互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)審核辦事指導(dǎo)書(shū)

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)審核辦事指導(dǎo)書(shū)---------------作者：據(jù) (一)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》 (二)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理暫行規(guī)定》 (三)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于貫徹執(zhí)行《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》有關(guān)問(wèn)題的通知 (四)省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于深化行政審批改革的通知(川食藥監(jiān)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)，除應(yīng)當(dāng)符合《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》 (一)互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)的提供者應(yīng)該為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或其它組 (二)具有與開(kāi)辦互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)人員、設(shè)施及 (三)有兩名以上了解藥品管理法律、法規(guī)和藥品知識(shí)，并經(jīng)企業(yè)所在員。 (一)申請(qǐng)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)》的書(shū)面申請(qǐng)。申請(qǐng)書(shū)容包括申請(qǐng)單位基本情況、申請(qǐng)的項(xiàng)目和理由，申請(qǐng)書(shū)應(yīng)加蓋企業(yè)印章、注明日期(以收取全部材料之日為準(zhǔn))；品信息服務(wù)項(xiàng)目變更申請(qǐng)表》(包括紙質(zhì)材料3份及電子文本，容與在線申請(qǐng)時(shí)一致，wwwfdazg局駐市人民政府政務(wù)服務(wù)中心辦事處領(lǐng)取)及《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)書(shū)》原件及復(fù)印件。 (三)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(新辦企業(yè)提供工商行政管理部門出具的名稱預(yù)核準(zhǔn)通知書(shū)及相關(guān)材料)； (四)域名注冊(cè)的相關(guān)證書(shū)或者證明文件。從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的中“全國(guó)”等冠名；除取得藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)書(shū)的單位開(kāi)辦的互聯(lián)外，其他 (五)欄目設(shè)置說(shuō)明(申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的還需提供收費(fèi)欄目及收費(fèi)方式的說(shuō)明)； (六)對(duì)歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說(shuō) (七)食品藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽上所有欄目、容的方法及操作說(shuō) (八)藥品相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專業(yè)技術(shù)書(shū)復(fù)印件、負(fù)責(zé) (九)健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施，包括安全保障措施、信息安全管 (十)保證藥品信息來(lái)源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說(shuō)明及相關(guān)證明； (十一)經(jīng)辦人原件及復(fù)印件(經(jīng)辦人不是法定代表人本人或企業(yè)負(fù)責(zé)人本人的，應(yīng)提交《授權(quán)委托書(shū)》及法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人復(fù)印件)； (十二)申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明及對(duì)提供虛假材料承擔(dān)法律責(zé)注：企業(yè)提交資料前應(yīng)先在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 (.)上在線申請(qǐng)；申報(bào)材料一式三份(提供相關(guān)證明材料為復(fù)印件的，須注明“此件與原件相符”)；材料應(yīng)完整、清晰，按規(guī)定的目錄；每頁(yè)材料法定代表人(企業(yè)及分支機(jī)構(gòu))或企業(yè)負(fù)責(zé)人(個(gè)體經(jīng)營(yíng)者)簽名或企業(yè)蓋章。四、受理(時(shí)限:當(dāng)場(chǎng))工作人員進(jìn)行資料審查，申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤，允許申請(qǐng)人 (一)補(bǔ)正材料。材料不齊全或者不符合法定形式的，一次性告知需要。 (二)不予受理。申請(qǐng)材料齊全，經(jīng)審查不符合法定要求，出具不予受 (三)受理。申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式和要求的→出具受理通知五、辦理(承諾時(shí)限：受理后次日起10個(gè)工作日) (一)不予許可決定：承辦人審查資料并進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，不符合法定要求的，承辦人提出不予許可的意見(jiàn)→科室負(fù)責(zé)人復(fù)核→分管領(lǐng)導(dǎo)審批→作達(dá)申請(qǐng)人，出具辦結(jié)通知書(shū); (二)準(zhǔn)予許可決定：承辦人審查資料并進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，符合法定要求的，提出準(zhǔn)予許可的意見(jiàn)→科室負(fù)責(zé)人復(fù)核→分管領(lǐng)導(dǎo)審批→作出準(zhǔn)予許可的書(shū)面決定→通知申請(qǐng)人到我局駐市人民政府政務(wù)服務(wù)中心辦事處領(lǐng)據(jù)、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn) (0813)8207855投訴：省食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)察科：互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)審核提交材料清單123456789文件名稱頁(yè)數(shù)備注申請(qǐng)變更互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)事項(xiàng)的，提交《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)項(xiàng)目變更申請(qǐng)表》及《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)書(shū)》原件及復(fù)印件。企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(新辦企業(yè)提供工商行政管理部門出具的名稱預(yù)核準(zhǔn)通知書(shū)及相關(guān)材料)；欄目設(shè)置說(shuō)明(申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的還需提供收費(fèi)欄目及收費(fèi)方式的說(shuō)明)；對(duì)歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理藥品相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專業(yè)健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施，包括安全保度、用戶信息安全管理制保證藥品信息來(lái)源合法、真實(shí)、安全的管理措經(jīng)辦人原件及復(fù)印件(經(jīng)辦人不是法定代表人本人或企業(yè)負(fù)責(zé)人本人的，應(yīng)提交《授權(quán)委托書(shū)》及法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人復(fù)印件)；互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)審核辦理流程 申請(qǐng)人提交材料提出申請(qǐng)辦事處(窗口)當(dāng)場(chǎng)審查并作出處理不屬于本部門職責(zé)范圍內(nèi)的，告知申請(qǐng)人向相應(yīng)部門提出申請(qǐng)申請(qǐng)材料齊全，符合法定形式的，作出受理決定，出《受理通申請(qǐng)材料不齊全、不符合法定形式的，出補(bǔ)正通知書(shū)，一次性告知申請(qǐng)人應(yīng)補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容承辦人審查，提出處理意見(jiàn)(