變更藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》承諾書、責(zé)任清單、審批流程圖_第1頁
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文檔簡介

承諾書本企業(yè)自愿選擇承諾審批制審批模式,并對有關(guān)事宜鄭重承諾如下:一、本企業(yè)此次申報的變更藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》[注冊地址;企業(yè)名稱及注冊地址文字性改變(含實際注冊地址未變僅變更街、名、門牌號者)]行政審批事項中所提交的所有文件、證件均真實、準確、合法、有效、無誤。二、本企業(yè)對該事項所涉及的需進行核查的相關(guān)材料和條件是符合要求的,所提供的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書等證件是真實、合法、有效的,請食品藥品監(jiān)管局給予快速審批并隨時接受核查。如在核查過程中發(fā)現(xiàn)我企業(yè)上述承諾的條件與事實不符,本企業(yè)對此惡意造假行為所造成的后果承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任,并同意接受以下處理:1、食品藥品監(jiān)管局撤消審批決定書;2、食品藥品監(jiān)管局3年內(nèi)不受理本企業(yè)的該行政許可事項申請;3、食品藥品監(jiān)管局將在該局政務(wù)網(wǎng)等媒體上公示我企業(yè)的失信行為,包括法定代表人或企業(yè)負責(zé)人對此次失信行為的情況;4、食品藥品監(jiān)管局將我企業(yè)列入黑名單和對我企業(yè)實施行政重點監(jiān)管。申請企業(yè)(公章):法定代表人或企業(yè)負責(zé)人(簽名/章/身份證復(fù)印件):年月日

變更藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》[注冊地址;企業(yè)名稱及注冊地址文字性改變(含實際注冊地址未變僅變更街、名、門牌號者)]材料清單(一)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》變更申請書(一式二份);(二)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》復(fù)印件和原件(原件收回);《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》副本復(fù)印件;(三)變更注冊地址文字性改變(指實際注冊地址未變而僅變更街、路、門牌號),需提供公安部門對街(路)門牌號證明文件復(fù)印件;(四)申報資料及領(lǐng)取許可結(jié)果時,經(jīng)辦人不是法定代表人或企業(yè)負責(zé)人本人,應(yīng)當(dāng)提交法定代表人或企業(yè)負責(zé)人授權(quán)的委托書及被委托人身份證復(fù)印件(交驗原件);(五)變更注冊地址須提交租賃合同復(fù)印件(附擬遷地址的產(chǎn)權(quán)證明復(fù)印件);(六)企業(yè)人員的身份證、學(xué)歷和資格證書復(fù)印件及簡歷;(七)申請資料真實性的自我保證聲明,并對資料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾;(八)承諾書(可到政務(wù)服務(wù)中心網(wǎng)站辦事指南欄下載)變更藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》[注冊地址;企業(yè)名稱及注冊地址文字性改變(含實際注冊地址未變僅變更街、名、門牌號者)]條件清單一、取得《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》且在有效期內(nèi)的藥品零售企業(yè);二、企業(yè)因違法經(jīng)營已被(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構(gòu))立案調(diào)查,尚未結(jié)案的;或已經(jīng)作出行政處罰決定,尚未履行處罰的,發(fā)證機關(guān)將暫停受理其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》的變更申請;三、變更注冊地址文字性改變的,須有公安部門對街(路)門牌號證明文件;四、變更企業(yè)名稱的,須有企業(yè)名稱變更核準通知書或新的營業(yè)執(zhí)照;五、變更注冊地址的,應(yīng)具備符合要求的經(jīng)營場所和設(shè)施設(shè)備。變更藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》[注冊地址;企業(yè)名稱及注冊地址文字性改變(含實際注冊地址未變僅變更街、名、門牌號者)]責(zé)任清單一、企業(yè)主體責(zé)任企業(yè)此次申請變更藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》[注冊地址;企業(yè)名稱及注冊地址文字性改變(含實際注冊地址未變僅變更街、名、門牌號者)]所必備的相關(guān)材料等已準備完畢,符合條件清單中所涉及的全部條件,并進行自查,均符合法律、法規(guī)等相關(guān)條款的要求和標(biāo)準。二、企業(yè)違約需承擔(dān)的法律和行政責(zé)任企業(yè)對該事項所涉及的需進行核查的相關(guān)材料和條件是符合要求的,所提供的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書等證件是真實、合法、有效的。如在事后核查過程中發(fā)現(xiàn)企業(yè)上述承諾的條件與事實不符,企業(yè)對此惡意造假行為所造成的后果將承擔(dān)相應(yīng)的法律和行政責(zé)任。法律責(zé)任1、《中華人民共和國行政許可法》第31條第一款:“申請人申請行政許可,應(yīng)當(dāng)如實向行政機關(guān)提交有關(guān)材料和反映真實情況,并對其申請材料實質(zhì)內(nèi)容的真實性負責(zé)?!?、《中華人民共和國行政許可法》第79條:“被許可人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得行政許可的,行政機關(guān)應(yīng)當(dāng)依法給予行政處罰;取得的行政許可屬于直接關(guān)系公共安全、人身健康、生命財產(chǎn)安全事項的,申請人在三年內(nèi)不得再次申請該行政許可;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任?!?、《中華人民共和國行政許可法》第80條:“被許可人有下列行為之一的,行政機關(guān)應(yīng)當(dāng)依法給予行政處罰;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任”中的第三項:“向負責(zé)監(jiān)督檢查的行政機關(guān)隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料或者拒絕提供反映其活動情況的真實材料的?!保ǘ┬姓?zé)任1、食品藥品監(jiān)管局撤消審批決定;2、食品藥品監(jiān)管局將在該局政務(wù)網(wǎng)等媒體上公示我企業(yè)的失信行為,包括法定代表人或企業(yè)負責(zé)人對此次失信行為的情況;3、食品藥品監(jiān)管局將我企業(yè)列入黑名單和對我企業(yè)實施行政重點監(jiān)管。變更藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》[注冊地址;企業(yè)名稱及注冊地址文字性改變(含實際注冊地址未變僅變更街、名、門牌號者)]審批流程圖 申請人提出辦件申請申請人提出辦件申請當(dāng)場 申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的,允許申請人當(dāng)場更正;申請材料不齊全或不符合法定形式的,出具《申請材料補正告知書》申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的,允許申請人當(dāng)場更正;申請材料不齊全或不

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