用,必需符合倫理道德規(guī)范,在應(yīng)用過程中,充分敬重患者的知情權(quán)和選擇權(quán),并留意愛護(hù)患者平安。

1.4醫(yī)院激勵(lì)探討、開發(fā)和應(yīng)用新的醫(yī)療技術(shù),激勵(lì)引進(jìn)國內(nèi)外先進(jìn)醫(yī)療技術(shù);禁止運(yùn)用已明顯落后或不再適用、須要淘汰或技術(shù)性、平安性、有效性存在問題的新技術(shù)。

1.5特殊規(guī)定

1.5.1屬緊急救治病人的一般新醫(yī)療技術(shù)業(yè)務(wù),可干脆先報(bào)告科主任,同意后方可實(shí)施,事后到醫(yī)務(wù)科備案。

1.5.2對違反本制度者,予以短暫離崗學(xué)習(xí)1~3個(gè)月,并在相關(guān)制度考核合格后重新上崗。

2.醫(yī)療技術(shù)實(shí)行分類、分級(jí)管理

2.1醫(yī)療技術(shù)分為三類:

2.1.1第一類醫(yī)療技術(shù)是指平安性、有效性準(zhǔn)確,醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其平安性、有效性的技術(shù)。

2.1.2其次類醫(yī)療技術(shù)是指平安性、有效性準(zhǔn)確,涉及肯定倫理問題或者風(fēng)險(xiǎn)較高,衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加以限制管理的醫(yī)療技術(shù)。

2.1.3第三類醫(yī)療技術(shù)是指具涉及重大倫理問題;高風(fēng)險(xiǎn);平安性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗(yàn)探討進(jìn)一步驗(yàn)證;須要運(yùn)用稀缺資源;衛(wèi)生部規(guī)定的其他須要特別管理的醫(yī)療技術(shù)。

2.2醫(yī)療技術(shù)分級(jí)管理:

2.2.1第三類醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用管理工作由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)。

2.2.2其次類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理工作由省級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)。

2.2.3第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用由醫(yī)院依據(jù)功能、任務(wù)、技術(shù)實(shí)力實(shí)施嚴(yán)格管理。

2.3醫(yī)院現(xiàn)已通過的其次類醫(yī)療技術(shù)為'臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)技術(shù)'。

2.4院內(nèi)開展的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目必需是衛(wèi)生部公布的準(zhǔn)予開展的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目,禁止在臨床應(yīng)用衛(wèi)生部廢除或者禁止運(yùn)用的醫(yī)療技術(shù)。

2.5醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用實(shí)力審核

2.5.1第三類醫(yī)療技術(shù)首次應(yīng)用于臨床前,必需經(jīng)過衛(wèi)生部組織的平安性、有效性臨床試驗(yàn)探討、論證及倫理審查

2.5.2其次類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前實(shí)行第三方技術(shù)審核制度

2.5.3對醫(yī)務(wù)人員開展第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的實(shí)力技術(shù)審核。

2.6其次、三類醫(yī)療技術(shù)審核機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合以下條件:

2.6.1有健全的組織機(jī)構(gòu)和完善的管理體系;

2.6.2在醫(yī)學(xué)專業(yè)領(lǐng)域具有權(quán)威性;

2.6.3學(xué)術(shù)作風(fēng)科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、規(guī)范;

2.6.4省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。

2.7醫(yī)療技術(shù)審核機(jī)構(gòu)專家?guī)斐蓡T應(yīng)當(dāng)由醫(yī)學(xué)、法學(xué)、倫理學(xué)、管理學(xué)等方面的人員組成,并符合下列條件:

2.7.1熟識(shí)、駕馭有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章;

2.7.2健康狀況能夠勝任評(píng)價(jià)工作;

2.7.3省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件;

2.7.4技術(shù)審核機(jī)構(gòu)聘請上述人員進(jìn)入專家?guī)炜梢圆皇苄姓^(qū)域限制。

2.8開展其次、三類醫(yī)療技術(shù)應(yīng)當(dāng)向相應(yīng)的技術(shù)審核機(jī)構(gòu)申請醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用實(shí)力技術(shù)審核。符合下列條件的本院可以向技術(shù)審核機(jī)構(gòu)提出醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用實(shí)力技術(shù)審核申請:

2.8.1該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)符合相應(yīng)衛(wèi)生行政部門的規(guī)劃;

2.8.2有衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的相應(yīng)診療科目;

2.8.3有在本機(jī)構(gòu)注冊的、能夠勝任該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的主要專業(yè)技術(shù)人員;

2.8.4有與開展該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)相適應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施和其他協(xié)助條件;

2.8.5該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)通過本機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)倫理審查;

2.8.6完成相應(yīng)的臨床試驗(yàn)探討,有平安、有效的結(jié)果;

2.8.7近5年相關(guān)業(yè)務(wù)無不良記錄;

2.8.8有與該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)相關(guān)的管理制度和質(zhì)量保障措施;

2.8.9省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。

2.9申請醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用實(shí)力技術(shù)審核時(shí),應(yīng)當(dāng)提交醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用可行性探討報(bào)告,內(nèi)容包括:

2.9.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、級(jí)別、類別、相應(yīng)診療科目登記狀況、相應(yīng)科室設(shè)置狀況;

2.9.2開展該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的目的、意義和實(shí)施方案;

2.9.3該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的基本概況,包括國內(nèi)外應(yīng)用狀況、適應(yīng)證、禁忌證、不良反應(yīng)、技術(shù)路途、質(zhì)量限制措施、療效判定標(biāo)準(zhǔn)、評(píng)估方法,與其他醫(yī)療技術(shù)診療同種疾病的風(fēng)險(xiǎn)、療效、費(fèi)用及療程比較等;

2.9.4開展該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)具備的條件,包括主要技術(shù)人員的執(zhí)業(yè)注冊狀況、資質(zhì)、相關(guān)履歷,醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)備、設(shè)施、其他協(xié)助條件、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及應(yīng)急預(yù)案;

2.9.5本機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)倫理審查報(bào)告;

2.9.6其他須要說明的問題。

2.10有下列情形之一的,不得向技術(shù)審核機(jī)構(gòu)提出醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用實(shí)力技術(shù)審核申請:

2.10.1申請的醫(yī)療技術(shù)是衛(wèi)生部廢除或者禁止運(yùn)用的;

2.10.2申請的醫(yī)療技術(shù)未列入相應(yīng)書目的;

2.10.3申請的醫(yī)療技術(shù)距上次同一醫(yī)療技術(shù)未通過臨床應(yīng)用實(shí)力技術(shù)審核時(shí)間未滿12個(gè)月的;

2.10.4省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

2.11自準(zhǔn)予開展其次類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)之日起2年內(nèi),每年向批準(zhǔn)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的衛(wèi)生行政部門報(bào)告臨床應(yīng)用狀況,包括診療病例數(shù)、適應(yīng)證駕馭狀況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應(yīng)、隨訪狀況等。

2.11.1在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中出現(xiàn)下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)馬上停止該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用,并向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報(bào)告:

2.11.2該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生部廢除或者禁止運(yùn)用;

2.11.3從事該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)主要專業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設(shè)備、設(shè)施及其他協(xié)助條件發(fā)生改變,不能正常臨床應(yīng)用;

2.11.4發(fā)生與該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)干脆相關(guān)的嚴(yán)峻不良后果;

2.11.5該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療平安隱患;

2.11.6該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在倫理缺陷;

2.11.7該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用效果不準(zhǔn)確;

2.11.8省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

2.12應(yīng)當(dāng)報(bào)請批準(zhǔn)其臨床應(yīng)用該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的衛(wèi)生行政部門確定是否須要重新進(jìn)行醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用實(shí)力技術(shù)審核:

2.12.1與該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)有關(guān)的專業(yè)技術(shù)人員或者設(shè)備、設(shè)施、協(xié)助條件發(fā)生改變,可能會(huì)對醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用帶來不確定后果的;

2.12.2該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)非關(guān)鍵環(huán)節(jié)發(fā)生變更的;

2.12.31年內(nèi)未在臨床應(yīng)用的;

醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入管理制度范文

一、為加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)管理,促進(jìn)衛(wèi)生科技進(jìn)步,提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量,保障人民身體健康,依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等國家有關(guān)法律法規(guī),結(jié)合我院實(shí)際狀況,制定本醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入管理制度

二、凡引進(jìn)本院尚未開展的新技術(shù)、新項(xiàng)目,均應(yīng)嚴(yán)格遵守本準(zhǔn)入管理制度。

三、新醫(yī)療技術(shù)分為以下三類

1、探究運(yùn)用技術(shù),指醫(yī)療機(jī)構(gòu)引進(jìn)或自主開發(fā)的在國內(nèi)尚未運(yùn)用的新技術(shù)。

2、限制度運(yùn)用技術(shù)(高難、高新技術(shù)),指須要在限定范圍和具備肯定條件方可運(yùn)用的技術(shù)難度大、技術(shù)要求高的醫(yī)療技術(shù)。

3、一般診療技術(shù),指除國家或省衛(wèi)生行政部門規(guī)定限制度運(yùn)用外的常用診療項(xiàng)目,詳細(xì)是指在國內(nèi)已開展且基本成熟或完全成熟的醫(yī)療技術(shù)。

四、醫(yī)院激勵(lì)探討、開發(fā)和應(yīng)用新的醫(yī)療技術(shù),激勵(lì)引進(jìn)國內(nèi)外先進(jìn)醫(yī)療技術(shù);禁止運(yùn)用已明顯落后或不再適用、須要淘汰或技術(shù)性、平安性、有效性、經(jīng)濟(jì)性和社會(huì)倫理及法律等方面與保障公民健康不相適應(yīng)的技術(shù)。

五、醫(yī)院由醫(yī)務(wù)處牽頭成立醫(yī)院新技術(shù)管理委員會(huì)(由醫(yī)院主要專家組成)及科室醫(yī)療新技術(shù)管理小組(由科室主任及專家3-5人組成),全面負(fù)責(zé)新技術(shù)項(xiàng)目的理論和技術(shù)論證,并供應(yīng)權(quán)威性的評(píng)價(jià)。包括:提出醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入政策建議;提出限制度運(yùn)用技術(shù)項(xiàng)目的建議及相關(guān)的技術(shù)規(guī)范和準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn);負(fù)責(zé)探究和限制度運(yùn)用技木項(xiàng)目技術(shù)評(píng)估,并出具評(píng)估報(bào)告;對重大技術(shù)準(zhǔn)入項(xiàng)目實(shí)施效果和社會(huì)影響評(píng)估,以及其他與技術(shù)準(zhǔn)入有關(guān)的詢問工作。

六、嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療新技術(shù)的臨床準(zhǔn)入管理制度,凡引進(jìn)本院尚未開展的新技術(shù)、新項(xiàng)目,首先須由所在科室進(jìn)行可行性探討,在確認(rèn)其平安性、有效性及包括倫理、道德方面評(píng)定的基礎(chǔ)上,本著實(shí)事求是的科學(xué)看法指導(dǎo)臨床實(shí)踐,同時(shí)要具備相應(yīng)的技術(shù)條件、人員和設(shè)施,經(jīng)科室集中探討和科主任同意后,填寫'新技術(shù)、新項(xiàng)目申請表'交醫(yī)務(wù)