2023年質(zhì)量體系管理工作7篇

2023年質(zhì)量體系管理工作7篇

書目

第1篇質(zhì)量體系管理員工作職責(zé)與職位要求

第2篇質(zhì)量體系管理工作職責(zé)與職位要求

第3篇質(zhì)量體系管理工程師工作職責(zé)與職位要求

第4篇工廠質(zhì)量體系文件資料管理工作程序

第5篇質(zhì)量體系管理專員工作職責(zé)與職位要求

第6篇qdms質(zhì)量體系文件管理專員工作職責(zé)與職位要求

第7篇物業(yè)公司質(zhì)量體系文件管理工作程序

質(zhì)量體系管理工程師工作職責(zé)與職位要求

職位描述：

工作職責(zé)：

1、幫助做好公司內(nèi)外部如iso9000等質(zhì)量管理體系的搭建工作；

2、依據(jù)質(zhì)量體系和公司質(zhì)量目標(biāo)對公司現(xiàn)場及辦公環(huán)境相關(guān)區(qū)域進行監(jiān)督檢查；

3、幫助開展質(zhì)量管理及操作規(guī)范相關(guān)培訓(xùn)教化；

4、幫助梳理各部門工作文檔，含工作規(guī)范及流程等；

職位要求：

1、大專及以上學(xué)歷；

2、嫻熟操作辦公軟件和辦公自動化設(shè)備，有較強的文筆功底、自我學(xué)習(xí)實力；

3、較強的協(xié)調(diào)實力、人際溝通實力、邏輯思維實力，耐性細致、有責(zé)任心；

4、有相關(guān)質(zhì)控工作閱歷優(yōu)先考慮。

可接受優(yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)生。

質(zhì)量體系管理專員工作職責(zé)與職位要求

職位描述：

工作職責(zé)：

1、負責(zé)質(zhì)量體系相關(guān)的制度和流程的制定和發(fā)布；

2、幫助進行項目管理制度與流程的更新與建立；

3、協(xié)作項目監(jiān)管，制定具體的流程和節(jié)點驗收標(biāo)準(zhǔn)，負責(zé)項目文檔管理；

5、幫助進行項目日常管理；

6、上級安排的其他任務(wù)。

職位要求：

1、生物醫(yī)學(xué)或理工科相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，英語六級以上；

2、3年以上工作閱歷，1年以上項目管理相關(guān)工作閱歷；

3、工作高效，具備良好的跨部門協(xié)調(diào)溝通實力及閱歷；

4、學(xué)習(xí)實力強，抗壓實力強，有劇烈的責(zé)任心，工作主動主動；

5、具備在生物醫(yī)藥領(lǐng)域工作閱歷、具有pmp證書優(yōu)先。

qdms質(zhì)量體系文件管理專員工作職責(zé)與職位要求

職位描述：

職責(zé)描述：

responsibility

controlofallqualitymanagementsystemdocumentationandinternal/externalengineeringspecifications，bomanddrawings，including

·formatcontrolandmaintainofqmsdocuments

·uploadingqmsdocumentstointranet，releaseanddistributionprocessfollowup

·controlofengineeringspecifications，bomanddrawings

·releaseandmaintainbominformationinerpsystem

supportthequalitysystemmanagerintheimprovementofprocesses

assureimplementationofcorporatepartnumberstandards

collectandadministratetechnicalstandards，e.g.gbanddinstandards

supportininternalaudit

supportinmonthlynon-financialkpidatacollection

otherassistanttasksassignedbymanager

職位要求：

qualifications

·bachelordegreeorequivalentcombinationofeducationandexperience

·proficientinbothwrittenandspokenenglish

·proficiencyinmicrosoftofficesoftware

·majorinengineeringisaplus

·strongorganizationalskillsandabilitytoreview/updateprocesses/procedures

工廠質(zhì)量體系文件資料管理工作程序

工廠質(zhì)量體系文件資料管理程序

1.0目的

1.1為對與質(zhì)量體系有關(guān)的文件和資料進行限制,確保各有關(guān)場所運用文件的有效版本,特制定本程序。

2.0適用范圍

本程序適用于與質(zhì)量體系有關(guān)的文件和資料(包括軟件)的限制。

3.0引用文件及術(shù)語

3.1wsc-sz/《質(zhì)量手冊》

3.2iso/ts16949:2023(e)質(zhì)量管理體系

3.3gb/t19000―2000idtiso9000:2000《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》

3.4tl9000release4.0質(zhì)量管理體系

4.0職責(zé)

4.1質(zhì)量部為質(zhì)量手冊、質(zhì)量體系程序文件和外來文件(包括顧客供應(yīng)的文件)限制的責(zé)任部門。

4.2各有關(guān)部門為各自專用文件及資料限制的責(zé)任部門。

5.0工作程序

5.1文件和資料的分類及編號

1)文件和資料主要分為如下幾類:

a.質(zhì)量手冊

b.質(zhì)量體系程序文件

c.管理文件

d.作業(yè)文件及其它資料

e.顧客供應(yīng)的產(chǎn)品及技術(shù)文件

f.各類標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)

2)全部文件分受控分發(fā)和非受控分發(fā)。受控分發(fā)視詳細狀況需加蓋紅色“issueto”“onetimeonly”或者“forsupplier”印章,非受控分發(fā)肯定要有“noncontrolled”字樣。

3)文件的編寫

a.質(zhì)量手冊由質(zhì)量部和人力資源及行政部組織編寫。

b.質(zhì)量體系程序文件及其它文件由最高管理者指定責(zé)任部門組織編寫。

一個程序文件基本上就是一個限制文件,它是用來規(guī)定“質(zhì)量手冊”描述的質(zhì)量程序的必要功能的實際操作,一個程序文件可以起草用來填充任何相關(guān)的須要,同時必需用特殊供應(yīng)的文件格式。

c.管理文件由人力資源及行政部負責(zé)編寫.

d.一個程序文件由任何對執(zhí)行質(zhì)量程序有責(zé)任的授權(quán)人或組織起草,這個人或組織應(yīng)當(dāng)是:

a.有權(quán)力或?qū)嵙ψ兏僮?/p>

b.對結(jié)果負說明權(quán)和責(zé)任

c.對主題具有透徹的理解。

一個程序文件對它的執(zhí)行者必需是可理解的、全面的、精確而具體的,對它的目的所產(chǎn)生的結(jié)果是充分的,負責(zé)執(zhí)行該程序文件的操作者可以在預(yù)期的狀況下正確完成他們的工作。

4)下面的格式必需被滿意(包括程序文件及作業(yè)文件):

一個封面包含:

a.格式上的唯一識別碼。如:wsc.sz.*―yy、wsc.sz.*****.yy等。

b.頒布日期和版本號。

c.程序文件的標(biāo)題-----描述該文件的內(nèi)容。

d.起草者,審核者和批準(zhǔn)者的簽名。

e.從封面起先,包括附錄在內(nèi)每頁必需標(biāo)注“版本號”、“第*頁共y頁”和“文件編號”、“蓋紅色印章的硬拷貝文件受控”。其次頁:“版本變更記錄”

5.3文件的審批

1)質(zhì)量手冊由質(zhì)量管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)。

2)質(zhì)量體系程序文件由責(zé)任部門負責(zé)編寫,職能部門經(jīng)理/指定人員審核并由管理者代表/部門經(jīng)理批準(zhǔn)。

3)管理文件由人力資源及行政部編寫,部門經(jīng)理負責(zé)批準(zhǔn).

5.4文件登記、發(fā)放、借閱

1)文件中心在公共盤上建立有效文件的清單,對全部質(zhì)量體系文件進行限制管理。全部質(zhì)量體系文件批準(zhǔn)后,由文件中心在原件首頁上加蓋紅色“original”原件章。若為客戶供應(yīng)的文件和資料則在原件首頁上加蓋紅色“received”接受章。更新有效文件的清單,并作相應(yīng)的標(biāo)識。同時更新文件中心的軟拷貝件(如有)。作業(yè)文件和其它相關(guān)的圖紙等按文件作者或責(zé)任工程師的要求,建立《文件分發(fā)記錄單》,進行硬拷貝發(fā)放,發(fā)放時須在首頁上加蓋紅色“issueto”章。

2)單頁或多頁子文件發(fā)放程序同一般文件。

3)當(dāng)因文件和資料被丟失、嚴峻破損或其他狀況(如供應(yīng)給顧客、供應(yīng)商、認證機構(gòu)等)而需申請領(lǐng)用時,由申請者向dcc提出,經(jīng)同意后方可領(lǐng)用。因破損而重新領(lǐng)用的新文件和資料,需收回相應(yīng)的舊文件和資料;丟失或破損而補發(fā)的文件應(yīng)讓文件丟失或破損部門的部門經(jīng)理在《文件分發(fā)記錄單》上簽名,并在備注欄中注明該文件己丟失或破損;文件中心作好相應(yīng)的發(fā)放記錄。

4)供應(yīng)給顧客和認證機構(gòu)的文件和資料,不加蓋受控印章,不做更改(換)限制。5)供應(yīng)給供應(yīng)商的文件和資料,文件中心在硬拷貝件上加蓋紅色“forsupplier”印章發(fā)放給選購 管理部,選購 管理部接收后應(yīng)在分發(fā)記錄上簽字確認更新版本已收,并同時對舊版本進行收回作廢簽名承諾,然后負責(zé)將新版本轉(zhuǎn)交給供應(yīng)商,同時收回舊版本作廢。sqe依據(jù)肯定的頻率定期去稽核供應(yīng)商的文件、圖紙…..等是否為最新有效(參考所附的文件限制流程圖)。

6)按生產(chǎn)訂單分發(fā)的圖紙屬一次性運用,文控人員在硬拷貝件上加蓋紅色“onetimeonly”印章,并在分發(fā)記錄單上登記,接收人簽收。分發(fā)件在一次性運用后自動失效,由生產(chǎn)部負責(zé)銷毀。

7)對于工程部設(shè)計開發(fā)中心所運用的草稿版的文件由工程部自行管理,可運用draft印章進行簡潔的限制:

a.登記:工程部在新產(chǎn)品樣品設(shè)計和制造階段編制的圖紙(drawing)、工藝路途表(routing)和經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供應(yīng)商清單(avllist),由設(shè)計開發(fā)中心登記。僅保存電子版的文件。

b.發(fā)放:制造件的圖紙和工藝路途表僅隨產(chǎn)品制造令(mo)發(fā)放到設(shè)計開發(fā)中心的制造小組,無須建立文件發(fā)放記錄。選購 件圖紙和avllist發(fā)放到選購 部和質(zhì)量部,需建立文件發(fā)放記錄。

c.更改:當(dāng)草稿版的技術(shù)文件由于設(shè)計的緣由或客戶的更改要求進行升版時,工程部負責(zé)按發(fā)放記錄收回舊版文件,發(fā)放新版文件。選購 件圖紙由選購 部通知供應(yīng)商作廢,然后收回。

d.文件收回:當(dāng)新產(chǎn)品打算進入小批量生產(chǎn)時,工程部會將原來的草稿版的圖紙、工藝路途表和avllist更新升級為正式版。同時會通過agile輸入系統(tǒng)。此時任何草稿版的文件將自動作廢。原發(fā)放給質(zhì)量部和供應(yīng)鏈部的和avllist將被收回。選購 件圖紙由選購 部通知供應(yīng)商并收回,然后發(fā)放正式

版選購 件圖紙。

5.5文件的更改

1)文件須要更改時,應(yīng)由文件原設(shè)計或編制部門(人)干脆把升級版本的軟拷貝和一份硬拷貝原件送至文件中心。文件中心馬上更新軟拷貝及硬拷貝文件有效文件的清單。

2)文件更改的審核、批準(zhǔn)一般狀況下應(yīng)由原審批部門及人員進行,當(dāng)發(fā)朝氣構(gòu)調(diào)整或原審批人不在職時應(yīng)由替代職能部門及人員審批。

3)文件升級以后,原來低版本的文件即刻作廢。作廢文件由文件中心人員按原《文件分發(fā)記錄單》逐本收回,作廢文件和資料的原稿應(yīng)加蓋藍色“obsolete”印章,保存在文件中心,不作銷毀,在有效的文件清單中加以標(biāo)識。其它拷貝由文件中心收集后統(tǒng)一碎化銷毀。按新《文件分發(fā)記錄單》發(fā)放新硬拷貝件。需廢止的文件,由起草人或指定人員填寫《作廢文件通知》交文件中心。

4)一般狀況下文件更改由原編制或設(shè)計部門進行,更改非本部門設(shè)計或編制的文件,必需有原設(shè)計或編制部門的書面授權(quán),并供應(yīng)有關(guān)的背景資料。

5)文件中心接收到來自文件起草人或其接任者的通知,說明一個文件已經(jīng)作廢,不再有新版本取代,須將該文件的原件和通知一起移放到歷史檔案庫中。詳細程序同作廢文件,作廢文件保存一年。

6)全部程序文件,作業(yè)指導(dǎo)書保存三年。

5.7顧客供應(yīng)的文件的限制

1)顧客供應(yīng)的文件,包括軟件,由文件中心負責(zé)登記,建立相應(yīng)的文件清單,按受控文件方式管理。有關(guān)這些文件的更新,由項目經(jīng)理限制。當(dāng)這些文件須要更新時,項目經(jīng)理或負責(zé)此項目的的工程師把新版文件送至dcc(包括軟件)。若客戶僅供應(yīng)了軟拷貝件,項目工程師依據(jù)須要打印出硬拷貝件送文件中心人員,文件中心人員加蓋紅色'received'接受章,然后按項目工程師的要求發(fā)放硬拷貝件,舊版文件是否報廢由項目工程師確定。全部這些顧客文件都視作顧客財產(chǎn),在沒有得到顧客的書面授權(quán)時,肯定不行擴散和傳播。

2)質(zhì)量部負責(zé)對發(fā)放到公司外部受控管理性文件的更改和作廢的限制。

3)總經(jīng)理負責(zé)公司內(nèi)部執(zhí)行的有關(guān)國家的法律、法規(guī)性文件的有效性。

4)顧客文件長期保持在文件中心。

5.8各類標(biāo)準(zhǔn)建立相應(yīng)清單,由運用者干脆向文件中心借閱。

5.9主要文件和資料的編號法則

1)質(zhì)量手冊的編號說明

wsc-sz/qem-**

手冊的版本號

手冊英文縮寫

深圳z公司英文名稱簡稱

圖表1

2)質(zhì)量體系程序文件的編號說明

wsc.sz.*-yy

程序文件序號(從01起先的流水號)

質(zhì)量手冊中對應(yīng)要素序號

深圳(英文縮寫)

深圳z公司

*注:其中“*”是質(zhì)量手冊中對應(yīng)的要素序號,對于管理程序中和質(zhì)量管理程序有關(guān)的,按質(zhì)量手冊中的序號安排,無法并入質(zhì)量手冊的要素序號的文件,統(tǒng)一安排“4”。

3)管理/作業(yè)文件的編號說明

wsc.sz.*****.yy

管理/作業(yè)文件序號(從01起先的流水號)

管理/作業(yè)文件分類名稱(英文縮寫)

深圳(英文縮寫)

深圳z公司

4)產(chǎn)品文件的編號說明

由于產(chǎn)品文件的歷史的多樣性,接著運用它們的格式。一般它們的名稱和它們的產(chǎn)品代碼相對應(yīng)。機柜產(chǎn)品稱作pi,電子組裝產(chǎn)品稱作mpi。

5)質(zhì)量記錄的編號說明

form*.*y-zissuea

版本號(從1起先的流水號)

序列號(從1起先的流水號)

從a起先的流水號

質(zhì)量手冊中對應(yīng)要素序號

6.0文件中心運用的樣章

“分發(fā)”章

內(nèi)部文件'原件'章

外部文件“收到”章

“非受控”章

“給供應(yīng)商”章

'作廢'章

'一次性運用'章

7.0文件限制流程圖(見下頁)

8.0執(zhí)行本程序形成以下記錄:

8.1《文件借閱記錄單》

8.2《文件分發(fā)記錄單》

8.3《作廢文件通知》

附加說明

本程序由質(zhì)量部提出

質(zhì)量體系管理員工作職責(zé)與職位要求

職位描述：

職責(zé)描述：

1.負責(zé)維護和管理公司質(zhì)量體系、流程和程序，滿意iso9001及iso13485標(biāo)準(zhǔn)和cfda法規(guī)要求;

2.制定和維護質(zhì)量職能的質(zhì)量程序文件，實施文件和記錄管理；

3.組織質(zhì)量管理和cfda法規(guī)培訓(xùn)和文化宣揚，提高員工質(zhì)量意識；

4.組織內(nèi)審和協(xié)調(diào)外審，領(lǐng)導(dǎo)跨部門團隊實施訂正預(yù)防措施，剛好關(guān)閉審核發(fā)覺及管理風(fēng)險項，提高質(zhì)量管理水平；

5.組織管理評審，識別和改進管理風(fēng)險；

6.對公司質(zhì)量目標(biāo)及績效進行數(shù)據(jù)分析和改進；

7.負責(zé)組織對客戶投訴進行調(diào)查、分析并進行整改，推動持續(xù)質(zhì)量改進。

職位要求：

1.具備英文讀寫實力，嫻熟駕馭辦公軟件；

2.擅長溝通和分析，有實力組織和協(xié)調(diào)公司員工主動參加質(zhì)量管理及合規(guī)工作；

3.iso9001及iso13485體系內(nèi)審員證書;

4.2年以上醫(yī)療器械或相關(guān)行業(yè)的質(zhì)量管理工作閱歷。

物業(yè)公司質(zhì)量體系文件管理工作程序

物業(yè)公司質(zhì)量體系文件管理程序

1.0目的

對質(zhì)量管理體系文件予以限制,確保在運用時可獲得有關(guān)版本的適用體系文

件。

2.0適用范圍

適用于公司質(zhì)量管理體系文件的限制。

3.0職責(zé)

3.1總經(jīng)理負責(zé)對公司質(zhì)量管理體系文件的評審和批準(zhǔn)。

3.2管理者代表負責(zé)對公司質(zhì)量管理體系文件的總體限制。

3.3辦公室負責(zé)組織質(zhì)量管理體系文件的建立、整理、發(fā)放、運用、保管以及更改限制。

3.4各部門負責(zé)管理本部門持有的質(zhì)量管理體系文件,并確保體系文件的有效運用。

4.0過程識別

5.0行為準(zhǔn)則

a)文件應(yīng)清楚,便于識別,發(fā)布前得到批準(zhǔn);

b)外來文件應(yīng)識別并限制其發(fā)放;

c)運用文件場所都應(yīng)得到相關(guān)文件的有效版本;

d)對作廢文件做出標(biāo)識或隔離,防止非預(yù)期運用;

e)手冊(含程序)發(fā)布或換版時應(yīng)先評審、批準(zhǔn)后發(fā)布;

f)文件現(xiàn)行及更改狀態(tài)確?？勺R別.

6.0程序

6.1文件分類

6.1.1質(zhì)量管理體系文件包含手冊、管理制度、技術(shù)文件、質(zhì)量記錄表式等由辦公室負責(zé)組織編寫、修改和管理;

6.1.2行政管理文件包括外來文件和本公司文件由辦公室報批并限制分發(fā).

6.2文件編目及標(biāo)識

6.2.1為確保文件的唯一性,公司做出規(guī)定:

a)質(zhì)量手冊:鄭州-y*-2023表示:××市××公司質(zhì)量手冊20**年版.每頁a-0表示a版第0次修改.

b)質(zhì)量記錄:jl-8.3-01表示質(zhì)量手冊中第8.3不合格的限制要素中第一個記錄.

6.3文件限制

-編制文件應(yīng)收集企業(yè)背景資料并按iso9000系列標(biāo)準(zhǔn)要求編審;

-全部支持體系過程的文件發(fā)布前得到批準(zhǔn),確保適應(yīng)性;

-文件發(fā)放由主管部門登記編號并用分發(fā)/回收記錄限制發(fā)放;

-文件印制或復(fù)印應(yīng)確保清楚、易于辨別,并注明其版本或修訂狀態(tài);

-手冊管理執(zhí)行質(zhì)量手冊管理規(guī)定;

-主管部門擬列文件總清單,便于檢索和限制文件有效性;

-文件發(fā)放時在可能狀況下剛好收回作廢/失效文件,包括圖紙,確保運用場所持有文件的唯一性和有效性;

-用于參改的作廢文件或備用文件做出標(biāo)識或單獨存放.

6.4文件更改

6.4.1質(zhì)量手冊程序修改,由主管部門填寫《文件更改申請單》任管理者代表審核后報總經(jīng)理批準(zhǔn),手冊修改量大可實行換頁、修改頁數(shù)超過三分之一應(yīng)重新?lián)Q版印發(fā).換版應(yīng)評審后由總經(jīng)理批準(zhǔn).

6.4.2技術(shù)文件、管理文件更改和換文由管理者代表或主管副總經(jīng)理批準(zhǔn),如