ASCO2023看好技術驅動周期關注ADC及新興療法

核心觀點ASCO：2023：看好技術驅動周期，關注ADC及新興療法。ASCO是廣受關注的全球臨床腫瘤學大會，其數(shù)據(jù)發(fā)布具有較高的行業(yè)影響力。2023年ASCO大會將在美東時間6月2日-6月5日舉行，一批海外及中國企業(yè)將于大會上發(fā)布重要臨床數(shù)據(jù)。本次ASCO大會從口頭報告構成看，單抗和小分子依然為主流，ADC則繼續(xù)崛起，成為第三大品類。我們看好創(chuàng)新藥產業(yè)技術驅動周期，建議關注ADC及新型療法?？贵w及雙抗：多個靶向及免疫單抗/雙抗發(fā)布積極數(shù)據(jù)。恒瑞醫(yī)藥、百濟、信達、康方、君實等明星公司發(fā)布重要的單抗及雙抗數(shù)據(jù)，涉及類型包括靶向及免疫。ADC：

數(shù)據(jù)突出，長期趨勢可期。第一三共及吉列德發(fā)布重要數(shù)據(jù)，同時中國公司科倫藥業(yè)、百利天恒、映恩生物、百力司康等發(fā)布重要ADC數(shù)據(jù)。細胞治療、小分子靶向藥及其他：傳奇生物細胞治療前線數(shù)據(jù)入選Oral

LBA，值得期待，小分子靶向藥也有多家公司發(fā)布臨床數(shù)據(jù)。再鼎醫(yī)藥Optune腫瘤電場治療入選Oral

LBA，值得關注。投資建議：看好創(chuàng)新藥行業(yè)迎接新周期?？春肁股恒瑞醫(yī)藥、科倫藥業(yè)等，看好港股信達生物、康方生物、金斯瑞生物科技、榮昌生物、百濟神州、再鼎醫(yī)藥、和黃醫(yī)藥等。風險分析：行業(yè)政策風險，地緣政治風險，銷售不及預期風險，研發(fā)不及預期風險等。核心觀點及摘要2公司目錄5小分子靶向藥：多家公司發(fā)布在研產品數(shù)據(jù)2ADC：

數(shù)據(jù)突出，長期趨勢可期4細胞治療：傳奇生物前線數(shù)據(jù)值得期待抗體及雙抗：多個靶向及免疫單抗/雙抗發(fā)布積極數(shù)據(jù)6投資建議：看好技術驅動周期，關注ADC及新興療法7風險提示1ASCO口頭報告概覽：單抗仍為主流，ADC繼續(xù)崛起34目錄ASCO口頭報告概覽：單抗仍為主流，ADC繼續(xù)崛起1單抗 小分子 ADC 細胞治療 雙抗單抗仍為主流，ADC繼續(xù)崛起5ASCO口頭報告概覽：單抗仍為主流，ADC繼續(xù)崛起ASCO數(shù)據(jù)發(fā)布類型可大致分為口頭報告（含LBA）、壁報和在線發(fā)表三種，其中口頭報告級別最高。剔除非藥物臨床數(shù)據(jù)、化療藥、核藥及討論環(huán)節(jié)，ASCO口頭報告仍有104項。從藥物類型構成看，單抗仍為主流，其次是小分子藥物。值得注意的是ADC熱度依然很高，15項研究入選口頭報告。除此之外，細胞治療和雙抗分別由6項研究和3項研究入選。ASCO，圖：2023ASCO口頭報告藥物形式構成2023ASCO重點關注數(shù)據(jù)6：ASCOASCO重點關注數(shù)據(jù)公司產品適應癥臨床階段類型恒瑞醫(yī)藥SHR-1701(PD-L1/

TGF-βRII)宮頸癌phase

Ib/IIIPoster

Session恒瑞醫(yī)藥SHR-1701（PD-L1/

TGF-βRII）+SHR2554（EZH2）淋巴瘤phase

IOralAbstract

Session信達生物IBI-110胃癌Phase

IPoster百濟神州BGB-11417（Bcl-2）非霍奇金淋巴瘤Phase

IPoster百利天恒BL-B01D1（EGFR/HER3

ADC）局部晚期或轉移性實體瘤Phase

IOralAbstract

Session科倫藥業(yè)SKB-264NSCLCPhase

IPoster金斯瑞/傳奇生物Cilta-Cel多發(fā)性骨髓瘤Phase

IIIOral

LBA再鼎醫(yī)藥/NovocureOptuneOral

LBA迪哲醫(yī)藥Sunvozertinib(EGFR

ex20)NSCLC Phase

IIIEGFR外顯子20插入突變的NSCLC

phase

IIOralAbstract

Session迪哲醫(yī)藥Golidocitinib(JAK1)OralAbstract

Session首藥控股SY-5007（RET）難治性或復發(fā)的周圍t細胞淋巴瘤 phase

II晚期

RET

陽性實體瘤 Phase

IPoster7目錄單抗及雙抗：多個靶向及免疫單抗/雙抗發(fā)布積極數(shù)據(jù)2恒瑞醫(yī)藥ASCO數(shù)據(jù)概覽ASCO，81b/3期研究：SHR-1701

(PD-L1/TGF-βRII雙抗)聯(lián)合鉑基化療和BP102(貝伐單抗類似藥)治療宮頸癌結果：ORR為77.4%，DCR為93.5%，6個月的PFS概率達93.5%，CR

4例，PR

20例，SD

5例，PD

2例，30例(96.8%)患者觀察到目標病變縮小。安全性：20例(64.5%)有轉移性疾病，7例(22.6%)有復發(fā)性宮頸癌，4例(12.9%)有持續(xù)性宮頸癌。25例(80.6%)患者報告了≥3級治療相關不良事件(TRAEs)，其中最常見的是中性粒細胞計數(shù)減少(n=16,

51.6%)，白細胞計數(shù)減少(n=12,38.7%)和貧血(n=8,

25.8%)。TRAEs導致8例(25.8%)患者停止使用任何研究藥物；2名(6.5%)患者因TRAEs(3級輸液反應和3級免疫介導的皮疹)而停用了SHR-1701，無治療相關死亡發(fā)生。結論：SHR-1701聯(lián)合鉑基雙重化療和BP102在持續(xù)性、復發(fā)性或轉移性宮頸癌患者中提供了可管理的安全性和有效的抗腫瘤活性，支持隨后的隨

機、雙盲、安慰劑對照的3期部分。All

pts(n=31)Bestoverall

response，n(%)CR4(12.9%)PR20(64.5%)SD5(15.1%)PD2(6.5%)ORR,%(95%

CI)77.4%(58.9-90.4)DCR,%(95%

CI)93.5%(78.6-99.2)6-monthPFSrate,%(95%

CI)93.5%(76.6-98.3)恒瑞醫(yī)藥：新老靶點登陸國際學術舞臺恒瑞醫(yī)藥ASCO數(shù)據(jù)概覽ASCO，9I期研究：SHR-1701(PD-L1/TGF-βRII雙抗)聯(lián)合SHR-2554(EZH2)治療既往接受過治療的晚期淋巴瘤和實體瘤患者結果：在可評估療效的人群(n

=

26)中，ORR為57.7%，其中2例轉移性腎細胞癌和經典霍奇金淋巴瘤(cHL)患者達到完全緩解(CR)。16例(100%)cHL患者既往接受過抗PD-1

/PD-L1治療（中位治療線數(shù)為10線），15例(93.8%)既往接受過表觀遺傳治療，如地西他濱或奇達胺；在14例可評估cHL患者中，ORR為100%，CR率為7.1%。安全性：未觀察到劑量限制性毒性，RP2D為SHR2554

350mg

bid+

SHR1701

30mg/kgq3w。32例患者中有13例(40.6%)發(fā)生治療相關不良事件，主要包括血小板計數(shù)下降(21.9%)、貧血(15.6%)和嘔吐(15.6%)。最常見的≥

3級TRAE是貧血(3.1%)和發(fā)熱(3.1%)。結論：SHR-1701聯(lián)合SHR-2554在免疫治療預處理的cHL中顯示出可接受的安全性和良好的抗腫瘤活性，為進一步的研究奠定了基礎。恒瑞醫(yī)藥：新老靶點登陸國際學術舞臺恒瑞醫(yī)藥ASCO數(shù)據(jù)概覽ASCO，10II期研究：SHR-1316聯(lián)合化療和序貫胸部放療作為廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)一線治療的最新安全性和有效性結果結果：ORR為74.5%（41/55），DCR為96.4%（53/55），中位PFS為7個月（CI:4.3-9.7）。安全性：不良事件(AE)發(fā)生47例(74.6%)，35例(55.6%)患者發(fā)生3級或4級AE。最常見的3級或4級AE包括中性粒細胞減少癥(27例，42.9%)、白細胞減少癥(13例，20.6%)、淋巴細胞減少癥(5例，7.9%)、肺炎(4例，6.3%)、貧血(3例，4.8%)和血小板減少癥(2例，3.2%)。結論：SHR-1316聯(lián)合化療和序胸放療作為ES-SCLC的一線治療，療效良好，安全性可接受。恒瑞醫(yī)藥：新老靶點登陸國際學術舞臺恒瑞醫(yī)藥ASCO數(shù)據(jù)概覽ASCO，11II期研究：卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼治療至少一次系統(tǒng)性治療失敗后晚期或復發(fā)性子宮內膜癌患者結果：36例患者均可評價療效，ORR為44.4%

(95%CI:27.9%，

61.9%)，DCR為88.9%

(95%

CI:

73.9%，

96.9%)，完全緩解2例，部分緩解14例，病情穩(wěn)定16例，中位PFS為6.4個月(95%

CI:5.2,13.0)。安全性：19例(52.8%)患者發(fā)生3級及以上治療相關不良事件，其中γ

-谷氨酰轉移酶升高(8例[22.2%])、高血糖(4例[11.1%])、高血壓(4例[11.1%])和直接膽紅素升高(4例[11.1%])最為常見。6例(16.7%)患者發(fā)生反應性皮膚毛細血管內皮增生，均為1級或2級，無治療相關死亡發(fā)生。結論：

卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼在既往全身治療失敗的晚期或復發(fā)子宮內膜癌患者中顯示出良好的抗腫瘤活性和可控的毒性，值得進一步研究。恒瑞醫(yī)藥：新老靶點登陸國際學術舞臺百濟神州ASCO數(shù)據(jù)概覽BGB-A445（OX40）或與Tislelizumab聯(lián)合應用針對晚期實體瘤患者的研究結果：PartA:BGB-A445vsPartB:

BGB-A445+Tislelizumab：在Part

A（n=50）和Part

B（n=30）的有效性可評估人群中，分別觀察到2名（4%）患者（未確認）出現(xiàn)部分緩解，7名（23%）患者（確認）出現(xiàn)部分緩解；18名（36%）和13名（43%）患者（確認）出現(xiàn)疾病穩(wěn)定，以及26名（52%）和8名（27%）患者出現(xiàn)疾病進展。安全性：Part

A和Part

B中報告了24名（41%）和17名（53%）患者出現(xiàn)≥3級的治療相關不良事件（TEAEs），其中最常見的≥3級TEAEs為胃腸道障礙（腹瀉、惡心和腹痛）。Part

A報告了23名（39%）患者出現(xiàn)嚴重的TEAEs，Part

B報告人數(shù)為16名（50%）治療相關的不良事件導致中止治療的患者分別為Part

A的1名（2%）和Part

B的0名（0%）在Part

A中，11名患者（19%）報告了所有級別的免疫介導的不良事件（imAEs），沒有患者報告≥3級的imAEs。在Part

B中，14名患者（44%）報告了所有級別的imAEs，有1名患者（3%）報告了≥3級的imAEs（分別為斑疹狀皮疹和腹瀉）。結論：在該研究的劑量遞增階段中，BGB-A445單獨使用或與TIS聯(lián)合應用在晚期實體瘤患者中的所有劑量組中普遍耐受良好，并且作為

單一藥物和聯(lián)合藥物展示了初步的抗腫瘤活性。：ASCO12百濟神州：多個免疫及靶向藥數(shù)據(jù)更新百濟神州ASCO數(shù)據(jù)概覽針對接受過治療的HER2擴增型膽道癌（BTC）患者中應用Zanidatamab的治療結果：在Cohort1中，cORR為41%，中位緩解持續(xù)時間(DOR)為12.9個月(m;95%

CI:

5.95，不可估計);

中位研究隨訪時間為12.4

個月。在數(shù)據(jù)截止2022年10月的33名應答者中，49%的人持續(xù)應答，82%的DOR≥16周。到首次反應的中位時間為1.8

m(范圍1.6-5.5)。安全性：在這兩個隊列中(N=87)，

72%的患者發(fā)生了與藥物相關的不良事件(TRAEs);≥10%的患者的TRAEs為腹瀉(37%)和輸液相關反應(33%)。18%的患者發(fā)生了大于3級的TRAEs，

>3%的患者出現(xiàn)腹瀉(4.6%)和射血分數(shù)(EF)下降(3.4%)。2名患者(2.3%)因AE

(EF下降和非感染性肺炎)停用Zanidatamab。7人出現(xiàn)嚴重TREA，>1人未出現(xiàn)AE。未報告與Zanidatamab相關的4級AE或死亡。結論：HER2雙特異性抗體Zanidatamab在難治性HER2陽性BTC患者中表現(xiàn)出快速、持久的反應，具有可管理的安全性。鑒于這些數(shù)據(jù)，Zanidatamab繼續(xù)被開發(fā)為HER2陽性BTC的tx選擇。：ASCO13百濟神州：多個免疫及靶向藥數(shù)據(jù)更新Cohort

1（n=80）Cohort

2（n=7）cORR,%(95%

CI)41(30,

53)0(0,

41)ConfirmedBestObjectiveResponse,n

(%)CR1

(1)0PR32

(40)0SD22

(28)1

(14)PD24(30) 3

(43)DiseaseControlRate,%(95%,

CI)69

(57,

79) 43(10,

82)百濟神州ASCO數(shù)據(jù)概覽：ASCO14BGB-11417（Bcl2）在成熟B細胞惡性腫瘤患者中的研究結果：39例患者可進行腫瘤評估(27例NHL;

12例CLL/SLL)，5例NHL和9例CLL/SLL達到緩解(NHL:部分緩解(PR)

3例，320

mg/d

1例，完全

緩解(CR)

1例，640

mg/d;

CLL/SLL:

2CR和2

PR接受劑量為80

mg/d,3PR接受劑量為160

mg/d,2PR接受劑量為320

mg/d)9例R/RCLL/SLL患者(5例80mg/d,

4例160mg/d)接受最小殘留疾病(MRD)評估;

3例未檢測到MRD,

CLL細胞/總有核細胞<

10-4

(uMRD4;1例患者在4.5個月后以80

mg/d的劑量獲得血液和骨髓抽吸uMRD4;

2名患者在服用160

mg/d治療7.1個月后血液中出現(xiàn)uMRD4單藥治療R/R

CLL/SLL的RP2D為320mg/d

安全性：最常見的TEAE涵蓋所有級別，其中包含白細胞計數(shù)下降(48.1%)

;≥3級的中性粒細胞減少(25.9%)。在80

mg/d或160

mg/d的劑量下，3例患者發(fā)生了DLTs

;

14.8%的患者發(fā)生嚴重TEAE,

且14.8%的患者發(fā)生TEAE導致藥物中斷沒有患者發(fā)生TEEA導致死亡/停藥或臨床腫瘤溶解綜合征事件結論：BGB-11417單藥治療在所有測試劑量下均具有良好的耐受性，最高可達640

mg/d，沒有劑量依賴性毒性增加。BGB-11417單藥治療

在R/R

CLL/SLL中顯示出有希望的初始療效結果，患者在較低劑量水平下獲得應答。百濟神州：多個免疫及靶向藥數(shù)據(jù)更新百濟神州ASCO數(shù)據(jù)概覽：ASCO15針對晚期實體瘤患者的Ociperlimab（BGB-A1217，TIGIT）與Tislelizumab聯(lián)合應用的I期劑量遞增研究結果：1名患者服用450

mg

OCI獲得部分緩解，9名患者病情穩(wěn)定病情穩(wěn)定的最長持續(xù)時間為36周(OCI

150

mg組1例)給藥后，血清OCI濃度呈雙相下降。OCI暴露量隨劑量成比例增加，且TIGIT受體在≥50mg劑量下持續(xù)占據(jù)。

安全性：20例患者出現(xiàn)≥1級急診AE

(TEAE)，多數(shù)TEAE≤2級;最常見的報告是疲勞(6分)和腹瀉(4分)沒有患者TEAE≥4級或TEAE導致死亡有2例3級免疫相關不良反應(結腸炎和低皮質醇)結論：在晚期實體瘤患者中，OCI聯(lián)合TIS在所有劑量下均具有良好的耐受性。RP2D為OCI

900

mg+

TIS200

mg

Q3W。百濟神州：多個免疫及靶向藥數(shù)據(jù)更新LAG3聯(lián)用方案胃癌一線PFS長達12.9個月：ASCO16信迪利單抗+IBI110（LAG3）+XELOX

用于HER2陰性胃癌方法：IBI110

200mg

Q3W

+

信迪利單抗

200mg

Q3W+XELOX

(奧沙利鉑

130mg/m2

Q3W

+卡培他濱

1000mg

mg/m2BID）結果：

未確認ORR

88.2%

，確認ORR

64.7%，DCR

94.1%，中位隨訪13.1個月，mDoR

11.6個月，mPFS

12.9個月，mOS尚未成熟，12個月OS率為70.6%。安全性：TRAE100%

，

≥

3級

TRAEs64.7%，

≥

3級irAEs17.6%，無治療相關死亡。結論：方案有良好應答及生存獲益，安全性可控。信達生物：LAG3、TIGIT、KRAS

G12C等數(shù)據(jù)更新LAG3聯(lián)用方案肝癌一線PFS長達9.9個月：ASCO17信迪利單抗+IBI110（LAG3）+侖伐替尼用于肝癌一線Ib期結果方法：IBI110

200mg

Q3W

+信迪利單抗

200mg

Q3W+侖伐替尼QD結果：

ORR

29.6%

，DCR

85.2%，中位隨訪12.2

個月，mPFS

9.9個月，9個月的PFS率為54.5%

，mOS尚未成熟.安全性：TRAE

96.4%

，

≥

3級

TRAEs57.1%，7.1%停藥，1位患者研究者評估治療相關死亡。結論：方案有良好應答及生存獲益，安全性可控。信達生物：LAG3、TIGIT、KRAS

G12C等數(shù)據(jù)更新KRAS

G12C更新數(shù)據(jù)確認結直腸癌高應答：ASCO18GFH925用于KRAS

G12C結直腸癌方法：IBI351

(GFH925)

700mg

QD,或者450/600/750mg

BID結果：

45個患者，700mg

QD（3人），450mg

BID（4人），600mg

BID（37人），750mg

BID（1人）。中位藥物暴露時間84天。截至2022年12月15日，ORR

47.5%

，DCR

85%，中位隨訪13.1

個月，mDoR

未成熟。600mgBID組的32名可評估患者中，ORR為43.8%。DCR為87.5%。安全性：TRAE

88.9%

，

≥

3級

TRAEs20%，

無治療相關停藥或死亡。結論：方案有良好應答及生存獲益，安全性可控。IBI-351已獲得NSCLC及CRC領域的突破性療法認定，預計將于2023年底提交上市申請。信達生物：LAG3、TIGIT、KRAS

G12C等數(shù)據(jù)更新TIGIT聯(lián)用方案用于PD-L1高表達NSCLC延長1倍以上PFSIBI939（TIGIT）+信迪利單抗用于NSCLC方法：

PD-L1

TPS≥50%,的晚期轉移NSCLC一線，隨機2:1分組，A組接受

IBI93920mg/kg

+信迪利單抗200

mg

Q3W

，B組接受信迪利單抗單藥

200mg

Q3W結果：

42個患者，28個接受IBI939+信迪利單抗，14個接受信迪利單抗單藥。截至2023年1月1日，A組隨訪12.2個月，B組隨訪11.3個月，A組PFS為13.2個月，B組PFS為6.4個月，HR為0.62。安全性：TRAE96.4%vs

78.6%

，

≥3級TRAEs

5

vs6，

≥

3級irAEs

10.7%

vs

28.6%。兩組均有1例治療相關停藥，A組1例治療相關死亡，B組2例治療相關死亡。結論：方案有良好應答及生存獲益，安全性可控。：ASCO19項目A組（Tigit+PD-1）B組（PD-1）患者數(shù)2814中位PFS（個月）13.26.4HR（風險比）0.62信達生物：LAG3、TIGIT、KRAS

G12C等數(shù)據(jù)更新康方生物ASCO數(shù)據(jù)概覽：ASCO20AK104，一種PD-1/CTLA-4雙特異性抗體，與化療聯(lián)合作為晚期胃癌或胃食管連接處癌癥的一線治療進行的Ib/II期多中心非盲研究結果：中位年齡為62.7歲（范圍：29-75歲），男性占70.2%，62.8%的患者ECOG評分為1級，45.7%的患者存在肝轉移。中位隨訪時間為24.0個月（范圍：0.5-33.3個月）。88名患者（94%）進行了至少一次基線后的腫瘤評估。總體有效率（ORR）為68.2%（88名中的60名），其中包括5名（5.7%）完全緩解和55名（62.5%）部分緩解。疾病控制率（DCR）為92.0%（88名中的81名）。反應持續(xù)時間（DoR）中位數(shù)為9.69個月（95%

CI，5.82-14.00）。無進展生存期（PFS）中位數(shù)為9.20個月（95%

CI，6.67-10.48）。總生存期（OS）中位數(shù)為17.41個月（95%

CI，12.35-29.77）。在PD-L1CPS≥5和CPS＜5的患者中，總生存期的中位數(shù)分別為20.24個月和17.28個月。安全性：治療相關的不良事件（TRAEs）發(fā)生在97.9%的患者中。最常見的不良事件包括血小板計數(shù)減少（62.8%）、白細胞計數(shù)減少（61.7%）、中性粒細胞計數(shù)減少（59.6%）、貧血（51.1%）、天冬氨酸氨基轉移酶增高（33.0%）、惡心（30.9%）和嘔吐（30.9%）。69.4%的患者出現(xiàn)了≥3級別的治療相關不良事件。結論：AK104與mXELOX/XELOX聯(lián)合治療顯示出在未經治療的晚期胃/胃食管連接處腺癌患者中具有良好的活性和可控的安全性。AK104

+

化療是這些患者的潛在新一線治療選擇。正在進行一項針對胃/胃食管連接處癌癥的AK104與化療聯(lián)合治療作為一線治療的III期研究?？捣缴铮弘p抗更新胃癌、NSCLC數(shù)據(jù)康方生物ASCO數(shù)據(jù)概覽：ASCO21ivonescimab

(AK112/SMT112)，一種新型PD-1/VEGF雙特異性抗體，與化療聯(lián)合應用于EGFR/ALK無可行性基因突變（AGA）的晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）的一線治療的II期結果結果：中位年齡為61歲，其中78%為男性，3%的患者ECOG

PS評分為0，97%的患者為1，20%的患者具有基線腦轉移。中位隨訪時間為11.5個月。鱗狀細胞癌患者的總有效率（ORR）為75%，中位持續(xù)反應時間（DOR）為15.4個月，95%的疾病控制率（DCR），9個月的無進展生存率（PFS）和總生存率（OS）分別為67%和93%。非鱗狀細胞癌患者的ORR為55%，DOR尚未達到，DCR為100%，9個月的PFS率和OS率分別為61%和81%。安全性：最常見的治療相關不良事件（TRAEs）≥

10%包括鼻衄、蛋白尿、皮疹、淀粉酶升高、貧血、丙氨酸氨基轉移酶升高、輸注相關反應、天冬氨酸氨基轉移酶升高、瘙癢、食欲減退和白細胞減少。28.1%的TRAEs為≥3級。6.7%的患者因TRAE而中斷治療。結論：Ivonescimab與化療聯(lián)合治療已在未攜帶EGFR/ALK可治療基因變異的晚期/轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者中展現(xiàn)出抗腫

瘤活性，并且可以與鉑類雙藥化療方案安全聯(lián)合應用于鱗狀細胞癌（SCC）和非鱗狀細胞癌（non-SCC）患者。康方生物：雙抗更新胃癌、NSCLC數(shù)據(jù)ASCO，22君實生物：特瑞普利單抗、BTLA等多項產品數(shù)據(jù)讀出君實生物ASCO數(shù)據(jù)概覽君實生物特瑞普利單抗25項研究入選2023

ASCO，BTLA單抗tifcemalimab肺癌數(shù)據(jù)首次公布產品ASCO披

臨床分露適應癥 期給藥方案有效性安全性Tifcemalimab+特瑞普利單

ES-SCLC抗tifcemalimab 12例（27.9%）患者發(fā)生≥3級（200mg， 38例療效可評估患者中，ORR為26.3%，DCR為57.9%

TEAE；3例（7.0%）患者因治療相I/II期

Q3W）聯(lián)合特瑞

其中既往接受過免疫治療的患者ORR為8.3%，未經免

關不良事件（TRAE）導致暫停用藥普利單抗 疫治療的患者ORR達40.0%。 2例（4.7%）患者發(fā)生≥3級irAE（240mg,

Q3W）特瑞普利單抗 TNBC醇III期 聯(lián)合白蛋白紫杉

口頭匯報即將發(fā)布特瑞普利單抗

NSCLC圍療II/III期

聯(lián)合含鉑雙藥化

口頭匯報即將發(fā)布手術期無特瑞普利單抗

EGFR/ALK突變的晚期NSCLCIII期與安慰劑聯(lián)合化療相比，可顯著延長患者OS（中位OS聯(lián)合化療治療

分別為23.8

vs

17.0個月），死亡風險降低27% 兩組中≥3級不良事件（AE）的發(fā)生（HR=0.73)，雙側名義P=0.0108。非鱗狀NSCLC患者率相似（78.9%

vs

82.1%）的OS獲益更大，HR=0.50嘉和生物ASCO數(shù)據(jù)概覽嘉和生物：三特異性抗體嶄露頭角GB263T：具有良好的安全性且早期顯示出臨床活性的信號結論：研究結果顯示GB263T具有良好的安全性且早期顯示出臨床活性的信號。GB263T的劑量遞增和臨床研究仍在進行中。后續(xù)更新的數(shù)據(jù)將會呈現(xiàn)。該研究為GB263T在EGFRm

NSCLC患者中的I/II期臨床試驗提供了初步的劑量遞增結果。結果：GB263T是一種新型的三特異性抗體，針對EGFR和cMET。它采用了兩個人源化VHH抗體的設計，識別兩個不同的cMET表位，第一個VHH結合誘導構象變化，使第二個VHH暴露出第二個表位以進行結合。兩個VHH抗體順序結合cMET可以增加腫瘤特異性，從而擴大安全窗口。截至2023年2月7日，共有6名患者接受治療：140毫克（n

=

1），420毫克（n

=

1），840毫克（n

=

3），1260毫克（n

=

1）。1260毫克劑量組的納入仍在進行中。所有患者均接受過第三代EGFR-TKI和鉑類化療。治療持續(xù)時間的中位數(shù)為49.5天（范圍2-113天）。未觀察到劑量限制性毒性（DLTs）。所有與治療相關的不良事件（TRAEs）均為輕度（1/2級），包括輸液相關反應（50%）、皮疹（33%）、口腔潰瘍（17%）、疲勞（17%）、GGT升高（17%）、堿性磷酸酶升高（17%）和直接膽紅素升高（17%）。

沒有因治療相關的原因中斷治療。在可評估療效的5名患者中，有3名（60%）出現(xiàn)疾病穩(wěn)定（SD）。所有3名SD患者的腫

瘤縮小，目標病灶最大縮小率為17%。這3名SD患者在數(shù)據(jù)截止時仍在接受治療。ASCO，23Bicara

Therapeutics/

Merck：雙抗展示積極數(shù)據(jù)ASCO，24Bicara

Therapeutics/

Merck

數(shù)據(jù)概覽雙功能EGFR/TGFβ抑制劑BCA101聯(lián)合派姆單抗（K藥）治療復發(fā)性、轉移性頭頸部鱗狀細胞癌的劑量擴展結果結果：入組患者共20名，多為男性(n=

13,65

%)，中位年齡為66歲(范圍:31-77歲)。

口咽部(10.50%)(70%為HPV/p16-pos)和口腔(7.35%)是最常見的原發(fā)性亞位點(喉/下咽:3)。15例(75%)有遠處轉移性疾病。I期的客觀緩解率(ORR)為44%

(8PR,

4

SD)，臨床獲益率(CBR=PR+SD)為67%;

58%的hpv陰性患者獲得緩解。未達到中位持續(xù)緩解時間(DOR)，但中位治療時間為6.7個月(范圍:2.7-11.0+)。10例患者停止治療;

除1例外，其余均為疾病進展(PD)(毒性n=1)。4名患者觀察到3級以上治療相關不良事件(TRAEs)(20%，最常見的是貧血)。未觀察到與治療相關的死亡。痤瘡樣皮疹是所有級別中最常見的TRAE(15.75%)。8名患者(44%)的基線PD-L1

CPS評分為0-19,10名患者(56%)的評分≥20。結論：BCA101+P的I期劑量擴展試驗顯示出積極的抗腫瘤活性和附加潛力，特別是在hpv陰性患者中。此外，該聯(lián)合在R/M

HNSCC人群中耐受性良

好，有進一步研究的價值?？稍u價功效PRSDPDORRCBR

(PR+SD)HPV-neg

(n=12)7327/12

(58%)10/12

(83%)HPV-pos

(n=6)1141/6

(17%)2/6

(33%)Total

(n=18)8468/18

(44%)12/18

(67%)DLL3/CD3雙抗在小細胞肺癌和神經內分泌瘤安全性數(shù)據(jù)δ樣配體3

(DLL3)/CD3

免疫球蛋白樣(IgG-like)

T細胞銜接器BI

764532用于DLL3陽性(DLL3+)小細胞肺癌(SCLC)和神經內分泌癌(NEC)患者的首次人體劑量遞增試驗結果：90名患者接受了≥1劑量的BI

764532

(RA:

n

=24,8個劑量水平;RB1:

n

=10,3個劑量水平;RB2:

n

=56,6個劑量水平;

起始劑量:0.03μg/kg)

。ECOG體力狀況評分(PS)

0:1=24%:

74%;

PD1/PD-L1

不能評估原發(fā)腫瘤(Tx):

40%;≥2

prior

lines

of

Tx:

69%。SCLC:

NEC:

LCNEC(大細胞神經內分泌癌)=52%:41%:4%。Tx持續(xù)時間中位數(shù):43天(范圍1-443天)。1例RA患者出現(xiàn)DLTs(3級混淆)，4例RB2患者出現(xiàn)DLTs(4級細胞因子釋放綜合征[CRS]);3級CRS,

3級神經系統(tǒng)障礙，2級輸液相關反應)。最常見的治療相關不良事件(AE)為:

CRS(58/2%);

發(fā)熱(19/0%);

淋巴細胞減少(18/14%);

衰弱(17/1%);味覺障礙(14/0%)。CRS通過支持治療、皮質類固醇和/或抗IL

-

6R抗體進行治療。對于RB2，大多數(shù)CRS和神經事件在早期發(fā)生，并且是可逆的。70例患者的腫瘤緩解數(shù)據(jù)可用(RA/RB1/RB2:

n

=

19/8/43)。在接受≥目標劑量的BI

764532的SCLC

(n

=

24)或NEC

(n

=

23)患者中，ORR分別為33%和22%。一名LCNEC患者達到部分緩解(PR)。結論：BI764532展現(xiàn)出臨床可控制的耐受性，且迄今為止所給劑量尚未達到最大耐受量。其不僅在SCLC，且在NEC和LCNEC等難以治療的實體中

也表現(xiàn)出良好的療效。ASCO，25Bicara

Therapeutics/

Merck：雙抗展示積極數(shù)據(jù)26目錄ADC：數(shù)據(jù)突出，長期趨勢可期3第一三共ASCO數(shù)據(jù)概覽：ASCO27HER3-DXd在轉移性乳腺癌(MBC)患者中的II期研究結果：所有患者的ORR為35%

(95%

CIs

23.1,48.1)，CBR為48%

(95%CIs

35.2,61.6)HER3表達≥75%的患者ORR為33%，CBR為50%；HER3表達25-74%的患者ORR為46%，CBR為54%4例患者HER3表達<

25%，限制了療效評估DOR中位數(shù)為10.0

mos

(95%CIs5.5,

NA)所有患者的PFS

6month為60%，HER3≥75%的患者為50%，HER3

25-74%的患者為70%

安全性：所有患者都經歷了緊急不良事件，93%的患者經歷了與治療相關的AE

(TRAE)。其中19名患者(32%)的TRAE等級≥3。最常見的TRAE(≥25%)是惡心(50%)、疲勞(45%)、腹瀉(37%)、嘔吐(32%)、脫發(fā)和貧血(各30%)7名患者(12%)發(fā)生嚴重AE

(SAE)，其中4名患者(7%)發(fā)生相關SAE(間質性肺疾病、惡心/嘔吐、肺炎、血小板減少癥)15%的患者經歷了劑量減少，23%的患者由于AE經歷了劑量中斷3名患者在治療期間死亡，2名與治療無關，1名原因不明結論：HER3-

DXd具有可接受的安全性，數(shù)據(jù)進一步證實了HER3在廣泛的HER3表達水平范圍內對MBC的臨床活性。第一三共：HER2

&

HER3靶點在研藥物進展順利：ASCO,28第一三共ASCO數(shù)據(jù)概覽Trastuzumab

Deruxtecan

(T-DXd)用于HER2過表達/擴增(HER2+)轉移性結直腸癌(mCRC)患者的研究結果：見下表安全性：在5.4和6.4

mg/kg

T-DXd組中，分別有41/83名患者(49.4%)和23/39名患者(59.0%)觀察到≥3級治療不良事件(AE)在5.4mg/kg組和6.4

mg/kg組中，分別有20/83(24.1%)和12/39(30.8%)患者出現(xiàn)嚴重不良反應結論：T-DXd在5.4和6.4

mg/kg劑量的HER2+

mCRC患者中顯示出有希望的抗腫瘤活性。在5.4

mg/kg

T-DXd和先前接受過抗HER2治療的患者中，無論RAS突變狀態(tài)如何，均觀察到抗腫瘤療效?？偟膩碚f，安全性與已知的T-DXd的安全性一致，并傾向于5.4

mg/kg的劑量。第一三共：HER2

&

HER3靶點在研藥物進展順利5.4mg/kg

T-DXdn=

826.4mg/kg

T-DXdn=

40Medianfollow-up,mo

(range)8.9

(0.5-17.1)10.3

(0.7-16.4)MedianDoRby

BICR,mo(95%

CI)5.5

(4.2-8.1)5.5

(3.7-non-evaluable)MedianPFS,mo(95%

CI)5.8

(4.6-7.0)5.5

(4.2-7.0)BestoverallresponsebyBICRinsubgroups,n/N(%)[95%

CI]Prioranti-HER2

therapy7/17

(41.2)4/10

(40.0)[18.4-67.1][12.2-73.8]HER2IHC

3+30/64

(46.9)10/34

(29.4)[34.3-59.8][15.1-47.5]HER2IHC

2+/ISH+1/18

(5.6)1/6

(16.7)[0.1-27.3]RASwt27/68

(39.7)11/34

(32.4)[28.0-52.3][17.4-50.5]RASm4/14

(28.6)[8.4-58.1]0/6第一三共ASCO數(shù)據(jù)概覽ASCO，29Ⅰ期研究：Dato-DXd聯(lián)合派姆單抗聯(lián)合或不聯(lián)合鉑類化療(Pt-CT)治療晚期非小細胞肺癌(aNSCLC)。結果：1LDato-DXd

+pembro的ORR為60%

(95%CI,

36%-81%;12[2未經證實]/20)；Dato-DXd

+pembro

+Pt-CT的ORR

為55%

(95%CI,

39%-70%;23[5未經證實]/42)

。任何一種治療方案的ORR均為38%（95%CI，25%-54%；18[2未經證實]/47），雙藥組為47%（95%CI，34%-60%；28[5未經確認]/60）。在這兩個亞群中，疾病控制率均為85%，未達到中位反應持續(xù)時間。在所有3個PD-L1表達水平亞組中均觀察到應答。盡管不成熟，但雙胎和三胎tx的中位無進展生存期（95%CI）分別為10.8（8.3-15.2）和7.8個月（5.5-NE）。安全性：最常見的任何級別TEAEs是惡心(45%)和口炎(45%)。61%的患者發(fā)生3級或以上TEAE；最常見的是中性粒細胞計數(shù)下降(8%)和淀粉酶升高(8%)。嚴重、與停藥相關或與死亡相關的TEAE分別發(fā)生在31%、24%(16%與Dato-DXd相關)和6%的患者中；17%的患者因TEAE與Dato-DXd相關而出現(xiàn)劑量減少；12例患者發(fā)生藥物相關性間質性肺病(10%;9

gr

1/2;3gr

3)。結論：Dato-DXd

+

pembroo±Pt-CT顯示出可耐受的安全性，在這個首個也是最大的ADC

+免疫治療±Pt-CT的aNSCLC患者數(shù)據(jù)集中具有顯著的1L活性。第一三共：HER2

&

HER3靶點在研藥物進展順利第一三共ASCO數(shù)據(jù)概覽ASCO，30Ⅰ期研究：弗安利單抗（抗LAG-3）和西米普利單抗（抗PD-1）對晚期黑色素瘤的顯著持久反應（輔助后PD-1分析）結果：總體ORR為61.2%（12個完全緩解；48個部分緩解），未達到平均DOR（mDOR）[NR]（95%CI:22.6–未估計[NE]）。中位PFS（mPFS）的KM估計為15.3（95%CI:9.4–NE）個月；在既往有任何adj-Tx的患者中，ORR、mDOR和mPFS分別為60.9%（14/23）、NR和13.3個月；在既往有抗PD-1

adj-Tx的患者中，ORR、mDOR和mPFS分別為61.5%（8/13）、NR和11.8個月。安全性：43.9%、32.7%和65.3%的患者出現(xiàn)≥3級治療突發(fā)不良事件（TEAE）、嚴重TEAE和免疫相關AE。16.3%的患者因TEAE而停止Tx，irAE的發(fā)生率與PD-1單藥治療的預期發(fā)生率相似，但腎上腺功能不全（AI）除外，分別為12.2%（所有級別）和4.1%（級別≥3）。結論：Fianlimab+cemiplimab在晚期Mel患者中顯示出較高的臨床活性，與同一臨床環(huán)境中其他批準的免疫檢查點抑制劑組合相比具有優(yōu)勢。這

是首次表明，雙重LAG-3阻斷劑可在晚期Mel患者中產生高水平的活性，并在治療后產生顯著的ORR。除AI外，弗安利單抗+西米普利單

抗的安全性與抗PD-1單一療法相似。第一三共：HER2

&

HER3靶點在研藥物進展順利科倫藥業(yè)：TROP2

ADC具備同類最佳潛力產品ASCO，31露適應癥ASCO披

臨床分期給藥方案隨訪時間有效性安全性SKB264（TROP2ADC)非小細胞肺癌II期5

mg/kg，Q2W11.5月整體39名患者，ORR=44%，DCR=95%，最常見的≥

3

級治療相關不良事件DoR=9.3月 (TRAEs)

(≥

5%)

是中性粒細胞計數(shù)降EGFR-tki耐藥20名患者，ORR=60%，DCR=100%低、貧血、白細胞計數(shù)降低、口腔黏膜mPFS=11.1月，9個月PFS率=66.7% 炎、皮疹和淋巴細胞計數(shù)降低。EGFR野生型19名患者ORR=26%，DCR=89%，中

沒有發(fā)生因TRAEs導致的停藥或死亡，位PFS=5.3月，9個月OS率=80.4% 沒有間質性肺病。A400RET基因（RET抑制劑）改變的晚期實體瘤6個劑量組I期 (10mg-120mg，QD)/整體69例患者，57例NSCLC，10例為甲狀腺髓樣癌1例為胰腺癌，1例為卵巢癌，ORR=64%既往接受過治療的32例患者，ORR=63%

，沒有觀察到劑量限制性毒性(DLT)，最大耐受劑量(MTD)未達到。DCR=91%，中位DoR未達到 ≥3

TRAEs的發(fā)生率為24.1%，最常見既往未接受治療的NSCLC患者25例，ORR=76%，

的≥3

TRAEs是ALP升高(2.3%)、GGTDCR=92%，4例為有可測量腦部病灶患者(既往未接升高(2.3%)和腸梗阻(2.3%)。受放療)，3例腦部病灶響應為PR或CR科倫藥業(yè)ASCO數(shù)據(jù)概覽科倫藥業(yè)減持創(chuàng)新轉型，多款ADC產品與MSD達成合作，公司共有兩項臨床研究進展入選ASCO，包括與MSD聯(lián)合開發(fā)的TROP2

ADC(SKB264)、獨立開發(fā)的新一代選擇性RET抑制劑A400。SKB264用于經治的局部晚期或轉移性NSCLC患者的Ⅱ期拓展研究數(shù)據(jù)優(yōu)秀：整體ORR達到44%，DoR達到9.3月，其中EGFR-tki耐藥的患者orr達到60%，9個月PFS率達到80.4%。A400RET基因改變的腫瘤患者展示出卓有前景的療效和良好的安全性，在此次ASCO將進行口頭匯報。69例可評估患者的ORR達到64%百利天恒ASCO數(shù)據(jù)概覽BL-B01D1：是一種首創(chuàng)的EGFRxHER3雙特異性抗體-藥物復合物（ADC），用于局部晚期或轉移性實體腫瘤的患者的首次人體臨床試驗I期結果結果：3.0mg/kg

QW和3.5mg/kgD1D8

Q3W劑量組出現(xiàn)的劑量限制性毒性（DLT）包括中性粒細胞減少癥、發(fā)熱性中性粒細胞減少癥和血小板減少癥。最大耐受劑量（MTD）確定為3.0mg/kg

D1D8

Q3W和6.0mg/kgD1Q3W。安全性：最常見的治療相關不良事件（TRAEs）（>10%，所有級別/≥G3）包括白細胞減少癥（60%/30%）、中性粒細胞減少癥（51%/34%）、貧血（45%/15%）、血小板減少癥（44%/19%）、脫發(fā)（30%/0%）、惡心（29%/<1%）、嘔吐（28%/0%）、虛弱（21%/<1%）、食欲減退（22%/<1%）、乏力（21%/<1%）、厭食（16%/0%）、腹瀉（15%/2%）、口腔潰瘍（15%/<1%）和皮疹（13%/0%）。未觀察到間質性肺病（ILD）。結論：BL-B01D1在經過多次治療的轉移性/局部晚期實體瘤中顯示出令人鼓舞的療效，特別是在EGFR突變非小細胞肺癌患者中。安

全性評估顯示其具有良好的安全性和耐受性。：ASCO32百利天恒：雙抗ADC藥物前景可期NSCLC

(EGFRmut)(n=34)NSCLC(EGFRwt)

(n=42)(SCLC)

(n=7)(NPC)

(n=24)HNSCC(n=13)Medianpriortreatment

line(range)Bestoverallresponse,

ncPR15713/PR610081SD(nwith

shrinkage)10

(10)23

(16)5

(4)13

(12)9

(8)PD321/3ORR,

%61.840.514.345.87.7(95%

CI)(43.6-77.8)(25.6-56.7)(0.4-57.9)(25.6-67.2)(0.2-36.0)DCR,

%91.295.285.70%100%76.90%(95%

CI)(76.3-98.1)(83.8-99.4)(42.1-99.6)(85.8-100)(46.2-95.0)4

(1-7)2

(1-8)2

(1-2)3

(1-9)3

(1-7)ASCO，33榮昌生物：RC48多項研究結果展示榮昌生物ASCO數(shù)據(jù)概覽榮昌生物的RC48將有多項研究在此次ASCO會議室披露RC48是中國首個原創(chuàng)ADC藥物，目前已有胃癌適應癥、尿路上皮癌適應癥獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市銷售，并被納入國家醫(yī)保藥品目錄。目前，該藥用于膀胱癌、乳腺癌、肺癌、膽道癌等適應癥的Ⅱ/Ⅲ期臨床研究正在推進中。產品露適應癥ASCO披

臨床分期給藥方案有效性安全性RC48晚期或轉移性尿路

Ib/II期上皮癌1.5-2.0mg/kgRC48聯(lián)用利單抗，兩周一次ORR=73.2%,CR=9.8%,DCR=90.2%,

mPFS3mg/Kg特瑞普

=9.2

mo,

2-year

OS

rate

=63.2%3

級以上治療相關不良事件比例為43.9%RC48HER2表達的晚期 II期實體瘤GM-CSF和IL-2聯(lián)合放療、PD-

整體32名患者，ORR=38.5%，DCR=69.2%，1/L1抑制劑、

mPFS=7.2

mo3

級以上治療相關不良事件比例為6.3%RC48高危非肌層浸潤性 I期膀胱癌整體19名患者，ORR=78.9%，12月CFS比率為單藥或聯(lián)用替雷

84.2%利珠單抗 14名Her2

IHC

3+的患者，ORR=85.7%5名Her2

IHC

2+的患者，ORR=60.0%3

級以上治療相關不良事件比例為6.3%詩健/聯(lián)寧：TROP2

ADC療效初現(xiàn)詩健/聯(lián)寧ASCO數(shù)據(jù)概覽ESG401：在重度預治療患者中具有良好的安全性和耐受性，顯示出有希望的療效信號結論：ESG401在重度預治療患者中具有良好的安全性和耐受性，并顯示出有希望的療效信號。結果：80%的患者的ECOG評分為1，63%的患者為第三線或更高線治療；中位數(shù)為4（2-10）個先前治療方案，94%的患者在基線時存在內臟轉移（11%的腦轉移，63%的肝轉移，60%的肺轉移）。只有一名接受20

mg/kg劑量的患者出現(xiàn)了劑量限制毒性（DLT）。MTD在兩種方案中均尚未確定。最常見的治療相關不良事件（TRAEs）包括白細胞減少（80%），中性粒細胞減少（69%），貧血（66%），疲勞（54%），惡心（51%）和嘔吐（46%）。最常見的2級TRAEs是白細胞減少（29%）

和中性粒細胞減少（31%）。沒有3級血小板減少、腹瀉、皮膚疹或口腔黏膜炎。

在33個可評估療效（EE）的患者中，觀察到12例部分緩解（PR），4例患者達到了持續(xù)穩(wěn)定疾病超過24周。首個劑量水平

發(fā)現(xiàn)了PR（16mg/kg，每3周一次），隨后被認為是治療相關劑量（IRD）。TNBC患者中，ORR為36%（4/11），DCR為64%（7/11）；HR+/HER2-BC患者中，ORR為62%（8/13），DCR為77%（10/13）。兩名有腦轉移的患者均獲得明顯的顱內反應（其中一名患者的顱內病變明顯縮小到無法測量）。Regimen

ARegimenB8mg/kg12mg/kg16mg/kg20mg/kg12mg/kg14mg/kg16mg/kgTotaln=3n=3n=5n=5n=5n=6n=6n=33PR.

n002231412SD,n10111419PD.n232211112ASCO，34百力司康ASCO數(shù)據(jù)概覽ASCO，35I期研究：研究BB-1701在局部晚期/轉移性表達HER2的實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學和抗腫瘤活性。結果：26名可評估抗腫瘤活性的患者中有13名患者獲得了部分緩解（PR），11名患者患有穩(wěn)定疾?。⊿D）；最佳總有效率（BOR）為50.0%（13/26），疾病控制率（DCR）為92.3%（24/26）。17例乳腺癌癥患者中，12例達到PR，5例出現(xiàn)SD。BOR為70.5%（12/17），DCR為100%（17/17）。安全性：最常見（≥20%）的治療相關不良事件（TRAEs）是周圍神經病變、天冬氨酸轉氨酶升高、中性粒細胞計數(shù)下降、白細胞計數(shù)減少、丙氨酸轉氨酶升高、高甘油三酯血癥、貧血、血小板計數(shù)下降。最常見的≥3級TRAE報告（≥10%）為周圍神經病變，有兩個4級不良事件：神經系統(tǒng)癥狀和敗血癥，研究期間未觀察到間質性肺病，9名患者因周圍神經病變停止了研究治療。結論：BB-1701在高達2.6

mg/kg的劑量水平下通常具有良好的耐受性，并且在HER2過表達的實體瘤患者中顯示出有希望的抗腫瘤活性。百力司康：BB-1701顯示出抗腫瘤活性映恩生物ASCO數(shù)據(jù)概覽ASCO，36映恩生物：DB-1303展現(xiàn)出良好的耐受性及療效DB-1303：在重度預治療的晚期/轉移性實體腫瘤患者中表現(xiàn)出良好的耐受性結論：DB-1303在重度預治療的晚期/轉移性實體腫瘤患者中表現(xiàn)出良好的耐受性，并顯示出初步的抗腫瘤活性。特別是在HER2陽性乳腺癌和腦轉移患者以及HER2低表達乳腺癌患者中觀察到較好的療效。結果：截至2023年1月13日，共有85名患者接受了DB-1303治療，并且先前經歷過中位數(shù)為7次的治療線，其中32.9%的患者曾接受過抗HER2

ADC治療。DB-1303治療的中位持續(xù)時間為63.0天，68名患者（80.0%）繼續(xù)接受治療。治療相關的不良事件（TEAEs）和≥3級TEAEs分別發(fā)生在74名患者（87.1%）和18名患者（21.2%）身上。DB-1303

ADC的暴露參數(shù)（Cmax和AUC）隨著劑量增加而增加，6.0-8.0

mg/kg劑量組的半衰期約為6-7天。52名患者進行了至少一次基線后的腫瘤掃描