我國抗病毒藥物市場分析

我國抗病毒藥品市場分析（以下內(nèi)容僅供參考）稿件作者：李麗編發(fā)人：公布時間：-07-15文章起源：瀏覽次數(shù)：344次字體大小：大中小病毒是最小生物病原體，許多疾病是由病毒感染引發(fā)。一個病毒可引發(fā)多個疾病，一個病癥也可由多個病毒引發(fā)，病毒可隨感染機體條件不一樣而引發(fā)不一樣疾病，如麻疹病毒通常情況下引發(fā)麻疹，在免疫受損者身上可引發(fā)巨細胞肺炎；在神經(jīng)系統(tǒng)連續(xù)感染后可引發(fā)亞急性硬化全腦類。另如流感病毒在通常人身上會引發(fā)感冒，而在免疫受損者身上同時會引發(fā)心肌炎而威脅生命，現(xiàn)在人免疫缺點病毒（HIV）和埃博拉病毒已成為全人類藥品工作者重點攻關目標，抗病毒藥品研究開發(fā)已成為藥品研究工作重點。近年來，對各種不一樣抗病毒藥品研究已取得了重大進展。下面就各大類抗病毒藥品現(xiàn)實狀況及市場前景作簡明分析?？共《舅幤费兄破鸩捷^晚，在臨床上能有效地治療病毒性疾病藥品十分匱乏，在世界藥品銷售市場所占百分比僅為1%－2%。最近，伴隨AIDS和病毒性肝炎等疾病在全球快速蔓延，對治療藥品需求急劇增加，促進了新藥研制及銷售市場快速發(fā)展。近年來，抗病毒藥已擴大應用于其余領域，如商業(yè)養(yǎng)殖、水產(chǎn)業(yè)等，使抗病毒藥成為世界醫(yī)藥市場令人關注領域。據(jù)不完全統(tǒng)計，1992年抗病毒藥世界銷售總額為19.6億美元，1994年為21.6億美元，1996年為32.2億美元，1997年為45.6億美元，預計將超出60億美元，至其銷售市場仍會保持強勁增加勢頭1第一個上市抗病毒藥——金剛烷胺金剛烷胺（amantadine，別名三環(huán)癸胺，Amantanamine，symmetret，virofral等）是由Setter企業(yè)于1959年合成，1964年Daris等首先發(fā)覺其有抗病毒作用，1996年上市。金剛烷胺是美國同意第1種抗病毒藥，具備多巴胺能（dopaminergic）和抗病毒作用，口服給藥可治療和預防流感、甲型病毒和治療帕金森病引發(fā)神經(jīng)障礙，也可用于治療帶狀皰疹和帶狀皰疹后神經(jīng)痛。金剛烷胺能有效扼制亞甲型流感病毒生長繁殖。其作用機制是：阻止流感病毒穿入或脫去外膜，低濃度藥品與病毒血細胞凝聚相互作用。抑制病毒裝配，高濃度則抑制早期感染，包含抑制病毒被膜與次級溶酶體膜融合。不良反應：中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應是最常見，包含思索困難、精神混亂、眩暈、幻覺、焦慮和失眠。較嚴重不良反應比如精神抑郁和精神病。因本品可透過血腦屏障，對孕婦和哺乳期婦女及耐受性較低老年人和腦血管硬化病人慎用。我國首先研制開發(fā)該藥品是東北制藥廠，近幾年市場上含有該成份藥有海南亞洲制藥廠生產(chǎn)抗感冒藥快克及吳太藥業(yè)感康。近年來在市場上銷售表現(xiàn)均較突出，尤其是亞洲制藥在國內(nèi)第一個提出抗病毒治感冒銷售理念，從1999年底一份消費者調查得知快克在北京、上海、廣州、武漢4大城市抗感冒市場上療效最好提及率是3.2%，排第10位，感康是近2年市場擁有率上升最快品種之一。2利巴韋林（ribavirin，病毒唑，三氮唑核苷）利巴韋林可抑制流感病毒RNAP，競爭性抑制肌苷單磷酸脫氫亞酶等，是廣譜抗病毒藥，1972年由Witkowski等合成，1986年美國FDA同意上市，限用于在氣霧罩中治療嬰幼兒合胞病毒感染。1998年7月同意擴大適應證，用于與重組α－2b干擾素（IntronA）適用治療丙型肝炎。臨床主要用于呼吸道融合病毒性細支氣管炎、出血熱。國內(nèi)原料藥生產(chǎn)廠家有鹽城制藥廠、溫州市第三制藥廠、浙北制藥廠、新鄉(xiāng)制藥股份有限企業(yè)、武漢第二制藥廠，生產(chǎn)產(chǎn)量最大為新鄉(xiāng)制藥股份有限企業(yè)，制劑有注射劑、葡萄糖注射液、含片、片劑、膠囊、顆粒劑、泡騰顆粒劑、口服液、滴鼻液及氣霧劑等12種制劑、30種規(guī)格，有生產(chǎn)廠家近200家，該品已成為我國市場抗病毒藥品普藥。3嗎啉胍（moroxydine，ABOB，病毒靈）本品是能抑制病毒基因組核酸復制藥品，在體內(nèi)磷酸化成一磷酸、雙磷酸及三磷酸衍生物，抑制病毒DNA聚合過程。國內(nèi)原料藥生產(chǎn)廠家有天津市中央制藥廠、大連旅順合成制藥廠、常州第三制藥廠、濟寧市第一制藥廠、湖南大學醫(yī)藥化工廠、湖南省株洲湘江制藥廠等，生產(chǎn)量最大是常州第三制藥廠。鹽酸嗎啉胍產(chǎn)量在我國抗病毒藥品產(chǎn)量上居道位，現(xiàn)在其產(chǎn)量約占我國抗病毒藥總量80%，此藥片劑在國內(nèi)有上百個生產(chǎn)廠家生產(chǎn)已成為最慣用普藥，而該品在國外已被淘汰。4阿昔洛韋（aciclovir，ACV，無環(huán)鳥苷）本品是英國Wellcome企業(yè)開發(fā)特異性抗皰疹類病毒開糖環(huán)核苷類藥品，并于1981年首次上市，是第一個用于抑制皰疹病毒DNAP，為DNA鏈伸長終止劑。適適用于皰疹性角膜炎、生殖器皰疹、皰疹性腦炎、新生兒皰疹、全身性帶狀皰疹。因其只中止病毒HAV－DNA鏈延伸，阻斷病毒復制，正常細胞不能使其轉化為單磷酸化合物，故有選擇性，毒性小。1999年底本品在國外專利全部期滿。本品用藥指征近年有較大改變，突出是可大劑量口服治療帶狀皰疹（400－800mg，一日5次），早期用藥可根除單純皰疹或帶狀皰疹復發(fā)，尤其對有免疫缺損患者，長久（3－4年）連續(xù)用藥可預防重復感染，患乾可耐受治療，但腎衰病人和孕婦慎用。國內(nèi)原料藥生產(chǎn)廠有上海第六制藥廠、無錫第二制藥廠，國內(nèi)制劑有9種制劑，12種銷售規(guī)格，有近10個廠家，銷售很好是珠海麗珠醫(yī)藥（集團）有限企業(yè)生產(chǎn)片劑——麗珠克毒星片和凍干粉針，現(xiàn)該品種在大城市中已成為占有較大市場份額品種。1998年我國13個大城市醫(yī)院用藥排序中名列第96位，比1997年進步1位，1997年各大城市醫(yī)院用藥中在北京排72位，上海排80位，廣州排75位，西安排49位，南京排59位，杭州排89位，長江排44位，該品種現(xiàn)已成為抗皰疹病毒首選藥品。5更昔洛韋（ganciclovir，丙氧鳥苷，GCV，DHPG）這是美國Syntex企業(yè)于1988年同意上市抗皰疹病毒開糖環(huán)鳥苷類似物，其抑制巨細胞病毒（CMV）效果比ACV強50倍，其作用機制與ACV相同。抑制病毒DNA合成和復制，有骨髓毒性，口服吸收差。注射劑于1988年同意上市，限于治療嚴重免疫功效下降并發(fā)CMV感染。近年來也有口服制劑用于臨床。更昔洛韋為治療巨細胞病毒感染首選藥品。國內(nèi)麗珠集團湖北科益藥業(yè)有限企業(yè)生產(chǎn)麗科偉（凍干粉針劑），1999年生產(chǎn)近10萬支凍干粉針劑。錦州制藥一廠也有生產(chǎn)。6泛昔洛韋（famciclovir，famir，F(xiàn)CV）英國史克必成企業(yè)研制開發(fā)一開環(huán)核苷類抗皰疹病毒藥，系噴昔洛韋（penciclovir）前藥，口服后在腸道水解成噴昔洛韋?？拱捳畈《咀V類似ACV，且抗病毒活性連續(xù)時間長，血藥濃度高，口服15分鐘即可達成血藥峰濃度。1994年底被FDA同意在美國首先上市，用于治療急性帶狀皰疹，另外已證實FCV是降低皰疹后神經(jīng)痛唯一抗病毒藥，后又追加治療生殖器皰疹，因為很好生物利用度及較長作用時間，F(xiàn)CV將成為ACV競爭產(chǎn)品。我國市場上銷售有史克必成企業(yè)泛維爾片，國產(chǎn)有廣東開平彼迪藥業(yè)有限企業(yè)彼欣膠囊。7伐昔洛韋（valaciclovir，纈昔洛韋，Valtrex，VCV）是英國GlaxoWellcome企業(yè)開發(fā)阿昔洛韋L-纈氨酸酯（L-valylester），是ACV前藥，1995年1月在英國和愛爾蘭首先上市，同年6月獲FDA同意，用于治療帶狀皰疹，1995年11月在英國首先獲準用于生殖器皰疹，追加適應證包含皮膚粘膜單純皰疹病毒（HSV）感染。生物利用度比ACV好3－5倍，所以口服VCV只需一日2或3次，比口服ACV一日5次要少，能提升病人順從性，且二者療效相同。不一樣是VCV在減輕帶狀皰疹患病期間伴發(fā)疼痛（ZAP）比ACV更顯著，故VCV已成功地取代ACV成為治療帶狀皰疹、生殖器皰疹一線藥品。常見不良反應為惡心、頭痛、嘔吐、腹瀉、便秘、眩暈及食欲不振等，VCV不適適用于免疫受損及肝腎損傷病人。有報道該藥對慢性乙肝病毒感染也有良好安全性和耐受性。1996年我國有2家企業(yè)獲準生產(chǎn)伐昔洛韋及其片劑和膠囊。1999年有5家企業(yè)獲準生產(chǎn)伐昔洛韋及其片劑。萬乃洛韋（即伐昔洛韋）：國內(nèi)生產(chǎn)廠有麗珠集團麗珠威、成都明欣藥業(yè)明立欣膠囊。該品是我國搶仿二類新藥，為抗皰疹病毒藥品，生物利用度高，半衰期長，病人天天只需服2片，市場銷售上升很快。8噴昔洛韋（penciclovir，PCV）是英國SKB企業(yè)開發(fā)開環(huán)核苷類抗皰疹病毒藥，是前體藥品FCV代謝產(chǎn)物，1996年6月在英國首獲上市。PCV有抗單純皰疹病毒HSV-Ⅰ、HSV-Ⅱ、VZV（帶狀皰疹）和EB病毒作用，對ACV耐藥病毒也有效，對CMV作用差。其作用機制與ACV相同，對帶狀皰疹病毒活性高。PCV在細胞內(nèi)存留時間長，處理細胞18小時，去除后可連續(xù)抑制病毒復制。PCV三磷酸在細胞內(nèi)半衰期可達9－20小時，注射劑療效好，口服吸收較差。9齊多夫定（zidovudine，AZT）是1987年由英國威康企業(yè)上市第1個抗HIV逆轉錄酶抑制劑。中國商品名為立妥威，該品種單獨用藥易產(chǎn)生耐藥性，毒副作用較大，是抗HIV新藥研究基準藥品及聯(lián)合治療主要藥品之一，1997年銷售額為5.8億美元。10拉米夫定（lamivudine，3TC）是1995年上市氧硫雜環(huán)戊烷核苷類似物，其抗HIV活性高于AZT，毒副作用也較小，1996年銷售額為3.19億美元，1997年為4.75億美元。3TC和AZT復方制劑Combavir于1997年9月獲FDA同意上市，預計至銷售額可達6.0億美元。國內(nèi)產(chǎn)品主要是葛蘭素·威康企業(yè)進口100mg片劑“賀普丁”。11去羥肌苷（didianosine，地丹諾辛，DDI）、扎西他濱（zalcitabine，DDC）和司他夫定（stavudine，d4T）為1991－1994年相繼上市3個抗HIV逆轉錄酶抑制劑。去羥肌苷和司他夫定于1995－1996年在歐盟獲準上市，作為一線治療藥品，也可用于兒童AIDS患者治療，與蛋白酶抑制劑聯(lián)用有很好抗病毒療效，1997年銷售額為1.6億美元。12阿巴卡韋（abacavir）是碳環(huán)核苷類HIV逆轉錄酶抑制劑，臨床療效高于AZT，毒副作用較低，預計將有3.5億美元銷售額，將達成7.5億美元，有取代AZT趨勢，其市場前景普遍看好。另在中藥方面也有不少有抗病毒作用中藥及中成藥產(chǎn)品，據(jù)不完全統(tǒng)計，現(xiàn)在從中藥中篩選出具備抗病毒作用品種達250個，對乙腦、流感、輪狀病毒、流行性出血熱疾病、脊髓灰質炎病毒有抑制作用中藥復方制劑有30個，如抗乙型肝炎病毒中藥有：天青地白草、山豆根、小茴香、紅孩兒、莪術、板