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文檔簡介

哈爾濱紅豆杉生物制藥有限公司驗(yàn)證文件文件名稱臭氧消毒效果驗(yàn)證報告文件編號第3頁共7頁×××公司驗(yàn)證文件文件名稱臭氧消毒效果驗(yàn)證報告文件編號第1頁共7頁起草/修訂人起草日期年月日部門審核人審核日期年月日生產(chǎn)部審核人審核日期年月日質(zhì)量部審核人審核日期年月日設(shè)備部審核人審核日期年月日QA審核人審核日期年月日驗(yàn)證負(fù)責(zé)人審核日期年月日批準(zhǔn)日期年月日執(zhí)行日期年月日替代備注：

目錄概述驗(yàn)證目的驗(yàn)證范圍驗(yàn)證內(nèi)容再驗(yàn)證周期驗(yàn)證結(jié)果與評定最終批準(zhǔn)附表

百級房間臭氧消毒效果記錄表房間可接受標(biāo)準(zhǔn)實(shí)測結(jié)果結(jié)論≤1個≤1個≤1個≤1個結(jié)論：檢查人：日期：復(fù)核人：日期：4.3生物指示劑細(xì)菌挑戰(zhàn)試驗(yàn)4.3.1熏蒸滅菌前，將裝有枯草桿菌生物指示劑表面皿置于被測房間內(nèi)的中央地面，滅菌前打開表面皿，滅菌結(jié)束后，回收生物指示劑放入大豆酪素消化液體培養(yǎng)基中，在37℃4.3.2測試結(jié)果，詳見附件一5再驗(yàn)證周期

5.1兩年一次；

6.驗(yàn)證結(jié)果與評定6.1無異常6.2符合方案設(shè)定

7.最終批準(zhǔn)：通過或否決驗(yàn)證報告結(jié)果：驗(yàn)證委員簽字通過否決日期年月日年月日年月日年月日年月日年月日結(jié)論：通過：否決：否決原因：附件一氣體熏蒸消毒生物挑戰(zhàn)實(shí)驗(yàn)檢測記錄第一次測試：編號12345678910菌檢編號11121314151617181920菌檢編號21222324252627282930菌檢編號313233343536菌檢結(jié)論：檢查人：日期：年月日第二次測試：編號12345678910菌檢編號11121314151617181920菌檢編號21222324252627282930菌檢編號313233343536菌檢結(jié)論：檢查人：日期：年月日第三次測試：編號12345678910菌檢編號11121314151617181920菌檢編號2122232425262

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