中國藥典凡例試卷及答案

中國藥典凡例試卷部門：姓名：試卷得分：一．單項(xiàng)選擇題（本大題共10小題，每題只有一個(gè)正確選項(xiàng)，選對(duì)的得2分，選錯(cuò)的不得分）以下說法中不正確的選項(xiàng)是（）凡例是為正確利用《中國藥典》進(jìn)行藥品質(zhì)量檢定的大體原那么，是對(duì)《中國藥典》正文、附錄及與質(zhì)量檢定有關(guān)的共性問題的統(tǒng)一規(guī)定。任何違背GMP或有未經(jīng)批準(zhǔn)添加物質(zhì)所生產(chǎn)的藥品，假設(shè)符合《中國藥典》或依照《中國藥典》沒有檢出其添加物質(zhì)或相關(guān)雜質(zhì)，亦不能以為其符合規(guī)定。涉及牛源的應(yīng)取自無?？谔阋卟〉赜虻慕】蹬Ｈ骸９┲苯臃盅b成注射用無菌粉末的原料藥，應(yīng)依照注射劑項(xiàng)下相應(yīng)的要求進(jìn)行檢查，并應(yīng)符合規(guī)定。INN中文翻譯為（ ）A.國際純粹與和化學(xué)聯(lián)合會(huì) B.世界衛(wèi)生組織C.國際非專利藥名 D.世界動(dòng)物衛(wèi)生組織.現(xiàn)有10g的溶質(zhì)，經(jīng)充分?jǐn)嚢韬?，能溶解?000~10000ml的溶劑中，那么按凡例規(guī)定，該物質(zhì)的溶解度是（ ）A.易溶 B.溶解 C.略溶 口微溶.原料藥的含量（%），除還有注明者外，均按（ ）計(jì)。如規(guī)定上限為100%以上時(shí)，系指用本藥典規(guī)定的分析方式測(cè)按時(shí)可能達(dá)到的數(shù)值，它為藥典規(guī)定的限度或許諾誤差，并非真實(shí)含有量；如未規(guī)定上限時(shí)，系指不超過（ ）A.數(shù)量100%8.重量100% ^重量101.0% D.數(shù)量101.0%.表示溶液100g中含有溶質(zhì)假設(shè)千毫升可用以下哪個(gè)符號(hào)表示（ ）A.%（ml/g）B.%（g/g） C.%（ml/ml） D.%（g/ml）.以下哪一組符號(hào)都可表示重量或體積的比例（ ）A.ppmppt B.ppbpph C.ppmppbD.ppbppt.現(xiàn)有一瓶溶液，覺察溶液后標(biāo)示“（1-10）”，代表了（ ）A.固體溶質(zhì)1.0ml加溶劑制成10ml的溶液.液體溶質(zhì)1.0ml加溶劑制成10g的溶液C.液體溶質(zhì)1.0g加溶劑制成10g的溶液D.固體溶質(zhì)1.0g加溶劑制成10ml的溶液.中國藥典所用藥篩，選用國家標(biāo)準(zhǔn)的R40/3系列，那么一、三、五、七、九號(hào)篩對(duì)應(yīng)的目號(hào)，數(shù)字之和為（）A.315 B204 C.520 D.460.溫度高低對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果有顯著阻礙時(shí)，除還有規(guī)定外，均應(yīng)以多少溫度范圍為準(zhǔn)（）A.25℃±2℃ B.20℃±2℃ C.15℃±2℃ D.30℃±2℃.實(shí)驗(yàn)中供試品與試藥等“稱重”或“量取”的量，均已阿拉伯?dāng)?shù)字表示，其精準(zhǔn)度可依照數(shù)值的有效數(shù)位來確信，如稱取“2.00g”，系指稱取重量可為（ ）A.1.95~2.05g B.1.995~2.005g C.1.9~2.1g D.1.9995~2.0005g二．不定項(xiàng)選擇題（本大題共5小題，每題至少有一個(gè)選項(xiàng)符合題意，全數(shù)選對(duì)的得5分，漏選的得2分，錯(cuò)選或不選的不得分）1.以下說法中不正確的選項(xiàng)是（）A.《中華人民共和國藥典》簡(jiǎn)稱《中國藥典》，依據(jù)《中華人民共和國藥品治理法》組織制定和發(fā)布實(shí)施。B.《中國藥典》收載的凡例、附錄對(duì)藥典之外的其他化學(xué)藥品國家標(biāo)準(zhǔn)具一樣效勞。C.《中國藥典》正文按藥品中文名稱拼音首字母順序排列。D.辨別項(xiàng)下的規(guī)定的實(shí)驗(yàn)方式，系依照反映該藥品某些物理、化學(xué)或生物學(xué)等特點(diǎn)所進(jìn)行的藥物辨別實(shí)驗(yàn)，完全代表對(duì)該藥品化學(xué)結(jié)構(gòu)的確認(rèn)。E.酸堿性實(shí)驗(yàn)時(shí)，如未指明用何種指示劑，均系指石蕊試紙。.以下所列出的檢查項(xiàng)當(dāng)中，能夠劃為物理常數(shù)的是（）A.相對(duì)密度 B.旋光度 C.黏度 D.吸收系數(shù) E.皂化值.以下選項(xiàng)中屬于法定計(jì)量單位名稱和單位符號(hào)的是（ ）A.帕秒（Pa?s） B.勒克斯（lux） C.納克（ng）口.安培（A）￡微升（3）.以下所列的篩子，中粉能全數(shù)通過的篩是（ ）A.五號(hào)篩 B.四號(hào)篩 C.三號(hào)篩 D.二號(hào)篩 E.一號(hào)篩.恒重，除還有規(guī)定外，系指供試品持續(xù)（ ）干燥或熾灼后稱重的不同在（）g以下的重量A.2次0.3g B.1次0.3g C.2次0.2g D.1次0.2gE.2次0.1g三．填空題（本大題共20個(gè)空，每空一分）.《中國藥典》由一部、二部、三部及增補(bǔ)本組成、內(nèi)容別離包括、和。.中國藥典的英文縮寫為。.外觀性狀是對(duì)藥品的和和的規(guī)定。.制劑的規(guī)格，系指每一支，片或其他每一個(gè)單位制劑中含有主藥的重量（或效價(jià)）或（%）或。注射液項(xiàng)下，如為“1ml:10mg”，系指。.將容器密閉，以避免塵土及異物進(jìn)入指的是。.同一原料藥用于不同制劑（專門是給藥途徑不同的制劑）時(shí)，需依照臨床用藥要求制定相應(yīng)的。.制劑的含量限度范圍，系依照、、生產(chǎn)進(jìn)程不可幸免誤差和貯存期間可能產(chǎn)生降解的可同意程度而制定，生產(chǎn)中應(yīng)按100%投料。.計(jì)算分子量和換算因子等利用的原子量均按推薦的原子量。.實(shí)驗(yàn)用水，除還有規(guī)定外，均系指。酸堿度檢查所用的水，均系指的水。.、、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和的說明書和包裝標(biāo)簽，必需印有規(guī)定的標(biāo)識(shí)。名詞說明（此題共5個(gè)名詞說明，每題4分）.熔封:.標(biāo)準(zhǔn)品:.溶液的滴:.周密稱定：.空白實(shí)驗(yàn)：五．簡(jiǎn)答題（此題15分，一個(gè)項(xiàng)目一分）1.依照品種和劑型的不同，請(qǐng)按順序?qū)⒄膬?nèi)容分類？中國藥典凡例答案一．單項(xiàng)選擇1-5CCDCA 6-10CDDAB二．多項(xiàng)選擇1.CD2.ABCDE3.ACE4.BCDE5.A三．填空題.《中國藥典》由一部、二部、三部及增補(bǔ)本組成、內(nèi)容別離包括凡例、正文和附錄。.中國藥典的英文縮寫為Chp。.外觀性狀是對(duì)藥品的色澤和和外表感官的規(guī)定。4．制劑的規(guī)格，系指每一支，片或其他每一個(gè)單位制劑中含有主藥的重量（或效價(jià)）或含量（%）或裝量。注射液項(xiàng)下，如為“1ml:10mg”，系指1ml含有主藥10mg。.將容器密閉，以避免塵土及異物進(jìn)入指的是密閉。.同一原料藥用于不同制劑（專門是給藥途徑不同的制劑）時(shí)，需依照臨床用藥要求制定相應(yīng)的質(zhì)量操縱項(xiàng)目。.制劑的含量限度范圍，系依照含量的多少、測(cè)定方式誤差、生產(chǎn)進(jìn)程不可幸免誤差和貯存期間可能產(chǎn)生降解的可同意程度而制定，生產(chǎn)中應(yīng)按標(biāo)示量100%投料。.計(jì)算分子量和換算因子等利用的原子量均按最新國際原子量表推薦的原子量。.實(shí)驗(yàn)用水，除還有規(guī)定外，均系指純化水。酸堿度檢查所用的水，均系指新沸騰并放冷至室溫的水。.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥品的說明書和包裝標(biāo)簽，必需印有規(guī)定的標(biāo)識(shí)。四．名詞說明.熔封:指將容器熔封，以避免空氣與水分的侵入并避免污染。.標(biāo)準(zhǔn)品:用于辨別、檢查、含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。.溶液的滴：在20。C時(shí)，以1.0ml水為20滴進(jìn)行轉(zhuǎn)換。.周密稱定:指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一