零售藥店藥品陳列管理制度1實(shí)用文檔

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零售藥店藥品陳列管理制度1實(shí)用文檔(實(shí)用文檔，可以直接使用，可編輯優(yōu)秀版資料，歡迎下載）藥品陳列管理制度文件編號:-03起草:起草日期：執(zhí)行日期：1.目的：為確保本店經(jīng)營場所內(nèi)陳列藥品質(zhì)量,避免藥品發(fā)生質(zhì)量問題。2。依據(jù)：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第76、77條,《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》第71條。3。適用范圍：本店藥品的陳列管理4.責(zé)任:營業(yè)員、陳列檢查員對本制度實(shí)施負(fù)責(zé)5.內(nèi)容：5。1陳列的藥品必須是合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營的合格藥品。5。2陳列的藥品必須是經(jīng)過本店驗(yàn)收合格，質(zhì)量和包裝符合規(guī)定的藥品.5.3藥品應(yīng)按品種、規(guī)格、劑型或用途以及儲存條件要求分類整齊陳列,類別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確，物價標(biāo)簽必須與陳列藥品對應(yīng)，字跡清晰；藥品與非藥品，內(nèi)服藥與外用藥，易串味藥與一般藥，處方藥與非處方藥應(yīng)分開擺放。藥品按溫、濕度要求儲存于相應(yīng)的區(qū)中，其中常溫2－30℃、陰涼2—20℃、冷存2－10℃，各區(qū)相對濕度保持在45－75%5。4處方藥應(yīng)當(dāng)擺放在非透明的貨柜內(nèi),并不得開架銷售.(試行）5.5拆零藥品必須存放于拆零專柜,做好記錄并保留原包裝標(biāo)簽至該藥品銷售完為止.5.6需要冷藏保存的藥品只能存放在冷藏箱中，不得在常溫下陳列,需陳列時只陳列包裝.5.7陳列藥品應(yīng)避免陽光直射，需避光密閉儲存的藥品不應(yīng)陳列。5.8對陳列的藥品應(yīng)每月進(jìn)行檢查并予以記錄,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)及時通知質(zhì)量負(fù)責(zé)人復(fù)查。5。9用于陳列藥品的貨柜、櫥窗等應(yīng)保持清潔衛(wèi)生,防止人為污染藥品。5.10在店藥品實(shí)行分區(qū)管理和色標(biāo)管理，統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)：待驗(yàn)藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)為黃色；合格藥品區(qū)為綠色(暫時不采用色標(biāo));不合格藥品區(qū)為紅色.不合格藥品管理制度文件編號:-10起草：起草日期:執(zhí)行日期:1.目的:對不合格藥品實(shí)行控制性管理，防止購進(jìn)不合格藥品和將不合格藥品銷售給顧客。2.依據(jù)：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第77條3。適用范圍：本店進(jìn)貨驗(yàn)收、陳列和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品的管理。4.責(zé)任：質(zhì)量負(fù)責(zé)人、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)檢查人員、藥品購進(jìn)人員、營業(yè)員對本制度的實(shí)施負(fù)責(zé).5.內(nèi)容:5.1不合格藥品指5。1.1《藥品管理法》第四十八、四十九條規(guī)定的假藥、劣藥.5。1。2質(zhì)量證明文件不合格的藥品.5。1。3包裝、標(biāo)簽、說明書內(nèi)容不符合規(guī)定的藥品。5。1.4數(shù)量和規(guī)格不符合規(guī)定的藥品.5.1.5包裝破損、被污染，影響銷售和使用的藥品。5.1。6批號、有效期不符合規(guī)定的藥品。5。2對于不合格藥品，不得購進(jìn)和銷售。5。3對藥品的內(nèi)在質(zhì)量有懷疑而不能確定其質(zhì)量狀況時,應(yīng)抽樣送××藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)。5。3.1在藥品購進(jìn)驗(yàn)收時發(fā)現(xiàn)不合格藥品，驗(yàn)收員應(yīng)在驗(yàn)收記錄中說明,并報質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行復(fù)核；經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)為不合格的藥品，應(yīng)拒收.5.3。2在養(yǎng)護(hù)檢查中，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人復(fù)核確認(rèn)為不合格的藥品，應(yīng)將其存放在紅色標(biāo)志的不合格品區(qū),并通知將該批號藥品撤離柜臺，不得繼續(xù)銷售。5.3.3對于售后使用過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人依據(jù)顧客意見及具體情況協(xié)商處理。5。3.4對于假藥、劣藥和出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量事故的藥品，必須立即停止購進(jìn)和銷售，就地封存,并向××市食品藥品監(jiān)督管理局報告。5。4不合格藥品的報損應(yīng)按照審批權(quán)限辦理審批手續(xù)，有關(guān)記錄保存三年。5。5一般不合格藥品的銷毀經(jīng)批準(zhǔn)后應(yīng)有質(zhì)量負(fù)責(zé)人監(jiān)督銷毀；假劣藥品應(yīng)就地封存，并報送××市食品藥品監(jiān)督管理局處理或備案。銷毀工作應(yīng)有記錄,銷毀的地點(diǎn)應(yīng)遠(yuǎn)離水源、住宅等。銷毀方式可采取破碎深埋,燃燒等方式.5.6質(zhì)量負(fù)責(zé)人對不合格藥品的處理情況應(yīng)定期進(jìn)行匯總，記錄資料歸檔.5.7不合格藥品的確認(rèn)、報告、報損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。藥品效期管理制度文件編號：—09起草：起草日期：執(zhí)行日期：1.目的：合理控制藥品的經(jīng)營過程管理，防止藥品的過期失效,確保藥品的儲存、養(yǎng)護(hù)質(zhì)量。2.依據(jù)：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》3.適用范圍：本店進(jìn)貨驗(yàn)收、陳列和銷售過程中的藥品效期的管理。4。責(zé)任：質(zhì)量負(fù)責(zé)人、驗(yàn)收員、陳列檢查人員、營業(yè)員對本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。5。內(nèi)容：5.1藥品應(yīng)標(biāo)明有效期，未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣藥處理，驗(yàn)收人員應(yīng)拒絕收貨。5.2距失效期不到9個月的藥品不得購進(jìn),不得驗(yàn)收入店。有效期不到6個月的藥品，每月應(yīng)填報《近效期藥品催售表》.5。3藥品應(yīng)按批號進(jìn)行上架陳列，根據(jù)藥品的有效期相對集中存放，按效期遠(yuǎn)近依次存放,不同批號的藥品不得混放。5.4對有效