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文檔簡(jiǎn)介
第十一章臨床實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)
第一節(jié)臨床實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)考慮基本因素
第二節(jié)臨床實(shí)驗(yàn)室的總體布局第三節(jié)特殊實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.當(dāng)前第1頁(yè)\共有53頁(yè)\編于星期四\17點(diǎn)
第一節(jié)臨床實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)考慮基本因素
建設(shè)臨床實(shí)驗(yàn)室的基本要求寬敞的環(huán)境有效的使用面積人性化的設(shè)計(jì)
臨床實(shí)驗(yàn)室要考慮臨床實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員臨床工作的任務(wù)和要求臨床實(shí)驗(yàn)室各專業(yè)特殊性
Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.當(dāng)前第2頁(yè)\共有53頁(yè)\編于星期四\17點(diǎn)第一節(jié)臨床實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)考慮基本因素現(xiàn)代臨床實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)兼顧快速檢測(cè),避免污染、自動(dòng)化程度高環(huán)境舒適、符合國(guó)家規(guī)范有利于改善服務(wù)流程融入醫(yī)院和科室文化有利于未來(lái)發(fā)展等因素Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.當(dāng)前第3頁(yè)\共有53頁(yè)\編于星期四\17點(diǎn)
第一節(jié)臨床實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)考慮基本因素
一、臨床實(shí)驗(yàn)室空間二、臨床實(shí)驗(yàn)室用水三、臨床實(shí)驗(yàn)室用電四、臨床實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)設(shè)計(jì)五、實(shí)驗(yàn)室的工作臺(tái)六、實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)的設(shè)計(jì)七、實(shí)驗(yàn)室的儲(chǔ)存設(shè)計(jì)八、臨床實(shí)驗(yàn)室位置和工作條件Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.當(dāng)前第4頁(yè)\共有53頁(yè)\編于星期四\17點(diǎn)一、臨床實(shí)驗(yàn)室空間1.臨床實(shí)驗(yàn)室的面積要求能夠滿足合理的完成臨床檢測(cè)工作的需要,同時(shí)符合生物安全等相應(yīng)規(guī)定的要求
2.功能分區(qū)工作空間的大小應(yīng)保證最大數(shù)量的工作人員在同一時(shí)間工作。應(yīng)將有效的空間劃分為清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū)和緩沖區(qū)Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.當(dāng)前第5頁(yè)\共有53頁(yè)\編于星期四\17點(diǎn)辦公區(qū)(左)、緩沖區(qū)(中)和工作區(qū)(右)分區(qū)返回節(jié)目錄Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.當(dāng)前第6頁(yè)\共有53頁(yè)\編于星期四\17點(diǎn)二、臨床實(shí)驗(yàn)室用水·臨床實(shí)驗(yàn)室可選用不同級(jí)別的試劑水·NCCLS臨床實(shí)驗(yàn)室試劑水規(guī)格·臨床實(shí)驗(yàn)室純水的制備蒸餾法、離子交換法、電滲法、活性炭吸附法、反滲透法、超過(guò)濾法純水器系統(tǒng)·實(shí)驗(yàn)室廢液、污水的處理和排放
Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.當(dāng)前第7頁(yè)\共有53頁(yè)\編于星期四\17點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室純水系統(tǒng)返回節(jié)目錄Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.當(dāng)前第8頁(yè)\共有53頁(yè)\編于星期四\17點(diǎn)三、臨床實(shí)驗(yàn)室用電電力系統(tǒng)分為照明用電、動(dòng)力用電和設(shè)備用電電力系統(tǒng)設(shè)計(jì)要科學(xué)計(jì)算負(fù)載及相匹配的電網(wǎng)線、開關(guān)、插座
總的安全原則為:要有合理的用電回路;要設(shè)置切斷電源的總閘刀和電源安全保護(hù);要滿足設(shè)備對(duì)電源壓降的要求;要配備應(yīng)急電源系統(tǒng);要有防雷及接地系統(tǒng)Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.當(dāng)前第9頁(yè)\共有53頁(yè)\編于星期四\17點(diǎn)三、臨床實(shí)驗(yàn)室用電設(shè)計(jì)應(yīng)考慮所設(shè)計(jì)的電源應(yīng)充分考慮其布局合理使用安全和方便不間斷電源系統(tǒng)的設(shè)置特殊照明設(shè)備照明設(shè)備的開關(guān)控制靈活性返回節(jié)目錄Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.當(dāng)前第10頁(yè)\共有53頁(yè)\編于星期四\17點(diǎn)四、臨床實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)設(shè)計(jì)
通風(fēng)設(shè)計(jì)的目的:及時(shí)排出各種有毒的、有腐蝕性的、刺激性的物質(zhì)或具有生物危害的氣溶膠,保護(hù)人、環(huán)境和設(shè)施
實(shí)驗(yàn)室的通風(fēng)方式兩種;即局部排風(fēng)和全室通風(fēng)
局部排風(fēng):通風(fēng)柜或生物安全柜和排氣扇
全室通風(fēng):自然通風(fēng)和機(jī)械通風(fēng)Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.當(dāng)前第11頁(yè)\共有53頁(yè)\編于星期四\17點(diǎn)四、實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)要考慮主要因素:(1)保證實(shí)驗(yàn)室的安全性,保證一定數(shù)量的換氣次數(shù)(2)解決實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)負(fù)壓的設(shè)計(jì)和系統(tǒng)控制(3)在滿足換氣次數(shù)和全新風(fēng)條件下,控制能耗(4)系統(tǒng)穩(wěn)定可靠返回節(jié)目錄Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.當(dāng)前第12頁(yè)\共有53頁(yè)\編于星期四\17點(diǎn)五、實(shí)驗(yàn)室的工作臺(tái)·實(shí)驗(yàn)工作臺(tái)設(shè)計(jì)應(yīng)最大的程度滿足實(shí)驗(yàn)室功能·工作臺(tái)一般根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)制造的,可以預(yù)訂和直接向廠家購(gòu)買·最好選擇一小型的建筑單元,可隨意移動(dòng),重新設(shè)置,或重新組裝·選擇工作臺(tái)的原則:具有良好的使用功能操作的舒適性和安全性簡(jiǎn)潔適用的外觀和色彩Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.當(dāng)前第13頁(yè)\共有53頁(yè)\編于星期四\17點(diǎn)五、實(shí)驗(yàn)室的工作臺(tái)實(shí)驗(yàn)工作臺(tái)的設(shè)計(jì)和選擇應(yīng)考慮以下因素:1.一個(gè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該有足夠多的外型美觀的工作臺(tái)2.工作人員應(yīng)注重設(shè)施(備)的實(shí)用性和功能性3.一般實(shí)驗(yàn)室大門寬度是1.2米,各室門寬一般為0.91米。將工作臺(tái)設(shè)計(jì)為單元式的靈活樣式,可以方便搬運(yùn)Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.當(dāng)前第14頁(yè)\共有53頁(yè)\編于星期四\17點(diǎn)五、實(shí)驗(yàn)室的工作臺(tái)4.一般工作臺(tái)的高度供坐著操作的工作臺(tái)一般高度為76.2厘米;供站著操作的工作臺(tái)一般高度為91.4厘米等5.工作臺(tái)的類型6.工作臺(tái)面承受力、對(duì)熱、酸堿、染液、有機(jī)溶劑和沖擊的抵抗力是選用工作臺(tái)材料的重要因素微生物的生長(zhǎng)、安全也是考慮因素Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.當(dāng)前第15頁(yè)\共有53頁(yè)\編于星期四\17點(diǎn)五、實(shí)驗(yàn)室的工作臺(tái)7.電腦工作站視頻顯示終端(VDT)顯示器和鍵盤的位置電腦椅的高度必須配合工作臺(tái)的情況返回節(jié)目錄Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.當(dāng)前第16頁(yè)\共有53頁(yè)\編于星期四\17點(diǎn)六、實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)的設(shè)計(jì)·應(yīng)遵循適開放性、實(shí)用性、先進(jìn)性、可靠性、擴(kuò)展性和安全性原則·注意貫穿分析前、中、后的各個(gè)環(huán)節(jié)和關(guān)鍵點(diǎn)·與醫(yī)院信息系統(tǒng)(HIS)對(duì)接·考慮服務(wù)器的存放位置,做好布線工作返回節(jié)目錄Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.當(dāng)前第17頁(yè)\共有53頁(yè)\編于星期四\17點(diǎn)七、實(shí)驗(yàn)室的儲(chǔ)存空間設(shè)計(jì)決定實(shí)際的儲(chǔ)存空間需求應(yīng)考慮的因素:·工作量及其增長(zhǎng)、耗材的用量及使用周期·實(shí)驗(yàn)材料的儲(chǔ)存壽命及溫度要求·資料的保存期限、危險(xiǎn)品和菌毒種的數(shù)量等·有效使用基本材料儲(chǔ)存管理系統(tǒng)的應(yīng)用·儲(chǔ)存的溫度和濕度·儲(chǔ)存的可延展性返回節(jié)目錄Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.當(dāng)前第18頁(yè)\共有53頁(yè)\編于星期四\17點(diǎn)冷藏試劑庫(kù)(外)Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.當(dāng)前第19頁(yè)\共有53頁(yè)\編于星期四\17點(diǎn)冷藏試劑庫(kù)(內(nèi))Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.當(dāng)前第20頁(yè)\共有53頁(yè)\編于星期四\17點(diǎn)八、臨床實(shí)驗(yàn)室的位置和工作條件1.實(shí)驗(yàn)室的位置·應(yīng)充分考慮到服務(wù)流程、有利于樣本采集和運(yùn)送·應(yīng)與門診和病房之間保持合適的距離·為了減少交叉感染,臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)獨(dú)成一體并遠(yuǎn)離居民區(qū)·在實(shí)驗(yàn)室周圍環(huán)境中不允許有嘈雜、吵鬧聲Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.當(dāng)前第21頁(yè)\共有53頁(yè)\編于星期四\17點(diǎn)八、臨床實(shí)驗(yàn)室的位置和工作條件2.實(shí)驗(yàn)室的工作條件
臨床實(shí)驗(yàn)室的溫、濕度:臨床實(shí)驗(yàn)室要進(jìn)行有效的檢測(cè)和儀器設(shè)備的運(yùn)行,溫、濕度有一定的要求
臨床實(shí)驗(yàn)室的電磁屏蔽:電磁輻射會(huì)影響實(shí)驗(yàn)室內(nèi)儀器正常工作,要注意避免
臨床實(shí)驗(yàn)室的潔凈度:應(yīng)注意減少空氣中的灰塵,進(jìn)行有效過(guò)濾返回章目錄Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.當(dāng)前第22頁(yè)\共有53頁(yè)\編于星期四\17點(diǎn)第二節(jié)臨床實(shí)驗(yàn)室的總體布局
一、臨床實(shí)驗(yàn)室總體布局的原則二、分隔式和開放式相結(jié)合的模式Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.當(dāng)前第23頁(yè)\共有53頁(yè)\編于星期四\17點(diǎn)一、臨床實(shí)驗(yàn)室總體布局的原則實(shí)驗(yàn)室的安全性應(yīng)放在首位適應(yīng)性靈活性可拓展性優(yōu)化流程,提高工作效率和改善服務(wù)促進(jìn)文化建設(shè),提高凝聚力分隔式和開放式相結(jié)合的模式Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.當(dāng)前第24頁(yè)\共有53頁(yè)\編于星期四\17點(diǎn)門診抽血叫號(hào)系統(tǒng)Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.當(dāng)前第25頁(yè)\共有53頁(yè)\編于星期四\17點(diǎn)標(biāo)本條形碼接受處Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.當(dāng)前第26頁(yè)\共有53頁(yè)\編于星期四\17點(diǎn)已完成檢驗(yàn)報(bào)告提示系統(tǒng)Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.當(dāng)前第27頁(yè)\共有53頁(yè)\編于星期四\17點(diǎn)檢驗(yàn)報(bào)告單自助打印機(jī)Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.當(dāng)前第28頁(yè)\共有53頁(yè)\編于星期四\17點(diǎn)條碼和報(bào)告單打印返回節(jié)目錄Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.當(dāng)前第29頁(yè)\共有53頁(yè)\編于星期四\17點(diǎn)二、分隔式和開放式相結(jié)合的模式
分隔式
優(yōu)點(diǎn):工作相對(duì)獨(dú)立,人員、噪音、溫濕度和電磁等因素相互干擾少,也不容易產(chǎn)生交叉污染
缺點(diǎn):工作溝通協(xié)調(diào)困難、公用資源浪費(fèi)Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.當(dāng)前第30頁(yè)\共有53頁(yè)\編于星期四\17點(diǎn)二、分隔式和開放式相結(jié)合的模式
開放式
優(yōu)點(diǎn):可以優(yōu)化工作流程、合理使用配置、人員集中調(diào)配,也更具靈活性
缺點(diǎn):容易產(chǎn)生人員、噪音、溫濕度和電磁的相互干擾,交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)也較高根據(jù)各個(gè)專業(yè)的特點(diǎn),采用封閉和開放式相結(jié)合的布局Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.當(dāng)前第31頁(yè)\共有53頁(yè)\編于星期四\17點(diǎn)分隔式和開放式相結(jié)合的模式根據(jù)各個(gè)專業(yè)的特點(diǎn),采用封閉和開放式相結(jié)合的布局適合開放式的專業(yè):免疫、生化、血液等適合分割式的專業(yè):微生物、PCR等Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.當(dāng)前第32頁(yè)\共有53頁(yè)\編于星期四\17點(diǎn)開放的生化、免疫、凝血檢測(cè)空間Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.當(dāng)前第33頁(yè)\共有53頁(yè)\編于星期四\17點(diǎn)分隔式的PCR實(shí)驗(yàn)室Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.當(dāng)前第34頁(yè)\共有53頁(yè)\編于星期四\17點(diǎn)微生物室儀器操作間與清潔區(qū)的分隔返回章目錄Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.當(dāng)前第35頁(yè)\共有53頁(yè)\編于星期四\17點(diǎn)
第三節(jié)特殊實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)
(一)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)置(二)HIV檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室設(shè)置和管理Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.當(dāng)前第36頁(yè)\共有53頁(yè)\編于星期四\17點(diǎn)一、臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)置依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法》(一)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室區(qū)域設(shè)計(jì)原則:·試劑儲(chǔ)存和準(zhǔn)備區(qū):用于配制試劑的區(qū)域·標(biāo)本制備區(qū):核酸提取、貯存、加入反應(yīng)管
·擴(kuò)增區(qū):cDNA合成、DNA擴(kuò)增及檢測(cè)
·擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū):擴(kuò)增片段的進(jìn)一步分析測(cè)定
Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.當(dāng)前第37頁(yè)\共有53頁(yè)\編于星期四\17點(diǎn)一、臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)置
(二)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的空氣流向和工作行走方向按照試劑儲(chǔ)存和準(zhǔn)備區(qū)→標(biāo)本制備區(qū)→擴(kuò)增區(qū)→擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)進(jìn)行(或壓力遞減),防止擴(kuò)增產(chǎn)物順空氣氣流進(jìn)入擴(kuò)增前的區(qū)域可通過(guò)安裝排風(fēng)扇、負(fù)壓排風(fēng)裝置或其他可行的方式實(shí)現(xiàn)Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.當(dāng)前第38頁(yè)\共有53頁(yè)\編于星期四\17點(diǎn)1.試劑儲(chǔ)存和準(zhǔn)備區(qū)基本儀器設(shè)備:2~8℃和-20℃以下冰箱混勻器、微量加樣器(覆蓋0.2~1000μl)可移動(dòng)紫外燈(近工作臺(tái)面)耐高壓處理的離心管和加樣器吸頭一次性手套專用工作服、工作鞋(套)專用辦公用品返回節(jié)目錄(三)各區(qū)功能和儀器設(shè)備要求Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.當(dāng)前第39頁(yè)\共有53頁(yè)\編于星期四\17點(diǎn)(三)各區(qū)功能和儀器設(shè)備要求2.標(biāo)本制備區(qū)樣本混合、核酸純化氣溶膠污染2~8℃冰箱、-20℃或-80℃冰箱高速離心機(jī)、混勻器、水浴箱或加熱模塊微量加樣器(0.2~1000μl)、超聲波水浴儀可移動(dòng)紫外燈(近工作臺(tái)面)、生物安全柜耐高壓處理的離心管和加樣器吸頭(帶濾芯)一次性手套、專用工作服、工作鞋(套)專用辦公用品Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.當(dāng)前第40頁(yè)\共有53頁(yè)\編于星期四\17點(diǎn)(三)各區(qū)功能和儀器設(shè)備要求3.核酸擴(kuò)增區(qū)擴(kuò)增產(chǎn)物的污染源核酸擴(kuò)增儀、微量加樣器(0.2~1000μl)可移動(dòng)紫外燈,近工作臺(tái)面耐高壓處理的離心管加樣器吸頭(帶濾芯)、一次性手套專用工作服、工作鞋(套)專用辦公用品Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.當(dāng)前第41頁(yè)\共有53頁(yè)\編于星期四\17點(diǎn)(三)各區(qū)功能和儀器設(shè)備要求4.產(chǎn)物分析區(qū)最主要的擴(kuò)增產(chǎn)物污染微量加樣器(覆蓋0.2~1000μl)可移動(dòng)紫外燈(近工作臺(tái)面)消耗品:一次性手套、加樣器吸頭(帶濾芯)專用工作服、工作鞋(套)專用辦公用品等酶標(biāo)儀、洗板機(jī)、凝膠成像系統(tǒng)返回節(jié)目錄Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.當(dāng)前第42頁(yè)\共有53頁(yè)\編于星期四\17點(diǎn)二、人類免疫缺陷病毒檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室設(shè)置和管理
(一)HIV檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的概念
是指對(duì)人體血液、其他體液、組織器官、血液衍生物等進(jìn)行艾滋病病毒、艾滋病病毒抗體及相關(guān)免疫指標(biāo)檢測(cè)的所有實(shí)驗(yàn)室的統(tǒng)稱病原學(xué)診斷包括病毒分離培養(yǎng)、病毒抗原檢測(cè)、病毒核酸檢測(cè)等免疫學(xué)檢測(cè)主要檢測(cè)人體被HIV感染后產(chǎn)生的特異性抗體HIV抗體檢測(cè)是目前艾滋病診斷最常用方法Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.當(dāng)前第43頁(yè)\共有53頁(yè)\編于星期四\17點(diǎn)二、人類免疫缺陷病毒檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室設(shè)置和管理
(二)設(shè)置和管理依據(jù):《全國(guó)艾滋病檢測(cè)工作管理辦法》《全國(guó)艾滋病檢測(cè)技術(shù)規(guī)范(2009年版)》對(duì)HIV檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室設(shè)置進(jìn)行了規(guī)定:國(guó)家艾滋病參比實(shí)驗(yàn)室一般設(shè)置在中國(guó)CDCHIV確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室設(shè)置在省級(jí)和地(市)級(jí)CDC初篩實(shí)驗(yàn)室設(shè)立在各級(jí)醫(yī)院和衛(wèi)生防疫部門Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.當(dāng)前第44頁(yè)\共有53頁(yè)\編于星期四\17點(diǎn)二、人類免疫缺陷病毒檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室設(shè)置和管理
(三)HIV初篩實(shí)驗(yàn)室1.人員條件
初篩實(shí)驗(yàn)室:至少3名以上的醫(yī)技人員中級(jí)衛(wèi)生技術(shù)職稱人員1名以上從事病毒血清學(xué)檢測(cè)技術(shù)工作2年以上接受過(guò)國(guó)家或省級(jí)HIV檢測(cè)確認(rèn)中心培訓(xùn)
現(xiàn)場(chǎng)篩查點(diǎn):需有一名以上技術(shù)人員經(jīng)過(guò)確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室培訓(xùn)合格Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.當(dāng)前第45頁(yè)\共有53頁(yè)\編于星期四\17點(diǎn)二、人類免疫缺陷病毒檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室設(shè)置和管理2.HIV初篩實(shí)驗(yàn)室設(shè)置需有獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)用房至少有專用的檢測(cè)臺(tái),污染區(qū)和清潔區(qū)分開條件設(shè)專用實(shí)驗(yàn)用房在實(shí)驗(yàn)區(qū)外應(yīng)有一相對(duì)清潔的緩沖間各區(qū)都應(yīng)該有自來(lái)水管和水池至少在檢測(cè)區(qū)內(nèi)應(yīng)有自來(lái)水管Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.當(dāng)前第46頁(yè)\共有53頁(yè)\編于星期四\17點(diǎn)二、人類免疫缺陷病毒檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室設(shè)置和管理
(二)HIV初篩實(shí)驗(yàn)室1.設(shè)備條件酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)方法檢測(cè)HIV抗體的實(shí)驗(yàn)室需要配備該方法所需的專用檢測(cè)器材酶標(biāo)儀和洗板機(jī)等精密移液器、冰箱,離心機(jī)、沖眼器生物安全柜及各種消毒與污物處理設(shè)施安全防護(hù)用品、備恒溫設(shè)施等Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.當(dāng)前第47頁(yè)\共有53頁(yè)\編于星期四\17點(diǎn)二、人類免疫缺陷病毒檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室設(shè)置和管理
2.HIV確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室的人員條件
數(shù)量:5名以上的技術(shù)人員,其中高級(jí)衛(wèi)生技術(shù)職稱人員l名以上、中級(jí)衛(wèi)生技術(shù)職稱人員2名以上
資質(zhì):需從事病毒血清學(xué)檢測(cè)技術(shù)工作5年以上,HIV篩查工作3年以上,接受過(guò)國(guó)家或省級(jí)HIV檢測(cè)確認(rèn)中心舉辦的HIV確認(rèn)試驗(yàn)學(xué)習(xí)班培訓(xùn)并合格Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.N
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