藥明康德實(shí)習(xí)報(bào)告

藥明康德實(shí)習(xí)報(bào)告

畢業(yè)實(shí)習(xí)報(bào)告

題

目：學(xué)

生：院

系：專業(yè)班級(jí)：學(xué)

號(hào)：指導(dǎo)教師：時(shí)

間：

實(shí)習(xí)報(bào)告

實(shí)習(xí)單位：無錫藥明康德生物技術(shù)股份有限公司實(shí)習(xí)崗位：質(zhì)量控制

實(shí)習(xí)時(shí)間：202X年11月~202X年2月

實(shí)習(xí)目的：主要是通過對(duì)無錫藥明康德生物技術(shù)股份有限公司的實(shí)習(xí)參觀認(rèn)識(shí)，使我對(duì)生物技術(shù)相關(guān)企事業(yè)單位有入門認(rèn)識(shí)，對(duì)生物制藥這個(gè)行業(yè)有初步了解，以及對(duì)GMP實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)與布置，有了一次全面的感性認(rèn)識(shí)，加深了我對(duì)所學(xué)課程知識(shí)的理解，使學(xué)習(xí)和實(shí)踐相結(jié)合。從而培養(yǎng)綜合運(yùn)用基礎(chǔ)理論，專業(yè)知識(shí)和處理問題的能力，提高政治思想水平、業(yè)務(wù)素質(zhì)和動(dòng)手能力。通過實(shí)習(xí)走向社會(huì)，增加社會(huì)閱歷，接觸更多的人，在實(shí)踐中鍛煉膽量，了解本專業(yè)的發(fā)展前景，為今后走向社會(huì)，服務(wù)社會(huì)做好思想準(zhǔn)備和業(yè)務(wù)準(zhǔn)備。

在藥明康德的日子

一、實(shí)習(xí)單位及崗位介紹

藥明康德是全球領(lǐng)先的制藥、生物技術(shù)以及醫(yī)療器械研發(fā)能力和技術(shù)平臺(tái)公司，為全球客戶提供創(chuàng)新醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)。公司成立于2000年，總部位于中國(guó)上海，擁有10,000多名員工，在中美兩國(guó)均有運(yùn)營(yíng)實(shí)體。作為一家以研究為首任，以客戶為中心的公司，藥明康德向全球制藥公司、生物技術(shù)公司以及醫(yī)療器械公司提供一系列全方位的實(shí)驗(yàn)室研發(fā)、研究生產(chǎn)服務(wù)，服務(wù)范圍貫穿從藥物發(fā)現(xiàn)到推向市場(chǎng)的全過程。藥明康德的服務(wù)旨在通過高性價(jià)比、高效率的一體化研發(fā)服務(wù)幫助全球客戶縮短藥物及醫(yī)療器械研發(fā)周期、降低研發(fā)成本。

藥明康德始終堅(jiān)持以研究為首任、以客戶為中心，不斷向新藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈橫縱延伸，拓展業(yè)務(wù)范圍，打造開放式、全方位、一體化的研發(fā)服務(wù)技術(shù)平臺(tái)。202X年繼在天津泰達(dá)開發(fā)區(qū)投資建設(shè)了北方研究中心——天津藥明康德之后，又投資落戶蘇州吳中經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)建設(shè)亞洲規(guī)模最大的GLP藥物安全評(píng)價(jià)研究中心——蘇州藥明康德。202X年8月，藥明康德迎來了其影響深遠(yuǎn)的一個(gè)里程碑——在美國(guó)紐交所上市，被譽(yù)為“華爾街首次

1為中國(guó)的頭腦買單”。

202X年1月，在完成紐交所上市后的半年內(nèi)，藥明康德又在新藥研發(fā)一體化的道路上踏出了重要一步，完成了對(duì)美國(guó)生物制藥和醫(yī)療器械服務(wù)供應(yīng)商AppTec實(shí)驗(yàn)室服務(wù)公司的收購(gòu)。合并后，兩家公司的業(yè)務(wù)范圍和專業(yè)技術(shù)形成互補(bǔ)，從而使藥明康德的服務(wù)鏈延伸至大分子和醫(yī)療器械領(lǐng)域。至此，藥明康德的服務(wù)范圍已涵蓋了小分子、大分子、醫(yī)療器械等多個(gè)研發(fā)領(lǐng)域，成為橫跨中美兩國(guó)的全球業(yè)務(wù)種類齊全的醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)外包公司。

202X年，藥明康德又斥資分別在無錫、武漢投資興建了國(guó)際一流的生物大分子研發(fā)生產(chǎn)基地和藥物先導(dǎo)化合物研究基地，實(shí)現(xiàn)在大分子領(lǐng)域的國(guó)內(nèi)擴(kuò)張計(jì)劃和中西部戰(zhàn)略發(fā)展。202X年，藥明康德成立了全新的基因中心和注冊(cè)事務(wù)及臨床研發(fā)部門，為生物制藥和臨床研究業(yè)務(wù)的拓展邁出了第一步。202X年，藥明康德先后與阿斯利康公司以及保瑞醫(yī)藥成立合資公司，集團(tuán)在生物藥研發(fā)以及臨床服務(wù)方面的能力得到了進(jìn)一步的增強(qiáng)。

藥明康德正在全面推進(jìn)和加強(qiáng)其開放式、全方位、一體化研發(fā)服務(wù)技術(shù)平臺(tái)建設(shè)，以實(shí)現(xiàn)藥明康德“使任何人、任何公司都可以利用這個(gè)開放式平臺(tái)，更快、更好地研發(fā)新藥，造福廣大患者”的公司愿景。

我所在的部門是質(zhì)量控制部，也就是簡(jiǎn)稱QC，以下是我們所有QC人員的工作職責(zé)。

1、負(fù)責(zé)對(duì)進(jìn)出廠產(chǎn)品、工藝用水、留樣、穩(wěn)定性考察樣品進(jìn)行理化檢驗(yàn)；

2、負(fù)責(zé)西林瓶、膠塞、鋁蓋、紙箱等包裝材料的取樣及檢驗(yàn)；

3、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)儀器的日常維護(hù)清潔，并做好檢測(cè)、管理和記錄工作；

4、負(fù)責(zé)試劑柜以及分析純?cè)噭?、檢驗(yàn)用有毒品的管理；

5、負(fù)責(zé)各品種檢驗(yàn)方法驗(yàn)證，如液相檢驗(yàn)和紫外檢查方法的驗(yàn)證、紅外檢查法驗(yàn)證等。

6、負(fù)責(zé)各車間所有成品檢驗(yàn)所需樣品的取樣工作；

7、負(fù)責(zé)異常情況匯報(bào)；

8、負(fù)責(zé)填寫檢驗(yàn)記錄，臺(tái)賬等；

9、負(fù)責(zé)異常情況報(bào)告，配合OOS、OOT調(diào)查

二、實(shí)習(xí)過程

2三人行，必有我?guī)熝??！泵刻煸谒幟骺档潞瓦@么多的工作人員在一起工作，真是學(xué)到了不少東西。在正式踏上工作崗位之前，公司安排人員專門對(duì)我們進(jìn)行了培訓(xùn)。通過幾次培訓(xùn)，我們對(duì)藥明康德生物制藥有限公司的歷史背景、企業(yè)文化、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、市場(chǎng)開發(fā)等方面有了大概了解，簡(jiǎn)單的培訓(xùn)之后我們就被不同的人領(lǐng)到了不同的辦公室，接下來是很長(zhǎng)一段時(shí)間的文件閱讀培訓(xùn)，主要包括安全規(guī)章制度、實(shí)驗(yàn)室的基本操作規(guī)范、良好的文件記錄、SEMS實(shí)時(shí)監(jiān)視系統(tǒng)使用和維護(hù)規(guī)程、以及濁度儀、酶標(biāo)儀等儀器的使用和維護(hù)規(guī)范等等。其實(shí)當(dāng)時(shí)很不能理解為什么要連續(xù)看那么多的文件？為什么不直接帶我們?nèi)?shí)驗(yàn)室進(jìn)行技能培訓(xùn)？不過后來都漸漸理解公司的良苦用心了，從文件閱讀培訓(xùn)入手讓我們對(duì)以后要從事的工作環(huán)境、各種儀器的使用及維護(hù)方法都有了初步的了解。文件閱讀培訓(xùn)完了之后，理論知識(shí)也積累到了一定的程度，我們都通過了二級(jí)培訓(xùn)，接下來就是大家期待已久的三級(jí)培訓(xùn)了，也就是技能培訓(xùn)。技能培訓(xùn)的內(nèi)容相對(duì)比較簡(jiǎn)單，我培訓(xùn)的pH的測(cè)定。技能培訓(xùn)結(jié)束，我們的人員資格認(rèn)定的內(nèi)容就全部完成了。

通過了技能培訓(xùn)后終于可以自由進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室了。從此很長(zhǎng)一段時(shí)間我開始跟著組里老員工去實(shí)驗(yàn)室，他們做實(shí)驗(yàn)我就在旁邊看，遇到不懂的就問，公司有很多的項(xiàng)目，每個(gè)項(xiàng)目都有一個(gè)簡(jiǎn)稱，跟著老員工我學(xué)會(huì)了WBP

212、WBP2

36、WBP285項(xiàng)目的外觀及澄明度的檢測(cè)、還有細(xì)胞的傳代和復(fù)蘇、蛋白濃度的檢測(cè)。15年1月份的時(shí)候總公司要進(jìn)行5S(整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng))檢查，當(dāng)時(shí)領(lǐng)導(dǎo)要求每個(gè)小組需出一人去做自己組的5S，作為組里唯一的一個(gè)實(shí)習(xí)生，當(dāng)然就順理成章的是我去完成這項(xiàng)任務(wù)了。各種儀器設(shè)備不光要定位，還要定量。說實(shí)話那是一項(xiàng)很繁瑣的工作，但在比我早到公司的實(shí)習(xí)生和正式員工的指導(dǎo)下我順利完成那項(xiàng)工作。就拿最簡(jiǎn)單的貼標(biāo)簽來說，他們手把手地教我怎樣才能最快速、最便捷、最省力的找到我所要貼的儀器設(shè)備或試劑，這些看似小的技巧著實(shí)讓我省力不少，而且這對(duì)我以后的工作和生活也頗具指導(dǎo)意義。

除了實(shí)驗(yàn)室，我們還有一個(gè)工作地點(diǎn)那就是實(shí)驗(yàn)室。對(duì)實(shí)驗(yàn)室漸漸熟悉起來之后，我又開始跟著他們?cè)谵k公室里學(xué)習(xí)GDP文件類的書寫、歸檔等等。因?yàn)槭荊DP文件，所以幾乎所有跟實(shí)驗(yàn)相關(guān)的紙張都是受控紙，所以用完都是要回收的。一開始是別人帶著我做，后來就是我自己去做，剛接手時(shí)各種簽字總會(huì)出現(xiàn)問題，時(shí)間長(zhǎng)了，不光做起來得心應(yīng)手了，自己也變得嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)心了不少。

由于我被分在了生化組的細(xì)胞培養(yǎng)小組里，所以細(xì)胞房里所使用的移液槍的槍頭都

3是由我負(fù)責(zé)滅菌。

隨著時(shí)間的流逝和我對(duì)工作的積累，最近我已經(jīng)開始跟著老員工檢測(cè)樣品了，再過幾天我就得獨(dú)立操作了，雖然有些許緊張但更多的是興奮，有一種被認(rèn)可的滿足感。

三、實(shí)習(xí)總結(jié)

這次實(shí)習(xí)是我人生中一次重要的轉(zhuǎn)折點(diǎn)。校園與職場(chǎng)、學(xué)習(xí)與工作、學(xué)生與員工之間存在著思想觀念、為人處事等各方面的巨大差異。從象牙塔走向社會(huì)，在這個(gè)轉(zhuǎn)折的過程中，觀點(diǎn)、行為方式、心理等方面都要做適應(yīng)的調(diào)整和適應(yīng)。我在質(zhì)量控制里的生化組的崗位上慢慢的熟悉做工環(huán)境和同事后，逐漸的進(jìn)入到了工作的狀態(tài)，每天跟著師父?jìng)內(nèi)?shí)驗(yàn)室接觸到不同的項(xiàng)目，日子過得十分充實(shí)。但同時(shí)也理解了工作的艱辛和獨(dú)立自主生活的不易。

如果把大學(xué)比作象牙塔，那么社會(huì)就是競(jìng)技場(chǎng)，而畢業(yè)實(shí)習(xí)便是我從象牙塔走進(jìn)競(jìng)技場(chǎng)的預(yù)熱階段，通過這次實(shí)習(xí)讓我認(rèn)識(shí)到了真正的職場(chǎng)，帶給我很多難得的社會(huì)經(jīng)驗(yàn)。在這里我學(xué)會(huì)了如何轉(zhuǎn)變角色、如何為人處事，而我學(xué)到的這些經(jīng)驗(yàn)，相信會(huì)讓我終身受益，并使我在大學(xué)畢業(yè)后更好更快的融進(jìn)新的社會(huì)環(huán)境做好了強(qiáng)有力的鋪墊。

在我實(shí)習(xí)的這段時(shí)間里，有一件事讓我終生難忘，也給了我很大的啟發(fā)。部門里有一個(gè)老員工由于為了避免一個(gè)小的偏差，而偽造第二人的筆記在復(fù)核欄簽字。事后被公司發(fā)現(xiàn)，立即被停職調(diào)查了