DB21-T 3582-2022 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)生物安全管理技術(shù)導(dǎo)則

03.220CCS

S

90DB21 DB21

3582—2022生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)生物安全管理技術(shù)導(dǎo)則Technical

guidelines

for

biosafety

of

monitoring2022–

施遼寧省市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)

布DB21/T

3582— 前 言

.............................................................................II1

范圍

................................................................................ 12

規(guī)范性引用文件

...................................................................... 13

術(shù)語(yǔ)和定義

.......................................................................... 14

監(jiān)測(cè)過(guò)程生物安全風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)分級(jí)

........................................................ 25

管理要求

............................................................................ 26

人員要求

............................................................................ 27

實(shí)驗(yàn)室要求

.......................................................................... 38

設(shè)備材料要求

........................................................................ 39

現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)要求

........................................................................ 39.1

一般要求

........................................................................ 39.2

醫(yī)療廢水

........................................................................ 49.3

污水處理廠出水

.................................................................. 410

監(jiān)測(cè)過(guò)程生物安全防護(hù)要求

........................................................... 410.1

現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)及采樣過(guò)程防護(hù)要求

..................................................... 410.2

樣品運(yùn)輸過(guò)程防護(hù)要求

........................................................... 410.3

實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)過(guò)程防護(hù)要求

......................................................... 510.4

廢棄物處置過(guò)程防護(hù)要求

......................................................... 511

應(yīng)急處置措施

....................................................................... 511.1

樣品接觸

....................................................................... 511.2

人員受傷

....................................................................... 511.3

樣品灑溢

....................................................................... 511.4

應(yīng)急響應(yīng)

....................................................................... 6DB21/T

3582—1 范圍材料要求、現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)要求、監(jiān)測(cè)過(guò)程防護(hù)要求和應(yīng)急處置措施等內(nèi)容。理。2 規(guī)范性引用文件文件。GB

8599大型蒸汽滅菌器技術(shù)要求

自動(dòng)控制型GB

14866 個(gè)人用眼護(hù)具技術(shù)要求GB

19083 醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求GB

19082醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求GB

19489 實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求GB/T

28851 生化培養(yǎng)箱技術(shù)條件GB/T

30435電熱干燥箱及電熱鼓風(fēng)干燥箱GB

50346 生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范HG/T

20570.14 人身防護(hù)應(yīng)急系統(tǒng)的設(shè)置JJF

1609 余氯測(cè)定儀校準(zhǔn)規(guī)范YY

0469 醫(yī)用外科口罩YY

0569Ⅱ級(jí)生物安全柜YY/T

0646

自動(dòng)控制型YY/T

1007 3術(shù)語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。3.1生物安全 biosafety通過(guò)有效防范和應(yīng)對(duì)危險(xiǎn)生物因子及相關(guān)因素威脅，生命健康相對(duì)處于沒(méi)有危險(xiǎn)和不受威脅的狀態(tài)。3.2未受病原微生物污染的環(huán)境介質(zhì)和污染源等全部監(jiān)測(cè)過(guò)程樣品運(yùn)輸、實(shí)驗(yàn)室理化檢測(cè)和廢棄物處置等監(jiān)測(cè)過(guò)程受（或可能受）第二類、第三類病原微生物污染的環(huán)境介質(zhì)和污染源的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)、樣品采集、樣品運(yùn)輸、實(shí)驗(yàn)室微生物檢測(cè)和廢棄物處置等監(jiān)測(cè)過(guò)程受（或可能受）第一類病原微生物污染消毒滅活后環(huán)境介質(zhì)和污染源等全部監(jiān)測(cè)過(guò)程DB21/T

3582—2022病原微生物 pathogenic

microbes可以侵犯人、動(dòng)物引起感染甚至傳染病的微生物，包括病毒、細(xì)菌、真菌、立克次體、寄生蟲等。3.3生物安全防護(hù)水平 bio-safety

level,BSL根據(jù)所操作生物因子采取的防護(hù)措施，將實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)水平分為一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)和四級(jí)，一級(jí)防護(hù)水平最低，四級(jí)防護(hù)水平最高。[來(lái)源：GB

19489—2008，4.1]3.4生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu) ecological

environment

monitoring

organization夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)。3.5監(jiān)測(cè)過(guò)程 the

process生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)工作中現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)、樣品采集、樣品運(yùn)輸、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和廢棄物處置等過(guò)程。4 監(jiān)測(cè)過(guò)程生物安全風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)分級(jí)2006〕15GB

19489的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估要求，對(duì)監(jiān)測(cè)過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分級(jí)，具體見表1。表1 監(jiān)測(cè)過(guò)程生物安全風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)5 管理要求生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)參照GB

19489的管理要求建立生物安全管理體系，制定應(yīng)急預(yù)案，并有效運(yùn)行。6 人員要求工作人員在獨(dú)立工作前應(yīng)進(jìn)行生物安全上崗培訓(xùn)，合格后方可開始工作。防水、防泄漏、防破損的玻璃、金屬或塑料瓶，要求密封、無(wú)菌專用二級(jí)包裝桶或耐高壓塑料袋，貼生物安全標(biāo)志裝箱防震施的金屬?gòu)?qiáng)度外殼生物安全

Doc

PI650

保持低溫冷藏功能，貼生物安全標(biāo)志

0.05~1

0.5~10

mg/L

1609

30435

8599

1007

0646

28851

0569

20570.14

0469

19083

19082

14866

DB21/T

3582—7 實(shí)驗(yàn)室要求從事低風(fēng)險(xiǎn)樣品檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)符合GB

19489和GB

50346規(guī)定的一級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)，從事高風(fēng)險(xiǎn)樣品微生物檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)符合GB

19489和GB

50346規(guī)定的二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)。8 設(shè)備材料要求裝備、應(yīng)符合表2要求。表2 生物安全相關(guān)設(shè)備材料要求9 現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)要求9.1一般要求DB21/T

3582—2022

mg/L表29.2醫(yī)療廢水醫(yī)療廢水消毒后監(jiān)測(cè)的，應(yīng)確認(rèn)消毒效果。用含氯消毒劑消毒的，要按照中余氯監(jiān)測(cè)要求確認(rèn)接觸池出口總余氯為3~10

mg/L≥

1

h

mJ/cm，照射接觸時(shí)間大于10

s10

12

線和臭氧消毒的，現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)人員需對(duì)消毒處理參數(shù)的記錄進(jìn)行核實(shí)。9.3 污水處理廠出水消毒的，要按照9.1中余氯監(jiān)測(cè)要求確認(rèn)接觸池出口總余氯大于等于1.0

mg/L，或管網(wǎng)末端大于等于mg/L；采用紫外線消毒的，照射劑量為

mJ/cm，照射接觸時(shí)間滿足設(shè)計(jì)要求；采用臭氧消毒的，理參數(shù)的記錄進(jìn)行核實(shí)。10監(jiān)測(cè)過(guò)程生物安全防護(hù)要求10.1 現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)及采樣過(guò)程防護(hù)要求10.1.1低風(fēng)險(xiǎn)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)和采樣過(guò)程防護(hù)要求工作人員應(yīng)根據(jù)工作環(huán)境穿戴相關(guān)的物理、化學(xué)等防護(hù)裝備，一般不需要穿戴生物安全防護(hù)裝備。采樣結(jié)束后，現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)儀器設(shè)備應(yīng)清洗接觸樣品部分，如導(dǎo)線、探頭等。10.1.2 高風(fēng)險(xiǎn)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)和采樣過(guò)程防護(hù)要求工作人員進(jìn)入工作區(qū)域應(yīng)穿戴符合表2要求的醫(yī)用防護(hù)口罩、一次性醫(yī)用防護(hù)服，以及一次性乳膠或丁腈手套，必要時(shí)佩戴防護(hù)面罩、鞋套、防水靴等。進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)人員應(yīng)相互檢查、確認(rèn)防護(hù)到位。75%棄物和尖銳物品放入塑料容器中密封，按照相關(guān)要求進(jìn)行運(yùn)輸與處置。10.2 樣品運(yùn)輸過(guò)程防護(hù)要求10.2.1 低風(fēng)險(xiǎn)樣品運(yùn)輸過(guò)程防護(hù)要求等減震材料分隔固定，以防破損。運(yùn)輸人員一般不需要穿戴生物安全防護(hù)裝備。10.2.2高風(fēng)險(xiǎn)樣品運(yùn)輸過(guò)程防護(hù)要求DB21/T

3582—高風(fēng)險(xiǎn)樣品應(yīng)用符合表2要求的三層包裝（高風(fēng)險(xiǎn)微生物樣品瓶、用于高風(fēng)險(xiǎn)樣品運(yùn)輸?shù)牡诙影b、生物安全運(yùn)輸箱）運(yùn)輸。樣品運(yùn)輸由專人負(fù)責(zé)，專車運(yùn)送，不得通過(guò)公共交通工具運(yùn)輸。75%測(cè)的儀器設(shè)備入庫(kù)前用存。換下的防護(hù)裝備按相關(guān)要求進(jìn)行處置。10.3 實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)過(guò)程防護(hù)要求10.3.1 低風(fēng)險(xiǎn)樣品實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)過(guò)程防護(hù)要求在一級(jí)及以上生物安全實(shí)驗(yàn)室中檢測(cè)，檢測(cè)人員應(yīng)穿戴工作服、一次性防護(hù)帽、醫(yī)用外科口罩。10.3.2 高風(fēng)險(xiǎn)樣品實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)過(guò)程防護(hù)要求檢測(cè)高風(fēng)險(xiǎn)樣品微生物項(xiàng)目應(yīng)在二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室中檢測(cè)，實(shí)驗(yàn)室配有符合表2口罩，必要時(shí)佩戴護(hù)目鏡或防護(hù)面罩。10.4 廢棄物處置過(guò)程防護(hù)要求10.4.1 低風(fēng)險(xiǎn)廢棄物處置過(guò)程防護(hù)要求品檢測(cè)過(guò)程同樣的防護(hù)裝備。10.4.2 高風(fēng)險(xiǎn)廢棄物處置過(guò)程防護(hù)要求棄物過(guò)程中，應(yīng)佩戴與高風(fēng)險(xiǎn)樣品檢測(cè)過(guò)程同樣的生物安全防護(hù)裝備。11應(yīng)急處置措施11.1 樣品接觸者生理鹽水徹底的清洗，再用

75%酒精制品消毒；如果暴露部位是衣物，應(yīng)該立即用

75%酒精消毒處理，脫掉污染的衣物，再用

75%酒精制品進(jìn)行手部消毒，必要時(shí)緊急沖淋。11.2 人員受傷采集和檢測(cè)高風(fēng)險(xiǎn)樣品時(shí)如遇刺傷、割傷，應(yīng)脫下防護(hù)裝備，清洗雙手和受傷部位，