一次性醫(yī)療用品管理制度范文（6篇）

第2頁(yè)共2頁(yè)一次性醫(yī)療用品管理制度范文1、一次性使用醫(yī)療用品必須由醫(yī)院統(tǒng)一采購(gòu)，使用科室不得自行購(gòu)入。2、接收一次性使用無菌醫(yī)療用品時(shí)，必須驗(yàn)證是否具備省級(jí)以上衛(wèi)生或藥監(jiān)部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》等，進(jìn)口產(chǎn)品還要有____衛(wèi)生部監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》。3、接收一次性使用醫(yī)療用品時(shí)，認(rèn)真檢查每批產(chǎn)品外包裝是否嚴(yán)密、清潔、有無破損、污漬、霉變、潮濕；檢查每箱產(chǎn)品的檢驗(yàn)合格證、滅菌標(biāo)識(shí)和失效期，檢查后建賬登記。每批產(chǎn)品需由生產(chǎn)廠家提供質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告并加蓋生產(chǎn)廠家紅色公章。4、設(shè)備科或供應(yīng)室專人負(fù)責(zé)建立登記賬冊(cè)，記錄每批次到貨的時(shí)間、生產(chǎn)廠家、供貨單位、產(chǎn)品名稱、數(shù)量、規(guī)格、單價(jià)、生產(chǎn)批號(hào)、消毒或滅菌日期、失效期、出廠日期、衛(wèi)生許可證、供需雙方經(jīng)辦人簽名等。5、要求有計(jì)劃申購(gòu)，不可擠壓太多太久，儲(chǔ)存于專用庫(kù)房?jī)?nèi)，放置在距離地面≧20cm、距墻壁5cm、距天花板50cm的貨架上。室內(nèi)保持潔凈、干燥、通風(fēng)。6、建立質(zhì)量登記本。使用過程中發(fā)生不良事件時(shí)，必須停止使用，詳細(xì)記錄時(shí)間、種類、事件經(jīng)過、結(jié)果、涉及的單位、批號(hào)，匯報(bào)護(hù)士長(zhǎng)和相關(guān)部門；及時(shí)封存取樣送檢，不得擅自處理。一次性醫(yī)療用品管理制度范文（二）一、醫(yī)院所用一次性使用無菌醫(yī)療用品必須統(tǒng)一采購(gòu)，臨床科室不得自行購(gòu)入和試用，一次性使用無菌醫(yī)療用品只能一次性使用。二、醫(yī)院感染管理科(辦公室)認(rèn)真履行對(duì)一次性使用無菌醫(yī)療用品的采購(gòu)管理、臨床應(yīng)用和回收處理的監(jiān)督檢查職責(zé)。三、醫(yī)院使用的一次性無菌醫(yī)療用品(三類)或進(jìn)口的一次性無菌醫(yī)療用品，應(yīng)具有國(guó)家藥監(jiān)局頒布的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》。四、醫(yī)院采購(gòu)部門必須從取得省級(jí)以上藥品監(jiān)督部門頒布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》和具有衛(wèi)生行政部門頒布了備案憑證的生產(chǎn)企業(yè)或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格的產(chǎn)品，專管人員必須齊全、資料存檔備查。五、醫(yī)院在采購(gòu)一次性使用無菌醫(yī)療用品時(shí)，采購(gòu)部門必須對(duì)以下四個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行驗(yàn)收：(1)訂貨合同、發(fā)貨地點(diǎn)及貨款匯寄帳號(hào)應(yīng)與生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)相一致，查驗(yàn)每箱(包)產(chǎn)品的檢驗(yàn)合格證。(2)產(chǎn)品的內(nèi)外包裝應(yīng)完好無損。(3)包裝標(biāo)識(shí)應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《gb15979—____》、《gb15980—____》、《gb8939—____》、《yy/t0313—____》(4)進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)有中文標(biāo)識(shí)。六、醫(yī)院建立一次性使用無菌醫(yī)療用品的采購(gòu)登記制度，記錄產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、單價(jià)、產(chǎn)品批號(hào)、消毒滅菌日期、失效期、出廠日期、衛(wèi)生許可證號(hào)、每次訂貨與到貨的時(shí)間、供需雙方經(jīng)辦人簽名，發(fā)到科室與領(lǐng)物人雙方簽字使用后按規(guī)定處理并做備查記錄。七、醫(yī)院設(shè)置一次性使用無菌醫(yī)療用品庫(kù)房，建立一次性使用無菌醫(yī)療用品庫(kù)房管理制度和出入庫(kù)登記制度。八、一次性使用無菌醫(yī)療用品應(yīng)存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的物架上，距地面≥20—25cm；距天花板50cm；距墻壁≥5cm；按失效期的先后順序碼放，禁止與其它物品混放，不得將標(biāo)識(shí)不清、包裝破損、失效、辱變的產(chǎn)品發(fā)放到臨床使用。九、臨床使用一次性無菌醫(yī)療用品前，應(yīng)認(rèn)真檢查包裝標(biāo)識(shí)是否符合標(biāo)準(zhǔn)，小包裝有無破損、失效、和產(chǎn)品有無不潔等產(chǎn)品質(zhì)量和安全性方面的問題，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)向醫(yī)院感染管理部門和采購(gòu)部門報(bào)告。十、使用中如發(fā)生熱原現(xiàn)反應(yīng)、感染或其它異常情況時(shí)，應(yīng)立即停止使用，并按規(guī)定詳細(xì)記錄現(xiàn)場(chǎng)情況，同時(shí)報(bào)告醫(yī)院感染管理科(辦公室)、藥劑科和采購(gòu)部門。十一、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)立即停止使用，并及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，不得自行作退換貨處理。十二、使用后的一次性醫(yī)療用品須進(jìn)行無害化處理，單獨(dú)存放，按國(guó)家主管部門的規(guī)定暫存、轉(zhuǎn)運(yùn)和最終處理，禁止與生活垃圾混放，避免回流市場(chǎng)。一次性醫(yī)療用品管理制度范文（三）一、醫(yī)院所用一次性使用無菌醫(yī)療用品必須統(tǒng)一采購(gòu)，臨床科室不得自行購(gòu)入和試用，一次性使用無菌醫(yī)療用品只能一次性使用。二、醫(yī)院感染管理科(辦公室)認(rèn)真履行對(duì)一次性使用無菌醫(yī)療用品的采購(gòu)管理、臨床應(yīng)用和回收處理的監(jiān)督檢查職責(zé)。三、醫(yī)院使用的一次性無菌醫(yī)療用品(三類)或進(jìn)口的一次性無菌醫(yī)療用品，應(yīng)具有國(guó)家藥監(jiān)局頒布的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》。四、醫(yī)院采購(gòu)部門必須從取得省級(jí)以上藥品監(jiān)督部門頒布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》和具有衛(wèi)生行政部門頒布了備案憑證的生產(chǎn)企業(yè)或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格的產(chǎn)品，專管人員必須齊全、資料存檔備查。五、醫(yī)院在采購(gòu)一次性使用無菌醫(yī)療用品時(shí)，采購(gòu)部門必須對(duì)以下四個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行驗(yàn)收：(1)訂貨合同、發(fā)貨地點(diǎn)及貨款匯寄帳號(hào)應(yīng)與生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)相一致，查驗(yàn)每箱(包)產(chǎn)品的檢驗(yàn)合格證。(2)產(chǎn)品的內(nèi)外包裝應(yīng)完好無損。(3)包裝標(biāo)識(shí)應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《gb15979—____》、《gb15980—____》、《gb8939—____》、《yy/t0313—____》(4)進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)有中文標(biāo)識(shí)。六、醫(yī)院建立一次性使用無菌醫(yī)療用品的采購(gòu)登記制度，記錄產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、單價(jià)、產(chǎn)品批號(hào)、消毒滅菌日期、失效期、出廠日期、衛(wèi)生許可證號(hào)、每次訂貨與到貨的時(shí)間、供需雙方經(jīng)辦人簽名，發(fā)到科室與領(lǐng)物人雙方簽字使用后按規(guī)定處理并做備查記錄。七、醫(yī)院設(shè)置一次性使用無菌醫(yī)療用品庫(kù)房，建立一次性使用無菌醫(yī)療用品庫(kù)房管理制度和出入庫(kù)登記制度。八、一次性使用無菌醫(yī)療用品應(yīng)存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的物架上，距地面≥20—25cm；距天花板50cm；距墻壁≥5cm；按失效期的先后順序碼放，禁止與其它物品混放，不得將標(biāo)識(shí)不清、包裝破損、失效、辱變的產(chǎn)品發(fā)放到臨床使用。九、臨床使用一次性無菌醫(yī)療用品前，應(yīng)認(rèn)真檢查包裝標(biāo)識(shí)是否符合標(biāo)準(zhǔn)，小包裝有無破損、失效、和產(chǎn)品有無不潔等產(chǎn)品質(zhì)量和安全性方面的問題，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)向醫(yī)院感染管理部門和采購(gòu)部門報(bào)告。十、使用中如發(fā)生熱原現(xiàn)反應(yīng)、感染或其它異常情況時(shí)，應(yīng)立即停止使用，并按規(guī)定詳細(xì)記錄現(xiàn)場(chǎng)情況，同時(shí)報(bào)告醫(yī)院感染管理科(辦公室)、藥劑科和采購(gòu)部門。十一、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)立即停止使用，并及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，不得自行作退換貨處理。十二、使用后的一次性醫(yī)療用品須進(jìn)行無害化處理，單獨(dú)存放，按國(guó)家主管部門的規(guī)定暫存、轉(zhuǎn)運(yùn)和最終處理，禁止與生活垃圾混放，避免回流市場(chǎng)。一次性醫(yī)療用品管理制度范文（四）1、一次性使用醫(yī)療用品必須由醫(yī)院統(tǒng)一采購(gòu)，使用科室不得自行購(gòu)入。2、接收一次性使用無菌醫(yī)療用品時(shí)，必須驗(yàn)證是否具備省級(jí)以上衛(wèi)生或藥監(jiān)部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》等，進(jìn)口產(chǎn)品還要有____部監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》。3、接收一次性使用醫(yī)療用品時(shí)，認(rèn)真檢查每批產(chǎn)品外包裝是否嚴(yán)密、清潔、有無破損、污漬、霉變、潮濕；檢查每箱產(chǎn)品的檢驗(yàn)合格證、滅菌標(biāo)識(shí)和失效期，檢查后建賬登記。每批產(chǎn)品需由生產(chǎn)廠家提供質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告并加蓋生產(chǎn)廠家紅色公章。4、設(shè)備科或供應(yīng)室專人負(fù)責(zé)建立登記賬冊(cè)，記錄每批次到貨的時(shí)間、生產(chǎn)廠家、供貨單位、產(chǎn)品名稱、數(shù)量、規(guī)格、單價(jià)、生產(chǎn)批號(hào)、消毒或滅菌日期、失效期、出廠日期、衛(wèi)生許可證、供需雙方經(jīng)辦人簽名等。5、要求有計(jì)劃申購(gòu)，不可擠壓太多太久，儲(chǔ)存于專用庫(kù)房?jī)?nèi)，放置在距離地面≧20cm、距墻壁5cm、距天花板50cm的貨架上。室內(nèi)保持潔凈、干燥、通風(fēng)。6、建立質(zhì)量登記本。一次性醫(yī)療用品管理制度范文（五）一次性用品管理制度申報(bào)、使用規(guī)定為加強(qiáng)醫(yī)用消耗材料的統(tǒng)一管理，規(guī)范醫(yī)療行為保證高質(zhì)量的醫(yī)療水平有序的發(fā)展，對(duì)醫(yī)用消耗材料(包括已申報(bào)和未申報(bào)但目前仍在使用)的申報(bào)使用作如下規(guī)定：一、申報(bào)范圍：1.各類植入人體的人工醫(yī)用材料2.一次性手術(shù)器械；3.介入治療的器械、材料；4.各類進(jìn)口、合資生產(chǎn)的醫(yī)用縫線；5.麻醉消耗材料等。二、申報(bào)程序：1.申報(bào)科室詳細(xì)填寫“植入人體內(nèi)醫(yī)用材料申報(bào)表”(一式三份)。準(zhǔn)備申報(bào)的內(nèi)容應(yīng)由廠商或供應(yīng)商將產(chǎn)品的有關(guān)證明文本，(包括生產(chǎn)許可證、市衛(wèi)生局或防疫站頒發(fā)的有效證件、報(bào)價(jià)單等)由科主任簽字后交醫(yī)務(wù)部。2.醫(yī)務(wù)部負(fù)責(zé)根據(jù)醫(yī)療工作的需要，進(jìn)行論證審核并報(bào)請(qǐng)業(yè)務(wù)院長(zhǎng)審批。3.設(shè)備科負(fù)責(zé)驗(yàn)明有關(guān)證件，洽談材料價(jià)格及售后服務(wù)承諾。根據(jù)實(shí)際使用情況，統(tǒng)一負(fù)責(zé)采購(gòu)。三、使用規(guī)定：1.各臨床科室及醫(yī)技部門不得擅自進(jìn)貨使用，必須由設(shè)備科統(tǒng)一進(jìn)貨驗(yàn)收。2.臨床科室應(yīng)當(dāng)按照無菌器械存放要求，妥善保管無菌器械并與其他醫(yī)療器械分區(qū)儲(chǔ)存.。3.凡需進(jìn)入手術(shù)室使用的醫(yī)用材料由手術(shù)室統(tǒng)一領(lǐng)取管理使用，任何科室、個(gè)人不得私自將材料帶入手術(shù)室。4.使用前應(yīng)將使用目的、材料類型、基本價(jià)格、手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)告知患者或其家屬并請(qǐng)患者或家屬在知情同意單上簽名認(rèn)可。操作者當(dāng)按照操作規(guī)程檢查無菌器械包裝對(duì)小包裝出現(xiàn)破損或者超過有效期等情形的無菌器械應(yīng)當(dāng)停止使用。5.在使用植入人體內(nèi)的人工材料，介入治療等材料時(shí)必須將材料的有關(guān)廠名、生產(chǎn)材料批號(hào)等證明單粘貼在手術(shù)記錄單上。6.沒有申報(bào)或申報(bào)后沒有批準(zhǔn)的材料一律不能在臨床使用，否則由此產(chǎn)生的一切后果由使用者個(gè)人承擔(dān)全部責(zé)任。一次性使用醫(yī)療用品廢棄物管理：一、建立完整的流轉(zhuǎn)聯(lián)單(簽收簿)，該簿由使用部門登記、保管，每天明確廢棄物的收集時(shí)間、廢棄物的名稱、數(shù)量，簽上全名，由供應(yīng)室的工人負(fù)責(zé)收取，核對(duì)無誤后簽全名。二、在收集廢物的過程中，如果發(fā)現(xiàn)廢棄物不符合規(guī)定的要求，保潔工人有權(quán)拒收，并上報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)，待有關(guān)使用部門改進(jìn)后方可收取。三、按衛(wèi)生部要求，各種醫(yī)療廢棄物的收集袋應(yīng)由不同顏色組成，以便分類。但我院目前尚無條件做到，暫時(shí)用不同顏色的色帶代替(口腔器械--橙色、血袋--紅色、注射器--黃色、輸液器、輸液袋--白色、其它廢物，如引流袋、負(fù)壓器、手套、口杯、換藥杯等--藍(lán)色)，希望有關(guān)部門參照?qǐng)?zhí)行。四、為了使毀形工作正常開展，并防止遺漏毀形，凡規(guī)定使用后立即就地毀形的用物，必須嚴(yán)格做好。就地毀形的用物有：針筒--針頭彎曲、針套與針芯分開，輸液器--頭皮針剪下、麻菲氏滴管剪斷，一次性橡膠手套撕破，換藥碗、彎盤、水杯等剪碎，口腔器械彎曲，導(dǎo)管、血透器、體外循環(huán)器、鎮(zhèn)痛泵、水封瓶等等硬質(zhì)器材均須在當(dāng)?shù)匕蜒簺_干凈后擊破。五、各科室必須規(guī)范理順各廢棄物存放桶，定點(diǎn)定桶并加蓋，標(biāo)簽鮮明，嚴(yán)禁混放、亂丟各種不同廢棄物。六、輔助部門，尤其是各臨床實(shí)驗(yàn)室的科研部技術(shù)人員使用后的一次性用物，必須嚴(yán)格歸檔，按規(guī)定要求毀形后，集中堆放，集中收集，統(tǒng)一交供應(yīng)室處理，嚴(yán)禁隨意丟棄在生活垃圾桶內(nèi)。七、本院的工作人員，如果離開補(bǔ)液室補(bǔ)液或注射的，必須把用完的廢棄物歸還到科室內(nèi)，嚴(yán)禁隨意丟棄在垃圾桶內(nèi)。八、嚴(yán)禁在工作室、操作室、治療室內(nèi)吃東西，嚴(yán)禁把生活垃圾如飲料罐、飯盒等丟在醫(yī)療用品的廢棄桶內(nèi)。九、對(duì)待已經(jīng)處理完畢的廢棄物，必須經(jīng)供應(yīng)室的負(fù)責(zé)人和保潔公司的領(lǐng)班親自檢查后方可出院，凡是未經(jīng)檢查的廢棄物，一律不得進(jìn)入廢品堆放處。上述制度，希望各科室嚴(yán)格執(zhí)行。凡違反規(guī)定的科室，將予以嚴(yán)肅處理，并把每月的檢查列入科室考核分。一次性醫(yī)療用品管理制度范文（六）32.一次性醫(yī)療用品管理制度一次____管理制度一次____管理制度申報(bào)、使用規(guī)定為加強(qiáng)醫(yī)用消耗材料的統(tǒng)一管理，規(guī)范醫(yī)療行為保證高質(zhì)量的醫(yī)療水平有序的發(fā)展，對(duì)醫(yī)用消耗材料(包括已申報(bào)和未申報(bào)但目前仍在使用)的申報(bào)使用作如下規(guī)定：一、申報(bào)范圍：1.各類植入人體的人工醫(yī)用材料2.一次性手術(shù)器械；3.介入治療的器械、材料；4.各類進(jìn)口、合資生產(chǎn)的醫(yī)用縫線；5.麻醉消耗材料等。二、申報(bào)程序：1.申報(bào)科室詳細(xì)填寫“植入人體內(nèi)醫(yī)用材料申報(bào)表”(一式三份)。準(zhǔn)備申報(bào)的內(nèi)容應(yīng)由廠商或供應(yīng)商將產(chǎn)品的有關(guān)證明文本，(包括生產(chǎn)許可證、市衛(wèi)生局或防疫站頒發(fā)的有效證件、報(bào)價(jià)單等)由科主任簽字后交醫(yī)務(wù)部。2.醫(yī)務(wù)部負(fù)責(zé)根據(jù)醫(yī)療工作的需要，進(jìn)行論證審核并報(bào)請(qǐng)業(yè)務(wù)院長(zhǎng)審批。3.設(shè)備科負(fù)責(zé)驗(yàn)明有關(guān)證件，洽談材料價(jià)格及售后服務(wù)承諾。根據(jù)實(shí)際使用情況，統(tǒng)一負(fù)責(zé)采購(gòu)。三、使用規(guī)定：1.各臨床科室及醫(yī)技部門不得擅自進(jìn)貨使用，必須由設(shè)備科統(tǒng)一進(jìn)貨驗(yàn)收。2.臨床科室應(yīng)當(dāng)按照無菌器械存放要求，妥善保管無菌器械并與其他醫(yī)療器械分區(qū)儲(chǔ)存.。3.凡需進(jìn)入手術(shù)室使用的醫(yī)用材料由手術(shù)室統(tǒng)一領(lǐng)取管理使用，任何科室、個(gè)人不得私自將材料帶入手術(shù)室。4.使用前應(yīng)將使用目的、材料類型、基本價(jià)格、手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)告知患者或其家屬并請(qǐng)患者或家屬在知情同意單上簽名認(rèn)可。操作者當(dāng)按照操作規(guī)程檢查無菌器械包裝對(duì)小包裝出現(xiàn)破損或者超過有效期等情形的無菌器械應(yīng)當(dāng)停止使用。5.在使用植入人體內(nèi)的人工材料，介入治療等材料時(shí)必須將材料的有關(guān)廠名、生產(chǎn)材料批號(hào)等證明單粘貼在手術(shù)記錄單上。6.沒有申報(bào)或申報(bào)后沒有批準(zhǔn)的材料一律不能在臨床使用，否則由此產(chǎn)生的一切后果由使用者個(gè)人承擔(dān)全部責(zé)任。一次性使用醫(yī)療用品廢棄物管理：一、建立完整的流轉(zhuǎn)聯(lián)單(簽收簿)，該簿由使用部門登記、保管，每天明確廢棄物的收集時(shí)間、廢棄物的名稱、數(shù)量，簽上全名，由供應(yīng)室的工人負(fù)責(zé)收取，核對(duì)無誤后簽全名。二、在收集廢物的過程中，如果發(fā)現(xiàn)廢棄物不符合規(guī)定的要求，保潔工人有權(quán)拒收，并上報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)，待有關(guān)使用部門改進(jìn)后方可收取。三、按____部要求，各種醫(yī)療廢棄物的收集袋應(yīng)由不同顏色組成，