江西省開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)暫行制度

江西省開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)暫行制度背景介紹為保障公共衛(wèi)生安全，規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)秩序，江西省已制定了《江西省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)暫行管理辦法》，并于近期正式實(shí)施。該管理辦法明確了藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的準(zhǔn)入條件、管理措施、監(jiān)督執(zhí)法等方面的內(nèi)容，旨在提高藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的管理水平，推進(jìn)規(guī)范發(fā)展。準(zhǔn)入條件該制度要求藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須遵守以下準(zhǔn)入條件：1.法律資質(zhì)申請(qǐng)人必須具備依法依規(guī)開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的證明，包括以下三種情況：企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照；內(nèi)地居民開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)申請(qǐng)書(shū)；外籍人士或港、澳、臺(tái)同胞開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)申請(qǐng)書(shū)及相關(guān)證照。2.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所申請(qǐng)人必須具備符合藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所，場(chǎng)所必須具備以下條件：場(chǎng)所應(yīng)位于有固定房屋的經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)、有產(chǎn)權(quán)的土地上；場(chǎng)所的建設(shè)和裝修必須符合當(dāng)?shù)亟ㄔO(shè)和環(huán)境保護(hù)規(guī)定；場(chǎng)所必須建有藥品儲(chǔ)存設(shè)施，并確保藥品的質(zhì)量和安全；場(chǎng)所設(shè)有完整的系統(tǒng)電腦系統(tǒng)，以便營(yíng)業(yè)人員記錄藥品采購(gòu)、銷售、庫(kù)存等信息。3.管理人員申請(qǐng)人必須具備符合藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的管理人員，管理人員的要求如下：具有高中以上學(xué)歷；有藥品管理工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；過(guò)去五年中，未曾因違法、違規(guī)行為被責(zé)令關(guān)閉經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、強(qiáng)制停業(yè)并被查封的。管理措施制度還規(guī)定了藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的管理措施，包括以下兩方面內(nèi)容：1.藥品采購(gòu)和銷售藥品采購(gòu)和銷售必須符合以下管理措施：藥品采購(gòu)要確保藥品的質(zhì)量、來(lái)源及合法性；藥品銷售應(yīng)使用發(fā)票，且藥品發(fā)票必須按照藥品的開(kāi)票規(guī)定開(kāi)具。2.藥品儲(chǔ)存藥品儲(chǔ)存必須符合以下管理措施：藥品必須儲(chǔ)存在專門(mén)的藥品儲(chǔ)存設(shè)施中，設(shè)施應(yīng)符合藥品儲(chǔ)存的要求；藥品儲(chǔ)存設(shè)施應(yīng)視儲(chǔ)存藥品種類而決定儲(chǔ)存條件，并保持設(shè)施的整潔和干燥。監(jiān)督執(zhí)法制度規(guī)定了監(jiān)督執(zhí)法措施，以確保藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)符合規(guī)定，主要包括以下三個(gè)部分：1.監(jiān)督檢查工商部門(mén)將不定期查看藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所，以確保企業(yè)符合規(guī)定。2.處罰措施對(duì)于違反規(guī)定的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，相關(guān)部門(mén)將對(duì)其采取處罰措施，包括警告、罰款、管制等。3.信息共享藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的相關(guān)信息將公布在當(dāng)?shù)卣俜骄W(wǎng)站上，以便監(jiān)督和管理。結(jié)束語(yǔ)江西省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)暫行制度的實(shí)施，為規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)秩序，保障公共衛(wèi)生