藥物洗脫冠脈支架現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢

藥物洗脫冠脈支架現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢

蒲忠杰Ph.D.樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司當(dāng)前第1頁\共有28頁\編于星期四\12點目錄藥物支架的現(xiàn)狀存在的安全性問題解決的可能途徑降低高分子載體的安全性風(fēng)險發(fā)展完全可降解支架優(yōu)化血小板治療發(fā)展趨勢當(dāng)前第2頁\共有28頁\編于星期四\12點當(dāng)前第3頁\共有28頁\編于星期四\12點國產(chǎn)藥物支架微創(chuàng)：樂普：吉威：垠億：Firebird

FirebirdⅡPartner

Nano(R&D)

Excel紫杉醇支架當(dāng)前第4頁\共有28頁\編于星期四\12點Background:

breakthroughtechnologiesDriverofrestenosisrecoilneointimaformationimplantationtechniquemechanicalstabilizationofacuteresultlocaldeliveryof

anti-proliferativeagents5%BMSPTCADESNeedforrevascularization40%20%‘fool-proof’deliverysystem

?當(dāng)前第5頁\共有28頁\編于星期四\12點藥物支架的現(xiàn)狀基本解決了再狹窄的問題

結(jié)束了二十年來介入器械與再狹窄作斗爭的歷史存在遠期血栓的安全性風(fēng)險當(dāng)前第6頁\共有28頁\編于星期四\12點技術(shù)變革解決臨床問題安全性問題再狹窄問題當(dāng)前第7頁\共有28頁\編于星期四\12點BMSvsDESBMSPESSESBMSConclusions:BMSshowedfargreaterendothelializationthanDESLackofcoveragehighlightedinareasofoverlapLesssurfacecoveragebyendothelialcellsinPESthanSESDelayedendothelializationFinnetal.Circulation.2005;112:270-278.當(dāng)前第8頁\共有28頁\編于星期四\12點內(nèi)皮化延遲是問題的核心缺乏系統(tǒng)性的基礎(chǔ)研究：未明確延遲內(nèi)皮化的關(guān)鍵因素（藥物、載體、交互作用）促進內(nèi)皮化的可能途徑減少與藥物支架相關(guān)的安全因素和促進內(nèi)皮化的途徑如何接合當(dāng)前第9頁\共有28頁\編于星期四\12點解決遠期血栓的途徑支架設(shè)計藥物：有效成分高分子載體：非絕對有效成分支架平臺：無直接關(guān)聯(lián)當(dāng)前第10頁\共有28頁\編于星期四\12點新一代藥物支架的發(fā)展方向減少高分子載體的有害作用發(fā)展完全可降解支架當(dāng)前第11頁\共有28頁\編于星期四\12點DirectionalDrugDelivery(ablumenalpreference)Selectivecoatingonthe

outsidesurfaceofthestentReduceddrug/polymerLumenalsurfaceBMSDrugonlywhereneededLabcoatJA?CoatingTechnology當(dāng)前第12頁\共有28頁\編于星期四\12點Biodegradable

Drug/Carrier:BiolimusA9?/Poly(LacticAcid)50:50mixabluminalsurfaceonly(contactsvesselwall)15μmetercoatingthicknessdegradesin9monthsreleasingCO2+waterStentPlatform:stainlesssteel(112m)

corrugatedring,quadrature-link?designradiuslinkenhancesaxialfatiguelifeParyleneDurablePrimerCoating:5μmeterthick,encapsulatesstentpreventssurfacemetalionmigrationbiostable+athrombogenic*BioMatrix?IIStentPlatformDesignBIOFLEX?IBioFlexIstent*DataperNHLBIsponsoredstudy,availablefromBSI當(dāng)前第13頁\共有28頁\編于星期四\12點ConorDrugReleaseTechnology

DrugReservoirLuminalBarrierLayerSimpleDrugReservoirUniformReleaseSingleDrugStructureMultipleDrugStructuresDrugAreleased

toarterialwallBarrierlayerDrugBreleased

intobloodstreamTwoDrugs,OneWellTwoDrugs,TwoWellsTwoDirectionsLuminalBarrierMuralBarrierMuralSide當(dāng)前第14頁\共有28頁\編于星期四\12點ACompletelyPolymer-FreeStrategy

TransluminaYUKON?ChoiceDES

Polymer-freecoatingUniqueroughenedsurfaceAdjustabledosageforindividualizedtreatmentFreechoiceofdrugs當(dāng)前第15頁\共有28頁\編于星期四\12點當(dāng)前第16頁\共有28頁\編于星期四\12點MIVPolymer-freeDES當(dāng)前第17頁\共有28頁\編于星期四\12點樂普公司

Nano無載體藥物洗脫支架

納米微孔載藥載藥后，支架表面

均勻一致當(dāng)前第18頁\共有28頁\編于星期四\12點ResultsfromNanoFIMclinicalstudy:

LLat6-8MonthsNanoTMPartnerTM與裸金屬支架相同的安全性，與藥物支架相同的有效性0.370.260.340.30當(dāng)前第19頁\共有28頁\編于星期四\12點DesignPrincipleofEPCCapturingand

DrugElutingCombinationStent當(dāng)前第20頁\共有28頁\編于星期四\12點EPCCapturingandDrugElutingCombinationStent外表面已噴涂雷帕霉素Inner

surface-CD34antibodyOutersurface-RapamycinRAPAMYCIN當(dāng)前第21頁\共有28頁\編于星期四\12點AdsorptionprincipalofCD34antibody

onthestent’ssurfacePorousadsorptionChargeadsorption＋＋＋＋＋＋＋＋YYYYYYYCD34antibodycoatingPatents：PCT/CN2007/002964當(dāng)前第22頁\共有28頁\編于星期四\12點TheactivityofCD34antibodyoftheinnersurface

TheinnersurfaceofBMSImmerseinKG-1acellsuspensionstainedbyDAPI(CD34+Cell,ATCC)

BMSCombinationstentTheinnersurfaceofCombinationstentPhotobymicroscope當(dāng)前第23頁\共有28頁\編于星期四\12點EndotheliumAppraisement

EMMorphologyonthe7thdayBMSCD34stentCombinationstent當(dāng)前第24頁\共有28頁\編于星期四\12點AnimalExperimentalResultsinporcine-QCAP<0.05當(dāng)前第25頁\共有28頁\編于星期四\12點REVABioresorbableCoronaryStent當(dāng)前第26頁\共有28頁\編于星期四\12點發(fā)展趨勢新一代藥物支架將在保證有效性的基礎(chǔ)上著重解決安全性問題。減少高分子